NovoRapid - kattalar, bolalar va homiladorlik davrida 1-va 2-toifa diabetni davolash uchun preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar, sharhlar, analoglar va chiqarish shakllari (Penfill va Flexpen 100 PIECES ning teri ostiga va tomir ichiga yuborish uchun eritma).

Ushbu maqolada siz preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarni o'qishingiz mumkin NovoRapid. Saytga tashrif buyuruvchilar - ushbu dori-darmon iste'molchilari, shuningdek, NovoRapid-ni o'z amaliyotida qo'llash bo'yicha tibbiyot mutaxassislarining fikrlarini bildiradi. Dori haqida sizning sharhlaringizni faol ravishda qo'shish juda katta talabdir: dori kasallikdan xalos bo'lishga yordam berdimi yoki yo'qmi, qanday asoratlar va yon ta'sirlar kuzatilgan, ehtimol ishlab chiqaruvchi o'z sharhida e'lon qilmagan. Mavjud tarkibiy analoglar mavjud bo'lganda NovoRapida-ning analoglari. Kattalar, bolalarda, shuningdek homiladorlik va laktatsiya davrida, diabetga chalingan insulinga qaram 1-turdagi va insulinga qaram bo'lmagan 2-toifa turini davolash uchun foydalaning. Preparatning tarkibi.

NovoRapid - o'rtacha insulin insulinining analogi. Ushbu insulinning molekulyar tuzilishida B28 holatidagi prolin aminokislotasi aspartik kislota bilan almashtiriladi, bu oddiy insulin eritmasida kuzatiladigan molekulalarning hexamerlar hosil qilish tendentsiyasini kamaytiradi.

U hujayralarning tashqi sitoplazmatik membranasidagi o'ziga xos retseptorlari bilan o'zaro ta'sir qiladi va bir qator asosiy fermentlarning (geksokinaza, piruvat kinazasi, glikogen sintetaza) sintezini o'z ichiga olgan hujayra ichidagi jarayonlarni rag'batlantiradigan insulin-retseptorlari kompleksini hosil qiladi. Gipoglikemik ta'sir hujayra ichidagi transportning ko'payishi va to'qimalar tomonidan glyukozani assimilyatsiya qilish, lipogenezni rag'batlantirish, glikogenogenez va jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligining pasayishi bilan bog'liq.

Insulin aspart (Novorapidning faol moddasi) va insulin insulin molyar ekvivalentida bir xil faoliyatga ega.

Insulin aspart insulin insulinining ta'siridan tezroq va tezroq teri osti yog 'to'qimasidan so'riladi.

Teri ostiga kiritilgandan keyin aspartulin insulin ta'sir qilish davomiyligi inson eruvchan insulinidan kamroqdir.

Tarkibi

Insulin aspart + qo'shimcha moddalar.

Farmakokinetikasi

Insulin aspartni teri ostiga kiritgandan so'ng, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyaga (Tmax) erishish vaqti inson eruvchan insulinini kiritgandan keyin o'rtacha 2 baravar kamdir. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyaga (Cmax) 1-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda tana vazniga 1 kg 0,15 IU dozasini teri ostiga kiritgandan keyin 40 minut o'tgach erishiladi. Insulin kontsentratsiyasi preparatni qo'llashdan 4-6 soat o'tgach, dastlabki darajasiga qaytadi. 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda emilim darajasi biroz past, bu Cmax va keyinchalik Tmaxning pasayishiga olib keladi (60 daqiqa).

Ko'rsatmalar

1-toifa diabet (insulinga bog'liq),
2-toifa diabet (insulinga bog'liq bo'lmagan): og'iz gipoglikemik agentlariga qarshilik ko'rsatish bosqichi, ushbu dorilarga qisman qarshilik (kombinatsiyalangan terapiya paytida), kasalliklararo kasalliklar.

Shakllarni chiqarish

Teri ostiga va tomir ichiga yuborish uchun eritma 1 ml patronda 3 ml (Penfill).

Teri ostiga va tomir ichiga 100 ml PIECES ni 1 ml kartridjda 3 ml shpritsli qalamda (Flexpen) yuborish.

Foydalanish va dozalash tartibi bo'yicha ko'rsatmalar

NovoRapid (Flexpen va Penfill) - bu tezkor ravishda ishlaydigan insulinning analogi. NovoRapidning dozasi bemorning ehtiyojlariga muvofiq shifokor tomonidan individual ravishda belgilanadi. Odatda, preparat kuniga kamida 1 marta qabul qilinadigan o'rtacha yoki uzoq muddatli insulin preparatlari bilan birgalikda qo'llaniladi.

Optimal glisemik nazoratga erishish uchun qondagi glyukoza konsentratsiyasini muntazam ravishda o'lchash va insulin dozasini sozlash tavsiya etiladi.

Odatda, kattalar va bolalarda insulin uchun individual kunlik ehtiyoj 1 kg tana vazniga 0,5 dan 1 IUgacha. Preparat ovqatdan oldin kiritilishi bilan insulinga bo'lgan ehtiyoj NovoRapid tomonidan 50-70% ga, qolgan insulin esa uzoq muddatli ta'sirli insulin bilan ta'minlanadi.

Bemorning jismoniy faolligining ko'payishi, odatdagi ovqatlanishning o'zgarishi yoki birga keladigan kasalliklar dozani to'g'irlashni talab qilishi mumkin.

NovoRapid tez eriydigan insulinga qaraganda tezroq boshlanib, ta'sir qilish muddati qisqaroq. Harakat tezroq boshlanishi sababli, qoida tariqasida, ovqatdan oldin darhol, agar kerak bo'lsa, ovqatni qabul qilgandan keyin darhol qabul qilish mumkin. Odamning insuliniga nisbatan ta'sir qilishning qisqaroq davomiyligi tufayli NovoRapidni qabul qilgan bemorlarda tungi gipoglikemiya rivojlanish xavfi kamroq.

Qorin old devori, son, elka, deltoid yoki gluteal mintaqada NovoRapid teri ostiga kiritiladi. Tananing bir xil mintaqasidagi in'ektsiya joylari lipodistrofiya xavfini kamaytirish uchun muntazam ravishda o'zgartirilishi kerak. Barcha insulin preparatlari singari, qorin old devoriga teri ostiga yuborish boshqa joylarga qaraganda tezroq so'rilishini ta'minlaydi. Harakatning davomiyligi dozaga, qabul qilish joyiga, qon oqimining intensivligiga, harorat va jismoniy faoliyat darajasiga bog'liq. Ammo, eriydigan insulin bilan taqqoslaganda, in'ektsiya joyi qaerda bo'lishidan qat'i nazar, ta'sirning tezroq boshlanishi saqlanib qoladi.

NovoRapid insulin infuziyalari uchun mo'ljallangan insulin nasoslarida doimiy teri osti insulin infuziyalari (PPII) uchun ishlatilishi mumkin. Qorin old devorida to'g'ridan-to'g'ri FT hosil bo'lishi kerak. Infuzion joy vaqti-vaqti bilan o'zgarishi kerak.

Infuziya uchun insulin pompasini ishlatganda, NovoRapidni boshqa turdagi insulin bilan aralashtirish mumkin emas.

FDI-ni ishlatadigan bemorlar nasosdan, tegishli rezervuardan va nasos trubkasidan foydalanish bo'yicha to'liq o'qitilishi kerak. Infuzion to'plam (naycha va kateter) infuzion to'plamga biriktirilgan foydalanuvchi qo'llanmasiga muvofiq o'zgartirilishi kerak.

NovoRapidni FDI bilan qabul qilgan bemorlarda infuzion tizim buzilgan taqdirda qo'shimcha insulin bo'lishi kerak.

Agar kerak bo'lsa, NovoRapidni tomir ichiga yuborish mumkin, ammo bu faqat malakali tibbiy xodimlar tomonidan amalga oshiriladi.

Vena ichiga yuborish uchun NovoRapid 100 IU 1 ml dan 0,05 IU konsentratsiyasi bilan 1 ml dan 1 IU gacha 1 ml insulin aspartda 0,9% natriy xlorid eritmasida, 5% dekstroz eritmasidan yoki 10% dekstroz eritmasidan infuzion tizimlar qo'llaniladi. 40 mmol / L kaliy xloridni polipropilen infuzion idishlari yordamida o'z ichiga oladi. Ushbu echimlar xona haroratida 24 soat davomida barqaror bo'ladi. Bir muncha vaqt barqarorlikka qaramasdan, ma'lum miqdordagi insulin dastlab infuzion tizimning materiali tomonidan so'riladi. Insulin infuziyalari paytida qon glyukoza kontsentratsiyasini doimiy ravishda kuzatib borish kerak.

Yon ta'siri

gipoglikemiya (terning ko'payishi, terining rangparligi, asabiylik yoki titroq, bezovtalik, odatiy charchoq yoki zaiflik, buzilgan yo'nalish, buzilgan kontsentratsiya, bosh aylanishi, qattiq ochlik, vaqtincha ko'rish buzilishi, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, taxikardiya). Og'ir gipoglikemiya ongni yo'qotishiga va / yoki konvulsiyalarga, miyaning vaqtincha yoki qaytarib bo'lmaydigan buzilishiga va o'limga olib keladi,
ürtiker, teri toshmasi, qichishish,
anafilaktik reaktsiyalar,
terlashning ko'payishi,
oshqozon-ichak trakti kasalliklari (GIT),
anjiyoödem,
nafas olishda qiyinchilik
taxikardiya (yurak urish tezligining oshishi),
qon bosimini pasaytirish (BP),
mahalliy reaktsiyalar: allergik reaktsiyalar (qizarish, shishish, in'ektsiya joyida terining qichishi), odatda vaqtincha va davolanish davom etganda o'tadi.
lipodistrofiya,
sinishi buzilishi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

gipoglikemiya,
insulin aspartga yuqori sezuvchanlik.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik paytida NovoRapida bilan klinik tajriba juda cheklangan.

Hayvonlarning eksperimental tadqiqotlarida insulin aspartasi va insulin insulinining embriotoksikligi va teratogenligi o'rtasida farq yo'q edi. Mumkin bo'lgan homiladorlikning boshlanishi davrida va uning butun davrida diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlarning holatini diqqat bilan kuzatib borish va qondagi glyukoza darajasini kuzatish kerak. Insulinga bo'lgan ehtiyoj, qoida tariqasida, 1-trimestrda kamayadi va homiladorlikning 2- va 3- trimestrlarida asta-sekin o'sib boradi. Tug'ilish paytida va undan keyin darhol insulinga bo'lgan talab keskin pasayishi mumkin. Tug'ilgandan ko'p vaqt o'tmay, insulinga bo'lgan ehtiyoj tezda homiladorlikdan oldingi darajaga qaytadi.

Laktatsiya davrida (ko'krak suti bilan boqish) insulin aspartidan foydalanish mumkin va insulin dozasini to'g'irlash talab qilinishi mumkin.

Bolalarda foydalaning

6 yoshgacha bo'lgan bolalarda foydalanish tavsiya etilmaydi.

Keksa bemorlarda qo'llang

Boshqa insulin preparatlarini qo'llashda bo'lgani kabi, keksa bemorlarda qondagi glyukoza kontsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borish va NovoRapid dozasini individual ravishda sozlash kerak.

Maxsus ko'rsatmalar

Insulinning etarli dozasi yoki davolanishni to'xtatish, ayniqsa 1-toifa diabet kasalligi giperglikemiya yoki diabetik ketoatsidozning rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Giperglikemiya belgilari odatda bir necha soat yoki kun davomida asta-sekin paydo bo'ladi. Giperglikemiya belgilari ko'ngil aynish, qusish, uyquchanlik, terining qizarishi va qurishi, quruq og'iz, siydik chiqarish hajmining oshishi, tashnalik va ishtahaning yo'qolishi, shuningdek, ekshalatsiyalangan havoda atseton hidining paydo bo'lishi. Tegishli davolanish bo'lmasa, giperglikemiya o'limga olib kelishi mumkin. Uglevod almashinuvini to'ldirgandan so'ng, masalan, intensiv insulin terapiyasi bilan bemorlarda gipoglikemiya prekursorlarining tipik alomatlari kuzatilishi mumkin.

Optimal metabolik nazoratga ega diabet bilan og'rigan bemorlarda diabetning kech asoratlari keyinchalik rivojlanib, sekinroq rivojlanadi. Shu munosabat bilan metabolik nazoratni optimallashtirishga qaratilgan tadbirlarni amalga oshirish, shu jumladan qondagi glyukoza darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Qisqa ta'sir qiladigan insulin analoglarining farmakodinamik xususiyatlarining natijasi shundaki, ular qo'llanilganda gipoglikemiya rivojlanishi eriydigan insulinni ishlatishdan ancha oldinroq boshlanadi.

Birgalikda kasalliklarga chalingan bemorlarni davolashda yoki ovqatning so'rilishini sekinlashtiradigan dori-darmonlarni qabul qilishda hipoglisemik ta'sirning yuqori rivojlanish tezligini hisobga olish kerak. Yondosh kasalliklar, ayniqsa yuqumli kelib chiqishi bo'lsa, qoida tariqasida, insulinga ehtiyoj ortadi. Buyrak yoki jigar faoliyatining buzilishi insulinga bo'lgan ehtiyojning pasayishiga olib kelishi mumkin.

Bemorni boshqa insulin turiga o'tkazishda, gipoglikemiya prekursorlarining dastlabki alomatlari avvalgi insulin turini qo'llaganlarga nisbatan o'zgarishi yoki kam sezilishi mumkin.

Bemorni NovoRapid-dan insulinning yangi turiga o'tkazish yoki boshqa ishlab chiqaruvchining insulin preparati qat'iy tibbiy nazorat ostida amalga oshirilishi kerak. Agar siz insulin preparatlari va / yoki ishlab chiqarish usulining kontsentratsiyasini, turini, ishlab chiqaruvchisini va turini (odam insulin, hayvon insulin, inson insulinining analogi) va / yoki ishlab chiqarish usulini o'zgartirsangiz, dozani o'zgartirish talab qilinishi mumkin.

Ratsionni o'zgartirish va jismoniy kuchni oshirish bilan insulin dozasini o'zgartirish talab qilinishi mumkin. Ovqatdan keyin darhol mashq qilish gipoglikemiya xavfini oshirishi mumkin. Ovqatni tashlab yuborish yoki rejasiz mashqlar gipoglikemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Uglevod metabolizmi uchun kompensatsiya holatining sezilarli yaxshilanishi o'tkir og'riqli neyropatiya holatiga olib kelishi mumkin, bu odatda qaytariladi.

Glisemik nazoratni uzoq muddatli takomillashtirish diabetik retinopatiyaning rivojlanish xavfini kamaytiradi. Ammo glisemik nazoratning keskin yaxshilanishi bilan insulin terapiyasining kuchayishi diabetik retinopatiyaning vaqtincha yomonlashishi bilan birga bo'lishi mumkin.

Transport vositalarini boshqarish va boshqarish mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Bemorlarning konsentratsiya qilish qobiliyati va reaktsiya tezligi gipoglikemiya va giperglikemiya paytida buzilishi mumkin, bu qobiliyat ayniqsa zarur bo'lgan holatlarda xavfli bo'lishi mumkin (masalan, avtomobil haydash yoki mashina va mexanizmlar bilan ishlashda). Bemorlarga avtomobil haydash va mexanizmlar bilan ishlash paytida gipoglikemiya va giperglikemiya rivojlanishining oldini olish choralarini ko'rish tavsiya etiladi. Bu ayniqsa rivojlanayotgan gipoglikemiya alomatlari bo'lmagan yoki tez-tez uchraydigan gipoglikemiya alomatlariga ega bemorlar uchun juda muhimdir. Bunday hollarda bunday ishning maqsadga muvofiqligi ko'rib chiqilishi kerak.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Gipoglikemik harakat og'zaki gipoglikemik agentlari oshirish Novorapid, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO) ingibitorlari, angiotenzin aylantiruvchi ferment (Ace) ingibitorlari, karbonik anhidraz ingibitorlari, tanlab beta-blokatorlar, Tik bromokriptin davolashda, Davolanish davomida oktreotid, sulfanilamidlar, anabolik steroidlar, tetratsiklinlar, antibyotiklar, ketokonazol, mebendazol, piridoksin, teofilin, siklofosfamid, fenfluramin, lityum preparatlari, etanol o'z ichiga olgan preparatlar.

NovoRapidning gipoglikemik ta'siri og'iz kontratseptivlari, glyukokortikosteroidlar (GCS), tiroid gormonlari, tiazid diuretiklar, geparin, trisiklik antidepressantlar, simpatomimetika, danazol, klonidin, kaltsiy kanallari blokerlari, diazoksid, morfin bilan zaiflashadi.

Reserpine va salitsilatlar ta'sirida, preparatning ta'sirini kuchaytirishi va kuchaytirishi mumkin.

Tiol yoki sulfit o'z ichiga olgan dorilar, insulin qo'shilganda, uning yo'q qilinishiga olib keladi.

NovoRapid preparatining analoglari

Faol moddaning tarkibiy analoglari:

Insulin aspart,
Rosinsulin Aspart.

NovoRapid preparatining farmakologik guruhi (insulinlar) bo'yicha analoglari:

Actrapid
Apidra
Berlinsulin,
Biosulin
Brinsulmidi
Brinsulrapi
Aldamasin,
Gensulin
Depozit C insulin,
Isofan Insulin Jahon kubogi,
Iletin
Insulinaspart
Insulin glarginasi,
Insulin glulisin,
Isofanicum insulin,
Insulin lentasi,
Lyspro insulin
Maxirapid insulin,
Insulin eriydigan neytral
Insulin v
Cho'chqa go'shti insulini yuqori darajada tozalangan MK,
Insulin semilent,
Insulin Ultrante
Inson insulin
Odamning irsiy insulin,
Yarim sintetik inson insulin
Insonning rekombinant insulin
Insulin uzoq
Ultralong insulin
Insulong
Insulrap
Nodon
Insuran
Intral
Lantus
Levemir,
Mikstard
Monoinsulin
Monotard
NovoMix,
Pensulin,
Protamin insulin
Protafan
Rinsulin
Rosinsulin,
Solikva SoloStar,
Sultofay,
Tresiba FlexTouch,
Tujeo SoloStar,
Ultratard
Homolong
Homorap
Humalog,
Humodar
Xumulin.

Endokrinologning fikri

Yaxshi gipoglisemik dori. Men novorapidni diabetning ikkala turi bilan og'rigan bemorlarga buyuraman.To'g'ri dozada u qondagi shakarning maqbul miqdorini saqlab turadi. Preparatni ishlatish qulay, hatto maktab o'quvchilari ham o'zlarini osonlikcha AOK qilishadi. Novorapid yaxshi muhosaba qilinadi. Inyeksiya joyida allergik reaktsiyalar juda kam uchraydi. Ammo lipodistrofiya, ammo boshqa insulinlar bilan muomala qilishda juda ko'p uchraydi. Mening amaliyotimda engil gipoglikemiya rivojlanishi holatlari bo'lgan.

Farmakologik xususiyatlari:

U hujayralarning tashqi sitoplazmatik membranasidagi o'ziga xos retseptorlari bilan o'zaro ta'sir qiladi va bir qator asosiy fermentlarning (geksokinaza, piruvat kinazasi, glikogen sintazasi va boshqalar) sintezini o'z ichiga olgan hujayra ichidagi jarayonlarni rag'batlantiradigan insulin-retseptorlari kompleksini hosil qiladi. Qon glyukozasining pasayishi uning hujayra ichidagi tashilishining ko'payishi, to'qimalarni ushlab turilishi, lipogenezni rag'batlantirish, glikogenogenez, jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligining pasayishi va boshqalar bilan bog'liq.

Aminokislotali prolinni B28 pozitsiyasida insulin aspartidagi aspartik kislota bilan almashtirish, oddiy insulin eritmasida kuzatiladigan molekulalarning hexamerlar hosil qilish tendentsiyasini pasaytiradi. Shu munosabat bilan insulin asparti teri osti yog'idan tezroq so'riladi va inson eruvchan insuliniga qaraganda tezroq harakat qila boshlaydi. Insulin aspart insulin insuliniga qaraganda ovqatdan keyin dastlabki 4 soat ichida qon glyukozasini ancha pasaytiradi. Insulin aspartni teri ostiga kiritgandan keyin davomiyligi inson eruvchan insuliniga qaraganda qisqa. Teri ostiga kiritilgandan so'ng, preparatning ta'siri qabul qilinganidan keyin 10-20 minut ichida boshlanadi. Maksimal ta'sir inyeksiyadan 1-3 soat o'tgach kuzatiladi. Preparatning davomiyligi 3-5 soat.

1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan klinik tadqiqotlar, insulin aspartidan foydalanganda, eriydigan insulin bilan solishtirganda, tungi gipoglikemiya xavfini kamaytirdi. Kunduzgi gipoglikemiya xavfi sezilarli darajada oshmadi.

Insulin aspart - bu uning molyaritesiga asoslanib ekvivalent potentsial eruvchan insulin.

Kattalar 1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan klinik tadqiqotlar, inson eruvchan insuliniga nisbatan insulin aspart bilan insulin aspart bilan qondan keyingi postkladial kontsentratsiyasini ko'rsatdi.

Qariyalar: Qandli diabetning 2-turi bo'lgan keksa bemorlarda (65-83 yoshdagi 19 bemor, o'rtacha 70 yosh) insulin aspartin va eriydigan insulin insulinining farmakokinetikasi va farmakodinamikasini (FC / PD) tasodifiy, ko'r-ko'rona tadqiqotlar o'tkazildi. Keksa bemorlarda aspartulin va eriydigan insulin insulinlari o'rtasidagi farmakodinamik xususiyatlarning nisbiy farqlari sog'lom ko'ngillilar va qandli diabet bilan kasallangan yosh bemorlarga o'xshash edi.

Bolalar va o'smirlar. Bolalarda insulin aspartini qo'llash eriydigan insulin bilan solishtirganda uzoq muddatli glisemik nazoratning o'xshash natijalarini ko'rsatdi.
Yosh bolalarda ovqatdan oldin eriydigan insulin va ovqatdan keyin aspart aspartidan foydalangan holda (2 yoshdan 6 yoshgacha bo'lgan 26 nafar bemor) va bolalarda bitta dozada FC / PD tekshiruvi o'tkazildi (6). -12 yosh) va o'spirinlar (13-17 yosh). Bolalardagi insulin aspartining farmakodinamik holati kattalardagi bemorlarga o'xshash edi.

Homiladorlik 1-toifa qandli diabet bilan kasallangan homilador ayollarni davolashda insulin asparti va inson insulinining qiyosiy xavfsizligi va samaradorligini klinik tadqiqotlar (322 homilador ayollar ko'rikdan o'tkazilib, ularning 157 tasi insulin aspart, 165 - inson insulinlari) insulin aspartining homiladorlik yoki homilaning sog'lig'iga salbiy ta'sirini aniqlamagan. / yangi tug'ilgan.
Gestatsion diabetga chalingan 27 ayolda insulin aspart va insulin (insulin aspart 14, ayol insulin 13) qabul qilingan qo'shimcha tadqiqotlar xavfsizlik profillarining muvofiqligini va oziq-ovqatdan keyingi glyukoza nazoratini insulin aspart bilan davolashda sezilarli yaxshilanishni ko'rsatadi.

Farmakokinetikasi
Insulin aspartni teri ostiga kiritgandan so'ng, maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti (t.)_maksimal) qon plazmasida eruvchan inson insulinini kiritgandan keyin o'rtacha 2 baravar kam. Maksimal plazma kontsentratsiyasi (Cmax) o'rtacha 492 ± 256 pmol / L ni tashkil qiladi va 1-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarga tana vaznining 0,15 U / kg dozasini teri ostiga kiritgandan 40 minut keyin erishiladi. Insulin kontsentratsiyasi preparatni qo'llashdan 4-6 soat o'tgach, dastlabki darajasiga qaytadi. 2-toifa diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlarda so'rilish darajasi biroz past bo'ladi, bu esa maksimal konsentratsiyaning pasayishiga olib keladi (352 ± 240 pmol / L) va keyinchalik_maksimal (60 daqiqa).

T ichidagi individual o'zgaruvchanlik_maksimal insulin aspartidan foydalanganda eriydigan insulin bilan solishtirganda ancha past bo'ladi, C esa ko'rsatilgan o'zgaruvchanlik_maksimalaspart insulin uchun ko'proq.

1-toifa diabet kasalligi bo'lgan bolalarda (6-12 yosh) va o'spirinlarda (13-17 yosh) farmakokinetikasi. Insulin aspartining so'rilishi t bilan bo'lgan har ikki yosh guruhida tez sodir bo'ladi_maksimalkattalarnikiga o'xshash. Ammo C farqlari mavjud_maksimal preparatni individual dozalash muhimligini ta'kidlaydigan ikkita yosh guruhida. Keksalar: 2-toifa diabetli keksa bemorlarda (65-83 yosh, o'rtacha 70 yosh) insulin aspart va eriydigan insulin insulin o'rtasidagi farmakokinetikadagi nisbiy tafovutlar sog'lom ko'ngillilar va qandli diabet bilan kasallangan yosh bemorlarga o'xshash edi. Keksa bemorlarda assimilyatsiya tezligining pasayishi kuzatildi, bu t ning pasayishiga olib keldi_maksimal (82 (o'zgaruvchanlik: 60-120) daqiqa), C esa_maksimal 2-toifa diabetli yosh bemorlarda kuzatilgan va 1-toifa diabet bilan kasallanganlarga qaraganda bir oz kamroq bo'lgan. Jigar funktsiyasining etishmasligi: Jigar funktsiyasi normaldan og'ir buzilishlarga qadar bo'lgan 24 bemorda bitta dozli aspart insulin bilan farmakokinetik tadqiqoti o'tkazildi. Jigar funktsiyasi buzilgan odamlarda aspartinning insulin yutilish tezligi pasaygan va barqaror emas, natijada t kamayadi._maksimal Jigar funktsiyasi normal bo'lgan odamlarda taxminan 50 daqiqadan o'rtacha 85 gacha jigar funktsiyasi buzilgan odamlarda 85 daqiqagacha. Konsentratsiya vaqtining egri ostidagi maydon, plazmaning maksimal konsentratsiyasi va dori vositalarining to'liq tozalanishi (AUC, C)_maksimal va CL / F) jigar funktsiyasi pasaygan va normal faoliyat ko'rsatadigan o'xshash ko'chalar edi. Buyrak etishmovchiligi: buyrak funktsiyasi normaldan og'ir buzilishlarga qadar bo'lgan 18 nafar bemorda insulin aspartining farmakokinetikasi o'rganildi. Kreatinin klirensining AUC, C ga aniq ta'siri yo'q_maksimal, t_maksimal insulin aspart. Ma'lumotlar o'rtacha va og'ir buyrak etishmovchiligi bo'lganlar bilan cheklangan. Dializni talab qiladigan buyrak etishmovchiligi bo'lgan odamlar ushbu tadqiqotga kiritilmagan.

Klinikgacha xavfsizlik ma'lumotlari:
Preklinik tadqiqotlar, umumiy qabul qilingan farmakologik xavfsizlik, takroriy foydalanishning toksikligi, genotoksisitivlik va reproduktiv toksiklik tadqiqotlariga asoslanib, odamlar uchun hech qanday xavf tug'dirmadi. In vitro sinovlarida, shu jumladan insulin retseptorlari va insulinga o'xshash o'sish faktori bilan bog'lanish, shuningdek hujayra o'sishiga ta'sir qilishda, insulin aspartining xatti-harakati inson insuliniga o'xshashdir. Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, insulin aspartining insulin retseptoriga bog'lanishining tarqalishi inson insuliniga tengdir.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar:

NovoRapid® Flexpen® preparatini 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Homiladorlik paytida va emizish paytida foydalaning
NovoRapid® Flexpen® preparati homiladorlik paytida buyurilishi mumkin. Ikkala randomizatsiyalangan nazorat ostida o'tkazilgan klinik tadqiqotlar (157 + 14 homilador ayollar tekshirilgan) insulin aspartining homiladorlik holatiga yoki homilaning / yangi tug'ilgan chaqaloqning sog'lig'iga insonning insuliniga nisbatan zararli ta'sirini aniqlamadi ("bo'limga qarang"

Qo'llash usuli va dozasi:

Optimal glisemik nazoratga erishish uchun qondagi glyukoza konsentratsiyasini muntazam ravishda o'lchash va insulin dozasini sozlash tavsiya etiladi.

Odatda, kattalar va bolalarda insulin uchun individual kunlik ehtiyoj tana vaznining 0,5 dan 1 U / kg gacha. Preparat ovqatdan oldin berilganda, insulinga bo'lgan ehtiyoj NovoRapid® FlexPen® tomonidan 50-70% ga, qolgan insulin esa uzoq muddatli ta'sirli insulin bilan ta'minlanadi.

Bemorning jismoniy faolligining ko'payishi, odatdagi ovqatlanishning o'zgarishi yoki birga keladigan kasalliklar dozani to'g'irlashni talab qilishi mumkin.

NovoRapid® Flexpen® eriydigan insulinga qaraganda tezroq boshlanib, ta'sir qilish muddati qisqaroq. Ta'sir etilishining tezroq boshlanishi sababli, NovoRapid® FlexPen® ni, odatda, ovqatdan oldin darhol qabul qilish kerak va agar kerak bo'lsa, ovqatdan ko'p o'tmay qabul qilish mumkin. Odamning insuliniga nisbatan ta'sir qilishning qisqaroq davomiyligi tufayli NovoRapid® Flexpen® qabul qilgan bemorlarda tungi gipoglikemiya rivojlanish xavfi kamroq.

Bemorlarning maxsus guruhlari
Boshqa insulinlar singari, keksa bemorlarda va buyrak yoki jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qon glyukoza kontsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borish va aspart aspart dozasini individual ravishda sozlash kerak.

Bolalar va o'smirlar
Bolada eruvchan insulin o'rniga NovoRapid® FlexPen® dan foydalanish afzalroqdir, masalan, preparatni qo'llashni tez boshlash zarurati tug'ilganda, masalan, bolada in'ektsiya va ovqatni qabul qilish o'rtasidagi vaqt oralig'ini kuzatish qiyin bo'lsa.

Boshqa insulin preparatlaridan o'tkazish
Bemorni boshqa insulin preparatlaridan NovoRapid® FlexPen® ga o'tkazishda, NovoRapid® FlexPen® va bazal insulin dozalarini to'g'irlash talab qilinishi mumkin.

NovoRapid® Flexpen® teri ostiga qorin old devori, son, elka, deltoid yoki gluteal mintaqaga yuboriladi. Tananing bir xil mintaqasidagi in'ektsiya joylari lipodistrofiya xavfini kamaytirish uchun muntazam ravishda o'zgartirilishi kerak. Barcha insulin preparatlari singari, qorin old devoriga teri ostiga yuborish boshqa joylarga qaraganda tezroq so'rilishini ta'minlaydi. Harakatning davomiyligi dozaga, qabul qilish joyiga, qon oqimining intensivligiga, harorat va jismoniy faoliyat darajasiga bog'liq. Ammo, eriydigan insulin bilan taqqoslaganda, in'ektsiya joyi qaerda bo'lishidan qat'i nazar, ta'sirning tezroq boshlanishi saqlanib qoladi.

NovoRapid® insulin infuziyalari uchun mo'ljallangan insulin nasoslarida doimiy teri osti insulin infuziyalari (PPII) uchun ishlatilishi mumkin. Qorin old devorida to'g'ridan-to'g'ri FT hosil bo'lishi kerak. Infuzion joy vaqti-vaqti bilan o'zgarishi kerak.

Infuziya uchun insulin pompasini ishlatganda, NovoRapid® ni boshqa turdagi insulin bilan aralashtirish mumkin emas.

NovoRapid® ni FDI bilan qabul qilgan bemorlarda infuzion tizim buzilgan taqdirda qo'shimcha insulin bo'lishi kerak.

Vena ichiga yuborish
Agar kerak bo'lsa, NovoRapid® vena ichiga yuborilishi mumkin, ammo bu faqat malakali tibbiy xodimlar tomonidan amalga oshiriladi.

Vena ichiga yuborish uchun 0,9% natriy xlorid eritmasida, 5% dekstroz eritmasida yoki 10% dekstroz eritmasida 0,05 IU / ml dan 1 IU / ml insulin aspartda bo'lgan NovoRapid® 100 IU / ml infuzion tizimlari. 40 mmol / L kaliy xlorid polipropilen infuzion idishlari yordamida. Ushbu echimlar xona haroratida 24 soat davomida barqaror bo'ladi. Bir muncha vaqt barqarorlikka qaramasdan, ma'lum miqdordagi insulin dastlab infuzion tizimning materiali tomonidan so'riladi. Insulin infuziyalari paytida qon glyukoza kontsentratsiyasini doimiy ravishda kuzatib borish kerak.

Yon ta'siri:

Eng ko'p uchraydigan salbiy reaktsiya gipoglikemiya. Nojo'ya ta'sirlarining tarqalishi bemorlarning soni, dozalash tartibi va glisemik nazoratga qarab o'zgaradi (quyida bo'limni ko'ring).

Insulin terapiyasining dastlabki bosqichida in'ektsiya joyida refraktsion xatolar, shish va reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin (og'riq, qizarish, ürtiker, yallig'lanish, gematoma, in'ektsiya joyida shish va qichishish). Ushbu alomatlar odatda tabiatda vaqtinchalik. Glisemik nazoratning tez yaxshilanishi odatda o'tkir og'riqli neyropatiya holatiga olib kelishi mumkin. Uglevod almashinuvini nazorat qilishni keskin yaxshilash bilan insulin terapiyasini kuchaytirish diabetik retinopatiya holatining vaqtincha yomonlashishiga olib kelishi mumkin, shu bilan birga glisemik nazoratning uzoq muddatli yaxshilanishi diabetik retinopatiyaning rivojlanish xavfini kamaytiradi.

Noqulay reaktsiyalar ro'yxati jadvalda keltirilgan.

Immunitet tizimining buzilishi

Kamdan-kam hollarda - ürtiker, teri toshmalari, teri toshmalari Juda kam - anafilaktik reaktsiyalar * Metabolik va ovqatlanish buzilishiJuda tez-tez - gipoglikemiya * Asab tizimining buzilishiKamdan kam - periferik neyropatiya ("o'tkir og'riqli neyropatiya")

Ko'rish organining buzilishi

Kamdan-kam hollarda - refraktsion xatolar Kamdan kam hollarda - diabetik retinopatiya Teri va teri osti to'qimalarining kasalliklariKamdan kam hollarda - lipodistrofiya *

In'ektsiya joyidagi umumiy kasalliklar va tartibsizliklar

Kamdan kam hollarda - in'ektsiya joyida reaktsiyalar Kamdan kam hollarda - shish

Quyida keltirilgan barcha salbiy reaktsiyalar, klinik tadqiqotlar ma'lumotlari asosida, MedDRA va organ tizimlariga muvofiq rivojlanish chastotasi bo'yicha guruhlarga bo'linadi. Nojo'ya reaktsiyalarning tarqalishi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥ 1/10), ko'pincha (≥ 1/100 dan) Har bir in'ektsiya uchun infektsiyani oldini olish uchun yangi ignadan foydalaning.
Ishlatishdan oldin ignani egmaslik yoki shikastlamaslikka ehtiyot bo'ling.
Tasodifiy in'ektsiyalarning oldini olish uchun, hech qachon ichki qopqoqni ignaga solmang.

Insulinni tekshirish
Qalamdan to'g'ri foydalansangiz ham, har bir in'ektsiyadan oldin kartridjda oz miqdordagi havo to'planishi mumkin.
Havo pufagi paydo bo'lishining oldini olish va preparatning to'g'ri dozasini kiritishni ta'minlash:

E. Dozani belgilash vositasini burab, preparatning 2 birligini tering.

F NovoRapid® FlexPen® ni igna bilan ushlab turganda, havo pufakchalari kartridjning yuqori qismiga o'tishi uchun kartridjni barmoq uchingiz bilan bir necha marta tegib turing.

G. NovoRapid® FlexPen® ni igna bilan ushlab turganda, boshlash tugmachasini oxirigacha bosing. Dozalash vositasi nolga qaytadi.
Igna oxirida bir tomchi insulin paydo bo'lishi kerak. Agar bu sodir bo'lmasa, ignani almashtiring va protsedurani takrorlang, ammo 6 martadan ko'p bo'lmaydi.
Agar insulin ignadan chiqmasa, bu shprits qalamining nuqsonli ekanligini va uni yana ishlatmaslik kerakligini anglatadi.

Dozani sozlash
Dozani tanlash vositasi "O" ga o'rnatilganligiga ishonch hosil qiling.

H In'ektsiya uchun zarur bo'lgan birliklarning sonini tering. Dozani dozaj qilish vositasini istalgan tomonga burab, dozani indikator oldida to'g'ri dozalashni sozlash mumkin. Dozalash vositasini aylantirayotganda, insulin dozasini tushirishni oldini olish uchun, boshlash tugmasini tasodifan bosishdan ehtiyot bo'ling. Ultriumda qolgan birliklar sonidan oshib ketadigan dozani belgilash mumkin emas.

Saqlash va parvarish qilish
NovoRapid® Flexpen® samarali va xavfsiz foydalanish uchun mo'ljallangan va ehtiyotkorlik bilan foydalanishni talab qiladi. Agar tomchi yoki kuchli mexanik ta'sir ko'rsatilsa, shprits qalamiga shikast etkazilishi va insulin oqishi mumkin.
NovoRapid® FlexPen® sirtini alkogolga botirilgan paxta terisi bilan tozalash mumkin. Shprits qalamini suyuqlikka botirmang, yuvmang va moylamang bu mexanizmga zarar etkazishi mumkin.
NovoRapid® FlexPen® ni to'ldirishga ruxsat berilmaydi.

Insulinni yuborish
Ignani terining ostiga qo'ying. Shifokor tomonidan tavsiya etilgan in'ektsiya texnikasidan foydalaning.

Men In'ektsiya qilish uchun boshlang'ichni doz doz indikatori oldida «0» paydo bo'lguncha bosib turing. Ehtiyot bo'ling: preparatni qo'llashda faqat boshlash tugmachasini bosing.
Dozalash vositasi aylantirilganda, dozani tayinlash amalga oshirilmaydi.

J Ignani terining ostidan chiqarayotganda, boshlash tugmasini to'liq tushkun holatda ushlab turing.
Inyeksiya qilinganidan keyin ignani terining ostiga kamida 6 soniya qoldiring. Bu insulinning to'liq dozasini kiritilishini ta'minlaydi.

K. Ignani qopqoqqa tegmasdan ignaning tashqi qopqog'iga yo'naltiring. Igna ichkariga kirganda, qopqoqni kiying va ignani burab oling.
Xavfsizlik choralariga rioya qilib, ignani chiqarib oling va shprits qalamchasini yoping.