Insulin Degludec: Ultratovush dori uzoq turadi?

Filadelfiya, PA 2012 yil iyun Novo Nordisk tomonidan ishlab chiqilgan, yangi uzaytirilgan "Insulin degludec" preparati 2-toifa diabet bilan og'rigan kattalardagi tungi gipoglikemiya * holatining sezilarli darajada pasayishini va shu bilan birga qon shakarini nazorat qilishni sezilarli darajada yaxshilaganligini ko'rsatdi. 52 haftalik klinik sinov paytida insulin glarginasi. Ushbu tadqiqotning natijalari, 3a bosqichi, Amerika diabet diabet assotsiatsiyasining (ADA) 1 72-ilmiy yig'ilishida taqdim etildi.

Tadqiqot shuni ko'rsatdiki, insulin gladjinga nisbatan insulin degludeki og'ir gipoglikemiya 1 holatini kamaytirishi mumkin.

"Tungi gipoglikemiya yoki uyqudagi gipoglikemiya diabet kasalligi bilan og'rigan odamlar uchun juda qiyin muammodir, chunki bunday holatlar ko'pincha oldindan aytib bo'lmaydi va ularning rivojlanishini aniqlash qiyin", deydi tadqiqot muallifi va markaz rahbari Bernard Zinman. Mount Sinay kasalxonasining diabetga qarshi mutaxassisi va Toronto universiteti tibbiyot professori.

Ushbu randomizatsiyalangan, ochiq tadqiqot davomida taqqoslash vositasining o'rganilayotgan dori ustidan ustunligi yo'qligini isbotlash uchun, maqsadli glisemik qiymatga tuzatish kiritish, insulin degludek va insulin glarjinining samaradorligi va xavfsizligi taqqoslandi. Ikkala insulin preparatlari kuniga 2 marta diabetga chalingan, antidiyabetik dorilar bilan og'iz orqali davolash paytida glisemik nazoratga ega bo'lgan, 2-toifa diabet bilan kasallangan 1030 kattalarga kuniga bir marta buyurilgan.

1-natija:

Tungi gipoglikemiya bilan kasallanish insulin glargine bilan taqqoslaganda, insulin dehidludini qo'llashda 36 foizga kam (yiliga 0,39 holatga nisbatan 0,25 holat), p =0.04).

Tasdiqlangan gipoglikemiya holatlarining umumiy chastotasi insulin deglyudec va insulin glargini ishlatishda yiliga 1,85 holatga nisbatan 1,52 holatni tashkil etdi ( p =0.11).

· Og'ir gipoglikemiya bilan kasallanishning umumiy darajasi ikkala davolash guruhida ham kichik bo'lgan, ammo bu insulin gelmintlari bilan solishtirganda insulin glargine bilan solishtirganda ancha past edi (yiliga 0,023 holatga nisbatan 0,003 holat, p =0.02).

Bir yil o'tgach, tadqiqot HbA darajasining nisbiy pasayishini ko'rsatdi. _1v insulin ishlatganda, insulin glargine nisbatan degludek (-1.19% ga nisbatan -1.06%). **

Ro'za tutish glyukoza darajasi insulin glargine bilan solishtirganda (-67,7 mg / dl -59,5 mg / dl ga nisbatan, davolanish natijalari farqi (EDT) -7,7 mg / dl) bilan solishtirganda sezilarli darajada pasaygan. , p = 0.005).

Noqulay hodisalarning umumiy tarqalishi past va har ikkala guruhda ham bir xil 1.

* 00:01 dan 05:59 gacha bo'lgan davrda kam qon shakar sifatida belgilangan.

Farmakologiya

Degludek insulinining ishlash printsipi inson gormoni bilan bir xil. Shakarni pasaytiruvchi ta'sir yog 'va mushak hujayralari retseptorlari bilan bog'langandan so'ng to'qimalarda shakarni iste'mol qilish jarayonini rag'batlantirishga va ayni paytda jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligini pasaytirishga asoslangan.

24 soat ichida eritmani bir martalik kiritgandan so'ng, u yagona ta'sir ko'rsatadi. Effektning davomiyligi terapevtik dozalarda 42 soatdan ko'proq. Shuni ta'kidlash kerakki, preparat miqdorining ko'payishi va uning umumiy gipoglikemik ta'siri o'rtasida chiziqli aloqalar o'rnatilgan.

Degludec insulinining yosh va keksa bemorlarning farmakodinamikasida klinik jihatdan muhim farq aniqlanmadi. Bundan tashqari, uzoq vaqt davomida Deglyudec terapiyasidan keyin insulinga antikorlarning shakllanishi topilmadi.

Preparatga uzoq muddat ta'sir qilish uning molekulasining maxsus tuzilishiga bog'liq. S-administratsiyadan so'ng teri osti yog 'to'qimasida insulin uchun o'ziga xos "depo" hosil qiluvchi turg'un eruvchan mutixeksamerlar hosil bo'ladi.

Multiheksamerlar asta-sekin tarqoqlashadi, natijada gormon monemorlari chiqariladi. Shunday qilib, eritmaning qon oqimiga asta-sekin va uzoq muddatli oqishi sodir bo'ladi, bu tekis, uzoq muddatli ta'sir profilini va barqaror shakarni pasaytiruvchi ta'sirni ta'minlaydi.

Plazmada CSS in'ektsiyadan ikki yoki uch kun o'tgach erishiladi. Preparatning tarqalishi quyidagicha: Degludekning albumin bilan aloqasi -> 99%. Agar preparat teri ostiga kiritilsa, unda uning umumiy qon tarkibi terapevtik dozalarda kiritilgan dozalarga mutanosib bo'ladi.

Preparatning parchalanishi inson insuliniga o'xshaydi. Jarayonda hosil bo'lgan barcha metabolitlar faol emas.

S-2 dan keyin T1 / 2 yuborish teri osti to'qimasidan so'rilish vaqti bilan aniqlanadi, bu dozadan qat'i nazar, taxminan 25 soatni tashkil etadi.

Bemorlarning jinsi Degludec insulinining farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi. Bundan tashqari, yosh, keksa bemorlarda va jigar va buyrak funktsiyasi buzilgan diabet bilan og'rigan bemorlarda insulin terapiyasida aniq klinik farq yo'q.

1-toifa diabet bilan og'rigan bolalar (6-11 yosh) va o'spirinlarga (12-18 yosh) kelsak, Degludec insulinining farmakokinetikasi kattalardagi bemorlarda bo'lgani kabi bir xil. Ammo, 1-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarga, preparatni bitta in'ektsiyasi bilan, 18 yoshgacha bo'lgan bemorlarda preparatning umumiy dozasi keksa diabet kasalligiga qaraganda ko'proqdir.

Shunisi e'tiborga loyiqki, Degludec insulinini doimiy ravishda ishlatish ko'payish funktsiyasiga ta'sir qilmaydi va inson tanasiga toksik ta'sir ko'rsatmaydi.

Va Degludek va insulinning mitogen va metabolik faolligi nisbati bir xil.

Insulin degludec moddaning farmakologik guruhi

Rekombinat DNK texnologiyasi yordamida shtamm yordamida ishlab chiqarilgan insulin analogi, uzoq vaqt ishlaydigan bazal insulin Saccharomyces servisiae.

Insulin degludekining farmakologik ta'siri insonning insulin ta'siriga o'xshash tarzda, o'ziga xos bog'lanish va inson endogen insulin retseptorlari bilan o'zaro ta'sir o'tkazish orqali amalga oshiriladi.

Degludek insulinning gipoglikemik ta'siri mushaklar va yog 'hujayralari retseptorlari bilan bog'langanidan keyin to'qimalarda glyukoza miqdorini ko'payishi va jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligining pasayishi bilan izohlanadi.

Kuniga 1 marta doz olgan bemorlarda insulin degludekining gipoglikemik ta'sirini 24 soatlik monitoring davomida birinchi va ikkinchi 12 soatlik davrlarda yagona ta'sir kuzatildi.

Insulin degludekining ta'sir qilish muddati terapevtik dozada 42 soatdan ko'proq.

Degludek insulin dozasining oshishi va uning umumiy gipoglikemik ta'siri o'rtasidagi chiziqli bog'liqlik isbotlangan.

Keksa yoshdagi bemorlar va kattalar yosh bemorlari o'rtasida insulin degludekining farmakodinamikasida klinik jihatdan katta farq yo'q edi.

Uzoq vaqt davomida degludek insulin bilan davolangandan so'ng insulin uchun antikorlarning klinik ahamiyatli shakllanishi aniqlanmadi.

Yutish Insulin degludekining uzoq muddatli ta'siri uning molekulasining maxsus yaratilgan tuzilishi tufayli. Teri osti in'ektsiyasidan so'ng teri osti yog 'to'qimasida insulin to'planishini yaratadigan eruvchan barqaror ko'pekselerlar hosil bo'ladi. Multhexamerlar asta-sekin tarqalib ketadilar va deglyjetsiz insulin monomerlarini chiqaradilar, natijada preparat qonga asta-sekin va uzoq muddat chiqarilib, uzoq tekis profil ta'sirini va barqaror gipoglikemik ta'sirni ta'minlaydi.

C_SS qon plazmasida insulin degludek qabul qilingandan 2-3 kun o'tgach erishiladi.

Tarqatish. Insulin degludekining plazma oqsillari (albumin) bilan aloqasi> 99% ni tashkil qiladi. Sc administratsiyasi bilan plazmaning umumiy kontsentratsiyasi terapevtik dozalarda qo'llaniladigan dozaga mutanosibdir.

Metabolizm. Insulin degludekining buzilishi inson insuliniga o'xshaydi, hosil bo'lgan barcha metabolitlar faol emas.

Naslchilik. T_1/2 Insulinni in'ektsiya qilganidan keyin degludek teri osti to'qimasidan so'rilish tezligi bilan aniqlanadi, taxminan 25 soatni tashkil qiladi va dozaga bog'liq emas.

Bemorlarning maxsus guruhlari

Bemorlarning jinsiga qarab degludek insulinning farmakokinetik xususiyatlarida hech qanday farq yo'q.

Qariyalar, turli etnik guruhlarga mansub bemorlar, buyrak yoki jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar. Kattalar va yosh bemorlar, turli etnik guruhlardagi bemorlar, buyrak va jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar va sog'lom bemorlar o'rtasida deglidec insulinining farmakokinetikasida klinik jihatdan muhim farqlar aniqlanmadi.

Bolalar va o'smirlar. 1-toifa diabet kasalligi bo'lgan bolalarda (6-11 yosh) va o'spirinlarda (12-18 yosh) o'tkazilgan insulin degludekining farmakokinetik xususiyatlari kattalardagi bemorlarning kasalliklari bilan taqqoslanadi. Preparatni yagona qabul qilish fonida, 1-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarga preparatning umumiy dozasi bolalar va o'spirinlarda kattalardagi bemorlarga nisbatan yuqori ekanligi isbotlandi.

Klinikadan oldingi xavfsizlik tadqiqotlarining ma'lumotlari. Farmakologik xavfsizlikni, takroriy dozalarning toksikligini, kantserogen potentsialni, reproduktiv funktsiyaga toksik ta'sirini o'rganishga asoslangan klinik ma'lumot odamlar uchun deglidets insulin xavfini aniqlamadi. Dedludek insulinining metabolik va mitogenik faolligining inson insuliniga nisbati o'xshashdir.

Kattalardagi diabet.

18 yoshgacha bo'lgan bolalarda deglidec insulin, individual homiladorlik va emizish davriga individual sezgirlikning kuchayishi (preparatni bolalarda, homiladorlik paytida va emizish davrida ayollarda qo'llash bo'yicha klinik tajriba yo'q).

Homiladorlik va emizish paytida insulin deglecidini qo'llash kontrendikedir, chunki Ushbu davrlarda uni qo'llash bo'yicha klinik tajriba yo'q.

Insulin degludeki ayollarning ona sutida chiqariladimi yoki yo'qmi ma'lum emas.

FDA homila faolligi toifasi - C

Degludek insulin bilan davolash paytida aytilgan eng ko'p uchraydigan yon ta'sir gipoglikemiya bo'lib, allergik reaktsiyalar, shu jumladan rivojlanishi mumkin shoshilinch tur, shu jumladan potentsial hayot uchun xavfli bo'lgan bemor.

Klinik sinov ma'lumotlari asosida quyida keltirilgan barcha yon ta'sirlar MedDRA va organ tizimlari bo'yicha guruhlangan. Yon ta'sirlarning tarqalishi ko'pincha (> 1/10), ko'pincha (> 1/100 dan 1/1000 dan 1/10000 gacha ®) baholandi

Insulin Degludec: Ultratovush dori uzoq turadi?

Insulin holda inson tanasining to'liq ishlashi mumkin emas. Bu oziq-ovqat bilan birga keladigan glyukoza energiyasini qayta ishlash uchun zarur bo'lgan gormon.

Turli sabablarga ko'ra ba'zi odamlarda insulin etishmovchiligi mavjud. Bunday holda, tanaga sun'iy gormonni kiritish uchun ehtiyojlar mavjud. Shu maqsadda Degludek insulin tez-tez ishlatiladi.

Preparat qo'shimcha uzoq muddatli ta'sirga ega bo'lgan insulindir. Mahsulot Saccharomyces cerevisiae shtammidan foydalangan holda rekombinant DNK biotexnologiyasi orqali ishlab chiqariladi.

Degludek insulinining ishlash printsipi inson gormoni bilan bir xil. Shakarni pasaytiruvchi ta'sir yog 'va mushak hujayralari retseptorlari bilan bog'langandan so'ng to'qimalarda shakarni iste'mol qilish jarayonini rag'batlantirishga va ayni paytda jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligini pasaytirishga asoslangan.

24 soat ichida eritmani bir martalik kiritgandan so'ng, u yagona ta'sir ko'rsatadi. Effektning davomiyligi terapevtik dozalarda 42 soatdan ko'proq. Shuni ta'kidlash kerakki, preparat miqdorining ko'payishi va uning umumiy gipoglikemik ta'siri o'rtasida chiziqli aloqalar o'rnatilgan.

Degludec insulinining yosh va keksa bemorlarning farmakodinamikasida klinik jihatdan muhim farq aniqlanmadi. Bundan tashqari, uzoq vaqt davomida Deglyudec terapiyasidan keyin insulinga antikorlarning shakllanishi topilmadi.

Preparatga uzoq muddat ta'sir qilish uning molekulasining maxsus tuzilishi tufayli yuzaga keladi. S-administratsiyadan so'ng teri osti yog 'to'qimasida insulin uchun o'ziga xos "depo" hosil qiluvchi turg'un eruvchan mutixeksamerlar hosil bo'ladi.

Multiheksamerlar asta-sekin tarqoqlashadi, natijada gormon monemorlari chiqariladi. Shunday qilib, eritmaning qon oqimiga asta-sekin va uzoq muddatli oqishi sodir bo'ladi, bu tekis, uzoq muddatli ta'sir profilini va barqaror shakarni tushiruvchi ta'sirni ta'minlaydi.

Plazmada CSS in'ektsiyadan ikki yoki uch kun o'tgach erishiladi. Preparatning tarqalishi quyidagicha: Degludekning albumin bilan aloqasi -> 99%. Agar preparat teri ostiga kiritilsa, unda uning umumiy qon tarkibi terapevtik dozalarda kiritilgan dozalarga mutanosib bo'ladi.

Preparatning parchalanishi inson insuliniga o'xshaydi. Jarayonda hosil bo'lgan barcha metabolitlar faol emas.

S-2 dan keyin T1 / 2 yuborish teri osti to'qimasidan so'rilish vaqti bilan aniqlanadi, bu dozadan qat'i nazar, taxminan 25 soatni tashkil etadi.

Bemorlarning jinsi Degludec insulinining farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi. Bundan tashqari, yosh, keksa bemorlarda va jigar va buyrak funktsiyasi buzilgan diabet kasalligida insulin terapiyasida aniq klinik farq yo'q.

1-toifa diabet bilan og'rigan bolalar (6-11 yosh) va o'spirinlarga (12-18 yosh) kelsak, Degludec insulinining farmakokinetikasi kattalardagi bemorlarda bo'lgani kabi bir xil. Ammo, 1-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarga, preparatni bitta in'ektsiyasi bilan, 18 yoshgacha bo'lgan bemorlarda preparatning umumiy dozasi keksa diabet kasalligiga qaraganda ko'proqdir.

Shunisi e'tiborga loyiqki, Degludec insulinini doimiy ravishda ishlatish ko'payish funktsiyasiga ta'sir qilmaydi va inson tanasiga toksik ta'sir ko'rsatmaydi.

Va Degludek va insulinning mitogen va metabolik faolligi nisbati bir xil.

Uzoq vaqt davomida ishlaydigan insulin - Glargin yoki Degludek

Muallif Alla 2017 yil 7-noyabr kuni. Posted in davolash yangiliklari

Sog'lom tanada insulin doimiy ravishda ajralib chiqadi (asosiy chiqarish) va qondagi glyukoza darajasini (masalan, ovqatdan keyin) tushirish kerak bo'lganda ishlab chiqarila boshlaydi. Agar inson tanasida insulin etishmovchiligi yuzaga kelsa, u insulinni in'ektsiya yo'li bilan kiritishi kerak, ya'ni insulin terapiyasi.

Qalam shaklida mavjud bo'lgan (uzoq vaqt ishlaydigan) insulinning roli pankreatik sekretsiyaning asosiy (doimiy) ifodasidir.

Preparatning asosiy maqsadi preparatning qondagi zarur konsentratsiyasini etarlicha uzoq vaqt ushlab turishdir. Shuning uchun u bazal insulin deb ataladi.

Ushbu gormon odatda ikki turga bo'linadi: uzoq muddatli ta'sirga ega va shunga o'xshash dorilar (NPH).

Qandli diabet bilan kasallanganlar uchun insondagi NPH insulin va uning uzoq vaqt ishlaydigan analoglari mavjud. Quyidagi jadvalda ushbu dorilar o'rtasidagi asosiy farqlar ko'rsatilgan.

2015 yil sentyabr oyida Lantus bilan deyarli bir xil bo'lgan yangi Abasaglar uzoq vaqt ishlaydigan insulin chiqarildi.

Oziq-ovqat va farmatsevtika ma'muriyati (FDA, AQSh FDA) - AQSh sog'liqni saqlash vazirligiga bo'ysunuvchi hukumat idorasi 2016 yilda yana bir uzoq vaqtdan beri mavjud bo'lgan insulin analogi Toujeoni tasdiqladi. Ushbu mahsulot ichki bozorda mavjud va diabetni davolashda uning samaradorligini isbotlaydi.

Bu inson insulinining konstruktsiyasida modellashtirilgan, ammo ta'sirini sekinlashtirish uchun protamin (baliq oqsili) bilan boyitilgan sintetik insulinning bir shakli. NPH bulutli. Shuning uchun, uni ishlatishdan oldin yaxshilab aralashtirish uchun ehtiyotkorlik bilan aylantirilishi kerak.

NPH uzoq vaqt ishlaydigan insulinning eng arzon shakli. Afsuski, u gipoglikemiya va vazn ortish xavfi yuqori, chunki uning faoliyati yuqori cho'qqiga ega (garchi uning ta'siri asta-sekin va bolusdagi insulin kabi tez emas).

1-toifa diabetga chalingan bemorlarga odatda kuniga ikki doz NPH insulin beriladi. Va 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlar kuniga bir marta in'ektsiya qilishlari mumkin. Bularning barchasi qondagi glyukoza darajasiga va shifokor tavsiyalariga bog'liq.

Kimyoviy tarkibiy qismlari shu qadar o'zgarganki, ular preparatning so'rilishini va ta'sirini sekinlashtiradigan insulin insulin sintetik analogi hisoblanadi.

Lantus, Abasaglar, Tujeo va Tresiba umumiy xususiyatga ega - NPHga qaraganda uzoqroq davom etadigan harakat va kam aniqlangan faoliyat cho'qqisi. Shu munosabat bilan ularni iste'mol qilish gipoglikemiya va vazn ortish xavfini kamaytiradi. Biroq, analoglarning narxi ancha yuqori.

Abasaglar, Lantus va Tresiba insulinlari kuniga bir marta olinadi. Ba'zi bemorlar, shuningdek, kuniga bir marta Levemirdan foydalanishadi. Bu 1-toifa diabet kasalligiga taalluqli emas, ular uchun giyohvand moddalar 24 soatdan kam.

Tresiba hozirgi kunda bozorda mavjud bo'lgan eng yangi va eng qimmat insulin hisoblanadi. Biroq, bu muhim afzalliklarga ega - gipoglikemiya xavfi, ayniqsa kechasi, eng past.

Uzoq vaqt davomida ishlaydigan insulinning roli oshqozon osti bezi orqali insulinning asosiy sekretsiyasini namoyish etishdir. Shunday qilib, ushbu gormonning qondagi bir xil darajasi uning faoliyati davomida ta'minlanadi. Bu bizning tana hujayralarimizga qonda erigan glyukozani 24 soat davomida ishlatishga imkon beradi.

Barcha uzoq vaqt ishlaydigan insulinlar teri ostiga yog 'qatlami bo'lgan joylarga yuboriladi. Bu maqsadlar uchun tizzaning yon qismi eng mos keladi. Bu joy preparatni sekin, bir xilda singdirishga imkon beradi. Endokrinolog tomonidan tayinlanishiga qarab, kuniga bir yoki ikkita in'ektsiya qilish kerak.

Uzoq vaqt davomida ishlaydigan insulinning afzalliklari va kamchiliklari

Siz tanlagan insulin turi bir qator omillarga bog'liq, jumladan tibbiy tarixingiz, gipoglikemiya xavfi va insulinning kunlik dozasini nazorat qilish darajasi.

Agar sizning maqsadingiz insulin in'ektsiyasini imkon qadar past darajada ushlab turish bo'lsa, unda Abasaglar, Lantus, Toujeo yoki Tresiba analoglaridan foydalaning. Bitta in'ektsiya (ertalab yoki kechqurun, lekin har doim kunning bir vaqtning o'zida) kun davomida insulin miqdorini bir xil darajada ta'minlashi mumkin.

NPH ni tanlashda qonning gormonlarini maqbul darajada ushlab turish uchun kuniga ikkita in'ektsiya kerak bo'lishi mumkin. Ammo, bu sizga kunning vaqtiga va faollikka qarab dozani sozlash imkonini beradi - kun davomida yuqori va yotoqda kamroq.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

Sahifadagi ma'lumotlar terapevt Vasileva E.I tomonidan tasdiqlangan.

To'g'ri analogni qanday tanlash kerak
Farmakologiyada dorilar odatda sinonimlar va analoglarga bo'linadi. Sinonimlarning tuzilishi organizmga terapevtik ta'sir ko'rsatadigan bir yoki bir xil faol kimyoviy moddalarni o'z ichiga oladi. Analoglar bo'yicha turli xil faol moddalarni o'z ichiga olgan, ammo bir xil kasalliklarni davolash uchun mo'ljallangan dorilar nazarda tutiladi.

Virusli va bakterial infektsiyalar o'rtasidagi farqlar
Yuqumli kasalliklarga viruslar, bakteriyalar, zamburug'lar va protozoa sabab bo'ladi. Viruslar va bakteriyalar keltirib chiqaradigan kasalliklarning kursi ko'pincha o'xshashdir. Biroq, kasallikning sababini aniqlash bu kasallikni tezda engishga yordam beradigan va bolaga zarar bermaydigan to'g'ri davolanishni tanlashni anglatadi.

Allergiya tez-tez shamollashning sababi
Ba'zi odamlar, bola tez-tez va uzoq vaqt davomida umumiy sovuqdan aziyat chekadigan vaziyat bilan tanish. Ota-onalar uni shifokorga olib boradilar, testlarni o'tkazadilar, giyohvand moddalarni iste'mol qiladilar va natijada bola ko'pincha kasal bo'lib, pediatr tomonidan ro'yxatga olinadi. Tez-tez uchraydigan nafas olish kasalliklarining asl sabablari aniqlanmagan.

Urologiya: xlamidial uretritni davolash
Xlamidial uretrit ko'pincha urologning amaliyotida uchraydi. Bu ikkala bakteriya va viruslarning xususiyatlariga ega bo'lgan hujayra ichidagi parazit Chlamidia trachomatis tufayli kelib chiqadi, bu ko'pincha antibakterial davolanish uchun uzoq muddatli antibiotiklar bilan davolash rejimlarini talab qiladi. U erkak va ayollarda uretraning o'ziga xos bo'lmagan yallig'lanishini keltirib chiqarishga qodir.

Rp .: Insulini degludecumi 100 PIECES / 3 ml - № 5
D.S. Kuniga 1 marta teri ostiga.

Gipoglikemik. Insulin degludekining farmakologik ta'siri insonning insulin ta'siriga o'xshash tarzda, o'ziga xos bog'lanish va inson endogen insulin retseptorlari bilan o'zaro ta'sir o'tkazish orqali amalga oshiriladi. Degludek insulinning gipoglikemik ta'siri mushaklar va yog 'hujayralari retseptorlari bilan bog'langanidan keyin to'qimalarda glyukoza miqdorini ko'payishi va jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligining pasayishi bilan izohlanadi.

Kuniga 1 marta teri ostiga, tercihen bir vaqtning o'zida. Dozani qon plazmasidagi glyukoza miqdoriga qarab individual ravishda hisoblab chiqiladi. I toifa diabet bilan og'rigan bemorlarga tezkor ta'sir qiluvchi insulin preparatlarini qo'shimcha yuborish kerak (ovqatlanishdan oldin), insendinga (ovqatdan oldin) insulin kerak.

- kattalarda diabet.

- deglidec insuliniga individual sezgirlikni oshirish
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar
- homiladorlik va emizish davri (preparatni bolalarda, homiladorlik paytida va emizish davrida ayollarda qo'llash bo'yicha klinik tajriba yo'q).

100 PIECES / 1 ml ni kiritish uchun d / p / eritma: patron 3 ml 5 dona.
Sc administratsiyasi uchun echim shaffof, rangsiz.
1 ml:
70/30 nisbatda insulin degludek va insulin aspart aralashmasi
(2,56 mg insulin va 1,155 mg aspart insulin aspartiga teng) 100 IU *
Qo'shimcha moddalar: glitserin - 19 mg, fenol - 1,5 mg, metakresol - 1,72 mg, rux 27,4 mkg (sink asetat 92 mkg sifatida), natriy xlorid 0,58 mg, xlorid kislotasi yoki natriy gidroksidi (pH sozlash uchun), suv d / i - 1 ml gacha.

3 ml (300 PIECES) - Penfill® shisha patronlari (5) - Al / PVC blisterlar (1) - karton paketlar.
eritmaning pH qiymati 7.4.
* 1 PIECE tarkibida 0,0256 mg suvsiz tuzsiz insulin degludeki va 0,0105 mg suvsiz tuzsiz insulin asparti mavjud bo'lib, u insulin insulin 1 IU, insulin detemirning 1 birligi, insulin glarginasi yoki bifazik insulin aspartiga to'g'ri keladi.

Siz ko'rayotgan sahifadagi ma'lumotlar faqat axborot maqsadida yaratilgan va o'z-o'zini davolashga hech qanday yordam bermaydi. Resurs sog'liqni saqlash sohasidagi mutaxassislarni ma'lum dori-darmonlar to'g'risida qo'shimcha ma'lumotlar bilan tanishtirish va shu bilan ularning kasbiy mahoratini oshirish uchun mo'ljallangan. Giyohvand moddalarni iste'mol qilish "Insulin degludec" shubhasiz mutaxassis bilan maslahatlashishni, shuningdek tanlangan dori vositasini ishlatish va dozalash bo'yicha tavsiyalarini beradi.

Qandli diabet, 1-toifa, 2-toifa, tashxis, davolash, bolalarda qondagi qandli diabet

Xush kelibsiz, aziz sayt mehmonlari! Bugun bizning sahifalarimizda har bir diabetga chalingan insulin uchun juda muhim nuqta haqida gaplashamiz. Yaqinda (2014 yil mart) sun'iy gormon ishlab chiqaruvchi eng yirik ishlab chiqaruvchilardan biri Novo Nordisk supergongning yangi analogi - deglyutekni taqdim etdi. Bu shunday 2014 yilda diabetni davolashning eng ustuvor yangiliklari.

Boshlash uchun insulin terapiyasiga ehtiyoj diabetning har qanday turi bilan yuzaga kelishi mumkin. Bundan tashqari, T2DM bilan og'rigan bemorlar ko'pincha "uzoq" insulinlardan foydalanadilar. Yaqin vaqtgacha glargin (Lantus) va detemir (Levemir) eng uzoq ta'sirga ega edi. Ularning sifatli ishi taxminan bir kun davom etdi.

Deglutec - bu juda uzun hamkasbi. Uning amal qilish muddati ish vaqti 36-42 soat. Shu bilan birga, u eng yuqori darajadagi dori bo'lib qolmoqda, yaxshi adsorbsiyaga va tezkor ta'sirga ega. Hozirgi vaqtda preparatni qo'llash faqat kattalardagi bemorlarni davolashda o'rganilgan. Sinovlarda bolalar va homilador ayollar ishtirok etmadi!

Ko'plab tadqiqotlar (AQSh, Yaponiya, Kanada, Hindiston, EI) shuni ko'rsatdiki, ushbu kasallikning teri ostiga kiritilishi fonida kompensatsiya nafaqat glarjin bilan davolanish davrida diabet kasalligidan kam emas, balki raqib ko'rsatkichlaridan biroz oshib ketadi. Asosiy farq mutlaqo tekis profil tufayli gipoglikemiya xavfi minimaldir.

Shakar kasalligini qoniqarli nazorat qilish uchun haftasiga atigi 3 marta yangi eritma yordamida erishish mumkin deb ishoniladi. Ushbu yondashuv kunlik in'ektsiyalar sonini sezilarli darajada kamaytiradi va 2-toifa diabet va boshqa kasallikning kam uchraydigan shakllari bilan og'rigan bemorlar diabet kasalligini davolash ta'sirini kamaytirib, ularning hayot sifatini sezilarli darajada yaxshilaydi.

Hozirgi vaqtda ushbu preparatni Evropa Ittifoqi, AQSh, Kanada va boshqa mamlakatlarda ishlatishga ruxsat berilgan. Ajablanarlisi shundaki, preparatni uning asosiy kashfiyotchilari - britaniyaliklar sotishga imkon berishdi. Ular davolanishning narxi juda yuqori, deb hisobladilar, shuning uchun gormonni keng bemorlarga tavsiya etish tavsiya etilmaydi.

Analog Rossiyada ham paydo bo'ladi savdo nomi ostida Tresiba, dori Kaluga shahridagi fabrikada quyiladi. Albatta, umid qilamanki, bepul retseptlarga ko'ra, mahalliy diabet kasalligi juda tez orada, hozirgi kungacha olinadi. Ammo o'z tashabbusi bilan, davolovchi shifokor bilan kelishilgan holda, yaqin kelajakda terapiyani boshlash mumkin bo'ladi.

Bizning saytimiz diabetni davolashdagi so'nggi yangiliklarni diqqat bilan kuzatib boradi va sizga yangi dori sinovining 3-bosqichi yakunlangani haqida xabar berganingizda, ya'ni. u mutlaqo hamma uchun mavjud bo'ladi.

2015 yil 17 aprelda qo'shildi: Shunday qilib, mahalliy klinikalarda Treshiba berishning birinchi amaliyoti paydo bo'ldi. Hozirgi vaqtda, eksperimental dastur asosida, ilgari Lantusni olgan diabet kasalligi unga o'tkazilmoqda. Agar so'ralsa, preparatni ko'plab dorixonalarda o'z hisobidan sotib olish mumkin. Ishlab chiqaruvchi ta'kidlaganidek, ta'sir 36 soatgacha davom etadi, mos ravishda Lantus-ga yaqin dozada in'ektsiya 1,5 kun ichida bir marta yoki bir soat oldin yoki ikki marta siljish bilan amalga oshiriladi.

Insulin degludek - 1 va 2-toifa diabet uchun qanday foydalanish

Barcha insulin in'ektsiyalari ta'sir qilish muddati bo'yicha 2 guruhga bo'linadi.

Kombinatsiyalangan dorilar ikki bosqichda ishlab chiqilmoqda.

Degludec - bu birinchi va 2-toifa diabet uchun ishlatiladigan sun'iy insulin.

U zamonaviy genetik muhandislik texnologiyalari tufayli ishlab chiqarilmoqda.

Tresiba FlexTouch (ushbu insulinning savdo nomi) hozirda faol moddaga ega yagona dori - insulin degludec.

Katta yoshli bemorlarda 1-toifa diabet uchun foydalanish tavsiya etiladi.

Ba'zida shifokorlar bunday holatlarda dori buyurishga majbur bo'lishadi:

• og'iz orqali yuboriladigan dorilarning etarli ta'siri bo'lmaganda, qand miqdorini doimiy ravishda ushlab turolmaslik
• og'iz orqali dori-darmonlarni qabul qilish mumkin bo'lmagan holatlar,
• qand darajasi yuqori bo'lgan va asoratlarni kuchaytiradigan diabet bilan kasallangan,
• miyokard infarkti
• koronar angiografiya,
• miya qon ketishi,
• o'tkir yuqumli kasalliklar
• operatsiyadan keyin.

2-toifa diabet uchun terapiya dietadan va tabletkalarni iste'mol qilishdan boshlanadi.

O'quvchilarimizning xatlari

Mening buvim uzoq vaqt davomida diabet bilan kasallangan (2-toifa), ammo yaqinda uning oyoqlari va ichki a'zolarida asoratlar paydo bo'ldi.

Men tasodifan Internetda hayotimni saqlab qoladigan maqolani topdim. Azobni ko'rish men uchun juda qiyin edi va xonadagi iflos hid meni aqldan ozdirdi.

Davolanish jarayonida buvisi uning kayfiyatini ham o'zgartirdi. Uning so'zlariga ko'ra, oyoqlari endi og'riyapti va yaralar rivojlanmaydi, keyingi hafta biz shifokorning kabinetiga boramiz. Maqolaga havolani yoying

Dori-darmonlarning afzalliklarini ko'rib chiqing:

• tana tomonidan osonlikcha toqat qilinadi,
• tozalashning yaxshi darajasi
• gipoallergenlik.

Dori vositalari glikemiyani 24-40 soat davomida tartibga soladi. To'g'ri dozada shakar konsentratsiyasini oshirish xavfi minimallashtiriladi.

2019 yilda shakarni qanday normal holatda saqlash kerak

Bu yon ta'sirga olib keladigan qimmat dori. Salbiy oqibatlar ko'pincha qabul qilish qoidalarini buzish, dozani o'zgartirish, noto'g'ri tanlangan davolash rejimlarini buzgandan so'ng paydo bo'ladi.

Bu o'ta ta'sirli sun'iy gormon. Teri ostiga kuniga 1 marta AOK qilinadi, bir vaqtning o'zida in'ektsiya qilish tavsiya etiladi, rejimga rioya qiling. 2-patologiyada u monoterapiya shaklida va PHGP yoki bolus insulin bilan birgalikda qo'llaniladi.

Kasallikning 1 turi bo'lsa, prandial insulinga bo'lgan ehtiyojni qondirish uchun u qisqa va ultrashort ta'siridagi sun'iy gormonlar bilan birgalikda qo'llaniladi. Dori dozasi mutaxassis tomonidan bemorning ehtiyojlarini inobatga olgan holda belgilanadi. Glikemiya darajasini normalizatsiya qilish uchun siz bo'sh oshqozonda glyukoza darajasini hisobga olgan holda preparat dozasini o'zgartirishingiz mumkin.

Bemor jismoniy faollik bilan shug'ullanishni boshlaganda, dietani o'zgartirganda yoki u bilan birga keladigan kasalliklar bo'lsa, doz o'zgaradi.

• 2-toifa diabet kasalligi uchun - kuniga 10 dona, vaqt o'tishi bilan endokrinolog dozani individual ravishda o'zgartiradi.
• 1-toifa diabetga chalinganlar uchun - kuniga bir marta oziq-ovqat mahsulotlari yuboriladigan prandial insulin bilan birgalikda qo'llaniladi. Shifokor tananing giyohvand moddalarga reaktsiyasini kuzatadi, individual dozani tanlaydi.

Insulinga asoslangan dorilarni o'zgartirganda, yangi preparatni qo'llashning dastlabki bir necha haftalarida shakar darajasi qat'iy nazorat qilinadi.

Moslashuvchan dozalash printsipi diabetga chalingan bemorning ehtiyojlariga muvofiq qo'llaniladi. Dori-darmonni kunning turli vaqtlarida, minimal 8 soatlik interval bilan yuborish mumkin. O'z vaqtida sun'iy gormonlarni kiritishni unutgan odamlar, buni eslashlari bilanoq, dozani buyurishlari, keyin esa avvalgi rejimlarini tiklashlari kerak.

Jegga qarab Degludec insulinining farmakokinetik xususiyatlarida farqlar yo'q. Ichki a'zolar kasalliklari bo'lgan keksa yoshdagi diabet bilan kasallanganlar ehtiyotkorlik bilan preparatni qo'llashlari kerak. Keksa va yosh diabet kasalligi o'rtasida "Degludek" insulin farmakokinetikasida klinik jihatdan muhim farqlar yo'q.

Insulin kattalar singari bolalar va o'smirlarning tanasiga ta'sir qiladi. Preparatning bir xil dozasi bilan 1-toifa diabet kasalligi bolalarda preparat dozasining umumiy ta'siri kattalarnikiga qaraganda ko'proq ekanligini aniqlashga muvaffaq bo'ldilar.

Saytimiz o'quvchilariga chegirmalarni taklif etamiz!

Preparatning tarkibiy qismlariga, voyaga etmagan bolalarga, homilador va emizikli onalarga nisbatan murosasizlik bilan foydalanmang. Preparatni homiladorlik va laktatsiya davrida bolalar va ayollarda qo'llash bo'yicha klinik tajriba yo'q. Shifokorlar bu dori ona suti orqali yuqadimi yoki yo'qligini bilishmaydi.

Degludec - bu turli darajadagi diabet bilan og'rigan bemorlarni davolashda ishlatiladigan o'zgartirilgan sun'iy gormon. U zamonaviy genetik muhandislik texnologiyalari asosida ishlab chiqilgan. Bunday dorilar tufayli shakar miqdori normal darajada saqlanib qoladi, bu bemorlarning hayot sifatini sezilarli darajada yaxshilaydi. Qonda shakarning barqaror miqdorini keskin o'zgarishsiz saqlab turishda yaxshi oldini olish mumkin.

Qandli diabet har doim halokatli asoratlarga olib keladi. Haddan tashqari qon shakarlanishi juda xavflidir.

Aleksandr Myasnikov 2018 yil dekabr oyida diabetni davolash haqida tushuntirish berdi. To'liq o'qing

1. 
   Onipko, V.D. Qandli diabet bilan og'rigan bemorlar uchun kitob / V.D. Onipko. - Moskva: Chiroqlar, 2001 .-- 192 b.
2. 
   Radkevich V. Qandli diabet: oldini olish, diagnostika, davolash. Moskva, 1997 yil.
3. 
   Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V.M. Asosiy va klinik tiroidologiya, tibbiyot - M., 2013. - 816 b.

O'zimni tanishtiray. Mening ismim Yelena. Men 10 yildan ortiq vaqt davomida endokrinolog bo'lib ishlayman. Men hozirda o'z sohamning professionaliman deb ishonaman va saytga tashrif buyuruvchilarga murakkab va unchalik emas vazifalarni hal qilishda yordam berishni xohlayman. Sayt uchun barcha materiallar iloji boricha barcha kerakli ma'lumotlarni etkazish uchun to'plangan va ehtiyotkorlik bilan qayta ishlangan. Veb-saytda tavsiflangan narsalarni qo'llashdan oldin har doim mutaxassislar bilan majburiy maslahat zarur.

Faol modda

Insulin degludek + Insulin aspart

teri osti eritmasi

1 ml preparat tarkibida:

faol modda: 70/30 nisbatda 100 dona insulin degludek / insulin aspart (2,56 mg insulin degludek / 1.05 insulin aspartiga teng),

qo'shimcha moddalar: glitserin 19,0 mg, fenol 1,5 mg, metakresol 1,72 mg, rux 27,4 mkg (sink asetat 92,0 mkg sifatida), natriy xlorid 0,58 mg, xlorid kislotasi / natriy gidroksidi (pH sozlash uchun) ), in'ektsiya uchun suv 1 ml gacha.

eritmaning pH qiymati 7,4 ga teng.

Bitta shprits qalam tarkibida 300 PIECES ga teng bo'lgan 3 ml eritma mavjud.

Ryzodeg insulinining bir tarkibida 0,0256 mg suvsiz tuzsiz insulin degludek va 0,0105 mg suvsiz tuzsiz insulin aspart mavjud.

Ryzodeg (U) insulinining bitta birligi xalqaro insulin birligiga (ME), bitta birlik insulin glargine, bitta donol detemir yoki ikkita fazali insulin aspartiga to'g'ri keladi.

Shaffof rangsiz eritma.

Farmakodinamikasi:

Ryzodeg FlexTouch preparati bu Saccharomyces cerevisiae shtammidan foydalanib, rekombinant DNK biotexnologiyasi tomonidan ishlab chiqarilgan o'ta ta'sirchan ta'sirga ega bo'lgan insulin insulin (insulin degludec) va odamning insulin (tezlikda ishlaydigan insulin aspart) analogidan iborat bo'lgan aralash preparat.

Insulin degludek va aspartulin insulin insogen insulin retseptorlari bilan o'zaro bog'lanib, ular bilan o'zaro ta'sirlanib, ularning insulin ta'siriga o'xshash farmakologik ta'sirini amalga oshiradilar. Insulinning gipoglikemik ta'siri insulinni mushak va yog 'hujayralari retseptorlari bilan bog'lab qo'ygandan keyin to'qimalarda glyukoza iste'mol qilishning ko'payishi va jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligining pasayishi bilan izohlanadi.

Ryzodeg FlexTouch preparatining tarkibiy qismlarining farmakodinamik ta'siri aniq bir-biridan farq qiladi (1-rasm) va preparatning ta'sir qilish umumiy holati individual komponentlarning ta'sir profillarini aks ettiradi: yuqori tezlikli insulin aspart va superlong ta'sirli insulin deglidatsiyasi.

Ryzodeg FlexTouch preparatining bazal komponenti bo'lib, u juda uzoq vaqt davomida ta'sir qiladi (insulin degludek), teri osti in'ektsiyasidan so'ng, teri osti deposida eriydigan ko'p miqdordagi ko'pxemamerlarni hosil qiladi, bu erdan insulin degludekining asta-sekin qon aylanishiga olib keladi, bu harakatning tekis profilini va preparatning barqaror gipoglikemik ta'sirini ta'minlaydi. Ushbu ta'sir insulin aspart bilan birgalikda saqlanib qoladi va tezkor ishlaydigan insulin aspart monomerlarining so'rilish tezligiga ta'sir qilmaydi.

Ryzodeg® FlexTouch® preparati in'ektsiyadan keyin qisqa vaqt ichida prandial insulin ehtiyojini ta'minlab, tezda harakat qila boshlaydi, bazal tarkibiy qism esa bazal insulinga bo'lgan ehtiyojni ta'minlovchi tekis, barqaror va ultra uzoq ta'sirga ega. Ryzodeg FlexTouchning bitta dozasini qo'llash davomiyligi 24 soatdan ko'proq.

1-rasmga qarang. Glyukoza infuziya tezligining o'rtacha darajasi Ryzodegning 1-toifa diabet kasalligi uchun bitta dozasini 0,8 U / kg dozasini kiritgandan so'ng (3539-ish).

Ryzodeg FlexTouch dozasining ko'payishi va uning umumiy va maksimal gipoglikemik ta'siri o'rtasidagi chiziqli bog'liqlik isbotlangan. Ryzodeg FlexTouch preparatining muvozanat kontsentratsiyasiga dori kiritilganidan 2-3 kun o'tgach erishiladi.

Keksa va keksa bemorlarda Ryzodeg FlexTouch preparatining farmakodinamikasida farqlar yo'q edi.

Klinik samaradorlik va xavfsizlik

26 yoki 52 xafta davomida 1360 diabet bilan kasallangan (1 turdagi diabet bilan 362 bemor va 2 turdagi diabet bilan 998 bemor) Ryzodegning "Maqsadni davolash" rejimida beshta randomizatsiyalangan, boshqariladigan, ochiq klinik sinovlar o'tkazildi.

2-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda Ryzodegni bitta og'iz gipoglikemik dorilar (PHGP) bilan bitta insulin glarginini PHGP bilan birgalikda taqqoslash bo'yicha ikkita tadqiqot o'tkazildi.

Ryzodeg preparatini kuniga ikki marta PHGP bilan birgalikda, 2-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda o'tkazilgan ikki tadqiqotda, kuniga ikki marta bifazik insulin aspartni PHGP bilan birgalikda solishtirishdi.

Ryzodeg preparatini kuniga bir marta insulin aspart bilan birgalikda qabul qilish, shuningdek, insulin detemirini kuniga bir yoki ikki marta insulin aspart bilan birgalikda, 1-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda buyuriladi.

Bemorlarni davolashda barcha ishlarda HbA1C indikatorining pasayishiga nisbatan Ryzodeg preparatiga taqqoslash dorilarning ustunligi yo'qligi isbotlandi.

Hech qachon insulin terapiyasini qabul qilmagan 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda va ilgari insulin terapiyasini qabul qilgan bemorlarda Ryzodeg PHGP bilan birgalikda insulin glarginga nisbatan glisemik nazoratni ta'minlaydi.

Ryzodeg® insulin glargine bilan solishtirganda tungi gipoglikemiyaning past chastotasi (gemoglazmani ertalabki soat 0 dan 6 soatgacha bo'lgan gipoglikemiya epizodlari sifatida aniqlanadi, bu plazma glyukoza kontsentratsiyasini 3,1 mmol / l dan kam o'lchash natijalari bilan tasdiqlanadi) yoki bunga dalil. bemor uchinchi shaxslarning yordamiga muhtoj ekanligi).

Ryzodegni kuniga ikki marta qabul qilish bifazik insulin aspart 30 bilan solishtirganda xuddi shunday glisemik nazoratni (HbA1c) ta'minlaydi, u kuniga ikki marta qabul qilingan.

Ryzodeg preparati bo'sh oshqozonda plazmadagi glyukoza kontsentratsiyasini pasaytirishda eng yaxshi ijobiy dinamikani ta'minlaydi.

Ryzodeg preparati yordamida bifazik aspart 30 insulin bilan davolangan bemorlarga qaraganda, bemorlarda 5 mmol / L plazma glyukoza miqdoriga tezroq erishildi.Rizodeg preparati gipoglikemiyani kamroq (shu jumladan tungi vaqtda) keltirib chiqaradi.

Diabetes mellitus bilan og'rigan bemorlarda, Ryzodeg bilan kuniga bir marta insulin aspart bilan birgalikda boshqa ovqatlanishdan oldin, xuddi shunga o'xshash glisemik nazorat (HbA1c va ro'za tutuvchi plazma glyukoza), tungi gipoglikemiya insulin detemirining bazis bolus rejimiga nisbatan kam uchraydi. va har bir ovqat bilan insulin aspart.

Olingan meta-tahlilga ko'ra, 26-haftada o'tkazilgan "maqsadga erishmoq" tamoyili bo'yicha 2-toifa diabet bilan kasallangan bemorlarda ishtirok etadigan Ryzodeg preparati kuniga ikki marta qo'llaniladigan Rizodeg preparati, tasdiqlangan gipoglikemiya epizodlarining kamroq tarqalganligini ko'rsatdi ( 2-rasm) va bifazik aspart 30 insuliniga nisbatan tasdiqlangan tungi gipoglikemiya epizodlari (3-rasm) Rizodeg ro'za tutayotgan plazma glyukoza kontsentratsiyasini, gipoglikemiya xavfi kamligini ko'rsatdi. tadqiqotlar jarayonida va 16 hafta (1-jadval) dan texnik dozalarda emy.

Paketdagi 2-rasmga qarang. Tasdiqlangan gipoglikemiya epizodlari, Ryzodeg preparati (kuniga 2 marta), bifazik insulin aspart 30 bilan (kuniga 2 marta), ikki haftalik 26 kun davomida kümülatif funktsiyasi nuqtai nazaridan, bemorlarni davolashda "maqsadga muvofiqlash" tamoyili bo'yicha ishlab chiqilgan ochiq sinovlar. 2-toifa diabet

3-rasmga qarango'ramida. Tasdiqlangan gipoglikemiya tungi epizodlari, Ryzodeg (kuniga 2 marta), bifazik insulin aspart 30 bilan (kuniga 2 marta), ikki 26 haftalik kümülatif funktsiyasi nuqtai nazaridan, bemorlarda “maqsadni davolash” tamoyiliga binoan ishlab chiqarilgan ochiq sinovlar. 2-toifa diabet bilan.

Ryzodeg bilan uzoq vaqt davolangandan so'ng, insulin uchun antikorlarning klinik jihatdan sezilarli shakllanishi yo'q edi.

Farmakokinetikasi:

Yutish

Teri osti in'ektsiyasidan so'ng, teri osti to'qimasida insulin deposini yaratadigan va shu bilan birga insulin aspart monomerlarining qon oqimiga tez tarqalishiga xalaqit bermaydigan eruvchan barqaror degludekli insulin multheksamerlari hosil bo'ladi.

Multhexamerlar asta-sekin tarqalib, degludek insulin monomerlarini chiqaradi, natijada preparat qonga asta-sekin kirib boradi.

Qon plazmasidagi supero'tkazuvchi ta'sir (insulin degludek) tarkibiy qismining muvozanat kontsentratsiyasiga Ryzodeg preparati qabul qilingandan 2-3 kun o'tgach erishiladi.

Insulin aspartining tez so'rilishining taniqli ko'rsatkichlari Risedeg preparatida saqlanadi. Insulin aspartining farmakokinetik profilini in'ektsiyadan 14 minut keyin paydo bo'ladi, maksimal konsentratsiya 72 daqiqadan so'ng kuzatiladi.

Tarqatish

Zardob albuminiga degludek insulinining yaqinligi inson qon plazmasidagi 99% plazma oqsilining bog'lanish qobiliyatiga to'g'ri keladi. Insulin aspartda plazma oqsilining bog'lanish qobiliyati past bo'ladi (

Tresiba teginish eritmasi r / c 100m / ml 3ml n5 shprits qalam

Shaffof rangsiz eritma. To'plamga qarshi ignalari EMAS. Ignalilar alohida sotiladi.

FlexTouch shpritsli qalamlar NovoFine - Novofine 30G 8 mm № 100 yoki Novofine 31G 6 mm № 100 ignalar bilan birgalikda ishlatiladi. Shprits qalamlaridan ignasiz foydalanish mumkin emas.

1 ml preparat tarkibida: faol modda: insulin degludek 100 IU (3,66 mg), qo'shimcha moddalar: glitserin 19,6 mg, fenol 1,5 mg, metakresol 1,72 mg, rux 32.

7 mkg (sink asetat 109,7 mkg shaklida), xlorid kislotasi / natriy gidroksidi (pH sozlash uchun), in'ektsiya uchun suv 1 ml gacha, eritmaning pH qiymati 7.6. Bir shprits qalamida 300 PIECES ga teng bo'lgan 3 ml eritma mavjud.

Shpritsli qalam sizga 1 dona har bir ukol uchun 80 tagacha kirish imkonini beradi.

Umumiy ma'lumotlar va ko'rsatmalar

Bunday toza insulin Novo Nordisk farmatsevtika kompaniyasi tomonidan ishlab chiqariladi va u Tresiba savdo nomi ostida ro'yxatga olingan. Preparat ikki dozalash shaklida mavjud:

• bir martali ishlatiladigan shpritsdagi eritma (insulin nomi "Tresiba Flextach"),
• individual qayta ishlatiladigan insulin qalamlari uchun kartridjlardagi eritma (Tresiba Penfill).

Ko'pincha preparat insulinga bog'liq diabet kasalligi bo'lgan bemorlarga qo'llaniladi.

Teri ostiga tushganidan so'ng, genetik jihatdan yaxshilangan insulin molekulasi ushbu gormonning o'ziga xos ombori bo'lgan barqaror komplekslarni hosil qiladi.

Bunday birikmalar juda sekin parchalanadi, buning natijasida insulin qonga kerakli dozada doimo kiradi. Dori odatda kuniga 1 marta buyuriladi, chunki uning ta'siri kamida 24 soat davom etadi.

Preparatning davomiyligi bemorning yoshiga, jinsiga va etnik guruhiga bog'liq emasligi muhimdir. Jigar va buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda ham bunday insulin uzoq vaqt ishlaydi va klinik jihatdan samarali.

Ushbu dori ba'zida 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda kombinatsiyalangan terapiya qismi sifatida ham qo'llaniladi. Agar oshqozon osti bezi ishdan chiqqan bo'lsa yoki uning funktsiyalari jiddiy buzilgan bo'lsa, shakar tushiradigan tabletkalarga qo'shimcha ravishda bemorga insulin terapiyasi kerak bo'lishi mumkin.

Ushbu maqsadda ishlatilishi mumkin bo'lgan gormon uchun ko'plab savdo nomlari mavjud va Treshiba ulardan biridir. Dori vositasidan foydalanish qonda glyukoza miqdorini normallashtirishga, tananing umumiy faoliyatini yaxshilashga va hayot sifatini yaxshilashga yordam beradi.

2-toifa diabet kasalligida oshqozon osti bezi kasalliklari rivojlanishining dastlabki bosqichlarida preparatni qo'llash sizga minimal dozalar va qisqa in'ektsiya davri bilan erishishga imkon beradi.

Degludek insulin: barqaror ta'sir va gipoglikemiya xavfini kamaytiradi

Qo'shimcha uzoq vaqt ishlaydigan insulin tayyorlash qassob (degludec) Novo Nordisk ham samarali nazorat qilishi mumkin qon shakar da diabet kasalligishuningdek, raqobatdosh Lantus (Lantus) kompaniyasi Sanofi (Sanofi), yanada qat'iy dozalash bilan. Evropa o'rganish assotsiatsiyasining ma'lumotlariga ko'ra qandli diabet (Qandli diabetni o'rganish bo'yicha Evropa assotsiatsiyasi, EASD), insulin degludek (degludek) bilan og'rigan bemorlarda qon shakarining sezilarli darajada pasayishiga erishdi. 2-toifa diabet, hatto bitta doz bilan qirq soat davomida. "Novo Nordisk" ning ma'lum qilishicha, insulin degludeki bemorlar uchun qulayroqdir, chunki uni kunning istalgan vaqtida qabul qilish mumkin, bu Lantus preparatidan farqli o'laroq, ma'lum vaqt ichida qabul qilinishi kerak bo'lgan insulin glarginasi bilan.

Yangi tadqiqot shuni ko'rsatdiki, qon glyukoza miqdorini nazorat qilish indikatori bo'lgan A1c gemoglobin darajasi 26 hafta ichida 1,28% dan 7,2% gacha kamaygan va bu insulin dori dunyodagi eng ko'p sotiladigan Lantus bilan taqqoslangan.

"Novo Nordisk" dorilarni qabul qiluvchi bemorlarda plazma glyukoza darajasi ham keskin pasaygan va Lantus preparatini qabul qilgan bemorlarda bu faqat tadqiqot oxiriga kelib pasaygan.

Ikkala dori ham kuniga bir marta qabul qilingan, ammo Novo Nordisk klinik tadkikotlarda insulin shudringining uch kunlik dozasini samaradorligini o'rganmoqda.

York Xull tibbiyot maktabining (Buyuk Britaniya) tadqiqot professori Stiven Atkinning so'zlariga ko'ra, ushbu tadqiqot, agar odamlar beixtiyor kechiktirsa ham, insulin yordamida glisemik nazorat o'rnatilishi mumkinligini ko'rsatmoqda. ziyofat insulin, yoki kunning boshqa vaqtida oling.

2011 yil iyun oyida Kaliforniyaning San-Diyego shahrida o'tkazilgan Amerika diabeti assotsiatsiyasining 71-yillik konferentsiyasida ikkita yangi insulinni o'rganish natijalari muhokama qilindi. Natijalarga ko'ra, 1 va 2-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda deglyudek insulin glikemik nazoratni yaxshilaydi, shu bilan birga kechki gipoglikemiya xavfini Glargin insuliniga nisbatan kamaytiradi.

Degludek insulin bazal insulinteri ostiga kiritilgandan so'ng, eriydigan ko'p heksamerlarni hosil qiladi, bu esa uzoq muddatli ta'sir profiliga olib keladi. 2011 yilda Lancet-da nashr etilgan II bosqich tadqiqotlari natijalari taqdim etildi.

2-toifa diabetni davolashda Degludek

Bitta tadqiqotda 2-toifa diabet bilan kasallangan bemorlar (tadqiqot guruhining rahbari prof. Alan Dj. Garber, Xyuston, Texas tibbiyot kolleji Baylor tibbiyot kolleji diabet, endokrinologiya va metabolizm bo'limidan).

Gladgin insuliniga nisbatan degludekdan foydalanish samaradorligi va xavfsizligini taqqosladi.

Ikkala insulin ham kuniga bir marta, ovqatlanishdan oldin insulin aspart bilan yoki metformin yoki pioglitazon bilan birgalikda buyurilgan.

Klinik sinov 1 yil davom etdi va o'rtacha glyutatsiyalangan gemoglobin darajasi 8,3% bo'lgan 992 bemorni o'z ichiga olgan, HbA1C darajasi 7 dan 10% gacha, kamida 3 oy davomida insulinni og'iz dori vositalari bilan birgalikda yoki 3 marta ishlatilganida ularsiz.

Bemorlar Degludec insulinini yoki Glargin insulinini qabul qiladigan guruhlarga 3: 1 nisbatda tasodifiy tanlov qilindi. Bazal insulin dozasi plazma glyukoza darajasiga qarab, maqsad darajasiga etgunga qadar (5 mmol dan kam) o'rnatildi.

Tadqiqot ikkala guruhdagi bemorlarning 80% dan ortig'i tomonidan yakunlandi. 12 oydan so'ng, gllikatsiyalangan gemoglobin darajasi deglund guruhida o'rtacha 1,2% va 1 ga kamaydi.

Glarjin guruhida 3% (farq statistik ahamiyatga ega emas), bemorlarning yarmi HbA1C (7% dan kam) maqsadli darajasiga yetdi.

Ikkala guruhda ro'za tutadigan plazma glyukoza miqdorining pasayishi sezilarli darajada farq qilmadi (o'rtacha, degludek guruhida 2,4 mmol va glargin guruhida 2,1 mmolga).

Guruhlar orasida faqat bitta muhim farq aniqlandi: degludekdan foydalanish tungi gipoglikemiya xavfini sezilarli darajada kamaytirdi (plazma glyukoza 3,1 mmoldan kam yoki og'ir gipoglikemiya, ADA ta'rifiga ko'ra).

Degludec guruhi bu hodisalarning glarjin guruhiga nisbatan 25% pasayishini ko'rsatdi (yiliga 1 bemorga 1,8, p = 0.0399).

Bundan tashqari, barcha tasdiqlangan gipoglikemik hodisalarning chastotasi degladec guruhida glarjin guruhiga nisbatan past edi (13,6 epizod / bemor yiliga nisbatan 11,1, p = 0.0359).

Bir yildan so'ng, o'rtacha sutkalik doza insulin yog'i uchun 1,46 IU / kg va insulin glarginasi uchun 1,42 IU / kg ni tashkil etdi, ikkala guruhda bazal va bolus insulinlari taxminan 50:50 taqsimlandi. Yon ta'sirlarning chastotasi bir xil edi.

1-toifa diabetni davolashda insulin degludek

Ikkinchi ish Buyuk Britaniyaning Sheffild universitetida professor Simon Xeller tomonidan olib borildi. Tadqiqotning dizayni o'xshash edi, ammo unda bemorlar bor edi 1-toifa diabet. Ikkala deglyudek ham, glarjin ham kuniga bir marta teri ostiga, ovqatlanishdan oldin aspart insulin qabul qilindi.

629 kishi bilan 1-toifa diabet O'rtacha HbA1C darajasi 7,7% bo'lgan, kamida bir yil davomida asosiy bolus rejimida insulin olgan holda, deglid va glarjin guruhlarida 3: 1 nisbatida randomizatsiyalashgan.

Bir yildan so'ng, ikkala guruhda HbA1C darajasi 0,4% ga pasaydi. Bemorlarning qariyb 40% HbA1C (7% dan kam) maqsadli darajasiga yetdi, o'rtacha plazma glyukoza darajasi deglund guruhida 1,3 mmol / L ga, glargin guruhida 1,4 mmol / L ga kamaydi.

Degludec guruhida bemorlar maqsadli ro'za tutadigan plazma glyukoza darajasiga (5 mmol / L dan kam) erishish uchun kamroq vaqt sarflashdi, degludek guruhidagi median 5 hafta, glarjin guruhida esa 10 hafta (p = 0.002) edi.

Tasdiqlangan tungi gipoglikemiya chastotasi degladec guruhida glarjin guruhiga qaraganda past edi (4.4 ga nisbatan 5.9 epizod / bemor yiliga, p = 0.021), ammo guruhlar o'rtasida gipoglikemiyaning umumiy chastotasida sezilarli farqlar bo'lmagan (40.5 epizod / yil davomida). .

Tadqiqot boshlanganidan bir yil o'tgach, insulinning o'rtacha kunlik dozasi degludek guruhida 0,75 U / kg, glarjin guruhida 0,82 U / kg ni tashkil etdi, bazal / bolus insulin ikkala guruhda taxminan 50:50 taqsimlandi. Yon ta'sirlarning tarqalishi o'xshash edi.

Tadqiqot guruhining etakchisi doktor Xellerning fikricha, klinik tadqiqotlar natijalari shuni tasdiqladiki, kengaytirilgan ta'sirga ega insulinning yangi analogi, ayniqsa, tunda, gipoglikemiya xavfini kamaytirishi mumkin, bu ko'plab bemorlar va ularning oilalari uchun juda muhimdir. Degludecdan foydalanish bunday bemorlarning hayot sifatini yaxshilashi mumkin.

Degludek va moslashuvchan dozalash rejimi

Florida shtatidagi Mayami universitetidan doktor Luigi Menegini jamoasi insulin shablonini moslashuvchan dozasi to'g'risida ma'lumotlarni taqdim etdi.

Tadqiqotchilar aniqladilarki, kuniga bitta doz deglecni keng vaqt oralig'ida - glisemik nazoratni buzmasdan, avvalgi dozadan keyin 8 dan 40 soatgacha, glargindan farqli o'laroq, kuniga taxminan bir vaqtda qabul qilishni talab qiladi. 26 haftalik tadqiqotdan so'ng, ikkala guruhda HbA1C darajasi 1,2% ga pasaygan, gipoglikemiyaning umumiy va tungi davrlari chastotasi ikkala dozalash guruhlarida ham o'xshash bo'lgan.

Bu, ayniqsa shaxsiy (uyqu, uyga kech qaytish va boshqalar) va kasbiy sabablarga ko'ra (smenali ish, tungi vaqt va hk) inyeksiya vaqtini o'zgartirish kerak bo'lgan odamlar uchun juda muhimdir.

Inyeksiya vaqtini sezilarli darajada o'zgartirish imkoniyati bemorning muvofiqligini va uzoq muddatli natijalarini yaxshilaydi. glisemik nazoratBiroq, bu taxmin keyingi ishlarda tasdiqlashni talab qiladi.

Amerika qandli diabet assotsiatsiyasi (ADA) 71-chi ilmiy sessiya: 2011 yil 25 iyunda taqdim etilgan 0074-OR, referat 0070-OR, 2011 yil 25 iyun, 2011 yil 24 iyunda taqdim etilgan 0035-LB referati.

Tresibani tayinlash uchun ko'rsatmalar

Preparat tez insulinlar bilan birgalikda diabetning har ikkala turi uchun gormonlarni almashtirish terapiyasi uchun ishlatiladi. 2-turdagi kasallik bilan birinchi bosqichda faqat uzoq insulin buyurilishi mumkin.

Dastlab, rus tilida foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar Treshiba-dan faqat kattalar bemorlarida foydalanishga ruxsat berdi.

O'sib borayotgan organizm uchun uning xavfsizligini tasdiqlovchi tadqiqotlar o'tkazilgandan so'ng, ko'rsatmalarga o'zgartirishlar kiritildi va endi bu preparat 1 yoshdan boshlab bolalarda ishlatishga imkon beradi.

Homiladorlik va bir yilgacha bo'lgan chaqaloqlarning rivojlanishiga degudekning ta'siri hali o'rganilmagan, shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarga Tresib insulin buyurilmaydi. Agar diabetga chalingan odam ilgari deglecga yoki eritmaning boshqa tarkibiy qismlariga kuchli allergik reaktsiyalarni qayd etgan bo'lsa, Tresiba bilan davolanishdan bosh tortish tavsiya etiladi.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Insulinni qabul qilish qoidalarini bilmasdan, diabet uchun yaxshi kompensatsiya qilish mumkin emas. Ko'rsatmalarga rioya qilmaslik o'tkir asoratlarni keltirib chiqarishi mumkin: ketoatsidoz va og'ir gipoglikemiya.

Davolanishni qanday xavfsiz qilish kerak:

• 1-toifa diabet bilan kasallangan bo'lsa, kerakli dozani tibbiy muassasada tanlash kerak. Agar bemor ilgari uzoq insulin olgan bo'lsa, Tresibaga yuborilganda birinchi navbatda doz o'zgartirilmaydi, keyin u glisemik ma'lumotlar asosida o'rnatiladi. Preparat 3 kun ichida o'z ta'sirini to'liq ochib beradi, shuning uchun bu vaqt o'tgandan keyingina birinchi tuzatishga ruxsat beriladi,
• 2-turdagi kasallik bilan boshlang'ich doza 10 dona, katta vazn bilan 0,2 gacha. kg boshiga Keyin glikemiya normallashtirilgunga qadar u asta-sekin o'zgaradi. Qoida tariqasida, semirib ketgan, faollikning pasayishi, kuchli insulin qarshiligi va uzoq muddatli dekompensatsiyalangan diabet bilan og'rigan bemorlar Treshibaning katta dozalarini talab qiladi. Qanday muomala qilinsa, ular asta-sekin kamayadi,
• Tresiba insulin 24 soatdan ko'proq ishlayotganiga qaramay, kuniga bir marta oldindan belgilangan vaqtda AOK qilinadi. Keyingi dozaning ta'siri avvalgisiga qisman zid bo'lishi kerak,
• preparat faqat teri ostiga kiritilishi mumkin. Mushak ichiga in'ektsiya keraksiz, chunki u shakarning pasayishiga olib kelishi mumkin, tomir ichiga hayot uchun xavf tug'diradi.
• in'ektsiya joyi ahamiyatli emas, lekin odatda son uzun insulinlar uchun ishlatiladi, chunki oshqozonga qisqa gormon yuboriladi - insulinni qanday va qaerga yuborish kerak,
• shpritsli qalam oddiy asbobdir, ammo davolovchi shifokor sizni ishlatish qoidalari bilan tanishtirsa yaxshi bo'ladi. Faqat bu holda, ushbu qoidalar har bir paketga biriktirilgan ko'rsatmalarda ko'paytiriladi,
• Har bir kirishdan oldin, siz eritmaning tashqi ko'rinishi o'zgarmaganligiga, kartridj buzilmaganligiga va igna o'tishiga ishonch hosil qilishingiz kerak. Tizimning sog'lig'ini tekshirish uchun shprits qalamiga 2 dona doz belgilanadi. va pistonni itaring. Igna teshigida shaffof tomchi paydo bo'lishi kerak. Treshiba FlexTouch uchun original NovoTvist, NovoFayn va boshqa ishlab chiqaruvchilarning analoglari mos keladi,
• eritma kiritilgandan so'ng, insulin oqishni boshlamasligi uchun igna bir necha soniya davomida teridan chiqarilmaydi. In'ektsiya joyini isitish yoki massaj qilish kerak emas.

Treshiba shakarni kamaytiradigan barcha dorilar, shu jumladan inson va analogli insulin, shuningdek 2-toifa diabet uchun buyurilgan tabletkalar bilan ishlatilishi mumkin.

Yon ta'siri

Tresibaning qandli diabetni davolash va mumkin bo'lgan salbiy oqibatlari: