Simvagexal® preparatini qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar va uning sharhlari

Maxsus parhez va jismoniy faollik bilan tuzatib bo'lmaydigan IIa va IIb tipidagi giperkolesterolemiyaning birlamchi turi (koronar ateroskleroz rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda parhez terapiyasining buzilishi bilan), qo'shma giperkolesterolemiya va gipertrigliseridemiya, giperlipoproteinemiya.

Miyokard infarkti profilaktikasi (koronar ateroskleroz rivojlanishini sekinlashtirish uchun), miya qon aylanishining insult va vaqtinchalik kasalliklari.

Qanday foydalaniladi: dozasi va davolash kursi

Ichkarida, bir marta, kechqurun. Yengil yoki o'rtacha giperkolesterolemiya bilan boshlang'ich doza 5 mg ni tashkil qiladi, og'ir giperkolesterolemiya bilan boshlang'ich dozasi kuniga 10 mg, terapiya etarli emas, dozani ko'paytirish mumkin (4 haftadan oldin emas), maksimal sutkalik doza 80 mg.

Yurak tomir kasalligi bilan boshlang'ich doza 20 mg ni (kechqurun bir marta) tashkil qiladi, agar kerak bo'lsa, doz 40 40 haftagacha asta-sekin oshiriladi. Agar LDL kontsentratsiyasi 75 mg / dl (1,94 mmol / L) dan kam bo'lsa, umumiy xolesterol konsentratsiyasi 140 mg / dl dan (3.6 mmol / L) kamroq bo'lsa, dozani kamaytirish kerak.

Surunkali buyrak etishmovchiligi bo'lgan (CC 30 ml / min dan kam) yoki siklosporin, fibratlar, nikotinamid qabul qilgan bemorlarda boshlang'ich doza 5 mg, maksimal sutkalik doza 10 mg.

Farmakologik ta'sir

Aspergillus terreus fermentatsiya mahsulotidan sintetik ravishda olingan lipidni pasaytiruvchi preparat faol bo'lmagan laktondur, u organizmda gidroksi kislotasining hosilasini hosil qilish uchun gidrolizdan o'tadi. Faol metabolit HMG-CoA reduktazasini, HMG-CoA dan mevalonat hosil bo'lishining dastlabki reaktsiyasini katalizlaydigan fermentni bostiradi. HMG-CoA ning mevalonatga aylanishi xolesterin sintezining dastlabki bosqichi bo'lganligi sababli simvastatinni iste'mol qilish organizmda zaharli sterol to'planishiga olib kelmaydi. HMG-CoA osonlikcha organizmdagi ko'plab sintez jarayonlarida ishtirok etadigan atsetil-CoA bilan metabollanadi.

TG, LDL, VLDL va plazma tarkibidagi umumiy xolesterol konsentratsiyasini kamaytiradi (heterozigotli oilaviy va oilaviy bo'lmagan giperkolesterolemiya holatlarida, aralash giperlipidemiya bilan, xolesterinning ko'payishi xavf omili bo'lsa). HDL konsentratsiyasini oshiradi va LDL / HDL va umumiy xolesterin / HDL nisbatini kamaytiradi.

Harakatning boshlanishi qabul boshlanganidan 2 hafta o'tgach, maksimal terapevtik ta'sir 4-6 haftadan so'ng amalga oshiriladi. Ta'sir davomli davolanish bilan davom etadi, terapiya to'xtatilgach, xolesterin miqdori dastlabki darajasiga qaytadi (davolashdan oldin).

Yon ta'siri

Ovqat hazm qilish tizimidan: dispepsiya (ko'ngil aynish, qusish, gastralgiya, qorin og'rig'i, ich qotishi yoki diareya, metabolik holat), gepatit, sariqlik, "jigar" transaminazalari va ishqorli fosfataza, CPK, kamdan-kam hollarda - o'tkir pankreatit.

Asab tizimi va hissiy organlardan: asteniya, bosh aylanishi, bosh og'rig'i, uyqusizlik, konvulsiyalar, paresteziya, periferik neyropatiya, xiralashgan ko'rish, ta'm buzilgan.

Muskul-skelet tizimidan: miyopatiya, miyalji, miyasteniya gravis, kamdan-kam hollarda rabdomiyoliz.

Allergik va immunopatologik reaktsiyalar: anjiyoödem, lupusga o'xshash sindrom, polimiyalji revmatizmi, vaskulit, trombotsitopeniya, eozinofiliya, ESRning oshishi, artrit, artralgiya, ürtiker, fotosensitivlik, isitma, terining giperemiyasi, yuzning qizishi.

Dermatologik reaktsiyalar: teri toshmasi, qichishish, alopesiya.

Boshqalar: anemiya, yurak urishi, o'tkir buyrak etishmovchiligi (rabdomiyoliz tufayli), potentsial pasayish.

Maxsus ko'rsatmalar

Davolashni boshlashdan oldin jigar funktsiyasini sinab ko'rish kerak ("jigar" transaminazalari faoliyatini birinchi 3 oy ichida har 6 haftada, so'ngra qolgan birinchi yil uchun har 8 haftada, so'ng olti oyda bir marta). Kundalik dozada simvastatinni 80 mg qabul qilgan bemorlarda jigar faoliyati har 3 oyda bir marta kuzatiladi. "Jigar" transaminazalarining faolligi oshganda (me'yorning yuqori chegarasidan 3 baravar ko'p) davolash bekor qilinadi.

Miyalji, miyasteniya gravisi va / yoki CPK faolligi sezilarli darajada oshgan bemorlarda dori vositalari bilan davolash to'xtatiladi.

Simvastatinni (shuningdek HMG-CoA reduktaza inhibitörleri kabi) rabdomiyoliz va buyrak etishmovchiligining yuqori xavfi (og'ir o'tkir infektsiya, arterial gipotenziya, katta jarrohlik, travma va jiddiy metabolik kasalliklar tufayli) yuqori dozada ishlatmaslik kerak.

Homiladorlik paytida lipidni kamaytiradigan dorilarni bekor qilish birlamchi giperkolesterolemiyani uzoq muddatli davolash natijalariga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.

HMG-CoA reduktaza inhibitörleri xolesterin sintezini inhibe qiladi va xolesterin va uning sintezining boshqa mahsulotlari homila rivojlanishida, shu jumladan steroidlar va hujayra membranalarini sintez qilishda muhim rol o'ynashi sababli simvastatin homilador ayollarga buyurilganda homilaga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin ( reproduktiv yoshdagi ayollar kontratseptiv vositalarni ehtiyotkorlik bilan bajarishlari kerak). Agar homiladorlik davolanish paytida ro'y bersa, preparatni to'xtatish kerak va ayol homila uchun mumkin bo'lgan xavf haqida ogohlantiradi.

Simvastatin I, IV va V turdagi gipertrigliseridemiya mavjud bo'lgan hollarda ko'rsatilmaydi.

Bu monoterapiya shaklida ham, safro kislotalarining sekvestrantlari bilan birgalikda samarali.

Davolashdan oldin va davomida bemor gipoxolesterolli dietada bo'lishi kerak.

Mavjud doz yo'qolgan bo'lsa, preparatni iloji boricha tezroq olish kerak. Agar keyingi dozani qabul qilish vaqti kelgan bo'lsa, dozani ikki baravar oshirmang.

Jiddiy buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda davolash buyrak funktsiyasi nazorati ostida amalga oshiriladi.

Bemorlarga zudlik bilan tushuntirilmaydigan mushak og'rig'i, letargiya yoki zaiflik haqida xabar berish tavsiya etiladi, ayniqsa, bu noqulaylik yoki isitma bilan birga bo'lsa.

O'zaro aloqalar

Bilvosita antikoagulyantlarning ta'sirini kuchaytiradi va qon ketish xavfini oshiradi.

Qon zardobida digoksin kontsentratsiyasini oshiradi.

Sitostatiklar, antifungal dorilar (ketokonazol, itrakonazol), fibratlar, yuqori dozadagi nikotinik kislota, immunosupressantlar, eritromitsin, klaritromitsin, proteaz ingibitorlari rabdomiyoliz xavfini oshiradi.

Kolestiramin va kolestipol biologik mavjudlikni kamaytiradi (simvastatindan foydalanish ushbu dorilarni qabul qilganidan keyin 4 soat o'tgach, qo'shimchali ta'sirga ega).

Simvageksal preparati bo'yicha savollar, javoblar, sharhlar

Taqdim etilgan ma'lumotlar tibbiy va farmatsevtika mutaxassislari uchun mo'ljallangan. Preparat to'g'risida eng aniq ma'lumotlar ishlab chiqaruvchi tomonidan o'rashga biriktirilgan ko'rsatmalarda mavjud. Saytimizning shu yoki boshqa sahifasida joylashtirilgan hech qanday ma'lumot mutaxassisga murojaat qilish uchun o'rnini bosa olmaydi.

Dori xarakteristikasi

Simvageksal ishlab chiqarishni Germaniyaning Hexal AG konserni amalga oshiradi. Ushbu preparatning asosiy maqsadi qonda xolesterolni, triglitseridlarni va past zichlikdagi lipoproteinlarni kamaytirishdir.

Ushbu dori statinlarning farmakologik guruhiga tegishli. U fermentativ mahsulot bo'lgan Aspergillus terreus moddasidan olinadi. INN: Simvastatin. Simvagexalni shifokor sifatida tayinlash bemorni aniqlashda yuzaga keladi:

• birlamchi va estrodiol giperkolesterolemiya,
• gipertrigliseridemiya.

Preparatning chiqarilish shakli va narxi

Ushbu dori planshet shaklida mavjud. Bu ellipsoidli planshetlar bo'lib, ular pushti yoki to'q sariq rangdagi qobiqda (dozasiga qarab) maxsus belgi va o'yma bilan ishlangan. Ikkinchisi dori nomi (SIM) bilan bog'liq birinchi uchta harfdan va preparatning faol moddaning konsentratsiyasi darajasini ko'rsatuvchi raqamlardan iborat.

Rossiyada ushbu dori-darmon uchun Simvagexalning o'rtacha narxi to'g'risida ma'lumotlar jadvalda keltirilgan.

Simvagexal monokomponent preparatlarga tegishli bo'lib, uning tarkibida bitta faol modda - simvastatin mavjud. Planshetni qoplaydigan qobiqda yordamchi funktsiyalar mavjud bo'lgan moddalar mavjud. U kraxmal, tsellyuloza, butilgidroksyanisol E320, magniy stearati, askorbin kislotasi va limon kislotasi, 5 kub va 15 kub gippromello, titan dioksidi, sariq va qizil temir oksidi.

Farmakodinamika va farmakokinetika haqida ma'lumot

Simvagexal - bu lipidlarni kamaytiradigan vositadir. Simvastatinning quyilishi gidroliz bilan birga keladi, natijada gidroksi kislotasi hosilasi hosil bo'ladi.

Dori triglitseridlarni, juda past va past zichlikdagi lipoproteinlarni (LDL) va umumiy xolesterolni (OX) samarali ravishda kamaytiradi. Bundan tashqari, u yuqori zichlikdagi lipoprotein (HDL) ko'payishiga va OH / HDL ning LDL / HDL ga nisbati pasayishiga yordam beradi.

Simvagexal bilan davolanish boshlanganidan o'n kundan o'n to'rt kungacha ushbu dori-darmonlarni qabul qilishning samarasini kutishingiz mumkin. Maksimal terapevtik ta'sirga bir yarim oydan keyin va tabletkalarni doimiy iste'mol qilishdan so'ng erishiladi.

Ko'rsatmalar va kontrendikatsiyalar ro'yxati

Preparat uchun ko'rsatmalarda u ikki holatda foydalanish uchun ko'rsatilishi ko'rsatilgan:

1. Agar xolesterin va lipid metabolizmi mahsulotlarini tuzatishga ehtiyoj bo'lsa.
2. Agar yurak-qon tomir tizimi bilan bog'liq asoratlar xavfi mavjud bo'lsa, yurak tomirlari kasalligi, diabet, insult va boshqa ba'zi patologiyalar tashxis qo'yilgan.

Ushbu dori hiperkolesterolemi (irsiy yoki orttirilgan kelib chiqishi) bilan og'rigan bemorlarga, shuningdek, turli yurak-qon tomir patologiyalariga buyuriladigan yordamchi terapiya. Bu dietani sozlash ijobiy natija bermaydigan holatlarda zarur.

Yurak-qon tomir tizimidagi muammolar aniqlangan bemorlarga Simvagexalni qabul qilganidan so'ng quyidagilar kuzatiladi:

• yurak tomirlari kasalligi tufayli o'limni kamaytirish,
• yurak xuruji, insultning oldini olish,
• qon tomirlarining koronar blokirovka qilish ehtimolini pasayishi,
• periferik revaskulyarizatsiyani tiklash uchun bajariladigan jarrohlik aralashuvning oldini olish,
• angina pektoris tufayli kasalxonaga yotqizilish xavfi kamayadi.

Simvagexal bilan davolanish uchun kontrendikatsiyalar orasida quyidagilar mavjud:

buzilgan qizil qon tanachalari (porfiriya) bilan bog'liq muammo,

Muhim! Ushbu dori-darmon homiladorlik davrida ayollar tomonidan ishlatilishi tavsiya etilmaydi, chunki uning homilaga salbiy ta'siri haqida dalillar mavjud, bu esa bolada anomaliyalar rivojlanishiga olib keladi.

Homilador bo'lishni rejalashtirgan tug'ish yoshidagi ayollar simvastin bilan davolashdan qochishlari kerak. Agar Simvagexalni qabul qilish paytida homiladorlik yuzaga kelsa, uni ishlatishni to'xtatishingiz kerak.

Ushbu preparatning faol moddasi ko'krak sutiga qanday ta'sir qilishi haqida ma'lumot yo'q. Laktatsiya davrida Simavhexalni qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Ushbu dori-darmonlarni o'n sakkiz yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarga tayinlash ushbu bemorlarning ushbu yosh guruhiga nisbatan Simvagexalning xavfsizligi va samaradorligi to'g'risida ma'lumot yo'qligi sababli juda ehtiyotkorlik bilan amalga oshiriladi.

Dori-darmonlarni ehtiyotkorlik bilan past dozalarda buyurish va vaqti-vaqti bilan qonni tekshirish bilan buyuriladigan holatlar mavjud. Bularga quyidagilar kiradi:

• jiddiy buyrak etishmovchiligi
• endokrin kasalliklar
• diabet kasalligi ehtimoli
• arterial gipertenziya
• spirtli ichimliklarni suiiste'mol qilish
• 65 yoshdan keyin yoshga bog'liq bemorlar,
• B3 vitamini, fusid kislotasi, Amiodaron, Verapamil, Amlodipin, Dronedaron, Ranolazin bilan birgalikda davolash.

Preparatning xususiyatlari

Simvagexal, unga biriktirilgan foydalanish ko'rsatmalariga muvofiq kuniga bir marta olinadi. Buni kechki soatlarda bajarish kerak. Dori ko'p miqdorda suv bilan yuviladi. Terapevtik kursning davomiyligi shifokor tomonidan belgilanadi. Mustaqil ravishda dozani va preparatning rejimini o'zgartirish tavsiya etilmaydi.

Agar dorilar o'tkazib yuborilgan bo'lsa, u holda dozani o'zgarishsiz qoldirib, boshqa har qanday vaqt oralig'ida ichish mumkin. Asosiy doz to'rt hafta oralig'ida kuzatiladigan xolesterin darajasiga qarab belgilanadi.

Oddiy doz 40 milligram simvagexalni tashkil qiladi. Agar yurak-qon tomir xavfi mavjud bo'lsa va terapevtik choralar etarli darajada samarali bo'lmasa, uni kuniga 80 milligrammga oshirish mumkin.

Yurak tomirlari kasalligi bilan og'rigan bemorlarga 20 milligramm dozada buyuriladi. Bir oydan keyin, agar kerak bo'lsa, doz 40 milligrammga oshiriladi. Umumiy xolesterin miqdori 3,8 mmol / litrgacha yoki undan kam bo'lsa, qabul qilingan tabletkalar soni kamayadi.

Koroner yurak kasalligi

Agar bemor siklosporin, nikotinamid yoki fibratlar bilan qo'shimcha terapiya o'tkazsa, unda birlamchi va maksimal sutkalik doz 5-10 milligrammgacha kamayadi. Xuddi shunday harakatlar surunkali buyrak etishmovchiligi tashxisi qo'yilgan taqdirda ham amalga oshiriladi.

Mumkin bo'lgan yon ta'siri va dozani oshirib yuborish

Simvagexal terapiyasining mumkin bo'lgan yon ta'siri ro'yxatida siz quyidagilarni ko'rishingiz mumkin.

1. Sezgi va asab tizimidan: mushak to'qimalarida konvulsiyalarning paydo bo'lishi, astenik sindrom, bosh aylanishi, loyqa ko'rish, paresteziya, ta'm buzilishi, boshdagi og'riq, uyqu buzilishi, periferik neyropatiya.
2. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ich qotishi, ko'ngil aynishi, dispepsiya, qusish, qorin og'rig'i, jigar transaminazalarining ko'payishi, kreatin fosfokinazasi (CPK), gaz hosil bo'lishining oshishi, pankreatit, ichak kasalliklari, gepatit.

Preparatning dozasi oshib ketganda aniq simptomlar aniqlanmagan (maksimal ruxsat etilgan doz 450 milligramm).

Analoglar ro'yxati

Simvasteksning faol moddasi simvastinni o'z ichiga olgan analoglari orasida quyidagilarni ajratib ko'rsatish mumkin.

Vengriya dori Simvastol.10 va 20 milligramm dozada planshet shaklida mavjud. Paketda 14 va 28 tabletkalar mavjud. Ushbu vosita ko'rsatmalar va kontrendikatsiyalar ro'yxati bo'lgan Simvagexalga mutlaqo o'xshash ta'sirga ega. Dori-darmonlarni qabul qilishdan oldin bemorga gipoxolesterolli parhez buyuriladi.

Preparat kuniga bir marta, kechqurun olinadi. Shifokorlar tomonidan tavsiya etilgan kunlik dozalar tashxisga va birga keladigan kasalliklarning mavjudligiga qarab 10 dan 80 milligrammgacha o'zgaradi. Bemorlarning katta qismi uchun kerakli terapevtik effektni ta'minlaydigan maqbul doz 20 milligrammni tashkil qiladi. Dori narxi 169 dan 300 rublgacha.

Boshqa analog dorilar qatorida: Vazilip (Sloveniya), Zokor (Gollandiya), Simvalimit (Latviya), Simgal (Isroil), Zorstat (Xorvatiya), Avencor (Rossiya), Simvastatin (Rossiya), Sinkard (Hindiston).

Simvagexal dori: foydalanish uchun ko'rsatmalar, analoglar, sharhlar

Qandli diabetda nafaqat qon shakarini o'lchash, balki xolesterolni muntazam ravishda tekshirish muhimdir. Agar ushbu ko'rsatkich oshib ketgan bo'lsa, shifokor maxsus terapevtik parhez va dori-darmonlarni buyuradi.

Giperkolesterolemiya uchun eng mashhur dori Simvagexal bo'lib, u simvastatinning faol moddasi bo'lgan lipidni kamaytiradigan dorilarga tegishli.

Tabletkalar 18 yoshdan oshgan bemorlarni davolash uchun javob beradi. Siz ularni biron bir dorixonada retsept bo'yicha sotib olishingiz mumkin. Dozaj shifokor tomonidan individual ravishda belgilanadi, tibbiy tarixga, kontrendikatsiyalar va mayda kasalliklarning mavjudligiga e'tibor qaratiladi.

Dori qanday ishlaydi?

Aspergillus terreus fermentativ mahsulotidan sun'iy ravishda olingan preparat triglitseridlarning plazma tarkibini, juda past va past zichlikdagi lipoproteinlarni pasaytiradi, shuningdek yuqori zichlikdagi lipoproteinlarning tarkibini oshiradi.

Birinchi ijobiy natijalarni terapiya boshlanganidan 14 kun keyin ko'rish mumkin. Maksimal terapevtik ta'sir asta-sekin, bir yarim oydan keyin erishiladi.

Uzoq vaqt davomida normal darajani saqlab qolish uchun belgilangan davolash kursini tugatish muhimdir.

Agar bemorda quyidagilar bo'lsa, shifokor dori buyuradi:

• Giperkolesterolemiya,
• Gipertrigliseridemiya,
• Birgalikda giperkolesterolemiya.

Agar maxsus parhez yordam bermasa, dori-darmonlar qo'llaniladi. Shuningdek, xolesterin ko'rsatkichi 5,5 mmol / litrdan oshadigan miyokard infarkti xavfi mavjud bo'lsa, tabletkalarni profilaktika maqsadida ishlatish mumkin.

Simvastatinning faol moddasiga qo'shimcha ravishda, oq, sariq yoki pushti rangdagi oval shaklidagi tabletkalarda askorbin kislotasi, temir oksidi, laktoza monohidrat, makkajo'xori kraxmal, magniy stearati, gippromelloza, titan dioksidi mavjud.

Preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar

Ilova qilingan qo'llanmaga muvofiq, siz Simvagexalni kuniga bir marta, ko'p miqdorda suv ichishingiz kerak. Terapiya davomiyligini davolovchi shifokor belgilaydi, dozani mustaqil ravishda o'zgartiradi va rejimga yo'l qo'yilmaydi.

Agar joriy doz o'tkazib yuborilgan bo'lsa, preparat boshqa har qanday vaqtda qabul qilinadi, shu bilan birga doz bir xil bo'lib qoladi. Bemorni tekshirgandan, tibbiy tarixni va testlarni o'rgangandan so'ng, shifokor davolanishning dastlabki bosqichida qancha tabletka kerakligini hal qiladi.

Asosiy doz to'rt hafta oralig'ida olingan xolesterolning plazma darajasiga qaratilib belgilanadi.

1. Oddiy dozada bemor kuniga 40 mg oladi. Terapiya samarasiz bo'lganida, yurak-qon tomir xavfi mavjud bo'lganda, ushbu hajmni kuniga 80 mg ga oshirish mumkin.
2. Yurak tomirlari kasalligi bo'lgan bemorlarga kuniga 20 mg dan qabul qilinadi. Bir oydan so'ng, agar kerak bo'lsa, doz 40 mg ga ko'tariladi. Umumiy xolesterin miqdori 3,6 mmol / litrgacha va undan pastroq bo'lsa, tabletkalar soni kamayadi.
3. Agar odamga siklosporin, nikotinamid yoki fibratlar bilan qo'shimcha davolansa, boshlang'ich va ruxsat etilgan sutkalik doz 5-10 mg gacha kamayadi. Shunga o'xshash harakatlar surunkali buyrak etishmovchiligi bo'lsa amalga oshiriladi.

Giyohvand moddalarni davolash bilan kontrendikedir

Tabletkalar bir nechta kontrendikatsiyaga ega ekanligini hisobga olish muhim, shuning uchun o'z-o'zini davolash hech qachon amalga oshirilmasligi kerak. Simvagexalni olishdan oldin foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni o'qib chiqishingiz kerak.

Ijobiy sharhlarga ega bo'lgan preparatning narxi qadoqlash darajasiga qarab 140-600 rublni tashkil qiladi. Dorixonada siz 5, 10, 20, 30, 40 mg paketlarni topishingiz mumkin. Oddiy terapiya kursidan o'tish uchun 20 dona Hexal Simvagexal tabletkalarini 30 donadan sotib olish tavsiya etiladi.

Agar bemorda bo'lsa: preparat kontrendikedir.

• jigar etishmovchiligi
• preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik,
• statinlarga sezgirligi,
• miyopati
• qizil qon hujayralari (porfiriya) shakllanishining buzilishi.

Agar kishi Itrakonazol, Ketokonazol, OIV infektsiyasini parallel ravishda davolash uchun dori-darmonlarni qabul qilsa, siz terapiya o'tkazolmaysiz. Shuningdek, tabletkalar homilador va emizikli ayollarda kontrendikedir.

Bemor alkogolli ichimliklarni suiiste'mol qilganda, immunosupressantlar bilan davolashda, skelet mushaklarining ohangini pasayishida yoki pasayishida, epilepsiya, o'tkir yuqumli kasalliklarda, arterial gipertenziyada, og'ir endokrin va metabolik kasalliklarda ehtiyot bo'lish kerak. Terapiya 18 yoshdan oshgan bemorlar orasida o'tkaziladi.

Homiladorlik paytida preparatni rad qilish yaxshiroqdir, chunki tibbiy amaliyotda tabletkalarni muntazam ravishda iste'mol qilishdan keyin bolada anomaliyalarning rivojlanishi qayd etiladi.

Yon ta'siri

Davolashni tabletkalarni buyurish paytida shifokor bemorning boshqa dorilarni qabul qilmasligiga ishonch hosil qilishi kerak. Bemor, o'z navbatida, shifokorga allaqachon qanday dorilarni ichgani haqida xabar berishi kerak. Bu ba'zi bir dorilar bilan nomaqbul munosabatlarni oldini olish uchun kerak.

Xususan, fibratlar, sitostatiklar, yuqori dozadagi nikotinik kislota, eritromitsin, proteaz ingibitorlari, antifungal agentlar, immunosupressantlar, klaritromitsin, rabdomiyoliz rivojlanishi bilan rivojlanishi mumkin.

Og'iz antikoagulyantlari ta'sirining ko'payishi tufayli qon ketishi mumkin, shuning uchun davolanish paytida qon holatini diqqat bilan kuzatib borishingiz kerak. Simvagexal, shuningdek, digoksinning plazma tarkibini oshiradi. Agar bemorda ilgari xolestiramin va kolestipol ishlatilgan bo'lsa, tabletkalarni faqat to'rt soatdan keyin olishga ruxsat beriladi.

1. Yon ta'siri mushaklarning qisqarishi, astenik sindrom, bosh aylanishi, loyqa ko'rish, paresteziya, ta'm buzilishi, bosh og'rig'i, uyqusizlik, periferik neyropatiya shaklida namoyon bo'ladi.
2. Ovqat hazm qilish tizimining buzilishi, ich qotishi, ko'ngil aynishi, dispepsiya, qusish, qorindagi og'riqlar, tekislik, pankreatit, diareya, gepatit kabi holatlar mavjud.
3. Kamdan kam hollarda allergik reaktsiya terining qichishi va toshma, polimiyalji revmatizmi, trombotsitopeniya, isitma, eritrotsitlarning cho'kish tezligi, ürtiker, nafas qisilishi, eozinofiliya, angioedema, terining giperemiyasi, vaskulit, artrit, qizilo'ngach eritemasi.
4. Biror kishi mialji, miyopatiya, umumiy zaiflik, rabdomiyolizga duch kelishi mumkin. Natijada potentsial pasayadi, yurak urishi kuchayadi, anemiya rivojlanadi va o'tkir jigar etishmovchiligi.

Dozani oshirib yuborish holatlarida, qoida tariqasida, alomatlar paydo bo'lmaydi, ammo tanadan ortiqcha faol moddalarni olib tashlash muhimdir. Buning uchun bemor qusadi, faollashtirilgan ko'mir bering. Terapiya paytida kreatin fosfokinaza, buyrak va jigar funktsiyalarining sarum darajasini kuzatish kerak.

Agar siz statinlarni uzoq vaqt qabul qilsangiz, kamdan-kam hollarda o'pkaning interstitsial kasalligi rivojlanadi, bu quruq yo'tal, umumiy holatning yomonlashishi, charchoqning kuchayishi, vazn yo'qotish va titroq bilan birga keladi.

Shifokorlar tavsiyalari

Agar davolanish jarayonida odam kreatin fosfokinazining faolligini oshirsa va mushaklarning kramplari paydo bo'lsa, intensiv jismoniy mashqlardan voz kechish kerak.

Shuningdek, ferment faolligining kuchayishi sabablarini, jumladan isitma, ko'karishlar, shikastlanishlar, gipotiroidizm, infektsiyalar, karbonat angidrid bilan zaharlanish, polimiyozit, dermatomiyozit, alkogol va giyohvandlik mavjudligini yo'q qilish kerak. Agar shundan keyin ferment faolligi oshishda davom etsa, Simvagexal planshetlarini butunlay tark etish kerak, buning o'rniga boshqa ishlab chiqaruvchilarning analoglaridan foydalanishingiz mumkin.

Terapiyani boshlashdan oldin, shifokor CPK faoliyati uchun qon testini o'tkazishi kerak. Ushbu protsedura uch oydan keyin takrorlanishi kerak. Keksa yoshdagi va insulinga bog'liq diabet kasalligi, gipotireoz, buyrak disfunktsiyasi tashxisi qo'yilgan bemorlarda kreatin fosfokinazalarini monitoring qilish yil davomida amalga oshiriladi.

Qandli diabetning har qanday turi uchun doimiy ravishda qonda glyukoza testini o'tkazish kerak, chunki preparat plazmadagi shakar kontsentratsiyasini oshirishga yordam beradi.

Ba'zi bemorlarda maxsus dori-darmonlarni talab qiladigan giperglikemiya rivojlanadi.

Ammo shifokorlar statinlar bilan davolanishni to'xtatishni tavsiya etmaydilar, chunki yuqori xolesterin diabetga chalingan bemorlarga, agar ular to'g'ri davolanmasa, yanada jiddiy asoratlarga olib kelishi mumkin.

Agar bemor spirtli ichimliklarni suiiste'mol qilsa, tabletkalarni ehtiyotkorlik bilan qabul qilish kerak. Agar qalqonsimon funktsiyalarning pasayishi, buyrak kasalligi bo'lsa, birinchi navbatda asosiy kasallik davolanadi, shundan keyingina siz qonda xolesterin kontsentratsiyasini kamaytirishni boshlashingiz mumkin.

Shunga o'xshash dorilar Zokor, Avestatin, Sinkard, Simgal, Vazilip, Aterostat, Zorstat, Avenkor, Xolvasim, Simplakor, Actalipid, Zovatin va boshqalarni o'z ichiga oladi.

Xolesterolni kamaytirish uchun parhez

Dori-darmonlarni qabul qilishdan tashqari, bemor hipokolesterolli parhezga rioya qilishi kerak, u hayvonlarning yog'larida kam bo'lgan ovqatni o'z ichiga oladi. To'g'ri ovqatlanish qon tomirlarining holatini yaxshilaydi va aterosklerotik plaklardan xalos bo'lishi mumkin.

Taqiqlangan ovqatlarga hayvonlar va o'tga chidamli yog'lar, tabiiy yog ', margarin, yog'li go'shtlar, kolbasa va kolbasa kiradi. Bemor tuxum sarig'i, qizarib pishgan kartoshka, krep, xamir ovqatlar va qaymoqli qandolatlardan voz kechishi kerak.

Shuningdek, ratsiondan soslar, butun sut, quyultirilgan sut, qaymoq, smetana, yog'li tvorogni chiqarib tashlash kerak.

Bemorga idishlarni soya, kanola, zaytun, kunjut va boshqa o'simlik yog'i bilan suyultirish tavsiya etiladi, ular tarkibida omega-3 yog 'kislotalari mavjud.

Siz ikra, alabalık, makkajo'xori va boshqa turdagi yog'li baliqlarni, yog'siz go'shtni, tovuqni, kurkalarni muntazam iste'mol qilishingiz kerak. Bunday ovqatlar proteinning ajoyib manbaidir.

Menyu suvda pishirilgan har qanday don, butun donli non, maydalangan ko'p donli piyoz, yangi sabzavot va mevalardan iborat.

Har qanday turdagi diabet bilan siz shirinliklar, pirog, pechene mahsulotlarini suiiste'mol qila olmaysiz.

Yuqori xolesterolga ega terapevtik parhezga rioya qilish kerak bo'lgan bir qator asosiy qoidalar mavjud. Spirtli ichimliklar, qahva, kuchli choy mutlaqo kontrendikedir, shirin va kraxmalli ovqatlar cheklangan miqdorda ishlatiladi.

Ratsionga sabzavotlar, mevalar, kam yog'li sut mahsulotlari kiradi. Qovurilgan ovqatlar qaynatilgan va qovurilgan ovqatlar bilan almashtiriladi. Pishgan go'sht bulonlari yog 'qatlamisiz sovutilgan holda iste'mol qilinadi. Tayyor tovuq stolda terisiz xizmat qiladi, pishirish paytida yog 'ishlatilmaydi. Tovuq tuxumlari sarig'i holda eyiladi.

Parhez ovqatlanish ortiqcha xolesterolni ketkazadi, qon tomirlari va jigarni himoya qiladi. Dastlabki etti kun ichida bemor o'zini yaxshi his qiladi, chunki ovqat hazm qilish tizimi stressga duch kelmaydi. Bunday parhez kontrendikatsiyaga ega emas, chunki u muvozanatli, shuning uchun diabet kasalligi uchun juda foydali.

Lipit metabolizmini qanday normallashtirish ushbu maqoladagi videoda tasvirlangan.

O'zingizning shakaringizni ko'rsating yoki tavsiyalar uchun jinsni tanlang Qidiruv topilmadi Izlash topilmadi Izlanmoqda topilmadi

SIMVAGEXAL

- birlamchi giperkolesterolemiya (Fredrikson tasnifiga ko'ra IIa va IIb turi) past xolesterin va boshqa farmakologik bo'lmagan tadbirlar bilan parhez terapiyasining samarasizligi (jismoniy faollik va vazn yo'qotish), koronar ateroskleroz xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda - qo'shma giperkolesterolemiya va gipertrigliseridemiya, maxsus parhez va jismoniy mashqlar, - IHD: darajasi yuqori bo'lgan bemorlarda miokard infarkti profilaktikasi (miokard infarktining ikkinchi darajali profilaktikasi). xolesterolni chiqarib oling (> 5,5 mmol / l).

Farmakokinetikasi

So'rishSimvastatinning so'rilishi yuqori. Yutishdan keyin plazmadagi Cmax taxminan 1,3-2,4 soatdan keyin erishiladi va 12 soatdan keyin 90 foizga kamayadi.TarqatishPlazma oqsillari bilan bog'lanish taxminan 95% ni tashkil qiladi.MetabolizmBu jigar orqali "birinchi o'tish" ta'sirini boshdan kechiradi. Faol lotin hosil qilish uchun gidrolizlanadi, beta-gidroksiatsidlar va boshqa faol va nofaol metabolitlar ham aniqlandi.NaslchilikT1 / 2 faol metabolitlar 1,9 soatni tashkil etadi, asosan metabolit sifatida najas (60%) bilan chiqariladi. Taxminan 10-15% buyraklar tomonidan faol bo'lmagan metabolitlar shaklida chiqariladi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

- jigar etishmovchiligi, jigarning o'tkir kasalligi, noma'lum etiologiyaning jigar transaminazalari faolligining doimiy ravishda ko'payishi, - porfiriya, - miyopati, - ketokonazol, itrakonazol, OIV infektsiyasini davolash uchun dori-darmonlarni bir vaqtda yuborish, - preparat tarkibiy qismlariga sezgirlikni oshirish, - boshqa statin preparatlariga nisbatan sezgirlikni oshirish. tarixdagi bir qator (HMG-CoA redüktaz inhibitörlerine). ogohlantirish preparat surunkali alkogolizm bilan og'rigan bemorlarga, organlarni transplantatsiya qilishdan so'ng, immunosupressiv dorilar bilan davolanayotgan (rabdomiyoliz va buyrak etishmovchiligi xavfining oshishi tufayli) buyrak etishmovchiligiga olib keladigan sharoitlarda, masalan, arterial gipertenziya, o'tkir yuqumli kasalliklarda buyuriladi. og'ir kasalliklar, og'ir metabolik va endokrin kasalliklar, suv-elektrolitlar muvozanatidagi buzilishlar, jarrohlik aralashuvlar noma'lum etiologiyadagi skelet mushaklarining tonusi pasaygan yoki ko'paygan, epilepsiya bilan og'rigan bemorlarga, 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'spirinlarga (shu jumladan tishlarga) yoki shikastlanishga (xavfsizlik va samaradorlik o'rnatilmagan).

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Shakl, kompozitsion va qadoqlashQoplangan tabletkalar och sariq, oval, konveks, bir tomonidagi belgi bilan, ikkinchi tomonida "SIM 5" yozuvi, kinkda - oq rangda.Qo'shimcha moddalar: kraxmal, laktoza monohidrat, mikrokristalin tsellyuloza, butil gidroksianisol, askorbin kislotasi, limon kislotasi monohidrat, magniy stearati, gippromelloza, talk, titan dioksidi, sariq temir oksidi 10 dona. - blisterlar (3) - karton qutilar.Qoplangan tabletkalar och pushti, tasvirlar, konveks, bir tomonidagi belgi bilan, ikkinchi tomonida "SIM 10" yozuvi, kinkda - oq rangda.Qo'shimcha moddalar: kraxmal, laktoza monohidrat, mikrokristalin tsellyuloza, butil gidroksianisol, askorbin kislotasi, limon kislotasi monohidrat, magniy stearati, gippromelloza, talk, titan dioksidi, temir oksidi qizil, temir oksidi sariq 10 dona. - blisterlar (3) - karton qutilar.Qoplangan tabletkalar och apelsin, tasvirlar, konveks, bir tomonidagi belgi bilan, ikkinchi tomonida "SIM 20" yozuvi, kinkda - oq rangda.Qo'shimcha moddalar: kraxmal, laktoza monohidrat, mikrokristalin tsellyuloza, butil gidroksianisol, askorbin kislotasi, limon kislotasi monohidrat, magniy stearati, gippromelloza, talk, titan dioksidi, temir oksidi qizil, temir oksidi sariq 10 dona. - blisterlar (3) - karton qutilar.Qoplangan tabletkalar oq yoki deyarli oq, tasvirlar, konveks, bir tomonida belgi bilan, ikkinchi tomonida "SIM 30" yozuvi, kinkda - oq.Qo'shimcha moddalar: kraxmal, laktoza monohidrat, mikrokristalin tsellyuloza, butil gidroksianisol, askorbin kislotasi, limon kislotasi monohidrat, magniy stearati, gippromelloza, talk, titan dioksidi 10 dona. - blisterlar (3) - karton qutilar.Qoplangan tabletkalar pushti, tasvirlar, konveks, bir tomonidagi belgi bilan, ikkinchi tomonida "SIM 40" yozuvi, kinkda - oq rangda.Qo'shimcha moddalar: kraxmal, laktoza monohidrat, mikrokristalin tsellyuloza, butil gidroksianisol, askorbin kislotasi, limon kislotasi monohidrat, magniy stearati, gippromelloza, talk, titan dioksidi, qizil temir oksidi 10 dona. - blisterlar (3) - karton qutilar.Klinik va farmakologik guruh: Gipolipidemik preparatRo'yxatdan o'tish №:

Dozalash shakli

Film bilan qoplangan planshetlar.

1 ta kino bilan qoplangan planshet quyidagilarni o'z ichiga oladi:
Planshetning yadrosi:faol modda: simvastatin 5.00 mg / 10.00 mg / 20.00 mg / 30.00 mg / 40.00 mg qo'shimcha moddalar: Pregelatinlangan kraxmal 10.00 mg / 20.00 mg / 40.00 mg / 60.00 mg / 80.00 mg, laktoza monohidrat 47.60 mg / 95.20 mg / 190.00 mg / 286.00 mg / 381 , 00 mg, mikrokristalin tsellyuloza 5.00 mg / 10.00 mg / 20.00 mg / 30.00 mg / 40.00 mg, butilgidroksyanisol 0.01 mg / 0.02 mg / 0.04 mg / 0.06 mg / 0.08 mg, askorbin kislotasi 1.30 mg / 2.50 mg / 5.00 mg / 7.50 mg / 10.00 mg, limon kislotasi monohidrat 0.63 mg / 1.30 mg / 2.50 mg / 3.80 mg / 5.00 mg, magniy stearati 0.50 mg / 1.00 mg / 2.00 mg / 3.00 mg / 4.00 mg,
Qobiq: gippromelloza-5 sps 0,35 mg / 0,70 mg / 1.50 mg / 2.00 mg / 3.00 mg, gippromelloza-15 ks 0.53 mg / 1.10 mg / 2.30 mg / 3, 00 mg / 4.50 mg, talk 0.16 mg / 0.32 mg / 0.69 mg / 0.90 mg / 1.40 mg, titan dioksidi (E171) 0.40 mg / 0.80 mg / 1 , 70 mg / 2.30 mg / 3.4 mg, sariq temir oksidi bo'yoqi 0.0043 mg / 0.0017 mg / 0.11 mg / - / -, temir oksidi qizil bo'yoq - / 0.0043 mg / 0.026 mg / - / 0,14 mg.

Ta'rif

Oval, bikonveksli planshetlar, plyonka bilan qoplangan, bir tomonida belgi va boshqa tomonida o'yma, ikki tomon xavfli. Kesim oq rangda.
Dozaj 5 mg: "SIM 5" o'ymakorligi bilan och sariq rangdagi tabletkalar.
Dozaj 10 mg: och pushti rangdagi planshetlar "SIM 10" o'yma naqshli.
Dozaj 20 mg: "SIM 20" gravürlü och-to'q sariq rangdagi tabletkalar.
Dozaj 30 mg: "SIM 30" o'yma naqshli oq yoki deyarli oq rangdagi planshetlar.
Dozaj 40 mg: pushti tabletkalar "SIM 40" o'yma naqshli.

Homiladorlik paytida va emizish paytida foydalaning

SimvAGEXAL ® preparatini homiladorlik paytida qo'llash mumkin emas.
HMG-CoA reduktaza inhibitörleri xolesterin sintezini inhibe qilishi va xolesterin va uning sintezining boshqa mahsulotlari homila rivojlanishida, shu jumladan steroidlar va hujayra membranalarini sintez qilishda muhim rol o'ynashi sababli simvastatin homilador ayollarda ishlatilganda homilaga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin ( reproduktiv yoshdagi ayollar kontseptsiyadan qochishlari kerak). Agar davolanish paytida homiladorlik yuzaga kelsa, preparatni bekor qilish kerak va ayolga homila uchun mumkin bo'lgan xavf haqida ogohlantirish kerak.
Homiladorlik paytida lipidni kamaytiradigan dorilarni bekor qilish birlamchi giperkolesterolemiyani uzoq muddatli davolash natijalariga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.
Simvastatinning ko'krak sutiga chiqarilishi to'g'risida ma'lumotlar yo'q, shuning uchun preparatni laktatsiya davrida qo'llash paytida emizishni to'xtatish kerak.

Qo'llash usuli va dozasi

SimvAGEXAL ® bilan davolanishni boshlashdan oldin bemorga standart gipoxolesterolemik parhez buyuriladi, uni davolash davomida davolash kerak.
SimvAGEXAL ® tabletkalari kuniga bir marta, kechqurun ko'p miqdorda suv bilan qabul qilinadi.
Tavsiya etilgan kunlik dozalar 5 dan 80 mg gacha.
Dozani titrlash 4 xafta oralig'ida o'tkazilishi kerak.
80 mg dozani faqat og'ir giperkolisterinemiya va yuqori yurak-qon tomir xavfi bo'lgan bemorlarda qo'llash mumkin.
Oilaviy homozigotli giperkolesterolemiya bilan og'rigan bemorlar: tavsiya etilgan sutkalik doza kuniga 40 mg, kechqurun bir marta. Kuniga 80 mg dozani qo'llash, agar terapiyaning mo'ljallangan foydasi mumkin bo'lgan xavfdan yuqori bo'lsa, tavsiya etiladi. Bunday bemorlarda SimvAGEXAL ® preparati lipidni pasaytiradigan davolashning boshqa usullari bilan birgalikda qo'llaniladi (masalan, LDL plazmaferezida) yoki agar bunday davo mavjud bo'lmasa.
Yurakning ishemik kasalligi yoki yurak-qon tomir asoratlari xavfi yuqori bo'lgan bemorlar
SimvAGEXAL ® ning hiperlipidemiya bilan birgalikda yoki bo'lmagan holda yurak-qon tomir kasalligi rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlar uchun standart boshlang'ich dozasi (diabet kasalligi, insult yoki boshqa miya qon tomir kasalliklari mavjudligida, periferik qon tomir kasalliklari tarixi), shuningdek yurak tomirlari kasalligi bo'lgan bemorlar uchun kuniga 40 mg. .
Yuqorida keltirilgan xavf omillariga ega bo'lmagan giperlipidemiya bilan og'rigan bemorlar: Kechqurun standart boshlang'ich doza kuniga bir marta 20 mg ni tashkil qiladi.
Qon zardobidagi LDL kontsentratsiyasi normadan 45% yuqori bo'lgan bemorlarda boshlang'ich doza kuniga 40 mg bo'lishi mumkin. O'rtacha o'rtacha darajadagi giperkolesterolemiya bilan og'rigan bemorlarda SimvAGEXAL ® bilan davolashni kuniga 10 mg dozadan boshlash mumkin.
Birgalikda davolash: SimvAGEXAL ® ni monoterapiyada ham, safro kislotasi sekvestrantlari bilan birgalikda qo'llash mumkin.
Fibratsiyani bir vaqtning o'zida olgan bemorlarga fenofibratdan tashqari, simvastatinning maksimal sutkalik dozasi 10 mg ni tashkil qiladi. Gemfibrozil bilan birgalikda qo'llash kontrendikedir.
Bir vaqtning o'zida verapamil, diltiazem va dronearonni qabul qilgan bemorlarda maksimal sutkalik doza kuniga 10 mg.
Bir vaqtning o'zida amiodaron, amlodipin, ranolazin qabul qilgan bemorlar uchun simvastatinning maksimal sutkalik dozasi 20 mg.
Surunkali buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar: Buyrak funktsiyasining engil va o'rtacha og'irlikdagi (CC 30 ml / min dan ortiq) bemorlarida dozani to'g'irlash talab qilinmaydi. Jiddiy og'irlikdagi buyrak funktsiyasi buzilgan (KS 30 ml / min dan kam) yoki fibratlar yoki nikotinik kislota (kuniga 1 g dan ortiq dozada) bo'lgan bemorlarda boshlang'ich doza 5 mg va ruxsat etilgan sutkalik doza 10 mg ni tashkil qiladi.
Keksa bemorlarda (65 yoshdan katta) dozani sozlash talab qilinmaydi.
10 yoshdan 17 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda heterozigotli oilaviy giperkolesterolemiya bilan qo'llang: Tavsiya etilgan boshlang'ich doza - kechqurun kuniga 10 mg. Tavsiya etilgan dozalash tartibi kuniga 10 - 40 mg, preparatning tavsiya etilgan maksimal dozasi - kuniga 40 mg. Dozani tanlash terapiya maqsadlariga muvofiq individual ravishda amalga oshiriladi.
Mavjud doz yo'qolgan bo'lsa, preparatni iloji boricha tezroq olish kerak. Agar keyingi dozani olish vaqti kelgan bo'lsa, doz ikki baravar oshirilmasligi kerak.

Yon ta'siri

Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) ma'lumotlariga ko'ra, kiruvchi ta'sirlar ularning rivojlanish chastotasiga qarab quyidagicha tasniflanadi: juda tez-tez (≥1 / 10), ko'pincha (≥1 / 100 dan qon va limfa tizimining buzilishlariga qadar)
kamdan-kam hollarda: anemiya (shu jumladan gemolitik), trombotsitopeniya, eozinofiliya.
Asab tizimining buzilishi
kamdan-kam hollarda: bosh aylanishi, bosh og'rig'i, paresteziya, periferik neyropatiya,
kamdan kam: uyqu buzilishi (uyqusizlik, "kabus" tushlar), tushkunlik, xotirani yo'qotish yoki yo'qotish, loyqa ko'rish.
Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va mediastinal organlarning buzilishi
ko'pincha: yuqori nafas yo'llarining infektsiyalari
noma'lum chastota: interstitsial o'pka kasalliklari (ayniqsa uzoq muddat foydalanish bilan), bronxit, sinusit.
Yurak kasalliklari
ko'pincha: atriyal fibrilatsiya.
Ovqat hazm qilish kasalliklari
ko'pincha: gastrit
kamdan-kam hollarda: ich qotishi, qorin og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish, diareya, meteorizm, pankreatit.
Jigar va safro yo'llarining buzilishi
kamdan-kam hollarda: gepatit, sariqlik
kamdan kam: o'lik va nofatal jigar etishmovchiligi.
Teri va teri osti to'qimalarining kasalliklari
kamdan-kam hollarda: teri toshmasi, terining qichishi, alopesiya, fotosensitivlik.
Muskul-skelet va biriktiruvchi to'qima kasalliklari
kamdan-kam hollarda: miyopati * (shu jumladan miyozit), rabdomiyoliz (o'tkir buyrak etishmovchiligi bilan yoki rivojlanishisiz), miyalji, mushaklarning qisqarishi, polimiyozit,
kamdan kam: artralgiya, artrit,
noma'lum chastota: tendinopatiya, ehtimol tendon yorilishi bilan.
* Klinik izlanishlarda miyopatiya simvastatinni kuniga 80 mg dozada qo'llagan bemorlarda kuniga 20 mg dozasini qo'llagan bemorlarga nisbatan (mos ravishda 0,02% ga nisbatan 1,0%) ko'proq kuzatilgan.
Buyraklar va siydik yo'llarining buzilishi
noma'lum chastota: o'tkir buyrak etishmovchiligi (rabdomiyoliz tufayli), siydik yo'llari infektsiyasi.
Jinsiy va sut bezlarining buzilishi
noma'lum chastota: erektil disfunktsiya, jinekomastiya.
In'ektsiya joyidagi umumiy kasalliklar va tartibsizliklar
kamdan-kam hollarda: umumiy zaiflik.
Allergik reaktsiyalar
kamdan-kam hollarda: anjiyoödem, polimiyalji revmatikasi, vaskulit, eritrositlarning cho'kishi darajasi (ESR), antinüle antikorlarning ijobiy sarlavhalari, yuz terisi giperemiyasi, lupus sindromi, dispniya, umumiy buzuqlik, chastota noma'lum: immunitetga asoslangan nekrotik miopatiya, toksik epidermal nekrolitemik sindrom shu jumladan Stivens-Jonson sindromi.
Laboratoriya va instrumental ma'lumotlar
kamdan-kam hollarda: qon plazmasidagi "jigar" transaminazalari, KTK va ishqorli fosfataza faolligining oshishi, noma'lum chastota: glikozillangan gemoglobinning kontsentratsiyasi oshishi, giperglikemiya.
Boshqa statinlardan foydalanganda quyidagi qo'shimcha salbiy hodisalar qayd etildi:
• xotira yo'qolishi
Kognitiv buzilish
• qandli diabet. Qandli diabetning rivojlanish chastotasi xavf omillarining mavjudligiga bog'liq (ratsiondagi qondagi glyukoza kontsentratsiyasi 5,6 mmol / l dan ortiq, tana massasi indeksi 30 kg / m² dan ortiq, qon plazmasidagi tiroglobulin (TG) kontsentratsiyasining oshishi, gipertenziya tarixi).
Bolalar va o'smirlar (10-17 yosh)
10 yoshdan 17 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'spirinlarda (Tanner II va undan yuqori yoshdagi o'g'il bolalar va qizlar birinchi yil hayzdan keyin kamida bir yil o'tgach) 1 yil davom etadigan tadqiqotga ko'ra, heterozigotli oilaviy giperkolesterolemiya (n = 175), xavfsizlik va bag'rikenglik darajasi simvastatin guruhida platsebo guruhining profillari o'xshash edi.
Eng ko'p uchraydigan noxush hodisalar yuqori nafas yo'llarining infektsiyalari, bosh og'rig'i, qorin og'rig'i va ko'ngil aynishdir. Jismoniy, intellektual va jinsiy rivojlanishga uzoq muddatli ta'siri ma'lum emas. Ayni paytda (davolanishdan bir yil keyin) xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlar etarli emas.

Dozani oshirib yuborish

Bugungi kunga qadar giyohvand moddalarni haddan tashqari dozalashning biron bir alomatlari aniqlanmagan (maksimal doz 3,6 g).
Davolash: simptomatik davolash. Maxsus antidot noma'lum.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'sirini o'rganish faqat kattalarda o'tkazilgan.
Farmakodinamik o'zaro ta'sirlar
Miyopatiya / rabdomiyoliz xavfi oshishiga olib keladigan lipidni pasaytiradigan boshqa dorilar bilan o'zaro ta'sir qilish.
Fibratlar
Simvastatinni fibratlar bilan bir vaqtda qo'llash paytida miyopatiya, jumladan rabdomiyoliz rivojlanishi xavfi ortadi.
Birgalikda foydalanish gemfibrozil simvastatinning plazma kontsentratsiyasining oshishiga olib keladi, shuning uchun ularning birgalikda ishlatilishi kontrendikedir.
Simvastatinni bir vaqtda qo'llash bilan miyopatiya xavfi ortishi to'g'risida dalillar mavjud emas fenofibrat.
O'zaro ta'sir o'tkazish bo'yicha nazoratli tadqiqotlar boshqa tolalar o'tkazilmagan.
Nikotin kislotasi
Lipitni kamaytiradigan dozada simvastatin va nikotinik kislotani bir vaqtda qo'llash bilan (kuniga 1 g dan ortiq) miyopatiya / rabdomiyolizning rivojlanishi haqida kam xabarlar mavjud.
Fusid kislotasi
Fusid kislotasini statinlar, shu jumladan simvastatin bilan bir vaqtda qo'llash bilan miyopatiyaning rivojlanish xavfi ortadi. Agar biron sababga ko'ra simvastatinni fusid kislotasi bilan bir vaqtda qo'llashning oldini olishning iloji bo'lmasa, simvastatin bilan davolanishni kechiktirish haqida o'ylash tavsiya etiladi. Agar kerak bo'lsa, ularni bir vaqtning o'zida qo'llashda bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak.
Farmakokinetik o'zaro ta'sirlar
O'zaro ta'sir ko'rsatadigan dorilarni qo'llash bo'yicha tavsiyalar jadvalda keltirilgan.

Miyopatiya / rabdomiyoliz xavfi ortishi bilan bog'liq bo'lgan giyohvand moddalar bilan o'zaro ta'siri

Boshqa dorilarning simvastatinning farmakokinetikasiga ta'siri
CYP3A4 izoenzimining kuchli inhibitörleri
Simvastatin CYP3A4 izoenzimining substratidir. CYP3A4 izoenzimining kuchli ingibitorlari simvastatin bilan davolash paytida qon plazmasidagi HMG-CoA reduktazasining inhibitiv faolligini oshirish orqali miyopatiya va rabdomiyoliz xavfini oshiradi. Bunday inhibitorlar orasida itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, eritromitsin, klaritromitsin, telitromitsin, OIV proteaz inhibitörleri (masalan, nelfinavir), boksrevir, telaprevir, shuningdek nefazodon mavjud.
Simvastatinni itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, eritromitsin, klaritromitsin, telitromitsin, OIV proteaz inhibitori (masalan, nelfinavir), shuningdek nefazodon bilan bir vaqtda qo'llash kontrendikedir. Agar biron sababga ko'ra simvastatinni yuqorida ko'rsatilgan dorilar bilan birgalikda qo'llashning oldini olishning iloji bo'lmasa, unda simvastatin bilan davolash ushbu dorilar bilan davolash kursining oxirigacha qoldirilishi kerak.
Simvastatindan ehtiyotkorlik bilan CYP3A4 uncha kuchli bo'lmagan inhibitörleri foydalanish kerak: flukonazol, verapamil yoki diltiazem.
Flukonazol
Rabdomiyolizning simvastatin va flukonazolni bir vaqtda qo'llash bilan bog'liq kamdan-kam holatlar qayd etilgan.
Siklosporin
Siklosporin va simvastatindan bir vaqtda foydalanish kontrendikedir.
Danazol
Miyopatiya / rabdomiyoliz rivojlanish xavfi danazolni bir vaqtda qo'llash bilan, ayniqsa simvastatinning yuqori dozalari bilan kuchayadi.
Amiodaron
Miyopatiya va rabdomiyoliz rivojlanishi xavfi amiodaronni simvastatinning yuqori dozalari bilan bir vaqtda qo'llash bilan ortadi. Klinik izlanishlarda miyopatiyaning rivojlanishi simvastatinni amiodaron bilan birgalikda 80 mg dozada qo'llagan bemorlarning 6 foizida aniqlangan. Shuning uchun, agar klinik foydasi miyopatiya va rabdomiyoliz xavfi oshsa, simvastatinning dozasi amiodarone preparatini bir vaqtning o'zida iste'mol qilgan bemorlarda kuniga 20 mg dan oshmasligi kerak.
Sekin kaltsiy kanal blokerlari
Verapamil
Miyopatiya va rabdomiyoliz xavfi verapamilni simvastatin bilan 40 mg dan ortiq dozalarda bir vaqtda qo'llash bilan ortadi. Agar klinik foydasi miyopatiya va rabdomiyoliz rivojlanish xavfidan oshsa, simvastatinning dozasi preparatni verapamil bilan bir vaqtda qo'llagan bemorlarda kuniga 10 mg dan oshmasligi kerak.
Diltiazem
Miyopatiya va rabdomiyoliz rivojlanishi xavfi diltiazem va simvastatinni 80 mg dozada bir vaqtda qo'llash bilan ortadi. Simvastatinni 40 mg dozada diltiazem bilan bir vaqtda qo'llash bilan miyopatiya rivojlanish xavfi ortmadi. Agar klinik foydasi miyopatiya / rabdomiyoliz rivojlanish xavfidan oshsa, simvastatinning dozasi, bir vaqtning o'zida diltiazem bilan preparatni qo'llagan bemorlarda kuniga 10 mg dan oshmasligi kerak.
Amlodipin
Amlodipinni simvastatin bilan birgalikda 80 mg dozada qo'llagan bemorlarda miyopatiya rivojlanish xavfi yuqori. Simvastatinni amlodipin bilan 40 mg dozada bir vaqtda qo'llash bilan miyopatiya rivojlanish xavfi ortmadi. Simvastatinni amlodipin bilan bir vaqtda qo'llashda simvastatinning dozasi kuniga 20 mg dan oshmasligi kerak, agar klinik foyda miyopatiya / rabdomiyoliz rivojlanish xavfidan oshsa.
Lomitapid
Lomitapidni simvastatin bilan bir vaqtda qo'llash bilan miyopatiya / rabdomiyoliz rivojlanish xavfi ortishi mumkin.
Boshqa o'zaro ta'sirlar
Greypfrut sharbati
Greypfrut sharbatida CYP3A4 izoenzimini inhibe qiladigan bir yoki bir nechta tarkibiy qismlar mavjud va CYP3A4 izoenzimi metabolizgan dorilarning plazma kontsentratsiyasini oshirishi mumkin. Sharbatni odatdagi miqdorda (kuniga bir stakan 250 ml) ichganda, bu ta'sir minimal (HMG-CoA reduktaza inhibitörlerinin faolligi 13% ga oshishi, konsentratsiya vaqtining egri ostidagi maydon tomonidan baholanadi) va klinik ahamiyatga ega emas. Shu bilan birga, grevfrut sharbatini juda katta hajmda iste'mol qilish (kuniga 1 litrdan ortiq) simvastatin bilan davolash paytida HMG-CoA reduktaza inhibitörlerinin plazma faolligini sezilarli darajada oshiradi. Shu munosabat bilan greyfurt sharbatini ko'p miqdorda iste'mol qilmaslik kerak.
Kolxitsin
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda kolxitsin va simvastatinni bir vaqtda qo'llash bilan miyopatiya / rabdomiyolizning rivojlanishi haqida xabarlar mavjud. Ushbu dorilarni bir vaqtning o'zida ishlatadigan bemorlar shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak.
Rifampitsin
Rifampitsin CYP3A4 izoenzimining kuchli qo'zg'atuvchisi bo'lganligi sababli, ushbu preparatni uzoq vaqt qabul qilgan bemorlarda (masalan, sil kasalligini davolashda) simvastatinni qo'llashda samarasizlik (plazma xolesterin kontsentratsiyasiga etishmasligi) bo'lishi mumkin.
Simvastatinning boshqa dorilarning farmakokinetikasiga ta'siri
Simvastatin CYP3A4 izoenzimini inhibe qilmaydi. Shuning uchun simvastatin CYP3A4 izoenzimi tomonidan metabolizilgan moddalarning plazma kontsentratsiyasiga ta'sir qilmaydi deb taxmin qilinadi.
Digoksin
Digoxin va simvastatinni bir vaqtda qo'llash bilan birinchi plazma kontsentratsiyasi biroz oshadi, shuning uchun digoksin qabul qilgan bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak, ayniqsa simvastatin terapiyasining boshida.
Bilvosita antikoagulyantlar
Ikkita klinik tadkikotlarda bittasi sog'lom ko'ngillilar va ikkinchisi giperkolesterolemiya bilan og'rigan bemorlarda simvastatin kuniga 20-40 mg dozada kumarin antikoagulyantlarining ta'sirini o'rtacha darajada oshirdi. Xalqaro normallashtirilgan nisbat (INR) sog'lom ko'ngillilar va bemorlarda mos ravishda 1,7-1,8 dan 2,6-3,4 gacha ko'tarildi. Koumarin antikoagulyantlaridan foydalangan bemorlarda protrombin vaqtini (PV) yoki INRni davolanishdan oldin aniqlash kerak va keyinchalik PV / INRda sezilarli o'zgarishlar bo'lmasligi uchun ko'pincha simvastatin bilan davolashning dastlabki bosqichida aniqlanadi. Agar barqaror PV / INR qiymati aniqlansa, uni kumarin antikoagulyantlarini qabul qilgan bemorlarga tavsiya etilgan vaqt oralig'ida kuzatish mumkin. Simvastatinning dozasini o'zgartirganda yoki davolanishni to'xtatganda, PV / INRni nazorat qilish chastotasini oshirish kerak. Antikoagulyantlardan foydalanmaydigan bemorlarda qon ketishining yoki PV / INR ning o'zgarishi simvastatinni qo'llash bilan bog'liq emas.

Simvagexal: yuqori xolesterolga qarshi turing

imvaghexal - simvastatinga asoslangan gipolipidemik preparat.

U yurak tomirlari kasalligi va giperkolesterolemiya bilan og'rigan bemorlarni davolashda ishlatiladi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar bundan mustasno, o'n sakkiz yoshdan oshgan bemorlarga buyuriladi.

Simvagexal dorixonalardan retsept bo'yicha chiqariladi. Shuning uchun, dori sotib olishdan oldin, siz shifokor bilan maslahatlashingiz kerak.

Ariza berish tartibi

Simvagexalni ichkariga olib kiring, keyin ko'p suv iching. Foydalanish chastotasi - kuniga bir marta. Qabul qilishning afzal vaqti - bu kechqurun. Davolashning davomiyligi individual ravishda belgilanadi.

Agar joriy doz o'tkazib yuborilgan bo'lsa, dori darhol qabul qilinadi. Ammo, agar keyingi dozani olish vaqti kelgan bo'lsa, dozani ikki baravar oshirmang.

Giperkolesterolemiyani davolash uchun dastlabki doz kasallikning og'irligiga qarab belgilanadi va kuniga 5 dan 10 mg gacha o'zgarib turadi. Doza kamida to'rt hafta oralig'i bilan olingan xolesterolning plazma darajasiga qarab belgilanadi.

Oddiy sutkalik doza 40 mg ni tashkil qiladi. Agar bemorda yurak-qon tomir xavfi bo'lsa va davolanish etarli darajada samarali bo'lmasa, shifokor dozani kuniga 80 mg ga oshirishi mumkin.

CHD uchun boshlang'ich doza 20 mg ni tashkil qiladi. Agar kerak bo'lsa, uni har to'rt haftada 40 mg ga oshiring. Agar xolesterinning umumiy miqdori 3,6 mmol / litrdan, LDL miqdori esa 1,94 mmol / litrdan past bo'lsa, preparatning dozasi kamayadi.

Bir vaqtning o'zida siklosporin, nikotinamid yoki fibrozni qabul qilgan bemorlarda sutkalik dozaning boshlang'ich va ruxsat berilgan dozalari mos ravishda 5 va 10 mg gacha kamayishi kerak. Surunkali buyrak etishmovchiligi bo'lgan odamlar uchun ham xuddi shunday.

Immunosupressiv davolash uchun tavsiya etilgan boshlang'ich va maksimal sutkalik dozalar kuniga 5 mg ni tashkil qiladi.

3. Tarkibi, reliz shakli

Preparat tarkibida simvastatin va laktoza monohidrat, askorbin kislotasi, magniy stearati, talk, temir (III) oksidi, makkajo'xori kraxmal, gippromelloza, limon kislotasi monohidrat, titan dioksidi, MCC kabi qo'shimcha moddalar mavjud.

Simvagexal oval shaklidagi konveks planshetlar shaklida, notekis va qoplangan qoplamali chiqariladi.

Qobiqning rangi och sariq (5 mg), och pushti (10 mg), och to'q sariq (20 mg), oq yoki deyarli oq (30 mg), pushti (40 mg) bo'lishi mumkin. Planshetlarning bir tomonida "SIM 40", "SIM 30", "SIM 10", "SIM 20" yoki "SIM 5" yozuvi joylashgan (chiqarilish shakliga qarab).

5. Yon ta'siri

Homiladorlik paytida

Homilador bemorlar Simvagexalni qabul qilmasliklari kerak. Yangi tug'ilgan chaqaloqlarda onalari turli xil anormalliklarni simvastatinini qabul qilganligi haqida xabarlar mavjud.

Agar bola tug'ish yoshidagi ayol simvastatinni qabul qilsa, u homiladorlikdan qochishi kerak. Agar davolanish paytida homiladorlik yuzaga kelgan bo'lsa, Simvagexalni to'xtatish kerak va bemorga homila uchun mumkin bo'lgan xavf haqida ogohlantirish kerak.

Ko'krak suti bilan faol komponentni ajratish haqida ma'lumot yo'q. Agar siz Simvagexalni homilador ayolga tayinlashni oldini ololmasangiz, unga emizishni to'xtatish zarurligini eslatishingiz kerak.

Ushbu ehtiyot chorasi ko'plab dorilarning sutdan chiqarilishi, og'ir reaktsiyalar paydo bo'lish ehtimolini oshirishi bilan bog'liq.

7. Saqlash shartlari va shartlari

Simvagexal uch yil davomida 30 darajagacha yoki unga teng bo'lgan haroratda saqlanadi.

Simvageksalning o'rtacha narxi Rossiya dorixonalari zanjirlarida 280 p.

Ukraina xalqiga dori o'rtacha 300 UAH.

Simvagexal analoglari ro'yxatiga Aterostat, Avestatin, Vazilip, Aktalipid, Zokor, Vero-Simvastatin, Zorstat, Zovatin, Ariescor, Simvastatin, Simgal, Simvor, Simvastol, Xolvasim, Sinkard, Simplakor va boshqalar kiradi.

Shifokorlar va bemorlar orasida dori haqida sharhlar asosan ijobiydir. Ularning so'zlariga ko'ra, simvagexal xolesterolni kamaytirishga va yurak-qon tomir tizimi ishi bilan bog'liq asoratlar xavfini kamaytirishga yordam beradi.

Simvageksal haqida sharhlarni o'qish uchun maqolaning oxiriga o'ting. Agar siz uni qabul qilishingiz yoki bemorlarga buyurgan bo'lsangiz, preparat to'g'risida o'z fikringizni bildiring. Bu boshqa saytga tashrif buyuruvchilarga yordam beradi.

1. Preparatni qabul qilishning boshida sarum transaminazasi (jigar fermenti darajasining vaqtincha ko'payishi) mumkin.
2. Simvagexal buyrak etishmovchiligi, rabdomiyoliz kabi kasalliklarni rivojlanish xavfi yuqori emas.

Homilador bemorlarga buyurilgan Sivastatin homilaga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin (reproduktiv yoshdagi ayollar kontseptsiyadan qochishlari kerak). Agar terapiya paytida homiladorlik yuzaga kelgan bo'lsa, dori-darmonlarni qabul qilish to'xtatilishi kerak va bemorga homila uchun mumkin bo'lgan xavf haqida xabar berish kerak.

Maqola yordam berdimi? Ehtimol, bu ma'lumot do'stlaringizga yordam beradi! Iltimos, tugmalardan birini bosing:

Xalqaro mulkchilik nomi:

Film bilan qoplangan planshetlar.

1 ta kino bilan qoplangan planshet quyidagilarni o'z ichiga oladi:
Tabletka yadrosi: faol moddalar: simvastatin 5.00 mg / 10.00 mg / 20.00 mg / 30.00 mg / 40.00 mg, qo'shimcha moddalar: pregelatinlangan kraxmal 10.00 mg / 20.00 mg / 40.00 mg / 60.00 mg / 80.00 mg, laktoza monohidrat 47.60 mg / 95.20 mg / 190.00 mg / 286.00 mg / 381.00 mg, mikrokristalin tsellyuloza 5.00 mg / 10.00 mg / 20.00 mg / 30.00 mg / 40.00 mg, butilgidroksyanisol 0.01 mg / 0.02 mg / 0.04 mg / 0.06 mg / 0.08 mg, askorbin kislotasi 1.30 mg / 2 , 50 mg / 5.00 mg / 7.50 mg / 10.00 mg, limon kislotasi monohidrat 0.63 mg / 1.30 mg / 2.50 mg / 3.80 mg / 5.00 mg, magniy stearat 0 50 mg / 1.00 mg / 2.00 mg / 3.00 mg / 4.00 mg
Qisqichbaqasimon: gippromelloza-5 sps 0,35 mg / 0,70 mg / 1.50 mg / 2.00 mg / 3.00 mg, gippromelloza-15 ks 0.53 mg / 1.10 mg / 2.30 mg / 3.00 mg / 4.50 mg, talk 0.16 mg / 0.32 mg / 0.69 mg / 0.90 mg / 1.40 mg, titan dioksidi (E171) 0.40 mg / 0.80 mg / 1,70 mg / 2.30 mg / 3.4 mg, sariq temir oksidi bo'yoqi 0.0043 mg / 0.0017 mg / 0.11 mg / - / -, temir oksidi qizil bo'yoq - / 0.0043 mg / 0,026 mg / - / 0.14 mg.

Ta'rif

Oval, bikonveksli planshetlar, plyonka bilan qoplangan, bir tomonida belgi va boshqa tomonida o'yma, ikki tomon xavfli. Kesim oq rangda.
Dozaj 5 mg: "SIM 5" o'ymakorligi bilan och sariq rangdagi tabletkalar.

Dozaj 10 mg: och pushti rangdagi planshetlar "SIM 10" o'yma naqshli.
Dozaj 20 mg: "SIM 20" gravürlü och-to'q sariq rangdagi tabletkalar.
Dozaj 30 mg: "SIM 30" o'yma naqshli oq yoki deyarli oq rangdagi planshetlar.

Dozaj 40 mg: pushti tabletkalar "SIM 40" o'yma naqshli.