Neuromax preparati: foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Filgrastim hisoblanadi rekombinant granulotsitlar koloniyasini ogohlantiruvchi omil. O'zida aks ettiradi oqsil 175 dan aminokislotalar. U hujayralardan ajratilgan. Escherichia coliularning genetik apparati ichiga G-CSF shaxs. Xuddi shu biologik faollikka ega G-CSFinson tanasida ishlab chiqarilgan. Ta'limni rag'batlantiradi neytrofillar va ularning suyak iligidan chiqishi. Kattalashtirish neytrofillar qonda 24 soat ichida qayd etiladi.

Qo'llash uchun ko'rsatmalar

neytropeniya keyin kimyoterapiya,
safarbar qilish CPMC donorlar va bemorlar
neytropeniya keyin myeloablative suyak iligi transplantatsiyasidan oldin davolash;
idyopatik yoki tug'ma neytropeniya kattalar va bolalarda,
qat'iyatli neytropeniya bemorlarda OIV infektsiyasi (boshqa davolash usullarining samarasizligi bilan).

Farmakologik ta'sir

Neupomaks leykopoezni ogohlantiruvchi vositadir. Neupomaks tarkibida odamning rekombinat qiluvchi granulotsitlar koloniyasini ogohlantiruvchi omil (G-CSF) bo'lgan filgrastim mavjud. Faol modda endogen G-CSF ga o'xshash faoliyatga ega, filgrastimning kimyoviy tuzilishi endogen birikmadan N-terminalda qo'shimcha metionin qoldig'i bilan farq qiladi (filgrastim glikozillanmagan protein). Preparatning faol tarkibiy qismi Escherichia coli hujayralarida rekombinat DNK texnologiyasidan foydalanib olinadi, bunda genetik apparatga G-CSF oqsillarini kodlaydigan gen kiritiladi.

Neupomax qoniqarli funktsional faolligi bilan neytrofillar ishlab chiqarishni ko'paytiradi, shuningdek ularni suyak iligi hujayralaridan qon tomir to'shagiga kiritadi. Neupomaks turli xil kelib chiqishi neytropeniyasida samarali.

Neupomaks preparatining farmakodinamikasi

Filgrastimni tomir ichiga va teri ostiga yuborish uning sarum darajalariga ijobiy chiziqli bog'liqlikni keltirib chiqaradi. Filgrastimning tarqalish hajmi 150 ml / kg ga etadi.

Filgrastimning o'rtacha yarim umri 3,5 soatni tashkil qiladi, o'rtacha tozalash darajasi 0,6 ml / min / kg.

Filgrastim deyarli to'planmaydi (suyak iligi transplantatsiyasini boshdan kechirgan, 28 kun davomida doimiy filgrastimni olgan bemorlarda preparatning kumulyatsiya belgilari kuzatilmagan).

Qo'llash usuli

Neupomaks parenteral teri ostiga yoki tomir ichiga yuborish uchun mo'ljallangan. Eritma har kuni teri ostiga yoki tomir ichiga qisqa infuziyalar shaklida (30 daqiqagacha) yuboriladi. Agar kerak bo'lsa, Neupomaksni 24 soatlik doimiy infuziya shaklida buyurishga ruxsat beriladi. Qabul qilish usuli, shuningdek, Neupomaks eritmasining dozasi va foydalanish muddati mutaxassis tomonidan bemorning ko'rsatkichlari va shaxsiy xususiyatlarini hisobga olgan holda belgilanadi. Ko'pgina bemorlar uchun teri ostiga yuborish afzalroqdir.

Teri ostiga kiritilganda, har bir in'ektsiya paytida inyeksiya joyini o'zgartirish tavsiya etiladi (in'ektsiya joylarini o'zgartirish preparatni kiritgandan keyin og'riq xavfini kamaytiradi).

Sitotoksik kimyoterapiya paytida Neupomaks dozasi

Oddiy kimyoterapiya rejimlarida bemorning vazni 5 mkg / kg odatda kuniga bir marta buyuriladi. Ushbu doz har kuni teri ostiga yoki tomir ichiga, infektsiya orqali (30 daqiqagacha) qon rasmini doimiy ravishda kuzatib boriladi. Preparat neytrofillar sonini normallashtirish uchun ishlatiladi.

Filgrastimning birinchi in'ektsiyasi kimyoterapiya tugaganidan keyin 24 soatdan kechiktirmay amalga oshiriladi. Filgrastimdan foydalanish muddati 14 kungacha. Qo'llaniladigan kimyoterapiya turini inobatga olgan holda, miyelogen leykemiyaning o'tkir shaklini konsolidatsiyalash va indüksiyon terapiyasidan keyin Neupomaks eritmasini 38 kungacha oshirish mumkin. Ko'pgina bemorlarda neytrofillar sonining vaqtincha ko'payishi filgrastim terapiyasining 2 - 3 kunida qayd etiladi. Ushbu ko'rsatkichlarning rejalashtirilgan maksimal pasayishidan so'ng normal neytrofil soni olinmaguncha filgrastim terapiyasini to'xtatish tavsiya etilmaydi (terapiyani to'xtatish bilan barqaror terapevtik effekt olish ehtimoli kamayadi). Agar neytrofillarning mutloq miqdori 10000 mkl dan oshsa, Neupomaks bilan davolash to'xtatiladi.

Miyeloablativ terapiyada Neupomaks dozasi, keyinchalik suyak iligi transplantatsiyasi bilan

Miyeloablativ davo uchun filgrastimning boshlang'ich dozasi suyak iligi transplantatsiyasi (otologik yoki allogenik) bilan bemorning vazniga 10 mkg / kg ni tashkil qiladi. Preparat vena ichiga infuzion yuboriladi (tomchilab davomiyligi 30 minut yoki 24 soat). Shuningdek, 24 soatlik teri osti infuziyasi yordamida filgrastimni kiritish mumkin.

Neupomaks eritmasining boshlang'ich dozasi sitotoksik kimyoterapiya tugaganidan keyin 24 soatdan kechiktirmay va suyak iligi transplantatsiyasidan 24 soatdan kechiktirmay yuboriladi.

Miyeloablativ terapiyada Neupomaks eritmasidan foydalanish davomiyligi 28 kundan oshmaydi. Filgrastimning kunlik dozasi neytrofillar darajasi va ularning sonini ko'paytirish dinamikasi hisobga olingan holda sozlanishi mumkin. Neytrofil soni ketma-ket uch kun davomida 1000 / mkl dan oshganda, filgrastim miqdori kuniga 5 mkg / kg bemorning vazniga tushiriladi. Agar dozani o'zgartirgandan so'ng, ketma-ket uch kun davomida neytrofil darajasi 1000 / mkl dan oshsa, Neupomax eritmasi bekor qilinadi. Agar dozani o'zgartirgandan yoki Neupomaks eritmasini bekor qilgandan so'ng neytrofillar soni 1000 / mkl dan kam bo'lsa, filgrastimning avvalgi dozasiga qaytishingiz kerak.

Malign kasalliklarga chalingan bemorlarda periferik qon tomir hujayralarini mobilizatsiya qilishda Neupomaks dozasi

Periferik qon tomir hujayralarini harakatga keltirish uchun, xavfli kasalliklarga chalingan bemorlarga ketma-ket 6 kun davomida teri ostiga bolus yoki teri osti infuzioni (24 soat davomida) kuniga 10 mkg / kg tana vazni belgilanadi. Filgrastimni qo'llash fonida ketma-ket 2 leykaferez amalga oshiriladi (odatda davolanishning 5 va 6-kunlarida). Agar qo'shimcha leykaperez zarur bo'lsa, filgrastimni qabul qilish oxirgi protsedura qadar davom ettirilishi kerak.

Periferik qon tomir hujayralarini safarbar qilish uchun miyelosupressiv davolanishdan keyin Neupomaks dozasi

Miyelosupressiv davolanishdan so'ng, filgrastim odatda bemorga og'irligi 5 mkg / kg dozada, oyoq in'ektsiyasi shaklida buyuriladi. Neupomaks bilan terapiya kimyoterapiyaning oxirgi dozasidan keyingi kun boshlanadi. Filgrastimdan foydalanish davomiyligi neytrofillar darajasi va ularning sonidagi o'zgarish dinamikasi bilan belgilanadi, neytrofil darajasining normal ko'rsatkichlari olinmaguncha Neupomax preparatini qo'llashni davom ettirish tavsiya etiladi. Leykaferez neytrofil 2000 / mkl dan oshiq darajaga etganidan keyin amalga oshiriladi.

Allogen transplantatsiya qilish uchun sog'lom donorlarga periferik qon tomir hujayralarini safarbar qilish uchun Neupomaks dozasi

Sog'lom donorlarga filgrastimni kuniga tana vazniga 10 mkg / kg dozada yuborish tavsiya etiladi. Kurs davomiyligi 4-5 kun, bunda 1-2 leykaferez 4 * 106 CD34 + hujayralar / kg qabul qiluvchining vaznini olish imkonini beradi. 16 yoshgacha va 60 yoshdan oshgan sog'lom donorlarda filgrastimdan foydalanish xavfsizligi to'g'risida ma'lumotlar yo'q.

Kuchli surunkali neytropeniyada Neupomaks preparatining dozasi

Neytropeniyaning tug'ma shakli bilan filgrastim kuniga 12 mkg / kg dozada, idiopatik va davriy neytropeniya bilan, filgrastim kuniga 5 mkg / kg tana vaznida belgilanadi. Bunday holatlarda Neupomaks preparati teri ostiga kiritiladi, sutkalik doza bir nechta in'ektsiyalarga bo'linishi yoki bir vaqtning o'zida kiritilishi mumkin. Terapiya neytrofilning turg'un miqdori 1500 / mkl dan oshguncha davom ettirilishi kerak. Kerakli miqdordagi neytrofillarni olgandan so'ng, neytrofillar sonining ma'lum darajada saqlanishini ta'minlaydigan filgrastimning minimal qo'llab-quvvatlanadigan dozasini tanlash kerak.

Bemorning filgrastim terapiyasiga javobini hisobga olgan holda, 1-2 xaftadan so'ng dozani 2 barobar kamaytirish yoki oshirish mumkin. Keyingi dozani tuzatish 1-2 haftada 1 marta amalga oshiriladi. Optimal doz 1500-10000 / mk koridorda neytrofillar miqdorini ushlab turishga imkon beradi deb hisoblanadi. Og'ir infektsiyalarda filgrastim dozasini tezroq oshirishga ruxsat beriladi.

Surunkali og'ir neytropeniyaning surunkali shaklida bo'lgan bemorlarda sutkada 24 mkg / kg dan ortiq dozada filgrastim bilan uzoq muddatli terapiyaning xavfsizligi isbotlanmagan.

OIV infektsiyasi bo'lgan bemorlarda neytropeniya uchun Neupomax dozasi

OIV infektsiyasi va neytropeniyasi bo'lgan bemorlar uchun filgrastimning boshlang'ich dozasi kuniga 1-4 mkg / kg tana vazniga teng. Neytrofillarning normal darajasini olish uchun dozani kiritish kerak. Filgrastimning bardoshliligi va neytrofillar sonining ko'payish dinamikasiga qarab Neupomaks eritmasining dozasini oshirish mumkin. Kuniga 10 mkg / kg dan ortiq bemorning vaznidan foydalanmang.

Bemorlarning ayrim guruhlarida Neupomaks preparatining dozasi

16 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun filgrastim kattalar uchun tavsiya etilgan dozalarda buyuriladi. Pediatriyada filgrastim dozasini hisoblash neytrofillar darajasining og'irligi va dinamikasiga qarab amalga oshirilishi kerak.

Keksa bemorlarga Neupomaks dozasini o'zgartirish kerak emas.

Neupomaksni suyultirish bo'yicha tavsiyalar

Teri ostiga kiritilganda Neupomax suyultirilmaydi.

Tomchilatib yuborish uchun infuzion eritma tayyorlash uchun faqat 5% dekstroz eritmasi ishlatilishi kerak. 0,9% natriy xloriddan foydalanish taqiqlanadi (eritmalar mos kelmaydi).

Shuni yodda tutish kerakki, 2-15 mkg / ml kontsentratsiyasida Neupomax preparati polimerlar va stakan tomonidan so'rilishi mumkin. Filtrastimni flakonning devorlari tomonidan singdirilishining oldini olish uchun eritmaga odam zardobiga albumin qo'shish tavsiya etiladi (infuzion eritmadagi albuminning oxirgi konsentratsiyasi 2 mg / ml bo'lishi kerak). Agar filgrastimning oxirgi konsentratsiyasi 15 mkg / ml dan oshsa, albumin qo'shilishi shart emas. Neupomaks preparatini 2 mkg / ml dan kam konsentratsiyada suyultirish taqiqlanadi.

Neupomaks preparatini qo'llash bo'yicha maxsus ko'rsatmalar

Filgrastim terapiyasini faqat mustamlakani rag'batlantiruvchi omillardan foydalanish tajribasiga ega bo'lgan va kerakli diagnostika imkoniyatlari mavjud bo'lgan taqdirda mutaxassis amalga oshirishi mumkin. Hujayralarni mobilizatsiya qilish va aperezizatsiyalash faqat ixtisoslashgan tibbiyot muassasalarida o'tkazilishi kerak.

Og'ir surunkali neytropeniya bilan og'rigan bemorlar filtrastim terapiyasini boshlashdan oldin, boshqa gematologik patologiyalarni (shu jumladan, anemiya, surunkali miyelogen leykemiya, miyelodisplaziya) istisno qilish uchun differentsial diagnostika o'tkazishlari kerak. Terapiyani boshlashdan oldin suyak iligi sitogenetik va morfologik tahlilini o'tkazish kerak.

Neupomaks terapiyasi faqat leykotsit formulasini va trombotsitlar sonini majburiy hisoblash bilan periferik qonning umumiy holatini muntazam ravishda kuzatib borish bilan amalga oshiriladi (birinchi tahlil filgrastim ishlatilishidan oldin amalga oshiriladi, so'ngra u haftasiga kamida 2 marta, kimyoviy terapiya bilan va kamida haftasiga uch marta periferik tomirni mobilizatsiya qilish bilan takrorlanadi. qon hujayralari). Agar filgrastim qon tomir hujayralarini harakatga keltirish uchun ishlatilsa, oq qon hujayralari soni 100,000 / mkl dan oshsa yoki trombotsitlar soni 100 000 / mkl dan kam bo'lsa, Neupomax bekor qilinishi yoki filgrastim dozasi kamaytirilishi kerak. Shuni yodda tutish kerakki, Neupomax preparati miyelosupressiv kimyoterapiya bilan bog'liq bo'lgan kamqonlik va trombotsitopeniya rivojlanishiga to'sqinlik qilmaydi.

Filgrastimning greftga va uy egasining reaktsiyasiga ta'siri haqida hech qanday ma'lumot yo'q.

Neupomax bilan terapiya paytida siydik tahlilini natijalarini doimiy ravishda kuzatib borish kerak (proteinuriya va gematuriya istisno qilinadi).

Neupomax bilan davolash paytida taloqning morfologik holatini kuzatish tavsiya etiladi.

Neupomax bilan uzoq muddatli terapiya paytida suyak patologiyasi yoki osteoporoz bilan og'rigan bemorlarda suyak to'qimalarining zichligi va tuzilishini nazorat qilish kerak.

Yon ta'siri

Bemorlarda Neupomax preparati bilan terapiya fonida bunday noxush reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin:

Mushaklar-skelet tizimi: og'riyotgan og'riqlar, miyalji, suyak og'rig'i, osteoporoz.
Oshqozon-ichak trakti: gepatomegali, axlatning buzilishi, anoreksiya, qusish, ko'ngil aynish.
Qon tizimi: leykotsitoz, neytrofiliya, trombotsitopeniya, anemiya, taloqning kengayishi va yorilishi.
Nafas olish tizimi: nafas olish buzilishi sindromi, o'pka infiltrati.
CVS: qon bosimining sustligi, vaskulit.
Laboratoriya ma'lumotlari: siydik kislotasi, laktat dehidrogenaza, zardobdagi gamma glutamil transferaz va ishqorli fosfataza darajasi, vaqtinchalik gipoglikemiya (ovqatdan keyin).

Bundan tashqari, Neupomax eritmasi bilan davolanish paytida ba'zi bemorlarda proteinuriya va gematuriya, asteniya, kuchaygan charchoq, petechiae, burun bo'shlig'i va eritema nodosumining rivojlanishi qayd etildi.

Neupomaks preparatini qo'llashda bemorlar yuzning shishi, ürtiker, nafas etishmovchiligi, arterial gipotenziya va taxikardiya ko'rinishida yuqori sezuvchanlik reaktsiyalariga duch kelishi mumkin.

Surunkali neytropeniyaning aniq shakli bo'lgan bemorlarda miyeloid leykemiya va miyelizplastik sindromning o'tkir shaklining rivojlanishi qayd etildi. Ushbu kasalliklarning filgrastim terapiyasi bilan to'g'ridan-to'g'ri bog'liqligi isbotlanmagan, ammo Neupomaxni surunkali og'ir neytropeniya bilan og'rigan bemorlarga faqat suyak iligi doimiy morfologik va sitogenetik kuzatuvi bilan buyurish kerak (kamida 12 oyda bir marta). Suyak iligidagi sitogenetik o'zgarishlarning rivojlanishi bilan filgrastim bilan davolanishning xavflari va mumkin bo'lgan foydalari baholanishi va Neupomaks preparatini to'xtatish imkoniyati ko'rib chiqilishi kerak.

Leykemiya va MDSning rivojlanishi Neupomaksni to'xtatishni talab qiladi.

Neupomaks sitotoksik dorilarning salbiy ta'sirining chastotasini va zo'ravonligini oshirmaydi.

Filgrastim o'roqsimon hujayralar sonining sezilarli darajada ko'payishiga olib kelishi mumkin, bu esa o'roqsimon hujayrali kasallikka chalingan bemorlarni davolashda e'tiborga olinishi kerak.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Filtrastim yoki eritmaning yordamchi tarkibiy qismlariga nisbatan murosasizligi bo'lgan bemorlarga Neupomaks buyurilmaydi.

Neupomaks og'ir tug'ma neytropeniya (Kostmann sindromi) va sitogenetik kasalliklari bo'lgan bemorlarni davolashda qo'llanilmaydi.

Kimyoterapevtik sitotoksik dorilarning dozasini tavsiya etilganlardan oshirib yuborish uchun Neupomaksdan foydalanish mumkin emas.

Neupomaks preparatini miyeloid tipidagi xavfli va saraton kasalligi (shu jumladan o'tkir miyelogen leykemiya), shuningdek, o'roqsimon hujayrali kasalliklarga chalingan bemorlarda ehtiyotkorlik talab etiladi.

Otoimmün neytropeniyasi bo'lgan bemorlarda filgrastimning xavfsizligi to'g'risida ma'lumotlar yo'q.

Homiladorlik

Homilador ayollarni filgrastim bilan davolashning xavfsizligi belgilanmagan. Homiladorlik paytida ayollarga Neupomaksni tayinlashdan oldin, xavf va foyda haqida batafsil baho berish kerak.

Neupomaksning ona sutiga kirishi to'g'risida ma'lumotlar yo'q. Neupomaks bilan davolanishni boshlashdan oldin emizishni tugatish kerak.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Filgrastimni qo'llashning xavfsizligi kimyoterapiya rejimlarida ishlatiladigan miyelosupressiv sitotoksik dorilar bilan birlashtirilishi isbotlanmagan (agar ushbu dorilar o'sha kuni qabul qilinsa).

Filgrastim va 5-fluorouratsilni qo'llashda neytropeniyaning og'irligi oshganligi haqida dalillar mavjud.

Filgrastimni boshqa gematopoetik rivojlanish omillari, shuningdek sitokinlar bilan birgalikda qo'llash o'rganilmagan.

Litiy preparatlari bilan birlashganda filgrastimning samaradorligini oshirish mumkin (lityum preparatlari neytrofillar chiqarilishini rag'batlantiradi).

Neupomaks eritmasi 0,9% natriy xlorid bilan mos kelmaydi.

Saqlash shartlari

Neupomaksni bolalarning qo'li etmaydigan joyda 2-8 daraja haroratda saqlash kerak.

Eritmani muzlatish taqiqlanadi.

Yaroqlilik muddati - 2 yil.

Shishani ochgandan keyin eritmani saqlab bo'lmaydi.

Granogen, Zarsio, Immugrast, Leykostim, Leykit, Myelastra, Neutrostim, Tevagrastim, Filgrastim, Filergim.

Dozalash shakli:

tomir ichiga va teri ostiga yuborish uchun eritma.

1 ml eritma tarkibida:

faol modda: filgrastim 300 mkg (30 million dona)

qo'shimcha moddalar: muz sirka kislotasi, natriy gidroksid (natriy gidroksid), sorbitol (sorbitol), polisorbat 80, in'ektsiya uchun suv.

Shaffof yoki ozgina oqargan, rangsiz yoki ozgina rangli suyuqlik.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika.

Preparatning faol moddasi filgrastim - insonning rekombinant granulotsitlar koloniyasini ogohlantiruvchi omil (G-CSF). Filgrastim insonning endogen G-CSF bilan bir xil biologik faolligiga ega va ikkinchisidan farq qiladi, chunki u qo'shimcha N-terminali metionin qoldig'i bo'lgan glikozillanmagan protein. Rekombinant DNK texnologiyasi asosida olingan filgrastim bakteriya hujayralaridan ajralib chiqadi Esterichiyacoli, genetik apparati G-CSF proteinini kodlovchi genni kiritdi.

Filgrastim funktsional faol neytrofillar hosil bo'lishini va suyak iligidan qonga chiqarilishini rag'batlantiradi, turli xil kelib chiqishi neytropeniyasi bo'lgan bemorlarni davolashda ishlatiladi.

Farmakokinetikasi

Filgrastimni vena ichiga va teri ostiga yuborish bilan bir qatorda uning sarum kontsentratsiyasining dozaga ijobiy chiziqli bog'liqligi kuzatiladi. Qondagi tarqatish hajmi taxminan 150 ml / kg ni tashkil qiladi.

Qon zardobidan filgrastimning o'rtacha yarim umri taxminan 3,5 soatni tashkil qiladi va tozalash darajasi o'rtacha 0,6 ml / min / kg ni tashkil qiladi.

Avtoulov suyak iligi transplantatsiyasidan keyin bemorlarga 28 kungacha bo'lgan davrda filgrastimning doimiy ravishda quyilishi kumulyatsiya va yarim umrning ko'payishi bilan birga bo'lmaydi.

Yon ta'siri

Muskul-skelet tizimidan: suyaklar, mushaklar va bo'g'imlarda og'riq, osteoporoz.

Ovqat hazm qilish tizimidan: anoreksiya, diareya, gepatomegali, ko'ngil aynishi va qayt qilish.

Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi, ürtiker, yuzning shishishi, hırıltı, nafas qisilishi, qon bosimining pasayishi, taxikardiya.

Gemopoetik organlardan: neytrofiliya va leykotsitoz (filgrastimning farmakologik ta'siri natijasida), anemiya, trombotsitopeniya, taloqning kengayishi va yorilishi.

Nafas olish tizimi tomonidan: kattalardagi nafas olish buzilishi sindromi, o'pka infiltratlari.

Yurak-qon tomir tizimidan: qon bosimini pasaytirish yoki oshirish, teri vaskulitlari.

Laboratoriya ko'rsatkichlari bo'yicha: laktat dehidrogenaza, gidroksidi fosfataza, gamma-glutamiltransferaza, siydik kislotasi, ovqatdan keyin vaqtinchalik gipoglikemiya tarkibidagi teskari o'sish, juda kamdan-kam hollarda: proteinuriya, gematuriya.

Boshqalar: bosh og'rig'i, charchoq, umumiy zaiflik, burun bo'shlig'i, petechiae, eritema nodosum.

Filgrastim sitotoksik terapiyaning salbiy reaktsiyalarini ko'paytirmaydi.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

Filgrastim preparatining xavfsizligi va samaradorligi miyelosupressiv antitumor dorilar bilan bir kunda o'rnatilmagan.

Filgrastim va 5-fluorouratsil tayinlanganda neytropeniyaning og'irligi oshgani haqida alohida xabarlar mavjud.

Hozirgi vaqtda gematopoetik rivojlanishning boshqa omillari va sitokinlar bilan o'zaro ta'siri to'g'risida dalillar mavjud emas.

Neytrofillarning chiqishini taqlid qiluvchi lityum filgrastim ta'sirini kuchaytirishi mumkin.

0,9% xlorid eritmasi bilan farmatsevtika mos kelmaydi.

Maxsus ko'rsatmalar

Neypomaksomni davolash faqat zarur diagnostika imkoniyatlariga ega bo'lgan koloniyani qo'zg'atuvchi omillarni qo'llash tajribasiga ega bo'lgan shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi kerak. Ixtisoslashgan tibbiyot muassasalarida hujayralarni mobilizatsiya qilish va aperisizatsiya protseduralari o'tkazilishi kerak.

Miyelodisplastik sindrom va surunkali miyelogen leykemiya bilan og'rigan bemorlarda filgrastimning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan, shuning uchun ushbu kasalliklar uchun filgrastimdan foydalanish tavsiya etilmaydi. O'tkir miyelogen leykemiya va surunkali miyelogen leykemiyaning portlash krizisi o'rtasidagi differentsial tashxisga alohida e'tibor qaratish lozim.

Kuchli surunkali neytropeniya (TCH) bo'lgan bemorlarda Neupomaxni tayinlashdan oldin, aplastik anemiya, miyelodissplaziya va surunkali miyelogen leykemiya kabi boshqa gematologik kasalliklarni istisno qilish uchun differentsial tashhis qo'yish kerak (davolashdan oldin suyak iligi morfologik va sitogenetik tahlilini o'tkazish kerak).

CTN bilan og'rigan bemorlarda filgrastimni qo'llash bilan miyelizplastik sindrom va o'tkir miyeloid leykemiya rivojlanishi holatlari kuzatilgan. Ushbu kasalliklarning rivojlanishi bilan filgrastimni qo'llash o'rtasidagi bog'liqlik aniqlanmaganiga qaramay, preparat TCH bilan ehtiyotkorlik bilan suyak iligi morfologik va sitogenetik tahlillari nazorati ostida qo'llanilishi kerak (12 oyda 1 marta). Suyak iligida sitogenetik anomaliyalar yuzaga kelganda, filgrastim bilan davolashning xavfi va foydasini diqqat bilan baholash kerak. MDS yoki leykemiya rivojlanishi bilan Neupomaksni to'xtatish kerak.

Neupomaksni davolash leykotsitlar va trombotsitlar sonini hisobga olgan holda umumiy qon miqdorini muntazam ravishda kuzatib borish kerak (terapiyani boshlashdan oldin va keyin haftada 2 marta standart kimyoterapiya bilan va haftasiga kamida 3 marta PSCCni suyak iligi transplantatsiyasi bilan yoki qilmasdan). PSCC ni mobilizatsiya qilish uchun Neupomaks dan foydalanganda, agar leykotsitlar soni 100 000 / mkl dan oshsa, preparat bekor qilinadi. Trombotsitlarning barqaror miqdori 100,000 / mkl dan kam bo'lsa, filgrastim terapiyasini vaqtincha to'xtatish yoki uning dozasini kamaytirish tavsiya etiladi.

Filgrastim miyelosupressiv kimyoterapiya tufayli trombotsitopeniya va anemiyani oldini olmaydi.

Neupomax bilan davolanish paytida siydik tahlilini muntazam ravishda o'tkazish kerak (gematuriya va proteinuriyani istisno qilish uchun) va taloq hajmini nazorat qilish kerak.

O'roqsimon hujayralar soni sezilarli darajada ko'payishi mumkinligi sababli, o'roqsimon hujayrali kasallikka chalingan bemorlarda filgrastimni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

Yangi tug'ilgan chaqaloqlarda va otoimmün neytropeniyasi bo'lgan bemorlarda preparatning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

6 oydan ortiq davom etadigan suyak patologiyasi va osteoporoz bilan og'rigan bemorlarga Neupomaks bilan doimiy davolash olib boriladi.

Filgrastimning greftga va uy egasi reaktsiyasiga ta'siri aniqlanmagan.

Chiqarish shakli.

Vena ichiga va teri ostiga yuborish uchun eritma, 1 ml dan 300 mkg (30 million dona). 1,0 ml (300 mkg, 30 million dona) yoki 1,6 ml (480 mkg, 48 million dona) shisha idishlarda, ishlaydigan alyuminiy qopqoqli rezina aralashmasidan tiqilib qolgan.

5 ta shisha, PVX plyonkaning konturli o'ramiga qadoqlangan va foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan birga karton qutiga joylashtirilgan.

Qanday foydalaniladi: dozasi va davolash kursi

P / c yoki qisqa vena ichiga infuziya shaklida (30 minut ichida), har kuni neytrofillar soni kutilgan minimal darajaga (normal) qaytgunga qadar va normal diapazonga qaytgunga qadar. Preparat 5% dekstroz eritmasida suyultiriladi.

Preparatni qabul qilishning afzal yo'nalishi. Qo'llash usulini tanlash o'ziga xos klinik vaziyatga bog'liq.

Sitotoksik terapiyaning standart rejimi: kuniga 1 marta 0,5 million dona (5 mkg) / kg. Preparatning birinchi dozasi sitotoksik kimyoterapiyadan keyin 24 soatdan kechiktirmay yuboriladi. Terapiya davomiyligi 14 kungacha. O'tkir miyelogen leykemiya indüksiyon va konsolidatsiya terapiyasidan so'ng, terapiya davomiyligi ishlatilgan turiga, dozasiga va sitotoksik kimyoterapiya rejimiga qarab 38 kungacha oshishi mumkin. Neytrofillar sonining vaqtincha ko'payishi odatda davolash boshlanganidan 1-2 kun o'tgach kuzatiladi. Barqaror terapevtik ta'sirga erishish uchun neytrofillar soni kutilgan minimal darajadan o'tib, normal ko'rsatkichlarga yetguncha terapiyani davom ettirish kerak. Neytrofillar soni kutilgan minimal darajadan o'tmaguncha, preparatni muddatidan oldin bekor qilish tavsiya etilmaydi. Nadordan keyin neytrofillar soni mutlaq miqdori 1 ming / mkl ga etgan bo'lsa, davolash to'xtatiladi.

Miyelo-ablativ terapiyadan so'ng, otolog yoki allogenetik suyak iligi transplantatsiyasi: sk yoki iv infuziyasi (20 ml 5% dekstroz eritmasida). Dastlabki doz - bu kuniga 1 million dona preparat (10 mkg) / kg / tomchilab yoki 30 daqiqa yoki 24 soat davomida yoki 24 soat davomida uzluksiz infuziya bilan. Preparatning birinchi dozasi 24 soatdan kechiktirmay kiritilishi kerak. sitotoksik kimyoterapiyadan so'ng va suyak iligi transplantatsiyasi bilan - suyak iligi infuziyasidan keyin 24 soatdan kechiktirmasdan. Terapiya davomiyligi 28 kundan oshmaydi. Neytrofillar sonining maksimal kamayishi (nadir) dan keyin sutkalik doza neytrofillar sonining dinamikasiga qarab o'rnatiladi. Agar ketma-ket 3 kun davomida neytrofillar soni 1 ming / mkl dan oshsa, dozasi kuniga 0,5 million birlik / kg gacha kamayadi, agar neytrofillarning mutlaq soni ketma-ket 3 kun davomida 1 ming / mkl dan oshsa, preparat bekor qilinadi. Agar davolanish davrida neytrofillarning mutlaq soni 1 ming / mkl dan kam bo'lsa, doz ushbu sxema bo'yicha yana oshiriladi.

Miyelosupressiv terapiyadan so'ng periferik qon tomir hujayralarini (PSCC) safarbar qilish va PSCC ni suyak iligi transplantatsiyasi bilan yoki o'tkazmasdan autologik transfüzyon bilan yoki PSCC transfüzyonu bilan miyeloablativ terapiya bilan og'rigan bemorlarda: kuniga 1 million dona (10 mkg) / kg doimiy ravishda 24 soat davomida s / c infuziya yoki ketma-ket 6 kun davomida kuniga 1 marta in'ektsiya. 5, 6 va 7-kunlarda ketma-ket 3 leykaferezni o'tkazish tavsiya etiladi.

Miyelosupressiv bardoshlilikdan keyin PSCA-ni safarbar qilish: kimyoviy terapiya tugagandan 1-kundan boshlab neytrofillar soni kutilgan minimal darajagacha va normal holatga kelgunga qadar kuniga 0,5 million dona (5 mkg) / kg. qadriyatlar. Neytrofillarning mutlaq soni 500 dan 5 ming / mkl.gacha bo'lgan davrda leykaferezni o'tkazish kerak. Kimotreapiya olmagan bemorlar uchun bitta leykaferez seansi kifoya qiladi. Boshqa hollarda, leykaperezning qo'shimcha seanslarini o'tkazish tavsiya etiladi.

Allogeneik transplantatsiya uchun PSCCni sog'lom donorlarga safarbar qilish: 4-5 kun davomida kuniga 1 million dona (10 mkg) / kg / kun CD34 + 4 million / kg sonini beradi.

Qattiq surunkali neytropeniya: kuniga bir marta yoki bir necha marta in'ektsiya uchun. Tug'ma neytropeniya bilan boshlang'ich doza 1,2 million dona (12 mkg) / kg / kun, idiopatik yoki davriy neytropeniya bilan - 0,5 million dona (5 mkg) / kg / kun, neytrofillar sonining barqaror o'sishi 1500 / mkl dan oshguncha. Terapevtik ta'sirga erishilgandan so'ng, ushbu holatni saqlab qolish uchun minimal samarali doz belgilanadi va uzoq muddatli kunlik qabul qilish talab etiladi. 1-2 haftalik davolanishdan so'ng, bemorning terapiyaga bo'lgan javobiga qarab, boshlang'ich doza ikki baravar yoki 50 foizga kamaytirilishi mumkin. Keyinchalik, har 1-2 haftada siz neytrofillar sonini 1,5-10 ming / mkl oralig'ida ushlab turish uchun individual dozalashni amalga oshirishingiz mumkin. Og'ir infektsiyalarda dozani tezroq oshiradigan rejimdan foydalanish mumkin. Davolashga ijobiy javob bergan bemorlarning 97 foizida kuniga 24 mkg / kg gacha bo'lgan dozalarda to'liq terapevtik ta'sir kuzatilgan. Kundalik doz 24 mkg / kg dan oshmasligi kerak.

OIV infektsiyasida neytropeniya: boshlang'ich doza 0,1-0,4 million dona (1-4 mkg) / kg / kuniga, neytrofillar sonini normallashtirish uchun s / s ni tashkil qiladi. Maksimal sutkalik doza 10 mkg / kg ni tashkil qiladi. Neytrofillar sonining normallashishi odatda 2 kundan keyin sodir bo'ladi. Terapevtik ta'sirga erishgandan so'ng, parvarishlash dozasi haftasiga 2-3 marta alternativa sxemaga muvofiq kuniga 300 mkg ni tashkil qiladi. Keyinchalik, 2 ming / mk dan ortiq neytrofillar sonini ushlab turish uchun dozani individual ravishda sozlash va preparatni uzoq muddatli qo'llash talab qilinishi mumkin.

Keksa bemorlarda dozani sozlash talab qilinmaydi.

Bolalarda preparatni dozalash bo'yicha tavsiyalar miyelosupressiv kemoterapi olgan kattalar uchun bir xil.

Agar preparat 1,5 million birlik (15 mkg) / ml dan kam konsentratsiyaga suyultirilsa, odam zardobidagi albuminni eritmaga kiritish kerak, shunda albuminning oxirgi konsentratsiyasi 2 mg / ml ni tashkil qiladi (masalan, eritmaning yakuniy hajmi 20 ml bo'lsa, preparatning umumiy dozasi 30 milliondan kam). ED (300 mkg) 0,2 ml 20% odam albumin eritmasi bilan kiritilishi kerak). Siz preparatni 0,2 million birlik (2 mkg) / ml dan kam konsentratsiyaga suyultira olmaysiz.

Neupomaks, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar (usuli va dozasi)

Ko'pgina hollarda, preparat har kuni teri ostiga, ba'zi hollarda infuziya shaklida qo'llaniladi (faqat 5% eritmada eritiladi) dekstroz) Neupomaksni yuborish va dozasini tanlash klinik vaziyatga bog'liq. Davolash rejimi ancha murakkab, ular turli kasallik va sharoitlarda farqlanadi. Mana, ulardan ba'zilari.

Kursdan keyin kimyoterapiya Kuniga bir marta 5 mkg / kg ni normal holatga qadar tayinlang neytrofillar. Birinchi doz tugagandan bir kun keyin qo'llaniladi kimyoterapiya. Davolashning davomiyligi ikki haftagacha. Keyin indüksiyon terapiyasi o'tkir miyeloid leykemiya davolash davomiyligi 38 kungacha bo'lishi mumkin. Sonlarning ko'payishi neytrofillar 1-2 kundan keyin kuzatiladi, ammo barqaror natijaga erishish uchun davolanishni to'xtatmaslik kerak.

Suyak iligi transplantatsiyasidan oldin miyelablativ terapiya

Davolash kuniga 10 mkg / kg dan boshlanadi, ular tomir ichiga yuboriladi. Davolashning davomiyligi 28 kungacha.

Safarbarlik CPMC donorlar - kuniga 1 marta 10 mkg / kg, teri ostiga 5 kungacha, keyinchalik yuborish bilan leykaferez.

Safarbarlik CPMC o'tkazilayotgan bemorlarda kimyoterapiya - kuniga bir marta 5 mkg / kg, teri ostiga, har kuni normallashgunga qadar neytrofillar. Leykaferez neytrofillar> 2000 / mkl qiymatga yetganda sodir bo'ladi.

Neytropeniya bemorlarda OIV infektsiyasi - 1-4 mkg / kg kuniga 1 marta, qiymatlarni normalizatsiya qilish uchun teri ostiga neytrofillar. Keyin parvarishlash dozasida qo'llang - har kuni 3 mkg / kg.

Farmakokinetikasi

Neupomaksni kiritishda va / yoki yuborishda filgrastim zardobidagi konsentratsiyaning dozaga ijobiy bog'liqligi qayd etildi.

Tarqatish hajmi taxminan 150 ml / kg ni tashkil qiladi. Tuproqni tozalash taxminan 0,6 ml / min / kg ni tashkil qiladi.

Sarumning yarim umri taxminan 3,5 soatni tashkil qiladi.

Neupomaksni 28 kungacha doimiy infuziya bilan suyak iligi transplantatsiyasidan o'tgan bemorlarda yarim faol hayotning ko'payishi va faol moddaning to'planishi kuzatilmadi.

Neupomaksni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar: usuli va dozasi

Neupomaks inyeksiya shaklida yoki iv shaklida 30 daqiqalik qisqa infuziyalar shaklida amalga oshiriladi. Shuningdek, agar kerak bo'lsa, 24 soatlik infuziya shaklida sk yoki tomir ichiga yuborish mumkin. Shifokor bemorning o'ziga xos klinik holatiga qarab, qabul qilishning maqbul usulini tanlaydi, ammo preparatni teri ostiga yuborish usuli afzal deb hisoblanadi.

Har kuni, inyeksiya joyini o'zgartirish tavsiya etiladi, bu eritmani kiritish paytida og'riqni oldini oladi.

Eritmalar tayyorlash qoidalari:

Teri ostiga yuborish bilan Neupomaks tarbiyalanmaydi. Agar kerak bo'lsa, dekstroz 5% eritmasi yordamida erituvchi sifatida infuziya qiling.
Farmatsevtika mos kelmasligi sababli, suyultirish uchun 0,9% natriy xlorid eritmasidan foydalanish taqiqlanadi.
Suyultirilgan Neupomaksni 2–15 mkg / ml konsentratsiyasida plastik va shisha bilan adsorblash mumkin. Emilimning oldini olish uchun eritmaga odam zardobidagi albuminni qo'shish kerak, uning dozasi oxirgi eritmadagi konsentratsiya 2 mg / ml bo'lishi uchun hisoblanadi.
15 mkg / ml dan yuqori konsentratsiyada suyultirilgan Neupomaksga albumin qo'shilmasligi kerak.
2 mkg / ml dan kam konsentratsiyada suyultirilgan Neupomaks ishlatilmasligi kerak.

Sitotoksik kimyoviy terapiyaning standart sxemalari

Tavsiya etilgan doz - kuniga bir marta tana vazniga 5 mg, yoki 30 daqiqali qisqa infuziya shaklida iv.

Birinchi doz sitotoksik kimyoterapiya tugaganidan keyin 24 soatdan kechiktirmay yuboriladi.

Neupomaks har kuni neytrofillar darajasining kutilgan maksimal pasayishiga qadar, ularning soni normal holatga keltiriladi, ammo 14 kundan oshmaydi. Normaga etib borganingizdan so'ng, Neupomax bekor qilinadi.

O'tkir miyelojen leykemiya tufayli konsolidatsiya va indüksiyon terapiyasini olgan bemorlarda terapiya davomiyligi 38 kungacha oshirilishi mumkin. Bunday holda, kimyoviy terapiya rejimini, uning turini va dozasini hisobga oling.

Neytrofillar sonining vaqtincha ko'payishi odatda filgrastimni qo'llash boshlanganidan 1-2 kun o'tgach kuzatiladi. Barqaror terapevtik ta'sirga erishish uchun, ularning soni kutilgan maksimal darajada kamayganidan keyin normal neytrofil ko'rsatkichlariga erishilmaguncha, davolanishni to'xtatmaslik kerak. Agar neytrofillarning mutlaq miqdori 10000 mkl dan oshsa, Neupomax bekor qilinadi.

Qattiq surunkali neytropeniya (TCH)

Boshlang'ich sutkalik doza: tug'ma neytropeniya bilan - 12 mkg / kg, idiopatik yoki davriy neytropeniya bilan - 5 mkg / kg. Preparat s / s bir marta yoki bir necha kun davomida, neytrofillar soni 1500 / mkl dan yuqori turguncha yuboriladi. Uni saqlab qolish uchun kerakli natijaga erishgandan so'ng, Neupomaks individual ravishda aniqlanadigan parvarishlash dozasida qo'llaniladi. 1-2 xafta terapiyadan so'ng, bemorning javobiga qarab, dastlabki doz ikki baravar yoki ikki baravar kamayadi.

Kelgusida, har 1-2 haftada bir marta, kerak bo'lganda, dozani individual tuzatish amalga oshiriladi, bu sizga o'rtacha neytrofillarni 1500 / mkl dan 10000 / mkl oralig'ida ushlab turishga imkon beradi.

Og'ir infektsiyali bemorlarni dozani tezroq oshirishni ko'rsatuvchi rejimga qarab davolash mumkin.

TCH kasalligi bo'lgan bemorlarda filgrastimni sutkalik dozada 24 mkg / kg dan ortiq bo'lgan uzoq muddatli foydalanish xavfsizligi o'rnatilmagan.

Miyeloablativ terapiya, so'ngra otolog yoki allojenik suyak iligi transplantatsiyasi

Davolash sutkalik dozasi 10 mkg / kg dan boshlanadi. Neupomaks vena ichiga qisqa 30 daqiqali infuziya, 24 soat davomida tomir ichiga yoki teri ostiga infuziya shaklida yuboriladi.

Birinchi doz sitotoksik kimyoterapiya kursi tugaganidan keyin 24 soatdan kechiktirmay, suyak iligi transplantatsiyasi holatida - 24 soatdan kechiktirmasdan kiritilishi mumkin. Neupomaksni qo'llash muddati 28 kundan oshmasligi kerak.

Kundalik doza neytrofillar soniga qarab sozlanishi mumkin. Agar ketma-ket 3 kun davomida neytrofillarning mutlaq soni 1000 / mkl dan oshsa, sutkalik doza 5 mkg / kg gacha kamayadi, agar keyingi 3 kun davomida Neupomaksni ushbu dozada qo'llaganida neytrofillarning mutloq miqdori 1000 / mkl dan pastga tushmasa, preparat bekor qilinadi. Agar 1000 / mkl dan past neytrofillar sonining kamayishi kuzatilsa, u holda doz yana asligacha oshiriladi.

O'simta kasalligi bo'lgan bemorlarda periferik qon tomir hujayralarini (PSCC) safarbar qilish

Tavsiya etilgan dozasi kuniga 1 marta 10 mkg / kg in'ektsiya yoki 24 soatlik doimiy infuziya. Preparat har kuni 6 kun davomida qo'llaniladi. Bundan tashqari, beshinchi va oltinchi kunlarda odatda leykaferez kelib chiqadi. Agar qo'shimcha yoki qo'shimcha leykheferez ko'rsatilsa, Neupomaksni kiritish oxirgi protsedura oxirigacha davom etadi.

Miyelosupressiv kemoterapi so'ng PSCCni safarbar qilish

Neupomaks har kuni in'ektsiya shaklida sk shaklida amalga oshiriladi.

Tavsiya etilgan sutkalik doza 5 mkg / kg ni tashkil qiladi. Birinchi doz kimyoterapiya tugagandan bir kun keyin qo'llaniladi, davolash normal neytrofil soniga erishilguncha davom ettiriladi.

Neytrofillar soni 2000 / mkl belgidan oshgandan keyingina leykaferez mumkin.

OIV neytropeniyasi

Dori vositasi sk. Davolash sutkalik dozasi 1-4 mkg / kg dan boshlanadi va neytrofillar soni normallashguncha davom etadi. Ba'zi hollarda sutkalik dozani oshirish mumkin, ammo 10 mkg / kg dan oshmasligi kerak.

Terapevtik ta'sirga erishgandan so'ng, Neupomaks dozasi parvarishlash dozasiga tushiriladi, bu odatda har kuni 300 mkg ni tashkil qiladi.

Kelajakda shifokor har bir bemor uchun dozalash rejimini individual ravishda sozlaydi, shunda doz neytrofillarning o'rtacha miqdorini 2000 / mkl dan oshadi.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik davrida filgrastimni qo'llash paytida uning xavfsizligi o'rnatilmagan, shuning uchun preparat, agar kutilayotgan foyda, ehtimoliy xavflardan yuqori bo'lsa, tayinlanishi mumkin.

Filgrastimning ona sutiga kirish qobiliyati aniqlanmagan, shuning uchun laktatsiya davrida Neupomaksni tayinlash tavsiya etilmaydi.

Neypomaks-ga sharhlar

Neupomax-ning sharhlariga ko'ra, preparat nafaqat kimyoterapiya bilan bog'liq neytropeniya uchun, balki qonda neytrofillar sonining keskin kamayishi va og'ir otoimmün va onkologik boshqa ko'plab kasalliklar tufayli ham belgilanadi. Shuningdek, filgrastimdan foydalanish OIV infektsiyasi va virusli gepatit C uchun antiviral terapiya olgan, balog'atga etmagan bolalarda revmatoid artriti bo'lgan bemorlarda tavsiya etiladi.

Qaysi ko'rsatma bo'lishidan qat'i nazar, Neupomaksni qo'llashda neytrofillar va leykotsitlar sonining tez ko'payishi qayd etildi, stimulyatsiyaga javob 9 kundan keyin paydo bo'ldi. Ammo antiviral dori-darmonlarni qabul qiladigan bemorlar, filgrastim uzoq vaqt davomida ishlatilishi kerak.

Yon ta'sirlarning rivojlanishi, masalan, titroq, qo'shma va suyak og'rig'i, isitma, quruq og'iz va bosh og'rig'i kabi shikoyatlar mavjud.

Shunday qilib, Neupomax juda tez-tez ishlatiladi va neytropeniyani davolash va oldini olishda juda samarali.