Tujeo Solostar - yangi samarali, uzoq vaqt ishlaydigan bazal insulin, sharhlar

Insulin 1 va 2 tipdagi diabet, kasallikning pankreatik shakli va homiladorlik diabeti bo'lgan bemorlarni davolash uchun ishlatiladi. Ularning to'g'ri ishlatilishi glyukoza miqdorini pasaytirishi va kasallik bilan bog'liq asoratlarni rivojlanishini kechiktirishi mumkin. Preparatni qo'llashning xilma-xilligi va joyi uning ta'sir qilish muddatiga bog'liq.

Tujeo Solostarning samaradorligi va xavfsizligi

Tujeo Solostar va Lantus o'rtasida farq aniq. Tujeo-dan foydalanish diabet bilan og'rigan bemorlarda gipoglikemiya rivojlanish xavfi bilan bog'liq. Yangi dori Lantus bilan bir kun yoki undan ko'proq vaqt davomida taqqoslaganda yanada barqaror va uzoq muddatli ta'sir ko'rsatdi. Uning tarkibida 1 ml eritma uchun 3 baravar ko'p faol moddaning birligi mavjud, bu uning xususiyatlarini sezilarli darajada o'zgartiradi.

Insulinning chiqarilishi sekinroq, keyin qon oqimiga kiradi, uzoq vaqt davomida harakat qilish kun davomida qondagi glyukoza miqdorini samarali nazorat qilishga olib keladi.

Xuddi shu dozadagi insulinni olish uchun Tujeo Lantusga qaraganda uch baravar kam miqdorda talab qilinadi. In'ektsiyalar yog'ingarchilik maydoni kamayganligi sababli og'ir bo'lmaydi. Bundan tashqari, oz miqdordagi dori uning qonga kirishini yaxshiroq nazorat qilishga yordam beradi.

Tujeo Solostarni qabul qilganidan keyin insulin reaktsiyasining maxsus yaxshilanishi, insulin uchun antikorlar aniqlanganligi sababli yuqori dozada insulin olgan odamlarda kuzatiladi.

Tujeo insulinini kim ishlatishi mumkin

Preparatni qo'llash 65 yoshdan oshgan keksa bemorlarga, shuningdek, buyrak yoki jigar etishmovchiligi bo'lgan diabetga chalinganlar uchun ruxsat etiladi.

Qarilikda buyrak funktsiyasi keskin yomonlashishi mumkin, bu esa insulinga bo'lgan ehtiyojning pasayishiga olib keladi. Buyrak etishmovchiligi bilan insulinga bo'lgan ehtiyoj insulin metabolizmining pasayishi tufayli kamayadi. Jigar etishmovchiligi bilan, ehtiyoj glyukoneogenez va insulin metabolizmining pasayishi tufayli kamayadi.

Tujeo Solostar-dan homiladorlik va laktatsiya davrida foydalanish tavsiya etilmaydi, sog'lom ovqatlanishga o'tish yaxshiroqdir.

Tujeo Solostar-dan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Tujeoning insulinini in'ektsiya shaklida olish mumkin, ular kunning qulay vaqtida, lekin har kuni bir vaqtning o'zida amalga oshiriladi. Qabul qilish vaqtidagi maksimal farq odatdagi vaqtdan 3 soat oldin yoki undan keyin bo'lishi kerak.

Dozani o'tkazib yuborgan bemorlar qonini glyukoza kontsentratsiyasini tekshirishlari kerak va keyin kuniga bir marta normal holatga qaytadilar. Hech qanday holatda, o'tkazib yuborganingizdan so'ng, unutilgan joyni to'ldirish uchun siz ikki baravar dozani kiritolmaysiz!

1-toifa diabetga chalingan bemorlarga Tujeo insulinni, ovqatlanish paytida, uning ehtiyojini yo'qotish uchun, tezkor ravishda ishlaydigan insulin bilan yuborish kerak.

Tujeo insulin 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarni boshqa gipoglikemik dorilar bilan birlashtirish kerak. Dastlab, bir necha kun davomida 0,2 U / kg ni kiritish tavsiya etiladi.

Yodda tuting. Tujeo Solostar teri ostiga kiritiladi! Siz tomir ichiga kirita olmaysiz! Aks holda, og'ir gipoglikemiya xavfi mavjud.

1-qadam Shprits qalamini ishlatishdan bir soat oldin muzlatgichdan chiqarib oling, xona haroratida qoldiring. Siz sovuq dori kiritishingiz mumkin, ammo bu yanada og'riqli bo'ladi. Insulin nomini va uning amal qilish muddatini tekshirishga ishonch hosil qiling. Keyinchalik, siz insulin shaffof bo'lsa, qopqoqni echib, diqqat bilan ko'rib chiqishingiz kerak. Agar u rangga aylangan bo'lsa, ishlatmang. Gagni paxta matosi yoki etil spirti bilan namlangan mato bilan silang.

2-qadam Himoya qoplamasini yangi ignadan ajratib oling, shprits qalamiga to'xtaguncha vidalang, ammo kuch ishlatmang. Tashqi qopqoqni ignadan oling, ammo tashlamang. Keyin ichki qopqoqni echib oling va darhol chiqarib oling.

3-qadam. Shpritsda doza hisoblagich oynasi mavjud bo'lib, u qancha birlik kiritilishini ko'rsatadi. Ushbu yangilik tufayli dozalarni qo'lda qayta hisoblash talab qilinmaydi. Kuchliligi boshqa preparatlarga o'xshash bo'lmagan preparat uchun alohida birliklarda ko'rsatilgan.

Avval xavfsizlik sinovini o'tkazing. Sinovdan so'ng, shpritsni 3 PIECES gacha to'ldiring, dozani o'zgartirgichni ko'rsatkich 2 va 4 raqamlari oralig'ida bo'lgunga qadar aylantiring. Agar bir tomchi suyuqlik chiqsa, u holda shprits qalamini ishlatish mumkin. Aks holda, 3-bosqichgacha hamma narsani takrorlashingiz kerak. Agar natija o'zgarmasa, igna noto'g'ri va uni almashtirish kerak.

4-qadam Faqat igna biriktirilgandan so'ng siz dori-darmonlarni terishingiz va o'lchash tugmasini bosishingiz mumkin. Agar tugma yaxshi ishlamasa, buzilmaslik uchun kuch ishlatmang. Dastlab, doz nolga o'rnatiladi, selektor kerakli dozani ko'rsatadigan chiziqdagi ko'rsatgichga qadar aylantirilishi kerak. Agar tasodifan selektor kerak bo'lgandan ko'proq burilgan bo'lsa, uni orqaga qaytarishingiz mumkin. Agar etarlicha ED bo'lmasa, siz dori uchun 2 marta in'ektsiya qilishingiz mumkin, ammo yangi igna bilan.

Ko'rsatkich oynasining ko'rsatkichlari: ko'rsatgichning qarshisida juft raqamlar va juft raqamlar orasidagi chiziqda toq raqamlar ko'rsatiladi. Shprits qalamiga 450 PIECES raqamini terishingiz mumkin. 1 dan 80 donagacha doz shpritsli qalam bilan ehtiyotkorlik bilan to'ldiriladi va 1 dona dozada oshiriladi.

Dozaj va foydalanish vaqti har bir bemorning tanasining reaktsiyasiga qarab belgilanadi.

5-qadam Insulinni igna bilan sonning, elkaning yoki qorinning teri osti yog'iga dozalash tugmasiga tegmasdan kiritish kerak. Keyin bosh barmog'ingizni tugmachaga qo'ying, uni oxirigacha (burchak ostida emas) bosing va oynada "0" paydo bo'lguncha ushlab turing. Sekin-asta beshgacha hisoblang va keyin qo'yib yuboring. Shunday qilib, to'liq doz olinadi. Ignani teridan olib tashlang. Tanadagi joylar har bir yangi in'ektsiya kiritilishi bilan almashtirilishi kerak.

6-qadam Ignani echib oling: tashqi qopqoqning uchini barmoqlaringiz bilan oling, ignani tekis tuting va tashqi qopqoq ichiga mahkam bosib, keyin shprits qalamini boshqa qo'lingiz bilan ignani echib oling. Igna chiqarilguncha qayta urinib ko'ring. Uni vrachning ko'rsatmasi bo'yicha yo'q qilingan zich idishga soling. Shprits qalamini qopqoq bilan yoping va uni muzlatgichga qaytarib qo'ymang.

1. Barcha in'ektsiyalardan oldin ignani yangi sterilga almashtirish kerak. Agar igna qayta ishlatilsa, tiqilib qolishi mumkin, natijada dozasi noto'g'ri bo'ladi,
2. Ignani almashtirishda ham bitta shpritsni faqat bitta bemor ishlatishi va boshqalarga yuqtirmasligi kerak.
3. Dori-darmonlarni haddan tashqari oshirib yuborishning oldini olish uchun preparatni shpritsga kartridjdan chiqarib qo'ymang,
4. Barcha in'ektsiyalardan oldin xavfsizlik sinovini o'tkazing,
5. Yo'qolgan yoki ishdan chiqqan holda zaxira ignalarni, shuningdek, alkogol bilan artilgan idishni va ishlatilgan materiallar uchun idishni olib tashlang.
6. Agar sizda ko'rish muammosi bo'lsa, boshqa odamlardan to'g'ri dozani so'rash yaxshidir,
7. Tujeoning insulinini boshqa dorilar bilan aralashtirmang va aralashtirmang,
8. Shpritsli qalamdan foydalanish ko'rsatmalarni o'qib bo'lgandan keyin boshlanishi kerak.

Boshqa insulin turlaridan Tujeo Solostar-ga o'tish

Glantine Lantus 100 IU / ml dan Tugeo Solostar 300 IU / ml ga o'tishda dozani sozlash kerak, chunki preparatlar bio ekvivalent emas va bir-birini almashtirmaydi. Siz har bir birlik uchun hisoblashni amalga oshirishingiz mumkin, ammo qondagi glyukoza kerakli darajasiga erishish uchun sizga Glargin dozasidan 10-18% yuqori Tujeo dozasi kerak bo'ladi.

O'rta va uzoq vaqt ishlaydigan bazal insulinni o'zgartirganda, siz, ehtimol, dozani o'zgartirib, gipoglisemik terapiyani, qabul qilish vaqtini o'zgartirishingiz kerak bo'ladi.

Muntazam metabolik kuzatuvni o'tkazish va insulinni o'zgartirgandan keyin 2-4 hafta ichida shifokor bilan maslahatlashish kerak. Uni yaxshilagandan so'ng, dozani yana sozlash kerak. Bundan tashqari, hipo yoki giperglikemiya rivojlanishining oldini olish uchun vazn, turmush tarzi, insulinni qabul qilish vaqti yoki boshqa holatlar o'zgarganda tuzatish talab etiladi.

Umumiy tavsif

Sanofi yuqori sifatli antidiyabetik vositalarni ishlab chiqaradi. "Tujeo" insulin - bu zamonaviy rivojlanish bo'lib, u glargin formulasiga asoslangan. SoloStar-ning tarkibi glargin molekulalarini - insulin so'nggi avlodini o'z ichiga oladi. Shu sababli, vosita ma'lum bir darajadagi insulin qarshiligi uchun samarali.

Ushbu dori universaldir va 1-toifa va 2-toifa diabet uchun foydalanish tavsiya etiladi. Toujeo insulin terapiyasi bilan tana vaznini doimiy ravishda kuzatib borish yoki gipoglikemiya hujumlarini to'xtatish kerak emas.

Mahsulot tiniq, rangsiz suyuqlikdir. 1,5 ml shisha kartridjda mavjud. Asl Tujeo SoloStar shprits qalamiga o'rnatilgan. Karton qutiga 1, 3 yoki 5 shpritsli qalamlar.

SoloStara-ning harakatlar mexanizmi va tarkibi bo'yicha analoglari Tresiba, Peglizpro, Lantus, Levemir, Aylar.

Preparat diabetik ketoatsidozda, 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'spirinlarda, shuningdek tarkibiy qismlarga individual intoleratsiyasi bo'lgan odamlarda kontrendikedir.

Endokrin tizimining kasalliklari bo'lgan, 60 yoshdan oshgan qariyalar va buyrak etishmovchiligi bilan og'rigan bemorlarga va jigar faoliyati buzilgan bemorlarga juda ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Farmakologik ta'sir

"SoloStar" konsentratsiyalangan glikemik profilga ega bo'lib, u 24-35 soat davomida terapevtik ta'sirini saqlab turadi. Yo'q qilishning yarim umri 19 soat. "Tujeo" - bu uzoq muddatli ta'sir ko'rsatadigan dori. Sekin so'riladi, asta-sekin tarqaladi.

Asosiy harakat metabolizmni rag'batlantirishdir. Tibbiyot glyukozani periferik to'qimalarda - mushak va yog'da so'rilishini faollashtiradi. Tujeo SoloStar jigar hujayralari tomonidan glyukoza ishlab chiqarishni inhibe qiladi. Odam insulinining sintetik analogi bo'lgan faol moddalar glargin, adipotsitlarda lipolizni inhibe qiladi. Shu bilan birga, u proteolizning tezligini pasaytiradi va glyukoza so'rilishi uchun zarur bo'lgan protein ishlab chiqarishni boshlaydi. Ushbu metabolik jarayon tezda ro'y beradi, buning natijasida ta'sir qabul qilinganidan keyin darhol qayd etiladi.

Preparatning uzoq davom etadigan ta'siri tufayli, agar kerak bo'lsa, siz in'ektsiya vaqtini o'zgartirishingiz va protseduralar orasidagi vaqtni ko'paytirishingiz mumkin. Tujeo Solostarni qabul qilganda, qondagi glyukoza konsentratsiyasi asta-sekin pasayadi. Bu sizga qon shakarida to'satdan sakrashsiz insulin terapiyasining maqbul dozasini tanlash imkonini beradi.

Preparat bemorning jinsi va yoshidan qat'iy nazar bir xil darajada samarali. Insulin bir vaqtning o'zida yoki moslashuvchan jadvalda kiritilishi mumkin. 65 yoshdan oshgan va keksa bemorlarga xavfsizdir. Bemorning normal fiziologik holatini qo'llab-quvvatlaydi, asoratlarni rivojlanishiga to'sqinlik qiladi.

SoljoStar va Lantus o'rtasidagi farqlar

Sanofi shuningdek Apidra, Insumans va Lantus insulinlarini chiqargan. SoloStar Lantus-ning rivojlangan analogidir.

SoloStar va Lantus o'rtasida ba'zi farqlar mavjud. Avvalo, bu konsentratsiya. SoloStarda 300 IU glarjin, Lantusda esa 100 IU bor. Shu sababli, u uzoqroq muddatga amal qiladi.

Tujeo SoloStar yog'ingarchilik miqdorini kamaytirish bilan asta-sekin gormonni chiqaradi. Bu tungi og'ir gipoglikemiya yoki to'satdan diabetik inqirozning kamayish ehtimolini tushuntiradi.

100 IU glarjinni yuborgandan keyin ta'sir 300 IU in'ektsiyasidan keyinroq qayd etiladi. Lantusning uzaytirilgan harakati 24 soatdan oshmaydi.

Tujeo SoloStar og'ir yoki tungi gipoglikemiya rivojlanish ehtimolini 21-23% ga kamaytiradi. Shu bilan birga, SoloStar va Lantusda glyatlangan gemoglobin tarkibini kamaytirish ko'rsatkichlari deyarli bir xil. 100 va 300 dona "Glargin" semiz diabet kasalligini davolash uchun xavfsizdir.

Shakl va kompozitsiyani chiqarish

Preparat teri ostiga (sc) yuborish uchun eritma shaklida mavjud: deyarli rangsiz yoki rangsiz suyuqlik shaffof tuzilishga ega (har biri 1,5 ml rangsiz shisha kartridjlarda, kartridjlar SoloStar bir martali ishlatiladigan shpritsli qalamlarga, 1, 3 karton to'plamga o'rnatilgan). 5 patron va qo'llanma Tujeo SoloStar).

1 ml eritma tarkibida:

• faol modda: insulin glargin - 10,91 mg, bu 300 PIECES (ta'sir birligi) ga to'g'ri keladi,
• yordamchi komponentlar: glitserin 85%, sink xlorid, xlorid kislotasi, metakresol (m-krezol), natriy gidroksid, in'ektsiya uchun suv.

Farmakodinamika

Tujeo SoloStar faol moddasi, insulin glarginasi, glyukoza metabolizmini jigarda glyukoza hosil bo'lishini inhibe qilish va skelet mushaklari, yog 'va boshqa periferik to'qimalar tomonidan so'rilishini rag'batlantirish orqali uning konsentratsiyasini pasaytirish orqali tartibga solishga qaratilgan. Adipotsitlardagi lipolizni bostiradigan va proteolizni inhibe qiladigan insulin glarginasi oqsil sintezini kuchaytiradi.

Escherichia coli (K12 shtammlari) turlarining DNK (deoksiribonuklein kislotasi) bakteriyalarini rekombinatsiyasi natijasida olingan insulin glargin neytral muhitda past eruvchanlikka ega. PH 4 (kislotali muhit) da, insulin glargin to'liq eriydi. Preparat teri osti yog'iga kiritilgandan so'ng eritmaning kislotali reaktsiyasini neytrallashtirish doimiy rejimda oz miqdordagi insulin glarginini chiqaradigan mikropreptit hosil bo'lishiga olib keladi.

Inson insulin izofaniga nisbatan, insulin glarginasi (100 IU / ml) sk administratsiyadan keyin gipoglikemik ta'sirning sekinroq boshlanishi bilan tavsiflanadi, uning uzoq davom etadigan harakati yagona barqarorlikni saqlash bilan tavsiflanadi.

Tujeo SoloStar insulinini 100 IU / ml insulin glikalin bilan solishtirganda, preparatni klinik ahamiyatli dozalarda sk administratsiyasidan keyin uning gipoglikemik ta'siri yanada barqaror bo'lib, 24 soatdan 36 soatgacha davom etishi aniqlandi. Uzaytirilgan ta'sir, kerak bo'lganda, bemorga preparatni qabul qilish vaqtini o'zgartirishga imkon beradi, protsedura odatdagi vaqtdan 3 soat oldin yoki keyin.

100 IU / ml insulin glargini va Tujeo SoloStarning gipoglikemik ta'sir egri chiziqlari o'rtasidagi tafovut, insulin glarginini cho'kmadan chiqarilishining o'zgarishi bilan bog'liq. Bir xil miqdordagi insulin glarjinini kiritish uchun, preparat hajmi insulin glarginini 100 IU / ml ni qabul qilishdan uch baravar kam talab qilinadi, bu yog'ingarchilik yuzasini kamaytirishga va uni insulin glarginiga nisbatan preparatning asta-sekin chiqishiga yordam beradi. U / ml

Insulin glargini va insulin insulinlarining teng dozalarini tomir ichiga (iv) yuborish bilan hipoglisemik ta'sir bir xil.

Insulin glarginining biotransformatsiyasi natijasida ikkita faol metabolit hosil bo'ladi - M1 va M2. In vitro tadqiqotlarining natijalariga ko'ra, insulin glargini va uning faol metabolitlarining inson insulin retseptorlari uchun yaqinligi inson insuliniga o'xshaydi.

Insulin glarginining insulinga o'xshash o'sish faktori 1 (IGF-1) retseptorlari bilan bog'liqligi inson insulinga nisbatan taxminan 5-8 baravar yuqori, ammo IGF-1 ga nisbatan taxminan 70-80 marta past. M1 va M2 metabolitlari IGF-1 retseptorlari uchun yaqinlikdagi insulindan pastdir.

1-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda insulin glargini va uning metabolitlarining umumiy terapevtik kontsentratsiyasi IGF-1 retseptorlari bilan yarim maksimal bog'lanish va mitogenik proliferativ yo'lning keyingi faollashishi uchun zarur bo'lgan darajadan ancha past. Uni endogen IGF-1 fiziologik konsentratsiyasi darajasi bilan faollashtirish mumkin, ammo Tujo SoloStarni davolash paytida aniqlangan terapevtik insulin kontsentratsiyasi buning uchun zarur bo'lgan farmakologik kontsentratsiyalardan ancha past.

1-toifa diabet (546 bemor) va 2-toifa qandli diabet (2474 bemor) bemorlarini qamrab olgan preparatni klinik tadqiqotlar natijalari glikosillangan gemoglobinning (Hb) boshlang'ich qiymatlari bilan solishtirganda._A1c), tadqiqotlar oxiriga kelib uning qiymatlarining pasayishi insulin glarjinini 100 IU / ml dan foydalanganda kam bo'lmadi.

Maqsadli Hb ga etgan bemorlarning soni_A1c (7% dan past), har ikkala davolash guruhida ham solishtirish mumkin edi.

Tadqiqot oxiriga kelib, Tujeo SoloStar va insulin glarginini 100 IU / ml dan foydalangan holda qonda shakar miqdorini pasaytirish darajasi bir xil edi. Shu bilan birga, preparat bilan davolanish paytida dozani tanlash davrida qon plazmasidagi glyukoza konsentratsiyasining sekin pasayishi qayd etildi.

Ertalab yoki kechqurun 300 IU / ml insulin glarginini yuborish bilan natijalarni taqqoslab, biz glisemik nazoratni, shu jumladan Hb yaxshilanishini topdik._A1ctaqqoslangan edi. Preparat odatdagi qabul qilish vaqtidan 3 soat oldin yoki undan keyin qo'llanilganda, uning samaradorligi buzilmagan.

Tujo SoloStar-dan olti oy davomida foydalanish fonida tana vaznining o'rtacha 1 kg dan oshishi mumkin.

Hb ning yaxshilanishi aniqlandi_A1c bemorning jinsi, millati, yoshi yoki vazni, diabetning davomiyligi (10 yildan kam, 10 yil va undan ko'p) va ushbu ko'rsatkichning boshlang'ich qiymatlari ta'sir qilmaydi.

2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan klinik tadqiqotlar natijalari 100 IU / ml insulin glargini bilan davolashga qaraganda og'ir va / yoki tasdiqlangan gipoglikemiya, shuningdek klinik belgilarga ega bo'lgan gipoglikemiya bilan kasallanganligini ko'rsatdi.

Kuchli va / yoki tasdiqlangan tungi gipoglikemiya rivojlanish xavfini kamaytirishga kelsak, Tujeo SoloStarning insulin glargini 100 IU / ml dan ustunligi terapiyaning uchinchi oyidan tadqiqot oxirigacha, ilgari og'iz gipoglikemik agentlarini qabul qilgan bemorlarning 23 foizida va bemorlarning 21 foizida namoyon bo'ldi. ovqat bilan birga insulin olish.

Tujeo SoloStar-dan foydalanish ilgari insulin terapiyasini qabul qilgan bemorlarda va ilgari insulin qabul qilmagan bemorlarda gipoglikemiya xavfini kamaytiradi.

1-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda Tujeo SoloStarni qo'llash paytida gipoglikemiya bilan kasallanish insulin glarginasi 100 IU / ml bilan davolashda solishtirish mumkin. Ta'kidlash joizki, davolanishning dastlabki davrida tungi gipoglikemiyaning barcha toifalarining rivojlanish chastotasi insulin glarginasi 100 IU / ml ga qaraganda preparatga nisbatan past bo'ladi.

Tadqiqotlar natijalari Tujeo SoloStar bilan davolangan bemorlarni va insulin glarginasi 100 IU / ml bilan davolangan bemorlarni taqqoslashda insulinga antikorlarning shakllanishi bilan, shuningdek, bazal insulinning samaradorligi, xavfsizligi va dozasida farqlar mavjudligini ko'rsatmadi.

Glyukoza bardoshliligi, ro'za tutuvchi glikemiya yoki 2-bosqich diabet kasalligi va tasdiqlangan yurak-qon tomir kasalliklari bo'lgan 12 537 bemorda 100 IU / ml insulin glarginini xalqaro, ko'p markazli, randomizatsiyalangan o'rganish o'tkazildi. Tadqiqot ishtirokchilarining yarmi insulin glarginini 100 IU / ml ni olishdi, uning dozasi ro'za tutadigan plazma glyukoza kontsentratsiyasining 5,3 mmol yoki undan past darajasiga etgunga qadar titrlangan, qolgan yarmi standart terapiya olgan. Tadqiqot taxminan 6,2 yil davom etdi.

Median Hb_A1c, natija 6,4% ni tashkil etdi, davolash paytida insulin glargin guruhida 5,9-6,4% va standart terapiya guruhida 6,2-6,6%.

Ushbu tadqiqotning qiyosiy natijalari shuni ko'rsatdiki, insulin glargine 100 IU / ml bilan davolash fonida yurak-qon tomir asoratlari (o'limga olib kelmaydigan miyokard infarkti yoki insultsiz insult, yurak-qon tomir kasalliklari), revaskulyarizatsiya yoki yurak etishmovchiligi, mikrovaskulyar rivojlanish uchun kasalxonaga yotqizish ehtimoli ko'proq. asoratlar. Mikrovaskulyar asoratlarning birgalikdagi ko'rsatkichi lazer fotokoagulyatsiyasi yoki vitrektomiya, diabetik retinopatiya tufayli ko'rishning yo'qolishi, qonda kreatinin kontsentratsiyasining ikki baravar ko'payishi, albuminuriya rivojlanishi yoki dializ terapiyasining zarurati. Bemorning jinsi va irqi Tujeo SoloStarning ishlashi va xavfsizligiga ta'sir qilmaydi.

Umuman olganda, 65 yoshdan katta va undan katta yoshdagi bemorlarda 1 va 2-toifa diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlar o'rtasida preparatning samaradorligi va xavfsizligida hech qanday farq yo'q. Gipoglikemik reaktsiyalarning oldini olish uchun, keksa bemorlarda boshlang'ich va parvarish qilish dozalari odatdagidan past bo'lishi kerak, dozani ko'paytirishni sekinroq bajarish tavsiya etiladi. Keksa bemorlarda gipoglikemiya alomatlarini aniqlash qiyin bo'lishi mumkin, shuning uchun qondagi glyukoza kontsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Bolalarda Tujeo SoloStar-dan foydalanishning xavfsizligi va samaradorligi to'g'risida ma'lumotlar yo'q.

Farmakokinetikasi

Tujeo SoloStarni s / c dan keyin insulin glargini bilan solishtirganda 100 PIECES / ml, zardobdagi insulin konsentratsiyasiga sekinroq va uzoqroq so'rilish natijasida erishiladi, bu esa yumshoqroq kontsentratsion vaqt egri 36 soatgacha davom etadi. C_ss Terapevtik konsentratsiyalar doirasidagi (preparatning plazma tarkibidagi muvozanat kontsentratsiyasi) Tujo SoloStarni muntazam iste'mol qilganidan keyin 72-96 soat o'tgach erishiladi.

Xuddi shu bemor 24 soat davomida muvozanatda bo'lgan insulinning tizimli ta'sirida past o'zgaruvchanlikka ega.

Insulin glarginasi beta zanjirining karboksil uchi (C-terminusi) tomonidan tez metabollanadi, biotransformatsiya natijasida ikkita faol metabolit M1 (21 A -Gly-insulin) va M2 (21 A -Gly-des-30 B -Tr-insulin) hosil bo'ladi. . Metabolit M1 asosan qon plazmasida uchraydi, uning tizimli ta'sir qilish insulin glarginasi dozasining oshishiga mutanosib ravishda oshadi. Preparatning terapevtik ta'siri asosan M1 metabolitining tizimli ta'siriga bog'liqligi aniqlandi, chunki bemorlarning aksariyatida tizimli qon aylanishida insulin glargin va M2 metabolitlari aniqlanmaydi. Boshqa hollarda, insulin glargini va M2 metabolitining qonda konsentratsiyasi insulin glarginasining dozasi va dozalash shakliga bog'liq emas edi.

T_½ M1 metabolitining (yarimparchalanish davri), insulin glarginining dozasidan qat'i nazar, 18-19 soat oralig'ida.

Bemorning irqi yoki jinsi Tujeo SoloStarning farmakokinetikasiga ta'siri aniqlanmagan.

Preparatning farmakokinetikasiga yoshning ta'siri to'g'risida ma'lumot yo'q. Keksa odamlarda qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda gipoglikemik epizodlarning oldini olish uchun boshlang'ich va parvarishlash dozalarini pasaytirish va dozani oshirishni sekinlashtirish tavsiya etiladi.

Bolalardagi Tujo SoloStarning farmakokinetikasi o'rganilmagan.

Inson insulinini o'rganish paytida buyrak va jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda insulin kontsentratsiyasining ko'payishi aniqlandi. Insulin glarginini ishlatganda shunga o'xshash ta'sir kutiladi, shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarga qonda glyukoza darajasini diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

• 18 yoshdan kichiklar (bolalar va o'spirinlarda preparatning samaradorligi va xavfsizligini tasdiqlovchi klinik tadqiqotlar mavjud emasligi sababli),
• preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

Tujeo SoloStar insuliniga homiladorlik paytida, keksa bemorlarda, kompensatsiyalanmagan endokrin kasalliklar (shu jumladan adrenal korteks va adenohipofiz, gipotiroidizm), miya tomirlari yoki koronar arteriyalarning og'ir stenozi, proliferativ retinopatiya (ayniqsa, fotokoagulyatsiya bo'lganda) bilan ehtiyot bo'lish kerak. , jigar etishmovchiligining og'ir darajasi, diareya yoki qusish bilan birga keladigan kasalliklar.

Tugeo SoloStar, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar: usuli va dozasi

Eritma qorin bo'shlig'i, elka yoki kalçaning teri osti yog'iga sk in'ektsiyasi bilan kiritilishi uchun mo'ljallangan. Jarayon kuniga 1 marta belgilangan vaqtda amalga oshiriladi. Keyingi har bir in'ektsiya uchun siz tavsiya etilgan joylar ichida yangi joy tanlashingiz kerak.

Eritmani tomir ichiga yuborish kontrendikedir!

Eritmani yuborish uchun siz insulin infuzion nasosidan foydalana olmaysiz.

Shprits qalam kartridjida 80 dona tayyor eritma mavjud, ular hech qachon boshqa shpritsga solinmasligi yoki bir necha bemor tomonidan ishlatilishi mumkin, hatto igna almashtirilsa ham.

Shpritsli qalam 1 birlikdan iborat dozali hisoblagich bilan jihozlangan. U qo'llanilishi kerak bo'lgan insulin glarginasi birliklarining sonini ko'rsatadi.

Preparatni qo'llash uchun SoloStar shpritsli qalam uchun maxsus BD Micro-Fine Plus ignalaridan foydalaning. Ignalilar faqat bitta foydalanish uchun. Ignalini takroriy ishlatish, tiqilib qolish va noto'g'ri dozalash, shuningdek ifloslanish va infektsiyani rivojlanish xavfini oshiradi.

Qalamni birinchi marta ishlatganda, insulin xona haroratiga tushishi va uni boshqarishi unchalik og'riqli bo'lmasligi uchun in'ektsiyadan 1 soat oldin muzlatgichdan chiqariladi.

Har bir in'ektsiyadan oldin siz shprits qalamining etiketkasida insulin nomini va uning amal qilish muddatini tekshirishingiz kerak. Ochilish sanasini ko'rsatish tavsiya etiladi.

Shprits qalamidan qopqoqni olib tashlaganingizdan so'ng, insulinning shaffofligini vizual ravishda baholash kerak. Agar kartridjning tarkibi bulutli, rangsiz bo'lsa yoki boshqa zarrachalar bo'lsa, mahsulotni yo'q qilish kerak. Insulin tarkibida havo pufakchalari borligi zararli emas.

Yechim toza suvga o'xshashligiga ishonch hosil qilganingizdan so'ng, siz protseduraga o'tishingiz mumkin. Avvalo, kartridjdagi kauchuk membranani etil spirtiga namlangan mato bilan artib olishingiz kerak. Yangi igna oling va himoya qoplamasini olib tashlab, ortiqcha kuch sarflamasdan, uni shprits qalamiga yo'naltiring. Ehtiyotkorlik bilan ignani tashqi va ichki qopqoqni echib oling.

Har bir in'ektsiyadan oldin, xavfsizlik testini o'tkazish kerak, uning natijalari shprits qalamining to'g'ri ishlashini tasdiqlashi kerak, igna to'siqlarini yoki noto'g'ri insulin dozasini kiritishni bartaraf qiladi.

Xavfsizlik sinovini o'tkazish uchun ko'rsatgichni 2 va 4 raqamlari orasidagi doz ko'rsatkichiga o'rnatishingiz kerak, bu 3 birlik to'plamiga to'g'ri keladi. Agar dozani tugmachani bosgandan keyin igna uchida insulin tushsa, bu shprits qalamining to'g'ri ishlashini anglatadi. Agar bu sodir bo'lmasa, siz kirish tugmachasini bosishni takrorlashingiz mumkin. Agar uchinchi urinishdan keyin igna uchida biron bir tomchi bo'lmasa, ignani almashtiring va sinovni takrorlang. Agar ignani almashtirish ijobiy natija bermasa va xavfsizlik sinovi muvaffaqiyatsiz tugagan bo'lsa, shprits o'rniga yangi qalamni qo'yish kerak. Hech qachon ukol qalamidan insulin to'plash uchun shpritsdan foydalanmang.

Xavfsizlik sinovidan so'ng dozaning ko'rsatkichi "0" ga teng bo'lishi kerak. Belgilangan dozani belgilash uchun ko'rsatgichni kerakli doz bilan bir xil chiziqqa o'rnatish kerak. Agar ko'rsatgich tasodifan kerakli dozadan ko'proq burilgan bo'lsa, uni orqaga burishingiz kerak.

Agar preparatning kartridjidagi tarkibi qabul qilish uchun zarur bo'lgan dozadan kam bo'lsa, ikkita in'ektsiya qilish kerak: biri mavjud shprits qalamidan, ikkinchisi yangi shprits qalamidan insulin etishmayotgan miqdorda. Shu bilan bir qatorda, barcha kerakli dozani yangi shpritsli qalam bilan yuborishdir.

Doz indikatori oynasida juft raqamlar (birliklar soni) doz ko'rsatgichi qarshisida aks ettiriladi, juft raqamlar orasidagi chiziqda toq raqamlar paydo bo'ladi.

Ultriumda 450 dona insulin bor, dozani 1 birlikdan 80 tagacha tashkil etish mumkin. Har bir shprits qalamida bir nechta doz mavjud, kartridjdagi o'lchov insulin qoldiq birliklarining sonini aniqlashga imkon beradi.

In'ektsiya uchun siz joyni tanlashingiz kerak va shprits qalamini tanadan ushlab, ignani igna ichiga solib, bosh barmog'ingizni dozalash tugmachasiga bosib, uni oxirigacha bosib turing. Siz tugmachani burchak ostida bosolmaysiz, bosh barmog'i dozani tanlash moslamasini aylanishiga to'sqinlik qilmasligiga ishonch hosil qilishingiz kerak. Dozalar oynasida "0" paydo bo'lgunga qadar sekin sekin beshtaga qadar tugmachani bosib turish muhimdir. Shundagina bo'shatish tugmachasi chiqarilib, igna chiqariladi.

Dozani boshqarish tugmasi bilan ishlashda qiyinchiliklar yuzaga kelganda, shprits qalamiga zarar bermaslik uchun kuch ishlatilmasligi kerak. Ikkinchi xavfsizlik sinovini o'tkazish orqali ignaning patentsiyasini tekshirish kerak. Agar tugma yomon ishlashda davom etsa, shprits qalamini almashtiring.

In'ektsiyadan so'ng, igna tashqi qopqoq yordamida ignani olib tashlash kerak. Buning uchun ikki barmog'ingiz bilan tashqi qopqoqning keng uchini olib, ichiga igna qo'ying. Qopqoqni mahkam bosing va ignaning tashqi qopqog'ining keng qismini mahkam ushlab, shprits qalamini ikkinchi qo'lingiz bilan bir necha marta aylantiring.

Ishlatilgan igna teshilishga chidamli konteynerga tashlanishi kerak.

Ignani olib tashlaganingizdan so'ng, shprits qalamini qopqoq bilan yoping va yorug'lik va issiqdan himoyalangan joyda saqlang. Ishlatilgan shprits qalamini muzlatgichga qo'ymang.

Agar shprits qalamining to'g'ri ishlashiga shubha tug'ilsa yoki u shikastlangan bo'lsa, uni ishlatmaslik kerak, uni ta'mirlashga urinmaslik kerak. Shprits dastagini ehtiyotkorlik bilan ishlov berish tavsiya etiladi: qattiq sirtlarga tushib qolmaslik, nam muhit, chang yoki kir bilan aloqa qilishdan saqlang, yog'lamang. Tashqi tomondan tozalash uchun siz nam matodan foydalanishingiz mumkin.

Sizga har doim ehtiyot shpritsli qalam va zaxira ignalar kerak.

Shifokor Tujo SoloStarni dozasini va qabul qilish vaqtini individual ravishda qondagi glyukoza kontsentratsiyasining maqsadli qiymatlarini hisobga olgan holda aniqlaydi.

Insulin dozasini sozlash juda ehtiyotkorlik bilan va faqat glisemik nazoratning etarli bo'lmagan sabablarini, shu jumladan tana vaznidagi o'zgarishlarni, bemorning turmush tarzini, insulinni qabul qilish vaqtini hisobga oladigan shifokor tomonidan amalga oshiriladi.

Tujeo SoloStar diabetik ketoatsidoz uchun tanlab olinadigan dori emas, uni davolash uchun qisqa ta'sir etuvchi insulinni iv administratsiyasidan foydalanish afzal.

Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarga qondagi glyukoza kontsentratsiyasini doimiy ravishda kuzatib borish tavsiya etiladi.

Preparatni buyurayotganda tibbiyot xodimi bemorga preparatni qabul qilish uchun zarur bo'lgan qadam-baqadam qadamlar haqida batafsil ko'rsatma berishi kerak, so'ngra insulin to'g'ri kiritilganligiga ishonch hosil qilish uchun bemorning o'zini o'zi boshqarishini tekshirishi kerak.

1-toifa diabetni davolashda Tujeo SoloStar insulin bilan birgalikda buyuriladi, u ovqat paytida buyuriladi va individual dozani sozlashni talab qiladi.

2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlar uchun Tujeo SoloStar ning dastlabki sutkalik dozasi bemorning 1 kg vazniga 0,2 PIECES stavkasida, so'ngra individual dozani sozlash tavsiya etiladi.

100 IU / ml insulin glargini bilan davolashdan Tujeo SoloStar ga o'tganda yoki aksincha, dorilar bio ekvivalent emasligini va to'g'ridan-to'g'ri bir-birini almashtirib bo'lmasligini yodda tutish kerak.

Oldingi insulin glarjin terapiyasidan so'ng, 100 IU / ml, Tujeo SoloStar-ga o'tish bir birlik uchun tezlikda amalga oshirilishi mumkin. Ammo maqsadli plazma glyukoza kontsentratsiyasiga erishish uchun 300 U / ml insulin glarjinning yuqori dozasi talab qilinishi mumkin.

Tujo SoloStar dan insulin glargine 100 IU / ml ga o'tishda insulin dozasini taxminan 20% ga kamaytirish kerak, agar kerak bo'lsa, dozani sozlashni davom ettirish kerak.

Ushbu dorilarning biridan ikkinchisiga o'tgandan so'ng, dastlabki 2-3 hafta ichida metabolik diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi.

Tujeo SoloStar yordamida insulinni oraliq yoki uzoq davom etadigan davolash rejimiga o'tkazishda bazal insulin dozasini o'zgartirish va bir vaqtning o'zida ishlatiladigan qisqa muddatli insulinlar, tez ishlaydigan insulin analoglari yoki insulin bo'lmagan gipoglikemik agentlarning dozalari va vaqtini o'zgartirish kerak bo'lishi mumkin.

Bazal insulin administratsiyasidan kuniga 1 marta o'tganda, Tujeo SoloStar dozasi ilgari yuborilgan insulinning har birligiga hisoblab belgilanadi.

Kuniga 2 marta bazal insulin kiritishdan o'tishda, preparatning dastlabki dozasi avvalgi insulinning kunlik dozasining 80 foizini tashkil qilishi kerak.

Yuqori dozada insulin bilan terapiya o'tkazilayotgan bemorlarda inson insuliniga antikorlarning mavjudligi 300 IU / ml insulin glarginiga reaktsiyani yaxshilaydi.

Davolash rejimining o'zgarishi diqqat metabolik kuzatuv bilan birga bo'lishi kerak.

Yaxshilangan metabolik nazorat fonida insulin sezgirligining oshishi, dozalash rejimini qo'shimcha tuzatish talab qilinishi mumkin.

Kun davomida Tujeo SoloStarning bitta boshqaruvi bemorga moslashuvchan in'ektsion jadvalga ega bo'lishga imkon beradi va agar kerak bo'lsa, protseduraning odatiy vaqtidan 3 soat oldin yoki 3 soatdan keyin in'ektsiya qiladi.

Insulin glargini 300 PIECES / ml ni suyultirmang yoki boshqa insulin bilan aralashtirmang.

Keksa bemorlarni davolashda qondagi glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borish kerak. Bemorlarning ushbu toifasi uchun dozani tanlashda ularning buyrak funktsiyasining progressiv yomonlashuvini hisobga olish kerak, bu insulin dozasini doimiy ravishda pasayishiga olib kelishi mumkin.

Buyrak yoki jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarni davolash uchun dozalash rejimini tuzatish bo'yicha maxsus tavsiyalar mavjud emas. Shuni yodda tutish kerakki, ushbu toifadagi bemorlarda insulin metabolizmining sekinlashishi insulinga bo'lgan ehtiyojni kamaytirishi mumkin, shuning uchun ular qondagi glyukoza kontsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borishlari kerak.

Qisqacha ma'lumot

Preparat - "Toujeo Solostar" insulin tarkibida qondagi ortiqcha miqdordagi shakar molekulalarini parchalashga qaratilgan uzoq muddatli ta'sirga ega bo'lgan glargin moddasi mavjud. U Insumans, Apidra kabi insulin insulinini ishlab chiqarishga ixtisoslashgan taniqli Sanofi farmatsevtika kompaniyasi tomonidan ishlab chiqariladi.

Kamchiliklari va kamchiliklari

Dori klinik sinovlardan o'tdi, inson tanasi uchun mutlaqo xavfsizdir. Ammo aksariyat dorilar singari, u ijobiy va salbiy xususiyatlarga ega. Tujeo SoloStar insulinining afzalliklari quyidagi terapevtik ta'sirlarda namoyon bo'ladi:

• glisemik profilning yuqori cho'qqisiga chiqmasdan, 32-35 soat davom etadigan preparatning uzoq muddatli ta'siri,
• 1 va 2-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarni davolash uchun javob beradi,
• faol komponentning konsentratsiyasi analoglarga qaraganda ancha yuqori va 1 ml uchun 300 birlik darajasiga etadi,
• 1 marotaba in'ektsion dozada oz miqdorda preparat kiritiladi,
• kechasi gipoglikemiya xavfini kamaytiradi.
• Dori vositalarining asosiy kamchiliklari bu turdagi insulinni ishlatish xususiyatlari bilan bog'liq bo'lgan quyidagi omillarning mavjudligidir.
• diabetik ketoatsidoz bo'lsa kontrendikedir,
• buyrak va jigar to'qimalarining izchil patologiyalari bo'lgan diabet kasalligini davolash uchun mos emas,
• preparatning faol moddasiga allergik reaktsiya paydo bo'lishi mumkin - glargin (yonoq, bo'yin, pastki ekstremitalarning teri yuzasida qizil döküntü shaklida ifodalangan, qorin bo'shlig'i, inyeksiya joyining atrofi, qichishish, shilliq pardalarning shishishi),
• bolalarni, shuningdek homilador ayollarni davolashda preparatning xavfsizligi to'g'risida klinik ma'lumotlar yo'q.

Tujeo SoloStar insulinining qolgan kontrendikatsiyasi va muhim kamchiliklari yo'q, bu uni 1 va 2 toifa diabetni davolashda asosiy vosita sifatida ishlatishga xalaqit beradi. Gipoglikemik inqirozlarga moyil bo'lgan diabet bilan og'rigan bemorlarda foydalanish uchun ko'rsatiladi.

Lantus insulinidan farq

Tanteoning Lantus insuliniga nisbatan bir muhim farqi bor. Bu SoloStar ko'proq konsentratsiya qilinganligidan iborat. Ushbu dorilarning faol moddasi o'xshash - bu glargindir.

Qolgan dori-darmonlar sezilarli farqlarga ega emas. Xuddi shu nemis farmatsevtika kompaniyasi - Sanofi Aventis tomonidan ishlab chiqarilgan.

Davolovchi shifokorning xohishiga ko'ra, endokrinolog Tujeo o'xshash xususiyatlarga va ta'sir doirasiga ega dori-darmonlar bilan almashtirilishi mumkin. Bular quyidagi elementlarning insulinlari:

1. Levemir tarkibida faol detemir moddasi mavjud. Bundan tashqari, u uzoq muddatli ta'sirga ega, ammo unchalik konsentratsiyalanmagan.
2. Tresiba. Terapevtik ta'sirga qisqa vaqt ichida qondagi yuqori glyukoza kontsentratsiyasini barqarorlashtiradigan dehidlut tarkibiy qismi tufayli erishiladi.
3. Lantus. Asl Tujo SoloStar preparatiga eng yaqin bo'lgan analog.

O'xshash farmakologik xususiyatlarga ega bo'lgan insulin turlari gipoglikemiya boshlanishining oldini olish uchun diabet kasalligini tizimli davolashda alternativ vositalar sifatida ishlatilishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya

Qandli diabet bilan og'rigan bemorlar vrachlariga mavjud yoki rejalashtirilgan homiladorlik to'g'risida xabar berishlari kerak.

Tujo SoloStar® preparatini homilador ayollarda qo'llash bo'yicha randomizatsiyalangan nazorat ostida klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan.

100 IU / ml insulin glarjinini marketingdan keyingi foydalanish bilan o'tkazilgan ko'plab kuzatishlar (homiladorlikning 1000 dan ortiq natijalari - retrospektiv va kelajakdagi kuzatuv) uning homiladorlikning borishi va natijasi, homila holati yoki yangi tug'ilgan chaqaloqlarning sog'lig'iga hech qanday ta'sir ko'rsatmaganligini ko'rsatdi.

Bundan tashqari, ilgari yoki homiladorlik davrida qandli diabetga chalingan homilador ayollarda insulin glargini va insulin izofanining xavfsizligini baholash uchun sakkizta kuzatuv klinik tadkikotlari, shu jumladan homiladorlik paytida insulin glargini 100 IU / ml dan foydalangan ayollarda meta-tahlil o'tkazildi (n) = 331) va izofan insulin (n = 371).

Ushbu meta-tahlil homiladorlik paytida insulin glargini va insulin izofanidan foydalanganda onalik yoki yangi tug'ilgan chaqaloqlarning salomatligi uchun muhim farqlarni aniqlamadi.

Hayvonlarni tadqiq qilishda insulin glarjinining 100 IU / ml miqdoridagi embriotoksik yoki fetotoksik ta'siri haqida to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita ma'lumotlar olinmadi, ular odamlarda tavsiya etilgan dozalarga nisbatan 6-40 baravar yuqori dozalarda qo'llanganda.

Ilgari mavjud bo'lgan yoki homilador diabet bilan og'rigan bemorlarda giperglikemiya bilan bog'liq bo'lgan istalmagan natijalar paydo bo'lishining oldini olish uchun homiladorlik davrida metabolik jarayonlarni etarli darajada tartibga solish muhimdir.

Agar kerak bo'lsa, homiladorlik paytida Tujo SoloStar® preparatini qo'llash mumkin.

Insulinga bo'lgan ehtiyoj homiladorlikning birinchi trimestrida pasayishi va umuman ikkinchi va uchinchi trimestrlarda ko'payishi mumkin. Tug'ilgandan so'ng darhol insulinga ehtiyoj kamayadi (gipoglikemiya xavfi ortadi). Bunday sharoitda qondagi glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borish juda muhimdir.

Emizish paytida bemorlarga insulin va dietani dozalash tartibini o'zgartirish kerak bo'lishi mumkin.

4 In'ektsiya usullari

Insulin eritmasi flakonlarda, kartridjlarda, tayyor shprits qalamlarining bir qismi sifatida mavjud. Preparat maxsus moslamalar yordamida qo'llaniladi. Kirish metodologiyasi va ulardan foydalanish qoidalari boshqacha.

Bir martali ishlatiladigan insulin shpritslaridan foydalanib, siz Tujeodan tashqari har qanday insulinni in'ektsiya qilishingiz mumkin. Ular, shuningdek, o'sish gormoni uchun ishlatiladi. Shpritsdagi "100 U / ml" markirovkasi preparat kontsentratsiyasiga to'g'ri kelishini ta'minlash kerak. Nisbatan uzun igna (12 mm) tufayli teri osti to'qimalariga in'ektsiya 45 daraja burchak ostida amalga oshiriladi.

Shprits qalamlari bir martali (oldindan to'ldirilgan) va qayta ishlatilishi mumkin:

• Birinchi tur - bu insulin eritmasini o'z ichiga olgan oldindan o'rnatilgan kartrij bo'lgan qurilma. Uni almashtirib bo'lmaydi va ishlatilgan qalam tashlanadi.
• Qayta ishlatiladigan qurilmalarda avvalgisi tugaganidan keyin yangi kartrij o'rnatilishi mumkin. In'ektsiya uchun bir marta ishlatiladigan ignalar ishlatiladi. Agar ularning uzunligi 5 mm dan oshmasa, inyeksiya joyida terini burish kerak emas. Agar igna hajmi 6–8 mm bo'lsa, insulin 90 daraja burchak ostida AOK qilinadi.

Shprits qalami individualdir. Uni ishlatishdan oldin uning amal qilish muddati va tarkibida bo'lgan dori nomini tekshiring.

Ultriumda havo pufakchalari mavjudligi. Har bir in'ektsiya oldidan xavfsizlik testi o'tkaziladi.

Buning uchun 3 dona insulin teriladi, shundan so'ng dozani yuborish tugmasi butun bosiladi. Igna uchida bir tomchi eritmaning paydo bo'lishi dastakning sog'lig'idan dalolat beradi.

Aks holda, sinov uch marta takrorlanishi mumkin. Agar natija salbiy bo'lsa, igna yoki shprits qalamini o'zi o'zgartiring.

Kerakli dozani kiritish uchun selektor yordamida uning to'plamini tayyorlang. Birlik soniga mos keladigan raqam "ko'rsatgich" oynasida paydo bo'lishi kerak. Shundan so'ng, ular shpritsli qalam bilan in'ektsiya qilishadi, boshlash tugmachasini bosing va asta-sekin beshgacha hisoblashadi. Bu sizga butun yechim in'ektsiya joyiga etib borishini ta'minlashga imkon beradi.

Insulin pompasi bu ko'chma moslama bo'lib, uning yordamida kun davomida kichik dozalarda insulin yuboriladi. Uning ishlatilishi barqaror shakar darajasini saqlab turishga imkon beradi.

• displeyli, boshqarish tugmalari va kartridjli,
• infuzion to'plam: eritma yuboriladigan naycha va qorin bo'shlig'ida joylashgan kanula;
• qon shakarini aniqlash uchun sensori (ba'zi modellarda).

Nasos uchun ultrashort preparatlari qo'llaniladi. Insulinni yuborish dozalari va chastotasi shifokor tomonidan belgilanadi. Bemor shuningdek, asbobdan foydalanishga o'rgatilgan. Preparatni qo'shimcha kiritish imkoniyati taqdim etiladi.

Qurilmaning kamchiliklari yuqori narx, har 3 kunda infuzion to'plamni almashtirish zarurati.

Qachon ishlatmaslik kerak

Toujeo 1,5 ml shisha kartridjlarga qadoqlangan aniq eritma shaklida mavjud. Ultriumning o'zi bitta foydalanish uchun shprits qalamiga o'rnatilgan. Dorixonalarda Tujeo preparati 1,3 yoki 5 ta shprits qalamlarini o'z ichiga olishi mumkin bo'lgan karton qutilarda sotiladi.

Toujeo faqat qorin, sonlar va qo'llar ostidagi teri osti to'qimasini kiritish uchun mo'ljallangan. Teri osti to'qimasining giper- yoki gipotrofiyasi rivojlanishiga yo'l qo'ymaslik uchun har kuni in'ektsiya joyini o'zgartirish kerak.

Tujeoning bazal insulinini tomir ichiga kiritishdan saqlanish kerak, chunki bu gipoglikemiyaning kuchli hujumiga olib kelishi mumkin. Preparatning uzoq muddatli ta'siri faqat teri ostiga kiritilganda saqlanib qoladi. Bundan tashqari, Tujeo preparatini tanaga insulin nasosi bilan yuborish mumkin emas.

Bitta shpritsli qalamdan foydalanib, bemor 1 dan 80 tagacha dozada o'z-o'zidan in'ektsiya qila oladi. Bundan tashqari, uni qo'llash paytida bemorda insulin dozasini birdaniga 1 birlikka oshirish imkoniyati mavjud.

Insulin dozasi birliklarda (birlikda) hisoblanadi. Ularning miqdori glyukoza darajasiga va oziq-ovqat bilan iste'mol qilinadigan uglevodlarning miqdoriga qarab o'zgarishi mumkin. Insulin olgan barcha bemorlar qandli diabet maktabida o'qitilishi kerak.

Ta'sirning o'rtacha davomiyligi, uzoq va ultra uzun preparatlar kun davomida ma'lum miqdordagi shakar miqdorini saqlab turishga imkon beradi (bazal komponent). Ular kuniga bir yoki ikki marta ishlatiladi.

Qisqa va ultrashortli insulinlar ovqatdan keyin ko'tariladigan glyukoza miqdorini kamaytiradi (bolus komponenti). Ular ovqatdan oldin yoki ovqat paytida buyuriladi.

Agar shakar katta bo'lsa, preparatni qabul qilish va ovqatlanish oralig'ini ko'paytirish tavsiya etiladi. Tayyor aralashmalar ikkala tarkibiy qismni o'z ichiga oladi.

Ular ovqatdan oldin ishlatiladi, odatda kuniga ikki marta.

1-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda va homiladorlik paytida intensiv ravishda insulin terapiyasi qo'llaniladi, unga bazal agentning 1-2 ta in'ektsiyalari va ovqatlanishdan oldin qisqa va ultrashort shakllari qo'llaniladi. Preparatning qo'shimcha kiritilishi glyukoza miqdori yuqori bo'lishi uchun ko'rsatiladi.

2-toifa diabetda bazal insulinni stolga qo'yilgan dorilar bilan birgalikda ishlatish mumkin - tayyor aralashmaning 2-3 in'ektsiyasi, kuchaytirilgan rejim yoki ovqatdan oldin bolus in'ektsiyasi. Terapiya turi endokrinolog tomonidan tanlanadi.

Toujeo Solostar, ushbu yosh guruhida preparatning xavfsizligi yoki Toujeo yoki insulin glarginining tarkibiy qismlariga individual intolerans uchun klinik sinovlarning etishmasligi tufayli 18 yoshgacha bo'lgan diabetga chalingan odamlar uchun kontrendikedir.

E'tibor bergan bo'lsangiz, davolanishni buyurasiz:

• Homilador ayollar (tug'ruqdan keyin va homiladorlik paytida iste'mol qilingan dori-darmon miqdorini almashtirish bilan bog'liq).
• Qariyalar (etmish yoshdan oshgan).
• Endokrinologik kasallik mavjudligida diabet.

Bir insulindan ikkinchisiga o'tish paytida endokrinologlarning maslahatiga murojaat qilish kerak, faqat ular tanlanishi kerak. Diareya va qusish, buyrak yoki jigar etishmovchiligi bilan kechadigan sharoitlarda foydalanish paytida ehtiyot bo'lish kerak.

Tujeo SoloStar® birliklari (insulin glargin 300 IU / ml) faqat Tujeo SoloStar® ga tegishli va boshqa insulin analoglari ta'sirining kuchini ifoda etuvchi boshqa birliklarga teng kelmaydi. Tujo SoloStar® preparati sutkada 1 marta, kunning istalgan vaqtida, yaxshisi bir vaqtda yuborilishi kerak.

Kun davomida bitta in'ektsiyali Tujeo SoloStar® preparati sizga in'ektsiyalarni moslashuvchan jadvalini tuzishga imkon beradi: agar kerak bo'lsa, bemorlar odatdagidan 3 soat oldin yoki 3 soatdan keyin in'ektsiya qilishlari mumkin.

Qon glyukoza konsentratsiyasining maqsadli ko'rsatkichlari, dozasi va gipoglikemik dorilarni qabul qilish / yuborish vaqti individual ravishda aniqlanishi va sozlanishi kerak.

Dozani sozlash, masalan, bemorning tana vaznini, turmush tarzini o'zgartirganda, insulin qabul qilish vaqtini o'zgartirganda yoki gipo- yoki giperglikemiya rivojlanishiga moyilligini oshiradigan boshqa sharoitlarda ham talab qilinishi mumkin.

"Maxsus ko'rsatmalar"). Insulin dozasidagi har qanday o'zgarishlar ehtiyotkorlik bilan va faqat tibbiy nazorat ostida amalga oshirilishi kerak.

Tujeo SoloStar® diabetik ketoatsidozni davolash uchun tanlangan insulin emas. Bunday holda, qisqa ta'sir etuvchi insulinni kiritishda / tanlashda ustunlik berilishi kerak.

Qandli diabet bilan kasallangan barcha bemorlarda qondagi glyukoza konsentratsiyasini kuzatish tavsiya etiladi.

Tujo SoloStar® preparatidan foydalanish boshlanishi

1-toifa diabet bilan og'rigan bemorlar Tujeo SoloStar® ni kuniga bir marta ovqatlanish paytida insulin bilan birgalikda qo'llash kerak va dozani individual ravishda o'zgartirish talab etiladi.

Qandli diabetning 2-turi bilan og'rigan bemorlar uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza kuniga 0,2 U / kg ni tashkil qiladi, so'ngra dozani individual sozlash amalga oshiriladi.

100 IU / ml insulin glargini qabul qilishdan Tujeo SoloStar® preparatiga va, aksincha, Tujeo SoloStar® preparatidan insulin glargin 100 IU / ml ga o'tish

Insulin glargine 100 IU / ml va Tujeo SoloStar® bio-ekvivalent emas va to'g'ridan-to'g'ri almashtirilmaydi.

- 100 IU / ml insulin glargindan Tujeo SoloStar® ga o'tish bir birlik uchun amalga oshiriladi, ammo plazma glyukoza kontsentratsiyasining maqsadli diapazoniga erishish uchun Tujeo SoloStar® ning yuqori dozasini talab qilish mumkin.

- Gipoglikemiya xavfini kamaytirish uchun Tujeo SoloStar® ni insulin glargine 100 IU / ml ga o'tkazishda dozani kamaytirish (taxminan 20%), kerak bo'lganda dozani to'g'irlash kerak.

Ushbu dorilarning boshqasidan ikkinchisiga o'tgandan keyingi birinchi bir necha hafta davomida va davomida metabolik diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi.

Boshqa bazal insulindan Tujeo SoloStar® ga o'tish

- Kun davomida bir martalik bazal insulinni in'ektsiyasidan Tujeo SoloStar® ning yagona administratsiyasiga o'tish, avval boshqarilgan bazal insulin dozasini bir birlik uchun amalga oshirilishi mumkin.

- Kun davomida ikki marta bazal insulin administratsiyasidan Tujeo SoloStar® preparatining yagona administratsiyasiga o'tilganda, Tujeo SoloStar® preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi bazal insulin umumiy sutkalik dozasining 80 foizini tashkil qiladi, davolash to'xtatiladi.

Insulinning yuqori dozalari bo'lgan bemorlarda, insulin antikorlari mavjudligi sababli, Tujo SoloStar® ga yaxshilangan javob bo'lishi mumkin.

Tujo SoloStar® preparatiga o'tish paytida va undan keyin bir necha hafta o'tgach, metabolik kuzatuv tavsiya etiladi.

Tujo SoloStar® preparatini qo'llash usuli

Tujeo SoloStar® qorin, elka yoki kalçaning teri osti yog'iga kiritiladi. In'ektsiya joylari preparatni qabul qilish uchun tavsiya etilgan joylarda har bir yangi in'ektsiya bilan almashishi kerak.

Tujeo SoloStar® tomir ichiga yuborish uchun mo'ljallanmagan. Insulin glarginining uzoq muddatli harakati faqat teri osti yog'iga kiritilganda kuzatiladi. Odatdagi sk dozasini kiritish paytida / gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin. Tujeo SoloStar® insulin infuzion pompasi bilan ishlashga mo'ljallanmagan.

Tujeo SoloStar® suspenziya emas, balki aniq echimdir, shuning uchun ishlatishdan oldin reanimatsiya talab etilmaydi.

- Tujeo SoloStar® shpritsli qalamning dozasi hisoblanadigan Tujeo SoloStar® ning birliklari miqdorini ko'rsatadi. Tujeo SoloStar® shpritsli qalam Tujeo SoloStar® tayyorlash uchun maxsus ishlab chiqilgan, shuning uchun qo'shimcha dozani o'zgartirish kerak emas,

Qo'llash usuli

Insulin teri ostiga in'ektsiya yo'li bilan kiritiladi. "Tujeo SoloStar" dan ovqatlanishdan qat'i nazar foydalanish mumkin. Keyinchalik samaraliroq bo'lish uchun kunning bir vaqtning o'zida in'ektsiya qilish tavsiya etiladi. Bardoshlik - 3 soat. Bemorda 6 soatgacha vaqt bor, shundan so'ng u insulinning keyingi dozasini buyurishi kerak. Bunday holda, siz qon shakarining keskin sakrashidan qo'rqishingiz mumkin emas.

Dozani sozlash quyidagi holatlarda talab qilinishi mumkin:

• dietadagi o'zgarishlar
• boshqa dori yoki ishlab chiqaruvchiga o'tish,
• kasalliklarning rivojlanishi yoki diabetning asoratlari,
• odatdagi turmush tarzidagi o'zgarish: jismoniy yoki hissiy stress.

Jarayonning dozasi va oralig'i tashrif buyurgan endokrinolog tomonidan belgilanadi. Insulin terapiyasini boshlashdan oldin ko'rsatmalar bilan tanishib chiqing. "Tujeo SoloStar" kuniga bir marta taqdim etiladi.

Qorin old devori, tizzasidan yuqorisiga yoki yuzaki elka mushaklari hududiga insulin yuborish kerak. Vaqti-vaqti bilan in'ektsiya joyini o'zgartirish kerak. Bir martali ishlatiladigan shpritsli qalamdan foydalanib, siz haqiqatan ham 1 marta 1 dan 80 donagacha dozani kiritishingiz mumkin. Qurilma sizga insulinning kerakli dozasini tanlashga imkon beradigan maxsus hisoblagich bilan jihozlangan. Yuqumli kasalliklarning oldini olish uchun faqat bitta bemorni davolashda shpritsli qalam tavsiya etiladi.

Kuchli gipoglikemiyani oldini olish uchun kartrijdan muntazam shprits bilan mahsulotni olmang. Gormon hajmini aniq aniqlay olmaysiz, natijada asorat paydo bo'lishi mumkin. Igna faqat 1 marta ishlatiladi. In'ektsiyadan keyin uni olib tashlash va yangi steril bilan almashtirish kerak. Ignalini takroran ishlatish uning tiqilib qolishiga olib keladi. Bu, o'z navbatida, kichikroq yoki kattaroq insulin dozasini yuborish xavfini oshiradi.

Jarayon oldidan, eritmaning shaffof ekanligiga ishonch hosil qiling, havo pufakchalari yo'q. Shprits qalamining sog'lig'i va ignaning o'tishi uchun sinov o'tkazing: kirish tugmachasini bosing - ignaning uchida eritma paydo bo'lishi kerak. Shundan so'ng siz protsedurani bajarishingiz mumkin.

Tujeo SoloStar 1-toifa diabet kasalligi uchun, qisqa insulin bilan birgalikda qo'llaniladi. Kasallikning 2 turida u monoterapiya yoki og'izga qarshi vositalar bilan birgalikda buyuriladi. 2-toifa diabet uchun o'rtacha tavsiya etilgan doz 1 kg tana vazniga 0,2 dona.

Ba'zi diabetga chalinganlar Lantusdan SoloStar-ga o'tishmoqda. Birinchidan, preparatni 1: 1 nisbatida oling. Kelajakda optimal doz tanlanadi. Lantus-dan 100 PIECES glarjinga o'tish paytida doz 20% ga kamayadi.

Zarur bo'lganda, homilador ayollar uchun SoloStar-ga ruxsat beriladi. Odatda, birinchi trimestrda insulinga ehtiyoj kamayadi, ikkinchi va uchinchi trimestrlarda esa u ortadi. Emizish paytida preparat hajmiga o'zgartirishlar kiritish talab qilinishi mumkin. Dozalash tartibi shifokor tomonidan belgilanadi.

Insulin terapiyasi paytida siz qondagi glyukoza darajasini muntazam ravishda tekshirishingiz kerak.

Qandli diabetga chalinganlarga har doim ular bilan birga zaxira moslama bo'lishi tavsiya etiladi - agar asosiysi buzilgan bo'lsa. Shpritsli qalamdan dozani birinchi kiritganingizdan so'ng, uni 1 oydan ortiq bo'lmagan vaqt davomida ishlatish mumkin. Quruq, yorug'likdan pana joyda, +2 ... +8 o S haroratda saqlang.

Yon ta'siri

Istisno holatlarda Tujeo SoloStar kiruvchi reaktsiyalarga olib kelishi mumkin.

Terapiya paytida ba'zi yon ta'sirlar mumkin.

• Metabolik jarayonlar: gipoglikemiya - organizmning ehtiyojidan ko'proq dozada insulin iste'mol qilganda yuzaga keladigan holat. Charchoq, uyquchanlik, bosh og'rig'i, tartibsizlik, kramplar bilan birga bo'lishi mumkin.
• Organlar: turgor va linzalarning sinishi indeksining buzilishi. Alomatlar qisqa muddatli, davolanishni talab qilmaydi. Kamdan kam hollarda vaqtinchalik ko'rish yo'qotilishi yuz beradi.
• Teri va teri osti to'qimalari: qo'llash sohasidagi lipodistrofiya va mahalliy reaktsiyalar. Bu bemorlarning atigi 1-2 foizida qayd etilgan. Ushbu alomatni oldini olish uchun siz in'ektsiya joyini tez-tez o'zgartirishingiz kerak.
• Immunitet: shish, bronxospazm, tizimdagi allergiya, qon bosimini pasaytirish, zarba.
• Boshqa reaktsiyalar: kamdan-kam hollarda tanada o'ziga xos antikorlar hosil bo'lib, insulin tolerantligi rivojlanadi.

Yon ta'sirlarning oldini olish uchun bemorga to'liq tekshiruvdan o'tish tavsiya etiladi. Har doim shifokorning davolanish rejimiga rioya qiling. O'z-o'zini davolash hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Ba'zi dorilar guruhlari glyukoza metabolizmiga ta'sir qiladi. Agar kerak bo'lsa, dorilarni birgalikda qabul qilish va Tujeo SoloStar ma'lumotlari insulin dozasini to'g'irlashni talab qiladi.

Og'zaki gipoglikemik dorilar, ACE inhibitörleri va MAO, salitsilatlar, fluoksetin, pentoksifillin, propoksifen, sulfanilamidlar insulinning gipoglikemik ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Bunday holda, gipoglikemiya rivojlanish xavfi ortadi.

Kortikosteroidlar, danazol, diazoksit, diuretiklar, simpatomimetiklar, glyukagon, fenotiazin hosilalari, proteaz ingibitorlari va atipik antipsikotiklar Tujo SoloStarning gipoglikemik ta'sirini susaytirishi mumkin.

Beta-blokerlar, klonidin, litiy tuzlari va etanol preparatning ta'sirini kuchaytirishi yoki susaytirishi mumkin.

Pentamidin bilan birgalikda gipoglikemiya xavfi ortadi, bu esa giperglikemiyaga aylanishi mumkin.

Beta-blokerlar, klonidin, guanetidin va rezerpin bilan birgalikda, markaziy asab tizimining gipoglikemiya rivojlanishiga reaktsiyasi belgilari yoki alomatlari mavjud yoki bo'lmasligi mumkin.

Pioglitazon bilan birlashganda, ba'zida yurak etishmovchiligi rivojlanadi.

Tujeo SoloStar - bu yuqori sifatli insulin preparati bo'lib, u shifokorlar va bemorlardan ko'plab ijobiy sharhlarni oldi. Qandli diabetda yurak-qon tomir tizimi, oshqozon-ichak trakti va markaziy asab tizimidan asoratlar xavfini kamaytiradi. Terapiya paytida bemorni mutaxassis tomonidan muntazam ravishda kuzatib borish kerak.