Telmisartan (Mikardis)
Tegishli tavsif 04.11.2016
- Lotin nomi: Telmisartan
- ATX kodi: C09CA07
- Faol modda: Telmisartan (Telmisartan)
- Ishlab chiqaruvchi: TEATA farmatsevtika zavodi, Ratiopharm International GmbH kompaniyasi, Vengriya / Germaniya
Bo'shatish shakliga qarab bitta tabletkada 80 yoki 40 mg faol modda mavjud.
Farmakodinamika
Telmisartan selektiv angiotensin II retseptorlari antagonistidir. AT1 retseptorlari bilan bog'lash uchun angiotensin bilan raqobatlashadi. Boshqa retseptorlarga yaqinlik qayd etilmadi.
Telmisartan renin, ACE ta'sirini bostirmaydi, ionlarni o'tkazishga javob beradigan kanallarni bloklamaydi, tarkibini kamaytiradi aldosteron ichida qon.
80 mg dozani oshirib yuborishni deyarli butunlay yo'q qiladi qon bosimiangiotenzin II tufayli yuzaga keladi. Maksimal ta'sir 24 soat davom etadi, keyin asta-sekin kamayadi. Bunday holda, preparatning sezilarli ta'siri tabletkalarni qabul qilganidan keyin kamida 48 soat o'tgach seziladi.
Telmisartan ham sistolik, ham diastolik bosimni pasaytiradi, ammo yurak urish tezligiga ta'sir qilmaydi. Badanga giyohvandlik yoki klinik ahamiyatli to'planishning ta'siri qayd etilmagan.
Farmakokinetikasi
Yutishdan keyin dori yaxshi va tezda so'riladi. Biologik mavjudligi taxminan 50% ni tashkil qiladi. U plazma oqsillarini juda yaxshi bog'laydi.
Maksimal plazma kontsentratsiyasi, xuddi shu dozani olganda, ayollarda ko'proq bo'ladi. Ammo bu samaradorlikka ta'sir qilmaydi.
Metabolizm jigarda uchraydi. Bu harakatsiz shakllantiradi metabolitYo'q qilish asosan ichak orqali sodir bo'ladi. Tananing yarim umri taxminan 20 soatni tashkil qiladi.
Qo'llash uchun ko'rsatmalar
Davolash uchun ishlatiladi arterial gipertenziya yurak-qon tomir tizimi kasalliklaridan o'limning oldini olish uchun urish, yurak xurujiperiferik qon tomir kasalligi chap qorincha gipertrofiyasi.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Telmisartanni quyidagilar bilan buyurish taqiqlanadi:
- o't yo'llarining obstruktiv kasalliklari,
- qattiq jigar etishmovchiligi,
- birlamchi aldosteronizm,
- fruktoza intoleransi,
- preparatning tarkibiy qismi bo'lgan faol moddaga yoki boshqa tarkibiy qismlarga haddan tashqari sezgirlik,
- homiladorlik,
- 18 yoshgacha.
Yon ta'siri
Yon ta'siri nisbatan kam uchraydi.
Dori-darmonlarni qabul qiladigan 100-1000 bemorlardan biri quyidagi alomatlarga ega.
1000-10000 bemorlarning bittasida kuzatilgan:
- siydik va nafas yo'llari infektsiyalari (sistit, faringit, sinusit) yoki sepsis,
- trombotsitopeniya,
- darajani pasaytirish gemoglobin,
- tashvish hissi
- vizual buzilishlar
- taxikardiya,
- tananing holatini o'zgartirganda qon bosimining pasayishi (gorizontaldan vertikalgacha),
- oshqozon noqulayligi
- quruq og'iz
- jigar faoliyati buzilgan,
- jigar faoliyatining ortishi fermentlar,
- siydik kislotasining plazma kontsentratsiyasining oshishi,
- qo'shma og'riq
- eritema,
- anjiyoödem,
- zaharli toshmalar,
- ekzematoz toshma.
Juda kam uchraydigan yoki chastotasini aniq aniqlab bo'lmaydigan yon ta'siri:
- shunga o'xshash tendon og'rig'i tendonit,
- qondagi eozinofiller darajasining oshishi.
O'zaro aloqalar
Telmisartanning boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri:
- Baclofen, Amifostin va boshqa antihipertenziv vositalar - gipotenziv ta'sir kuchayadi,
- barbituratlar, giyohvand moddalar, etanol va antidepressantlar - ortostatik gipotenziyaning namoyon bo'lishi kuchayadi yoki uning paydo bo'lishi xavfi oshadi;
- Furosemid, Gidroklorotiyazid va boshqa ba'zi diuretiklar - gipotenziv ta'sir kuchayadi,
- Digoksin - kontsentratsiyani oshirish Digoksin plazmada
- lityum preparatlari - qondagi litiy kontsentratsiyasining o'zgaruvchan ortishi, ushbu ko'rsatkichni kuzatish zarur.
- NSAIDlar - o'tkir alomatlar xavfi ortadi buyrak etishmovchiligiayniqsa suvsizlanish bilan
- kaliyni saqlaydigan diuretiklar, kaliy, Geparin, Siklosporin, Taxrolimus, Trimetoprim - qon zardobida kaliy konsentratsiyasining ortishi,
- GCS - gipertenziv ta'sir kamayadi,
- Amlodipin - Telmisartanning samaradorligi oshmoqda.
Farmakologik ta'sir
Angiotensin II retseptorlari antagonisti.
Telmisartan - bu angiotensin II retseptorlarining o'ziga xos antagonistidir. Anjiyotensin II ning AT1 retseptorlari pastki turiga yuqori bog'liqlik mavjud, bu orqali angiotensin II ning ta'siri amalga oshiriladi. Telmisartan angiotensin II-ni retseptorga bog'lashdan agonistning ta'siriga ega bo'lmasdan uni retseptorga o'tkazadi. Telmisartan faqat angiotensin II ning AT1 retseptorlari pastki turiga ulanadi. Bog'lash doimiydir. Telmisartan boshqa retseptorlari (shu jumladan AT2 retseptorlari) va boshqa kam o'rganilgan angiotensin retseptorlari bilan yaqinlik qilmaydi. Ushbu retseptorlarning funktsional ahamiyati, shuningdek, konsentratsiyasi telmisartanni tayinlash bilan ortib boradigan angiotensin II bilan ortiqcha stimulyatsiyasining ta'siri o'rganilmagan. Qonda aldosteron kontsentratsiyasini pasaytiradi, qon plazmasida reninni inhibe qilmaydi va ion kanallarini to'sib qo'ymaydi, ACE ni inhibe qilmaydi (kininaza II, bradikininni ham yo'q qiladigan ferment). Shuning uchun bradikinin tufayli yuzaga kelgan nojo'ya ta'sirlarning ko'payishi kutilmaydi.
Telmisartan 80 mg dozada angiotenzin II gipertenziv ta'sirini butunlay bloklaydi. Gipotenziv ta'sirning boshlanishi telmisartanni birinchi qabul qilganidan keyin 3 soat ichida qayd etiladi. Preparatning ta'siri 24 soatgacha davom etadi va 48 soatgacha sezilarli darajada saqlanib qoladi .. Gipotenziv ta'sir ko'rsatadigan preparat odatdagidan 4-8 hafta o'tgach rivojlanadi.
Arterial gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda telmisartan sistolik va diastolik qon bosimini, yurak urish tezligiga ta'sir qilmasdan kamaytiradi.
Telmisartanning to'satdan bekor qilinishida qon bosimi asta-sekin dastlabki darajaga qaytadi, bunda chekinish sindromi rivojlanmaydi.
Qo'llash usuli va dozasi
Preparat ovqatni iste'mol qilishidan qat'i nazar, og'iz orqali buyuriladi.
Arterial gipertenziya bilan, preparatning dastlabki tavsiya etilgan dozasi kuniga 1 marta 1 tabletkadan (40 mg) iborat. Terapevtik ta'sirga erishilmagan hollarda, dozasi kuniga bir marta 80 mg gacha. Dozani oshirish yoki qilmaslik to'g'risida qaror qabul qilishda, maksimal antihipertensiv ta'sir odatda davolanish boshlanganidan keyin 4-8 hafta ichida erishiladi.
Yurak-qon tomir kasalligi va o'limni kamaytirish uchun tavsiya etilgan doz - kuniga 1 marta 1 tabletkadan (80 mg). Davolashning dastlabki davrida qon bosimini qo'shimcha tuzatish talab qilinishi mumkin.
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar (shu jumladan gemodializga moyil bo'lganlar), keksa bemorlarda, preparatning dozasini o'zgartirish talab qilinmaydi.
Jigar faoliyatining engil va o'rtacha darajadagi buzilishlari bo'lgan bolalarda (A-B klassi - bola-Pugh shkalasi bo'yicha), sutkalik doza 40 mg dan oshmasligi kerak.
Yon ta'siri
Kuzatilgan yon ta'sir holatlari bemorlarning jinsi, yoshi yoki irqiga bog'liq emas.
Infektsiyalari: sepsis, shu jumladan halokatli sepsis, siydik yo'llari infektsiyalari (tsistitni o'z ichiga olgan holda), yuqori nafas yo'llari infektsiyalari.
Gemopoetik tizimdan: gemoglobinning pasayishi, anemiya, eozinofiliya, trombotsitopeniya.
Markaziy asab tizimi tomonidan: uyqusizlik, tashvish, tushkunlik, bosh aylanishi.
Yurak-qon tomir tizimidan: qon bosimining keskin pasayishi (ortostatik gipotenziya, shu jumladan), bradikardiya, taxikardiya, hushidan ketish.
Nafas olish tizimidan: nafas qisilishi.
Ovqat hazm qilish tizimidan: og'izning quruqligi, qichishish, oshqozonda noqulaylik, qusish, dispepsiya, diareya, qorin og'rig'i, jigar faoliyatining buzilishi, jigar transaminazalarining faolligi oshishi.
Siydik chiqarish tizimidan: buyrak funktsiyasining buzilishi (shu jumladan o'tkir buyrak etishmovchiligi), periferik shish, giperkreatininemiya.
Muskul-skelet tizimidan: artralgiya, bel og'rig'i, mushaklarning qisqarishi (buzoq mushaklarining kramplari), pastki ekstremitalarda og'riq, miyalji, tendonlarda og'riq (tendonitning namoyon bo'lishiga o'xshash alomatlar), ko'krak og'rig'i.
Allergik reaktsiyalar: anafilaktik reaktsiyalar, preparatning faol moddasiga yoki yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, angioedema, ekzema, eritema, terining qichishi, toshma (shu jumladan dori), ürtiker, toksik toshmalar.
Laboratoriya ko'rsatkichlari: giperurikemiya, qonda CPK darajasi oshishi, giperkalemiya.
Boshqalar: giperhidroz, grippga o'xshash sindrom, ko'rishning buzilishi, asteniya (zaiflik).
MIKARDIS® preparatini homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llash
Mikardis® homiladorlik va laktatsiya davrida kontrendikedir.
Rejalashtirilgan homiladorlik bilan Mikardis® ni boshqa antihipertenziv dori bilan almashtirish kerak. Homiladorlik aniqlanganda, Mikardisni imkon qadar tezroq to'xtatish kerak.
Klinikadan oldingi tadqiqotlarda preparatning teratogen ta'siri aniqlanmagan, ammo fetotoksik ta'sir qayd etilgan.
Maxsus ko'rsatmalar
Ba'zi bemorlarda RAASni bostirish tufayli, ayniqsa ushbu tizimda ishlaydigan dorilarning kombinatsiyasidan buyrak faoliyati (shu jumladan o'tkir buyrak etishmovchiligi) buziladi. Shu sababli, RAASning bunday ikki tomonlama blokadasi bilan olib boriladigan terapiya qat'iy individual ravishda va buyrak funktsiyasini diqqat bilan kuzatib borish kerak (shu jumladan, zardobdagi kaliy va kreatinin kontsentratsiyasini davriy monitoring).
Qon tomir tonusi va buyrak funktsiyasining asosan RAAS faolligiga bog'liq bo'lgan hollarda (masalan, surunkali yurak etishmovchiligi yoki buyrak kasalligi bilan og'rigan bemorlarda, shu jumladan buyrak arteriyasi qisqarishi yoki bitta buyrakning arteriya stenozi), ushbu tizimga ta'sir qiluvchi dorilarni tayinlash. o'tkir arterial gipotenziya, giperazotemiya, oliguriya, kamdan-kam hollarda o'tkir buyrak etishmovchiligi rivojlanishi bilan birga bo'lishi mumkin.
Mikardis® va kaliyni saqlaydigan diuretiklar, kaliy o'z ichiga olgan qo'shimchalar, kaliyni o'z ichiga oladigan tuz va qonda kaliy konsentratsiyasini oshiruvchi boshqa dorilarni (masalan, geparin) birgalikda qo'llash bilan RAASga ta'sir ko'rsatadigan boshqa dorilarni qo'llash tajribasiga asoslanib, bemorlarda ushbu ko'rsatkichni kuzatib borish kerak.
Shu bilan bir qatorda, Mikardis® ni gidroklorotiyazid kabi tiazid diuretiklari bilan birgalikda qo'llash mumkin, ular qo'shimcha ravishda hipotenziv ta'sirga ega (masalan, MikardisPlus® 40 mg / 12.5 mg, 80 mg / 12.5 mg).
Kuchli arterial gipertenziyasi bo'lgan bemorlarda kuniga 20 mg telmisartanning dozasi 12,5-25 mg gidroxlorotiyazid bilan birgalikda yaxshi muhosaba qilingan va samarali hisoblanadi.
Mikardis® Negroid irqi bemorlarida kamroq samaralidir.
Shakl va kompozitsiyani chiqarish
Dozalash shakli - planshetlar: dumaloq, yassi-silindrsimon, iskala va kamferli, oq yoki oq-sarg'ish rangli (5, 7, 10 va 20 dona. Blister qutilarga, 1, 2, 3, 4, 5, 8-karton to'plamlarga). yoki har birida 10 dona, 10, 20, 28, 30, 40, 50 va 100 dona qutilarga, birinchi qo'mondonli tortish moslamasi bilan yopiladigan qutilarga yoki vintli burilish qopqoqlari bilan yoki burilish sistemasi yoki birinchi nazorat nazorati bilan, karton qutiga 1 har bir to'plamda Telmisartan-dan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar mavjud).
1-tabletkaning tarkibi:
- faol komponent: telmisartan - 40 yoki 80 mg,
- yordamchi moddalar (tabletkalar 40/80 mg): kroskarmelloza natriy - 12/24 mg, natriy gidroksid - 3,35 / 6,7 mg, povidon-K25 - 12/24 mg, laktoza monohidrat (sut shakar) - 296.85 / 474,9 mg, magniy stearati - 3,80 / 6,4 mg, meglumin - 12/24 mg.
Arterial gipertenziya
Telmisartanni 80 mg dozada qo'llash AT II gipertenziv ta'sirini butunlay bloklaydi. Antihipertansif ta'sir birinchi dozadan keyin taxminan 3 soat ichida rivojlanadi, 24 soat davom etadi va 48 soatgacha ahamiyatli bo'lib qoladi, ma'lum terapevtik ta'sir odatda preparatni muntazam ravishda qo'llashdan 4-8 xafta keyin paydo bo'ladi.
Arterial gipertenziyada telmisartan yurak urish tezligiga (HR) ta'sir qilmasdan sistolik va diastolik qon bosimini (BP) tushiradi.
Preparatni keskin to'xtatgandan so'ng, qon bosimi darajasi bir necha kun davomida dastlabki qiymatiga qaytadi. Chekish sindromi rivojlanmaydi.
Qiyosiy klinik izlanishlarga ko'ra, telmisartanning gipotenziv ta'sirini boshqa sinfdagi dorilar (masalan, atenolol, gidroxlorotiyazid, enalapril, lisinopril, amlodipin) bilan solishtirish mumkin. Biroq, quruq yo'tal telmisartanni qabul qilgan bemorlarda ACE inhibitörlerini qabul qilgan bemorlarga qaraganda kamroq uchraydi.
Yurak-qon tomir kasalliklarining oldini olish
Vaqtinchalik ishemik xuruj, insult, yurak tomirlari (CHD), periferik arteriya shikastlanishi va 2-toifa diabetning asoratlari (chap qorincha gipertrofiyasi, mikro yoki makroalbuminuriya, retinopatiya) bilan og'rigan 55 yosh va undan katta bemorlarda. yurak-qon tomir asoratlari uchun xavf guruhiga kelganda, telmisartan birlashgan boshlang'ich tugash nuqtasini kamaytirishda ramipril ta'siriga o'xshash ta'sir ko'rsatdi: surunkali yurak etishmovchiligi tufayli kasalxonaga yotqizish. neostatal insult, miyokard infarkti, yurak-qon tomir o'lim.
Ramiprilga o'xshash Telmisartan, shuningdek, ikkilamchi nuqtalarning chastotasini kamaytirishda samarali ekanligini ko'rsatdi: o'limsiz insult, o'limga olib kelmaydigan miyokard infarkti va yurak-qon tomir kasalliklari.
Yurak-qon tomirlari o'limini kamaytirish uchun telmisartanning 80 mg dan past dozalarda samaradorligi o'rganilmagan.
Ramiprildan farqli o'laroq, telmisartan quruq yo'tal va anjiyoödem kabi nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarmadi. Ammo uni qabul qilish fonida arterial gipotenziya tez-tez sodir bo'ldi.
Dozalash shakli:
1 ta planshet o'z ichiga oladi:
dozasi 40 mg
faol modda: telmisartan - 40 mg
qo'shimcha moddalar: natriy gidroksid - 3,4 mg, povidon K 30 (polivinilpirolidon o'rtacha molekulyar og'irligi) - 12,0 mg, meglumin - 12,0 mg, mannitol - 165,2 mg, magniy stearati - 2,4 mg, talk - 5.0 mg. .
dozasi 80 mg
faol modda: telmisartan - 80 mg
qo'shimcha moddalar: natriy gidroksidi - 6,8 mg, povidon K 30 (polivinilpirolidon o'rtacha molekulyar og'irligi) - 24,0 mg, meglumin - 24,0 mg, mannitol - 330,4 mg, magniy stearati - 4,8 mg, talk - 10,0 mg.
Planshetlar oq yoki deyarli oq, yumaloq, tekis-silindrsimon va kesikli.
Farmakologik xususiyatlari
Farmakodinamika
Telmisartan ma'lum bir angiotensin II retseptorlari antagonistidir (AT turi1), og'zaki qabul qilinganda samarali. Bu AT pastki turiga yuqori darajada bog'liq1 angiotensin II retseptorlari orqali angiotensin II ning ta'siri amalga oshiriladi. Angiotensin II ni retseptor bilan bog'lanishdan chiqarib tashlaydi, bu retseptorga nisbatan agonistning ta'siriga ega emas.
Telmisartan faqat AT pastki turiga ulanadi1 angiotensin II retseptorlari. Ulanish uzluksiz. Boshqa retseptorlarga, shu jumladan antikorlarga yaqinligi yo'q2 retseptorlari va boshqa kam o'rganilgan angiotensin retseptorlari. Ushbu retseptorlarning funktsional ahamiyati, shuningdek, konsentratsiyasi telmisartanni tayinlash bilan ortib boradigan angiotensin II bilan ortiqcha stimulyatsiyasining ta'siri o'rganilmagan. Qonda aldosteron kontsentratsiyasini pasaytiradi, qon plazmasida reninni inhibe qilmaydi va ion kanallarini to'sib qo'ymaydi.Telmisartan, angiotensinga aylantiruvchi fermentni (kininaz II) (bradikinini parchalaydigan ferment) ham inhibe qilmaydi. Shuning uchun bradikinin tufayli yuzaga kelgan nojo'ya ta'sirlarning ko'payishi kutilmaydi.
Bemorlarda telmisartan 80 mg dozada angiotenzin II gipertenziv ta'sirini butunlay bloklaydi. Antihipertansif ta'sirning boshlanishi telmisartanni birinchi qabul qilganidan keyin 3 soat ichida qayd etiladi. Preparatning ta'siri 24 soat davom etadi va 48 soatgacha sezilarli darajada saqlanib qoladi. Ko'zga tashlanadigan antihipertansif ta'sir odatda og'zaki qabul qilishdan 4-8 hafta o'tgach rivojlanadi.
Arterial gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda telmisartan yurak urish tezligiga (HR) ta'sir qilmasdan sistolik va diastolik qon bosimini (BP) pasaytiradi.
Telmisartanning keskin bekor qilinishi holatlarida qon bosimi asta-sekin "chekinish" sindromini rivojlantirmasdan dastlabki darajasiga qaytadi.
Farmakokinetikasi
Og'iz orqali qabul qilinganida, u oshqozon-ichak traktidan tezda so'riladi. Biologik mavjudligi 50% ni tashkil qiladi. Oziq-ovqat bilan bir vaqtda qabul qilganda, AUC ning pasayishi (kontsentratsiya vaqtining egri ostidagi maydon) 6% dan (40 mg dozada) 19% gacha (160 mg dozada). Ovqatlanishdan 3 soat o'tgach, ovqatlanish vaqtidan qat'i nazar, qon plazmasidagi kontsentratsiya darajasi belgilanadi. Erkaklar va ayollarda plazma kontsentratsiyasida farq mavjud. Bilanmaksimal(maksimal kontsentratsiya) va AUC, samaradorlikka sezilarli ta'sir ko'rsatmasdan, erkaklarnikiga nisbatan ayollarda taxminan mos ravishda 3 va 2 baravar yuqori edi.
Qon plazmasi oqsillari bilan aloqa - 99,5%, asosan albuminlar va alfa-1 glikoproteinlar bilan. Muvozanat kontsentratsiyasida taqsimlanishning aniq hajmining o'rtacha qiymati 500 litrni tashkil qiladi. Glyukuron kislotasi bilan konjugatsiya orqali metabollanadi. Metabolitlar farmakologik jihatdan faol emas. Yo'q qilishning yarim muddati 20 soatdan ko'proq. U ichak orqali o'zgarmaydi, buyraklar orqali chiqariladi - qabul qilingan dozaning 2% dan kamrog'i. "Gepatik" qon oqimi bilan solishtirganda (taxminan 1500 ml / min) plazma tozaligi yuqori (900 ml / min).
Keksa bemorlarda telmisartanning farmakokinetikasi yosh bemorlardan farq qilmaydi. Dozani sozlash talab qilinmaydi.
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, shu jumladan gemodializ bilan og'rigan bemorlarda dozani o'zgartirish talab qilinmaydi. Telmisartan gemodializ yordamida olib tashlanmaydi.
Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Jigar faoliyatining engil va o'rtacha darajadagi buzilishlari bo'lgan bolalarda (A-B klassi - bola-Pugh shkalasi bo'yicha), sutkalik doza 40 mg dan oshmasligi kerak.
Bolalar uchun foydalanish
Telmisartanni 4 hafta davomida 1 mg / kg yoki 2 mg / kg dozada qabul qilgandan keyin 6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda telmisartanning farmakokinetikasining asosiy ko'rsatkichlari, umuman olganda, kattalarni davolashda olingan ma'lumotlar bilan taqqoslanadi va telmisartanning farmakokinetikasi notekisligini tasdiqlaydi. ayniqsa C haqidamaksimal.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Telmisartan boshqa antihipertenziv vositalarning hipotenziv ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Klinik ahamiyatga ega bo'lgan o'zaro ta'sirlarning boshqa turlari aniqlanmagan.
Digoksin, varfarin, gidroxlorotiyazid, glibenklamid, ibuprofen, paratsetamol, simvastatin va amlodipin bilan birgalikda foydalanish klinik ahamiyatga ega o'zaro ta'sirga olib kelmaydi. Qon plazmasidagi digoksin kontsentratsiyasining o'rtacha 20% ga (bir holatda 39% ga) sezilarli darajada oshishi. Telmisartan va digoksinni bir vaqtda qabul qilish bilan vaqti-vaqti bilan qondagi digoksin konsentratsiyasini aniqlash tavsiya etiladi.
Telmisartan va ramiprilni bir vaqtda qo'llash bilan AUC0-24 va ramipril va ramiprilning Cmaxlarida 2,5 baravar ko'payish kuzatildi. Ushbu hodisaning klinik ahamiyati aniqlanmagan.
ACE inhibitörleri va lityum preparatlarini bir vaqtning o'zida qabul qilish bilan toksik ta'sir ko'rsatadigan qondagi lityum kontsentratsiyasining teskari o'sishi kuzatildi. Kamdan kam hollarda, bunday o'zgarishlar angiotensin II antagonist retseptorlari qabul qilinishi bilan qayd etildi. Lityum va angiotensin II retseptorlari antagonistlarini bir vaqtda qo'llash bilan qondagi lityum kontsentratsiyasini aniqlash tavsiya etiladi.
NSAID bilan davolash, shu jumladan atsetilsalitsil kislotasi, COX-2 inhibitörleri va selektiv bo'lmagan NSAIDlarni davolash, suvsizlangan bemorlarda o'tkir buyrak etishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Renin-angiotensin-aldosteron tizimiga (RAAS) ta'sir etuvchi dorilar sinergik ta'sir ko'rsatishi mumkin. NSAID va telmisartanni olgan bemorlarda, davolanish boshlanishida BK kompensatsiya qilinishi va buyrak faoliyati nazorat qilinishi kerak.
Prostaglandinlarning vazodilatator ta'sirini inhibe qilish orqali antipertenziv vositalar, masalan, telmisartan ta'sirining pasayishi NSAID bilan birgalikda davolashda kuzatildi.
Qo'llash usuli va dozasi
Telmisartan tabletkalari kunlik og'iz orqali qabul qilish uchun mo'ljallangan va suyuq holda, ovqat bilan yoki iste'mol qilinmasdan olinadi.
Arterial gipertenziyani davolash
Kattalar uchun tavsiya etilgan doz kuniga bir marta 40 mg.
Kerakli qon bosimiga erishilmagan holatlarda, Telsartan® dozasini kuniga 80 mg dan oshirish mumkin.
Dozani oshirganda, maksimal antihipertensiv ta'sir odatda davolanish boshlanganidan keyin to'rt-sakkiz hafta ichida erishilishini hisobga olish kerak.
Telsartan® ni tiazid diuretiklari bilan birgalikda qo'llash mumkin, masalan, gidroxlorotiyazid, ular telmisartan bilan birgalikda qo'shimcha hipotenziv ta'sir ko'rsatadi.
Qattiq arterial gipertenziyasi bo'lgan bemorlarda telmisartanning dozasi kuniga 160 mg ni tashkil qiladi (ikkita tabletka Telsartan® 80 mg) va gidroxlorotiyazid bilan birgalikda kuniga 12,5-25 mg yaxshi qabul qilindi va samarali bo'ldi.
Yurak-qon tomir kasalligi va o'limning oldini olish
Tavsiya etilgan doz kuniga bir marta 80 mg.
80 mg dan past dozalarning yurak-qon tomir kasalliklari va o'limini kamaytirishda samarali ekanligi aniqlanmadi.
Telsartan® preparatini yurak-qon tomir kasalligi va o'limning oldini olish uchun qo'llashning dastlabki bosqichida qon bosimini (BP) nazorat qilish tavsiya etiladi, shuningdek qon bosimini pasaytiradigan dorilar bilan qon bosimini to'g'irlash kerak bo'lishi mumkin.
Telsartan® preparatini ovqat iste'mol qilishdan qat'iy nazar qabul qilish mumkin.
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, shu jumladan gemodializ bilan og'rigan bemorlarda dozani o'zgartirish talab qilinmaydi. Buyrak etishmovchiligi va gemodializ bilan og'rigan bemorlarni davolashda tajriba cheklangan. Bunday bemorlar uchun 20 mg past dozadan boshlash tavsiya etiladi. Gemofiltratsiya paytida Telsartan® qondan chiqarilmaydi.
Jigarning engil va o'rtacha darajadagi buzilishi bo'lgan bemorlarda sutkalik doza kuniga bir marta 40 mg dan oshmasligi kerak.
Dozani sozlash talab qilinmaydi.
Nosologik tasnif (ICD-10)
Dori vositalari | 1 yorliq. |
faol modda: | |
telmisartan | 40/80 mg |
qo'shimcha moddalar: natriy gidroksidi - 3,4 / 6,8 mg, povidon K30 (polivinilpirolidon o'rtacha molekulyar og'irligi) - 12/24 mg, meglumin - 12/24 mg, mannitol - 165.2 / 330.4 mg, magniy stearati - 2.4 / 4 , 8 mg, talk - 5/10 mg |
Ishlab chiqaruvchi:
"Severnaya Zvezda" YoAJ, Rossiya
Ishlab chiqaruvchining yuridik manzili:
111141, Moskva, Zeleni prospekti, 5/12 d., 1-bet
Da'voni tayyorlash va qabul qilish manzili:
188663, Leningrad viloyati., Vsevolojsk tumani, shahar posyolkasi Kuzmolovskiy, 188-ustaxona binosi
Homiladorlik va laktatsiya
Telmisartan-SZ dan foydalanish homiladorlik paytida kontrendikedir. Homiladorlikni aniqlashda preparatni darhol to'xtatish kerak. Agar kerak bo'lsa, muqobil terapiya buyuriladi (homiladorlik paytida foydalanish uchun tasdiqlangan antihipertenziv dorilarning boshqa turlari).
Homiladorlikning ikkinchi va uchinchi uch oyligida ARA II kontrendikedir.
Telmisartanning klinik tekshiruvlarida teratogen ta'sir aniqlanmadi, ammo fetotoksisite aniqlandi. Ma'lumki, homiladorlikning ikkinchi va uchinchi trimestrlarida ARA II ga ta'sir qilish odamda xomilalik (buyrak funktsiyasining pasayishi, oligohidroamnion, bosh suyagining kechiktirilgan ossifikatsiyasi), shuningdek neonatal toksiklikni (buyrak etishmovchiligi, gipotenziya, giperkalemiya) keltirib chiqaradi. Homiladorlikni rejalashtirgan bemorlarga muqobil terapiya buyurilishi kerak. Agar ARA II ni davolash homiladorlikning ikkinchi uch oyligida amalga oshirilgan bo'lsa, ultratovush yordamida homiladagi buyrak funktsiyasi va Boshsuyagi holatini baholash tavsiya etiladi.
Onalari ARA II ni olgan yangi tug'ilgan chaqaloqlarda arterial gipotenziyani diqqat bilan kuzatib borish kerak.
Emizish paytida Telmisartan-SZ bilan davolash kontrendikedir.
Hosildorlik bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.