Yanumet - foydalanish bo'yicha rasmiy ko'rsatmalar

Yanumet preparati ikkita hipoglisemik moddalarni bir-birini to'ldiruvchi (qo'shimcha) ta'sir mexanizmi bilan birlashtiradi. U bemorlarda glikemiyani yaxshiroq nazorat qilish uchun ishlab chiqilgan II tip qandli diabet. Tabiatan sitagliptininhibitordir dipeptidil peptidazalar-4 (abbr. DPP-4), unda qanday metforminSinf vakili kattauanidlar.

Farmakologik ta'sir sitagliptinDPP-4 inhibitori sifatida faollashuv vositasi bo'ladi inkretinlar. DPP-4 ni inhibe qilganda, ushbu oilaning 2 ta faol gormoni kontsentratsiyasi oshadi. izoh: glyukagonga o'xshash peptid-1 (GLP-1),shuningdek glyukozaga bog'liq insulinotropik polipeptid (HIP). Ushbu gormonlar tartibga soluvchi ichki fiziologik tizimning bir qismidir gomeostazglyukoza. Agar daraja bo'lsa glyukozaqonda normal yoki baland bo'lsa, yuqoridagi inkretinlar sintezning ko'payishiga yordam beradi insulin va uning sekretsiyasi. Bundan tashqari, GLP-1 ajratishni taqiqlaydi glyukagon, jigarda glyukoza sintezini inhibe qiladi. Sitagliptinterapevtik dozalarda fermentlar faolligini susaytirmaydi - dipeptidil peptidazlar-8 va dipeptidil peptidazlar-9.

Bardoshli bo'lganligi sababli glyukozabemorlarda II tip qandli diabet orqali metformin, qon oqimidagi glyukozaning bazal va postprandial konsentratsiyasini pasaytiradi. Bundan tashqari, sintezning pasayishi kuzatiladi glyukozajigarda (glyukoneogenez), assimilyatsiya kamayadi glyukozaichaklarda sezgirlik insulinglyukoza molekulalarini ushlash va ulardan foydalanish tufayli. Uning farmakologik ta'sir mexanizmi boshqa sinflarning boshqa og'iz hipoglisemik vositalaridan farq qiladi.

Qo'llash uchun ko'rsatmalar

Janumet preparati jismoniy faoliyat va muvofiqlik rejimiga qo'shimcha sifatida ko'rsatilgan parhezlarglisemik nazoratni yaxshilashga hissa qo'shadi II turdagi diabet. Davolash shuningdek kombinatsiyalangan holda o'tkazilishi mumkin:

• faol moddalar bo'lgan dorilar bilan sulfoniluriya türevleri (3 ta dorining kombinatsiyasi)
• bilan PPAR agonistlari (masalan, tiazolidinedionlar),
• bilan insulin.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

• Yanumetning har qanday tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik,
• kabi buyraklar faoliyatiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan og'ir sharoitlar zarba, suvsizlanish, infektsiyalar,
• olib keladigan kasallikning o'tkir / surunkali shakllari gipoksiyato'qima: yurak, nafas etishmovchiligi, yaqinda miyokard infarkti,
• o'rtacha yoki og'ir buyrak, jigar,
• shart o'tkir alkogol zaharlanishiyoki shunga o'xshash kasallik alkogolizm,
• I turdagi diabet,
• o'tkir yoki surunkali metabolik atsidoz, shu jumladan diabetik ketoatsidoz,
• rentgenologik tadqiqotlar
• homiladorlik va laktatsiya.

Yanumetga ko'rsatmalar (usuli va dozasi)

Janumet tabletkalari kuniga ikki marta ovqatlanish bilan olinadi. Oshqozon-ichak traktidan yuzaga kelishi mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlarni kamaytirish uchun dozani bosqichma-bosqich oshirib boriladi. Boshlang'ich doza hipoglisemik terapiyaning hozirgi bosqichiga qarab tanlanadi.

Yanumetni ishlatish bo'yicha ko'rsatmalar maksimal sutkalik dozani ko'rsatadi sitagliptin- 100 mg.

Diqqat! Yanumet gipoglikemik preparatining dozalash rejimi hozirgi terapiya, uning samaradorligi va tolerantligini hisobga olgan holda individual ravishda tanlanishi kerak.

Dozani oshirib yuborish

Yanumetni haddan tashqari oshirib yuborishda birinchi navbatda standart choralarni ko'rish tavsiya etiladi: oshqozon-ichak trakti ichidagi dori-darmonlar qoldiqlarini olib tashlash, hayotiy belgilarini kuzatish (EKG), ushlab turing gemodializ va agar kerak bo'lsa, parvarish terapiyasini tayinlang.

O'zaro aloqalar

Janumet preparatining giyohvand moddalar bilan o'zaro ta'siri to'g'risida tadqiqotlar o'tkazilmagan, ammo har bir faol komponent bo'yicha etarlicha tadqiqotlar o'tkazilgan - sitagliptinva metformin.

• Sitagliptinboshqa dorilar bilan o'zaro ta'sirlashganda, o'sish kuchayadi Auc, maksimal konsentratsiyasi (C max) Digoxin, Januviya, Siklosporinammo, ushbu farmakokinetik o'zgarishlar klinik ahamiyatga ega emas.
• Bir martalik doza Furosemido'sishiga olib keladi Maks metformin bilan va Aucplazma va qonda mos ravishda 22% va 15%, holbuki Maks bilan va Furosemid AUC kamaygan.
• Olgandan keyin NifedipinMaks bilan ortadi metformin20% va AUC 9% ga.

Dozalash shakli:

50 mg / 500 mg dozalash uchun qobiqning tarkibi:
Opadry ® II Pushti 85 F94203 (polivinil spirti, titan dioksidi E171, makrogol / polietilen glikol 3350, talk, temir oksidi qizil E172, temir oksidi qora E172),

50 mg / 850 mg dozalash uchun qobiqning tarkibi:
Opadry ® II Pushti 85 F94182 (polivinil spirti, titan dioksidi E171, makrogol / polietilen glikol 3350, talk, qizil oksidi E172, temir oksidi qora E172),

50 mg / 1000 mg dozalash uchun qobiqning tarkibi:
Opadry ® II Red 85 F15464 (polivinil spirti, titan dioksidi E171, makrogol / polietilen glikol 3350, talk, temir oksidi qizil E172, temir oksidi qora E172).

Ta'rif

Yanumet 50/500 mg tabletkalar: kapsula shaklidagi, bikonveks, och pushti rang bilan qoplangan, bir tomonida "575" yozuvi va boshqa tomoni silliq.

Yanumet tabletkalari 50/850 mg: kapsula shaklida, bikonveks, pushti plyonkali membrana bilan qoplangan, "515" yozuvi bir tomonga ekstrudirovka qilingan, ikkinchi tomoni silliq.

Yanumet tabletkalari 50/1000 mg: kapsula shaklidagi, bikonveks, qizil plyonka bilan qoplangan, "577" yozuvi bir tomonga ekstrudirovka qilingan, ikkinchi tomoni silliq.

Farmakologik xususiyatlari

Sitagliptin
Sitagliptin - bu II tip diabetni davolashda ishlatiladigan og'zaki faol yuqori selektiv ferment inhibitori (DPP-4).
DPP-4 inhibitörlerinin farmakologik ta'siri, inkretinlarning faollashuvi bilan vositachilik qiladi. DPP-4 ni inhibe qilish bilan sitagliptin inkretin oilasining ikkita ma'lum faol gormonlarining kontsentratsiyasini oshiradi: glyukagonga o'xshash peptid 1 (GLP-1) va glyukozaga bog'liq insulinotropik polipeptid (HIP).
Inkretinlar glyukoza gomeostazini tartibga soluvchi ichki fiziologik tizimning bir qismidir. Qonda glyukoza miqdori normal yoki ko'tarilishi bilan GLP-1 va GUI oshqozon osti bezi β-hujayralari tomonidan insulin sintezi va sekretsiyasini oshiradi. GLP-1 shuningdek, oshqozon osti bezi a-hujayralari tomonidan glyukagon sekretsiyasini inhibe qiladi, shu bilan jigarda glyukoza sintezini kamaytiradi. Ushbu ta'sir mexanizmi insulinni past glyukoza darajasida insulin chiqarilishini rag'batlantiradigan sulfoniluriya karbamididan hosil bo'ladi, bu nafaqat II tip diabet bilan og'rigan bemorlarda, balki sog'lom ko'ngillilarda ham sulfonil bilan bog'liq bo'lgan gipoglikemiya rivojlanishiga sabab bo'ladi. DPP-4 fermentining yuqori selektiv va samarali inhibitori bo'lgan terapevtik kontsentratsiyada sitagliptin DPP-8 yoki DPP-9 tegishli fermentlarning faolligini susaytirmaydi. Sitagliptin kimyoviy tuzilishi va farmakologik ta'sirida GLP-1, insulin, sulfonilureaslar yoki mitiglinidlar, biguanidlar, peroksisis proliferatori (PPAR) tomonidan faollashtirilgan γ-retseptorlari agonistlari, a-glikozidaza inhibitörleri va amilin analoglaridan farq qiladi.

Metformin
Ushbu gipoglikemik vosita II tip diabet bilan og'rigan bemorlarda glyukoza bardoshliligini oshiradi, bazal va postprandial plazma glyukoza darajasini pasaytiradi. Uning farmakologik ta'sir mexanizmlari boshqa sinfdagi og'iz gipoglikemik dorilarining ta'sir mexanizmlaridan farq qiladi.
Metformin jigarda glyukoza sintezini, ichaklarda glyukozani so'rilishini pasaytiradi va periferik tutilish va glyukozani utilizatsiya qilish orqali insulin sezgirligini oshiradi.Sulfoniluriya türevlerinden farqli o'laroq, metformin II turdagi diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda yoki sog'lom ko'ngillilarda gipoglikemiyani keltirib chiqarmaydi (ba'zi holatlar bundan mustasno, Maxsus ko'rsatmalarga qarang) va giperinsulinemiya keltirib chiqarmaydi. Metformin bilan davolash paytida insulin sekretsiyasi o'zgarmaydi, ro'za tutganda insulin darajasi va kunlik plazma insulin darajasi pasayishi mumkin.

Farmakokinetikasi

Ta'sir mexanizmi
Yanumetning 50 mg / 500 mg va 50 mg / 1000 mg kombinatsiyalangan tabletkalari (sitagliptin / metformin gidroxloridi) alohida sitagliptin fosfat (Januviya) va metformin gidroxloridining alohida dozalarini olganda, bio ekvivalentdir.
Metforminning minimal va maksimal dozasi bo'lgan tabletkalarning isbotlangan bio ekvivalentsiyasini hisobga olgan holda, 850 mg oraliq dozada metforminning dozalari bo'lgan planshetlar, shuningdek, dorilarning belgilangan dozalari tabletkaga birlashtirilgan taqdirda, bio ekvivalentligi bilan ajralib turardi.

So'rish
Sitagliptin. Sitagliptinning mutlaq biologik mavjudligi taxminan 87% ni tashkil qiladi. Sitagliptinni yog'li ovqatlar bilan bir vaqtda qabul qilish preparatning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.

Metformin gidroxloridi. Bo'sh oshqozonga 500 mg dozada qo'llanganda metformin gidroxloridining mutlaq biologik mavjudligi 50-60% ni tashkil qiladi. Bir martalik metformin gidroxloridi tabletkalarini 500 mg dan 1500 mg gacha va 850 mg dan 2550 mg gacha bo'lgan dozalarda o'rganish natijalari uning oshishi bilan dozalarning mutanosibligini buzilishini ko'rsatmoqda, bu tezlashtirilgan chiqarilishdan ko'ra assimilyatsiya kamayishi bilan bog'liq. Preparatni oziq-ovqat bilan bir vaqtda iste'mol qilish, so'rilgan metforminning miqdori va miqdorini pasaytiradi, buning isboti Cmaxning qariyb 40% ga pasayishi, AUC ning 25% ga pasayishi va 8mm metforminning bitta dozasida bir vaqtning o'zida Tmaxga erishilgunga qadar 35 daqiqalik kechikish. Preparatning o'xshash dozasini och qoringa qabul qilishda qiymatlarga nisbatan.
Farmakokinetik parametrlarni pasaytirishning klinik ahamiyati aniqlanmagan.

Tarqatish
Sitagliptin. Sog'lom ko'ngillilarda 100 mg sitagliptinning bitta dozasidan keyin muvozanatdagi tarqalish hajmi o'rtacha 198 L ni tashkil qiladi. Orqaga plazma oqsillari bilan bog'laydigan sitagliptin fraktsiyasi nisbatan kichik (38%).

Metformin. Metabolinni bitta og'iz dozasi 850 mg dan keyin o'rtacha taqsimlash 654 ± 358 L ni tashkil qiladi. Metformin juda oz miqdordagi sulfoniluriya türevlerinden (90% gacha) farqli o'laroq, plazma oqsillari bilan bog'lanadi. Metformin qisman va vaqtincha qizil qon tanachalarida taqsimlanadi. Tavsiya etilgan dozalarda metformindan foydalanganda, muvozanat holatidagi plazma kontsentratsiyasi (odatda boshqariladigan izlanishlarga ko'ra, preparatning maksimal dozasi qabul qilinganidan keyin ham Cmax preparati 5 mkg / ml dan oshmadi.

Metabolizm
Sitagliptin. Sitagliptinning 79% siydikda o'zgarishsiz chiqariladi, preparatning metabolik konversiyasi minimaldir.
14 ta C bilan belgilangan sitagliptin og'iz orqali yuborilgandan so'ng, yuborilgan dozaning 16% sitagliptin metabolitlari sifatida chiqariladi. Sitagliptinning 6 metabolitining oz miqdordagi kontsentratsiyasi sitagliptinning DPP-4 plazmasidagi inhibitiv faolligiga ta'sir ko'rsatmadi. O'qishlarda in vitro Sitoxliptinning cheklangan metabolizmida ishtirok etadigan asosiylar CYP 3A4 va CYP 2C8 izoxenziyalari aniqlangan.

Metformin. Sog'lom ko'ngillilarga metforminni bir marotaba kiritgandan so'ng deyarli barcha doz siydikda o'zgarmagan holda chiqarildi. Jigarda va safro bilan chiqarilishida metabolik o'zgarishlar kuzatilmadi va odamdan chiqarilganda o'zgarmagan metforminning metabolitlari aniqlanmadi.

Naslchilik
Sitagliptin.14 ta C sitagliptinni ichkariga kiritgandan so'ng, deyarli barcha dozalar bir hafta ichida tanadan chiqariladi, shu jumladan oshqozon-ichak traktida 13% va siydikda 87%. T_1/2 100 mg dozada sitagliptinni qabul qilish vaqti 12,4 soatni tashkil qiladi, buyrakni tozalash vaqti - 350 ml / min.
Sitagliptinning chiqarilishi asosan buyraklar orqali faol naycha sekretsiyasi mexanizmi orqali chiqariladi. Sitagliptin - bu buyrak tomonidan sitagliptinni yo'q qilishda ishtirok etadigan insonning uchinchi turidagi (hOAT-3) organik anionlari tashuvchisi.
Sitagliptinni tashishda hOAT-3 ishtirokining klinik ahamiyati aniqlanmagan. Sitagliptinning buyrakni yo'q qilishida p-glikoproteinning ishtiroki (substrat sifatida) mumkin, ammo p-glikoprotein siklosporinning inhibitori sitagliptinning buyrak tozaligini kamaytirmaydi.

Metformin. Metforminning buyrak tozaligi kreatinin klirensidan 3,5 baravar ko'p, bu faol buyrak sekretsiyasini chiqarilishning asosiy yo'nalishi sifatida ko'rsatmoqda. Dastlabki 24 soat ichida metforminning 90% buyraklar orqali chiqariladi, qon plazmasining yarmini yo'q qilish qiymati taxminan 6,2 soatni tashkil qiladi, qonda bu ko'rsatkich 17,6 soatgacha ko'tariladi, bu potentsial tarqatish komponenti sifatida qizil qon tanachalarining ishtirok etishini anglatadi.

Bemorlarning individual guruhlarida farmakokinetikasi

II turdagi diabet bilan og'rigan bemorlar

Sitagliptin. II tip qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda sitagliptinning farmakokinetikasi sog'lom ko'ngillilarning farmakokinetikasiga o'xshaydi.
Metformin. Buyrak funktsiyasi saqlanib qolganda, 2-toifa diabetli bemorlarda va sog'lom ko'ngillilarda metforminni bir marotaba va takroriy kiritishdan keyingi farmakokinetik ko'rsatkichlar bir xil, terapevtik dozalarda ishlatilganda preparatning to'planishi kuzatilmaydi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Janumet buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarga buyurilmasligi kerak (Qarama-qarshi ko'rsatmalarga qarang).

Sitagliptin. O'rtacha buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda sitagliptinning AUC miqdorining taxminan 2 baravar ko'payishi, og'ir va terminal bosqichlarda (gemodializda) bemorlarda sog'lom ko'ngillilarda nazorat qiymatlari bilan solishtirganda AUCning o'sishi 4 baravar ko'paydi.

Metformin. Buyrak funktsiyasi pasaygan bemorlarda T_1/2 dori uzayadi va buyrak klirensi kreatinin klirensining pasayishiga mutanosib ravishda kamayadi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Sitagliptin. O'rtacha jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 7–9 ball) bemorlarda bitta doz 100 mg dan keyin AUC va Cmax o'rtacha ko'rsatkichlari sog'lom ko'ngillilarga nisbatan mos ravishda 21 va 13% ga oshadi. Bu farq klinik jihatdan ahamiyatli emas.
Jigar jigarining etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda sitagliptinni qo'llash to'g'risida klinik ma'lumotlar yo'q (Child-Pugh shkalasi bo'yicha> 9 ball). Ammo, asosan, dori vositalarining chiqarilishidagi buyrak yo'lidan kelib chiqqan holda, jigarning etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda sitagliptinning farmakokinetikasida sezilarli o'zgarishlar kutilmaydi.

Metformin. Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda metforminning farmakokinetik parametrlarini o'rganish o'tkazilmadi.

Keksa bemorlar

Preparatning farmakokinetikasidagi yoshga bog'liq o'zgarishlar buyrakning ekskretor funktsiyasining pasayishi bilan bog'liq.
Yanumet bilan davolash 80 yoshdan oshgan bemorlarga ko'rsatilmaydi, bunda kreatinin klirensining normal darajasi bo'lgan shaxslar bundan mustasno (Maxsus ko'rsatmalarga qarang).

Qo'llash usuli va dozasi:

Yanumet odatda kuniga 2 marta ovqatlanish bilan birga, metforminga xos bo'lgan oshqozon-ichak traktidan yuzaga kelishi mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlarni minimallashtirish uchun dozani bosqichma-bosqich oshirib yuboriladi.

Dozalash bo'yicha tavsiyalar

Preparatning dastlabki dozasi davom etayotgan hipoglisemik terapiyaga bog'liq. Yanumet kuniga 2 marta ovqatlanish bilan qabul qilinadi.

Yanumetning boshlang'ich tavsiya etilgan dozasi metformin monoterapiyasi bilan etarli nazoratga ega bo'lmagan bemorlar uchun kuniga tavsiya etilgan 100 mg sitagliptin dozasini, ya'ni kuniga 2 marta 50 mg sitagliptinning dozasini, hozirgi metforminning dozasini qo'shib berish kerak.

Yanumetning dastlabki tavsiya etilgan dozasi sitagliptin bilan monoterapiya bilan etarli nazoratga ega bo'lmagan bemorlar uchun kuniga 2 marta 50 mg sitagliptin / 500 mg metformin gidroxloridi. Kelajakda dozani kuniga 2 marta 50 mg sitagliptin / 1000 mg metformin gidroxloridiga oshirish mumkin.

Buyrak funktsiyasi buzilganligi sababli sitagliptinning to'g'rilangan dozasini qo'llagan bemorlarda Janumet bilan davolanish kontrendikedir.

Sitagliptin va metforminning kombinatsiyasini olgan bemorlar uchun

Sitagliptin va metformin bilan birgalikda davolashdan o'tishda, preparatning dastlabki dozasi sitagliptin va metformin ishlatgan dozaga teng bo'lishi mumkin.

Ushbu uchta gipoglikemik preparatlardan ikkitasini - sitagliptin, metformin yoki sulfoniluriya aralashmasini olgan bemorlarga

Janumet preparatining dastlabki tavsiya etilgan dozasi sutagliptinning kunlik terapevtik dozasini 100 mg (kuniga 2 marta 50 mg sitagliptin) bilan ta'minlashi kerak.
Metforminning dastlabki dozasi glikemik nazorat ko'rsatkichlari va joriy (agar bemor ushbu dorini qabul qilsa) metforminning dozasi asosida aniqlanadi. Oshqozon-ichak traktidan kelib chiqadigan yon ta'sirlarni minimallashtirish uchun metforminning dozasini ko'paytirish asta-sekin bo'lishi kerak.

Sülfonilürreya türevlerini olgan bemorlar uchun, sulfonil tomonidan kelib chiqqan gipoglikemiya xavfini kamaytirish uchun, joriy dozani kamaytirish tavsiya etiladi.

Ushbu uchta gipoglikemik preparatning ikkitasini - sitagliptin, metformin yoki PPAR-iononistini (masalan, tiyazolidinionionlarni) oladigan bemorlar uchun.

Preparatning dastlabki tavsiya etilgan dozasi sutagliptinning kunlik terapevtik dozasini 100 mg (kuniga 2 marta 50 mg sitagliptin) bilan ta'minlashi kerak. Metforminning dastlabki dozasi glikemik nazorat ko'rsatkichlari va joriy (agar bemor ushbu dorini qabul qilsa) metforminning dozasi asosida aniqlanadi. Oshqozon-ichak traktidan kelib chiqadigan yon ta'sirlarni minimallashtirish uchun metforminning dozasini ko'paytirish asta-sekin bo'lishi kerak.

Ushbu uchta gipoglikemik preparatning ikkitasini - sitagliptin, metformin yoki insulinni olgan bemorlarga

Janumet preparatining dastlabki tavsiya etilgan dozasi sutagliptinning kunlik terapevtik dozasini 100 mg (kuniga 2 marta 50 mg sitagliptin) bilan ta'minlashi kerak. Metforminning dastlabki dozasi glikemik nazorat ko'rsatkichlari va joriy (agar bemor ushbu dorini qabul qilsa) metforminning dozasi asosida aniqlanadi. Oshqozon-ichak traktidan kelib chiqadigan yon ta'sirlarni minimallashtirish uchun metforminning dozasini ko'paytirish asta-sekin bo'lishi kerak. Insulin ishlatadigan yoki undan foydalanishni boshlagan bemorlar uchun gipoglikemiya xavfini kamaytirish uchun insulinning past dozasi talab qilinishi mumkin.

Boshqa hipoglisemik dorilar bilan davolanishdan Yanumet kombinatsiyalangan dori bilan davolanishga o'tishning xavfsizligi va samaradorligi bo'yicha maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan.
II tip diabetni davolashdagi har qanday o'zgarishlar glikemik nazorat darajasida mumkin bo'lgan o'zgarishlarni hisobga olgan holda ehtiyotkorlik va nazorat ostida amalga oshirilishi kerak.

Yon ta'siri

Sitagliptin va metformin bilan birgalikda davolash

Davolashni boshlash

24 haftalik platsebo-boshqariladigan faktorial tadqiqotda sitagliptin va metformin (sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg yoki kuniga 1000 mg × 2 marta) monoterapiya guruhidagi metformin bilan solishtirganda (500 mg yoki 1000 mg × 2) kombinatsiyalangan terapiya guruhida. sitagliptin (kuniga bir marta 100 mg) yoki platsebo qabul qilinganda, preparatni qabul qilish bilan bog'liq bo'lgan quyidagi salbiy reaktsiyalar kuzatildi, davolash kombinatsiyasida ≥ 1% chastota bilan va platsebo guruhiga qaraganda tez-tez: ​​diareya (sitagliptin + metform) n - 3,5%, metformin - 3,3%, sitagliptin - 0,0%, platsebo - 1,1%), ko'ngil aynish (1,6%, 2,5%, 0.0% va 0,6%), dispepsiya (1,3%, 1.1%, 0.0% va 0.0%), yassilanish (1.3%, 0.5%>, 0.0%> va 0.0%). qusish (1,1%, 0.3%), 0.0% va 0.0%>), bosh og'rig'i (1.3%, 1.1%, 0.6% va 0.0%) va gipoglikemiya (1.1) %, 0.5%>, 0.6%) va 0.0%).

Sitagliptinni hozirgi metformin terapiyasiga qo'shish

24 haftalik, platsebo nazoratida, kuniga 100 mg dozada sitagliptinni metformin bilan ishlov berilganda, preparatni qabul qilish bilan bog'liq bo'lgan yagona salbiy reaktsiya sitagliptin bilan davolash guruhida va plasebo guruhiga qaraganda tez-tez kuzatilgan. , ko'ngil aynish bor edi (sitagliptin + metformin - 1,1%, platsebo + metformin - 0,4%).

Gipoglikemiya va oshqozon-ichak traktining salbiy reaktsiyalari

Sitagliptin va metformin bilan birgalikda davolashni platsebo nazorati ostida, kombinatsiyalangan terapiya guruhlaridagi gipoglikemiya (sabab sababiga bog'liqligidan qat'i nazar), platsebo bilan birgalikda (1,3-1,6% va 2,1) metformiya davolash guruhlaridagi chastota bilan taqqoslandi. mos ravishda%). Oshqozon-ichak trakti tomonidan kuzatilgan salbiy reaktsiyalarning chastotasi (sabab-oqibat munosabatlaridan qat'i nazar) sitagliptiya va metformiyaning qo'shma davolash guruhlarida metformiya monoterapiya guruhlaridagi chastota bilan taqqoslandi: diareya (sitagliptin + metformin - 7,5%, metformin - 7,7%). ko'ngil aynish (4,8%, 5,5%). qusish (2,1%. 0,5%). qorin og'rig'i (3,0%, 3,8%).

Barcha izlanishlarda gipoglikemiya ko'rinishidagi nojo'ya reaktsiyalar gipoglikemiyaning klinik ko'rinishi to'g'risidagi barcha xabarlar asosida qayd etilgan, qondagi glyukoza kontsentratsiyasini qo'shimcha o'lchash talab qilinmagan.

Sitagliptin, metformin va sulfoniluriya aralashmasi bilan birgalikda davolash

24 xaftada kuniga gemepirid bilan kuniga bir marta ≥4 mg dozada metformiya va kuniga 1500 mg dozada metformiya bilan birlashtirilgan davolash fonida sitagliptin yordamida kuniga 100 mg dozada sitagliptinni qo'llagan holda platsebo-boshqariladigan tadqiqotda preparat bilan quyidagi salbiy reaktsiyalar kuzatilgan. sitagliptiya bilan davolash guruhida ≥1% chastota bilan va platsebo guruhiga qaraganda tez-tez: ​​gipoglikemiya (sitagliptin -13,8%, platsebo -0,9%), ich qotishi (1,7% va 0,0%), platsebo (1, Mos ravishda 3-1,6% va 2,1%). Oshqozon-ichak trakti tomonidan kuzatilgan salbiy reaktsiyalarning chastotasi (sabab-oqibat munosabatlaridan qat'i nazar) sitagliptiya va metformiyaning qo'shma davolash guruhlarida metformiya monoterapiya guruhlaridagi chastota bilan taqqoslandi: diareya (sitagliptin + metformin - 7,5%, metformin - 7,7%). ko'ngil aynish (4,8%, 5,5%). qusish (2,1%. 0,5%). qorin og'rig'i (3,0%, 3,8%).

Barcha izlanishlarda gipoglikemiya ko'rinishidagi nojo'ya reaktsiyalar gipoglikemiyaning klinik ko'rinishi to'g'risidagi barcha xabarlar asosida qayd etilgan, qondagi glyukoza kontsentratsiyasini qo'shimcha o'lchash talab qilinmagan.

Sitagliptin, metformiya va sulfoniluriya türevleri bilan birgalikda davolash

24 xaftada kuniga gemepirid bilan kuniga bir marta ≥4 mg dozada metformiya va kuniga 1500 mg dozada metformiya bilan birlashtirilgan davolash fonida sitagliptin yordamida kuniga 100 mg dozada sitagliptinni qo'llagan holda platsebo-boshqariladigan tadqiqotda preparat bilan quyidagi salbiy reaktsiyalar kuzatilgan. Sit Sitagliptin bilan davolash guruhida 1% va platsebo guruhiga qaraganda tez-tez: ​​gipoglikemiya (sitagliptin -13,8%, platsebo -0,9%), ich qotishi (1,7% va 0,0%).

Sitagliptin, metformin va PPAR-γ agonist bilan birgalikda davolash

18-haftada rosiglitazon va metformin bilan birlashtirilgan davolash fonida kuniga 100 mg dozada sitagliptinni qo'llagan platsebo-nazorati ostida o'tkazilgan tadqiqot natijalariga ko'ra, preparat bilan bog'liq quyidagi salbiy reaktsiyalar kuzatilgan, sitagliptin bilan davolash guruhida ≥1% chastota va undan ko'p hollarda, platsebo guruhiga qaraganda: bosh og'rig'i (sitagliptin - 2,4%, platsebo - 0,0%), diareya (1,8%, 1,1%), ko'ngil aynish (1,2%, 1,1%), gipoglikemiya (1,2%, 0,0%), qusish (1,2%. 0,0%). Kombinatsiyalangan davolanishning 54-haftasida preparat bilan bog'liq quyidagi salbiy reaktsiyalar kuzatilgan: sitagliptin bilan davolash guruhida> 1% va platsebo guruhiga qaraganda tez-tez: ​​bosh og'rig'i (sitagliptin -2,4%, platsebo - 0.0%). ), gipoglikemiya (2.4%, 0.0%), yuqori nafas yo'llarining infektsiyalari (1.8%, 0.0%), ko'ngil aynish (1.2%, 1.1%), yo'tal (1.2%) , 0,0%), terining qo'ziqorin infektsiyalari (1,2%, 0.0%), periferik shish (1,2%, 0.0%), qusish (1,2%, 0.0%).

Sitagliptin, metformin va insulin bilan birgalikda davolash

24-haftada, kuniga 100 mg dozada sitagliptinni qo'llagan holda, metformin bilan kuniga bir marotaba ≥1500 mg dozada birlashtirilgan davolash fonida platsebo nazoratida. va doimiy insulin dozasi Preparatni qabul qilish bilan bog'liq yagona salbiy reaktsiya sitaglititin bilan davolash guruhida> 1% va platsebo guruhiga qaraganda tez-tez uchraydigan gipoglikemiya (sitagliptin - 10,9%, platsebo - 5,2%).

Boshqa 24 haftalik tadqiqotda, bemorlarda sitagliptinni insulin terapiyasiga (metformin bilan yoki bo'lmagan holda) yordamchi terapiya sifatida qabul qilinganida, sitagliptin va metformin bilan davolash guruhida ad1% chastota bilan kuzatilgan yagona salbiy reaktsiya. va platsebo va metformin guruhiga qaraganda tez-tez qayt qilish kuzatilgan (sitagliptin va metformin -1,1%, platsebo va metformin - 0,4%).

Pankreatit

Sitagliptinni (kuniga 100 mg dozada) yoki tegishli nazorat qilish vositasini (faol yoki platsebo) qo'llash 19 ta ko'r-ko'rona randomizatsiyalangan klinik tadkikotlarning umumiy tahlilida, o'tkir pankreatitning rivojlanish vaqti har bir guruhda 100 bemorni davolash yiliga 0,1 holatni tashkil etdi. "Maxsus ko'rsatmalar. Pankreatit").

Sitaglititin va metformin bilan birgalikda davolashda hayotiy belgilarda yoki EKGda (QTc oralig'i davomiyligini hisobga olgan holda) klinik ahamiyatga ega og'ish kuzatilmadi.

Sitagliptinni qo'llash natijasida yuzaga keladigan salbiy reaktsiyalar

Bemorlarda sitagliptin tufayli nojo'ya reaktsiyalar kuzatilmadi, chastotasi ≥1% edi.

Metformindan foydalanish natijasida yuzaga keladigan salbiy reaktsiyalar

Bemorlarning 5% da metformin guruhida kuzatilgan nojo'ya reaktsiyalar diareya, tonna janub / qusish, metabolik, asteniya, dispepsiya, qorin bo'shlig'idagi noqulaylik va bosh og'rig'i.

Ro'yxatga olishdan keyingi kuzatishlar

Ro'yxatdan o'tishdan keyingi davrda Janumet yoki sitagliptin preparatlarini qo'llash monitoringi. uning tarkibiga kiritilgan, monoterapiyada va / yoki boshqa hipoglisemik vositalar bilan birgalikda terapiyada qo'shimcha noxush hodisalar aniqlandi.

Ushbu ma'lumotlar ixtiyoriy ravishda noaniq kattalikdagi populyatsiyadan olinganligi sababli, ushbu noxush hodisalarning terapiya bilan chastotasi va sababiy bog'liqligini aniqlash mumkin emas. Bularga quyidagilar kiradi: yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, shu jumladan anafilaksiya: angionevrotik shishlar: teri toshmasi: ürtiker: teri vaskuliti: eksfoliativ teri kasalliklari, shu jumladan Stivens-Jonson sindromi, o'tkir pankreatit, shu jumladan o'lim bilan bog'liq bo'lgan va yuridik bo'lmagan oqibatlarga olib keladigan gemorragik va nekrotik shakllar: buyrak funktsiyasi buzilgan. jumladan o'tkir buyrak etishmovchiligi (ba'zida dializ talab etiladi), yuqori nafas yo'llarining infektsiyalari, nazofaringit, ich qotishi: qusish, bosh og'rig'i: artralgiya: miyalji, qo'l-oyoq og'rig'i, bel og'rig'i.

Laboratoriyada o'zgarishlar

Sitagliptin
Sitagliptip va metforminli davolash guruhlarida laboratoriya parametrlarining og'ish chastotasi platsebo va metformin bilan davolash guruhlaridagi chastota bilan taqqoslandi. Ko'pgina, ammo hamma klinik tadqiqotlar ham oq qon tanachalari sonining ozgina ko'payganini qayd etmadi (platsebo bilan solishtirganda 200 / mkl, davolanish boshida o'rtacha miqdori 6600 / mkl). neytrofillar sonining ko'payishi natijasida. Ushbu o'zgarish klinik ahamiyatga ega deb hisoblanmaydi.

Metformin
29 hafta davom etadigan metforminning boshqariladigan klinik tadkikotlarida siyiokobalaminning normal konsentratsiyasining pasayishi (B vitamini)₁₂) bemorlarning taxminan 7 foizida, klinik ko'rinishsiz qon zardobidagi anormal qiymatlarga. Shunga o'xshash pasayish B vitaminining selektiv malabsorbtsiyasi tufayli₁₂ (ya'ni, B vitaminini singdirish uchun zarur bo'lgan ichki Imorat omili bilan kompleksning shakllanishi buzilishi₁₂ )kamdan kam hollarda kamqonlik rivojlanishiga olib keladi va metformin yoki B vitaminini qo'shimcha iste'mol qilish orqali osonlikcha tuzatiladi.₁₂ ("Maxsus ko'rsatmalar. Metformin" bo'limiga qarang).

Maxsus ko'rsatmalar

Pankreatit

Ro'yxatga olishdan keyingi davrda sitaglititinni qabul qilgan bemorlarda o'tkir pankreatit, shu jumladan, gemorragik yoki nekrotik rivojlanish holatlari haqida xabarlar olindi ("Yon ta'siri. Ro'yxatdan o'tishdan keyingi kuzatishlar" bo'limiga qarang).

Ushbu xabarlar noma'lum kattalikdagi aholidan ixtiyoriy ravishda qabul qilinganligi sababli, ushbu xabarlarning chastotasini aniq hisoblash yoki dori muddati bilan sababni bog'lash mumkin emas. Bemorlarga o'tkir pankreatitning xarakterli alomatlari haqida xabar berish kerak: doimiy, kuchli qorin og'rig'i. Sitagliptin to'xtatilgandan keyin pankreatitning klinik ko'rinishlari yo'qoldi. Agar pankreatitda shubha bo'lsa, Janumet va boshqa xavfli dorilarni qabul qilishni to'xtatish kerak.

Buyrak faoliyatini nazorat qilish

Metformin va sitagliptinni yo'q qilish uchun afzal qilingan usul buyrak orqali chiqariladi. Metformin to'planib qolish xavfi va sutli atsidozning rivojlanishi buyrak funktsiyasining buzilish darajasiga mutanosib ravishda oshadi, shuning uchun Janumet preparati qon zardobidagi kreatinin kontsentratsiyasi normadan yuqori yoshga etgan bemorlarga buyurilmasligi kerak. Keksa bemorlarda buyrak funktsiyasining yoshga bog'liq pasayishi tufayli Yanumetning minimal dozasida etarli darajada glisemik nazoratga erishish kerak. Keksa bemorlarda, ayniqsa 80 yoshdan oshgan bemorlarda. tungi funktsiyani muntazam ravishda kuzatib borish. Yanumet bilan davolanishni boshlashdan oldin, shuningdek davolanishni boshlaganidan keyin yiliga kamida bir marta, tegishli testlar yordamida buyrakning normal ishlashi tasdiqlanadi. Buyrak etishmovchiligini rivojlanish ehtimolligi yuqori bo'lganida, buyrak funktsiyasi monitoringi tez-tez o'tkaziladi va u aniqlanganda Janumet preparati bekor qilinadi.

Sulfoniluriya yoki insulin bilan bir vaqtda qo'llash bilan gipoglikemiyaning rivojlanishi

Boshqa gipoglikemik vositalar singari, gipoglikemiya ham insagin yoki sulfoniluriya siydikchillari bilan birgalikda sitagliptin va metforminni bir vaqtda qo'llash bilan kuzatildi ("Yon ta'siri" bo'limiga qarang). Sulfonil yoki insulin keltirib chiqaradigan gipoglikemiya rivojlanish xavfini kamaytirish uchun sulfoniluriya karbamid yoki insulin dozasini kamaytirish kerak ("Dozaj va ma'muriyat" bo'limiga qarang).

Sitagliptin

Sulfoniluriya yoki insulin bilan bir vaqtda qo'llash bilan gipoglikemiyaning rivojlanishi

Sitagliptinning klinik tadkikotlarida, monoterapiyada ham, gipoglikemiya rivojlanishiga olib kelmaydigan dorilar bilan birgalikda (ya'ni metformin yoki PPARγ agonistlari - tiazolidinedionlar). sitagliptinni qabul qilgan bemorlar guruhida gipoglikemiya tarqalishi. platsebo olgan bemorlarning guruhidagi chastotaga yaqin edi.

Boshqa gipoglikemik vositalar singari, gipoglikemiya sitagliptinni insulin yoki sulfoniluriya siydikchil birikmalari bilan bir vaqtda qo'llash bilan kuzatildi ("Yon ta'siri" bo'limiga qarang). Sulfonil yoki insulin keltirib chiqaradigan gipoglikemiya rivojlanish xavfini kamaytirish uchun sulfoniluriya karbamid yoki insulin dozasini kamaytirish kerak ("Dozaj va ma'muriyat" bo'limiga qarang).

Yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari

Ro'yxatdan o'tishdan keyingi monitoring davomida Yanumet yoki sitagliptin preparatini monoterapiyada va / yoki boshqa hipoglisemik vositalar bilan birgalikda davolashda yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari aniqlandi. Ushbu reaktsiyalarga anafilaksi, angioedema, eksfoliativ teri kasalliklari, shu jumladan Stivens-Jonson sindromi kiradi.Ushbu ma'lumotlar ixtiyoriy ravishda aniqlanmagan kattalikdagi populyatsiyadan olinganligi sababli, ushbu salbiy reaktsiyalarni davolash bilan chastota va sababiy bog'liqlikni aniqlash mumkin emas. Ushbu reaktsiyalar sitagliptin bilan davolash boshlanganidan keyingi dastlabki 3 oy ichida yuz berdi. ba'zilari preparatning birinchi dozasini olganidan keyin kuzatilgan. Agar yuqori sezuvchanlik reaktsiyasining rivojlanishi shubha qilinsa, Janumet preparatini qabul qilishni to'xtatish, istalmagan hodisa rivojlanishining boshqa mumkin bo'lgan sabablarini baholash va lipidni pasaytiruvchi boshqa terapiyani buyurish kerak ("Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" va "Yon ta'siri. Ro'yxatdan o'tishdan keyingi kuzatuvlar" bo'limiga qarang).

Metformin

Laktik asidoz

Laktoapidoz - bu noyob, ammo jiddiy metabolik asorat bo'lib, Yanumet bilan davolanish paytida metforminning to'planishi tufayli rivojlanadi. Laktik asidozda o'lim ko'rsatkichi taxminan 50% ga etadi. Laktik atsidozning rivojlanishi ba'zi somatik kasalliklar, xususan, diabet yoki boshqa har qanday patologik holat fonida, to'qima va organlarning qattiq giyioperfuziyasi va gipoksemiyasi bilan birga bo'lishi mumkin. Laktik atsidoz qon plazmasida laktat kontsentratsiyasining ortishi bilan tavsiflanadi (> 5 mmol / l). qon pHining pasayishi, anion oralig'ining ko'payishi, laktat / piruvatning nisbati oshishi bilan elektrolitlar buzilishi. Agar metformin atsidozning sababi bo'lsa, uning plazma kontsentratsiyasi odatda> 5 mkg / ml ni tashkil qiladi. Xabarlarga ko'ra, metformin bilan davolashda laktik atsidoz kamdan-kam rivojlangan (1000 bemor yiliga taxminan 0,03 holatdan. 1000 bemorga o'lim darajasi 0,015 holatdan). 20 000 bemor yil davomida metformin bilan davolashda klinik sinovlarda laktik atsidoz holatlari qayd etilmagan.

Ma'lum holatlar asosan buyrak etishmovchiligi bo'lgan diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlarda, shu jumladan og'ir buyrak patologiyasi va buyrak gipoperfuziyasi bilan, ko'pincha ko'p sonli somatik / jarrohlik kasalliklari va polifarmiya bilan birgalikda yuz beradi.

Dori-darmonlarni tuzatishni talab qiladigan surunkali yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, ayniqsa, o'tkir bosqichda kuchli gipoperfuziya va gipoksemiya bilan kechadigan o'tkir bosqichda angina pektorisida / surunkali yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda sut kislotasi rivojlanishi xavfi sezilarli darajada oshadi. Sut atsidozini rivojlanish xavfi buyrak funktsiyasining buzilish darajasi va bemorning yoshiga mutanosib ravishda oshadi, shuning uchun buyrak funktsiyasini etarli darajada kuzatib borish, shuningdek, metforminning minimal samarali dozasini qo'llash sut kislotasi kasalligi xavfini sezilarli darajada kamaytiradi. Buyrak funktsiyasini diqqat bilan kuzatib borish ayniqsa keksa bemorlarni davolashda zarur, va 80 yoshdan oshgan bemorlarga metformin bilan davolanish faqatgina buyrak funktsiyasi etarli darajada tasdiqlanganidan va kreatinin klirensini baholash natijalaridan so'ng amalga oshiriladi, chunki bunday bemorlarda sutli atsidoz rivojlanishi xavfi ko'proq. Bundan tashqari, gipoksemiya, suvsizlanish yoki sepsis rivojlanishi bilan kechadigan har qanday holatda metformin darhol bekor qilinishi kerak.

Jigar faoliyatining buzilishida laktat chiqishi sezilarli darajada kamayganligini hisobga olib, metformin jigar kasalliklarining klinik yoki laborator belgilariga ega bo'lgan bemorlarga buyurilmasligi kerak. Megformin bilan davolash paytida spirtli ichimliklarni qabul qilish cheklangan bo'lishi kerak, chunki spirt metforminning laktat almashinuviga ta'sirini kuchaytiradi. Bundan tashqari, metformin bilan davolanish tomir ichidagi rentgenologik tadqiqotlar va jarrohlik aralashuvlar davrida vaqtincha to'xtatiladi. Laktik atsidozning boshlanishini ko'pincha aniqlash qiyin va u faqat o'ziga xos bo'lmagan alomatlar bilan birga keladi, masalan, malayza, miyalji. nafas olish qiyinlishuvi sindromi, uyquchanlikning kuchayishi va nonspesifik dispeptik alomatlar.Laktik atsidozning kuchayishi bilan gipotermiya, arterial gipotenziya va chidamli bradyaritmiya yuqorida keltirilgan belgilarga qo'shilishi mumkin. Shifokor va bemor ushbu alomatlarning mumkin bo'lgan ahamiyatini bilishlari kerak va bemor darhol shifokorga ularning paydo bo'lishi haqida xabar berishlari kerak. Vaziyat tuzatilgunga qadar metformin bilan davolash bekor qilinadi. Elektrolitlar, ketonlar, qon glyukozasining plazma kontsentratsiyasi, shuningdek (ko'rsatkichlarga ko'ra) qonning pH qiymati, laktatning konsentratsiyasi aniqlanadi. Ba'zida plazmadagi metforminning kontsentratsiyasi to'g'risidagi ma'lumot foydali bo'lishi mumkin. Bemor metforminning maqbul dozasiga o'rganganidan so'ng, davolanishning dastlabki panjalariga xos bo'lgan oshqozon-ichak kasalliklari yo'qolishi kerak. Agar bunday alomatlar paydo bo'lsa, unda ular. aftidan, laktik atsidoz yoki boshqa jiddiy kasallikning rivojlanish belgisi.

Agar metformin bilan davolash paytida venoz qon plazmasidagi laktat kontsentratsiyasi me'yorning yuqori chegarasidan oshsa, 5 mmol / l dan oshmasa, bu sutli atsidoz uchun patognomonik emas va yomon nazorat qilinadigan diabet yoki semirib ketish yoki haddan tashqari jismoniy faollik yoki texnik sabab bo'lishi mumkin. o'lchov xatosi. Qandli diabet va metabolik atsidoz bilan kasallangan har qanday bemorda ketoatsidoz (ketonuriya va ketoemiya) tasdiqlanmasa, sut kislotasi xavfi mavjud.

Laktik asidoz - bu tibbiy muassasada shoshilinch yordamni talab qiladigan holat. Metformin bilan davolash bekor qilinadi va zaruriy profilaktika choralari darhol amalga oshiriladi. Yaxshi gemodinamika sharoitida metformin 170 ml / min gacha tezlikda tahlil qilinganligi sababli, asidozni tezda tuzatish va to'plangan metforminni olib tashlash uchun zudlik bilan gemodializ tavsiya etiladi. Ushbu choralar ko'pincha laktik atsidozning barcha alomatlarining tez yo'qolishiga va bemorning ahvoli tiklanishiga olib keladi ("Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" bo'limiga qarang).

Gipoglikemiya

Normal sharoitda, metformin monoterapiyasi bilan gipoglikemiya rivojlanmaydi, ammo ochlik fonida, uning rivojlanishi boshqa fiziologik kuch sarflangandan keyin, keyingi kaloriyalarni qoplamasdan, boshqa gipoglikemik dorilarni (sulfoniluriya dorivor preparatlari va insulin) yoki alkogolni qabul qilganda mumkin. Ko'pincha gipoglikemiyaning rivojlanishi keksa, zaiflashgan yoki holdan toygan bemorlarga, spirtli ichimliklarni suiiste'mol qilgan bemorlarga, buyrak usti yoki gipofiz etishmovchiligiga ta'sir qiladi. Keksa bemorlarda va beta-blokerlarni qabul qiluvchi bemorlarda gipoglikemiyani aniqlash qiyin.

Birgalikda davolash

Birgalikda farmakoterapiya buyrak funktsiyasi yoki metforminning tarqalishiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin. Bir vaqtning o'zida buyrak funktsiyasi, gemodinamika yoki metformin tarqalishiga salbiy ta'sir ko'rsatadigan dori-darmonlarni (masalan, tanadan naycha sekretsiyasi bilan chiqariladigan katyonik dorilarni) ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak ("Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'sir qilish. Metformin" bo'limiga qarang).

Yod tarkibidagi kontrast moddalarni tomir ichiga yuborish bilan rentgenologik tadqiqotlar (masalan, tomir ichiga urogramma, tomir ichidagi xolangiografiya, angiografiya, kontrast vositalarni tomir ichiga yuborish bilan kompyuter tomografiyasi).

Yod o'z ichiga olgan kontrast vositalarni tomir ichiga yuborish metformin olgan bemorlarda sutli atsidoz rivojlanishi bilan bog'liq bo'lib, buyrakning o'tkir buzilishiga olib kelishi mumkin ("Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" bo'limiga qarang). Shuning uchun bunday tadqiqotga tayinlangan bemorlar Janumet preparatini vaqtincha qabul qilishdan 48 soat oldin va tadqiqotdan keyin 48 soat ichida to'xtatishlari kerak. Davolashni qayta tiklashga faqat buyrakning normal ishlashini laboratoriya tomonidan tasdiqlangandan keyin ruxsat etiladi.

Gipoksik holatlar

Har qanday etiologiyaning qon tomir kollapsi (zarba), o'tkir yurak etishmovchiligi, o'tkir miokard infarkti va gipoksemiya rivojlanishi bilan kechadigan boshqa holatlar. sut kislotasi va buyrak azotemiyasining rivojlanishiga sabab bo'lishi mumkin. Agar Yanumet bilan davolanish paytida ko'rsatilgan holatlar bemorda rivojlansa. preparatni qabul qilish darhol to'xtatilishi kerak. Jarrohlik aralashuvlar Janumet preparatini har qanday jarrohlik aralashuv davomida (ichish rejimi va ochlik uchun cheklovlar talab qilinmaydigan mayda manipulyatsiyalar bundan mustasno) va normal ovqatlanish qayta tiklanmaguncha, buyrakning normal ishlashini laboratoriya tomonidan tasdiqlangan holda to'xtatish kerak.

Spirtli ichimliklar ichish

Spirtli ichimliklar metforminning sut kislotasi metabolizmiga ta'sirini kuchaytiradi. Yanumet bilan davolanish davrida bemorga spirtli ichimliklarni suiiste'mol qilishning xavfliligi to'g'risida ogohlantirish kerak (ko'p miqdordagi bitta doz yoki doimiy dozani doimiy iste'mol qilish).

Jigar faoliyati buzilgan

Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda sutli atsidoz rivojlanishining ma'lum holatlari mavjud bo'lganligi sababli, jigar kasalliklarining klinik yoki laboratoriya belgilari bo'lgan bemorlarga Janumet preparatini buyurish tavsiya etilmaydi.

Siyanokobalaminning konsentratsiyasi (B vitamini)₁₂) qon plazmasida

29 xafta davom etadigan metforminning tekshirilgan izlanishlarida bemorlarning 7% siyanokobalamin (B vitaminlari) boshlang'ich normal kontsentratsiyasining pasayishini ko'rsatdi.₁₂) qon plazmasida etishmovchilikning klinik belgilari rivojlanmasdan. Shunga o'xshash pasayish B vitaminining tanlab olingan malabsorbtsiyasi bilan bog'liq bo'lishi mumkin₁₂ (masalan, B vitaminini singdirish uchun zarur bo'lgan ichki Qal'a faktori bilan kompleks hosil bo'lishining buzilishi) kamdan kam hollarda kamqonlik rivojlanishiga olib keladi va metformin yoki B vitaminini qo'shimcha qabul qilish bilan osonlikcha tuzatiladi. Yanumet bilan davolanish paytida qonning gematologik parametrlarini har yili tekshirish tavsiya etiladi va yuzaga kelgan har qanday og'ishlarni o'rganish va sozlash kerak. B vitamini etishmovchiligi bo'lgan bemorlar₁₂ (B vitaminini qabul qilish kamayishi yoki so'rilishi sababli)₁₂ yoki kaltsiy) B vitaminining plazma kontsentratsiyasini aniqlash tavsiya etiladi₁₂ 2-3 yil oralig'ida.

Etarlicha nazorat qilinadigan 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarning klinik holatidagi o'zgarishlar

Agar Yanumet bilan davolanish paytida laboratoriya anomaliyalari yoki kasallikning klinik belgilari (ayniqsa aniqlab bo'lmaydigan har qanday holat) 2-toifa diabet kasalligi bilan og'rigan bemorda paydo bo'lsa, ketoatsidoz yoki sutli atsidoz darhol zudlik bilan chiqarib tashlanishi kerak. Bemorning ahvolini baholashda elektrolitlar va kston uchun qon tekshiruvi bo'lishi kerak. qondagi glyukoza kontsentratsiyasi, shuningdek (ko'rsatkichlarga ko'ra) qonning pH darajasi, laktat, piruvat va metforminning plazma kontsentratsiyasi. Har qanday etiologiyaning atsidozining rivojlanishi bilan siz darhol Janumet preparatini qabul qilishni to'xtatib, atsidozni tuzatish uchun tegishli choralarni ko'rishingiz kerak.

Glisemik nazoratni yo'qotish

Ilgari barqaror glisemik nazoratga ega bo'lgan bemorda fiziologik stress (gipertermiya, travma, infektsiya yoki jarrohlik) bo'lsa, glisemik nazoratning vaqtincha yo'qolishi mumkin. Bunday davrlarda Janumet preparatini vaqtincha insulin terapiyasi bilan almashtirish maqbuldir va o'tkir vaziyatni bartaraf etgandan so'ng bemor avvalgi davolanishni davom ettirishi mumkin.

Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri

Janumet preparatining transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sirini o'rganish bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Ammo sitagliptin bilan kuzatilgan bosh aylanishi va uyquchanlik holatlarini ko'rib chiqish kerak.

Bundan tashqari, bemorlar Janumet preparatini sulfoylurea yoki insulin hosilalari bilan bir vaqtda qo'llash bilan gipoglikemiya xavfini bilishlari kerak.

Ishlab chiqaruvchi:

Qadoqlangan:
Merck Sharp va Dome B.V., Gollandiya
Merck Sharp & Dohme B.V., Gollandiya
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Gollandiya
yoki
Frosst Iberica S.A., Ispaniya Frosst Iberica, S.A. Via Complutense,
140 Alcala de Henares (Madrid), 28805 Ispaniya
yoki
Ochiq aktsiyadorlik jamiyati AKRIXIN kimyo va farmatsevtika kombinati (AKRIXIN OAJ)
142450, Moskva viloyati, Noginskiy tumani, Staraya Kupavna shahri, ul. Kirova, 29 yoshda.

Sifatni nazorat qilish:
Merck Sharp va Dome B.V., Gollandiya
Merck Sharp & Dohme B.V., Niderlandiya Waarderweg 39,
2031 BN Haarlem, Gollandiya yoki

Ochiq aktsiyadorlik jamiyati AKRIXIN kimyo va farmatsevtika kombinati (AKRIXIN OAJ)
142450, Moskva viloyati, Noginskiy tumani, Staraya Kupavna shahri, ul. Kirova, 29 yoshda.

Yanumet planshetlari qanday ishlaydi

Diabet tashxisi qo'yilgandan so'ng, glyatlangan gemoglobinni tahlil qilish natijalari asosida zaruriy davolash to'g'risida qaror qabul qilinadi. Agar ushbu ko'rsatkich 9% dan past bo'lsa, bemorga glikemiyani normallashtirish uchun faqat bitta dori, metformin kerak bo'lishi mumkin. Bu, ayniqsa, yuqori vaznli va past darajadagi stressli bemorlarda samarali. Agar glyutatsiyalangan gemoglobin miqdori ko'p bo'lsa, bitta dori yetarli emas, shuning uchun diabet bilan kasallanganlar uchun kombinatsion terapiya buyuriladi, metforminga boshqa guruhdan shakar tushiruvchi dori qo'shiladi. Bitta tabletkada ikkita moddaning kombinatsiyasini olish mumkin. Bunday dorilarning namunalari Glibomet (glibenclamide metformin), Galvus Met (vildagliptin bilan), Janumet (sitagliptin bilan) va ularning analoglari.

Optimal kombinatsiyani tanlashda, barcha antidiyabetik tabletkalarni mavjud bo'lgan yon ta'siri muhimdir. Sulfonilurera va insulin hosilalari gipoglikemiya xavfini sezilarli darajada oshiradi, vazn ortishiga yordam beradi, PSM beta-hujayralarning kamayishini tezlashtiradi. Ko'pgina bemorlar uchun metforminning DPP4 inhibitörleri (gliptin) yoki incretin mimetikasi bilan birikmasi oqilona bo'ladi. Ushbu ikkala guruh ham insulin sintezini beta hujayralariga zarar bermasdan va gipoglikemiyaga olib kelmasdan oshiradi.

Janumet tibbiyotidagi sitagliptin gliptinlarning birinchisi edi. Endi u ushbu sinfning eng ko'p o'rganilgan vakili. Ushbu modda inkretinlarning umrini uzaytiradi - glyukoza miqdorining ko'payishiga javoban ishlab chiqarilgan va qon oqimiga insulin chiqishini rag'batlantiradigan maxsus gormonlar. Uning diabet kasalligidagi faoliyati natijasida insulin sintezi 2 baravargacha yaxshilanadi. Yanumetning shubhasiz ustunligi shundaki, u faqat yuqori qon shakar bilan ishlaydi. Glikemiya normal bo'lganda, inkretin ishlab chiqarilmaydi, insulin qonga kirmaydi, shuning uchun gipoglikemiya bo'lmaydi.

"Janumet" preparatining ikkinchi tarkibiy qismi bo'lgan metforminning asosiy ta'siri insulin qarshiligining pasayishi hisoblanadi. Buning yordamida glyukoza qon tomirlarini bo'shatib, to'qimalarga yaxshiroq kirib boradi. Qo'shimcha, ammo muhim ta'sirlar jigarda glyukoza sintezining pasayishi va oziq-ovqatlardan glyukoza so'rilishining sekinlashishi hisoblanadi. Metformin pankreatik funktsiyaga ta'sir qilmaydi, shuning uchun gipoglikemiyani keltirib chiqarmaydi.

Shifokorlarning fikriga ko'ra, metformin va sitagliptin bilan birgalikda davolash glyatlangan gemoglobinni o'rtacha 1,7% ga kamaytiradi. Qancha yomon diabet kompensatsiya qilinsa, glyutatsiyalangan gemoglobinning kamayishi Janumetni yaxshiroq ta'minlaydi. Gipertenziya> 11 bilan o'rtacha pasayish 3,6% ni tashkil qiladi.

Uchrashuv uchun ko'rsatmalar

Yanumet tibbiyot shakarni faqat 2-toifa diabet bilan davolashda ishlatiladi. Preparatning retsepti avvalgi dietani va jismoniy tarbiya jarayonini bekor qilmaydi, chunki biron bir tabletka dori yuqori insulin qarshiligini engib chiqa olmaydi, qondagi ko'p miqdordagi glyukozani olib tashlay olmaydi.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatma sizga Yanumet planshetlarini metformin (glukofag va shunga o'xshashlar) bilan birlashtirishga imkon beradi, agar siz uning dozasini oshirmoqchi bo'lsangiz, shuningdek, sulfoniluriya, glitazon, insulin.

Yanumet ayniqsa shifokor tavsiyalariga diqqat bilan rioya qilishga moyil bo'lmagan bemorlar uchun ko'rsatiladi. Bitta tabletkada ikkita moddaning kombinatsiyasi ishlab chiqaruvchining injiqligi emas, balki glisemik nazoratni yaxshilash usulidir.Faqatgina samarali dori-darmonlarni buyurish etarli emas, siz diabetga chalingan odamni ularni intizomli ravishda qabul qilishingiz, ya'ni davolanishga sodiq bo'lishingiz kerak. Surunkali kasalliklar va diabet, shu jumladan, ushbu kasallikka qarshi kurashish juda muhimdir. Bemorlarning tadqiqotlariga ko'ra, bemorlarning 30-90 foizi to'liq buyuriladi. Shifokor buyurgan qancha narsalar va kuniga qancha tabletka olish kerak bo'lsa, tavsiya etilgan davolanishga rioya qilinmaslik ehtimoli shunchalik yuqori. Bir nechta faol moddalarga ega bo'lgan kombinatsiyalangan dorilar davolanishga rioya qilishni kuchaytirishning yaxshi usuli hisoblanadi va shuning uchun bemorlarning sog'lig'ini yaxshilaydi.

Dozalash va dozalash shakli

Yanumet dori Gollandiyaning Merck kompaniyasi tomonidan ishlab chiqariladi. Endi ishlab chiqarish Rossiyaning Akrixin kompaniyasi asosida boshlandi. Mahalliy va import qilingan dori-darmonlar butunlay bir xil, bir xil sifat nazorati ostida. Planshetlar cho'zilgan shaklga ega, kino membranasi bilan qoplangan. Foydalanish qulayligi uchun ular dozalarga qarab turli xil ranglarda bo'yalgan.

Mumkin variantlar:

Yanumet Long butunlay yangi dori, Rossiya Federatsiyasida u 2017 yilda ro'yxatga olingan. Yanumet va Yanumet Longning tarkibi bir-biriga o'xshash, ular faqat planshet tarkibida farq qiladi. Odatdagidan kuniga ikki marta ichish kerak, chunki metformin 12 soatdan ko'p emas. Yanumetda Long Metformin asta-sekin o'zgartiriladi, shuning uchun siz kuniga bir marta samarasini yo'qotmasdan ichishingiz mumkin.

Metformin ovqat hazm qilish tizimidagi yon ta'sirning yuqori chastotasi bilan ajralib turadi. Metformin Long preparatga nisbatan tolerantlikni sezilarli darajada yaxshilaydi, diareya va boshqa salbiy reaktsiyalarning tarqalishini 2 martadan ko'proq kamaytiradi. Sharhlarga ko'ra, maksimal dozada Yanumet va Yanumet Long vazn yo'qotish uchun taxminan tengdir. Aks holda Yanumet Long g'alaba qozonadi, u glisemik nazoratni yaxshilaydi, insulin qarshiligi va xolesterolni samaraliroq pasaytiradi.

Yanumet 50/500 ning saqlash muddati - 2 yil, katta dozalari - 3 yil. Preparat endokrinologning ko'rsatmasiga binoan sotiladi. Dorixonalarda taxminiy narx:

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Qandli diabet uchun tavsiya etilgan dozalash ko'rsatmalari:

1. Sitagliptinning maqbul dozasi 100 mg yoki 2 tabletka.
2. Metforminning dozasi insulinga sezgirlik darajasi va ushbu moddaning bardoshliligiga qarab tanlanadi. Qabul qilishning noxush oqibatlari xavfini kamaytirish uchun doz asta-sekin, 500 mg dan oshiriladi. Birinchidan, ular Yanumet 50/500 ni kuniga ikki marta ichishadi. Agar qon shakarini etarlicha tushirmasa, bir yoki ikki hafta o'tgach, dozani 50/1000 mg dan 2 tabletkaga oshirish mumkin.
3. Agar Janumet preparati sulfaniluriya karbamid yoki insulin tarkibiga qo'shilsa, gipoglikemiyani o'tkazib yubormaslik uchun uning dozasini haddan tashqari ehtiyotkorlik bilan oshirish kerak.
4. Yanumetning maksimal dozasi 2 tabletkadan iborat. 50/1000 mg.

Preparatga bardoshliligini oshirish uchun planshetlar ovqat bilan bir vaqtning o'zida olinadi. Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarning sharhlari shuni ko'rsatadiki, bu maqsad uchun atıştırmalıklar ishlamaydi, dori-darmonlarni oqsil va sekin uglevodlarni o'z ichiga olgan qattiq ovqat bilan birlashtirish yaxshidir. Ikki qabul qilish taqsimlanadi, shunda ular o'rtasida 12 soatlik intervallar paydo bo'ladi.

Preparatni qabul qilishda ehtiyotkorlik choralari:

1. Yanumetni tashkil etuvchi faol moddalar asosan siydik bilan chiqariladi. Buyrak funktsiyasining buzilishida sut bezlarida asidoz rivojlanishi bilan metforminning kechikish xavfi ortadi. Ushbu asoratning oldini olish uchun dori buyurishdan oldin buyrakni tekshirish tavsiya etiladi. Kelgusida har yili sinovlar o'tkaziladi. Agar kreatinin normadan yuqori bo'lsa, preparat bekor qilinadi.Keksa diabetga chalinganlar buyrak funktsiyasining yoshga bog'liqligi bilan ajralib turadi, shuning uchun ularga Yanumetning minimal dozasi tavsiya etiladi.
2. Preparatni ro'yxatdan o'tkazgandan so'ng, Yanumetni qabul qilgan diabet kasalligida o'tkir pankreatit holatlari ko'rib chiqildi, shuning uchun ishlab chiqaruvchi foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarda xavf haqida ogohlantiradi. Ushbu nojo'ya ta'sirlarning chastotasini aniqlashning iloji yo'q, chunki bu asorat nazorat guruhlarida qayd etilmagan, ammo bu juda kam deb taxmin qilish mumkin. Pankreatitning belgilari: qorinning yuqori qismida kuchli og'riq, chapga berish, qusish.
3. Agar Yanumet tabletkalari gliklazid, glimepirid, glibenclamid va boshqa PSM bilan birgalikda qabul qilinsa, gipoglikemiya mumkin. Bu sodir bo'lganda, Yanumetning dozasi o'zgarishsiz qoladi, PSM dozasi kamayadi.
4. Yanumetning spirtli ichimliklarga mosligi yomon. O'tkir va surunkali spirtli ichimliklarni zaharlanishida metformin laktik atsidozga olib kelishi mumkin. Bundan tashqari, spirtli ichimliklar diabet asoratlari rivojlanishini tezlashtiradi va uning kompensatsiyasini yomonlashtiradi.
5. Fiziologik stress (og'ir shikastlanish, kuyish, qizib ketish, infektsiya, keng yallig'lanish, jarrohlik tufayli) qon shakarini sezilarli darajada oshirishi mumkin. Qayta tiklash davrida yo'riqnoma vaqtincha insulinga o'tishni tavsiya qiladi va keyin avvalgi davolanishga qaytadi.
6. Yo'l-yo'riq Yanumetni qabul qiladigan diabetga chalinganlar uchun mexanizmlar bilan ishlaydigan transport vositalarini boshqarishga ruxsat beradi. Sharhlarga ko'ra, preparat engil uyquchanlik va bosh aylanishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun uni qabul qilish boshida siz o'zingizning holatingizga ayniqsa ehtiyot bo'lishingiz kerak.

Preparatning yon ta'siri

Umuman olganda, ushbu dorining bardoshliligi yaxshi deb baholanmoqda. Yon ta'siri faqat metforminga olib kelishi mumkin. Sitagliptin bilan davolashda nojo'ya ta'sirlar platsebo bilan bir qatorda kuzatiladi.

Tabletkalar uchun ko'rsatmalarda keltirilgan ma'lumotlarga ko'ra, salbiy reaktsiyalarning chastotasi 5% dan oshmaydi:

• diareya - 3,5%,
• ko'ngil aynish - 1,6%
• og'riq, qorindagi og'irlik - 1,3%,
• ortiqcha gaz ishlab chiqarish - 1,3%,
• bosh og'rig'i - 1,3%,
• qusish - 1,1%
• gipoglikemiya - 1,1%.

Shuningdek, tadqiqotlar davomida va ro'yxatdan o'tganidan keyingi davrda diabet kasalligi kuzatilmoqda:

Tibbiy fanlar doktori, Diabetologiya instituti rahbari - Tatyana Yakovleva

Men ko'p yillar davomida diabet bilan shug'ullanaman. Ko'p odamlar o'lganda dahshatli narsa, diabet kasalligi tufayli nogiron bo'lib qolish mumkin.

Men yaxshi xabarni aytishga shoshildim - Rossiya Tibbiyot fanlari akademiyasining Endokrinologik tadqiqotlar markazi diabetni to'liq davolaydigan dori-darmonni ishlab chiqishga muvaffaq bo'ldi. Hozirgi vaqtda ushbu preparatning samaradorligi 98% ga yaqinlashmoqda.

Yana bir yaxshi yangilik: Sog'liqni saqlash vazirligi dori-darmonning yuqori narxini qoplaydigan maxsus dastur qabul qilinishini ta'minladi. Rossiyada diabet kasalligi 18 maygacha (shu jumladan) olish mumkin - Faqat 147 rubl uchun!

• allergiya, shu jumladan og'ir shakllar,
• o'tkir pankreatit
• buyrak faoliyati buzilgan,
• nafas olish kasalliklari
• ich qotishi
• og'riyotgan, orqa, oyoq-qo'llarda.

Ehtimol, Yanumet ushbu qoidabuzarliklar bilan bog'liq emas, ammo ishlab chiqaruvchi ularni ko'rsatmalarga kiritdi. Umuman olganda, Yanumetdagi diabetga chalingan bemorlarda ushbu yon ta'sirlarning chastotasi ushbu preparatni qabul qilmagan nazorat guruhidan farq qilmaydi.

Janumet va metforminli boshqa tabletkalarni qabul qilishda yuzaga keladigan juda kam uchraydigan, ammo juda aniq qoidabuzarlik - bu laktik atsidoz. Bu diabetning o'tkir asoratini davolash qiyin, bu diabetning asoratlari ro'yxati. Ishlab chiqaruvchiga ko'ra, uning chastotasi 1000 kishi boshiga yiliga 0,03 asoratni tashkil qiladi. Qandli diabetga chalinganlarning 50 foizini saqlab bo'lmaydi. Laktik atsidozning sababi Yanumet dozasining oshib ketishi bo'lishi mumkin, ayniqsa qo'zg'atuvchi omillar: buyrak, yurak, jigar va nafas olish etishmovchiligi, alkogolizm, ochlik.

Farmakologik ta'sir

"Janumet" preparati 2-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda glisemik nazoratni yaxshilash uchun mo'ljallangan ikkita hipoglisemik dorining kombinatsiyasi: sitagliptin, dipeptidil peptidaza-4 (DPP-4) fermenti va biguanid sinfining vakili metformin.

Sitagliptin og'zaki faol, 2-toifa diabetni davolash uchun yuqori darajada tanlangan DPP-4 inhibitori. DPP-4 dorilarining ingibitorlari sinfining farmakologik ta'siri inkretinlarning faollashuvi bilan vositachilik qilinadi. DPP-4 ni inhibe qilish bilan sitagliptin inkretin oilasining ikkita ma'lum faol gormonlarining kontsentratsiyasini oshiradi: glyukagonga o'xshash peptid 1 (GLP-1) va glyukozaga bog'liq insulinotropik polipeptid (HIP). Inkretinlar glyukoza gomeostazini tartibga soluvchi ichki fiziologik tizimning bir qismidir. Qonda glyukoza miqdori normal yoki ko'tarilganida, GLP-1 va GUI oshqozon osti bezi beta hujayralari tomonidan insulin sintezini va sekretsiyasini oshiradi. GLP-1 shuningdek, oshqozon osti bezi alfa hujayralari tomonidan glyukagon sekretsiyasini bostiradi va shu bilan jigarda glyukoza sintezini kamaytiradi. Ushbu ta'sir mexanizmi nafaqat qon shakar glyukoza konsentratsiyasida bo'lsa ham, insulin chiqarilishini rag'batlantiruvchi sulfoniluriya türevlerinin ta'sir qilish mexanizmidan farq qiladi, bu nafaqat diabetning 2-turi bo'lgan bemorlarda, balki sog'lom odamlarda ham sulfonil bilan bog'liq bo'lgan gipoglikemiya rivojlanishiga olib keladi. DPP-4 fermentining yuqori selektiv va samarali inhibitori bo'lgan terapevtik kontsentratsiyada sitagliptin DPP-8 yoki DPP-9 tegishli fermentlarning faolligini susaytirmaydi. Sitagliptin kimyoviy tarkibida va farmakologik ta'sirida GLP-1, insulin, sulfoniluriya hosilalari yoki meglitinidlar, biguanidlar, peroksis proliferatori (PPARy) tomonidan faollashtirilgan gamma retseptorlari agonistlari, alfa-glikozidaza inhibitörlari va amilin analoglaridan farq qiladi.

Metformin - bu 2-toifa diabetli bemorlarda glyukoza bardoshliligini oshiradigan, bazal va postprandial qonda glyukoza kontsentratsiyasini kamaytiradigan gipoglikemik dori. Uning farmakologik ta'sir mexanizmlari boshqa sinfdagi og'iz gipoglikemik dorilarining ta'sir mexanizmlaridan farq qiladi. Metformin jigarda glyukoza sintezini pasaytiradi, ichakdagi glyukoza so'rilishini kamaytiradi va glyukoza olish va utilizatsiya qilish orqali insulin sezuvchanligini oshiradi.

Yanumet metformin yoki sitagliptin bilan monoterapiya fonida etarli nazoratga ega bo'lmagan yoki ikkita dori bilan kombinatsiyalangan davolanishdan keyin II tipdagi diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda glisemik nazoratni yaxshilash uchun parhez va mashqlar rejimiga qo'shimcha sifatida ko'rsatilgan. Yanumet, sulfaniluriya karbamidining hosilalari (uchta dori kombinatsiyasi) bilan birgalikda dietada va jismoniy mashqlar rejimida qo'shimcha ravishda II turdagi diabet bilan og'rigan bemorlarda glysemik nazoratni yaxshilash uchun quyidagi uchta preparatning ikkitasi bilan davolashdan so'ng etarli nazoratga erisha olmagan: metformin, sitagliptin yoki hosilalari sulfanilureyalar. Janumet PPAR-? Agonistlar bilan birgalikda ko'rsatiladi (masalan, tiazolidinediones) quyidagi uchta dorining ikkitasi bilan davolashdan so'ng etarli nazoratga ega bo'lmagan II tip diabet bilan kasallangan bemorlarda glikemik nazoratni yaxshilash uchun parhez va jismoniy mashqlar rejimiga qo'shimcha sifatida: metformin, sitagliptin yoki PPAR-β agonist. Yanumet II turdagi diabet kasalligi bo'lgan bemorlarga (uchta dori kombinatsiyasi) dietaga qo'shimcha ravishda va insulin bilan birgalikda glisemik nazoratni yaxshilash uchun jismoniy mashqlar rejimida ko'rsatiladi.

Homiladorlik va laktatsiya

Yanumet preparati yoki uning tarkibiy qismlari homilador ayollarda etarlicha nazorat qilinmagan, shuning uchun homilador ayollarda uni qo'llash xavfsizligi to'g'risida ma'lumotlar yo'q.Janumet preparati, boshqa og'iz hipoglisemik dorilar singari, homiladorlik paytida foydalanish tavsiya etilmaydi. Yanumet preparatining reproduktiv funktsiyaga ta'sirini baholash uchun eksperimental tadqiqotlar o'tkazilmagan. Faqat sitagliptin va metforminni o'rganish natijalari keltirilgan.

Shakl va kompozitsiyani chiqarish

Yanumet plyonka bilan qoplangan tabletkalar shaklida mavjud: oval, bikonveks, uch dozada (metformin / sitagliptin): 500 mg / 50 mg - och pushti plyonka bilan qoplangan, bir tomonida "575", 850 mg / 50 mg - pushti plyonkali qoplama bilan, bir tomoniga o'yma "515", 1000 mg / 50 mg - qizg'ish jigarrang plyonka bilan, bir tomonida "577" o'yma, yadro deyarli oqdan oqgacha (ko'ra 14 dona blisterlarda (1, 2, 4, 6 yoki 7 dona blisterdan iborat karton to'plamda).

1 ta planshet o'z ichiga oladi:

• faol moddalar: metformin gidroxloridi - 500 mg, 850 mg yoki 1000 mg, sitagliptin fosfat monohidrat - 64,25 mg, bu 50 mg sitagliptinning tarkibiga teng,
• yordamchi komponentlar: natriy stearil fumarat, mikrokristalin tsellyuloza, natriy lauril sulfat, povidon,
• qobiq tarkibi: 500 mg / 50 mg dozada planshetlar (och pushti rang) - Opadry II pushti, 85 F 94203, 850 mg / 50 mg (pushti) dozada - Opadray II Pushti, 85 F 94182, 1000 mg dozada. / 50 mg (qizg'ish jigarrang) - Opadry II Red, 85 F 15464, barcha planshetlarning chig'anoqlari tarkibiga quyidagilar kiradi: polivinil spirti, makrogol-3350, titan dioksidi (E171), qizil temir oksidi (E172), qora temir oksidi (E172) ), talk.

Farmakokinetikasi

Yanumetni 500 mg / 50 mg, 850 mg / 50 mg va 1000 mg / 50 mg dozalarda qo'llash metformin va sitagliptinning tegishli dozalarini alohida qabul qilish uchun bioko'pdir.

Mutlaq bioavailability: sitagliptin - taxminan 87%, metformin (bo'sh oshqozonda 500 mg dozada qabul qilinganda) - 50-60%. Yog'li ovqatni qabul qilishda sitagliptinning farmakokinetikasi deyarli o'zgarmaydi. Ovqatni qabul qilishda so'rilgan metforminning tezligi va miqdori kamayadi. Maksimal plazma kontsentratsiyasini (C) olish va tushirish vaqtini oshirishning klinik ahamiyati_maksimal) metformin o'rnatilmagan.

Plazma oqsilining bog'lab turishi: sitagliptin - 38%, metformin - juda oz miqdorda.

Metforminning bir qismi qizil qon tanachalarida vaqtincha taqsimlanadi, tavsiya etilgan doz rejimi fonida muvozanat holatidagi plazma kontsentratsiyasiga 24-48 soatdan keyin erishiladi va odatda 0,001 mg / ml dan past bo'ladi.

Sitokrom P izoenzimlari sitagliptinning cheklangan metabolizmida ishtirok etadi.₄₅₀ CYP3A4 va CYP2C8. Sitagliptinning metabolik o'zgarishi minimaldir, qabul qilingan dozaning qariyb 79 foizi buyraklar orqali o'zgarmaydi.

Metformin buyraklar orqali deyarli to'liq (90%) 24 soat ichida chiqariladi.

Yarimparchalanish davri (T_1/2) Sitagliptin taxminan 12,4 soatni tashkil qiladi, buyrakni tozalash vaqti - 350 ml / min.

Sitagliptinning buyrakdan chiqishi asosan faol naycha sekretsiyasi bilan amalga oshiriladi.

T_1/2 metformin plazmadan taxminan 6,2 soat, qondan - 17,6 soat. Uning buyrak orqali chiqarilishining asosiy yo'nalishi kreatinin klirensi (CC) ga nisbatan buyrak klirensining 3,5 baravar oshishiga olib keladi.

Terapevtik dozalarni qo'llash fonida metforminning to'planishi yuzaga kelmaydi.

Buyrak funktsiyasining turli darajalari buzilgan bemorlarda Yanumetning yarimparchalanish davri uzayadi, qon plazmasida sitagliptinning umumiy kontsentratsiyasi (AUC) ortadi. Siz buyrak funktsiyasi buzilgan preparatni ishlata olmaysiz.

Jigar etishmovchiligining o'rtacha darajasi (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 7-9 ball), 100 mg dozada sitagliptinning bitta dozasi uning o'rtacha S qiymatining oshishiga olib keladi._maksimal 13% ga, AUC - 21% ga. Jigar etishmovchiligining og'ir holatlarida (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan ortiq) preparatni qo'llash tajribasi to'g'risida klinik ma'lumotlar yo'q.

Bemorning jinsi, irqi yoki og'irligi faol tarkibiy qismlarning farmakokinetik parametrlariga ta'sir qilmaydi.

Keksa bemorlarda T uzayishi kuzatiladi_1/2 va C ni ko'paytiring_maksimal . Ushbu o'zgarishlar buyrakning ekskretor funktsiyasini yoshga qarab pasayishi bilan bog'liq.Yanumet bilan 80 yoshdan oshgan bemorlarda davolanish faqat buyrak funktsiyasi va CC bilan og'rigan bemorlarda mumkin.

Bolalarda preparatni qabul qilishning samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Sitagliptinning bir necha dozasini (kuniga ikki marta 50 mg) va metforminni (kuniga ikki marta 1000 mg) bir vaqtda qabul qilish 2-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda dorilarning farmakokinetik parametrlarida klinik jihatdan muhim o'zgarishlarga olib kelmaydi.

Yanumetning boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri to'g'risida tadqiqotlar o'tkazilmagan. Shu sababli, bir vaqtda olib boriladigan terapiyani buyurayotganda, sitagliptin va metformin bo'yicha alohida o'tkazilgan tadqiqotlar natijalariga amal qilish kerak.

Sitagliptindan bir vaqtda foydalanish bilan:

• rosiglitazon, glibenclamide, simvastatin, varfarin, og'iz kontratseptivlari: ularning farmakokinetikasida klinik jihatdan muhim o'zgarishlar bo'lmaydi, sitagliptin sitoxrom P tizimining izoenzimlarini inhibe qilmaydi.₄₅₀ CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19 izoenzimlarini inhibe qilmaydi, CYP3A4 ni qo'zg'amaydi,
• fibratlar, statinlar, ezetimibe (gipoxolesterolemik vositalar), klopidogrel, antihipertenziv dorilar, shu jumladan angiotensin II retseptorlari antagonistlari, angiotensinga aylantiruvchi ferment ingibitorlari, beta-adrenerjik blokirovka qiluvchi moddalar, gidroxlorotiyazid, kaltsiy kanali blokerlari, steroid bo'lmagan antioksidantlar. (fluoksetin, sertralin, bupropion), proton nasos inhibitörleri (omeprazol, lansoprazol), antihistaminiklar (cetirizin), sildenafil: faralarga ta'sir qilmaydi. akokinetiku Sitagliptin,
• digoksin, siklosporin: klinik jihatdan sezilarli darajada ularning AUC va C qiymatlarini oshiradi_maksimal.

Metformindan bir vaqtda foydalanish bilan:

• glyurid: klinik ahamiyatga ega bo'lgan o'zaro ta'sirga olib kelmaydi.
• furosemid: uning farmakokinetik parametrlarini o'zgartiradi, S qiymatini oshiradi_maksimal metformin 22% ga, qonda AUC - 15% ga, dorilarning buyrak tozaligi deyarli o'zgarmaydi,
• nifedipin: so'rilishning, plazma kontsentratsiyasining oshishiga va buyraklar orqali chiqariladigan metforminning miqdoriga olib keladi,
• kationik moddalar - morfin, amilorid, digoksin, prokainamid, xinin, quinidin, trimetoprim, vankomitsin, ranitidin, triamteren: ular buyrak naychalari transport tizimidan foydalanish uchun raqobatlashishi mumkin,
• fenotiazinlar, diuretiklar, glyukokortikosteroidlar, tiroid preparatlari, og'iz kontratseptivlari, estrogenlar, nikotinik kislota, fenitoin, simpatomimetika, izoniazid, kaltsiy kanallarining sekin blokerlari: giperglikemik potentsialga ega, glisemik nazoratni buzishi mumkin, glikemik parametrlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak.
• Salitsilatlar, sulfanilamidlar, xloramfenikol, probenitsid kabi plazma oqsillarini faol ravishda bog'laydigan dorilar: metformin bilan o'zaro ta'sir qilmaydi.

Yanumetning o'xshashlari: Yanumet Long, Velmetia, Amaril M, Glibomet, Glukovans, Glukonorm, Avandamet, Galvus Met, Duglimaks, Tripride.

Yanumet haqida sharhlar

Yanumet haqidagi sharhlar ijobiydir. Bemorlar va shifokorlar preparatning yuqori samaradorligiga ishora qiladilar va uni 2-toifa diabetni davolashda parhez va jismoniy faollikka mukammal qo'shimcha sifatida tavsiflaydilar. Monumerapiya va kombinatsion terapiya, shu jumladan Yanumet, barqaror glisemik nazoratni va klinik ahamiyatga ega yon ta'sirlarning yo'qligini ta'minlaydi.

Shifokorlar Yanumetni qabul qilish uchun kontrendikatsiyalar ro'yxatiga diqqat bilan e'tibor berishni maslahat berishadi va shifokorning barcha tavsiyalariga qat'iy amal qilishadi.

Kamchiliklari bularning barchasi, preparatni doimiy iste'mol qilish zarurati hisobga olingan holda, juda yuqori narxga bog'liq.

Yanumet: tarkibi va xususiyatlari

Formuladagi asosiy faol moddalar metformin gidroxloridi. Dori 500 mg, 850 mg yoki 1000 mg 1 tabletkadan iborat.Sitagliptin asosiy tarkibiy qismni to'ldiradi, bitta kapsulada har qanday metforminning dozasida 50 mg bo'ladi. Formulada dorivor xususiyatlar nuqtai nazaridan qiziqtirmaydigan qo'shimcha moddalar mavjud.

Uzaytirilgan konveks kapsulalari dozalarga qarab "575", "515" yoki "577" yozuvlari bilan qalbakilashtirilgan. Har bir karton paketda 14 dona ikkita yoki to'rtta plastinka mavjud. Retsept bo'yicha dori yuboriladi.

Qutida shuningdek, tibbiyotning yaroqlilik muddati - 2 yil ko'rsatilgan. Muddati o'tgan dorilarni yo'q qilish kerak. Saqlash sharoitlariga qo'yiladigan talablar standartdir: quruq joyda, quyosh nuri va 25 darajagacha harorat rejimi bo'lgan bolalar.

Farmakologik imkoniyatlar

Yanumet - bu bir-birini to'ldiruvchi (bir-birini to'ldiruvchi) xususiyatlarga ega ikkita shakarni kamaytiruvchi dorilarning mulohazali kombinatsiyasi: biguanidlar guruhi bo'lgan metformin gidroxloridi va DPP-4 inhibitori bo'lgan sitagliptin.

Sinagliptin

Komponent og'zaki foydalanish uchun mo'ljallangan. Sitagliptinning ta'sir etish mexanizmi inkretinlarni qo'zg'atishga asoslangan. DPP-4 inhibe qilinganda, glyukoza gomeostazini tartibga soluvchi GLP-1 va HIP peptidlari darajasi oshadi. Agar uning ishlashi normal bo'lsa, inkretinlar β-hujayralar yordamida insulin ishlab chiqarishni faollashtiradi. GLP-1 shuningdek, jigarda a-hujayralar tomonidan glyukagon ishlab chiqarishni inhibe qiladi. Ushbu algoritm har qanday glyukoza darajasida insulin ishlab chiqarishni kuchaytiradigan sulfoniluriya (SM) sinfidagi dorilarga ta'sir qilish printsipiga o'xshamaydi.

Bunday faollik nafaqat diabet kasalligida, balki sog'lom ko'ngillilarda ham gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin.

Tavsiya etilgan dozalarda DPP-4 ferment inhibitori PPP-8 yoki PPP-9 fermentlarining ishlashiga xalaqit bermaydi. Farmakologiyada sitagliptin uning analoglariga o'xshamaydi: GLP-1, insulin, SM hosilalari, meglitinid, biguanidlar, a-glikozidaza inhibitörleri, γ-retseptorlari agonistlari, amilin.

Metformin tufayli 2-toifa diabetda shakarga bardoshlik oshadi: ularning konsentratsiyasi pasayadi (postprandial va bazal), insulin qarshiligi pasayadi. Dori ta'sirining algoritmi shakarni kamaytiradigan alternativ dorilarning ishlash printsiplaridan farq qiladi. Jigar tomonidan glyukogen hosil bo'lishiga to'sqinlik qiladigan metformin uning ichak devorlari tomonidan so'rilishini pasaytiradi, insulin qarshiligini pasaytiradi va periferik tutilishni kuchaytiradi.

SM preparatlaridan farqli o'laroq, metformin gipersinsulinemiya va gipoglikemiyani qo'zg'amaydi, na 2-toifa kasalligi bo'lgan diabetda, na nazorat guruhida. Metformin bilan davolanish paytida insulin ishlab chiqarishi bir xil darajada saqlanib qoladi, ammo uning ro'za tutishi va kunlik darajasi pasayadi.

So'rish

Sitagliptinning bio-mavjudligi 87% ni tashkil qiladi. Yog'li va yuqori kaloriyali ovqatlardan parallel ravishda foydalanish assimilyatsiya tezligiga ta'sir qilmaydi. Ushbu tarkibiy qismning qon oqimidagi eng yuqori darajasi oshqozon-ichak traktidan so'rilganidan 1-4 soat o'tgach belgilanadi.

Metforminning bo'sh oshqozonda biologik mavjudligi 500 mg dozada 60% gacha. Katta dozalarning bitta dozasi (2550 mg gacha) bilan, past assimilyatsiya tufayli mutanosiblik printsipi buzildi. Metformin ikki yarim soatdan keyin ishga tushadi. Uning darajasi 60% ga etadi. Metforminning yuqori darajasi bir yoki ikki kundan keyin belgilanadi. Ovqatlanish paytida preparatning samaradorligi pasayadi.

Tarqatish

Sinabliptinning tajriba ishtirokchilarining nazorat guruhining 1 mg dan bir martalik foydalanish bilan taqsimlanish hajmi 198 l ni tashkil etdi. Qon oqsillari bilan bog'lanish darajasi nisbatan kichik - 38%.

Metformin bilan o'xshash tajribalarda, nazorat guruhiga 850 mg dozada dori-darmonlar berildi, tarqatish hajmi o'rtacha 506 litrni tashkil etdi.

SM sinfidagi dorilar bilan taqqoslaganda, metformin deyarli oqsillarga bog'lanmaydi, vaqtincha uning kichik bir qismi qizil qon tanachalarida joylashgan.

Agar siz dorilarni standart dozada qabul qilsangiz, maqbuldir (Xulosa)

Preparatning 80% gacha buyraklar tomonidan chiqariladi, metformin organizmda metabolizmga uchramaydi, nazorat guruhida deyarli bir qismi asl shaklida bir kunga qoldiriladi. O't yo'llarida jigar metabolizmi va ekskretsiya umuman yo'q. Sinagliptin xuddi shunday metabolizm bilan (79% gacha) chiqariladi. Buyrak bilan bog'liq muammolar bo'lsa, Yanumet dozasini aniqlashtirish kerak. Jigar patologiyalari bilan davolanish uchun maxsus sharoitlar kerak emas.

Yanumet kimga va kimga ko'rsatilmagan

Dori 2-toifa diabetni nazorat qilish uchun mo'ljallangan. Muayyan holatlarda buyuriladi.

1. Agar metformin bilan monoterapiya 100% natijani bermasa, diabetik odamning glisemik profilini yaxshilash uchun turmush tarzini o'zgartirishga qo'shimcha sifatida.
2. Yanumet kompleks terapiyada, shuningdek "SM guruhidagi metformin + SM guruhidagi dori-darmonlar + kam uglevodli parhez va mushaklarning yuki" optsiyasi etarli darajada samarali bo'lmasa, murakkab terapiyada qo'llaniladi.
3. Agar kerak bo'lsa, dorilar gamma retseptorlari agonistlari bilan birlashtiriladi.
4. Agar insulin in'ektsiyalari shakarning to'liq qoplanishini ta'minlamasa, Yanumet bir vaqtning o'zida buyuriladi.

Ko'rsatmalardagi kontrendikatsiyalar quyidagilar:

• Formulaning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik,
• Koma (diabetga chalingan)
• Buyrak patologiyasi,
• Yuqumli kasalliklar
• Yod (iv) bilan dorilarni yuborish,
• Shok sharoitlari
• To'qimalarda kislorod etishmasligini keltirib chiqaradigan kasalliklar,
• Jigar etishmovchiligi, zaharlanish, spirtli ichimliklarni suiiste'mol qilish,
• Emizish
• 1-toifa diabet.

Yon ta'siri

Ishlatishdan oldin, shifokorga davolanish rejimini tuzatish uchun tananing reaktsiyasi to'g'risida o'z vaqtida xabardor qilish uchun yon ta'sirlar ro'yxati va ularning alomatlarini o'rganish kerak. Eng ko'p uchraydigan istalmagan ta'sirlar orasida:

• Yo'talish afsuni
• Dispeptik kasalliklar
• Migren kabi bosh og'rig'i,
• Ichak harakatlari
• Nafas olish yo'llari infektsiyalari
• Uyquning sifati pasaygan
• Pankreatit va oshqozon osti bezining boshqa patologiyalarining kuchayishi,
• Shishish,
• Vazn yo'qotish, anoreksiya,
• Teridagi qo'ziqorin infektsiyalari.

Nojo'ya ta'sirlarining tarqalishini JSST miqyosida aniqlash mumkin:

• Juda tez-tez (> 1 / 0,1),
• Ko'pincha (> 0.001, 0.001, Qanday murojaat qilish kerak

Preparat nomidagi "uchrashdi" prefiksi uning tarkibida metformin borligini ko'rsatadi, ammo preparat metforminsiz sitagliptinga asoslangan preparat Januviyani buyurishda bo'lgani kabi qabul qilinadi.

Shifokor dozani hisoblab chiqadi va ertalab va kechqurun ovqatni tabletkalarni ichadi.

Ba'zi sharoitlarda Janumet bilan davolanish paytida juda ehtiyot bo'lish kerak.

1. O'tkir pankreatit. Sitagliptin uning alomatlarini kuchaytirishi mumkin. Shifokor bemorni ogohlantirishi kerak: agar qorin yoki o'ng hipokondriyumda og'riq bo'lsa, siz dori-darmonlarni qabul qilishni to'xtatishingiz kerak.
2. Laktik asidoz. Bunday jiddiy va kam uchraydigan holat halokatli oqibatlar bilan xavflidir va simptomlar paydo bo'lganda davolash to'xtatiladi. Buni nafas qisilishi, epigastral og'riqlar, titroq, qon tarkibidagi o'zgarishlar, mushaklarning spazmlari, asteniya va oshqozon-ichak traktining disfunktsiyalari aniqlanishi mumkin.
3. Gipoglikemiya. Tanish sharoitda, Yanumet fonida u rivojlanmaydi. Bunga haddan tashqari jismoniy kuch sarflash, past kalorili (kuniga 1000 kkalgacha) ovqatlanish, buyrak usti bezlari va gipofiz bezlari bilan bog'liq muammolar, alkogolizm va β-blokerlardan foydalanish sabab bo'lishi mumkin. Insulin bilan parallel terapiyada gipoglikemiya ehtimolini oshiradi.
4. Buyrak patologiyasi. Laktik asidoz rivojlanish xavfi buyrak kasalligi bilan ortadi, shuning uchun kreatininni nazorat qilish juda muhimdir. Bu, ayniqsa, etuk diabetga chalinganlar uchun to'g'ri keladi, chunki ularning buyrak faoliyati asemptomatik bo'lishi mumkin.
5. Yuqori sezuvchanlik. Agar tanada allergik alomatlar paydo bo'lsa, dorilar bekor qilinadi.
6. Jarrohlik aralashuvi. Agar diabetga chalingan bemorda rejalashtirilgan operatsiya bo'lsa, undan ikki kun oldin, Janumet bekor qilinadi va bemor insulinga o'tkaziladi.
7. Yod o'z ichiga olgan mahsulotlar.Agar yodga asoslangan agent Yanumet bilan kiritilsa, bu buyrak kasalligini keltirib chiqarishi mumkin.

Yanumetning homilador ayollarga ta'siri faqat hayvonlar dunyosining vakillariga o'rganildi. Homilador ayollarda homilaning rivojlanishidagi buzilishlar Metformin bilan qayd etilmagan. Ammo bunday xulosalar homilador ayollarga preparatni buyurish uchun etarli emas. Homiladorlikning rejalashtirish bosqichida insulinga o'tish.

Metformin, shuningdek, ona sutiga o'tadi, shuning uchun laktatsiya davrida Yanumet buyurilmaydi.

Metformin haydash transport vositalariga yoki murakkab mexanizmlarga xalaqit bermaydi va sinagliptin zaiflik va uyquchanlikka olib kelishi mumkin, shuning uchun tez reaktsiya va yuqori konsentratsiya zarur bo'lsa, Januviya ishlatilmaydi.

Dozani oshirib yuborish oqibatlari

Metforminning haddan tashqari dozasini oldini olish uchun uni Yanumetga qo'shimcha ravishda ishlata olmaysiz. Preparatning haddan tashqari dozasi sut kislotasi bilan xavflidir, ayniqsa metformin miqdori oshib ketishi bilan. Dozani oshirib yuborish belgilari paydo bo'lganda, intoksikatsiyani neytrallashtiradigan simptomatik terapiya qo'llaniladi.

Agar siz xuddi shu vositalarni kompleks terapiyada alohida-alohida ishlatishingiz mumkin bo'lsa, nima uchun Yanuvia, Galvus, Onglyza, Glybyuryd bilan Metformin komplekslarini ishlab chiqishingiz kerak? Ilmiy tajribalar shuni ko'rsatdiki, 2-toifa diabetni har qanday nazorat qilish sxemasida Metformin mavjud (hatto insulinga o'tishda ham). Bundan tashqari, turli xil ta'sir mexanizmi bo'lgan ikkita faol moddadan foydalanganda preparatning samaradorligi oshadi va siz kamroq dozalangan tabletkalarni ichishingiz mumkin.

Dozani oshirib yuboradigan alomatlar paydo bo'lishining oldini olish uchun paketdagi metforminning dozasini (500 mg, 850 mg yoki 1000 mg) nazorat qilish juda muhimdir. Har bir tabletkani o'z vaqtida ichishni unutgan bemorlar uchun zarur bo'lgan barcha narsalarni birdaniga olish imkoniyati katta afzallik bo'lib, bu xavfsizlik va davolash natijalariga jiddiy ta'sir qiladi.

Analoglar va narxlar

Yanumet juda qimmat dori: o'rtacha hisobda dorixonalar zanjirida 1-7 plastinka bo'lgan qutilarga ikki yarimdan uch ming rublgacha (bitta blisterda 14 tabletka). Ular original dori Ispaniya, Shveytsariya, Gollandiya, AQSh, Puerto-Rikoda ishlab chiqariladi. Analoglar orasida faqat Velmetia kompozitsiyaga to'liq mos keladi. ATC dorilarining samaradorligi va kodi o'xshashdir:

Glibomet metformin va glibenclamidni o'z ichiga oladi, bu uni gipoglisemik va gipolipidemik qobiliyat bilan ta'minlaydi. Qo'llash uchun ko'rsatmalar Yanumetning tavsiyalariga o'xshash. Duglimax metformin va glimepiridga asoslangan. Ta'sir qilish mexanizmi va ko'rsatkichlar asosan Yanumetga o'xshaydi. Tripride antidiyabetik ta'sirga ega va shunga o'xshash ko'rsatkichlarga ega bo'lgan glimepirid va pioglitazonga ega. Metformin + rosiglitazonning kombinatsiyasi bo'lgan Avandamet ham gipoglikemik xususiyatlarga ega.

Agar Yanumet mos bo'lmasa

Dori vositasini almashtirish sabablari boshqacha bo'lishi mumkin: ba'zilar uchun dori shunchaki kerakli darajada yordam bermaydi, boshqalari uchun bu doimiy yon ta'sirga sabab bo'ladi yoki uni umuman ololmaydi.

Dori-darmonlarni iste'mol qilish shakarni to'liq to'ldirmasa, u insulin in'ektsiyalari bilan almashtiriladi. Bu holda boshqa planshetlar samarasiz. Ehtimol, tajovuzkor dori terapiyasidan boshlab, oshqozon osti bezi ishladi va 2-toifa diabetning rivojlangan shakli 1-toifa diabetga o'tdi.

Agar siz endokrinologning kam uglevodli ovqatlanish va dozalangan yuklamalarga oid tavsiyalariga e'tibor bermasangiz, eng zamonaviy tabletkalar ham samarasiz bo'ladi.

Yon ta'siri ko'pincha metformin tomonidan qo'zg'atiladi, bu borada sitagliptin zararsizdir. O'zining farmakologik imkoniyatlariga ko'ra, Metformin noyob dori-darmon bo'lib, uning o'rnini bosishdan oldin, moslashish uchun barcha sa'y-harakatlar talab etiladi. Dispeptik kasalliklar vaqt o'tishi bilan o'tadi va metformin oshqozon osti bezi va buyrakni yo'q qilmasdan shakarni normal darajada ushlab turadi.Janumetni ovqatdan oldin yoki keyin emas, balki ovqat paytida olish orqali kamroq kiruvchi oqibatlarga olib keladi.

Pulni tejash uchun siz Janumet yoki Januviyani faqat toza metformin bilan almashtirishingiz mumkin. Dorixona zanjirida mahalliy ishlab chiqaruvchilar o'rniga Glyukofaj yoki Siofor savdo belgilarini tanlash yaxshidir.

Yanumet haqida diabet va shifokorlar

Janumet preparati haqida shifokorlar fikrlari bir ovozdan qabul qilinadi. Shifokorlar ta'kidlashicha: uning tarkibiy qismlarining (ayniqsa sitagliptinning) muhim afzalligi shundaki, ular gipoglikemiyani qo'zg'amaydi. Agar siz belgilangan rejimni tanqidiy ravishda buzmasangiz va ovqatlanish va jismoniy tarbiya bo'yicha tavsiyalarga rioya qilmasangiz, hisoblagich ko'rsatkichlari barqaror past bo'ladi. Agar epigastriumda noqulaylik va boshqa istalmagan oqibatlar bo'lsa, tanadagi yukni kamaytirish uchun kunlik dozani 2 dozaga bo'lish kerak. Moslashgandan so'ng, avvalgi rejimga qaytishingiz mumkin, agar shakar belgilangan qiymatdan yuqori bo'lsa, davolovchi shifokor tomonidan dozani sozlash mumkin.

Yanumet haqida bemorlarning tekshiruvlari munozarali, chunki har bir odamda kasallik turlicha rivojlanadi. Eng muhimi, kattalardagi bemorlar nojo'ya ta'sirlardan shikoyat qiladilar, chunki buyraklar va umuman tanani allaqachon yuqumli kasalliklar susaytiradi.

Endokrinologlarda "Sport va parhez - bu diabetga qarshi emlash" degan mashhur maqol bor. Mo''jizaviy tabletkani qidirayotgan va yangi tabletkalar, boshqa reklama yamog'i yoki o'simlik choyi diabet kasalligini ko'p harakat qilmasdan butunlay davolaydi deb qat'iy ishongan har bir kishi buni tez-tez eslab turishi kerak.

Qanday qilib qabul qilish, dozasi va dozasi

Yanumet preparatining dozalash rejimi hozirgi terapiya, samaradorlik va bag'rikenglik asosida individual tanlanishi kerak, ammo sitagliptinning tavsiya etilgan maksimal dozasi 100 mg dan oshmasligi kerak. Yanumet preparati odatda kuniga 2 marta ovqatlanish bilan, oshqozon-ichak trakti (GIT), metforminga xos bo'lgan nojo'ya ta'sirlarni minimallashtirish uchun asta-sekin oshirilib boriladi. Janumet preparatining dastlabki dozasi hozirgi hipoglisemik terapiyaga bog'liq.

Maxsus ko'rsatmalar

Keksa Yanumetda qo'llang: chunki sitagliptin va metforminni yo'q qilishning asosiy yo'nalishi buyraklardir, va buyrakning ekskretsion funktsiyasi yoshga qarab pasayganligi sababli, Yanumet preparatini buyurishda ehtiyotkorlik choralari yoshga qarab oshadi. Keksa bemorlarda ehtiyotkorlik bilan dozani tanlash va buyrak faoliyatini doimiy nazorat qilish kerak.