O'rtacha muddatli insulin (ATX A10AC) > Davolash va oldini olish

Protafan HM - bu Saccharomyces cerevisiae shtammidan foydalanib, rekombinant DNK biotexnologiyasi tomonidan ishlab chiqarilgan, o'rtacha ishlaydigan inson insulinidir. U hujayralarning tashqi sitoplazmatik membranasidagi o'ziga xos retseptorlari bilan o'zaro ta'sir qiladi va bir qator asosiy fermentlarning (geksokinaza, piruvat kinazasi, glikogen sintetaza va boshqalar) sintezini o'z ichiga olgan hujayra ichidagi jarayonlarni rag'batlantiradigan insulin-retseptorlari kompleksini hosil qiladi. Qon glyukozasining pasayishi uning hujayra ichidagi tashilishining ko'payishi, to'qimalarni ushlab turilishi, lipogenezni rag'batlantirish, glikogenogenez, jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligining pasayishi va boshqalar bilan bog'liq.

Insulin preparatlari ta'sirining davomiyligi asosan so'rilish tezligiga bog'liq, bu bir necha omillarga bog'liq (masalan, dozasi, usuli, qabul qilingan joyi va diabetning turi). Shuning uchun, insulin ta'sirining profillari turli xil odamlarda ham, bir odamda ham sezilarli darajada o'zgarib turadi. Uning harakati administratsiyadan keyin 1,5 soat ichida boshlanadi va maksimal ta'sir 4-12 soat ichida namoyon bo'ladi, shu bilan birga harakatlarning umumiy davomiyligi taxminan 24 soatni tashkil qiladi.

Farmakokinetikasi

Emilimning to'liqligi va insulin ta'sirining boshlanishi qabul qilish yo'nalishiga (s / s, i / m), in'ektsiya joyiga (oshqozon, son, dumba), dozaga (boshqariladigan insulin miqdori) va preparatda insulin kontsentratsiyasiga bog'liq. Plazma ichidagi insulin miqdoriga sk yuborilgandan keyin 2-18 soat ichida erishiladi.

Plazma oqsillari uchun aniq bog'lanish yo'q, ba'zida insulinga faqat aylanib yuradigan antikorlar aniqlanadi.

Inson insulinini insulin proteazasi yoki insulin ajratuvchi fermentlar, va ehtimol oqsil disulfid izomerazasi ta'sirida ajratib oladi. Inson insulinining molekulasida bir necha ajralish joylari mavjud (gidroliz), ammo bo'linish natijasida hosil bo'lgan metabolitlarning hech biri faol emas.

T1 / 2 teri osti to'qimasidan so'rilish tezligi bilan belgilanadi. Shunday qilib, T1 / 2, bu insulinni plazmadan olib tashlashning haqiqiy usuli emas, balki so'rilish o'lchovidir (qon oqimidan T1 / 2 insulin atigi bir necha daqiqa davom etadi). Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, T1 / 2 taxminan 5-10 soatni tashkil qiladi.

Preklinik xavfsizlik ma'lumotlari

Klinikadan oldingi tadqiqotlar, shu jumladan takroriy dozadagi toksiklikni o'rganish, genotoksisitik tadqiqotlar, kanserojenik potentsiallar va reproduktiv sohaga toksik ta'sirlar, odamlar uchun alohida xavf aniqlanmagan.

Dozalash tartibi

Preparat teri ostiga kiritishga mo'ljallangan.

Preparatning dozasi bemorning ehtiyojlarini inobatga olgan holda individual ravishda tanlanadi. Odatda, insulinga bo'lgan ehtiyoj kuniga 0,3 dan 1 IU / kg gacha. Insulinga kunlik ehtiyoj insulin qarshiligi bo'lgan bemorlarda yuqori bo'lishi mumkin (masalan, balog'at davrida, shuningdek, semirib ketgan bemorlarda) va qoldiq endogen insulin ishlab chiqaradigan bemorlarda kamroq bo'ladi. Bundan tashqari, shifokor bemorga kuniga bir marta yoki undan ko'p miqdorda in'ektsiyalarni tayinlaydi. Protafan HM ni monoterapiya sifatida yoki tezkor yoki qisqa muddatli insulin bilan birgalikda qo'llash mumkin.

Agar intensiv insulin terapiyasi zarur bo'lsa, bu to'xtatib turish bazal insulin sifatida ishlatilishi mumkin (in'ektsiya kechqurun va / yoki ertalab amalga oshiriladi), in'ektsiyalari ovqatlanish bilan cheklanishi kerak bo'lgan tez yoki qisqa muddatli insulin bilan birgalikda. Agar qandli diabet bilan og'rigan bemorlar glisemik maqbul nazoratga ega bo'lsalar, ulardagi diabet asoratlari, odatda, keyinroq paydo bo'ladi. Shu munosabat bilan, metabolik nazoratni optimallashtirishga harakat qilish kerak, xususan, qondagi glyukoza darajasini diqqat bilan kuzatib borish.

Protafan HM odatda tizzasidan yuqorisiga teri ostiga kiritiladi. Agar bu qulay bo'lsa, unda qorin old devorida, gluteal mintaqada yoki elkaning deltoid mushaklari mintaqasida ham in'ektsiya qilish mumkin. Preparat sonning yuqori qismiga kiritilganda, qorin old devori mintaqasiga kiritilgandan ko'ra, sekinroq so'rilish kuzatiladi. Agar in'ektsiya terining kengaytirilgan qatlamiga kiritilgan bo'lsa, unda preparatni mushak ichiga tasodifan kiritish xavfi kamayadi.

Lipodistrofiyaning rivojlanishiga yo'l qo'ymaslik uchun anatomik mintaqadagi in'ektsiya joyini o'zgartirish kerak.

Hech qanday holatda insulin suspenziyasini vena ichiga yuborish mumkin emas.

Buyraklar yoki jigarga zarar yetganda, insulinga ehtiyoj kamayadi.

Bemorga beriladigan Protafan NM dan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Protafan NM bilan flakonlarni dozani ta'sir birligida o'lchashga imkon beradigan shkala qo'llaniladigan insulin shpritslari bilan birgalikda ishlatish mumkin. Protafan NM preparati bilan flakonlar faqat individual foydalanish uchun mo'ljallangan. Protafan HM yangi shishasini ishlatishni boshlashdan oldin, aralashtirishdan oldin preparatni xona haroratiga qizdirish tavsiya etiladi.

Protafan NM preparatini qo'llashdan oldin quyidagilar zarur:

Insulinning to'g'ri turi tanlanganligiga ishonch hosil qilish uchun qadoqni tekshiring.
Kauchuk to'xtatgichni paxta momig'i bilan dezinfektsiya qiling.

Protafan NM preparatini quyidagi hollarda qo'llash mumkin emas:

Preparatni insulin nasoslarida ishlatmang.
Bemorlarga, agar yangi dorixonadan olingan yangi qopqoq himoya qopqog'i bo'lmasa yoki mahkam o'tirmasa, bunday insulin dorixonaga qaytarilishi kerakligini tushuntirishlari kerak.
Agar insulin to'g'ri saqlanmagan bo'lsa yoki muzlatilgan bo'lsa.
Agar flakon tarkibini foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq aralashtirsangiz, insulin bir tekis oq va bulutli bo'lmaydi.

Agar bemorda faqat bitta insulin turi qo'llanilsa:

Terishdan oldin darhol insulin oq va bulutli bo'lguncha shishani kaftlaringiz orasiga surting. Agar preparat xona haroratiga ega bo'lsa, reanimatsiya osonlashtiriladi.
Shpritsga insulin kerakli dozasiga mos keladigan miqdorda havo torting.
Insulin flakoniga havoni kiriting: buning uchun igna bilan kauchuk to'xtatuvchi teshilgan va piston bosilgan.
Shpritsli shishani tepaga aylantiring.
Shpritsga insulin kerakli dozasini kiriting.
Iynani flakondan olib tashlang.
Shpritsdan havo chiqarib oling.
To'g'ri dozani tekshiring.
Darhol in'ektsiya qiling.

Agar bemorga Protafan NM ni qisqa muddatli insulin bilan aralashtirish kerak bo'lsa:

Shishani protafan NM ("bulutli") bilan insulin teng darajada oq va bulut bo'lguncha kaftlaringiz orasiga surting. Agar preparat xona haroratiga ega bo'lsa, reanimatsiya osonlashtiriladi.
Shpritsga Protafan NM ("bulutli" insulin) dozasiga mos keladigan miqdorda havo quying. Bulutli insulin flakoniga havo kiriting va flakondan ignani chiqarib oling.
Shpritsga havo ta'sir qiladigan, qisqa muddatli insulin dozasiga ("shaffof") teng ravishda torting. Ushbu dori bilan shishani ichiga havo soling. Shpritsli shishani tepaga aylantiring.
Qisqa ta'sir etadigan insulinning kerakli dozasini kiriting ("aniq"). Ignani oling va shpritsdan havo chiqarib oling. To'g'ri dozani tekshiring.
Igni Protafan HM ("bulutli" insulin) bilan flakonga soling va shprits bilan shishani tepaga ag'daring.
Protafan NM kerakli dozasini tering. Iynani flakondan olib tashlang. Shpritsdan havo chiqarib oling va dozaning to'g'ri yoki yo'qligini tekshiring.
Siz darhol kiritgan qisqa va uzoq vaqt ishlaydigan insulin aralashmasini in'ektsiya qiling.

Har doim qisqa va uzoq vaqt ishlaydigan insulinlarni yuqorida tavsiflangan ketma-ketlikda oling.

Bemorga yuqorida aytib o'tilgan tartibda insulin yuborishni buyuring.

Ikki barmog'ingiz bilan terining bir burchagini to'plang, ignani 45 daraja burchak ostida burama tagiga joylashtiring va teri ostiga insulin kiriting.
Inyeksiyadan so'ng, insulin to'liq kiritilishini ta'minlash uchun igna terining ostida kamida 6 soniya turishi kerak.

Yon ta'siri

Protafan NM bilan davolangan bemorlarda kuzatilgan salbiy reaktsiyalar asosan dozaga bog'liq va insulinning farmakologik ta'siriga bog'liq edi. Boshqa insulin preparatlarida bo'lgani kabi, eng ko'p uchraydigan yon ta'siri gipoglikemiya. Bu insulin dozasi unga bo'lgan ehtiyojdan sezilarli darajada oshib ketgan holatlarda rivojlanadi. Klinik tadkikotlar paytida, shuningdek, preparatni iste'mol bozoriga chiqargandan keyin foydalanish paytida, bemorning turli populyatsiyalarida va turli dozalash rejimlaridan foydalanganda gipoglikemiya chastotasi turlicha ekanligi aniqlandi, shuning uchun aniq chastota qiymatlarini ko'rsatishning iloji yo'q.

Og'ir gipoglikemiya, ongni yo'qotishi va / yoki konvulsiyalar, miya funktsiyasining vaqtincha yoki doimiy buzilishi va hatto o'limga olib kelishi mumkin. Klinik tadkikotlar shuni ko'rsatdiki, gipoglikemiya bilan kasallanish umuman insulin qabul qilgan bemorlar va insulin aspartini qabul qilgan bemorlar o'rtasida farq qilmaydi.

Umuman olganda, protafan NM preparatini qo'llash bilan bog'liq deb hisoblangan klinik tadqiqotlar davomida aniqlangan salbiy reaktsiyalar chastotasining qiymatlari quyidagilardan iborat. Chastota quyidagicha aniqlandi: kamdan-kam hollarda (> 1/1000,

Xususiyat

Insulin Protafan teri ostiga kiritishga mo'ljallangan suspenziya shaklida mavjud. Preparatning asosiy faol moddasi genetik muhandislik tomonidan ishlab chiqarilgan inson gormonining analogi Isofan insulindir. 1 ml preparat tarkibida 3,5 mg izofan va qo'shimcha komponentlar mavjud: sink, glitserin, protamin sulfat, fenol va in'ektsiya uchun suv.

Preparat 10 ml lik idishlarda, rezina qopqoq bilan yopilgan va alyumin folga bilan qoplangan va gidrolitik stakan kartridjlarida mavjud. Kiritish qulayligi uchun kartridj shprits qalamiga muhrlangan. Har bir kartridj suspenziyani aralashtirish uchun mo'ljallangan shisha to'p bilan jihozlangan.

Insulin shishasida 1000 IU faol modda, shprits qalami - 300 IU mavjud. Saqlash paytida suspenziya delaminatsiya qilishi va cho'kishi mumkin, shuning uchun uni qo'llashdan oldin agent silliq bo'lguncha silkitilishi kerak.

Protafan insulinining harakati qonda glyukoza darajasini pasaytirishga qaratilgan. Ta'sir hujayralar ichidagi glyukoza tashishni ko'paytirish, glikogenogenez va lipogenezni rag'batlantirish, glyukozaning to'qimalar tomonidan so'rilishini va so'rilishini kuchaytirish, oqsil sintezini tezlashtirish orqali erishiladi.

Preparat o'rtacha ta'sir etadigan insulinlarga tegishli, shuning uchun AOK qilingan gormonning ta'siri 60-90 daqiqadan so'ng paydo bo'ladi. Moddaning maksimal konsentratsiyasi qabul qilinganidan keyin 4 dan 12 soatgacha kuzatiladi. Ta'sir qilish muddati preparatning dozasiga bog'liq. O'rtacha, bu vaqt 11-24 soatni tashkil qiladi.

Sovutgichning o'rta tokchasida +2 ... +8 ° S haroratda saqlang. Bu muzlatilmasligi kerak. Ultrium ochilgandan so'ng, uni xona haroratida 6 hafta davomida saqlash mumkin.

Ko'rsatmalar va dozalari

Ko'pincha Protafan insulin 1-toifa diabet uchun buyuriladi. Kamroq bo'lsa, tanadagi og'iz gipoglikemik dorilariga chidamli bo'lgan 2 diabetli va homilador ayollarga buyuriladi. Ba'zi hollarda jarrohlik foydalanish uchun ko'rsatiladi. Gormon mustaqil ravishda va boshqa insulinlar bilan birgalikda buyurilishi mumkin.

Preparat kuniga 1-2 marta, asosan ertalab ovqatdan 30 daqiqa oldin qo'llaniladi. Yon ta'sirlardan saqlanish uchun in'ektsiya joyini doimiy ravishda o'zgartirish kerak. Har bir bemor uchun doz individual ravishda tanlanadi va kasallikning rivojlanish xususiyatlariga bog'liq. Tavsiya etilgan doz 8 dan 24 IUgacha.

Insulinga yuqori sezgirlik bo'lsa, dozani o'zgartirish kerak. Agar sezgirlik darajasi past bo'lsa, preparat miqdorini 24 IU yoki undan ko'p oshirish mumkin. Agar diabetga chalingan odam kuniga 100 IU protafanni qabul qilsa, gormonni qabul qilish doimiy tibbiy nazorat ostida bo'lishi kerak.

Qo'llash qoidalari

Insulin Protafan teri ostiga kiritishga mo'ljallangan. Mushak ichiga va tomir ichiga yuborish mumkin emas. Preparat insulin pompasi uchun ishlatilmaydi. Dorixonada gormon sotib olayotganda, himoya qopqog'ining xavfsizligini tekshirib ko'ring. Agar u bo'shashsa yoki umuman bo'lmasa, bunday dori sotib olish tavsiya etilmaydi.

Aralashgandan keyin muzlatilgan, noo'rin sharoitlarda saqlanadigan yoki oq va bulutli rangga ega bo'lgan insulinni in'ektsiya uchun ishlatmang. Tarkibi insulin shpritsi yoki shprits qalam yordamida terining ostiga tushadi. Agar preparat ikkinchi usul bilan yuborilsa, quyida keltirilgan qoidalarga amal qiling.

Qalamning yorlig'i va yaxlitligini tekshirishga ishonch hosil qiling.
In'ektsiya uchun xona haroratida insulindan foydalaning.
Süspansiyonundan oldin qopqoqni echib oling va silliq bo'lguncha yaxshilab aralashtiring.
Jarayon uchun qalamdagi gormon etarli ekanligiga ishonch hosil qiling. Ruxsat berilgan minimal qiymati 12 IU. Agar insulin kamroq bo'lsa, yangi kartridjdan foydalaning.
Hech qachon shprits qalamini igna bilan saqlamang. Bu oqayotgan insulin bilan bog'liq.

Qalamni birinchi marta ishlatganda, ignada havo yo'qligiga ishonch hosil qilish kerak. Buning uchun selektorni aylantirib, unga 2 ta UNITS modulni kiriting. Ignani yuqoriga yo'naltiring va kartridjga teging. Havo pufakchalari yuzasiga ko'tarilishi kerak. Boshlash tugmachasini oxirigacha bosing. Sozlagichning «0» holatiga o'tganligiga ishonch hosil qiling. Agar igna oxirida bir tomchi insulin paydo bo'lsa, qalam foydalanishga tayyor. Agar tomchi bo'lmasa, ignani o'zgartiring va protsedurani takrorlang. Agar 6 ta almashtiriladigan ignadan keyin bir tomchi modda ko'rinmasa, shprits qalamidan foydalanishni rad eting: u noto'g'ri.

Har bir shprits qalamida foydalanish bo'yicha batafsil ko'rsatmalar mavjud. Qisqasi, protsedura quyidagicha ta'riflanishi mumkin. Insulinning kerakli dozasini to'plang. Buning uchun selektorni kerakli ko'rsatgichga o'tkazing. Ehtiyot bo'ling, boshlang'ich tugmasini bosmang, aks holda barcha moddalar chayqaladi. Teri burmalarini tayyorlang va ignani tagiga 45 ° burchak ostida joylashtiring. Tugmani bosing va insulin in'ektsiyasini kuting. Tanlov "0" darajasida bo'lgandan so'ng, ignangizni teringiz ostiga yana 6 soniya ushlab turing. Boshlash tugmachasini ushlab turganda ignani echib oling. Unga shlyapa qo'ying va shpritsdan oling.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar va yon ta'siri

Protafan Insulin deyarli hech qanday kontrendikatsiyaga ega emas. Istisno bu faol moddaga yoki yordamchi qismlarga individual sezgirlikdir.

Belgilangan dozaga rioya qilmaslik gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin. Qon shakarining keskin pasayishi alomatlari - to'satdan bosh aylanishi, bosh og'rig'i, bezovtalik, asabiylashish, ochlik hujumi, terlash, qo'llarning qaltirashi, yurak urishi.

Gipoglikemiyaning og'ir holatlari miya funktsiyasining buzilishi, disorientatsiya va tartibsizlikning rivojlanishi bilan birga keladi. Ushbu alomatlarning barchasi birgalikda komaga olib kelishi mumkin.

Yengil glisemiyani yo'q qilish uchun diabetga chalingan odamga shirin narsa (konfet, bir qoshiq asal) eyish yoki shakar (choy, sharbat) ichadigan ichimlikni iste'mol qilish kifoya. Glikemiyaning og'ir ko'rinishlarida zudlik bilan tez yordam chaqirish kerak va bemorga tomir ichiga glyukoza eritmasi yoki mushak ichiga glyukagon yuborilishi kerak.

Ko'pincha insulin intoleransi toshma, qichishish, ürtiker yoki dermatit shaklida allergik reaktsiyalar bilan birga keladi.Ba'zi bemorlarda, preparat bilan davolash boshlanishida, refraktsion xatolar va retinopatiya, shishish va asab tolalariga zarar yetishi qayd etilgan. Ushbu alomatlar odatlanib qolganidan keyin yo'qoladi.

Agar yon ta'siri uzoq vaqt davom etsa, shifokor Protafanni uning analoglari bilan almashtirishi mumkin. Masalan, Insulin Bazal, Humulin, Actrafan NM va Protafan NM Penfill.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

Ba'zi dorilar Protafan insulinini kamaytirishi yoki samaradorligini oshirishi mumkin. Preparatning ta'sirini kuchaytiradigan dorilar orasida Pirazidol, Moklobemid va Silegilin kabi monoamin oksidaz inhibitörleri va antihipertansif dorilar: Enap, Kapoten, Lisinopril, Ramiprilni ta'kidlash kerak. Gipoglikemiyani bromokriptin, anabolik steroidlar, kolfibrat, ketokonazol va B vitaminlari kabi dorilar ham qo'zg'atishi mumkin.₆.

Glyukokortikosteroidlar, qalqonsimon gormonlar, og'iz kontratseptivlari, trisiklik antidepressantlar, tiazid diuretiklar va boshqa gormonal dorilar Protafan ta'sirini kamaytiradi. Geparin, kaltsiy kanali blokerlari, Danazol va Clonidin tayinlanishi bilan gormonning dozasini to'g'irlash talab qilinishi mumkin. Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'sir qilish to'g'risida batafsil ma'lumotni yo'riqnomada topish mumkin.

Insulin Protafan qon shakarini tushirish va umumiy salomatlikni yaxshilash uchun samarali vositadir. Ko'p diabet kasalligi uning samaradorligini va minimal salbiy reaktsiyalarni qayd etdi. Ammo, gormon tanaga ijobiy ta'sir ko'rsatishi va asoratlarni keltirib chiqarmasligi uchun to'g'ri tanlangan davolash rejimidan foydalanish kerak. Shuning uchun o'z-o'zidan davolamang va preparatni qo'llashni mutaxassis bilan muvofiqlashtirishga ishonch hosil qiling.