Apidra: foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Faol modda: insulin glulisin - 100 PIECES (3,49 mg),
yordamchi moddalar: metakresol (m-krezol) 3,15 mg, trometamol (trometamin) 6,0 mg, natriy xlorid 5,0 mg, polisorbat 20 0.01 mg, pH 7,3 ga xlorid kislota, pH 7 ga xlorid kislota. 3, in'ektsiya uchun suv 1,0 ml gacha.

Ta'rif Shaffof rangsiz suyuqlik.

Farmakologik xususiyatlari:

Farmakodinamika Insulin glulisin - bu oddiy insulin insuliniga teng kuchga ega bo'lgan insulin rekombinant analogidir.
Insulin va insulin analoglarining, shu jumladan insulin glulisinning eng muhim harakati glyukoza metabolizmini tartibga solishdir. Insulin qondagi glyukoza kontsentratsiyasini pasaytiradi, glyukozani periferik to'qimalarda, ayniqsa skelet mushaklari va yog 'to'qimalarida so'rilishini rag'batlantiradi, shuningdek jigarda glyukoza hosil bo'lishiga to'sqinlik qiladi. Insulin adipotsitlarda lipolizni bostiradi, proteolizni inhibe qiladi va oqsil sintezini oshiradi. Sog'lom ko'ngillilar va qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, insulinni teri ostiga yuborish bilan glulisin tezroq harakat qila boshlaydi va inson eruvchan insuliniga qaraganda qisqa muddatli ta'sirga ega. Teri ostiga kiritilganda, qondagi glyukoza konsentratsiyasini kamaytiradigan insulin glulisinning ta'siri 10-20 daqiqadan so'ng boshlanadi. Vena ichiga yuborilganda, insulin glulisin va eriydigan insulin insulin qondagi glyukoza kontsentratsiyasini pasaytirish ta'siri bir xil kuchga ega. Insulin glulisin birligi eruvchan inson insulinining bitta birligi singari gipoglikemik ta'sirga ega.
I bosqichda 1-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda klinik sinov, insulin glulisinning gipoglikemik profillari va eriydigan insulin insulin standart 15 daqiqalik ovqatlanish vaqtiga nisbatan har xil vaqtda 0,15 U / kg dozada teri ostiga kiritildi. Tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, ovqatlanishdan 2 daqiqa oldin boshqariladigan insulin glulisin, ovqatdan 30 daqiqa oldin boshqariladigan insulin singari ovqatdan keyin xuddi shu glisemik nazoratni ta'minlagan. Ovqatlanishdan 2 daqiqa oldin, insulin glulisin ovqatdan 2 daqiqa oldin eriydigan insulin bilan solishtirganda ovqatdan so'ng glisemik nazoratni yaxshilaydi. Glulisin insulin, ovqatlanish boshlanishidan 15 minut o'tgach, ovqatdan 2 daqiqa oldin boshqariladigan, inson eruvchan insulin singari ovqatdan keyin bir xil glisemik nazoratni ta'minladi.
Qandli diabet va semizlik bilan og'rigan bemorlarning guruhida insulin glulisin, lispro va eriydigan insulin insulinlari bilan o'tkazilgan tadqiqot shuni ko'rsatdiki, ushbu bemorlarda glulisin insulin tez ta'sir etuvchi xususiyatlarini saqlab qoladi. Ushbu tadqiqotda umumiy AUC (kontsentratsiya vaqti egri ostidagi maydon) ning 20% ​​ga etish vaqti insulin glulisin uchun 114 minut, insulin lispro uchun 121 minut va eriydigan insulin uchun 150 minut va odamning eritadigan insulini uchun AUC (0-2 soat) bo'lgan. Bundan tashqari, erta gipoglikemik faollik mos ravishda insulin glulisin uchun 427 mg / kg, insulin lispro uchun 354 mg / kg va eriydigan insulin uchun 197 mg / kg ni tashkil etdi.
1-turdagi klinik tadqiqotlar.
Insulin glulisinini insulin lispro bilan taqqoslagan III bosqichning 26 haftalik klinik sinovida, ovqatlanishdan biroz oldin (0¬15 daqiqa) teri ostiga 1-darajali diabet bilan og'rigan bemorlarda insulin glarginasi bazal insulin, insulin glulisin sifatida insulin ishlatilgan. glikemik nazoratga nisbatan insulin lispro bilan solishtirish mumkin, bu glikosilatsiyalangan gemoglobin (Lb1c) konsentratsiyasining boshlang'ichga nisbatan o'zgarishi bilan baholandi. O'z-o'zini monitoring qilish orqali aniqlanadigan qonda glyukoza miqdorini kuzatish mumkin edi. Insulin glulisinni yuborish bilan, insulin bilan davolashdan farqli o'laroq, lyspro bazal insulin dozasini oshirishni talab qilmadi.
Insulin glarjinini bazal terapiya sifatida qabul qilgan 1-toifa diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan 12 haftalik III bosqich klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, ovqatlanishdan keyin darhol insulin glulisinni qabul qilishning samaradorligi ovqatlanishdan oldin insulin glulisinining samarasi bilan solishtirar edi (uchun. 0-15 daqiqa) yoki eriydigan insulin (ovqatlanishdan 30-45 daqiqa oldin).
Tadqiqot protokolini to'ldirgan bemorlarning populyatsiyasida, ovqatlanishdan oldin insulin glulisin olgan bemorlarning guruhida, eriydigan insulin qabul qilgan bemorlarning guruhiga nisbatan HL1C ning sezilarli pasayishi kuzatildi.

2-toifa diabet
26 haftalik III bosqich klinik tadkikot, so'ngra 26 haftalik xavfsizlik bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilib, insulin glulisin (ovqatdan 0-15 daqiqa oldin) eriydigan insulin (ovqatlanishdan 30-45 daqiqa oldin) bilan solishtirish uchun o'tkazilgan. 2-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarga teri osti usulida, shuningdek insulin-izofanni bazal insulin sifatida qo'llagan. Bemorning o'rtacha tana massasi indeksi 34,55 kg / m2 ni tashkil qildi. Insulin glulisin o'zini eriydigan insulin bilan solishtirganda olti oylik davolanishdan keyin HL1C kontsentratsiyasining o'zgarishi bilan boshlang'ich qiymati bilan solishtirganda (-insulin glulisin uchun -0.46% va eruvchan insulin uchun -0,30%, p = 0.0029) va 12 oylik davolashdan keyin boshlang'ich qiymati bilan solishtirganda (insulin glulisin uchun -0,23% va eriydigan insulin uchun -0,13%, farq unchalik katta emas). Ushbu tadqiqotda bemorlarning aksariyati (79%) qisqa muddatli ta'sir qiluvchi insulinni in'ektsiya qilishdan oldin insulin-izofan bilan aralashtirdilar. Tasodifiylashtirish vaqtida 58 bemor og'iz orqali gipoglikemik vositalarni qo'lladilar va ularni bir xil (o'zgarishsiz) dozada qabul qilishni davom ettirish bo'yicha ko'rsatmalar olindi.

Irqi va jinsi
Kattalardagi boshqariladigan klinik tadkikotlarda, irqi va jinsi bo'yicha ajralib turadigan kichik guruhlarni tahlil qilishda insulin glulisinining xavfsizligi va samaradorligidagi farqlar ko'rsatilmagan.

Farmakokinetikasi Insulin glulisinida, insulin aminokislotasi asparaginini B3 holatiga lizin va B29 holatidagi lizinni glutamin kislotasi bilan almashtirish tezroq so'rilishini ta'minlaydi.

Yutilish va bioavailability
Sog'lom ko'ngillilar va 2-toifa diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlarda farmakokinetik kontsentratsiya vaqtining egri, inson eruvchan insulin bilan taqqoslaganda, insulin glulisinning singishi taxminan 2 baravar tezroq va maksimal plazma kontsentratsiyasi (Stax) taxminan 2 ni tashkil qildi. marta ko'p.
Qandli diabetning 1-turi bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotda insulin glulisinni 0,15 U / kg dozada teri ostiga kiritgandan so'ng Tmax (maksimal plazma kontsentratsiyasining boshlanish vaqti) 55 minut, Stm esa - 82 ± 1,3 mkU / ml Tmax bilan solishtirganda 82 daqiqa va eriydigan insulin uchun 46 ± 1,3 mkU / ml bo'lgan Cmax. Tizimli qon aylanishida insulin glulisinida yashashning o'rtacha vaqti eriydigan insulin (161 daqiqa) ga nisbatan (98 daqiqa) qisqa edi.
Qandli diabetning 2-turi bo'lgan bemorlarda o'tkazilgan insulin glulisinini 0,2 PIECES / kg dozada teri ostiga kiritgandan so'ng, Stax 91 mkU / ml ni tashkil etdi va intervallararo kengligi 78 dan 104 mkU / ml gacha.
Qorin old devori, son yoki elkada (deltoid mushak mintaqasida) insulin glyulisinni teri ostiga yuborish bilan, oldingi qorin old devori mintaqasiga preparatni sonning mintaqasiga kiritish bilan solishtirganda, so'rilish tezroq sodir bo'ldi. Deltoid mintaqadan so'rilish darajasi oraliq edi.
Teri ostiga kiritilgandan keyin insulin glulisinning mutlaq bioavsadliligi taxminan 70% (qorin old devoridan 73%, deltoid mushakdan 71 va femoral mintaqadan 68%) turli xil bemorlarda past o'zgaruvchanlikka ega edi.

Tarqatish
Vena ichiga yuborilganidan keyin insulin glulisin va eriydigan insulin insulinining tarqalishi va chiqarilishi bir-biriga o'xshashdir, tarqatish hajmi mos ravishda 13 litr va 21 litr va yarim umri 13 va 17 minutni tashkil qiladi.

Naslchilik
Insulinni teri ostiga kiritgandan so'ng, glulisin eriydigan insulinga qaraganda tezroq chiqariladi va 42 daqiqaga teng hayotiy eritma insulin insulinining yarim-umri 86 daqiqaga teng. Sog'lom odamlarda ham, 1-toifa va 2-toifa diabet bilan kasallangan odamlarda ham insulin glulisinini o'rganish bo'yicha tadqiqotlar davomida, yarim yemirilish davri 37 daqiqadan 75 minutgacha bo'lgan.

Maxsus bemor guruhlari

Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Buyraklarning funktsional holatiga ega bo'lmagan odamlarda o'tkazilgan klinik tadkikotda (kreatinin klirensi (KS)> 80 ml / min, 30-50 ml / min, 1/10, keng tarqalgan:> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, chiqarilish tarkibi va shakli to'g'risida

Shunday qilib, Apidra qisqa ta'sir qiluvchi insulindir. Birlashtirish holati nuqtai nazaridan - bu echim. U faqat teri osti implantatsiyasi uchun mo'ljallangan va mutlaqo shaffof, shuningdek rangsizdir (ba'zi hollarda ma'lum bir ozgina soya mavjud).

Minimal nisbatda bo'lgan uning asosiy tarkibiy qismi tez ta'sir etuvchi va uzoq muddatli ta'siri bilan ajralib turadigan glitsulin deb ataladigan insulin deb qaralishi kerak. Ta'minlovchilar:

• kresol
• trometamol,
• natriy xlorid
• polisorbate va boshqalar.

Ularning barchasi birlashtirilib, shubhasiz, har qanday diabet kasalligi bilan birinchi va ikkinchi darajali dorilarni olish mumkin. Apidra insulin rangsiz oynadan tayyorlangan maxsus kartridjlar shaklida ishlab chiqariladi.

Farmakologik effektlar haqida

Apidra glyukoza qanday ta'sir qiladi?

Glulin insulin rekombinant inson gormoni analogidir. Ma'lumki, uni insonning insulinini eriydigan kuchi bilan taqqoslash mumkin, ammo uning tezroq ishlashi va ta'sir qilish muddati qisqarishi xarakterlidir. bu eng foydali.

Glyukoza almashinuvi nuqtai nazaridan nafaqat insulinga, balki uning o'xshashlariga eng muhim va fundamental ta'sirni doimiy ravishda ko'rib chiqish kerak. Taqdim etilgan gormon qondagi shakar kontsentratsiyasini kamaytiradi, bu glyukozani periferik to'qimalar yordamida foydalanishni rag'batlantiradi. Bu, ayniqsa, skelet mushaklari va yog 'to'qimalari uchun to'g'ri keladi. Shuningdek, apidra insulin jigarda glyukoza hosil bo'lishini inhibe qiladi. Bundan tashqari, u adipotsitlardagi lipoliz, proteoliz bilan bog'liq barcha jarayonlarni bostiradi va oqsillarning o'zaro ta'sirini tezlashtiradi.

Ko'pgina tadqiqotlar natijalariga ko'ra, glulisin asosiy tarkibiy qism bo'lganligi va ovqatlanishdan ikki daqiqa oldin kiritilganligi, ovqatlanishdan keyin glyukoza nisbati ustidan bir xil nazoratni ta'minlashi mumkin, chunki uni eritishga yaroqli insulin tipidagi insulin mavjud. Ammo uni ovqatdan 30 daqiqa oldin ichish kerak.

Dozaj haqida

Har qanday dorini, shu jumladan insulin eritmalarini qo'llash jarayonida eng muhim nuqta dozani aniqlashtirishni hisobga olish kerak. Apidrani ovqatlanishdan oldin yoki keyin qisqa vaqt ichida (minimal nol va maksimal 15 minut) kiritish tavsiya etiladi.

Preparat aniq hipoglisemik turdagi agentlar bilan birgalikda ishlatilishi mumkin.

Apidra dozasini qanday tanlash mumkin?

Apidra insulin dozasini aniqlash algoritmi har safar alohida tanlanishi kerak. Agar buyrak etishmovchiligi tashxisi qo'yilgan bo'lsa, ushbu gormonga bo'lgan ehtiyojning pasayishi mumkin.

Jigar kabi organning ishlashi buzilgan diabetli odamlarda insulin ishlab chiqarishga ehtiyoj kamayishi ehtimoli ko'proq. Bu glyukoza neogenezining pasayishi va insulin nuqtai nazaridan metabolizmning pasayishi bilan bog'liq. Bularning barchasi aniq ta'rif beradi va bundan tashqari ahamiyatsiz, belgilangan dozalarga rioya qilish diabetni davolashda juda muhimdir.

In'ektsiya haqida

Preparat teri ostiga, shuningdek doimiy infuziya bilan kiritilishi kerak. Buni faqat teri osti va yog 'to'qimalarida maxsus nasos bilan ishlaydigan tizim yordamida amalga oshirish tavsiya etiladi.

Teri osti in'ektsiyalari quyidagi hollarda o'tkazilishi kerak.

Qorin bo'shlig'ida teri osti yoki yog 'to'qimalariga doimiy infuziya yordamida Apidra insulinini kiritish kerak. Faqatgina in'ektsiya sohalari emas, balki ilgari taqdim etilgan joylardagi infuziyalar mutaxassislar komponentni har qanday yangi amalga oshirish uchun bir-biri bilan almashtirishni tavsiya etadilar. Implantatsiya sohasi, jismoniy faollik va boshqa "suzuvchi" sharoitlar kabi omillar so'rilishning tezlashishiga va natijada ta'sirning boshlanishiga va ta'siriga ta'sir qilishi mumkin.

Qanday qilib in'ektsiya qilish kerak?

Qorin bo'shlig'i devoriga teri osti implantatsiyasi inson tanasining boshqa sohalariga kirishdan ko'ra tezroq so'rilishning kafolati bo'ladi. Dori vositasini qon turidagi qon tomirlariga kiritmaslik uchun ehtiyotkorlik qoidalariga amal qiling.

"Apidra" insulinini kiritgandan so'ng, inyeksiya joyini massaj qilish taqiqlanadi. Qandli diabetga qarshi in'ektsiya usuli ham to'g'ri ko'rsatilishi kerak. Bu 100% samarali davolanishning kaliti bo'ladi.

Saqlash shartlari va muddati haqida

Har qanday dorivor tarkibiy qismlardan foydalanish jarayonida maksimal ta'sirga erishish uchun sharoit va saqlash muddatini eslab qolish kerak. Shunday qilib, ushbu turdagi kartridjlar va tizimlar bolalar uchun qulay bo'lmagan joyda saqlanishi kerak, ular yorug'likdan sezilarli darajada himoyalangan bo'lishi kerak.

Bunday holda, harorat rejimiga ham rioya qilish kerak, ular ikki dan sakkiz darajagacha bo'lishi kerak.

Komponent muzlatilmasligi kerak.

Ultriumlar va kartridj tizimlaridan foydalanish boshlanganidan so'ng, ular bolalarning qo'li etmaydigan joyda saqlanishi kerak, ular nafaqat yorug'likning kirib kelishidan, balki quyosh nurlaridan ham ishonchli himoyaga ega. Shu bilan birga, harorat ko'rsatkichlari 25 darajadan oshmasligi kerak, aks holda bu Apidra insulinining sifatiga ta'sir qilishi mumkin.

Yorug'lik ta'siridan ishonchli himoya qilish uchun nafaqat kartridjlarni tejash kerak, balki mutaxassislar bunday tizimlarni maxsus kartondan tayyorlangan o'z paketlarida tavsiya qiladilar. Ta'riflangan komponentning saqlash muddati - ikki yil.

Hammasi tugash muddati haqida

Kartrijda yoki ushbu tizimda dastlabki foydalanishdan keyin preparatning yaroqlilik muddati - to'rt hafta. Dastlabki insulin olingan raqam paketda ko'rsatilganligini eslash tavsiya etiladi. Bu diabetning har qanday turini muvaffaqiyatli davolash uchun qo'shimcha kafolat bo'ladi.

Yon ta'siri haqida

Apidra insulinini tavsiflovchi yon ta'sirlarni alohida ta'kidlash kerak. Avvalo, biz gipoglikemiya kabi narsalar haqida gapiramiz. U insulin haddan tashqari katta dozalari, ya'ni unga bo'lgan haqiqiy ehtiyojdan juda ko'p miqdorda foydalanish natijasida hosil bo'ladi.

Organizm metabolizm vazifasini bajaradigan bo'lsa, gipoglikemiya ham juda ko'p shakllanadi. Uning paydo bo'lishining barcha belgilari to'satdan paydo bo'ladi: sovuq ter, titroq va yana ko'p narsalar mavjud. Ushbu alohida holatda xavf shundaki, gipoglikemiya kuchayadi va bu odamning o'limiga olib keladi.

Mahalliy reaktsiyalar ham mumkin, bular:

• giperemiya,
• shish
• sezilarli qichima (in'ektsiya joyida).

Ehtimol, bunga qo'shimcha ravishda, spontan allergik reaktsiyalarning rivojlanishi, ba'zi hollarda biz ürtiker yoki allergik dermatit haqida gapiramiz. Biroq, ba'zida bu teri muammolariga o'xshamaydi, shunchaki asfiksiya yoki boshqa jismoniy alomatlar. Qanday bo'lmasin, keltirilgan barcha yon ta'sirlardan, shubhasiz, tavsiyalarga rioya qilish va Apidra kabi insulinni to'g'ri va vakolatli ishlatishni yodda tutish kerak.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar haqida

Har qanday dori uchun mavjud bo'lgan kontrendikatsiyalarga alohida e'tibor berish kerak. Bu insulin tanani tiklash va himoya qilish uchun haqiqatan ham samarali vosita bo'lib, 100% ishlay olishining kaliti bo'ladi. Shunday qilib, "Apidra" dan foydalanishni taqiqlaydigan kontrendikatsiyalar barqaror gipoglikemiya va insulin, gluzilinga yuqori sezuvchanlik darajasini, shuningdek preparatning boshqa har qanday tarkibiy qismlarini o'z ichiga olishi kerak.

Homilador ayollar Apidradan foydalanishlari mumkinmi?

Maxsus ehtiyotkorlik bilan ushbu vositadan foydalanish homiladorlik yoki emizishning har qanday bosqichida bo'lgan ayollar uchun zarurdir. Taqdim etilgan insulin turi etarli darajada kuchli dori bo'lgani uchun u nafaqat ayolga, balki homilaga ham zarar etkazishi mumkin. Biroq, bu diabet bilan bog'liq bo'lgan barcha holatlardan uzoqdir. Shu sababli, avval siz "Apidra" insulinini qabul qilish mumkinligini ko'rsatadigan va kerakli dozani tayinlaydigan mutaxassis bilan maslahatlashish tavsiya etiladi.

Maxsus ko'rsatmalar haqida

Har qanday dorini qo'llash jarayonida juda ko'p turli xil nuanslarni hisobga olish kerak. Masalan, qandli diabetning mutlaqo yangi turdagi insulin yoki boshqa moddaning boshqa bir kasallikka o'tishi mutlaqo ixtisoslashtirilgan nazorat ostida amalga oshirilishi kerak. Buning sababi shundaki, terapiyani umuman tuzatishga shoshilinch ehtiyoj bo'lishi mumkin.

Komponentning etarli bo'lmagan dozalarini qo'llash yoki davolanishni to'xtatish, ayniqsa, 1-toifa diabet kasalligi bo'lgan odamlarda nafaqat giperglikemiya, balki o'ziga xos ketoatsidozning paydo bo'lishi ham mumkin. Bular inson hayoti uchun juda xavfli bo'lgan sharoitlardir.

Dvigatel rejasida yoki harakatlanish algoritmi o'zgarganda yoki oziq-ovqat iste'mol qilishda insulin dozalarini to'g'irlash zarur bo'lishi mumkin.

Maqola juda foydali. Menimcha, ushbu kasallikdan aziyat chekadigan ko'plab odamlar yordam beradi. Ushbu preparatni qanday saqlash haqida batafsil ma'lumot uchun rahmat. Shifokorning o'zi ham buyurgan. Maqola juda ko'p yaxshi yozilgan, umid qilaman va menga yordam beradi!

Apidraning faol komponenti insulin glulisindir. Bu insulinning analogidir, u inson tanasida ishlab chiqariladi, ammo molekula rekombinatsiya natijasida o'zgaradi. Moddaning ta'sir qilish kuchi inson insulinga teng (eriydi), ammo ikkinchisidan farqli o'laroq, ta'sir tezroq sodir bo'ladi, insulin glulisin ta'sirining davomiyligi qisqaroq.

Faol modda glyukoza molekulalarining almashinuvini tartibga soladi, qon tarkibidagi kontsentratsiyasini pasaytiradi, atrof-muhitdagi to'qimalarda (ayniqsa skelet mushaklari, yog 'hujayralari) glyukoza molekulalarining so'rilishini kuchaytiradi. Insulin glulisin jigarda glyukoza ishlab chiqarishni inhibe qiladi. Apidra yog 'to'qimalarining hujayralarida lipoliz jarayonini inhibe qiladi, oqsil tuzilmalarining parchalanishini to'xtatadi va oqsil ishlab chiqarish sintetik jarayonlarini kuchaytiradi.

Teri ostiga kiritilganda, 1 / 6-1 / 3 soatdan keyin glyukoza konsentratsiyasi pasayishi kuzatiladi. Vena ichiga yuborish sharti bilan insulin glulisinning kuchi inson insulinining kuchiga teng bo'ladi. 1 birlik insulin glulisin 1 birlik inson insuliniga teng.

Klinik tadkikotlar davomida Apidra-ni ovqatning bir qismidan 120 soniya oldin qabul qilish ovqat tugaganidan keyin qon tarkibidagi glyukoza miqdorini boshqarishga imkon berishi aniqlandi. Ushbu preparatning ta'siri ovqatlanishdan bir soat oldin inson insulinini kiritishdan ko'ra glyukoza darajasini yaxshiroq nazorat qilishga imkon beradi. Ovqatlanish boshlanganidan keyin id dan keyin Apidra qabul qilingandan keyin qilingan harakat ovqatlanishdan 120 soniya oldin tanaga kiritilgan insulin ta'siriga to'g'ri keladi.

Semirib ketishni davolashda Apidra ta'sirini o'rganish shuni ko'rsatdiki, faol tarkibiy qismdagi ta'sirning rivojlanish vaqti 114 daqiqa davom etadi. 0–2 soatlik AUC 427 mg × kg ni tashkil etdi.

Qo'llash usuli

Apidrani kiritish ovqatdan oldin darhol yoki undan 15 daqiqa oldin amalga oshirilishi kerak. Preparat allaqachon o'rtacha ta'sir muddati bo'lgan insulin preparatlari yoki uzoq vaqt ishlaydigan insulin o'z ichiga olgan dori-darmonlarni o'z ichiga olgan davolash rejimlarida qo'llaniladi. Apidra terapevtik rejimlarda gipoglikemik dorilarni og'iz orqali qabul qilish uchun birlashtirilishi mumkin. Preparatning dozalari har bir holatda alohida tanlanadi.

Qon tomir to'shagiga dori-darmonlarni kiritish ehtimolini imkon qadar istisno qilish kerak. Bundan tashqari, siz dori yuborilgan joyni massaj qila olmaysiz. Asal xodimlar bemorga preparatni qanday qo'llashni o'rgatishlari kerak.

Apidrani boshqa davolovchi vositalar bilan aralashtirish mumkin emas (inson izofan-insulinidan tashqari). Nasos qurilmasi bilan ta'minlangan Apidra preparatini qo'llashda eritmani boshqa dorilar bilan aralashtirish mumkin emas.

Preparatni qo'llash qoidalari

• Yechimni qayta ishlatmang.
• Agar Apidra eritmasini izofan-inson insulin bilan aralashtirish kerak bo'lsa, u holda insulin glulisin eritmasi avval shpritsga tushiriladi. Olingan aralashmani saqlamang.

• Eritmasi bo'lgan lentalari OptiPen Pro 1 shpritsli qalamlarga mos keladi.
• Ishlatishdan oldin, kartrijda eritmani rangi (shaffof bo'lishi kerak), mexanik zarrachalar yo'qligi uchun baholashingiz kerak.
• Kartrijni xona haroratida 60-120 daqiqa davomida qayta ishlatiladigan shpritsli qalamga solmasdan qoldiring.
• Ultriumdan havo pufakchalarini olib tashlang.
• Ultriumlar qayta ishlatilmaydi.
• Shikastlangan shprits qalamlarini ishlatmaslik kerak.
• Preparatni yuborish uchun plastik shpritsdan foydalanish mumkin. Buning uchun eritma shprits yordamida kartridjdan chiqariladi. Shprits 100 IU / ml insulin uchun etiketlangan bo'lishi kerak.
• Preparatni faqat bitta bemorga yuborish uchun qayta ishlatiladigan shpritsli qalamdan foydalanish mumkin.

OptiClick tizimidagi kartridjlardan foydalanish (bu piston bilan jihozlangan plastik idishga joylashtirilgan 3 ml Apidra eritmasi bo'lgan kartridj):

• Ushbu konteyner va pistonli kartridj tizimidan OptiClick tipidagi shpritsli qalam bilan foydalanish kerak.
• OptiClick shpritsli qalamdan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar ushbu qurilma sharhida keltirilgan.
• Shprits qalamining nosozligi bo'lsa, uni ishlatib bo'lmaydi.
• Eritmani qo'llashdan oldin kartrij tizimini tekshiring. Preparatda hech qanday mexanik zarralar bo'lmasligi kerak, eritma shaffof, rangsiz bo'lishi kerak.
• Eritmani ishlatishdan oldin kartridjdan pufakchalarni olib tashlang.
• Ultriumni to'ldirib, undan qayta foydalana olmaysiz.
• Ultriumdan siz eritmani plastik shpritsga tortib, preparatni buyurishingiz mumkin.
• INFEKTSION oldini olish uchun bir nechta bemor uchun shpritsli qalamdan foydalanish mumkin emas.

Preparatni kiritish teri ostiga in'ektsiya qilish orqali amalga oshiriladi. Siz Apidra eritmasini nasos tizimi yordamida doimiy infuziya shaklida bajarishingiz mumkin. Kirish teri ostidagi yog'li to'qimalarda amalga oshiriladi.

Teri osti in'ektsiyalari uchun ideal joylar - bu qorin, elka maydoni va son. Agar kerak bo'lsa, doimiy infuziya - bu qorin bo'shlig'idagi teri ostiga yog 'to'qimasini kiritish. Apidra eritmasining har bir yangi kiritilishi yangi joyda amalga oshirilishi kerak.

Faol tarkibiy qismning yutilish darajasi preparatning in'ektsiya joyiga, bemorning jismoniy faolligiga va boshqa sharoitlarga qarab o'zgarishi mumkin. Qorin old devoriga in'ektsiya qilinganida faol moddaning tezroq so'rilishi kuzatiladi.

Yon ta'siri

Gipoglikemiya - insulin terapiyasining eng ko'p uchraydigan istalmagan ta'siri, agar insulin haddan tashqari dozasi qo'llanilsa, bu uning ehtiyojidan oshib ketadi.

Preparatni qabul qilish bilan bog'liq bo'lgan klinik tadkikotlar, salbiy ta'sirlarni kamaytirish tartibida organ tizimiga ko'ra quyida keltirilgan. Vujudga kelish chastotasini tavsiflashda quyidagi mezonlar qo'llaniladi: juda tez-tez (> 10%), ko'pincha (> 1% va 0.1% va 0.01% va

Homiladorlik va laktatsiya

Homilador ayollarda insulin glulisinidan foydalanish to'g'risida etarli ma'lumot yo'q.

Reproduktsiya bo'yicha klinik tadqiqotlar insulin glulisin va inson insulinining homiladorlik, homilaning (homila) rivojlanishi, tug'ruq va tug'ruqdan keyingi davrdagi rivojlanishidagi ta'siridagi farqlarni aniqlamadi (qarang. Klinikadan oldingi xavfsizlik testlari).

Preparatni homilador ayollarga buyurayotganda ehtiyot bo'lish kerak. Glyukozani diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Homiladorlik paytida, ilgari yoki gestatsion diabet bilan og'rigan bemorlarda metabolik muvozanat holatini saqlab turish kerak. Homiladorlikning birinchi trimestrida insulinga ehtiyoj kamayishi mumkin, odatda ikkinchi va uchinchi trimestrlarda ko'payadi. Tug'ilgandan so'ng darhol insulinga talab tez pasayadi.

Glyulisinning insulin ko'krak sutiga o'tish-bo'lmasligi ma'lum emas, ammo odatda insulin ona sutiga o'tmaydi va og'iz orqali kiritilgandan keyin so'rilmaydi.

Emizgan ayollarga insulin va dietaning dozasini o'zgartirish kerak bo'lishi mumkin.

Yon ta'siri

Gipoglikemiya, insulin terapiyasining eng keng tarqalgan salbiy reaktsiyasi, insulinning dozasi insulinga bo'lgan ehtiyojga nisbatan juda yuqori bo'lsa, rivojlanishi mumkin.

Klinik tadkikotlar davomida kuzatilgan preparatni qo'llash bilan bog'liq bo'lgan quyidagi salbiy reaktsiyalar, ularning kelib chiqish tartibini pasayishida klassik tizimlar tizimida keltirilgan (juda tez-tez:> 1/10, tez-tez> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Dozani oshirib yuborish

Ehtimol, insulinning ovqatni iste'mol qilish va bemorning energiya xarajatlariga nisbatan haddan tashqari ta'siri natijasida gipoglikemiya rivojlanishi.

Glyulisinning haddan tashqari dozasi to'g'risida aniq ma'lumotlar yo'q. Ammo gipoglikemiya bosqichma-bosqich rivojlanishi mumkin.

Yengil gipoglikemiya epizodlarini og'iz glyukoza yoki shirinliklar bilan davolash mumkin. Shuning uchun diabet bilan og'rigan bemorlarga ular bilan bir nechta bo'lak shakar, konfet, pechene yoki shirin meva sharbatini qo'shish tavsiya etiladi. Bemor hushidan ketganda og'ir gipoglikemiya epizodlari glyukagon bilan (0,5-1 mg), tegishli ko'rsatmani olgan odam tomonidan mushak ichiga yoki teri ostiga kiritilishi yoki tibbiy mutaxassis tomonidan yuborilgan vena ichiga glyukoza bilan davolash mumkin. Agar bemorda glyukagonga 10-15 daqiqa davomida javob bo'lmasa, glyukoza tomir ichiga kiritilishi kerak. Qayta tiklashdan so'ng, relapsni oldini olish uchun og'iz orqali uglevodlarni qabul qilish tavsiya etiladi.

Glyukagon in'ektsiyasidan so'ng, og'ir gipoglikemiya sabablarini aniqlash va kelajakda bunday epizodlar rivojlanishining oldini olish uchun bemorni kasalxonada kuzatib borish kerak.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

Farmakologik o'zaro tadqiqotlar o'tkazilmagan. Boshqa shunga o'xshash dorilar bilan to'plangan tajribaga asoslanib, klinik ahamiyatga ega bo'lgan farmakologik ta'sir o'tkazish ehtimoli yo'q.

Dori-darmoningizni barcha dori-darmonlaringiz to'g'risida xabardor qiling, hatto bu har qanday holatda ham sodir bo'ladi.

Ba'zi moddalar glyukoza metabolizmiga ta'sir qiladi, shuning uchun insulin glulisinning dozasini sozlash va ayniqsa diqqat bilan nazorat qilish talab qilinishi mumkin.

Qondagi glyukozani pasaytiruvchi ta'sirni kuchaytiradigan va gipoglikemiyaga moyillikni oshiradigan moddalar orasida og'iz gipoglikemik preparatlari, angiotensinga aylantiruvchi ferment inhibitörleri, disopiramidlar, fibratlar, foksoksetin, MAO inhibitörleri, pentoksifillin, propoksifen, salitsilatlar va sulfibamid mavjud.

Qon shakarini kamaytiradigan moddalarga glyukokortikosteroid gormonlar, danazol, diazoksit, diuretiklar, glyukagon, izoniazid, fenotiazin hosilalari, somatropin, simpatomimetika (masalan, epinefrin adrenalin, salbutamol, terbutalin, gormonlar va boshqalar) kiradi. , og'iz kontratseptivlarida) proteaz ingibitorlari va atipik antipsikotik dorilar (masalan, bo'lganzapin va klozapin).

Beta-blokerlar, klonidin, litiy tuzlari va alkogol qondagi glyukoza tushiradigan faollikni kuchaytiradi va zaiflashtiradi. Pentamidin gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin, bu ba'zida giperglikemiyaga kiradi.

Bundan tashqari, simpatolitik dorilar, masalan, ß-blokerlar, klonidin, guanetidin va rezerpin ta'sirida, adrenergik antiregulyatsiya belgilari engil yoki yo'q bo'lishi mumkin.

Muvofiqlik bo'yicha ko'rsatmalar

Muvofiqlik bo'yicha tadqiqotlar yo'qligi sababli, ushbu dori inson NPH insuliniga qaraganda boshqa dorilar bilan aralashtirilmasligi kerak.

Ilova xususiyatlari

Bemorni insulin yangi turiga yoki brendiga o'tkazish qat'iy tibbiy nazorat ostida amalga oshirilishi kerak. Chiqarish shakli, brend (ishlab chiqaruvchi), tur (standart, NPH, sekin harakat va boshqalar), kelib chiqishi (hayvon turi) va (yoki) ishlab chiqarish texnologiyasining o'zgarishi dozani o'zgartirishga olib kelishi mumkin. Bir vaqtning o'zida davolash bilan og'iz gipoglikemik vositalarini dozani to'g'irlash talab qilinishi mumkin.

Noto'g'ri dozalash yoki davolashni to'xtatish, ayniqsa insulinga bog'liq diabet kasalligi giperglikemiya va diabetik ketoatsidozni keltirib chiqarishi mumkin - hayot uchun xavfli sharoitlar.

Gipoglikemiyaning rivojlanish vaqti ishlatilgan insulin ta'sir mexanizmiga bog'liq va shuning uchun davolash rejimining o'zgarishi bilan o'zgarishi mumkin.

Gipoglikemiyaning erta alomatlarini o'zgartirishi yoki kamaytirishi mumkin bo'lgan holatlar quyidagilarni o'z ichiga oladi: uzoq muddatli diabet, insulin bilan intensiv terapiya, diabetik neyropatiya, ß-blokerlar kabi dorilar yoki hayvonlardan insulinga o'tish. Agar bemor jismoniy faolligini oshirsa yoki ovqatlanish tartibini o'zgartirsa, dozani sozlash talab qilinishi mumkin. Ovqatdan keyin darhol mashq bajarish gipoglikemiya xavfini oshirishi mumkin.

Agar gipoglikemiya tez ta'sir etuvchi analoglarni in'ektsiyadan keyin rivojlansa, u eriydigan insulin in'ektsiyasiga nisbatan ilgariroq rivojlanishi mumkin.

Agar gipoglikemik va giperglikemik reaktsiyalar tuzatilmasa, ular ongni yo'qotishiga, kimga va bemorning o'limiga olib kelishi mumkin.

Kasallik yoki hissiy stress paytida bemorning insulinga bo'lgan ehtiyoji o'zgarishi mumkin.

Shprits tutqichi

SoloStar shpritsli qalamni ishlatishdan oldin ushbu varaqada foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qib chiqishingiz kerak.

Chiqarish shakli

Har biri 3 ml dan aniq va toza shisha kartridjda (I turi). Ultrium bir tomondan bromobutil tiqin bilan muhrlangan va alyuminiy qopqoq bilan o'ralgan, boshqa tomondan bromobutil plyonkasi bilan.

Ultrium bir martalik ishlatiladigan shprits SoloStar qalamiga o'rnatilgan. 5 SoloStar shpritslari foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan birga karton qutiga joylashtirilgan.

Saqlash shartlari

Qorong'i joyda + 2 ° C dan + 8 ° C gacha haroratda saqlang.

Bolalarning qo'li etmaydigan joyda saqlang.

Muzlatmang! Idishning muzlatish yoki muzlatilgan narsalar bilan to'g'ridan-to'g'ri aloqa qilishiga yo'l qo'ymang.

Birinchi marta ishlatishdan oldin, shprits qalamini xona haroratida 1-2 soat davomida saqlash kerak.

Ishlatilgandan keyin karton qutida + 25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang (lekin muzlatgichda emas).