Onglisa preparati - ko'rsatmalar va foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

"Onglisa" qoplangan tabletkalar shaklida sotiladi, ularning tarkibida 2,5 yoki 5 mg bo'lishi mumkin va belgilangan dozaga qarab belgilanadi.

Planshetlar bitta paketga 30 donadan qadoqlangan.

Farmakodinamika va farmakokinetika

Qandli diabetning terapiyasi davolash endokrinolog tomonidan kasallikning kechishi va bemorning tana xususiyatlariga qarab belgilanadigan farmakologik davolanishni o'z ichiga oladi, shuningdek, giyohvand bo'lmagan davolanish, ya'ni parhez va jismoniy mashqlar davolashning muhim qismidir, ularsiz kompensatsiya olishning iloji yo'q. Onglisa - bu 2-toifa diabet uchun buyurilgan gipoglikemik dori. Ushbu dori monoterapiya shaklida yoki boshqa gipoglikemik dorilar bilan birgalikda buyurilishi mumkin. Unda ko'rsatmalar, kontrendikatsiyalar va maxsus ko'rsatmalarning aniq ro'yxati mavjud.

"Onglises" ning ta'sir qilish mexanizmi organizmda oqsillarni ajratish funktsiyasini bajaradigan maxsus fermentni blokirovka qilishga asoslangan. Ushbu ferment, dipeptidil peptidaza-ko'p funktsiyalarga qo'shimcha ravishda, oshqozon osti bezi hujayralari tomonidan insulin sekretsiyasini rag'batlantiradigan oqsillarni parchalaydi, shuningdek unga glyukagon sekretsiyasini bloklaydi va insulin sekretsiya hujayralarining glyukoza sezgirligini oshiradi.

Dipeptidil peptidaz-4 yoki qisqartirilgan DPP-4 glyukagonga o'xshash peptid-1 (GLP-1) va glyukozaga bog'liq insulinotropik polipeptidni (HIP) yo'q qiladi. "Onglise" tarkibidagi saksagliptin DPP-4 ni blokirovka qiladi, bu GLP-1 va HIP qon darajasining keskin oshishiga olib keladi.

Shunday qilib, preparat quyidagilarga olib keladi:

• Qonda glyukagonning quyi konsentratsiyasi,
• Insulin miqdorini oshirish,
• Beta hujayralarining glyukozaga bo'lgan reaktsiyasining ortishi.

Klinik tadkikotlar glyukozalangan gemoglobin darajasiga va ovqatdan keyin glyukoza miqdoriga "onglise" ning ta'sirini isbotladi.

Muhim! Preparatni boshqa hipoglisemik vositalar yoki insulin bilan birlashtirish mumkin.

"Onglisa" qonga yaxshi singib ketadi, taxminan 75% va qabul qilinganidan 1-4 soat o'tgach qondagi maksimal konsentratsiyasiga etadi. Ovqatning emilimiga ta'siri klinik jihatdan aniqlanmagan. Jigar va buyraklar tomonidan metabollanadi. Faqat jiddiy buyrak etishmovchiligi dozani to'g'irlashni talab qiladi, chunki bu preparatning filtrlanishini va chiqarilishini buzishi mumkin. Jigar etishmovchiligi va buyrak etishmovchiligining og'irligi o'rtacha darajagacha bo'lsa, bu "onglise" kontsentratsiyasining sezilarli o'zgarishiga olib kelmaydi.

Ko'rsatmalar va kontrendikatsiyalar

Preparat faqat 2-toifa diabet bilan og'rigan, ammo kasallikning har qanday bosqichida va insulinga bog'liq bo'lgan bemorlarga buyuriladi. Parhez va jismoniy mashqlar bilan birgalikda organizmdagi glyukoza konsentratsiyasining tez o'zgarishiga olib keladi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar orasida:

• Ushbu guruhning dorilariga reaktsiya sifatida tarkibiy qismlarning har biriga shaxsiy sezgirlik, shuningdek anafilaktik shok va tarixdagi boshqa jiddiy allergik reaktsiyalar,
• 1-toifa diabet uchun dori sifatida kontrendikedir, chunki uning samaradorligi to'g'risida ma'lumotlar yo'q,
• Siydik chiqarishning yuqori darajasi, ketoatsidoz va diabetik koma,
• Tarkibi tarkibidagi laktoza tufayli u laktoza malabsorbtsiyasi va laktaza etishmovchiligi bo'lgan odamlarda kontrendikedir.
• 18 yoshgacha bo'lgan bolalar
• Neonatal davrda homilaning va chaqaloqning holatiga preparatning ta'siri to'g'risida tadqiqotlar o'tkazilmaganligi sababli homiladorlik va laktatsiya davrida ayol.

Nisbiy kontrendikatsiyalar yoki preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak bo'lgan holatlar buyrak yoki jigar etishmovchiligi, 65 yoshdan oshgan, surunkali pankreatit ekzokrin va endokrin etishmovchiligi bilan klinik ko'rinishda yoki tarixda namoyon bo'ladi.

Yon ta'siri

"Onglisa", preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarda preparatni qabul qilish paytida paydo bo'lishi mumkin bo'lgan noxush alomatlar ro'yxati mavjud.

• Yuqori nafas yo'llari, siydik yo'llari, oshqozon, sinuslarning yuqumli kasalliklari (infektsiyalar juda keng tarqalgan)
• Dispeptik alomatlar (ko'ngil aynish, qusish),
• Bosh og'rig'i,
• Allergik reaktsiyalar (shuningdek keng tarqalgan, ammo davolanishni to'xtatishni talab qilmaydi)
• Kombinatsiyalangan terapiya bosh og'rig'i, nazofaringit, pastki ekstremitalarning shishi bilan murakkablashishi mumkin,
• Gipoglikemiya monoterapiya va birgalikda davolash bilan bir xil chastotada sodir bo'ladi va qonda glyukoza miqdorini ko'tarish uchun shoshilinch choralarni talab qiladi.

Bosh og'rig'i, ekstremitalarda titroq, quruq og'iz, terlash, ochlik kabi simptomlarni tavsiflashda darhol shakar miqdorini oshirish choralarini ko'rish kerak.

Dozani oshirib yuborish va dozani oshirib yuborish

Preparatni diabet kasalligi bilan iste'mol qilish kunning istalgan vaqtida ruxsat etiladi, kuniga bir marta, boshlang'ich dozasi 5 mg.

Boshqa dorilar bilan birlashganda, doz o'zgarmaydi. Uchrashuvni boshlashdan oldin, siz shifokor-endokrinolog bilan maslahatlashingiz kerak, u tekshiruvdan so'ng, so'rov va laboratoriya tekshiruvlaridan so'ng zarurat va to'g'ri davolanishni aniqlaydi.

"Metformin" bilan qo'shilganda, ko'pincha "onglise" ning dozasi 5 mg ni tashkil qiladi, "metformin" kuniga 500 mg ni tashkil qiladi. Agar bunday davolash natija bermasa, "metformin" dozasini oshirish to'g'ri bo'ladi.

Kuniga 2,5 mg gacha, buyrak etishmovchiligida "onglise" dan foydalanish kamayadi. Engil shakllarda, shuningdek jigar etishmovchiligi va keksa yoshdagi odamlarda dozani kamaytirish talab qilinmaydi.

O'zaro aloqalar

Dori vositalarining o'zaro ta'sirini bir necha bor o'rganib chiqqandan so'ng, davolanish samaradorligiga ta'sir qiladigan muhim reaktsiyalar aniqlanmadi.

Ko'pincha preparatning konvertatsiyasi jigar orqali o'tadi, bu ma'lum fermentlarning induktsiyasiga olib keladi. Amaliyotda bir xil ta'sirga ega dorilar bilan kombinatsiya jiddiy oqibatlarga olib kelmadi.

Muhim! Chekish, alkogol va yoshning "onglise" davolanishiga ta'siri o'rganilmagan.

Preparatning analoglari orasida ham mahalliy, ham xorijiy ishlab chiqaruvchilarni topish mumkin. Xalqaro nodavlat nomi (INN) - saksagliptin.

"Lidiya, 60 yoshda. Menga "metformin" kombinatsiyasi bilan "onglise" buyurildi, chunki mening ahvolim beqaror edi, qon shakarim doimiy ravishda sakrab turdi, o'zimni juda charchadim, ishlash qiyin bo'ldi. Faqat bitta davolash kursi barcha noxush alomatlardan xalos bo'lishga yordam berdi va glyukoza miqdorini 7 mmol / l ga tushirdi. "

"Lolita, 53 yoshda. Menga boshqa dori yordam bermaganida, bu dorini buyurishdi, bu mening oxirgi umidim edi. Katta yaxshilanish tez yaxshilanish edi, va hech qanday alomatlar meni bezovta qilmadi. Bitta dori yordam bermaganlarning o'rnini bosadi. ”

“Maykl, 49 yoshda. Men uch yildan ortiq vaqt davomida shifokor tomonidan buyurilgan "onglise" ni "metformin" bilan birgalikda olib boraman. Agar dietaga rioya qilsam, shakar ko'tarilmaydi. Agar siz barcha qoidalarga rioya qilsangiz, qoningiz miqdorini doimiy tekshirib turing, shunda diabetni eslab bo'lmaydi.

Turli xil tibbiy saytlar ularning narxini ko'rsatadi. Onlayn ravishda yoki shaharning istalgan dorixonasida sotib olish uchun retsept bo'yicha buyurtma berish mumkin. Narxlar asosan 30 tabletkadan iborat paket uchun 1900-2000 rublni tashkil qiladi. Bu bir oylik kurs uchun etarli. Ushbu dori uzluksiz mast bo'lishi kerak. Shuning uchun siz kerakli miqdordagi planshetlarga oldindan g'amxo'rlik qilishingiz kerak.

Surunkali kasalliklarda uzoq vaqt davomida buyurilgan har qanday kimyoviy preparat yon ta'sirga va organlar va tizimlarning funktsiyalarini jiddiy buzilishiga olib kelishi mumkin. Buning oldini olish uchun, shuningdek kompensatsiya bosqichida kasallikni doimiy ravishda ushlab turish uchun vaqti-vaqti bilan tashrif buyuradigan shifokorga tashrif buyurish kerak. Bunday maslahatlashuv paytida shifokor preparatning belgilangan dozasi yordam beradimi yoki yo'qmi, bemor barcha ko'rsatmalarga amal qiladimi yoki yo'qmi: u dietada bo'ladimi yoki sport bilan shug'ullanadimi yoki yo'qmi. Laboratoriya tekshiruvlaridan so'ng, preparatning dozasini o'zgartirish, kursni bekor qilish yoki uzaytirish aniq bo'ladi.

"Onglisa" diabet kasalligini davolashda ishonchli doridir, bu organizmdagi qand miqdorini muvaffaqiyatli ushlab turish va kasallikning barcha patogenetik mexanizmlarini yon ta'siri va kontrendikatsiyalari kichik ro'yxati bilan to'xtatish imkonini beradi, bu esa diabetni davolashda asosiy dori vositalaridan biriga aylantiradi. turi.

Farmakokinetikasi

DES-4 plazmasining saksagliptinni qabul qilganidan keyin kamida 24 soat davomida inhibe qilinishi, uning DPP-4 ga yuqori darajada bog'langanligi va unga uzoq vaqt bog'lanishi bilan bog'liq. Saksagliptin va uning asosiy metabolitining preparatni uzoq muddat foydalanish bilan kuniga 1 marta sezilarli darajada to'planishi kuzatilmadi. Saksagliptin va uning asosiy metabolitining tozalanishi preparatning dozasiga va saksagliptinni kuniga 1 marta 2,5 mg dan 400 mg dozada 14 kun davomida qabul qilish bilan bog'liqlik yo'q edi.
Og'iz orqali kiritilgandan so'ng saksagliptin dozasining kamida 75% so'riladi. Ovqatlanish sog'lom ko'ngillilarda saksagliptinning farmakokinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmadi. Yuqori yog'li ovqatlar saksagliptinning Cmax-ga ta'sir qilmadi, ro'za tutish bilan solishtirganda AUC 27% ga oshdi. Saksagliptinning Cmax-ga etib borish vaqti ro'za tutish bilan solishtirganda preparatni oziq-ovqat bilan qabul qilishda taxminan 0,5 soatga ko'paydi. Biroq, bu o'zgarishlar klinik ahamiyatga ega emas.
Saksagliptin va uning asosiy metabolitining qon zardobidagi oqsillarga bog'lanishi ahamiyatsiz, shuning uchun jigar yoki buyrak etishmovchiligida kuzatilgan qon zardobidagi protein tarkibidagi o'zgarishlar bilan saksagliptinning tarqalishi sezilarli o'zgarishlarga olib kelmaydi deb taxmin qilish mumkin.
Sakagliptin asosan P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) tsitoxromining izoenzimlari ishtirokida metabolizmga tushadi, bu faol asosiy metabolitni hosil qiladi, inhibitiv ta'siri DPS-4 ga qarshi saksagliptinga qaraganda 2 baravar kuchsizdir.
Saksagliptin siydik va safro bilan chiqariladi. 14 mg saksagliptinning 50 mg bir martalik dozasidan so'ng buyraklar tomonidan 24% o'zgarmagan saksagliptin va 36% saksagliptinning asosiy metabolitlari sifatida chiqariladi. Siydikda aniqlangan umumiy radioaktivlik qabul qilingan dozaning 75 foiziga to'g'ri keldi. Saksagliptinning o'rtacha buyrak klirensi taxminan 230 ml / min, glomerular filtratsiyaning o'rtacha qiymati 120 ml / min. Asosiy metabolit uchun buyrak klirensini glomerulyar filtratsiyaning o'rtacha ko'rsatkichlari bilan solishtirish mumkin edi.
Umumiy radioaktivlikning 22% najasda topilgan.

Qo'llash uchun ko'rsatmalar

Giyohvand Onglisa 2-toifa diabetni davolashda glisemik nazoratni yaxshilash uchun parhez va jismoniy mashqlar bilan bir qatorda quyidagilar qo'llaniladi:
- monoterapiya,
- metformin bilan kombinatsiyalangan terapiyani boshlash,
- ushbu terapiyada etarli glisemik nazorat bo'lmagan taqdirda, metformin, tiazolididiones, sulfoniluriya siydikchil bilan monoterapiyaga qo'shimchalar.

Qo'llash usuli

Noto'g'ri javob bo'lsa, metforminning dozasini oshirish mumkin.
Agar siz preparatni o'tkazib yuborsangiz Onglisa o'tkazib yuborilgan planshetni bemor eslab qolishi bilanoq darhol qabul qilish kerak, ammo bir kun ichida preparatning ikki baravar dozasini qabul qilish kerak emas.
Engil buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (CC> 50 ml / min) dozani to'g'irlash talab qilinmaydi. O'rtacha yoki og'ir buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (CC ml 50 ml / min), shuningdek gemodializ bilan og'rigan bemorlarda Ongliz® tavsiya etilgan dozasi kuniga 2,5 mg ni tashkil qiladi. Preparatni gemodializ seansining oxirida olish kerak. Peritoneal diyaliz bilan og'rigan bemorlarda saksagliptinning qo'llanilishi o'rganilmagan. Saksagliptin bilan davolashni boshlashdan oldin va davolanish paytida buyrak faoliyatini baholash tavsiya etiladi.
Jigar faoliyati buzilgan hollarda engil, o'rtacha va og'ir dozani to'g'irlash talab etilmaydi.
Keksa bemorlarda dozani sozlash talab qilinmaydi. Ammo, dozani tanlashda, ushbu toifadagi bemorlarda buyrak funktsiyasi pasayishi ehtimoli ko'proq ekanligini yodda tutish kerak.
18 yoshgacha bo'lgan bemorlarda preparatning xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan.
Ketokonazol, atazanavir, klaritromitsin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakuinavir va telitromitsin kabi kuchli CYP 3A4 / 5 inhibitörleri bilan birga ishlatilganda, Ongliza dozasi kuniga 2,5 mg ni tashkil qiladi.