INSULIN GLULISIN - ko'rsatmalar, narx, sharhlar va preparatning analoglari

Glulin insulin rekombinant insulin insulin analogidir. Insulin glulisin kuchi oddiy odamning insuliniga tengdir. Insulinni teri ostiga yuborish bilan, glulisin tezroq harakat qila boshlaydi va inson eruvchan insuliniga qaraganda qisqaroq ta'sirga ega. Insulin glulisinida B3 pozitsiyasida inson insulinining aminokislotali asparaginini lizin, B29 holatidagi aminokislotali lizin esa glutamin kislotasi bilan almashtiriladi, bu esa preparatning tezroq so'rilishini ta'minlaydi. Insulin glulisin, insulin va boshqa insulin analoglari kabi, glyukoza metabolizmini tartibga soladi, bu uning eng muhim harakati hisoblanadi. Insulin glulisin qon plazmasidagi glyukoza miqdorini uning periferik to'qimalarda, ayniqsa skelet mushaklari va yog 'to'qimalarida so'rilishini rag'batlantirish orqali, shuningdek jigarda uning shakllanishiga to'sqinlik qiladi. Insulin glulisin oqsil sintezini kuchaytiradi va adipotsit lipolizini, proteolizni inhibe qiladi. Sog'lom ko'ngillilar va qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda insulin glulisin teri ostiga kiritilganda tezroq harakat qila boshlaganligi va inson eruvchan insuliniga qaraganda qisqaroq ta'sir ko'rsatishi ko'rsatilgan. Teri ostiga kiritilganda, insulin glulisinning hipoglisemik ta'siri 10 dan 20 minutgacha boshlanadi. Vena ichiga yuborilganda insulin glulisin va eriydigan insulinning gipoglikemik ta'siri kuchga tengdir. Bitta glulisin insulin birligi inson eruvchan insulin birligi singari gipoglikemik ta'sirga ega.
Birinchi turdagi diabet bilan og'rigan bemorlarda birinchi bosqichda o'tkazilgan tadqiqotda insulin glulisin va eriydigan insulin insulinining hipoglisemik profillari solishtirildi, ular standart o'n besh daqiqalik ovqatlanish vaqtiga nisbatan turli vaqtlarda 0,15 U / kg dozada teri ostiga yuborildi. Ovqatdan ikki daqiqa oldin qabul qilingan insulin glulisin ovqatdan yarim soat oldin qabul qilingan eriydigan insulin singari ovqatdan keyin xuddi shunday glisemik nazoratni ta'minlagani ko'rsatildi. Ovqatdan ikki daqiqa oldin qabul qilingan glulisin insulin, eriydigan insulinga qaraganda ovqatdan keyin glisemik nazoratni yaxshilaydi, ovqatlanishdan ikki daqiqa oldin ham qo'llaniladi. Ovqatlanish boshlanganidan 15 daqiqa o'tgach yuborilgan glulisin insulin ovqatdan ikki daqiqa oldin boshqariladigan odamning eritadigan insulini kabi ovqatdan keyin xuddi shunday glisemik nazoratni ta'minladi.
Semirib ketgan bemorlarning bir guruhida insulin glulisin, eriydigan insulin va lispro insulin bilan o'tkazilgan birinchi bosqichda o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, ushbu guruh bemorlarida insulin glulisin tez ta'sir etuvchi xususiyatlarini saqlab qoladi.
Ushbu tadqiqotda farmakokinetik kontsentratsiya vaqti egri ostidagi umumiy maydonning 20% ​​ga etish vaqti insulin glulisin uchun 114 minut, eriydigan insulin uchun 150 minut, lispro insulin uchun 121 minut va farmakokinetik kontsentratsiya vaqti egri ostidagi maydon (dastlabki ikki soat ichida) bo'lgan. ), bu erta hipoglisemik faollikni aks ettiradi, insulin glulisin uchun 427 mg / kg, eriydigan insulin uchun 197 mg / kg, insulin lispro uchun 354 mg / kg.
Insulin glulisin va insulin lispro bilan taqqoslanadigan 26-haftalik 3-bosqichli klinik sinovda, ovqatlanishdan 0-15 minut oldin teri ostiga kiritilganda, 1-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda insulin glargini, insulin glulisin va insulin lispro bazal insulin sifatida qo'llaniladi. tadqiqot natijalari bilan taqqoslaganda glikosilatlangan gemoglobin darajasining o'zgarishi bilan aniqlangan glisemik nazorat nuqtai nazaridan taqqoslandi. Qon zardobidagi glyukoza darajasining solishtirma qiymatlari bor edi, ular o'z-o'zini monitoring qilish orqali aniqlandi. Insulin glulisinni ishlatganda, lyspro bilan insulin terapiyasidan farqli o'laroq, bazal insulin dozasini oshirish talab qilinmadi.
Insulin glarginini bazal davolash sifatida qabul qilgan 1-toifa diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlarda 12 xafta davom etgan uchinchi bosqichning klinik tadkikoti, ovqatdan so'ng darhol insulin glulisin samaradorligini 0-15 ga insulin glulisin bilan solishtirish mumkinligini aniqladi. ovqatlanishdan bir necha daqiqa oldin yoki ovqatlanishdan 30-45 minut oldin inson eruvchan insulinini ishlatganda.
Tadqiqot protokolini bajargan bemorlarning populyatsiyasida, ovqatlanishdan oldin insulin glulisin olgan bemorlarning guruhida, eriydigan insulin qabul qilgan bemorlarning guruhiga nisbatan glikozillangan gemoglobinning sezilarli darajada pasayishi kuzatildi.
26 haftagacha davom etadigan III bosqichli klinik sinov, so'ngra 26 hafta davom etgan xavfsizlik bo'yicha tadqiqot insulin glulisin (ovqatlanishdan 0-15 daqiqa oldin qo'llanilganda) va insulin insulinini solishtirish uchun ishlatilgan. (2-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda va tana massasining o'rtacha ko'rsatkichi 34,55 kg / m2 bo'lgan bemorlarda teri ostiga yuborilgan (ovqatdan oldin 30 dan 45 minut oldin), insulin-izofanni bazal terapiya sifatida ishlatishdan tashqari. Glulisin insulinini eriydigan insulin bilan solishtirganda glikosillangan gemoglobin kontsentratsiyasining o'zgarishi 6 oylik terapiyadan so'ng boshlang'ich qiymatiga nisbatan (glyulisin insulin uchun 0,46% va eriydigan insulin uchun 0,30%) va 1 yillik terapiyadan so'ng taqqoslandi. boshlang'ich qiymati bilan (insulin glulisin uchun 0,23% va eriydigan insulin uchun 0,13%). Ushbu tadqiqotda ko'plab bemorlar (79%) o'zlarining qisqa muddatli insulinlarini administratsiyadan oldin izulin insulin bilan aralashtirishgan. Tadqiqot uchun tanlangan 58 nafar bemor og'iz orqali gipoglikemik dorilarni qabul qilishdi va o'zgarmagan dozada qabul qilishni davom ettirish bo'yicha ko'rsatmalar oldilar.
Insulin glulisin yoki insulin aspart olgan 1-toifa diabet kasalligi bilan og'rigan 59 bemorda nasos qurilmasi yordamida insulinni doimiy ravishda teri ostiga yuborish paytida, ikkala davolash guruhida kam kateter okklyuziyasi kuzatildi (insulin glulisinidan foydalanganda oyiga 0,08 marta va 0, Insulin aspartidan foydalanganda oyiga 15 marta okklyuziya) va in'ektsiya joyida reaktsiyalarning past chastotasi (insulin glulisinidan foydalanganda 10,3% va insulin aspartidan foydalanganda 13,3%).
Ertalab va kechqurun kuniga ikki marta insulin izofanli yoki kuniga bir marta insulin glarginasida bazal terapiya olgan 1-toifa diabetli bolalar va o'spirinlarda insulin glulisin va insulin lispro ning teri osti bilan xavfsizligi va samaradorligini solishtirish. Ovqatlanishdan 15 daqiqa oldin, glisemik nazorat, uchinchi tomon aralashuvini talab qiladigan gipoglikemiya bilan kasallanish, og'ir gipoglikemik epizodlarni ikkala guruhda solishtirish mumkinligi aniqlandi. terapiya. Shu bilan birga, 26 xafta terapiyadan so'ng, insulin glulisinini insulin lisprini glisemik nazorati bilan taqqoslanadigan glisemik nazoratga erishgan bemorlarda bazal terapiya, tezkor ishlaydigan insulin va insulinning umumiy dozasi uchun insulin kunlik dozasining sezilarli darajada oshishi talab qilindi.
Kattalardagi bemorlarda boshqariladigan klinik tadkikotlarda, jinsi va irqi bo'yicha ajralib turadigan kichik guruhlarni tahlil qilishda insulin glulisinining samaradorligi va xavfsizligidagi farqlar ko'rsatilmagan.
Sog'lom ko'ngillilar va 1 va 2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda insulin glulisinining farmakokinetik kontsentratsiyasining vaqt egri maydoni shuni ko'rsatadiki, eriydigan insulin bilan solishtirganda insulin glulisinning singishi ikki baravar tezroq bo'lib, erishilgan maksimal plazma kontsentratsiyasi taxminan ikkitadir. baravar ko'p. Qandli diabetning 1-turi bo'lgan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotda insulin glulisinini 0,15 U / kg dozada teri ostiga kiritgandan so'ng, preparatning plazma maksimal konsentratsiyasi 55 daqiqadan so'ng erishildi va maksimal ko'rsatkichga nisbatan 70,7 dan 93 gacha, mked / ml ni tashkil qildi. insonda eriydigan insulinning plazma kontsentratsiyasi 82 ​​daqiqadan so'ng erishildi va 44,7 dan 47,3 mkU / ml ni tashkil etdi. Tizimli qon aylanishida insulin glulisinning o'rtacha yashash vaqti 98 minutni tashkil qiladi, bu 161 daqiqada eriydigan insulin insulin ko'rsatkichi bilan solishtirganda ancha qisqa. 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotda insulin glulisinni 0,2 U / kg dozada teri ostiga yuborish bilan, maksimal konsentratsiya 78 dan 104 mkU / ml gacha. Qorin old devori, elkasi (deltoid mushaklari mintaqasida) va tizzasidan yuqorisidagi mintaqada insulin glyulisinini teri ostiga yuborish bilan, preparatni sonning ichidagi preparat bilan solishtirganda, qorin old devori mintaqasiga kiritilganda preparatning so'rilishi tezroq amalga oshirildi. Yelkadan so'rilish darajasi (deltoid mushak mintaqasi) oraliq edi. Teri ostiga qo'llanganda insulin glulisinning mutlaq bioavsadliligi turli xil bemorlarda past o'zgaruvchanlikka ega va taxminan 70% ni tashkil etdi (tizzadan yuqorisiga 68%, deltoid mushaklaridan 71%, qorin old devorida 73%). Vena ichiga yuborish paytida insulin glulisin va eriydigan insulin insulinining ajralishi va tarqalishi o'xshash, yarim yemirilish davri mos ravishda 13 va 17 minut va tarqatish hajmi mos ravishda 13 va 21 litrni tashkil qiladi. Insulinni teri ostiga kiritishda glulisin eriydigan insulinga qaraganda tezroq chiqariladi. Glyulisinning teri ostiga kiritilishi bilan aniq ko'rinadigan yarim faollik davri 42 minutni tashkil qiladi, eruvchan insulin insulinini teri ostiga kiritishda yarim umri 86 minut. Sog'lom odamlarda va 1-toifa va 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda insulin glulisinini o'rganish bo'yicha tasavvurlar tahlilida ko'rinadigan yarim umr 37 dan 75 minutgacha bo'lgan.
Qandli diabet bilan kasallangan odamlarda keng buyrak funktsiyasi bo'lgan (kreatinin klirensi minutiga 80 ml / min, minutiga 30-50 ml / min, minutiga 30 ml dan kam) olib borilgan klinik tadkikotda insulin glulisinining ta'siri boshlanishi umuman saqlanib qoldi. Ammo buyraklar funktsional holatining buzilishi bilan insulinga bo'lgan ehtiyoj kamayishi mumkin. Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda insulin glulisinning farmakokinetik parametrlari o'rganilmagan. Qandli diabet bilan og'rigan keksa bemorlarda insulin glulisinning farmakokinetik parametrlari to'g'risida faqat juda cheklangan ma'lumotlar mavjud. 1-tip qandli diabet bilan kasallangan bolalarda (7 yoshdan 11 yoshgacha) va o'spirinlarda (12 yoshdan 16 yoshgacha) insulin glulisinning farmakodinamik va farmakokinetik xususiyatlari o'rganildi. Ikkala yosh guruhida ham insulin glulisin maksimal konsentratsiyaga va uning kattalarga (1-toifa diabet bilan kasallangan bemorlar va sog'lom ko'ngillilarga) o'xshash qiymatiga etishish vaqti bilan tez so'riladi. Kattalardagi bemorlarda bo'lgani kabi, preparat sinovdan oldin darhol oziq-ovqat bilan yuborilganda, insulin glulisin ovqatdan keyin qonda glyukoza miqdorini eriydigan insulinga qaraganda yaxshiroq boshqaradi. Ovqatdan keyin qon zardobidagi glyukozaning ko'payishi (farmakokinetik egri chizig'i ostidagi hudud qondagi glyukoza kontsentratsiyasi birinchi olti soat ichida) insulin glulisin uchun 641 mg / (h • dl) va eriydigan insulin uchun 801 mg / (h • dl).

Kattalar va olti yoshdan oshgan bolalarda qandli diabet, insulindan foydalanishni talab qiladi.

Insulin glulisin va dozani yuborish usuli

Insulin glulisin teri ostiga kiritiladi. Insulin glulisinning dozalash rejimi alohida belgilanadi. Glulisin insulinini ovqatdan 0-15 daqiqa oldin yoki ovqatdan bir oz oldin yuborish kerak. Insulin glulisin o'rta ta'sirli insulin yoki uzoq vaqt ishlaydigan insulin yoki uzoq vaqt ishlaydigan insulin analogini o'z ichiga olgan davolash rejimlarida qo'llanilishi kerak. Insulin glulisinni og'iz orqali hipoglisemik dorilar bilan birgalikda ishlatish mumkin.
Insulin glulisin teri ostiga in'ektsiya shaklida yoki insulin yuborish uchun mos keladigan nasos moslamasidan foydalanib, insulinni doimiy ravishda teri ostiga infuziya shaklida kiritiladi. Qorin old devori, son va elka mintaqasida insulin glyulisin in'ektsiyasi, qorin old devori mintaqasiga doimiy teri osti infuziyasi orqali insulin glulisin kiritilishi kerak. Inyeksiya joylari va doimiy teri osti infuzion joylari yuqorida ko'rsatilgan joylarga insulin glulisinining har bir yangi kiritilishi bilan almashtirilishi kerak. Qo'llash joyi, jismoniy faollik va boshqa sharoitlar insulin glulisinning assimilyatsiya qilish tezligiga va boshlanishiga va davomiyligiga ta'sir qilishi mumkin. Qorin old devori mintaqasida insulin glulisinni teri ostiga yuborish, preparatni tananing boshqa qismlariga (son, elka) yuborish bilan solishtirganda, preparatni biroz tezroq so'rilishini ta'minlaydi. Insulin glulisin qon tomirlariga to'g'ridan-to'g'ri kirmasligi uchun ehtiyotkorlik choralarini ko'rish kerak. Insulin, glulisin qabul qilingandan so'ng, preparat hududini massaj qilish mumkin emas. Bemorlarga insulin glulisin in'ektsiyasining to'g'ri uslubini o'rgatish kerak.
Insulin glulisinni insulin izofan bilan aralashtirish mumkin, bunda insulin glulisinni avval shpritsga kiritish kerak. Preparatni aralashtirishdan keyin darhol teri ostiga yuborish kerak. Aralashtirilgan insulinlarni (insulin glulisin va insulin-izofan) tomir ichiga yuborish mumkin emas.
Insulin glulisin insulinni doimiy teri ostiga yuborish uchun nasos qurilmasi yordamida ham yuborilishi mumkin. Bunday holda, insulin glulisin bilan birgalikda ishlatiladigan infuzion to'plam va rezervuar kamida ikki kunda bir marta asepsiya va antiseptiklar qoidalariga muvofiq o'zgartirilishi kerak. Insulin glulisinni insulinni doimiy teri ostiga yuborish uchun nasos moslamasidan foydalanganda, insulin glulisinni boshqa insulinlar yoki erituvchilar bilan aralashtirib bo'lmaydi. Uzluksiz teri ostiga yuborish orqali insulin glulisinini olgan bemorlarda insulinni boshqarishning alternativ tizimlari bo'lishi kerak va agar ishlatilgan nasos qurilmasi buzilgan bo'lsa, insulinni teri osti in'ektsiyasi bilan boshqarishga o'rgatish kerak.Insulin glulisinni insulinni doimiy ravishda teri ostiga yuborish uchun nasos moslamalaridan foydalanganda, infuzion to'plamning ishlamay qolishi, nasos moslamasining ishlamay qolishi va ulardan foydalanishdagi xatolar giperglikemiya, ketoz va diabetik ketoatsidozning rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Giperglikemiya, ketoz yoki diabetik ketoatsidoz rivojlanishi bilan ularning rivojlanish sabablarini tezda aniqlash va yo'q qilish zarur.
Glyulisinni insulin eritmasiga kiritishdan oldin uning shaffofligini, rangini, begona zarralarning mavjudligini va tutarlılığını tekshirish kerak. Glulisin insulin eritmasi rangsiz, shaffof, ko'rinadigan zarrachalardan xoli bo'lishi va suvga o'xshash mustahkamlikka ega bo'lishi kerak. Agar glulisinning insulin eritmasi bulutli, rangi yoki begona zarralari bo'lsa, siz preparatni ishlata olmaysiz.
Insulin glulisin ta'sirining qisqa davomiyligi sababli, diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlar qo'shimcha ravishda glikemik nazoratni ta'minlash uchun insulin pompasi yordamida insulin yuborilishini talab qiladilar.
Insulinni davolashdagi har qanday o'zgarishlar ehtiyotkorlik bilan va faqat shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi kerak. Insulin (insulin-izofan, eriydigan insulin, insulin analoglari) kabi insulin kontsentratsiyasining o'zgarishi, insulin ishlab chiqaruvchisi, insulin turlari (inson insulin, hayvonlar kelib chiqqan insulin), insulinni ishlab chiqarish usuli (rekombinant deoksiribonuklein kislotasi yordamida olingan insulin, insulin). ) insulin dozasini o'zgartirishni talab qilishi mumkin. Shuningdek, birgalikda gipoglikemik dorilarni dozasini o'zgartirish kerak bo'lishi mumkin.
Vaqtinchalik kasalliklar paytida, hissiy haddan tashqari yuk yoki stress natijasida insulinga ehtiyoj o'zgarishi mumkin.
Insulinning etarli bo'lmagan dozalarini qo'llash yoki terapiyani to'xtatish, ayniqsa, 1-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda hayot uchun xavfli bo'lgan giperglikemiya va diabetik ketoatsidozning rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Gipoglikemiya - insulin terapiyasining eng ko'p istalmagan ta'siridir. Gipoglikemiya rivojlanish vaqti qo'llaniladigan insulin ta'sirining tezligiga bog'liq va shuning uchun davolash rejimi o'zgartirilganda o'zgaradi. Gipoglikemiya insulin haddan tashqari ko'p dozada kerak bo'lganidan oshib ketganda rivojlanishi mumkin. Gipoglikemiya belgilari odatda to'satdan paydo bo'ladi. Ammo odatda neyroglikopeniya (nogiron charchoq, charchoq hissi, noaniq zaiflik, uyquchanlik, konsentratsiya qilish qobiliyatining pasayishi, ko'rish buzilishi, bosh og'rig'i, chalkashlik, ongni yo'qotish, konvulsiv sindrom, koma, ko'ngil aynish) sababli neyropsikiyatrik kasalliklar simpodrenrenal tizimning faollashuvidan oldin bo'ladi. gipoglikemiyaga reaktsiya (adrenergik qarshi regulyatsiya): asabiylashish, ochlik, asabiy qo'zg'alish, bezovtalik, titroq, sovuq ter, terining rangi, ahikardiya urishini bildirdi. Va gipoglikemiya qanchalik tez rivojlansa va u qanchalik og'ir bo'lsa, gipoglikemiyaga javoban simpatoadrenal tizimning faollashuvi alomatlari aniqroq bo'ladi. Jiddiy gipoglikemiya epizodlari, ayniqsa takroriy, asab tizimiga zarar etkazishi mumkin. Qattiq va uzoq davom etadigan gipoglikemiya bemorlarning hayotiga tahdid solishi mumkin, chunki gipoglikemiyaning ko'payishi bilan halokatli natijaga erishish mumkin. Gipoglikemiya prekursorlarini kamroq aniqlanishi yoki o'zgartirishi mumkin bo'lgan holatlar glisemik nazoratning sezilarli yaxshilanishi, insulin terapiyasining kuchayishi, gipoglikemiyaning asta-sekin rivojlanishi, avtonom asab tizimining neyropati mavjudligi, keksa bemor, diabetning davomiyligi va ba'zi dorilarni iste'mol qilishni o'z ichiga oladi. Bunday holatlar bemor gipoglikemiya rivojlanayotganini anglamasdan oldin og'ir gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin (ehtimol ongni yo'qotishi bilan).
Agar bemor odatdagi ovqatlanish tartibini o'zgartirsa yoki jismoniy faollikni oshirsa, insulin dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin. Ovqatdan keyin darhol bajariladigan mashqlar gipoglikemiya xavfini oshirishi mumkin.
Tezda ta'sir etadigan insulin analoglari (shu jumladan insulin glulisin) kiritilgandan keyin eriydigan insulin bilan solishtirganda, gipoglikemiya ilgari rivojlanishi mumkin.
Kompensatsiya qilinmagan giperglikemik yoki gipoglikemik reaktsiyalar ongni yo'qotishga, komaga yoki o'limga olib kelishi mumkin.
Glyulisinning insulinli tizimli yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari toshma, qichishish, ko'krak qafasining siqilishi, siqilish, qon bosimining pasayishi, yurak urishining ko'payishi va ko'p terlash bilan birga bo'lishi mumkin. Umumiy allergiya, shu jumladan anafilaktik reaktsiyalarning og'ir holatlari bemorning hayotiga tahdid solishi mumkin.
Insulin glulisin ishlatilganda, mahalliy sezuvchanlik reaktsiyalari paydo bo'lishi mumkin (in'ektsiya joyida giperemiya, in'ektsiya joyida shishish, in'ektsiya joyida qichishish). Odatda, bu reaktsiyalar bir necha kun yoki bir necha hafta davomida insulin glulisinidan foydalangandan keyin yo'qoladi. Ba'zi hollarda, bu reaktsiyalar insulin glulisinini ishlatish bilan bog'liq bo'lmasligi mumkin, ammo terining tirnash xususiyati kelib chiqishi mumkin, bu in'ektsiya oldidan antiseptik davolanish yoki insulin glulisinni teri ostiga noto'g'ri yuborish (teri ostiga in'ektsiya uchun tegishli texnikani buzgan holda).
Boshqa har qanday insulin singari, insulin glulisinidan foydalanganda, in'ektsiya joyida lipodistrofiya rivojlanishi mumkin, bu esa insulin glulisinning so'rilishini sekinlashtirishi mumkin. Preparatni bir joyda kiritish lipodistrofiyaning rivojlanishiga hissa qo'shishi mumkin, shuning uchun insulin glulisinni yuborish joylarining almashinuvi buzilishi lipodistrofiyaning rivojlanishiga hissa qo'shishi mumkin. Insulin glulisin inyeksiya joylarining biriga (elka, son, qorin old devori) bir-biriga doimiy ravishda kirib borishi lipodistrofiyaning rivojlanishini kamaytirish va oldini olishga yordam beradi.
Tasodifan boshqa insulinlarni tasodifiy boshqarish, xususan, insulin glulisin o'rniga uzoq vaqt ishlaydigan insulinlar haqida xabar berilgan.
Boshqa barcha insulinlarda bo'lgani kabi, insulin glyulisiniga ehtiyoj kamayishi mumkin, buyrak funktsional buzilishining kuchayishi bilan. Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda insulin glulisin metabolizmi sekinlashishi va jigarda glyukoneogenez qobiliyatining pasayishi tufayli kamayadi. Keksa bemorlarda buyrak funktsiyasining buzilishi insulin glulisiniga bo'lgan ehtiyojning pasayishiga olib kelishi mumkin. Keksa bemorlarda gipoglikemiya rivojlanishining alomatlari va alomatlarini tushunish qiyin kechishi mumkin. Insulin glulisin 6 yoshdan oshgan bolalarda ishlatilishi mumkin. 6 yoshgacha bo'lgan bolalarda insulin glulisinidan foydalanish to'g'risida klinik ma'lumotlar cheklangan. 6 yoshdan oshgan bolalarda 1-turdagi qandli diabet bilan kasallangan insulin glulisinning farmakodinamik va farmakokinetik xususiyatlari o'rganildi. 6 yoshdan oshgan bolalarda glyulisin tez so'riladi va uning so'rilish darajasi kattalarnikidan farq qilmaydi (sog'lom ko'ngillilar va diabetning 1 turi bo'lgan bemorlar). Kattalardagi kabi, olti yoshdan oshgan bolalarda insulin glulisinini ovqatdan oldin sinovdan oldin darhol iste'mol qilish, preparat eriydigan insulinga qaraganda ovqatdan keyin qon glyukoza miqdorini yaxshiroq nazorat qiladi.
Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda konsentratsiya qilish qobiliyati va psixomotor reaktsiyalar tezligi gipoglikemiya, giperglikemiya, ko'rish buzilishlari tufayli buzilishi mumkin, bu qobiliyatlar muhim bo'lgan holatlarda xavfni keltirib chiqarishi mumkin (masalan, potentsial xavfli faoliyatni amalga oshirayotganda, transport vositalarini boshqarishda). mexanizmlari). Insulin glulisinini qo'llash paytida bemorlarga ehtiyotkorlik va ehtiyotkorlik va psixomotor reaktsiyalar tezligini (shu jumladan haydash transport vositalari, mexanizmlarni) kuchaytirishni talab qiladigan xavfli faoliyatni amalga oshirishda oldini olish tavsiya etiladi. Bu gipoglikemiya rivojlanishini ko'rsatadigan yoki tez-tez uchraydigan gipoglikemiya alomatlarini aniqlash qobiliyatiga ega bo'lmagan yoki pasaygan bemorlarda ayniqsa muhimdir. Bunday bemorlarda diqqatning kuchayishi va psixomotor reaktsiyalarning tezligini (shu jumladan haydash transport vositalari, mexanizmlarni) talab qiladigan potentsial xavfli faoliyatni amalga oshirish imkoniyati to'g'risida individual ravishda qaror qabul qilish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik paytida ayollarda insulin glulisinini qo'llash bo'yicha nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlar mavjud emas. Homiladorlik davrida ayollarda insulin glulisinidan foydalanish to'g'risida cheklangan miqdordagi ma'lumotlar (homiladorlikning 300 ta natijasi qayd etilmagan) preparatning homilaning, homilaning, yangi tug'ilgan chaqaloqning intrauterin rivojlanishiga salbiy ta'sir ko'rsatishini ko'rsatmaydi. Hayvonlarning reproduktiv tadqiqotlari insulin glulisin va inson insulinining embrional rivojlanish, homila rivojlanishi, homiladorlik, tug'ish va tug'ruqdan keyingi rivojlanish borasida farqlari yo'q. Homiladorlik paytida ayollarda insulin glulisinidan foydalanish ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak. Qon zardobidagi glyukoza darajasini diqqat bilan kuzatib borish va glisemik nazoratni amalga oshirish kerak. Homiladorlikdan oldin diabet bilan og'rigan yoki homiladorlik davrida diabet bilan kasallangan ayollar, homiladorlik davrida glisemik nazoratni ta'minlashi kerak. Homiladorlikning birinchi trimestrida insulinga ehtiyoj kamayishi mumkin, ikkinchi va uchinchi trimestrda insulinga bo'lgan ehtiyoj odatda ortishi mumkin. Tug'ilgandan so'ng darhol insulinga bo'lgan ehtiyoj odatda tez kamayadi. Insulin glulisin ona sutida chiqariladimi yoki yo'qmi noma'lum. Ayollarda, emizish paytida, insulin va / yoki parhezning dozalash rejimini o'zgartirish kerak bo'lishi mumkin.

Insulin glulisinning yon ta'siri

Asab tizimi, ruhiy va sezgi organlari: asabiylashish, asabiy bezovtalik, bezovtalik, titroq, odatiy charchoq, charchash hissi, g'ayrioddiy zaiflik, uyquchanlik, diqqatni jamlash qobiliyatining pasayishi, bosh og'rig'i, chalkashlik, ongni yo'qotish, asab tizimiga zarar, konvulsiv sindrom, ko'rish buzilishi.
Yurak-qon tomir tizimi: taxikardiya, qattiq tomir urishi, ko'krak siqilishi, qon bosimining pasayishi, yurak urish tezligining oshishi.
Ovqat hazm qilish tizimi: ko'ngil aynish
Nafas olish tizimi: bo'g'ib.
Moddalar almashinuvi: gipoglikemiya (asabiylashish, ochlik, asabiy qo'zg'alish, bezovtalik, titroq, sovuq ter, terining oqarishi, taxikardiya, yurak urishi, odatiy charchoq, charchoq hissi, g'ayrioddiy zaiflik, uyquchanlik, konsentratsiya qilish qobiliyatining pasayishi, ko'rish qobiliyatining buzilishi, bosh og'rig'i, chalkashlik) ong, ongni yo'qotish, konvulsiv sindrom, ko'ngil aynish, asab tizimiga zarar, koma, o'lim mumkin).
Immun tizimi: mahalliy sezuvchanlik reaktsiyalari (shu jumladan inyeksiya joyida giperemiya, inyeksiya joyida shishish, in'ektsiya joyida qichishish), tizimli yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (toshma, qichishish, ko'krak siqilishi, siqilish, qon bosimi pasayishi, yurak urish tezligi, terlashning kuchayishi, umumiy allergiya, anafilaktik reaktsiyalar).
Teri va teri osti to'qimalari: lipodistrofiya, sovuq ter, terining oqarishi, toshma, qichishish, giperemiya, in'ektsiya joyida shishish.
Boshqalar: ochlik, boshqa insulin preparatlarini tasodifiy qabul qilish.

Insulin glulisinning boshqa moddalar bilan o'zaro ta'siri

Insulin glulisinning boshqa dorilar bilan farmakokinetik o'zaro ta'siri to'g'risida tadqiqotlar o'tkazilmagan. Boshqa har qanday o'xshash dorilar haqida mavjud empirik ma'lumotlarga asoslanib, insulin glulisinning boshqa dorilar bilan klinik ahamiyatli farmakokinetik o'zaro ta'sirini rivojlantirish mumkin emas.
Ba'zi dorilar glyukoza metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin, bu insulin glulisin dozasini sozlashni va ayniqsa davolanishni diqqat bilan kuzatishni talab qiladi. Insulin glulisinning gipoglikemik ta'sirini kuchaytiradigan va gipoglikemiyaga moyilligini oshiradigan dori-darmonlarga angiotensinga aylantiruvchi ferment ingibitorlari, og'iz gipoglikemik agentlari, fibratlar, disopiramid, floksetin, pentoksifillin, monoamin oksidaz inhibitörleri, sulfamidamidlar kiradi. insulin glulisin. Insulin glulisinning gipoglikemik ta'sirini kamaytiradigan dorilarga danazol, diazoksit, diuretiklar, glyukokortikosteroidlar, glyukagon, fenotiazin lotinlari, izoniazid, somatropin, simpatomimetika (masalan, epinefrin (adrenalin), terbutamin, salb) kiradi. gormonal kontratseptivlar), qalqonsimon gormonlar, proteaz inhibitörleri, atipik antipsikotiklar (masalan, klozapin, bo'lganzapin), insulin glulisin dozasini o'zgartirish kerak bo'lishi mumkin. Beta-blokerlar, litiy tuzlari, klonidin, etanol insulin glulisinning hipoglisemik ta'sirini kuchaytirishi yoki susaytirishi mumkin, insulin glulisinning dozasini o'zgartirish kerak bo'lishi mumkin. Pentamidin insulin glulisin bilan birgalikda ishlatilsa, giperglikemiya bilan birga gipoglikemiyani keltirib chiqarishi mumkin, insulin glulisinning dozasini o'zgartirish kerak bo'lishi mumkin. Klonidin, beta-blokerlar, reserpin, guanetidin kabi simpatolitik faolligi bo'lgan dorilar ta'siri ostida gipoglikemiyaga javoban refleksli adrenerjik faollashuv alomatlari bo'lmasligi mumkin, shuningdek kamroq ifodalanishi mumkin.
Muvofiqlik tadqiqoti yo'qligi sababli, insulin glulisinni insulin-izofandan boshqa dori-darmonlar bilan aralashtirish mumkin emas. Insulin glulisin bilan infuzion nasos moslamasi yordamida kiritilganda, preparatni erituvchilar yoki boshqa dorilar (shu jumladan insulin preparatlari) bilan aralashtirish mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

Glyulin bilan dozani oshirib yuborish haqida aniq ma'lumotlar mavjud emas.Organizmning energiya sarfi va oziq-ovqat iste'mol qilish bilan belgilanadigan glyulisin insulin dozasining oshib ketishi bilan gipoglikemiya rivojlanishi mumkin (bu quyidagi alomatlar bilan namoyon bo'ladi: asabiylashish, ochlik, asabiy qo'zg'alish, xavotir, titroq, sovuq ter, rangpar teri, taxikardiya). kuchli yurak urishi, g'ayrioddiy charchoq, charchash hissi, g'ayrioddiy zaiflik, uyquchanlik, diqqatni jamlash qobiliyati pasayishi, ko'rish buzilishi, bosh og'rig'i va boshqalar. uyal, beixtiyor, tirishishlar, ko'ngil aynishi, asab tizimi, koma zarar, o'lim) mumkin.
Yengil gipoglikemiyani glyukoza yoki shakar o'z ichiga olgan oziq-ovqat mahsulotlarini olish orqali to'xtatish mumkin. Shuning uchun diabet bilan og'rigan bemorlarga har doim shirinliklar, pechene, shakar kublari yoki shirin meva sharbatini olib borish tavsiya etiladi. Koma, konvulsiyalar va nevrologik kasalliklar bilan og'ir gipoglikemiyani tomir ichiga tomir ichiga yuborish (20%) glyukoza eritmasini (dekstroz) yoki tibbiy mutaxassis tomonidan 0,5-1 mg glyukagonning teri ostiga yoki mushak ichiga yuborish orqali to'xtatilishi mumkin. Hushidan ketgandan so'ng bemorga gipoglikemiya rivojlanishining oldini olish uchun ichkariga uglevodlarni berish tavsiya etiladi, bu aniq klinik yaxshilanishdan keyin mumkin. Jiddiy gipoglikemiya sababini aniqlash va boshqa shunga o'xshash epizodlar rivojlanishining oldini olish uchun bemorni shifoxonada ko'rish kerak.

Terapevtik ta'sir

Glulin insulin inson insulinning analogidir (rekombinant). Uning harakatlarining kuchi oddiy insulinga teng. Glulisin tezroq boshlanadi, ammo inson eruvchan insuliniga qaraganda qisqa vaqtga ega.

Teri ostiga kiritilgan glyulisin insulini 10–20 daqiqadan so'ng ta'sir qiladi.

Insulin glulisinini yuborish usuli - bu teri osti in'ektsiyasi yoki nasos tizimi orqali qorinning teri osti yog'iga doimiy infuziya. Insulin ovqatdan oldin yoki undan keyin darhol (0-15 minut) yuboriladi.

Insulin bilan davolanishni talab qiladigan diabet kasalligi.

Qo'llash usuli

Glulisin insulinini ovqatlanishdan oldin yoki undan keyin darhol (0-15 minut) yuborish kerak.

Ushbu insulin o'rta yoki uzoq vaqt ishlaydigan insulin, shu jumladan bazal insulin analogini o'z ichiga olgan davolash rejimlarida qo'llaniladi. Insulin glulisin, shuningdek, planshetlar shaklida hipoglisemik vositalar bilan birgalikda qo'llaniladi.

Moddani nasos tizimi yordamida teri osti in'ektsiyasi yoki qorin bo'shlig'iga (teri osti yog'iga) doimiy infuziya orqali kiritiladi.

Teri osti in'ektsiyalari qorin, son yoki elkada amalga oshiriladi, doimiy infuziya faqat qorin bo'shlig'ida amalga oshiriladi.

Yon ta'siri

Mahalliy sezuvchanlik reaktsiyalari (in'ektsiya joyida qizarish, shishish yoki qichishish). Bunday reaktsiyalar odatda o'tkinchi bo'lib, davomli davolanish bilan yo'qoladi. Ba'zida lipodistrofiya fenomeni ham mavjud (in'ektsiya joylari bir hududda joylashgan joyni almashtirishni buzgan holda).

Allergik reaktsiyalar (ürtiker, nafas qisilishi, bronxospazm, qichishish, allergik dermatit), shu jumladan hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin bo'lgan umumiy allergik namoyishlar (shu jumladan anafilaktik).

Maxsus ko'rsatmalar

Og'zaki gipoglikemik vositalar bilan birlashganda, ACE inhibitörleri, disopiramid, fluoksetin, fibratlar, MAO inhibitörleri, pentoksifilin, salitsilatlar, propoksifen va sulfanilamid mikroblarga qarshi vositalar, insulin glulisin gipoglikemik ta'sirni kuchaytirishi va xavfini oshirishi mumkin.

GCS, diazoksid, danazol, diuretiklar, somatropin, izoniazidlar, fenotiazin hosilalari, simpatomimetika (masalan, epinefrin, terbutalin, salbutamol), qalqonsimon gormonlar, estrogenlar va progestinlar (masalan, og'iz kontratseptivlari va inhibitorlari) bilan birlashganda, dorilar (masalan, bo'lganzapin va klozapin) insulin glulisin gipoglikemik ta'sirini kamaytirishi mumkin.

Beta-blokerlar, klonidin, shuningdek litiy tuzlari va etanol insulin ta'sirini kuchaytirishi yoki susaytirishi mumkin. Pentamidin gipoglikemiya va keyinchalik giperglikemiyani keltirib chiqaradi.

Simpatolitik preparatlarni qo'llash (beta-blokerlar, klonidin va guanetidin, shuningdek reserpin) adrenergik refleksni faollashtirish alomatlarini maskalashadi.

Bemorni boshqa turdagi insulin yoki yangi ishlab chiqaruvchining insuliniga o'tkazishda qattiq tibbiy nazoratni amalga oshirish kerak, chunki terapiyani tuzatish talab qilinishi mumkin. Insulinning etarli dozasi yoki davolanishni to'xtatish giperglikemiya, shuningdek diabetik ketoatsidoz kabi hayot uchun xavf tug'diradigan holatlarning rivojlanishiga olib keladi.

Gipoglikemiyaning potentsial rivojlanish vaqti ishlatilgan insulin ta'sirining tezligiga bog'liq bo'lishi mumkin va davolash rejimining o'zgarishi bilan o'zgarishi mumkin. Yaqinlashib kelayotgan gipoglikemiya prekursorlarini o'zgartiradigan yoki kamaytiradigan holatlarga quyidagilar kiradi: qandli diabetning davomiyligi, insulin terapiyasining kuchayishi, diabetik neyropatiya, ba'zi dori-darmonlarni qabul qilish (masalan, beta-blokerlar) yoki bemorni hayvon insulinidan odamga o'tkazish.

Ovqatlanish rejimini o'zgartirganda yoki jismoniy faoliyatni o'zgartirganda insulin dozalarini tuzatish talab qilinadi. Ovqatdan so'ng darhol mashq qilish gipoglikemiya xavfini tug'diradi. Inson insulinining tezkor ishlaydigan analoglari kiritilishi bilan, gipoglikemiya eriydigan insulin ishlatilgandan ko'ra tezroq rivojlanishi mumkin.

Kompensatsiya qilinmagan gipoglikemik yoki giperglikemik reaktsiyalar ongni yo'qotishiga, komaga va hatto o'limga olib kelishi mumkin.

Homilador ayollarda insulin glulisinini iste'mol qilish qonda qand miqdorini doimiy kuzatuv ostida amalga oshirilishi kerak.

Insulin glulisin ona sutiga kirmaydi, shuning uchun uni laktatsiya davrida ishlatish mumkin.

Emizish paytida ayolga insulin dozasini moslashtirish kerak bo'lishi mumkin.
Yondosh kasalliklar uchun, shuningdek, hissiy haddan tashqari yuk uchun insulin dozasini sozlash talab qilinishi mumkin.

Insulin glulisinni qorong'i joyda, 8 ° C gacha bo'lgan haroratda muzlatmasdan saqlang. Yaroqlilik muddati - 2 yil.

TAVSIYA QILGAN dorilar

«Glucberry"- bu metabolik sindrom va diabet uchun hayotning yangi sifatini ta'minlaydigan kuchli antioksidant kompleks. Preparatning samaradorligi va xavfsizligi klinik jihatdan isbotlangan. Preparat Rossiya diabet kasalligi uyushmasi tomonidan foydalanish uchun tavsiya etiladi. Batafsil ma'lumot >>>

Preparatning tavsifi

"Insulin glulisin" preparati oq rangga ega bo'lgan moddadir. Preparat qorin, son yoki elkaning terisi ostiga kiritiladi. Inyeksiya joylarini almashtirish tavsiya etiladi. Agar kerak bo'lsa, nasos yordamida qorin bo'shlig'idagi yog 'hujayralari sohasida doimiy ravishda dori-darmonlarni yuborish mumkin. "Insulin glulisin" preparatining kiritilishi ovqatdan keyin, o'ta og'ir holatlarda, ovqatlanishdan biroz oldin amalga oshirilishi kerak.

INSULIN GLULIZINI qanday qabul qilish kerak

Shifokor har bir bemor uchun individual ravishda insulin glulisin preparatining dozasini buyuradi. Homiladorlik yoki emizish paytida preparat hajmi ayolning holatiga qarab doimiy ravishda sozlanishi kerak. Preparatni boshqa faol dorilar bilan birgalikda qo'llash uning samaradorligini pasaytirishi yoki oshirishi mumkin.

"Insulin glulisin" preparatining dozasini bemorga qachon o'zgartirish kerak

• turmush tarzi o'zgaradi
• dietadagi o'zgarishlar
• tanadagi jismoniy stress darajasidagi o'zgarishlar,
• yuqumli va boshqa kasalliklar
• hissiy stress va haddan tashqari yuk

Yon ta'siri

"Insulin glulisin" preparati ba'zi nojo'ya ta'sirlarga ega, uni qo'llash paytida uni tayyorlash kerak, qizarish, nafas qisilishi, allergiya va boshqa jiddiy oqibatlar. Preparatning haddan tashqari dozasi tanadagi boshqa biron bir jiddiy ta'sir ko'rsatmasdan, qon shakarining keskin va sezilarli darajada pasayishiga olib keladi. Siz shakar o'z ichiga olgan oziq-ovqatlarni qabul qilib, glyukoza miqdorini tiklashingiz mumkin.

Agar bemor Insulin Glulisin-dan boshqa dori-darmonga o'tkazilsa, tananing moslashishi uchun zarur bo'lgan vaqt davomida bemorning tibbiy nazorati talab qilinadi. Teskari protsedura shifokor tomonidan maxsus kuzatuvlarni talab qilmaydi.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika Insulinning va uning barcha o'xshashlarining asosiy harakati (insulin-glulisin bundan mustasno emas) qon shakarini normallashtirishdir.

Insulin, glyuzulin tufayli qonda glyukoza kontsentratsiyasi pasayadi va uning so'rilishi periferik to'qimalar, ayniqsa, yog ', skelet va mushaklarda rag'batlantiriladi. Bundan tashqari, insulin:

• jigarda glyukoza ishlab chiqarishni inhibe qiladi,
• oqsil sintezini oshiradi,
• proteolizni inhibe qiladi,
• adipotsitlarda lipolizni inhibe qiladi.

Sog'lom ko'ngillilar va qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, insulin-glulisinni teri ostiga yuborish nafaqat ta'sir qilishning kutish vaqtini kamaytiradi, balki preparatga ta'sir qilish davomiyligini ham kamaytiradi. Bu uni inson eriydigan insulindan ajratib turadi.

Teri ostiga kiritilganda, insulin-glulisinning qondagi shakarni pasaytiruvchi ta'siri 15-20 daqiqadan so'ng boshlanadi. Vena ichiga yuborilganda, inson eriydigan insulin va insulin-glulisinning qon glyukozasiga ta'siri taxminan bir xil.

Apidra preparati birligi inson eriydigan insulin birligi bilan bir xil gipoglikemik ta'sirga ega. 1-toifa diabetga chalingan bemorlarning klinik tadkikotlarida inson eriydigan insulin va Apidraning gipoglikemik ta'siri baholandi.

Ularning ikkalasi ham standart deb hisoblanadigan 15 daqiqali ovqatga nisbatan har xil vaqtda teri ostiga 0,15 U / kg dozada kiritildi.

Tadqiqotlar natijalari shuni ko'rsatdiki, insulin-glulisin ovqatdan 2 daqiqa oldin ovqatdan keyin xuddi shu glisemik kuzatishni ta'minlagan, chunki odam eruvchan insulin ovqatdan 30 daqiqa oldin yuborilgan.

Agar insulin-glulisin ovqatdan 2 daqiqa oldin qabul qilinsa, preparat ovqatdan keyin glisemik kuzatishni ta'minlaydi. Ovqatlanishdan 2 daqiqa oldin insonda eriydigan insulinni yuborish yaxshiroqdir.

Ovqat boshlangandan 15 minut keyin kiritilgan insulin-glulisin ovqatdan keyin glisemik monitoringni amalga oshirdi, xuddi odamning eriydigan insuliniga o'xshash, uni kiritish ovqatdan 2 daqiqa oldin sodir bo'ladi.

Apidra bilan olib borilgan birinchi bosqich, odamlarda eriydigan insulin va insulin-lispro, semizlik va qandli diabet bilan og'rigan bemorlarning guruhida o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, ushbu bemorlarda insulin-glulisin tez ta'sir etuvchi xususiyatlarini yo'qotmaydi.

Ushbu tadqiqotda insulin-glulisin uchun vaqt egri (AUC) ostidagi umumiy maydonning 20 foiziga erishish tezligi 114 daqiqa, insulin-lispro -121 daqiqa va inson eriydigan insulin uchun - 150 daqiqa.

Va erta gipoglikemik faollikni aks ettiruvchi AUC (0-2 soat) insulin-glulisin uchun mos ravishda 427 mg / kg, insulin-lispro uchun 354 mg / kg va inson eriydigan insulin uchun 197 mg / kg ni tashkil etdi.

1-toifa diabet

Klinik tadqiqotlar. Qandli diabetning 1-turida insulin-lispro insulin-glulisin bilan taqqoslandi.

26 xafta davom etadigan uchinchi fazali klinik tadkikotda 1-toifa diabet kasalligi bo'lgan odamlarga ovqatlanishdan oldin insulin glulisin berildi (insulin glargin bu bemorlarda bazal insulin rolini o'ynaydi).

Ushbu odamlarda glisemik nazoratga nisbatan insulin-glulisin insulin-lyspro bilan taqqoslandi va tadqiqot oxirida glikozillangan gemoglobin (L1L1c) kontsentratsiyasini boshlang'ich nuqtasi bilan o'zgartirish orqali baholandi.

Bemorlar qon aylanish tizimida taqqoslanadigan, o'z-o'zini boshqaradigan va taqqoslanadigan glyukoza miqdorini ko'rsatdilar. Insulin-glulisin va insulin-lizpro preparati o'rtasidagi farq shundan iborat ediki, birinchisi qo'llanilganda asosiy insulin dozasini ko'paytirishning hojati yo'q edi.

12 xafta davom etadigan uchinchi bosqichning klinik sinovlari (asosiy terapiya sifatida insulin-glarjindan foydalanadigan diabetning birinchi turi ko'ngillilar sifatida taklif qilingan), ovqatdan keyin darhol insulin-glyulisin in'ektsiyasining oqilonaligi insulin-glisin in'ektsiyasi bilan solishtirish mumkinligini ko'rsatdi. ovqatdan oldin darhol (0-15 daqiqa). Yoki insonda eriydigan insulin iste'mol qilishdan 30-45 daqiqa oldin.

Sinovlardan o'tgan bemorlar ikki guruhga bo'lindi:

1. Birinchi guruh ovqatdan oldin insulin apidra oldi.
2. Ikkinchi guruhga inson eriydigan insulin yuborildi.

Birinchi guruhning sub'ektlari HL1C darajasining ikkinchi guruh ko'ngillilariga qaraganda sezilarli darajada pasayishini ko'rsatdilar.

2-toifa diabet

Birinchidan, uchinchi bosqichning klinik sinovlari 26 haftadan oshdi. Ulardan so'ng 26 haftalik xavfsizlik bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilib, Apidra (ovqatdan 0-15 daqiqa oldin) eriydigan insulin (ovqatdan 30-45 daqiqa oldin) ta'sirini solishtirish uchun zarur bo'lgan.

Ushbu ikkala dori ham 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarga teri ostiga yuborilgan (bu odamlar asosiy insulin sifatida insulin-izofan ishlatgan). Mavzularning tana vaznining o'rtacha ko'rsatkichi 34,55 kg / m² ni tashkil etdi.

HL1C kontsentratsiyasining o'zgarishiga kelsak, olti oylik davolanishdan so'ng, insulin-glulisin uning eriydigan insulin bilan taqqoslanishini dastlabki qiymat bilan taqqosladi:

• inson eriydigan insulin uchun - 0,30%,
• insulin-glulisin uchun - 0,46%.

Va 1 yillik davolanishdan keyin rasm quyidagicha o'zgardi:

1. inson eriydigan insulin uchun - 0,13%,
2. insulin-glulisin uchun - 0,23%.

Ushbu tadqiqotda ishtirok etadigan bemorlarning aksariyati, inyeksiyadan oldin, qisqa muddatli insulin-izofan bilan insulin. Tasodifiy holatga kelganda, bemorlarning 58 foizi gipoglikemik dori-darmonlarni qabul qilishgan va bir xil dozada qabul qilishni davom ettirish bo'yicha ko'rsatmalar berilgan.

Kattalardagi boshqariladigan klinik tadkikotlarda, jinsi va irqi bo'yicha aniqlangan kichik guruhlarni tahlil qilganda, insulin-glulisinning samaradorligi va xavfsizligida farqlar yo'q edi.

Apidrada aminokislotalar asparaginini insulin B3 pozitsiyasida lizin va B29 holatidagi lizinni glutamin kislotasi bilan almashtirish tez so'rilishini rag'batlantiradi.

Maxsus bemor guruhlari

• Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar. Buyrakning turli xil funktsional holatiga ega bo'lgan sog'lom odamlarda o'tkazilgan klinik tadkikotda (kreatinin klirensi (KS)> 80 ml / min, minutiga 30-50 ml, ko'rsatmalar va dozalari)

6 yoshdan keyin bolalarda, o'spirinlarda va kattalarda insulinga bog'liq 1-turdagi diabet.

Insulin-glulisin qisqa yoki darhol ovqat bilan kiritilishi kerak.Apidra uzoq, o'rta, uzoq vaqt ishlaydigan insulinlarni yoki ularning o'xshashlarini o'z ichiga olgan davolash rejimlarida qo'llanilishi kerak.

Bundan tashqari, Apidra hipoglisemik og'iz dorilari bilan birgalikda ishlatilishi mumkin. Preparatning dozasi har doim alohida tanlanadi.

Boshqaruv usullari

Preparat teri ostiga in'ektsiya yo'li bilan yoki insulin nasosi yordamida teri osti yog'iga doimiy infuziya orqali kiritiladi. Preparatni teri ostiga in'ektsiya qilish qorin, son yoki elkada amalga oshiriladi. Qorin bo'shlig'ida nasos in'ektsiyasi ham amalga oshiriladi.

Har bir yangi insulin in'ektsiyasi bilan infuziya va in'ektsiya joylari bir-birini almashtirishi kerak. Harakatning boshlanishida uning davomiyligi va adsorbtsiya tezligi, jismoniy faollik va boshqarish sohasi ta'sir qilishi mumkin. Qorin bo'shlig'iga teri ostiga kiritilishi tananing boshqa qismlariga kiritilgandan ko'ra tezroq adsorbsiyani ta'minlaydi.

Preparatni qon tomirlariga to'g'ridan-to'g'ri kiritmaslik uchun ehtiyotkorlik bilan harakat qilish kerak. Preparat kiritilgandan so'ng darhol in'ektsiya joyini massaj qilmaslik kerak.

Apidrani faqat insulin-izofan bilan aralashtirishga ruxsat beriladi.

Doimiy teri ostiga infuziya uchun insulin pompasi

Agar Apidra nasos tizimi tomonidan insulinni doimiy ravishda infuziya qilish uchun ishlatilsa, uni boshqa dorilar bilan aralashtirish taqiqlanadi.

Preparatning ishlashi to'g'risida qo'shimcha ma'lumot olish uchun unga tegishli ko'rsatmalarni o'rganish kerak. Shu bilan birga, to'ldirilgan shprits qalamlaridan foydalanish bo'yicha barcha tavsiyalarga amal qilish kerak.

Bemorlarning maxsus guruhlariga quyidagilar kiradi:

• buyrak funktsiyasi buzilgan (bunday kasalliklar bilan insulin in'ektsiyasiga ehtiyoj kamayishi mumkin),
• jigar faoliyatining buzilishlari (oldingi holatda bo'lgani kabi, glyukoneogenez qobiliyatining pasayishi va insulin metabolizmining pasayishi tufayli insulin preparatlariga ehtiyoj kamayishi mumkin).

Keksa odamlarda preparatni farmakokinetik tadqiqotlar bo'yicha ma'lumotlar hali ham etarli emas. Keksa bemorlarda insulinga bo'lgan ehtiyoj buyrak funktsiyasining etishmasligi tufayli kamayishi mumkin.

Preparat 6 yoshdan keyin bolalar va o'smirlarga buyurilishi mumkin. 6 yoshgacha bo'lgan bolalarga preparatning ta'siri haqida ma'lumot mavjud emas.

Salbiy reaktsiyalar

Dozani oshirib yuborilganda insulin terapiyasi paytida yuzaga keladigan eng keng tarqalgan salbiy ta'sir gipoglikemiya.

Preparatni qo'llash bilan bog'liq boshqa salbiy reaktsiyalar mavjud va klinik tadkikotlarda kuzatilgan, ularning paydo bo'lishi chastotasi jadvalda keltirilgan.

Moddalar almashinuvi va terining buzilishi

Ko'pincha gipoglikemiya rivojlanadi. Ushbu holatning belgilari ko'pincha to'satdan paydo bo'ladi. Quyidagi ko'rinish nöropsikiyatrik belgilarga tegishli:

1. Charchoq, charchoq hissi, zaiflik.
2. Fokuslash qobiliyati pasaygan.
3. Vizual buzilishlar.
4. Uyquchanlik.
5. Bosh og'rig'i, ko'ngil aynish.
6. Ongni chalkashtirishi yoki uning to'liq yo'qolishi.
7. Konvulsiv sindrom.

Ko'pincha, nöropsikiyatrik belgilarga oldin adrenergik qarshi tartibga solish belgilari qo'yiladi (simpatoadrenal tizimning gipoglikemiyasiga javob).

1. Nerv qo'zg'alishi, asabiylashish.
2. Zilzila, tashvish.
3. Ochlik hissi.
4. Terining rangsizlanishi.
5. Taxikardiya.
6. Sovuq ter.

Muhim! Gipoglikemiyaning takroriy qattiq urishi asab tizimiga zarar etkazishi mumkin. Og'ir va uzoq davom etadigan gipoglikemiya epizodlari bemorning hayotiga jiddiy tahdid soladi, chunki har qanday holatda ham halokatli natijaga erishish mumkin.

Preparatni yuborish joylarida yuqori sezuvchanlikning mahalliy belgilari tez-tez uchraydi:

Asosan, bu reaktsiyalar vaqtinchalik bo'lib, ko'pincha keyingi terapiya bilan yo'qoladi.

Lipodistrofiya kabi teri osti to'qimasidan bunday reaktsiya juda kam uchraydi, ammo bu in'ektsiya joyidagi o'zgarishlarni buzishi tufayli paydo bo'lishi mumkin (siz shu sohada insulin kirita olmaysiz).

Umumiy kasalliklar

Yuqori sezuvchanlikning tizimli namoyonlari kam uchraydi, ammo agar ular paydo bo'lsa, quyidagi belgilar mavjud:

1. ürtiker
2. bo'g'ib
3. ko'krak qafasi
4. qichishish
5. allergik dermatit.

Umumlashtirilgan allergiya holatlari (shu jumladan anafilaktik namoyon) bemorning hayotiga tahdid soladi.

Homiladorlik

Homilador ayollar tomonidan insulin-glulisinni iste'mol qilish haqida ma'lumot mavjud emas. Hayvonlarning reproduktiv tajribalarida inson eriydigan insulin va insulin-glulisin o'rtasidagi homiladorlik, xomilalik xomilalik rivojlanish, tug'ish va tug'ruqdan keyingi rivojlanish o'rtasidagi farqlar aniqlanmadi.

Ammo homilador ayollar preparatni juda ehtiyotkorlik bilan buyurishlari kerak. Davolash davrida qon shakarini doimiy ravishda kuzatib borish kerak.

Homiladorlikdan oldin diabet bilan og'rigan yoki homilador ayollarda gestatsion diabetni rivojlantirgan bemorlar butun davr davomida glisemik nazoratni o'tkazishlari kerak.

Homiladorlikning birinchi trimestrida bemorning insulinga bo'lgan ehtiyoji kamayishi mumkin. Ammo, qoida tariqasida, keyingi trimestrlarda u ko'payadi.

Bola tug'ilgandan keyin yana insulinga ehtiyoj kamayadi. Homiladorlikni rejalashtirgan ayollar bu haqda o'zlarining tibbiy xizmatlariga xabar berishlari kerak.

Insulin-glulisin ko'krak sutiga o'tishi mumkinmi yoki yo'qligi hali ma'lum emas. Emizish paytida ayollar dori dozasini va dietani moslashtirishlari kerak bo'lishi mumkin.