Moflaksia® (Moflaksiya)

* Moksifloksatsinga sezgirlik klinik ma'lumotlar bilan tasdiqlangan.

** Moflaksiya preparatidan foydalanish shtammlar keltirib chiqaradigan infektsiyalarni davolash uchun tavsiya etilmaydi S. aureusmetitsillinga chidamli (MRSA). Vujudga kelgan infektsiyaga shubha qilingan yoki tasdiqlangan hollarda MRSA, tegishli antibakterial dorilar bilan davolanish buyuriladi.

Muayyan shtammlar uchun sotib olingan qarshilikning tarqalishi geografik mintaqa va vaqt o'tishi bilan farq qilishi mumkin. Shu munosabat bilan, shtammning sezgirligini sinab ko'rishda, ayniqsa og'ir infektsiyalarni davolashda, qarshilik haqida mahalliy ma'lumotlarga ega bo'lish maqsadga muvofiqdir.

Agar kasalxonada davolanayotgan bemorlarda AUC / MIC qiymati bo'lsa₉₀125 va C dan oshadi_maksimal qon plazmasida / MIKda₉₀ 8-10 oralig'ida bo'ladi, bu klinik yaxshilanishni anglatadi. Ambulatoriyada ushbu surrogat parametrlarining qiymati odatda kamroq: AUC / MIK₉₀ >30–40.

*AUK - inhibitiv egri ostidagi maydon (AUC / MIK nisbati)₉₀)

Farmakokinetikasi

So'rish. Qo'llanilganda moksifloksatsin tez va deyarli to'liq so'riladi. Mutlaq bioavailability taxminan 91% ni tashkil qiladi. Moxifloksatsinning farmakokinetikasi bir marotaba 50 dan 1200 mg gacha dozada, shuningdek 10 kun davomida kuniga 600 mg dozada qabul qilinadi. Muvozanat holatiga 3 kun ichida erishiladi.

400 mg moksifloksatsin C ning bir martalik dozasidan keyin_maksimal qon plazmasida 0,5-4 soat ichida erishiladi va 3,1 mg / l ni tashkil qiladi. 400 mg moksifloksatsinni og'iz orqali yuborishdan keyin kuniga 1 marta S_{ss (maksimal)} va C_{ss (daqiqa)} mos ravishda 3,2 va 0,6 mg / l ni tashkil qiladi.

Moksifloksatsinni oziq-ovqat bilan birga qabul qilganda Tda ozgina o'sish kuzatiladi_maksimal (2 soat) va C ning bir oz pasayishi_maksimal (taxminan 16%), so'rilish davomiyligi esa o'zgarmaydi. Ammo, bu ma'lumotlar klinik jihatdan ahamiyatga ega emas va moksifloksatsinni ovqatlanish vaqtidan qat'iy nazar foydalanish mumkin.

Tarqatish. Moksifloksatsin to'qimalarda va organlarda tez tarqaladi va plazma oqsillari bilan (asosan albumin bilan) taxminan 45% ga bog'lanadi. V_d taxminan 2 l / kg ni tashkil qiladi.

Moksifloksatsinning yuqori konsentratsiyasi qon plazmasidan yuqori bo'lgan o'pka to'qimalarida (shu jumladan epitelial suyuqlik, alveolyar makrofaglar), paranazal sinuslarda (maxillarar va etmoid labirintlarda), burun poliplarida, yallig'lanish o'choqlarida (terining shikastlanishi uchun pichoq tarkibidagi) hosil bo'ladi. . Interstitsial suyuqlikda va tupurikda moksifloksatsin erkin, oqsilga bog'liq bo'lmagan shaklda, qon plazmasidan yuqori konsentratsiyada aniqlanadi. Bundan tashqari, qorin bo'shlig'i organlarida, qorin bo'shlig'ida suyuqlik va ayol jinsiy a'zolarida moxifloksatsinning yuqori konsentratsiyasi aniqlanadi.

Metabolizm. Moksifloksatsin 2-bosqichning biotransformatsiyasidan o'tadi va buyraklar orqali, shuningdek ichak orqali o'zgarmaydi va faol bo'lmagan sulfo birikmalari (M1) va glyukuronidlar (M2) shaklida chiqariladi. Moksifloksatsin P450 mikrosomal sitoxrom tizimi tomonidan biotransformatsiyalanmagan. M1 va M2 metabolitlari qon plazmasida ota aralashmasidan past konsentratsiyalarda mavjud. Preklinik tadqiqotlar natijalariga ko'ra, ushbu metabolitlar xavfsizlik va bardoshlilik nuqtai nazaridan tanaga salbiy ta'sir ko'rsatmasligi isbotlangan.

Naslchilik. T_1/2 moksifloksatsin taxminan 12 soatni tashkil qiladi, 400 mg dozada qabul qilingandan so'ng o'rtacha tozalash darajasi 179–246 ml / min.

Buyrakning klirensi soatiga 24-53 ml ni tashkil qiladi. Bu moxifloksatsinning qisman naycha reabsorbtsiyasini ko'rsatadi.

Boshlang'ich birikma va 2-bosqich metabolitlarining massa balansi 96-98% ni tashkil etadi, bu oksidlovchi metabolizm yo'qligidan dalolat beradi. Bir martalik dozaning 22% (400 mg) buyraklar tomonidan, deyarli 26% - ichak orqali chiqariladi.

Bemorlarning turli guruhlarida farmakokinetikasi

Yoshi, jinsi va millati. Erkaklar va ayollardagi moxifloksatsinning farmakokinetikasini o'rganish 33% AUC va C nuqtai nazaridan farqlarni aniqladi_maksimal . Moksifloksatsinning so'rilishi jinsga bog'liq emas edi. AUC va C farqlar_maksimal jinsga emas, balki vazn farqiga bog'liq bo'lgan va klinik jihatdan ahamiyatli emas.

Turli etnik guruhlar va turli yoshdagi bemorlarda moxifloksatsinning farmakokinetikasida klinik jihatdan muhim farqlar yo'q edi.

Bolalar. Bolalardagi moxifloksatsinning farmakokinetikasi o'rganilmagan.

Buyrak faoliyati buzilgan. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda (shu jumladan Cl kreatinin 2 bilan og'rigan bemorlarda) va doimiy gemodializ va uzoq muddatli ambulator peritoneal dializ bilan og'rigan bemorlarda moxifloksatsinning farmakokinetikasida sezilarli o'zgarishlar kuzatilmadi.

Jigar faoliyati buzilgan. Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda moxifloksatsin kontsentratsiyasida sog'lom ko'ngillilar va jigarning normal ishlashi bo'lgan bemorlarga nisbatan sezilarli farqlar bo'lmagan.

Mofloksiya ® preparatiga ko'rsatmalar

Moksifloksatsinga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli va yallig'lanish kasalliklari:

surunkali bronxitning kuchayishi,

teri va teri osti tuzilmalarining asoratlanmagan infektsiyalari,

jamoatchilik tomonidan sotib olingan pnevmoniya, shu jumladan ko'pchilik antibiotiklarga chidamli mikroorganizmlarning shtammlarini keltirib chiqaradigan pnevmoniya;

teri va teri osti tuzilmalarining murakkab infektsiyalari (shu jumladan yuqtirgan diabetik oyoq),

murakkab qorin bo'shlig'i infektsiyalari, shu jumladan polimikrob infektsiyalari qorin bo'shlig'i xo'ppozlari,

tos a'zolarining asoratlanmagan yallig'lanish kasalliklari (shu jumladan salpingit va endometrit).

*Streptococcus pneumoniae Bir nechta antibiotiklarga chidamliligi bilan penitsillinlarga chidamli shtammlar va penitsillinlar guruhiga mansub ikki yoki undan ko'p antibiotiklarga chidamli shtammlar (MIK ≥ 2 mkg / ml bilan), ikkinchi avlod sefalosporinlari (sefuroksim), makrolidlar, tetratsiklinlar va trimetoprim / sulfametoksazol. Antibakterial vositalarni qo'llash qoidalari bo'yicha amaldagi rasmiy ko'rsatmalarni hisobga olish kerak.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

moksifloksatsinga, boshqa xinolonlarga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik,

xinolon qatorini antibiotik bilan davolash natijasida rivojlangan tendon patologiyasining tarixi,

quyidagi toifadagi bemorlar: QT oralig'ining tug'ma yoki orttirilgan hujjatlashtirilgan uzayishi, elektrolitlar buzilishi, ayniqsa tuzatilmagan gipokaliemiya, klinik ahamiyatga ega bradikardiya, chap qorincha ejeksiyon fraktsiyasi kamaygan surunkali yurak etishmovchiligi, klinik simptomlar bilan kechadigan ritm buzilishlari tarixi (klinik va klinik tadkikotlarda). moksifloksatsin qabul qilingandan so'ng yurakning elektrofiziologik parametrlarida o'zgarishlar kuzatildi, QT oralig'ini uzaytirishda topilgan),

QT oralig'ini uzaytiradigan boshqa dorilar bilan birga foydalanish,

Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar (Child-Pugh sinfi C tasnifi) va transaminaza faolligi VGN-dan 5 baravar yuqori bo'lgan (klinik ma'lumotlarning cheklanganligi sababli);

emizish davri,

yoshi 18 yoshgacha.

Ehtiyotkorlik bilan: markaziy asab tizimining kasalliklari (shu jumladan markaziy asab tizimining shubhali kasalliklari bilan), konvulsiv faoliyatning chegarasini tushirishga moyil bo'lganlar, psixozlar va / yoki boshqa ruhiy kasalliklar tarixi bilan og'rigan bemorlar, potentsial proaritmik kasalliklari bo'lgan bemorlar (ayniqsa ayollar va keksa bemorlarda) ), masalan, o'tkir miyokard ishemiyasi va yurakni ushlab turish, tsirrozi, miyasteniya gravisi bo'lgan bemorlar gravis, kaliyni kamaytiradigan dorilar, genetik moyilligi bo'lgan yoki glyukoza-6-fosfat dehidrogenaza etishmovchiligi bo'lgan bemorlar bilan bir vaqtda qo'llash.

Homiladorlik va laktatsiya

Moksifloksatsinni homiladorlik paytida ishlatish xavfsizligi belgilanmagan, shuning uchun uni ishlatish kontrendikedir. Ba'zi xinolonlarni olgan bolalarda qo'shma shikastlanish holatlari tavsiflangan, ammo homila ichidagi bu ta'sirning namoyon bo'lishi (homiladorlik paytida ona tomonidan ishlatilganda) aytilmagan.

Hayvonlarning tadqiqotlari reproduktiv toksiklikni aniqladi. Odamlar uchun mumkin bo'lgan xavf noma'lum.

Boshqa xinolonlar singari, moxifloksatsin erta hayvonlarda katta bo'g'imlarning xaftaga zararlanishiga olib keladi.

Klinik klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, oz miqdordagi moxifloksatsin ona sutida chiqariladi. Laktatsiya davrida uni ayollarda qo'llash to'g'risida ma'lumot mavjud emas. Shuning uchun emizish paytida moxifloksatsinni ishlatish kontrendikedir.

Yon ta'siri

Moksifloksatsin 400 mg (og'iz orqali, qadam terapiyasi bilan (moksifloksatsinni keyinchalik og'iz orqali yuborish bilan) va faqat iv) yordamida olingan salbiy reaktsiyalar to'g'risidagi ma'lumotlar, klinik tadqiqotlar va marketingdan keyingi xabarlardan (kursiv bilan) olingan. "Ko'pincha" guruhiga kiruvchi nojo'ya reaktsiyalar ko'ngil aynish va diareya bundan mustasno, 3% dan past bo'lgan chastota bilan sodir bo'ldi.

Ushbu chastota quyidagicha tasniflandi: ko'pincha (≥1 / 100 dan potentsial hayot uchun) Metabolizm va ovqatlanish tomonidanGiperlipidemiyaGiperglikemiya, giperurikemiyaGipoglikemiya Ruhiy kasalliklarAnksiyete, psixomotor giperaktivlik / qo'zg'alishHissiy qobiliyat, ruhiy tushkunlik (juda kamdan-kam hollarda, o'z-o'ziga zarar etkazish moyilligi bo'lgan harakatlar, masalan, o'z joniga qasd qilish fikrlari yoki o'z joniga qasd qilishga urinishlar), gallyutsinatsiyalarDepersonalizatsiya, psixotik reaktsiyalar (o'zini o'zi o'ldirishga moyillik bilan o'zini tutishda o'zini namoyon qilishi mumkin, masalan, o'z joniga qasd qilish fikrlari yoki o'z joniga qasd qilishga urinishlar) Asab tizimidanBosh og'rig'i, bosh aylanishiParesteziya / disesteziya, ta'm sezgirligining buzilishi (shu jumladan, juda kamdan-kam holatlarda, agoveziya), tartibsizlik va buzilish, uyquning buzilishi, titroq, vertigo, uyquchanlikGestestiya, buzilgan hid hissi (shu jumladan, anosmiya), atipik tushlar, buzilgan muvofiqlashtirish (shu jumladan, bosh aylanishi yoki vertigo tufayli buzilgan yurish, juda kamdan-kam hollarda, tushish natijasida shikastlanishga olib keladigan holatlar, ayniqsa keksa bemorlarda), turli xil klinik ko'rinishlarga ega bo'lgan tutilishlar. h soqchilik katta mal), buzilgan diqqat, nutqning buzilishi, amneziya, periferik neyropatiya va polinevopatiyaGiperesteziya Ko'rish organi tomonidanKo'rish buzilishi (ayniqsa markaziy asab tizimining reaktsiyalari bilan)Ko'rishning vaqtinchalik yo'qolishi (ayniqsa markaziy asab tizimining reaktsiyalari fonida) Eshitish organi va labirintin kasalliklariTinnitus, eshitishning buzilishi, shu jumladan karlik (odatda qaytariladigan) Yurak va qon tomirlaridanBirgalikda gipokaliemiya bo'lgan bemorlarda QT oralig'ining uzayishiQT oralig'ining cho'zilishi, yurak urishi, taxikardiya, vazodilatatsiyaVentrikulyar taxyaritmiya, senkop, qon bosimining ko'tarilishi / pasayishiNonspesifik aritmiyalar, polimorfik qorincha taxikardiyasi, yurak tutilishi (asosan aritmiyaga moyil bo'lgan odamlarda, masalan, klinik ahamiyatga ega bradikardiya, o'tkir miokard ishemiyasi). Nafas olish tizimidan, ko'krak qafasi va mediastinal organlardanNafas qisilishi (astmatik holat) Oshqozon-ichak traktidanKo'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i, diareyaIshtahaning pasayishi va oziq-ovqat iste'mol qilishning kamayishi, ich qotishi, dispepsiya, meteorizm, gastroenterit (eroziv gastroenteritdan tashqari), plazma amilaza faolligi oshishiDisfagiya, stomatit, psevdomembranoz kolit (juda kamdan-kam hollarda hayot uchun xavfli asoratlar bilan) Jigar va o't yo'llari tomonidanJigar transaminazalarining faolligi oshishiJigar disfunktsiyasi (LDH faolligining oshishi bilan), bilirubin kontsentratsiyasining oshishi, GGT faolligi, ishqorli fosfatazaning plazma faolligi oshishiSariqlik, gepatit (asosan xolestatik)Fulminant gepatit, hayot uchun xavfli bo'lgan jigar etishmovchiligiga olib kelishi mumkin (o'lim holatlari bilan birga) Teri va teri osti to'qimalari tomonidanXiralashgan teri reaktsiyalari, masalan, Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz (hayot uchun xavfli) Muskul-skelet va biriktiruvchi to'qimaArtralji, mialjiTendonit, mushaklarning kuchayishi va kramplar, mushaklar kuchsizligiTendonning yorilishi, artrit, mushaklarning skeletlari topildi tizimidagi shikastlanishlar, miyasteniya gravisining kuchayishi gravis Buyraklar va siydik yo'llaridanSuvsizlanish (diareya yoki suyuqlik iste'molining kamayishi tufayli)Buyrak faoliyatining buzilishi, buyrak etishmovchiligi (buyrakning shikastlanishiga olib keladigan suvsizlanish natijasida, ayniqsa, ilgari mavjud bo'lgan buyrak etishmovchiligi bo'lgan keksa bemorlarda) In'ektsiya joyidagi umumiy kasalliklar va tartibsizliklarIn'ektsion / infuzion reaktsiyalarUmumiy buzilish, noaniq og'riq, infuziya joyida haddan tashqari terlash, flebit / tromboflebitShishish

Bosqichli terapiyani qabul qilgan guruhda quyidagi nojo'ya reaktsiyalarning tarqalishi yuqori bo'ldi: ko'pincha - GGT faolligi, kamdan-kam hollarda - qorincha taxyaritmi, qon bosimining pasayishi, shishlar, psevdomembranli kolit (hayot uchun xavfli asoratlar bilan kamdan-kam hollarda), turli klinik ko'rinishdagi konvulsiyalar ( shu jumladan soqchilik katta mal), gallyutsinatsiyalar, buyrak funktsiyasining buzilishi, buyrak etishmovchiligi (buyrakning shikastlanishiga olib keladigan suvsizlanish natijasida, ayniqsa ilgari mavjud bo'lgan buyrak etishmovchiligi bo'lgan keksa bemorlarda).

O'zaro aloqalar

Atenolol, ranitidin, kaltsiy o'z ichiga olgan qo'shimchalar, teofillin, siklosporin, og'iz orqali yuborish uchun kontratseptivlar, glibenklamid, itrakonazol, digoksin, morfin, probenetsid bilan bir vaqtda qo'llashda (moksifloksatsin bilan klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sirning yo'qligi tasdiqlangan) dozani sozlash talab qilinmaydi.

QT oralig'ini uzaytiradigan dorilar. Moxifloksatsin va QT oralig'ining uzayishiga ta'sir qiluvchi boshqa dorilarning QT oralig'ini uzaytirishning mumkin bo'lgan qo'shimcha ta'sirini hisobga olish kerak. Moxifloksatsin va QT oralig'ining uzayishiga ta'sir qiluvchi dorilarni bir vaqtning o'zida iste'mol qilish tufayli qorincha aritmi, shu jumladan polimorf qorincha taxikardiyasini rivojlanish xavfi ortadi.

Moxifloksatsinni QT oralig'ini uzaytirishga ta'sir qiluvchi quyidagi dorilar bilan bir vaqtda qo'llash kontrendikedir:

IA sinfidagi antiaritmik dorilar (jumladan, quinidin, gidrokininin, disopiramid),

- III sinf antiaritmik dorilar (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid);

- antipsikotiklar (fenotiyazin, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid)

- antimikrobiyal dorilar (sparfloksatsin, eritromitsin (iv), pentamidin, antimalarial dorilar, ayniqsa halofantrin);

- antigistaminlar (terfenadin, astemizol, misolastin),

- boshqalar (sisaprid, vincamin (iv), bepridil, difemil).

Antatsidlar, polivitaminlar va minerallar. Moksifloksatsinni antatsidlar, polivitaminlar va minerallar bilan bir vaqtda qo'llash moksifloksatsinning emilimiga olib kelishi mumkin, chunki ushbu dorilar tarkibiga kiruvchi multivansli kationlari bo'lgan xelat komplekslari hosil bo'ladi. Natijada qon plazmasidagi moksifloksatsinning kontsentratsiyasi istalganidan ancha past bo'lishi mumkin. Shu munosabat bilan antasidli dorilar, antiretrovirus dorilar (masalan, didanosin) va tarkibida magniy yoki alyuminiy, sukralfat va temir yoki sinkni o'z ichiga olgan boshqa dorilar moxifloksatsinni og'iz orqali qabul qilishdan kamida 4 soat oldin yoki 4 soatdan keyin qo'llanilishi kerak.

Warfarin. Varfarin, PV va boshqa qon ivish parametrlari bilan bir vaqtda qo'llashda o'zgarmaydi.

INR qiymatini o'zgartiring. Antikoagulyantlarni antibiotiklar bilan bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda, shu jumladan. moksifloksatsin bilan birgalikda antikoagulyant dorilarning antikoagulyant faolligini oshirish holatlari kuzatilgan. Xavf omillari yuqumli kasallikning mavjudligi (va yallig'lanish jarayoni bilan birga keladi), bemorning yoshi va umumiy ahvoli. Moksifloksatsin va varfarinning o'zaro ta'siri aniqlanmaganligiga qaramay, ushbu dorilarni bir vaqtning o'zida qabul qilgan bemorlarda INRni kuzatib borish va kerak bo'lganda bilvosita antikoagulyantlarning dozasini o'zgartirish kerak.

Digoksin. Moksifloksatsin va digoksin bir-birlarining farmakokinetik parametrlariga sezilarli darajada ta'sir qilmaydi. Moksifloksatsinning bir necha marta dozasida C_maksimal plazmadagi digoksin taxminan 30% ga, AUC va C esa oshdi_daq digoksin o'zgarmadi.

Faollashgan uglerod. Faollashgan uglerod va moksifloksatsinni og'iz orqali 400 mg dozada bir vaqtning o'zida qo'llash bilan, moksifloksatsinning tizimli biologik mavjudligi uning so'rilishini pasayishi natijasida 80% ga kamayadi. Dozani oshirib yuborilgan bo'lsa, so'rilishning dastlabki bosqichida faollashtirilgan ugleroddan foydalanish tizimli ta'sirning yanada ko'payishini oldini oladi.

Qo'llash usuli va dozasi

Ichkarida 1 yorliq. (400 mg) yuqorida ko'rsatilgan infektsiyalar bilan kuniga 1 marta. Tavsiya etilgan dozadan oshib ketmang. Tabletkalarni ovqatni iste'mol qilish vaqtidan qat'i nazar, chaynashsiz, etarli miqdorda suv bilan yutib yuborish kerak.

Davolashning davomiyligi. U infektsiyaning joylashgan joyi va og'irligi, shuningdek klinik ta'siri bilan belgilanadi:

- surunkali bronxitning kuchayishi 5-10 kun,

- o'tkir sinusit 7 kun,

- 7 kun davomida asoratlanmagan teri va teri osti tuzilmalari;

- jamoatchilik tomonidan sotib olingan pnevmoniya, bosqich terapiyasining umumiy davomiyligi (ivni keyinchalik og'iz orqali yuborish), 7-14 kun;

- terining va teri osti tuzilmalarining murakkab infektsiyalari - moksifloksatsin bilan bosqichma-bosqich davolashning umumiy davomiyligi (ivni keyinchalik og'iz orqali yuborish) 7-21 kun;

- murakkab qorin bo'shlig'i infektsiyalari - bosqichli davolashning umumiy davomiyligi (iv keyinchalik og'iz orqali kiritilishi bilan) 5-14 kun;

- 14 kun davomida tos a'zolarining asoratlanmagan yallig'lanish kasalliklari.

Davolanishning tavsiya etilgan muddatidan oshmang. Klinik izlanishlarga ko'ra, planshetlarda Moflaksiya bilan davolash davomiyligi 21 kunga yetishi mumkin.

Bemorlarning maxsus guruhlari

Qarilik. Keksa bemorlarda dozalash rejimini o'zgartirish talab qilinmaydi.

Bolalar. Moksifloksatsinni bolalar va o'spirinlarda qo'llash samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.

Jigar faoliyati buzilgan. Jigar funktsiyasi buzilgan (A va B guruhidagi bolalar uchun), dozani o'zgartirish kerak emas (tsirrozi bo'lgan bemorlarda foydalanish uchun “Maxsus ko'rsatmalar” ga qarang).

Buyrak faoliyati buzilgan. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda (shu jumladan buyrak etishmovchiligining og'irligi Cl-kreatinin ≤30 ml / min / 1,73 m 2), shuningdek doimiy gemodializ va ambulator peritoneal dializ bilan og'rigan bemorlarda dozani o'zgartirishga to'g'ri keladi. talab qilinmaydi.

Millati. Turli etnik guruhlarning bemorlarida dozalash rejimini o'zgartirish talab qilinmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Moksifloksatsinning haddan tashqari dozasi to'g'risida cheklangan dalillar mavjud. Moksifloksatsinni bir marta 1200 mg dozada va 600 mg 10 kun yoki undan ortiq dozada qo'llashda nojo'ya ta'sirlar qayd etilmadi.

Davolash: Dozani oshirib yuborilgan bo'lsa, klinik ko'rinishga rioya qilish va EKG monitoringi yordamida simptomatik qo'llab-quvvatlovchi davolashni o'tkazish kerak. Og'iz orqali qabul qilinganidan keyin darhol faollashtirilgan uglerodni iste'mol qilish, dozani oshirib yuborilganda moksifloksatsinning tizimli ravishda ta'sirlanishining oldini olishga yordam beradi.

Maxsus ko'rsatmalar

Ba'zi hollarda, preparatni birinchi marta qo'llaganidan keyin yuqori sezuvchanlik va allergik reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin, bu haqda darhol shifokorga xabar berish kerak. Juda kamdan-kam hollarda, preparatni birinchi marta qo'llaganidan keyin ham, anafilaktik reaktsiyalar hayot uchun xavf tug'diradigan anafilaktik shokga o'tishi mumkin. Bunday hollarda, Moflaksiya bilan davolashni to'xtatib, zarur terapevtik tadbirlarni (shu jumladan zarbaga qarshi) darhol boshlash kerak.

Ba'zi bemorlarda Moflaksiya preparatini qo'llashda QT oralig'ining kengayishi qayd etilishi mumkin. Moflaksiya ehtiyotkorlik bilan ayollar va keksa bemorlarda qo'llanilishi kerak. Ayollar erkaklarnikiga qaraganda QT uzunroq bo'lganligi sababli, ular ushbu oraliqni uzaytiradigan dorilarga nisbatan sezgirroq bo'lishi mumkin. Keksa bemorlarda, shuningdek, QT oralig'iga ta'sir qiluvchi dorilar ko'proq sezgir.

QT oralig'ining uzayishi qorincha aritmi, shu jumladan polimorf qorincha taxikardiyasi xavfi oshishi bilan bog'liq.

Qon plazmasidagi moksifloksatsin kontsentratsiyasining oshishi bilan QT oralig'ining uzayish darajasi oshishi mumkin, shuning uchun tavsiya etilgan dozadan oshib ketmaslik kerak. Ammo pnevmoniya bilan og'rigan bemorlarda qon plazmasidagi moksifloksatsinning kontsentratsiyasi va QT oralig'ining uzayishi o'rtasidagi bog'liqlik kuzatilmadi. Moksifloksatsin bilan davolangan 9000 bemorning hech birida yurak-qon tomir asoratlari yoki QT oralig'ining uzayishi bilan bog'liq o'lim holatlari kuzatilmagan. Moflaksiya preparatini qo'llash bilan aritmiyaga moyil bo'lgan bemorlarda qorincha aritmi rivojlanish xavfi ortishi mumkin.

Shu munosabat bilan Moflaksiya preparati yurakning elektrofiziologik parametrlari o'zgarganda, QT oralig'ining uzayishi (tug'ma yoki sotib olingan hujjatlashtirilgan QT intervalining uzayishi), elektrolitlar buzilishlarida, ayniqsa tuzatilmaydigan gipokalemiya, klinik ahamiyatli bradikardiya, klinikal ahamiyatli yurakka nisbatan yurak qisqarishi bilan kontrendikedir. , boshqa dorilar bilan birgalikda klinik alomatlar bilan birga ritm buzilishlari tarixida mavjudligi, yayuschimi interval QT (sm. "hamkorlik").

Moflaksiya preparatini ehtiyotkorlik bilan ishlatish kerak:

- O'tkir miokard ishemiyasi va yurak tutilishi kabi potentsial proaritmik kasalliklarga chalingan bemorlarda;

- sirozli bemorlarda (chunki ushbu toifadagi bemorlarda QT oralig'ining uzayishi xavfi mavjudligini inkor etib bo'lmaydi).

Moksifloksatsinni qabul qilganda, jigar etishmovchiligining rivojlanishiga olib keladigan (shu bilan birga, o'lim holatlari) fulminant gepatit hollari qayd etilgan (qarang "Yon ta'siri"). Bemorga xabar berish kerakki, jigar etishmovchiligi alomatlari bo'lsa, Moflaksiya bilan davolanishni davom ettirishdan oldin, shifokor bilan maslahatlashish kerak.

Moksifloksatsinni qabul qilganda, Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz kabi teri osti shikastlanishlari rivojlanishi holatlari haqida xabar berilgan (“Yon ta'siri” ni ko'ring). Bemorga, agar terida yoki shilliq pardalarda alomatlar bo'lsa, Moflaksiya bilan davolashni davom ettirishdan oldin, shifokor bilan maslahatlashish kerakligi haqida xabar berish kerak.

Xinolon preparatlarini qo'llash soqchilikning mumkin bo'lgan xavfi bilan bog'liq. Moflaksiya preparati ehtiyotkorlik bilan, markaziy asab tizimi kasalliklari bo'lgan va tutqanoq moyilligiga moyil bo'lgan yoki konvulsiv faoliyatning pasayishiga olib kelgan bemorlarda qo'llanilishi kerak.

Keng spektrli antibakterial preparatlarni, shu jumladan Moflaksiya preparatini qo'llash soxtomembranoz kolit xavfi bilan bog'liq. Ushbu tashxisni Moflaksiya bilan davolash paytida og'ir diareya rivojlangan bemorlarda yodda tutish kerak. Bunday holda darhol tegishli terapiya buyurilishi kerak. Ichak harakatini susaytiradigan dorilar, og'ir diareya rivojlanishida kontrendikedir.

Moflaksiya ehtiyotkorlik bilan, miyasteniya gravisli bemorlarda qo'llanilishi kerak. gravis kasallikning kuchayishi bilan bog'liq.

Xinolon terapiyasi fonida, shu jumladan moxifloksatsin, tendonit va tendon yorilishi rivojlanishi mumkin, ayniqsa keksa bemorlarda va kortikosteroidlarni qabul qilgan bemorlarda. Davolanish tugaganidan keyin bir necha oy ichida yuzaga kelgan holatlar tasvirlangan. Birinchi alomatlarda (shikastlanish joyida og'riq yoki yallig'lanish), Moflaksiya preparatini to'xtatish kerak va ta'sirlangan a'zoni engillashtirish kerak.

Xinolonlarni ishlatganda fotosensitiv reaktsiyalar qayd etiladi. Ammo klinik va klinik tadqiqotlar davomida, shuningdek, moksifloksatsinni klinik amaliyotda qo'llash paytida fotosensitiv reaktsiyalar kuzatilmadi. Shu bilan birga, Moflaksiyani olgan bemorlar to'g'ridan-to'g'ri quyosh nuri va UB nurlaridan saqlanishlari kerak.

Moflaksiya preparatini tos a'zolarining yallig'lanish kasalliklari (masalan, naycha-tuxumdon yoki tos bo'shlig'i xo'ppozi bilan og'rigan) bo'lgan bemorlarda og'iz orqali yuborish uchun tabletkalar shaklida qo'llash tavsiya etilmaydi.

Moksifloksatsinni shtammlardan kelib chiqqan infektsiyalarni davolash uchun foydalanish tavsiya etilmaydi. Staphylococcus aureusmetitsillinga chidamli. Vujudga kelgan infektsiyaga shubha qilingan yoki tasdiqlangan hollarda MRSA, terapiya uchun tegishli antibakterial dorilarni qo'llash kerak (qarang. Farmakodinamika). Moksifloksatsinning mikobakteriyalarning ko'payishini inhibe qilish qobiliyati sharoitlarda o'zaro ta'sir ko'rsatishi mumkin in vitro sinov moksifloksatsin bilan Mycobacterium spp., bu davrda Moflaksiya bilan davolangan bemorlarning namunalarini tahlil qilishda soxta salbiy natijalarga olib keladi.

Xinolonlar, shu jumladan moxifloksatsin bilan davolangan bemorlarda sezgir yoki sensimotor polinevopatiya holatlari tasvirlangan, bu paresteziya, gipesteziya, disesteziya yoki zaiflikka olib keladi. Moflaksiya bilan og'rigan bemorlarga nevropatiya belgilari, shu jumladan og'riq, yonish, karıncalanma, uyqusizlik yoki zaiflik bo'lsa, davolanishni davom ettirishdan oldin darhol shifokor bilan maslahatlashish zarurligi to'g'risida ogohlantirish kerak ("Yon ta'siri" ga qarang). Ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksatsin birinchi marta ishlatilganidan keyin ham ruhiy reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin. Juda kamdan-kam hollarda, ruhiy tushkunlik yoki psixotik reaktsiyalar o'z joniga qasd qilishga moyillik bilan o'z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlarining paydo bo'lishiga, shu jumladan o'z joniga qasd qilishga urinishlarga o'tadi ("Yon ta'siri" ni ko'ring). Agar bemorlarda bunday reaktsiyalar rivojlansa, Moflaksiya preparati to'xtatilishi va zarur choralar ko'rilishi kerak. Psixoz va ruhiy kasallik tarixi bo'lgan bemorlarda Moflaksiyani qo'llashda ehtiyot bo'lish kerak.

Ftorxinolonga chidamli infektsiyalarning tarqalishi va tarqalishi tufayli Neisseria gonorrhoeae, tos a'zolarining yallig'lanish kasalliklari bilan og'rigan bemorlarni davolashda, agar ftorxinolonga chidamliligi bo'lmasa, moxifloksatsin monoterapiyasi o'tkazilmasligi kerak. N. gonorrhoeae chiqarib tashlandi.Agar ftorxinolonga chidamli bo'lishini istisno qilishning iloji bo'lmasa N. gonorrhoeae, empirik terapiyani moksifloksatsin bilan muvofiq antibiotik bilan to'ldirish masalasini hal qilish kerak N. gonorrhoeae (masalan, sefalosporin).

Boshqa ftorxinolonlar singari, Moflaksiya preparatini qo'llash qonda glyukoza konsentratsiyasining o'zgarishini, shu jumladan gipo- va giperglikemiyani ham ko'rsatdi. Moksifloksatsin bilan davolash paytida, disliksemiya asosan qandli diabet bilan og'rigan keksa bemorlarda og'iz orqali qabul qilish uchun hipoglisemik preparatlar (masalan, sulfoniluriya preparatlari) yoki insulin bilan birgalikda davolovchi davolashda uchraydi. Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarni davolashda qonda glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi ("Yon ta'siri" ga qarang).

Alohida e'tibor va tezkor reaktsiyalarni talab qiladigan potentsial xavfli ishlarni bajarish qobiliyatiga ta'siri (masalan, haydash, harakatlanuvchi mashinalar bilan ishlash). Ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksatsin, bemorlarning avtoulov haydash qobiliyatini va boshqa xavfli faoliyat bilan shug'ullanish qobiliyatini yomonlashtirishi mumkin, ular markaziy asab tizimiga va ko'rish qobiliyatiga ta'siri tufayli psixomotor reaktsiyalarning kuchayishi va e'tiborni talab qiladi.

Chiqarish shakli

Film bilan qoplangan tabletkalar, 400 mg. OPA / Al / PVC - alyuminiy folga aralashgan materialdan 5, 7 yoki 10 tabletka. 1 yoki 2 bl. (5 tabletka) yoki 1 bl. (7 tabletka) yoki 1 bl. (10 dona planshet) karton qutiga joylashtirilgan.

Kasalxonalar uchun: 5, 10, 14, 16 yoki 20 bl. (5 tabletka) yoki 10 bl. (7 ta planshet) yoki 5, 7, 8 yoki 10 bl. (10 dona planshet) karton qutiga joylashtirilgan.

Dozalash shakli:

kino bilan qoplangan planshetlar

1 ta kino bilan qoplangan planshet quyidagilarni o'z ichiga oladi:

Moksifloksatsin gidroxloridi 454,75 mg, moxifloksatsinga teng bo'lgan 400.00 mg

Qo'shimcha moddalar: mikrokristalin tsellyuloza 186,05 mg, kroskarmelloza natriy 32,00 mg, magniy stearati 6,00 mg

Qisqichbaqasimon film: gippromelloza 12,60 mg, makrogol-4000 4,20 mg, titan dioksidi (E171) 3,78 mg, temir bo'yoq oksidi qizil (E172) 0,42 mg

Kapsül shaklida, bikonveksli planshetlar, plyonka bilan qoplangan, to'q pushti.

Kesma ko'rinish: quyuq pushti rangga ega plyonkali yorqin sariq qo'pol massa.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Moksifloksatsin keng spektrli bakteritsid antibakterial preparat, 8-metoksi ftorxinolon.

Moksifloksatsinning bakteritsid ta'siri II va IV bakterial topoisomerazlarning inhibisyoniga bog'liq bo'lib, bu mikrob hujayralarining DNK biosintezini ko'paytirish, ta'mirlash va transkripsiya jarayonlarini buzilishiga va natijada mikrob hujayralarining nobud bo'lishiga olib keladi.

Moksifloksatsinning minimal bakteritsid kontsentratsiyasi odatda uning minimal inhibitiv kontsentratsiyasi bilan taqqoslanadi.

Penitsillinlar, sefalosporinlar, aminoglikozidlar, makrolidlar va tetratsiklinlarga qarshilik ko'rsatadigan mexanizmlar moksifloksatsinning antibakterial faolligiga ta'sir qilmaydi.

Antibakterial dorilar va moksifloksatsinning ushbu guruhlari o'rtasida o'zaro qarshilik mavjud emas. Hozirgacha, shuningdek, plazmidga qarshilik ko'rsatadigan holatlar ham bo'lmagan. Qarshilik rivojlanishining umumiy chastotasi juda kichik (10 -7 -10 -10).

Moksifloksatsinning qarshiligi ko'p mutatsiyalar tufayli asta-sekin rivojlanadi. Minimal inhibitiv kontsentratsiyadan (MIK) past kontsentratsiyalarda moksifloksatsinning mikroorganizmlarga takroriy ta'sir ko'rsatishi MIKning ozgina ko'payishi bilan birga keladi. Xinolonlarga o'zaro qarshilik ko'rsatish holatlari qayd etilgan. Shunga qaramay, boshqa xinolonlarga chidamli ba'zi gram-musbat va anaerob mikroorganizmlar moksifloksatsinga sezgir bo'lib qoladilar.

Moksifloksatsin molekulasi tarkibiga C8 pozitsiyasida metoksik guruh qo'shilishi moksifloksatsinning faolligini oshiradi va grammusbat bakteriyalarning bardoshli mutant shtammlarining shakllanishini kamaytiradi. Bikloamin guruhining C7 pozitsiyasida qo'shilishi ftorquinolonlarga qarshilik ko'rsatish mexanizmi bo'lgan faol eflyuksiyaning rivojlanishiga to'sqinlik qiladi.

Vaziyatdagi Moksifloksatsin ichidavitro gramm-manfiy va gram-musbat mikroorganizmlar, anaeroblar, kislotaga chidamli bakteriyalar va atipik bakteriyalarga qarshi faol. Mikoplazmaspp..Xlamidiyaspp.,Legionellaspp., shuningdek P-laktam va makrolid antibiotiklariga chidamli bakteriyalar.

Insonning ichak mikroflorasiga ta'siri

Ixtiyoriy ravishda o'tkazilgan ikkita tadqiqotda, moxifloksatsinni og'iz orqali qabul qilishdan keyin ichak mikroflorasida quyidagi o'zgarishlar kuzatilgan. Konsentratsiyaning pasayishi qayd etildi. Esterichiyacoli,Bacillusspp.,Bakteroidlarvulgatus,Enterokokklarspp.,Klebsiellaspp., shuningdek anaeroblar Bifidobakteriyaspp.,Eubakteriyaspp.,Peptostreptokokklarspp. Ushbu o'zgarishlar ikki hafta ichida qayta tiklandi. Toksin Clostridiumdiffikil aniqlanmadi.

Ta'sirchanlik sinoviichidavitro

Moksifloksatsinning antibakterial faolligi spektriga quyidagi mikroorganizmlar kiradi:

* Moksifloksatsinga sezgirlik klinik ma'lumotlar bilan tasdiqlangan.

+ Moflaksiya preparatidan foydalanish shtammlardan kelib chiqqan infektsiyalarni davolash uchun tavsiya etilmaydi S.aureus, metitsillinga chidamli (MRSA). MRSA tufayli kelib chiqqan infektsiyalarga shubha qilingan yoki tasdiqlangan bo'lsa, tegishli antibakterial preparatlar bilan davolanish buyuriladi.

Muayyan shtammlar uchun sotib olingan qarshilikning tarqalishi geografik mintaqa va vaqt o'tishi bilan farq qilishi mumkin. Shu munosabat bilan, shtammning sezgirligini sinab ko'rishda, ayniqsa og'ir infektsiyalarni davolashda, qarshilik haqida mahalliy ma'lumotlarga ega bo'lish maqsadga muvofiqdir.

Agar kasalxonada davolanayotgan bemorlarda konsentratsiya vaqtidagi farmakokinetik egri chizig'i (AUC) / MHK9o 125 dan oshsa, plazmadagi maksimal konsentratsiya (Cmax) / MIC90 8-10 oralig'ida bo'lsa, demak bu klinik holatni anglatadi. takomillashtirish. Ambulatoriyada ushbu surrogat parametrlarining qiymatlari odatda kamroq bo'ladi: AUC / MHK90> 30-40.

Shakl va kompozitsiyani chiqaring

Preparat planshet shaklida mavjud. Bitta tabletkada kamida 400 mg asosiy faol moddalar - moksifloksatsin gidroxloridi mavjud. Bundan tashqari, preparat tarkibiga makrogol, titan dioksidi, gippromelloza, bo'yoq kiradi. Planshetlar kapsulali bikonveks shakliga ega. Ular pushti kino bilan qoplangan. Moflaksiya tabletkalari 5, 7 yoki 10 dona blisterlarga qadoqlangan. Blisterlar karton to'plamlarga joylashtirilgan. Mushak ichiga va tomir ichiga yuborish uchun eritma shaklida preparat mavjud emas.

Preparat planshet shaklida mavjud.

Farmakologik ta'sir

Moflaksiyaning faol moddasi ftorxinolonlar guruhiga kiradi, shuning uchun u patogen mikroorganizmlarning keng doirasiga aniq antibakterial ta'sir ko'rsatadi. Preparatning ta'siri 2 va 4 turdagi bakterial topoisomerazalarni tayyorlashning faol moddasini inhibe qilish imkoniyati bilan bog'liq, buning natijasida patogen mikroorganizmlarning hujayralarida DNK biosintezi reaktsiyalari buziladi, bu bakteriyalarning o'limiga olib keladi.

Moflaksiyaning faol moddasi ham gram-musbat, ham gramm-manfiy mikroorganizmlarga ta'sir qiladi. Bundan tashqari, preparat patogen mikrofloraning chidamli shakllarida samarali.

Qo'llash uchun ko'rsatmalar

Ushbu dori kuchli yallig'lanish bilan birga bo'lgan yuqumli tabiatdagi turli kasalliklarga buyurilishi mumkin. Dori-darmonlarni faqat bemor Moflaksiyaga sezgir mikrofloraning mavjudligini tasdiqlagan taqdirdagina qo'llash tavsiya etiladi. Preparatni qo'llash uchun ko'rsatmalar o'tkir sinusit bo'lishi mumkin.

Preparat surunkali shaklda bronxitning kuchayishida foydalanish uchun tavsiya etiladi. Moflaksiyani tayinlashga yallig'lanishning aniq belgilari bo'lmasdan yuqumli tabiatdagi teri kasalliklarini davolashda ruxsat etiladi. Moflaksiyani terapevtik maqsadlarda qo'llash jamoatchilik tomonidan qabul qilingan pnevmoniyani, shu jumladan mikroorganizmlarning antibiotiklarga chidamli shtammlari bilan davolashda oqlanadi.

Moflakiya sinusit uchun ko'rsatiladi.
Mutaxassislar surunkali bronxit uchun dorilarni qo'llashni tavsiya etadilar.
Moflaksiyani tayinlashga yuqumli tabiatdagi teri kasalliklarini davolashda ruxsat beriladi.
Dori-darmonlarni keng qamrovli davolashning bir qismi sifatida ushbu preparatni sinusit uchun buyurish tavsiya etiladi.
Moflaksiyani qo'llash ayolning jinsiy tizimining yallig'lanish kasalliklarini davolashda oqlanadi.

Dori-darmonlarni keng qamrovli davolashning bir qismi sifatida ushbu preparatni sinusit uchun buyurish tavsiya etiladi. Cheklangan Moflaksiya terining murakkab infektsiyalari uchun ishlatilishi mumkin. Ushbu dori-darmon bilan siz ikkinchi darajali infektsiyaning qo'shilishi bilan murakkablashgan diabetik oyoqni davolashingiz mumkin.

Preparatni qo'llash ko'rsatmalari qorin bo'shlig'idagi xo'ppozlar va qorin bo'shlig'idagi murakkab infektsiyalardir. Moflaksiyani qo'llash ayolning jinsiy tizimining yallig'lanish kasalliklarini davolashda oqlanadi. Bundan tashqari, preparat yuqumli tabiatdagi prostatit uchun ishlatilishi mumkin.

Ehtiyotkorlik bilan

Ehtiyotkorlik bilan ushbu dori tutilish paydo bo'lishi bilan birga CNS patologiyasi bo'lgan bemorlarga buyuriladi. Agar bemorda ruhiy kasalliklar bo'lsa, tibbiy xodimlar tomonidan bemorning holatini maxsus nazorat qilish talab etiladi.

Bundan tashqari, ushbu dori-darmonlar yurak tomirlari kasalligi bilan og'rigan va yurak tutilishining tarixi bo'lgan bemorlarni davolashda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Sirozli bemorlar uchun moflaksiya terapiyasi mutaxassis nazorati ostida o'tkazilishi kerak. Bemorlarning ushbu toifasida nojo'ya ta'sirlarning rivojlanishi va mavjud patologik holatning og'irlashishi xavfi ortadi.

Ushbu dori juda ehtiyotkorlik bilan CNS patologiyasi bo'lgan bemorlarga buyuriladi.

Moflaksiyani qanday qabul qilish kerak

Ushbu dori ichki foydalanish uchun mo'ljallangan. Moflaksiya faol moddasining ta'siriga sezgir bakteriyalar sabab bo'lgan yuqumli kasalliklarni davolashda ushbu dori kuniga bir marta 400 mg (1 tabletka) dozada olinishi kerak. Planshetni chaynamasdan yutish kerak va uni suv bilan ichganingizga ishonch hosil qiling. Ko'pgina yuqumli patologiyalarda terapevtik ta'sirga erishish uchun 5-7 kun davomida dori-darmonlarni qabul qilish kifoya. Terining va qorin bo'shlig'ining murakkab infektsiyalari bilan davolash kursi 14 kundan 21 kungacha bo'lishi mumkin.

Qandli diabet uchun preparatni qabul qilish

Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarga preparat kuniga 400 mg dozada buyuriladi, ammo qonda glyukoza miqdorini diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarga preparat kuniga 400 mg dozada buyuriladi.

Oshqozon-ichak trakti

Moflaksiyani qabul qilish ovqat hazm qilish tizimiga bevosita ta'sir qiladi va ichak mikroflorasining o'zgarishini keltirib chiqaradi, bu ovqat hazm qilish tizimidan yon ta'siri xavfini oshiradi. Klinik ma'lumotlarga ko'ra, Moflaksiyani qabul qilgan bemorlarning aksariyatida ko'ngil aynish, tabure va qorin og'rig'i shikoyatlari bor. Moflaksiya terapiyasi bilan kamroq ishtahaning pasayishi kuzatiladi. Bundan tashqari, meteorizm va dispepsiya rivojlanishi mumkin. Kamdan kam hollarda preparat bilan davolanish paytida stomatit, eroziv gastrit, disfagiya va kolit paydo bo'ladi.

Moflaksiya axlatning buzilishiga olib kelishi mumkin.
Ba'zi hollarda anoreksiya paydo bo'lishi mumkin.
Preparatni qabul qilish fonida bemorni ko'ngil aynishi bezovta qilishi mumkin.
Kamdan kam hollarda preparat stomatitga olib kelishi mumkin.

Markaziy asab tizimi

Moflaksiyani davolashda psixomotor qo'zg'alish va bezovtalikning kuchayishi bilan ifodalangan engil ruhiy kasalliklarning paydo bo'lishi mumkin. Ba'zi bemorlarda ruhiy tushkunlik va hissiy qobiliyatsizlik kuzatiladi. Gallyutsinatsiyalar va uyqu buzilishi mumkin. Moflaksiya terapiyasi bilan bosh aylanishi va bosh og'rig'i paydo bo'lishi mumkin. Ta'm va hidni his qilish, disesteziya, paresteziya va periferik polinevopatiyada mumkin bo'lgan buzilishlar.

Siydik chiqarish tizimidan

Genitouriya tizimidan Moflaksiyani qo'llash natijasida yon ta'siri kam uchraydi. Buyrak faoliyatining buzilishining mumkin bo'lgan belgilari. Buyrak etishmovchiligi paydo bo'lishi mumkin.

Moflaksiya hissiy qobiliyatsizlik va depressiyani qo'zg'atishi mumkin.
Ba'zi hollarda bemorlar uxlashda qiynalishdi.
Preparat bosh aylanishi va migrenga olib kelishi mumkin.
Moflaksiya nafas qisilishi va astma xurujiga olib kelishi mumkin.
Siydik chiqarish tizimi buyrak etishmovchiligi bilan bezovtalanishi mumkin.
Preparatni qabul qilishda ta'm va hidning buzilishi istisno etilmaydi.

Yurak-qon tomir tizimidan

Moflaksiyadan foydalanganda taxikardiya xurujlari, qon bosimining ko'tarilishi va yurak-qon tomir tizimining buzilishi natijasida hushidan ketish paydo bo'lishi mumkin.

Moflaksiya ishlatilganda, taxikardiya xurujlari va qon bosimida sakrashlar paydo bo'lishi mumkin.

Muskul-skelet va biriktiruvchi to'qima

Dori-darmonlarni qabul qilish fonida miyalji va artralgiya paydo bo'lishi mumkin. Ba'zi bemorlarda mushaklarning ohanglari va kramplari oshdi. Tendonning yorilishi va artrit rivojlanishi kamdan-kam hollarda kuzatiladi.

Moflaksiyani davolashda terida toshma, qichishish va ürtiker shaklida ifodalangan allergik reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin. Kamdan kam hollarda anjiyoödem va anafilaksi mumkin.

Mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir

Moflaksiya bilan davolanish paytida siz mashina haydashdan bosh tortishingiz va boshqa murakkab mexanizmlarni boshqarishingiz kerak.

Moflaksiya bilan davolanish paytida siz mashinani boshqarishdan bosh tortishingiz kerak.

Jigar faoliyatining buzilishida foydalaning

Jigar funktsiyasi buzilgan va jigar etishmovchiligi bo'lgan hollarda, Moflaksiya infektsiyani davolash uchun ishlatilishi mumkin, ammo bunday patologiyasi bo'lgan bemorlarda tibbiy xodimlar tomonidan maxsus nazorat talab etiladi.

Jigar funktsiyasi buzilgan va jigar etishmovchiligi mavjud bo'lsa, Moflaksiya infektsiyani davolash uchun ishlatilishi mumkin.

Spirtli ichimliklarni mosligi

Moflaksiya bilan antibiotikli terapiya o'tkazilganda siz spirtli ichimliklarni qabul qilishdan bosh tortishingiz kerak.

Mofloksiya o'rnini bosuvchi vositalar qatoriga kiruvchi dorilar mavjud, ular orasida:

Avelox - Moflaksiyaning analoglaridan biri.

Moflaksiya sharhlari

Irina, 32 yosh, Chelyabinsk

Men bronxitning kuchayishi bilan Moflaksiyani qo'llayman. Ushbu kasallik surunkali shaklda va har 2-3 oyda og'ir alomatlar namoyon bo'ladi. Men Moflaksiyani 2-3 kun davomida qo'llayman va barcha alomatlar tezda yo'qoladi. Preparat nafaqat kasallikning namoyon bo'lishini tezda yo'q qiladi, balki menga nojo'ya ta'sirlarni ham keltirib chiqarmaydi. Men ushbu dorini qo'llashda davom etishni rejalashtirmoqdaman.

Maksim, 34 yosh, Moskva

Taxminan bir yil oldin, yomg'ir yog'di va u uyga qaytgach, sochlarini to'liq quritmasdan yotdi. Ertalab ko'zlarimda bosim va qattiq bosh og'rig'ini his qildim. Sezilar chidab bo'lmas darajada edi, shuning uchun men darhol o'tkir sinusit tashxisini qo'ygan shifokorga murojaat qildim. Shifokor Moflaksiyani buyurdi. Ushbu dori 2 hafta davomida ishlatilgan. Ikkinchi kuni yaxshilanishni his qildim, ammo asoratlardan qo'rqib, oxirigacha borishga qaror qildim. Dori yaxshi samara beradi.

Kristina, 24 yosh, Sochi

Taxminan bir yil oldin u sovuqni ushlab qoldi. Avvaliga isitma bo'lsa ham, men bunga ahamiyat bermadim, ammo keyin ahvolim yomonlasha boshladi, shuning uchun tez yordam chaqirishga to'g'ri keldi. Kasalxonada pnevmoniya aniqlandi. Shifokorning tavsiyasi bilan u Moflaksiyani qabul qila boshladi. Dori-darmonlarni qabul qila boshlaganimdan keyin ozgina ko'ngil aynish paydo bo'ldi. Dori uni qabul qilishdan bosh tortmadi va bir necha kundan keyin o'zimni ancha yaxshi his qildim. Men 14 kun davom etadigan davolash kursini o'tadim va natijadan mamnunman.

Igor, 47 yosh, Sankt-Peterburg

Men diabet kasalligidan aziyat chekyapman va men parhezga rioya qilsam-da, shakar miqdorini nazorat qilsam ham, oyog'imda trofik yarasi paydo bo'ldi, u tezda kattalashib, yiringlashi mumkin edi. Shifokor buyurganidek, u murakkab terapiyaning bir qismi sifatida Moflaksiyani ishlatgan. Asbob ko'p yordam berdi. Bir necha kun davomida yara to'xtadi va davolanishni boshladi. Men antibiotikni 14 kun davomida qo'lladim. Hech qanday yon ta'siri qayd etilmagan.

Tarkibi va foydalanish uchun ko'rsatmalar

Yuqoridagi dori analoglarining ro'yxati, bu shuni ko'rsatmoqda Moflaksiya o'rnini bosuvchi moddalar, eng mos keladi, chunki ular faol moddalarning bir xil tarkibiga ega va foydalanish uchun ko'rsatmalarga muvofiq mos keladi

Turli xil kompozitsiyalar ko'rsatma va qo'llash usuliga mos kelishi mumkin

Qimmat dori-darmonning arzon analogini qanday topish mumkin?

Tibbiyot, generik yoki sinonimning arzon analogini topish uchun, avvalo, tarkibiga, ya'ni bir xil faol moddalarga va foydalanish uchun ko'rsatmalarga e'tibor berishni tavsiya etamiz. Preparatning bir xil faol moddalari preparatning dori bilan o'xshashligini, farmatsevtik jihatdan ekvivalent yoki farmatsevtik muqobil ekanligini ko'rsatadi. Shu bilan birga, xavfsizlik va samaradorlikka ta'sir qilishi mumkin bo'lgan o'xshash dorilarning faol bo'lmagan tarkibiy qismlari haqida unutmang. Shifokorlarning ko'rsatmalarini unutmang, o'z-o'zini davolash sizning sog'lig'ingizga zarar etkazishi mumkin, shuning uchun har qanday dorilarni ishlatishdan oldin har doim shifokor bilan maslahatlashing.

Mofloksiya bo'yicha ko'rsatma

QO'LLANMA
preparatni qo'llash to'g'risida
Moflaksiya

Faol modda
Moksifloksatsin

Dozalash shakli:
Film bilan qoplangan planshetlar.

Tarkibi:
1 ta kino bilan qoplangan planshet quyidagilarni o'z ichiga oladi:
Yadro:
faol modda: moksifloksatsin gidroxloridi 454,75 mg, moksifloksatsinga 40000 mg ga teng,
qo'shimcha moddalar: mikrokristalin tsellyuloza 186,05 mg, kroskarmelloza natriy 32,00 mg, magniy stearati 6,00 mg,
Filmning qobig'i: gippromelloza 12,60 mg, makrogol-4000 4,20 mg, titan dioksidi (E171) 3,78 mg, qizil rangli temir oksidi (E172) 0,42 mg.

Ta’rif:
Kapsül shaklida, bikonveksli planshetlar, plyonka bilan qoplangan, to'q pushti.
Kesma ko'rinish: quyuq pushti rangga ega plyonkali yorqin sariq qo'pol massa.

Farmakoterapevtik guruh:
antimikrobiyal agent - ftorxinolon

ICD-10:
X.J00-J06.J01 O'tkir sinusit
X.J10-J18.J13 Streptococcus pneumoniae pnevmoniya
X.J10-J18.J14 Afanasyev-Pfayfer tayoqchasi bilan gemofil grippi sabab bo'lgan pnevmoniya.
X.J10-J18.J15 Boshqa joylarda tasniflanmagan bakterial pnevmoniya
X.J10-J18.J15.0 Klebsiella pneumoniae pnevmoniya
X.J10-J18.J15.7 Mycoplasma pneumoniae tufayli kelib chiqqan pnevmoniya
X.J10-J18.J16.0 Chlamydia pnevmoniyasi
X.J10-J18.J16.8 Boshqa belgilangan yuqumli vositalardan kelib chiqqan pnevmoniya
X.J20-J22.J20 O'tkir bronxit
X.J20-J22.J20.1 Afanasyev-Pfayfer tayoqchasi bilan gemofil grippi sababli o'tkir bronxit.
X.J20-J22.J20.2 streptokokk tufayli o'tkir bronxit
X.J20-J22.J20.8 Boshqa belgilangan vositalar tufayli o'tkir bronxit
X.J40-J47.J42 Surunkali bronxit, aniqlanmagan
XI.K65-K67.K65 Peritonit
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Terining xo'ppozi, qaynashi va karbunkul
XII.L00-L08.L03 Flegmon
XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma
XII.L00-L08.L08.9 Belgilanmagan teri va teri osti to'qimalariga mahalliy infektsiya.

ATX:
J.01.M.A.14 Moksifloksatsin

Farmakodinamikasi:
Ta'sir mexanizmi
Moksifloksatsin keng spektrli bakteritsid antibakterial preparat, 8-metoksi ftorxinolon.
Moksifloksatsinning bakteritsid ta'siri II va IV bakterial topoisomerazlarning inhibisyoniga bog'liq bo'lib, bu mikrob hujayralarining DNK biosintezini ko'paytirish, ta'mirlash va transkripsiya jarayonlarini buzilishiga va natijada mikrob hujayralarining nobud bo'lishiga olib keladi.
Moksifloksatsinning minimal bakteritsid kontsentratsiyasi odatda uning minimal inhibitiv kontsentratsiyasi bilan taqqoslanadi.
Qarshilik mexanizmlari
Penitsillinlar, sefalosporinlar, aminoglikozidlar, makrolidlar va tetratsiklinlarga qarshilik ko'rsatadigan mexanizmlar moksifloksatsinning antibakterial faolligiga ta'sir qilmaydi.
Antibakterial dorilar va moksifloksatsinning ushbu guruhlari o'rtasida o'zaro qarshilik mavjud emas. Hozirgacha, shuningdek, plazmidga qarshilik ko'rsatadigan holatlar ham bo'lmagan. Qarshilik rivojlanishining umumiy chastotasi juda kichik (10-7-10-10).
Moksifloksatsinning qarshiligi ko'p mutatsiyalar tufayli asta-sekin rivojlanadi. Minimal inhibitiv kontsentratsiyadan (MIK) past kontsentratsiyalarda moksifloksatsinning mikroorganizmlarga takroriy ta'sir ko'rsatishi MIKning ozgina ko'payishi bilan birga keladi. Xinolonlarga o'zaro qarshilik ko'rsatish holatlari qayd etilgan. Shunga qaramay, boshqa xinolonlarga chidamli ba'zi gram-musbat va anaerob mikroorganizmlar moksifloksatsinga sezgir bo'lib qoladilar.
Moksifloksatsin molekulasi tarkibiga C8 pozitsiyasida metoksik guruh qo'shilishi moksifloksatsinning faolligini oshiradi va grammusbat bakteriyalarning bardoshli mutant shtammlarining shakllanishini kamaytiradi. Bikloamin guruhining C7 pozitsiyasida qo'shilishi ftorquinolonlarga qarshilik ko'rsatish mexanizmi bo'lgan faol eflyuksiyaning rivojlanishiga to'sqinlik qiladi.
In vitro moksifloksatsin ko'p gramm-manfiy va gram-musbat mikroorganizmlarga, anaeroblarga, kislotaga chidamli bakteriyalarga va Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Shuningdek β-laktam va makrolid antibiotiklariga chidamli bakteriyalarga qarshi faoldir.
Insonning ichak mikroflorasiga ta'siri
Ixtiyoriy ravishda o'tkazilgan ikkita tadqiqotda, moxifloksatsinni og'iz orqali qabul qilishdan keyin ichak mikroflorasida quyidagi o'zgarishlar kuzatilgan. Bacillus sppi, Escherichia coli kontsentratsiyasining pasayishi. Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Shuningdek anaeroblar Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Ushbu o'zgarishlar ikki hafta ichida qayta tiklandi. Clostridium difficile toksin aniqlanmadi.

Farmakokinetikasi:
So'rish
Qo'llanilganda moksifloksatsin tez va deyarli to'liq so'riladi. Mutlaq bioavailability taxminan 91% ni tashkil qiladi.
Moksifloksatsinning farmakokinetikasi bir marotaba 50 dan 1200 mg gacha dozada, shuningdek 10 kun davomida kuniga 600 mg dozada qabul qilinadi. Muvozanat holatiga 3 kun ichida erishiladi.
Qon plazmasida 400 mg moksifloksatsin Cmaxni bir martalik qo'llashdan keyin 0,5-4 soat ichida erishiladi va 3,1 mg / l ni tashkil qiladi. Kuniga bir marta 400 mg moksifloksatsinni og'iz orqali kiritgandan so'ng, Cssmax va Cssmin (maksimal va minimal muvozanat kontsentratsiyalari) mos ravishda 3,2 mg / l va 0,6 mg / L ni tashkil qiladi.
Moksifloksatsinni oziq-ovqat bilan qabul qilganda, Cmax ga (2 soatga) yetish vaqti ozgina ko'payadi va Cmaxda ozgina pasayish kuzatiladi (taxminan 16%), so'rilish muddati esa o'zgarmaydi. Ammo, bu ma'lumotlar klinik jihatdan ahamiyatga ega emas va moxifloksatsinni ovqatlanish vaqtidan qat'iy nazar foydalanish mumkin.
Tarqatish
Moksifloksatsin to'qimalar va organlarda tez tarqaladi va qon plazmasidagi oqsillar (asosan albuminlar) bilan taxminan 45% ga bog'lanadi. Tarqatish hajmi taxminan 2 l / kg ni tashkil qiladi.
Moksifloksatsinning yuqori konsentratsiyasi, qon plazmasidan yuqori bo'lgan o'pka to'qimalarida (shu jumladan epitelial suyuqlik, alveolyar makrofaglar), paranazal sinuslarda (maxillarar va etmoid labirintlarda), burun poliplarida, yallig'lanish o'choqlarida (terining shikastlanganida blister tarkibidagi) hosil bo'ladi. ) Interstitsial suyuqlikda va tupurikda moksifloksatsin erkin, oqsilga bog'liq bo'lmagan shaklda, qon plazmasidan yuqori konsentratsiyada aniqlanadi. Bundan tashqari, qorin bo'shlig'i organlarida, qorin bo'shlig'ida suyuqlik va ayol jinsiy a'zolarida moxifloksatsinning yuqori konsentratsiyasi aniqlanadi.
Metabolizm
Moksifloksatsin 2-bosqich biotransformatsiyasidan o'tadi va organizmdan buyraklar orqali, shuningdek ichak orqali o'zgarmaydi va faol bo'lmagan sulfo birikmalari (M1) va glyukuronidlar (M2) shaklida chiqariladi. Moksifloksatsin P450 mikrosomal sitoxrom tizimi tomonidan biotransformatsiyalanmagan. M1 va M2 metabolitlari qon plazmasida ota aralashmasidan past konsentratsiyalarda mavjud. Preklinik tadqiqotlar natijalariga ko'ra, ushbu metabolitlar xavfsizlik va bardoshlilik nuqtai nazaridan tanaga salbiy ta'sir ko'rsatmasligi isbotlangan.
Naslchilik
Moksifloksatsinning yarimparchalanish davri taxminan 12 soatni tashkil qiladi. 400 mg dozada qabul qilinganidan keyin o'rtacha umumiy tozalash 179-246 ml / min. Buyrakning klirensi soatiga 24-53 ml ni tashkil qiladi. Bu moxifloksatsinning qisman naycha reabsorbtsiyasini ko'rsatadi.
Boshlang'ich birikma va 2-bosqich metabolitlarining massa balansi taxminan 96-98% ni tashkil etadi, bu oksidlanish metabolizmining yo'qligidan dalolat beradi. Bir martalik dozaning 22 foizga yaqini (400 mg) buyraklar tomonidan, deyarli 26 foizi ichak orqali chiqariladi.
Bemorlarning turli guruhlarida farmakokinetikasi
Yoshi, jinsi va millati
Moxifloksatsinning erkak va ayollarda farmakokinetikasini o'rganish natijasida AUC va Cmax ko'rsatkichlari 33% farqni aniqladi. Moksifloksatsinning so'rilishi jinsga bog'liq emas edi. AUC va Cmax-dagi farqlar jinsga emas, balki vazn farqiga bog'liq bo'lgan va klinik jihatdan ahamiyatli emas.
Turli etnik guruhlar va turli yoshdagi bemorlarda moxifloksatsinning farmakokinetikasida klinik jihatdan muhim farqlar yo'q edi.
Bolalar
Bolalardagi moxifloksatsinning farmakokinetikasi o'rganilmagan.
Buyrak faoliyati buzilgan
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda (shu jumladan kreatinin klirensi (QC) bo'lgan bemorlarda moksifloksatsinning farmakokinetikasida sezilarli o'zgarishlar kuzatilmagan) Barcha ma'lumotlar axborot maqsadida taqdim etiladi va preparatni o'z-o'zidan buyurish yoki almashtirish uchun sabab bo'lmaydi.