Humulin® M3 (Humulin® M3)

Tayyorlashning savdo nomi: HUMULIN ® Doimiy

Xalqaro notijorat nomi (INN):
Eriydigan insulin (insonning genetik muhandisligi)

Dozalash shakli
Inyeksiya uchun eritma

Tarkibi
1 ml tarkibida:
faol modda - insulin 100 IU / ml,
qo'shimcha moddalar: Metakresol, glitserin (glitserin), in'ektsiya uchun suv, 10% xlorid kislota eritmasi va / yoki natriy gidroksidning 10% eritmasi pH ni aniqlash uchun ishlab chiqarish jarayonida ishlatilishi mumkin.

Ta'rif
Rangsiz shaffof eritma.

Farmakoterapevtik guruh
Gipoglikemik vosita qisqa ta'sir qiluvchi insulindir.

ATX kodi A10AB01.

Farmakologik xususiyatlari
Farmakodinamika
Humulin ® Doimiy - bu insonning rekombinat qiluvchi DNK insulinidir. Insulinning asosiy harakati glyukoza metabolizmini tartibga solishdan iborat. Bundan tashqari, u tananing turli to'qimalariga anabolik va anti-katabolik ta'sirga ega. Mushak to'qimasida glikogen, yog 'kislotalari, glitserin miqdori ko'payishi, oqsil sintezi va aminokislotalarni iste'mol qilish ko'payishi kuzatiladi, ammo glikogenoliz, glyukoneogenez, ketogenez, lipoliz, oqsil katabolizmi va aminokislotalarning ajralib chiqishi kuzatiladi.
Humulin ® Regular qisqa muddatli insulin preparati. Preparat ta'sirining boshlanishi qabul qilinganidan keyin 30 minut, maksimal effekt 1 dan 3 soatgacha, ta'sir qilish muddati - 5-7 soat. Insulin faolligidagi individual farqlar doza, in'ektsiya joyini tanlash, bemorning jismoniy faolligi va boshqalar kabi omillarga bog'liq.

Farmakokinetikasi
Yutilishning to'liqligi va insulin ta'sirining boshlanishi in'ektsiya joyiga (oshqozon, son, dumba), dozaga (yuborilgan insulin miqdori), preparatdagi insulin kontsentratsiyasiga va boshqalarga bog'liq. U to'qimalar bo'ylab notekis taqsimlanadi va yo'ldosh to'sig'iga va ko'krak sutiga kirmaydi. Asosan jigar va buyraklarda insulinaza bilan yo'q qilinadi. Buyraklar orqali chiqariladi (30-80%).

Nosologik tasnif (ICD-10)

Qo'llash usuli va dozasi

S / c elka, son, dumba yoki qoringa. Mushak ichiga yuborish mumkin.

Humulin ® M3 dozasini shifokor qondagi glyukoza kontsentratsiyasiga qarab individual ravishda belgilaydi. Gumulin M3 preparatini kiritishda kontrendikedir.

Boshqariladigan preparatning harorati xona haroratida bo'lishi kerak. Inyeksiya joylari bir-biridan kamida oyiga bir marta ishlatiladigan tarzda o'zgartirilishi kerak. Insulinni yuborish paytida qon tomiriga kirishdan ehtiyot bo'lish kerak. In'ektsiyadan keyin in'ektsiya joyini massaj qilmaslik kerak.

Bemorlarga insulin etkazib berish moslamasidan to'g'ri foydalanishni o'rgatish kerak.

Gumulin ® M3 - bu bemorlarning o'zlari tomonidan insulin preparatlarini aralashtirish zarurati oldini olish uchun tayyorlangan Humulin ® Regulum va Humulin ® NPH tarkibiga ega bo'lgan tayyor aralashma. Insulinni qabul qilish tartibi individualdir.

Kirishga tayyorgarlik

Xumulin® M3 preparatini flakonlarda tayyorlash uchun. Qo'llashdan oldin, Humulin ® M3 flakonlarini xurmolar orasiga bir necha marta yumshatish kerak, chunki u insulin to'liq qayta tiklanmaguncha u yagona loyqa suyuqlik yoki sutga aylanadi. Qudrat bilan silkiting bu to'g'ri dozaga xalaqit beradigan ko'pikka olib kelishi mumkin. Agar insulin aralashtirilgandan keyin yoriqlar bo'lsa yoki flakonning pastki qismiga yoki devorlariga yopishib qolsa, sovuq namunaning ta'sirini yaratadigan insulin ishlatmang. AOK qilingan insulin kontsentratsiyasiga mos keladigan insulin shpritsidan foydalaning.

Xumulin® M3 preparatini kartridjlarda tayyorlash uchun. Ishlatishdan oldin Humulin ® M3 patronlari kaftlar orasiga o'n marta solinib, 180 ° ga aylantirilib, insulin to'liq qayta tiklanmaguncha, u yagona loyqa suyuqlik yoki sutga aylanguncha ko'tariladi. Qudrat bilan silkiting bu to'g'ri dozaga xalaqit beradigan ko'pikka olib kelishi mumkin. Har bir kartridj ichida insulin aralashtirishni osonlashtiradigan kichik shisha shar mavjud. Aralashgandan keyin yoriqlar bo'lsa, insulin ishlatmang. Ultriumlar qurilmasi ularning tarkibidagi boshqa insulinlar bilan to'g'ridan-to'g'ri kartridjning o'zida aralashtirishga imkon bermaydi. Ultriumlar to'ldirishga mo'ljallanmagan. Inyeksiya qilishdan oldin, insulin yuborish uchun shpritsli qalamdan foydalanish bo'yicha ishlab chiqaruvchining ko'rsatmalari bilan tanishib chiqish kerak.

QuickPen ™ shpritsidagi qalamdagi Humulin ® M3 uchun. Inyeksiya qilishdan oldin siz foydalanish uchun QuickPen ™ shpritsli qo'llanmalar bilan tanishib chiqing.

QuickPen ™ shpritsli qalam qo'llanmasi

QuickPen ™ shpritsidan foydalanish oson. Bu 100 IU / ml faollikdagi 3 ml (300 PIECES) insulin preparatini o'z ichiga olgan insulinni ("insulin qalam") yuborish uchun mo'ljallangan qurilma. Bir in'ektsiya uchun 1 dan 60 birlikgacha insulin kiritishingiz mumkin. Siz dozani bitta birlik aniqligi bilan belgilashingiz mumkin. Agar juda ko'p birliklar o'rnatilgan bo'lsa, dozani insulin yo'qotmasdan tuzatish mumkin. QuickPen ™ shpritsli qalam ishlab chiqarish ignalari bilan ishlash uchun tavsiya etiladi Bekton, Dikkinson va kompaniya (BD) shprits qalamlari uchun. Shprits qalamini ishlatishdan oldin, igna shprits qalamiga to'liq ulanganligiga ishonch hosil qiling.

Kelajakda quyidagi qoidalarga rioya qilish kerak.

1. Shifokor tomonidan tavsiya etilgan asepsiya va antiseptiklar qoidalariga rioya qiling.

3. Inyeksiya uchun joy tanlang.

4. Inyeksiya joyida terini artib oling.

5. Alternativ inyeksiya joylari, shu joyda bir oyda ko'pi bilan bir marta foydalaniladi.

QuickPen ™ shpritsli qalamni tayyorlash va kiritish

1. Shprits qalamini olib tashlash uchun uni torting. Qopqoqni burama. Shpritsli qalamdan yorliqni olib tashlamang. Insulin insulin turi, yaroqlilik muddati, tashqi ko'rinishi tekshirilganligiga ishonch hosil qiling. Shprits qalamini kaftlar orasiga 10 marta sekin yoping va 10 marta aylantiring.

2. Yangi igna oling. Igna tashqi qopqog'idan qog'oz stikerini olib tashlang. Ultrium ushlagichining uchidagi kauchuk diskni artib olish uchun spirtli ichimliklardan foydalaning. Qopqoq ichida joylashgan ignani, eksenel holda, shprits qalamiga bog'lang. To'liq biriktirilguncha igna ustiga vidalang.

3. Tashqi qopqoqni ignadan oling. Uni tashlamang. Igna ichki qopqog'ini echib oling va olib tashlang.

4. QuickPen ™ shprits qalamini insulin uchun tekshiring. Har safar insulin iste'molini tekshirishingiz kerak. Shprits qalamidan insulin etkazib berilishini tekshirish har bir in'ektsiyadan oldin, shprits qalamining dozaga tayyor ekanligiga ishonch hosil qilish uchun bir martalik insulin paydo bo'lguncha amalga oshirilishi kerak.

Agar siz talisman paydo bo'lishidan oldin insulin miqdorini tekshirmasangiz, siz oz yoki juda ko'p insulin olishingiz mumkin.

5. Terini torting yoki uni katta katlamga to'plang. Shifokor tomonidan tavsiya etilgan in'ektsiya texnikasidan foydalanib, igna ignasini joylashtiring. Bosh barmog'ingizni doz dozasiga qo'ying va to'liq to'xtaguncha mahkam bosing. To'liq dozani kiritish uchun dozani tugmachasini bosib ushlab turing va asta-sekin 5 ga bo'ling.

6. Ignani olib tashlang va inyeksiya joyini bir necha soniya davomida paxta tayoqchasi bilan yaxshilab siqib oling. Inyeksiya joyini silamang. Agar insulin ignadan tushib qolsa, ehtimol bemor ignani terining ostida etarlicha uzoq ushlab turmagan. Igna uchida bir tomchi insulin borligi normaldir, bu dozaga ta'sir qilmaydi.

7. Igna qopqog'ini ishlatib, ignani oching va uni yo'q qiling.

Juft sonlar doza indikatori oynasida raqamlar, toq sonlar juft raqamlar orasidagi to'g'ri chiziqlar sifatida chiqariladi.

Agar ma'murlashtirish uchun zarur bo'lgan doz kartridjda qolgan birliklar sonidan ko'p bo'lsa, siz ushbu shprits qalamiga insulinning qolgan miqdorini kiritishingiz, so'ngra kerakli dozani qabul qilishni tugallash uchun yangi qalamdan foydalanishingiz yoki yangi shprits qalam yordamida butun dozani kiritishingiz mumkin.

Doz tugmachasini burab, insulin yuborishga urinmang. Agar u doza tugmachasini bossa, bemor insulin olmaydi. Insulin dozasini olish uchun siz to'g'ridan-to'g'ri o'qda doza tugmachasini bosishingiz kerak.

In'ektsiya paytida insulin dozasini o'zgartirishga urinmang.

Izoh Shpritsli qalam bemorga insulin dozasini shprits qalamida qolgan birliklar sonidan ortiqroq qilib qo'yishga imkon bermaydi. Agar siz dozani to'liq qabul qilinishiga ishonchingiz komil bo'lmasa, siz boshqasini kiritmasligingiz kerak. Har bir ukoldan keyin ignani olib tashlash kerak. Preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarni o'qib chiqishingiz va ularga rioya qilishingiz kerak. Har bir in'ektsiyadan oldin shprits qalamidagi yorliqni tekshirish kerak, preparatning yaroqlilik muddati tugamaganligiga va bemor insulin turini to'g'ri ishlatayotganiga ishonch hosil qilish kerak, shprits qalamidagi yorliqni olib tashlamang.

QuickPick ™ shpritsli qalamni dozalash tugmasining rangi shprits qalam yorlig'idagi chiziq rangiga mos keladi va insulin turiga bog'liq. Ushbu qo'llanmada dozani tanlash tugmasi kul rangda ko'rsatilgan. QuickPen ™ shpritsli qalam tanasining bej rangi uning Humulin ® mahsulotlari bilan ishlashga mo'ljallanganligini ko'rsatadi.

Saqlash va yo'q qilish

Qalam ishlatish uchun qo'llanmada ko'rsatilgan vaqtdan ko'proq vaqt davomida muzlatgichdan tashqarida bo'lsa, foydalanib bo'lmaydi.

Shprits qalamini igna bilan biriktirmang. Agar igna biriktirilgan holda qolsa, insulin qalamdan chiqib ketishi mumkin yoki insulin igna ichida qurishi mumkin, shu bilan igna tiqilib qolishi yoki kartridj ichida havo pufakchalari paydo bo'lishi mumkin.

Ishlatilmayotgan shprits qalamlari muzlatgichda 2 dan 8 ° C haroratda saqlanishi kerak. Agar u muzlatilgan bo'lsa, shprits qalamini ishlatmang.

Ayni paytda ishlatilayotgan shprits qalamini xona haroratida, issiqlik va yorug'likdan himoyalangan joyda, bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.

Ishlatilgan ignalarni ponksiyondan saqlanadigan, qayta tiklanadigan idishlarga (masalan, biohazardli moddalar yoki chiqindilar uchun idishlar) yoki sizning davolovchi mutaxassisingiz tavsiya qilgan joyga tashlang.

Ishlatilgan shpritsli qalamlarni ularga biriktirilgan igna bo'lmagan holda tashlang, davolovchi shifokorning tavsiyalariga binoan mahalliy tibbiy chiqindilarni yo'q qilish talablariga muvofiq.

To'ldirilgan sharfli konteynerni qayta ishlatmang.

Chiqarish shakli

Teri ostiga yuborish uchun suspenziya, 100 IU / ml. Neytral shisha flakonlarda 10 ml preparat. 1 fl karton paketga joylashtirilgan.

Neytral shisha kartridjda har biri 3 ml dan. 5 patron blisterga joylashtirilgan. 1 bl ular karton qutiga joylashtirilgan yoki kartridj QuickPen ™ shpritsli qalamga kiritilgan. 5 ta shprits qalamlari karton qutiga joylashtirilgan.

Ishlab chiqaruvchi

Ishlab chiqaruvchi: Eli Lilly va Company, USA. Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, AQSh.

Qadoqlangan: ZAO "ORTAT", 157092, Rossiya, Kostroma viloyati, Susaninskiy tumani, s. Shimoliy, mikrorayon. Xaritonovo.

Kartridjlar, QuickPen ™ shpritsli qalamlar , Lilly France tomonidan ishlab chiqarilgan, Frantsiya. Zona Industrialiel, 2-chi polkovnik Lilli, 67640 Fegersxaym, Frantsiya.

Qadoqlangan: ZAO "ORTAT", 157092, Rossiya, Kostroma viloyati, Susaninskiy tumani, s. Shimoliy, mikrorayon. Xaritonovo.

Lilly Pharma LLC Humulin ® M3 ning Rossiya Federatsiyasida eksklyuziv importchisi hisoblanadi

Farmakologik ta'sir

Insonning rekombinant DNK insulinidir. Bu o'rtacha ta'sir qiladigan insulin preparati.
Preparatning asosiy ta'siri glyukoza metabolizmini tartibga solishdan iborat. Bundan tashqari, u anabolik ta'sirga ega. Mushak va boshqa to'qimalarda (miya bundan mustasno) insulin glyukoza va aminokislotalarni hujayra ichidagi tashishni tezlashtiradi, oqsil anabolizmini tezlashtiradi. Insulin glyukoza jigarda glikogenga aylanishiga yordam beradi, glyukoneogenezni inhibe qiladi va ortiqcha glyukoza yog'ga konversiyasini rag'batlantiradi.

Yon ta'siri

- Preparatning asosiy ta'siri bilan bog'liq yon ta'sir: gipoglikemiya.
- Og'ir gipoglikemiya ongni yo'qotishiga va (istisno hollarda) o'limga olib kelishi mumkin.
- Allergik reaktsiyalar: mahalliy allergik reaktsiyalar mumkin - giperemiya, in'ektsiya joyida shishish yoki qichishish (odatda bir necha kundan bir necha haftagacha to'xtaydi), tizimli allergik reaktsiyalar (kamroq uchraydi, ammo jiddiyroq) - umumiy qichima, nafas qisilishi, nafas qisilishi, qon bosimi pasayishi, yurak urish tezligi, terlashning ko'payishi. Tizimli allergik reaktsiyalarning og'ir holatlari hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin.
- Boshqalar: lipodistrofiyani rivojlanish ehtimoli minimal.

Dozalash shakli

Inyeksiya uchun suspenziya 100 IU / ml

Bir ml suspenziya o'z ichiga oladi

faol modda inson insulin (DNK - rekombinant) 100 IU,

qo'shimcha moddalar: distillangan metakresol, glitserin, fenol, protamin sulfat, natriy vodorod fosfat gepatidrat, rux oksidi (rux Zn ++ jihatidan), pH ni sozlash uchun 10% xlorid kislota, pHni sozlash uchun 10% natriy gidroksid eritmasi, in'ektsiya uchun suv.

Oq rangdagi suspenziya, tik turganida toza, rangsiz yoki deyarli rangsiz g'ayritabiiy va oq cho'kma hosil qiladi. Yog'ingarchilik yumshoq tebranish bilan osonlikcha qayta tiklanadi.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetikasi

Humulin® M3 - bu o'rtacha ta'sirga ega insulin preparati. Preparat ta'sirining boshlanishi qabul qilinganidan keyin 30 minut, maksimal effekt 1 dan 8,5 soatgacha, ta'sir qilish muddati 14-15 soatni tashkil qiladi.

Teri ostiga kiritilgandan so'ng odatdagi faollik profilini (glyukoza olishning egri) quyidagi rasmda qalin chiziq sifatida ko'rsatilgan. Insulin faolligidagi individual farqlar doza, in'ektsiya joyini tanlash, bemorning jismoniy faolligi va boshqalar kabi omillarga bog'liq.

Insulin faolligi

Vaqt (soat)

Farmakodinamika

Humulin M3 - bu DNK rekombinant insulin. Bu in'ektsiya uchun ikki fazali suspenziya (30% muntazam Humulin X va 70% Humulin NPH).

Insulinning asosiy harakati glyukoza metabolizmini tartibga solishdan iborat.

Bundan tashqari, u turli xil tana to'qimalariga anabolik va anti-katabolik ta'sirga ega. Mushak to'qimasida glikogen, yog 'kislotalari, glitserin miqdori ko'payishi, oqsil sintezi va aminokislotalarni iste'mol qilish ko'payishi kuzatiladi, ammo glikogenoliz, glyukoneogenez, ketogenez, lipoliz, oqsil katabolizmi va aminokislotalarning chiqarilishi kamayadi.