Eilea preparati: foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Ushbu maqolada siz preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarni o'qishingiz mumkin Eilea. Saytga tashrif buyuruvchilar - ushbu dori-darmonlarni iste'molchilari, shuningdek, tibbiyot mutaxassislarining Eileani o'z amaliyotida qo'llash bo'yicha fikrlari bilan ta'minlaydi. Dori haqida sizning sharhlaringizni faol ravishda qo'shish juda katta talabdir: dori kasallikdan xalos bo'lishga yordam berdimi yoki yo'qmi, qanday asoratlar va yon ta'sirlar kuzatilgan, ehtimol ishlab chiqaruvchi o'z sharhida e'lon qilmagan. Mavjud tuzilish analoglari mavjudligida Eilea analoglari. Qandli diabet, retinal tomir trombozi, kattalarda, bolalarda, shuningdek homiladorlik va laktatsiya davrida ko'rish keskinligini pasaytirish uchun foydalaning. Preparatning tarkibi.

Eilea inson immunoglobulin G (IgG1) ning Fc qismiga ulangan VEGF 1 (VEGFR-1) va 2 (VEGFR-2) inson retseptorlarining hujayradan tashqari sohalari bo'laklaridan tashkil topgan rekombinatsion termoyadroviy oqsil.

Aflibertsept (Eileaning faol moddasi) rekombinant deoksiribonuklein kislotasi (DNK) texnologiyasidan foydalangan holda Xitoy hamster tuxumdonining K1 hujayralari tomonidan ishlab chiqariladi.

VEGF-A (tomir endotelial o'sish faktori A) va PIGF (platsenta o'sishi faktori) ni bog'laydigan eruvchan tuzoq retseptorlari rolini bajaradi, ularning tabiiy retseptorlariga nisbatan ko'proq yaqinlik va shu bilan bog'liq bo'lgan VEGFlarni bog'lash va faollashtirishga to'sqinlik qilishi mumkin. retseptorlari.

Tomirlarning endotelial o'sish koeffitsienti A (VEGF-A) va platsenta o'sishi faktori (PIGF) VEGF oilasining a'zolari endotelial hujayralarga kuchli mitogen, kimyotaktik ta'sir ko'rsatadigan va tomir o'tkazuvchanligini oshiradigan angiojenik omillardir. VEGF endotelial hujayralar yuzasida mavjud bo'lgan tirozin kinazasi retseptorlarining ikki turi (VEGFR-1 va VEGFR-2) orqali harakat qiladi. PIGF faqat VEGFR-1 bilan bog'lanadi, ular oq qon hujayralari yuzasida ham mavjud. Ushbu retseptorlarning VEGF-A ning haddan tashqari faollashishi patologik neovaskulyarizatsiyaga va tomirlarning ortiqcha o'tkazuvchanligiga olib kelishi mumkin. Ushbu jarayonlarda PIGF VEGF-A bilan sinergik bo'lishi mumkin, shuningdek leykotsitlar infiltratsiyasi va tomir yallig'lanishini rag'batlantiradi.

Tarkibi

Aflibertsept + qo'shimcha moddalar.

Farmakokinetikasi

Eilea mahalliy ta'sirni ta'minlash uchun to'g'ridan-to'g'ri vitreus tanasiga AOK qilinadi. Intravitreal (venreus ichiga) kiritilgandan so'ng, aflibertseptik tizim aylanishiga sekin so'riladi, bu erda u asosan VEGF bilan faol bo'lmagan barqaror kompleks shaklida bo'ladi, faqat erkin aflibertsept endogen VEGFni bog'lab qo'yishi mumkin. Aflibertsept har 4 haftada intravitreal administratsiya bilan plazmada to'planmaydi. 4 haftadan so'ng, barcha bemorlarda keyingi foydalanishdan oldin, dori konsentratsiyasi aniqlanmadi. Eilea protein tarkibiga kirganligi sababli, uning metabolizmini o'rganish o'tkazilmagan. Boshqa yirik oqsillar singari, ham erkin, ham erkin bog'langan proteolitik katabolizm orqali chiqarilishi kutilmoqda.

Ko'rsatmalar

  • yoshga bog'liq qon aylanish tizimining buzilishi (ho'l shakl),
  • markaziy retinal venaning (OCVS) yoki uning shoxlari (OVVVS) okklyuziyasi tufayli makula shishi natijasida vizual o'tkirlikning pasayishi,
  • diabetik makula shishi (DME) tufayli kelib chiqqan ko'rish keskinligining pasayishi,
  • miyopik choroidal neovaskulyarizatsiya (CNV) tufayli vizual keskinlikning pasayishi.

Shakllarni chiqarish

Ko'z ichi ichiga yuborish uchun eritma 1 ml ga (ko'zlarga in'ektsiya uchun ampulalarda in'ektsiya).

Foydalanish va dozalash tartibi bo'yicha ko'rsatmalar

Eilea faqat intravitreal davolash uchun mo'ljallangan. Shishaning tarkibini faqat bitta in'ektsiya uchun ishlatish kerak. Preparatni faqat tegishli malakaga va intravitreal in'ektsiya tajribasiga ega bo'lgan shifokor buyurishi kerak.

Neovaskulyar (nam shaklda) AMD

Eileaning tavsiya etilgan dozasi 2 mg aflibertseptdir, bu eritmaning 50 mkl ga tengdir. Davolash ketma-ket 3 oylik in'ektsiyalarni kiritish bilan boshlanadi, so'ngra har 2 oyda 1 marta in'ektsiya qiling. In'ektsiyalar orasidagi nazorat talab qilinmaydi.

Eilea bilan 12 oylik davolanishdan so'ng, ko'rish keskinligi va anatomik parametrlarning o'zgarishi natijalari bo'yicha in'ektsiyalar orasidagi vaqtni ko'paytirish mumkin. "Davolash va intervalni ko'paytirish" rejimida davolayotganda, ko'rish keskinligini va / yoki anatomik ko'rsatkichlarni saqlab turish uchun preparatning dozalari orasidagi intervallar asta-sekin o'sib boradi, ammo bunday intervallarning davomiyligini aniqlash uchun ma'lumotlar etarli emas. Ko'rish keskinligi va anatomik ko'rsatkichlar yomonlashganda, in'ektsiya orasidagi intervallarni mos ravishda kamaytirish kerak. Bunday holda, tashrif buyuradigan shifokor keyingi tekshiruvlar jadvalini tuzishi kerak, bu in'ektsiyadan ko'ra tez-tez bo'lishi mumkin.

Makkular shish OCVS yoki OVVVS natijasida rivojlangan

Eileaning tavsiya etilgan dozasi 2 mg aflibertseptdir, bu eritmaning 50 mkl ga tengdir. Dastlabki in'ektsiyadan keyin davolanish har oyda amalga oshiriladi. 2 ta in'ektsiya oralig'i kamida 1 oy bo'lishi kerak. Agar uzluksiz davolashdan keyin ko'rish keskinligi va anatomik ko'rsatkichlar yaxshilanmasa, Eilea bilan davolanish to'xtatilishi kerak. Oylik in'ektsiya kasallikning belgilari bo'lmasa, ko'rishning maksimal aniqligiga erishilgunga qadar davom etadi. Buning uchun ketma-ket 3 yoki undan ko'p oylik in'ektsiya kerak.

Terapiyani «davolang va oshiring» rejimida ko'rishning o'tkirligi va anatomik ko'rsatkichlarni barqaror ushlab turish uchun in'ektsiyalar orasidagi oraliqni asta-sekin oshirib borish kerak, ammo intervallarni davomiyligini aniqlash uchun ma'lumotlar etarli emas. Ko'rish keskinligi va anatomik ko'rsatkichlar yomonlashganda, in'ektsiya orasidagi intervallarni mos ravishda kamaytirish kerak.

Davolash rejimlarini kuzatib borish va tanlash bemorning individual javobiga asoslangan davolovchi shifokor tomonidan amalga oshiriladi. Kasallikning namoyon bo'lishini kuzatish standart oftalmologik tekshiruvlar, funktsional diagnostika yoki vizual tekshirish usullarini (optik kogerentsiya tomografiyasi yoki floresan angiografiya) o'z ichiga olishi mumkin.

Eileaning tavsiya etilgan dozasi 2 mg aflibertseptdir, bu eritmaning 50 mkl ga tengdir. Eilea bilan terapiya dastlabki 5 oy davomida bir oylik in'ektsiya bilan boshlanadi, shundan so'ng har 2 oyda in'ektsiya o'tkaziladi. In'ektsiyalar orasidagi monitoring shart emas.

Eilea bilan 12 oylik davolanishdan so'ng, ko'rish keskinligini va anatomik parametrlarning o'zgarishi natijalariga ko'ra, in'ektsiya orasidagi intervalni oshirish mumkin, masalan, "ko'rish va intervalni ko'paytirish" rejimida, ko'rishning o'tkirligini saqlab turish uchun preparatning dozalari orasidagi intervallar asta-sekin o'sib boradi. va / yoki anatomik ko'rsatkichlar, ammo bunday intervallarni aniqlash uchun ma'lumotlar etarli emas. Ko'rish keskinligi va anatomik ko'rsatkichlar yomonlashganda, in'ektsiya orasidagi intervallarni mos ravishda kamaytirish kerak. Bunday holda, tashrif buyuradigan shifokor keyingi tekshiruvlar jadvalini tuzishi kerak, bu in'ektsiyadan ko'ra tez-tez bo'lishi mumkin. Agar ko'rish keskinligi va anatomik ko'rsatkichlar natijalari davolanish samarasi yo'qligini ko'rsatadigan bo'lsa, Eilea bilan davolash to'xtatilishi kerak.

Eileaning tavsiya etilgan dozasi - bu 50 mkl eritmaning ekvivalenti bo'lgan 2 mg aflibertseptli bitta intravitreal inyeksiya. Agar ko'rish keskinligi va anatomik ko'rsatkichlarning natijalari kasallikning saqlanib qolishini ko'rsatsa, qo'shimcha dozalarni kiritish mumkin. Retsidivlarni kasallikning yangi namoyon bo'lishi sifatida davolash kerak. Keyingi ko'riklar jadvali davolovchi shifokor tomonidan tuziladi. Ikki dozaning oralig'i kamida 1 oy bo'lishi kerak.

Intravitreal in'ektsiya tibbiy standartlarga va bunday in'ektsiyalarda tajribaga ega bo'lgan malakali shifokorning hozirgi tavsiyalariga muvofiq amalga oshirilishi kerak. Umuman olganda, etarli behushlik va aseptik sharoitlarni ta'minlash kerak, shu jumladan mahalliy ta'sirga ega bakteritsid vositalarini keng ta'sir doirasiga ega (masalan, povidon yodini ko'z atrofidagi teriga, ko'z qovog'iga va yuzasiga surtish). Jarrohning qo'llarini dezinfektsiyalash, steril qo'lqoplar va salfetkalar, steril ko'z qovoqlarini (yoki unga tenglashtirilgan) ishlatish tavsiya etiladi.

In'ektsiya ignasi gorizontal meridianni chetlab o'tib, ignani ko'zoynak markaziga yo'naltirib, oyoq-qo'l osti bo'shlig'iga 3,5-4 mm orqa miya bo'shlig'iga kiritilishi kerak. AOK qilingan eritmaning hajmi 0,05 ml (50 mkl). Keyingi in'ektsiya skleraning boshqa qismida amalga oshiriladi.

Intravitreal in'ektsiyadan so'ng, bemorni ko'z ichi bosimi (IOP) ortishi kuzatilishi kerak. Tegishli monitoring optik diskning perfuziyasini yoki oftalmotonometriyani tekshirishni o'z ichiga olishi mumkin. Agar kerak bo'lsa, paratsentez uchun steril uskunalar mavjudligini ta'minlang.

Intravitreal in'ektsiyadan so'ng, bemorga endofthalmitning rivojlanishini ko'rsatadigan har qanday alomatlar (shu jumladan ko'z og'rig'i, kon'yunktival yoki perikorneal in'ektsiya, fotofobiya, loyqa ko'rish) haqida darhol xabar berish zarurligi to'g'risida ogohlantirish kerak.

Har bir flakonni bittagina intravitreal in'ektsiya uchun ishlatish kerak.

Shishada tavsiya etilgan 2 mg dozadan oshib ketadigan afliberept dozasi mavjud. Flakonning hajmi to'liq ishlatilmayapti. In'ektsiyadan oldin ortiqcha hajmni olib tashlash kerak. Shishaning to'liq hajmini tanishtirish haddan tashqari dozaga olib kelishi mumkin. Havo pufakchalari va dori vositalarining ortiqcha miqdorini olib tashlash uchun shprits shpritsini sekin bosing va piston gumbazining silindrsimon asosini shpritsdagi qora belgiga siljiting (50 mkl, ya'ni 2 mg afliberept).

Inyeksiya qilinganidan keyin barcha ishlatilmagan dorilarni yo'q qilish kerak.

Ishlatishdan oldin shishani diqqat bilan tekshiring. Shishaning yaxlitligi buzilgan, rangi sezilarli darajada o'zgargan, xiralashgan, ko'rinadigan zarrachalar aniqlangan taqdirda preparatni qo'llash mumkin emas.

Shishani ishlatish bo'yicha ko'rsatmalar

Flakondan plastik qopqoqni olib tashlang va rezina tiqinni tashqi tomonini dezinfektsiyalashtiring. 18G filtrli igna, 5 mikron, karton qutiga solingan, Luer uchi bilan 1 ml steril shpritsga soling. Filtrni ignasi flakonni to'lg'azish teshigi ichiga to'liq kirib, uning uchi flakonning pastki yoki pastki chetiga tegib turguncha kiritiladi. Aseptik qoidalariga rioya qilgan holda, ular Eilea preparati bilan shishaning tarkibini shpritsga to'playdilar, shishani vertikal holda ushlab, preparatni to'liq chiqarib olish uchun ozgina egadilar. Havoning kirib kelishiga yo'l qo'ymaslik uchun, ignaning konusli uchi suyuqlikka botganligiga ishonch hosil qiling. Eritmani tanlash paytida, flakon hali ham egilib, ignaning uchi suyuqlikka botganligiga ishonch hosil qiladi. Eritma shishadan olinganida, piston rodining etarlicha orqaga tortilganligiga ishonch hosil qilingandan so'ng, filtr ignasi to'liq bo'shatiladi. Keyin u olib tashlanadi va yo'q qilinadi, chunki filtr ignasi intravitreal in'ektsiya uchun ishlatilmaydi.

Aseptik qoidalarga rioya qilgan holda 30G × 1/2 dyuymli igna igna Luer uchi bilan shpritsning uchiga mahkam yopishtirilgan. Shpritsni igna bilan yuqoriga ko'tarib, eritmani pufakchalar bilan tekshiring. Agar ular bo'lsa, shpritsni barmog'ingiz bilan muloyimlik bilan barcha pufakchalar yuqoriga ko'tarilguncha silkiting. Pistonni sekin bosib, uning qirrasi shpritsda 0,05 ml darajasiga yetishi uchun, barcha pufakchalarni va preparatning ortiqcha hajmini olib tashlang. Shisha faqat bitta foydalanish uchun mo'ljallangan. Barcha ishlatilmagan dori yoki chiqindilarni yo'q qilish kerak.

Yon ta'siri

  • yuqori sezuvchanlik
  • ko'rish keskinligining pasayishi,
  • subkonyunktival qon ketish,
  • ko'z og'rig'i
  • retina pigment epiteliyasining yorilishi yoki ajralishi,
  • retinal degeneratsiya
  • qon ketish,
  • katarakt, kortikal katarakt, yadroviy katarakt, subkapsular katarakt,
  • shox pardaning eroziyasi, shox pardaning mikroerozioni,
  • IOPning kuchayishi
  • xiralashgan ko'rish
  • vitreusning suzuvchi shaffofligi, uzumning ajralishi,
  • in'ektsiya joyida og'riq
  • ko'zdagi begona jism hissi,
  • lakrimatsiya
  • asrning shishishi
  • in'ektsiya joyida qon ketish,
  • nuqtali keratit (shox pardaning yallig'lanishi),
  • ko'z qovoqlariga kon'yunktival in'ektsiya, ko'z qovog'ining kon'yunktival in'ektsiyasi,
  • endofthalmit (ko'zning ichki tuzilishining yallig'lanishi),
  • setchatka, to'r pardasi yorilishi,
  • iritis (ko'zning irisining yallig'lanishi), uveit (choroidning turli qismlarining yallig'lanishi), iridotsiklit (ko'zning iris va siliyali tanasining yallig'lanishi),
  • ob'ektivning xiralashishi
  • shox pardaning epiteliya nuqsonlari,
  • in'ektsiya joyida tirnash xususiyati,
  • ko'z to'qimalarining g'ayritabiiy sezuvchanligi,
  • ko'z qovoqlarining tirnash xususiyati
  • Old kamerada qon hujayralari suspenziyasi,
  • shox pardaning shishi,
  • ko'rlik
  • yatrogen travmatik katarakt,
  • qon tomir tanadan yallig'lanish reaktsiyasi (vitreit),
  • gipopion (ko'zning old kamerasida yiringli ekssudatning to'planishi).

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

  • preparatning tarkibiy qismi bo'lgan boshqa tarkibiy qismlarga yoki sezgirlikka yuqori sezuvchanlik,
  • faol yoki shubha qilingan ichi yoki periokulyar infektsiya,
  • faol kuchli ko'z ichi yallig'lanishi,
  • homiladorlik va laktatsiya,
  • yoshi 18 yoshgacha.

Homiladorlik va laktatsiya

Homilador ayollarda aflibertseptdan foydalanish to'g'risida ma'lumotlar yo'q. Hayvonlarni tadqiq qilishda embrion va fetotoksisitivlik ko'rsatildi. Eileani ko'z ichi ichiga yuborishdan keyin tizimli ta'sir qilish juda oz bo'lsa-da, agar homiladorlik paytida ona uchun potentsial foyda homila uchun potentsial xavfdan katta bo'lsa, preparatni qo'llash mumkin emas.

Aflibertsept ona sutiga o'tadimi yoki yo'qmi noma'lum. Emizish paytida chaqaloq uchun xavfni istisno qilib bo'lmaydi. Eilea emizish uchun tavsiya etilmaydi. Emizishni chaqaloqqa va ona uchun davolanishning foydasini hisobga olgan holda emizishni to'xtatish yoki Eilea terapiyasidan voz kechish to'g'risida qaror qabul qilish kerak.

Preparatning yuqori tizimli ta'siriga ega hayvonlarda olib borilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, aflibertsept erkaklar va urg'ochilarda tug'ish qobiliyatini buzishi mumkin. Preparatning ko'z ichi ichiga yuborilganidan so'ng, bunday ta'sir etishmovchilik kam bo'lsa ham, reproduktiv yoshdagi ayollar davolash davrida samarali kontratseptiv vositalarni qo'llashlari kerak va aflibertseptni intravitreal in'ektsiyasidan kamida 3 oy o'tgach foydalanishlari kerak.

Bolalarda foydalaning

Eilea 18 yoshgacha bo'lgan bemorlarda kontrendikedir.

Keksa bemorlarda qo'llang

Har qanday maxsus shartlarga rioya qilish talab qilinmaydi.

Maxsus ko'rsatmalar

Intravitreal administratsiyadan kelib chiqadigan reaktsiyalar

Intravitreal in'ektsiyalar, shu jumladan, aflibertseptli in'ektsiyalar bilan endofthalmitning rivojlanishi, vitreus tanasining yallig'lanish reaktsiyasi, retinaning retinal dekoltsiyasi, retinal yorilish va yatrogen travmatik katarakt bilan bog'liqlik aniqlandi. Eilea qo'llanilganda, tegishli aseptik in'ektsiya texnikasiga doimo rioya qilish kerak. Bundan tashqari, yallig'lanishning dastlabki belgilarini aniqlash va zarur terapiyani o'z vaqtida tayinlash uchun bemorlarni in'ektsiyadan keyin bir hafta davomida kuzatib borish kerak.

Intravitreal in'ektsiyadan so'ng dastlabki 60 daqiqada IOPning ko'payishi, shu jumladan Eilea dori in'ektsiyasi bo'lgan. Yomon nazorat qilinadigan glaukoma bilan og'rigan bemorlarni davolashda maxsus ehtiyot choralarini ko'rish zarur (Eile'ni IOP 30 mmHg dan yuqori). Barcha holatlarda IOP va optik asab boshining perfuziyasi tegishli terapiya tayinlanganda kuzatilishi kerak.

Eilea terapevtik xususiyatlarga ega protein bo'lganligi sababli, immunogenlik ehtimoli katta. Bemorlarga shifokorga preparatga yuqori sezuvchanlikning klinik ko'rinishi bo'lishi mumkin bo'lgan og'riq, fotofobi, kon'yunktival yoki perikorneal in'ektsiya kabi ko'z ichi yallig'lanishining har qanday belgilari yoki alomatlari to'g'risida xabar berish zarurligi to'g'risida xabar berish kerak.

VEGF inhibitörlerini intravitreal in'ektsiyadan so'ng tizimli noxush hodisalar, jumladan ko'rish organidan tashqaridagi qon ketish va arterial tromboemboliya qayd etildi. Ushbu hodisalar VEGF inhibisyonu bilan bog'liq bo'lgan nazariy xavf mavjud. OcVS, OVVVS, DMO yoki miyopik CVI bilan og'rigan bemorlarda insult, vaqtinchalik ishemik xuruj yoki miyokard infarkti bilan og'rigan bemorlarda terapiyani boshlashdan oldin 6 oy davomida aflibertseptdan foydalanish bo'yicha cheklangan xavfsizlik ma'lumotlari mavjud. Bunday bemorlarni davolashda ehtiyot bo'lish kerak.

Eileaning xavfsizligi va samaradorligi ikkala ko'zga bir vaqtning o'zida qo'llanilganda tizimli ravishda o'rganilmagan. Bir vaqtning o'zida ikki tomonlama qabul qilish preparatning tizimli ta'sirini kuchayishiga olib kelishi mumkin, bu esa o'z navbatida tizimli noxush hodisalarni rivojlanish xavfini oshiradi.

Eileani boshqa anti-VEGF dori-darmonlari bilan bir vaqtda (tizimli yoki oftalmik) qo'llash to'g'risida ma'lumot yo'q.

Eilea bilan davolash boshlanishida, retinada pigment epiteliy yorilishlarini rivojlanish xavfi bo'lgan bemorlarga preparatni buyurishda ehtiyot bo'lish kerak.

Tarkibida regmatojenik retina dekolmanasi yoki 3 yoki 4 bosqichdagi ko'z yoshlari bo'lgan bemorlar davolanishdan bosh tortishlari kerak.

Ko'zning to'r pardasi yorilgan bo'lsa, in'ektsiya to'xtatilishi kerak, bo'shliq etarli darajada tiklanmaguncha davolanishni davom ettirish kerak emas.

Quyidagi hollarda in'ektsiya kelgusi rejalashtirilgan in'ektsiya jadvaliga qadar saqlanishi kerak.

  • ko'rish qobiliyatini oxirgi baholash bilan solishtirganda 30 harfdan ortiq maksimal tuzatilgan ko'rish keskinligining (ICCO) kamayishi,
  • markaziy yorilishga ta'sir qiluvchi subretinal qonashlar yoki qon ketish hajmi lezyonning umumiy maydonining 50% dan ko'prog'ini tashkil qiladi.

In'ektsiyadan rejalashtirilgan kundan 28 kun oldin va ko'z ichi operatsiyasidan keyin 28 kun davomida ichish kerak.

Ishemik OCVS va DECV bilan og'rigan bemorlarni davolash bo'yicha tajriba cheklangan. Agar bemorlarda ko'rish funktsiyasida ishemiyaga qarshi qaytarilmas o'zgarishlarning klinik belgilari bo'lsa, aflibertseptik davolash tavsiya etilmaydi.

Transport vositalarini boshqarish va boshqarish mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Eilea preparatidan foydalanish, inyeksiya ham, tekshiruv protsedurasi bilan bog'liq vaqtincha ko'rish buzilishi sababli transport vositalarini boshqarish va mexanizmlardan foydalanish qobiliyatiga minimal ta'sir ko'rsatadi. Agar inyeksiyadan keyin bemorda vaqtincha ko'rish qobiliyati buzilgan bo'lsa, bemorga vizual ravshanlik tiklanmaguncha avtomobil haydash yoki mexanizmlar bilan ishlash tavsiya etilmaydi.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Giyohvand moddalarning o'zaro ta'siri to'g'risida tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Fotodinamik terapiyaning verteporfin va Eilea bilan birgalikda qo'llanilishi o'rganilmagan, shuning uchun xavfsizlik holati noma'lum.

Eilea preparatining analoglari

Faol moddaning tarkibiy analoglari:

Eilea preparatining farmakologik guruhidagi analoglari (kombinatsiyadagi oftalmik dorilar):

  • Avitar
  • Azarga
  • Allergofthal,
  • Allergoferon Beta,
  • Appamide Plus,
  • Betagenot
  • Betadrin
  • Betnovate N,
  • Vita Iodurol,
  • Gunfort
  • Garazon
  • Gentazon
  • Glekomen,
  • Deks Gentamitsin,
  • DexTobropt,
  • Dekson
  • Ditadrin
  • Dorzolan Ekstra,
  • Dorzopt Plus,
  • Duoprost
  • Kolbiotsin
  • Kombigan
  • Birlashtirilgan
  • Cosopt
  • Xalac
  • Lacrisifi
  • Maxitrol
  • Midrimax
  • Okuloxel,
  • Okumet
  • Opton A
  • Optiv
  • Oftalmo Septonex,
  • Oftalmol,
  • Oftalmoferon,
  • Oftolik,
  • Oftofenazol,
  • Pilocarpine Prolong,
  • Pilotimol
  • Polinadim
  • Yarim kun,
  • Proksokarpin
  • Proksofelin,
  • Ko'z yoshi
  • Solcoseryl,
  • Sofradex
  • Spersallerg
  • Taptik,
  • Timpilo
  • Toradex,
  • Trafon,
  • Uniker ko'k
  • Finikamid
  • Fotil,
  • Rux sulfat DIA.

Oftalmologning fikri

Ko'zlarimizga in'ektsiya buyurilgan bizning bo'limimizdagi barcha bemorlar (ular shunday deb atashadi) har doim juda tashvishlanadilar. Va bu protseduradan o'tganlar ham birinchi marta emas. Ha, Eilea dorisini ko'zning vitreusiga kiritish murakkab va yoqimsiz manipulyatsiyadir. Ammo uning tayinlanishining to'g'riligi Eilea preparatining ko'rish qobiliyatini pasaytirishda, ayniqsa ko'zning to'r pardasi (makula) ning turli sabablari tufayli qandli diabet va degeneratsiya yoki shish uchun davolashda yuqori samaradorligi bilan tasdiqlanadi. Albatta, salbiy reaktsiyalar yuzaga keladi. Bu turli xil lokalizatsiyadan qon ketish, ko'zning tuzilishining yallig'lanishi, inyeksiya joyida og'riq va tirnash xususiyati va boshqalar. Ammo aqlli bemorlar bunday vaziyatlarni sezishadi. Ular uchun asosiy narsa ko'rish qobiliyatini yaxshilashdir va barcha bu kiruvchi hodisalar vaqt o'tishi bilan o'tadi.

Tarkibi va chiqarilish shakli

Ailia - in'ektsiya uchun eritma, shaffof, steril, har mililitrda mavjud:

  • Asosiy faol modda: aflibersept - 40 mg,
  • Qo'shimcha elementlar: natriy fosfat monohidrat, polisorbat 20, natriy fosfat, saxaroza, gepatidrat, suv.

Qadoqlash 0.278 ml aniq shisha idishlar ko'rsatmalar bilan karton qutiga.

Farmakologik xususiyatlari

Aflibersept preparatining asosiy faol moddasi VEGF-A ni platsenta o'sishi faktori (PlGF) bilan bog'laydigan eruvchan retseptor-tuzoq ta'sir mexanizmiga ega. Shu bilan birga, tabiiy retseptorlarni bog'lash bilan taqqoslaganda, muhimroq o'xshashlik mavjud. Natijada, VEGF retseptorlarining faollashuvi bloklanadi, chunki inson tanasida tabiiy retseptorlarga bog'lanishning raqobatbardosh inhibe qilinishi ta'minlanadi.

Qo'llash usuli va dozasi

Ailia eritmasi intravitreal in'ektsiya uchun mo'ljallangan (vitreus tanasiga).

Bunday in'ektsiyalar malakali shifokor tomonidan bajarilishi kerak. Jarayon oldidan tegishli behushlik qilish va in'ektsiya joyini asepsiya bilan ta'minlash kerak. Intravitreal in'ektsiyadan keyin ko'z ichi bosimi darajasini kuzatish kerak.

Bemorga barcha tashvish beruvchi alomatlar (ko'zning og'rig'i, qizarish, fotofobi, ko'rish keskinligining pasayishi) haqida shifokorga xabar berish kerak.

Ailiya eritmasining bitta in'ektsiyasining hajmi 2 mg aflibersepni tashkil qiladi. Har bir flakonning tarkibi bitta ko'zni davolash uchun ishlatiladi. Inyeksiya qilinganidan keyin ishlatilmagan eritma qoldiqlari tashlanadi.

Ailia eritmasi bilan davolash oyiga bir marta o'tkaziladigan bitta in'ektsiyadan boshlanadi. Ushbu sxema ketma-ket uch oy davomida amalga oshiriladi, shundan so'ng Ailia eritmasi 2 oyda bir marta buyuriladi.

Inyeksiya uchun eritma to'plami quyidagicha:

  • Shishadagi eritma mutlaqo shaffof va begona moddalar yo'qligiga ishonch hosil qiling.
  • Shishadagi himoya plastik qopqoqni oling, rezina shisha to'xtatuvchisining tashqi yuzasini dezinfektsiya qiling.
  • Ulangan filtr ignasini Luer adapteri bilan 1ml steril shpritsga ulang.
  • Filtrni ignasini shishaning rezina tiqiniga soling va uni pastki qismga itaring.
  • Shishaning tarkibini shpritsga qo'ying, asepsiya qoidalariga rioya qiling.
  • Filtr ignasi to'liq bo'shligiga ishonch hosil qiling.
  • Filtrni ignasini oling va uni to'g'ri tashlang.
  • To'g'ri aseptitsizmni ta'minlash uchun Luer adapteri bilan 30G x ch dyuymli inyeksiya ignasini shpritsning uchiga ulang.
  • Shpritsni havo pufakchalari bor-yo'qligini tekshirib ko'ring va pistonni uchi shprits tanasida 0,05 ml darajasiga yetguncha ehtiyotkorlik bilan bosib chiqaring.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

  • Ko'z ichi tuzilmalarining o'tkir yallig'lanishi.
  • Ko'z va periokulyar infektsiya.
  • Ailia eritmasining tarkibiy qismlariga individual intolerans.
  • Bolalar yoshi.
  • Emizish davri.

Homiladorlik paytida Ailia eritmasi ona uchun preparatni qo'llash mumkin bo'lgan foyda homila uchun mumkin bo'lgan xavfdan yuqori bo'lgan hollarda buyuriladi.

Yon ta'siri

  • Endofthalmit, travmatik katarakt, vaqtinchalik GİBning ko'tarilishi.
  • Konyunktiva qon ketishi, vitreus tanasining ajralishi yoki beqarorligi, ko'z og'rig'i, katarakt, IOPning kuchayishi.
  • Retina pigment epiteliyasining yorilishi va ajratilishi, shox pardaning eroziyasi, noaniq ko'rish, vitreusning dislokatsiyasi, shox pardaning shishi, begona tana sezgisi, in'ektsiya joyidagi og'riq, ko'z qovoqlari, lakrimatsiya, kon'yunktiva qizarishi, in'ektsiya joyida qon ketish.
  • Allergik reaktsiyalar.

Maxsus ko'rsatmalar

Ailia va unga qo'shilgan manipulyatsiyalar bilan intravitreal in'ektsiyadan so'ng ko'rish keskinligining vaqtincha pasayishi mumkin, shuning uchun uni tiklashdan oldin siz transport vositalarini haydashdan va harakatlanuvchi mexanizmlar bilan ishlashdan bosh tortishingiz kerak.

Ailia eritmasi bilan idishlar qorong'i joyda 2-8 ° S haroratda saqlanadi. Bolalardan uzoqroq turing.

Yaroqlilik muddati - 2 yil.

Ailia analoglari

Avastin

Lucentis

Mcujen

"Moskva Ko'z Klinikasi" ga murojaat qilsangiz, siz eng zamonaviy diagnostika uskunalarida sinovdan o'tishingiz mumkin va uning natijalariga ko'ra - aniqlangan patologiyalarni davolash bo'yicha etakchi mutaxassislarning individual tavsiyalarini oling.

Klinikada haftada etti kun, haftada etti kun, ertalab soat 9 dan kechqurun soat 9 gacha ishlaydi. Siz Moskvada 8 (499) 322-36-36 telefon raqami orqali yoki onlayn tarzda veb-saytdagi tegishli shakldan foydalangan holda, suhbatga yozilishingiz va mutaxassislarga savollar berishingiz mumkin.

Anketani to'ldiring va diagnostika uchun 15% chegirma oling!

Ba'zi faktlar

Preparat ko'z ichi ichiga kiritish usulida, ko'rish organlarida qon neoplazmasining oldini olish uchun ishlatiladi. Mahalliy ta'sir qilish uchun Eilea har doim ko'zning tanasi vitreus tanasiga kiritiladi.

Qo'llash uchun ko'rsatmalar

Eilea quyidagi kasalliklarga dori sifatida mo'ljallangan:

  • ho'l makula degeneratsiyasi - ko'zning to'r pardasi shikastlanishi, ko'rinadigan rasmlar va chiziqlar buzilishi, o'qish qiyinligi, makula ichiga tarqaladigan yangi tomirlarning tez shakllanishi, markaziy ko'rish normal ishlashining buzilishi,
  • retinal tomirlarning markaziy okklyuziyasi - ko'zning retinasi uchun qonning yagona manbai bo'lgan markaziy arteriya va tomirlarning tiqilib qolishi, natijada ko'rish qobiliyati buziladi, to'r pardasi qisman shikastlanadi, ko'rish yo'qolishi yoki glaukoma rivojlanishi mumkin.
  • diabetik makula shishi - makula va uning ostida suyuqlik va oqsil shakllanishida ortiqcha to'planish, natijada makula ko'rishning markaziy maydonini va uning o'tkirligini buzadi va buzadi.

Yon ta'siri

Ushbu preparatni qo'llash paytida ko'zning og'rig'i paydo bo'lishi mumkin, ko'z ichi bosimi ko'tariladi, ko'rish keskinligi pasayadi, ko'zning to'r pardasi qichiydi, qon ketishi, ko'z membranalarida yiringli hosilalar paydo bo'ladi, katarakt rivojlanishi mumkin.

Immun tizimi uchun ishlatiladigan moddaga (eylea) va boshqa tanish elementlarga nisbatan yuqori sezuvchanlik xavfi mavjud.

Ko'rish organlari uchun, yuqorida aytib o'tilganidek, bu to'r pardasi, qon ta'minoti va ob'ektlarni umumiy idrok etish bilan bog'liq og'riqli jarayonlarning rivojlanish xavfi.

Tibbiy amaliyotda, ko'zoynak to'qimalarining yorilishi, vitreus va kristalli linzalarning sezilarli darajada ochligi, lakrimatsiya va ko'zning umumiy yallig'lanishi tasvirlangan. Davolash davrida terida toshma, sezilarli qichishish, ürtiker, bosh og'rig'i, past kayfiyat, kuchning yo'qolishi kuzatilishi mumkin.

Nam makula degeneratsiyasi bilan, qon pıhtılarının shakllanishiga qarshi dori-darmonlarni qabul qilgan bemorlarda tez-tez qon ketish kuzatiladi. Buning sababi, afsuski, ranibizumabga duchor bo'lganida, ko'pincha salbiy ta'sir ko'rsatadi.

Shuningdek, qon tomir endotelial o'sish omilining faoliyatini sekinlashtiradigan va to'xtatadigan moddalar qon tomir yoki miyokard infarktiga olib keladigan inqirozni keltirib chiqarishi mumkin. Terapiyada ishlatiladigan barcha oqsillar singari, eylea ham antijenning immunitet xususiyatlarini hisobga olmasdan immun reaktsiyasini faollashtirishga qodir.

Sotib olish va saqlash

Mahsulot ixtisoslashtirilgan dorixonada sizning shifokoringizning ko'rsatmasi bo'yicha sotiladi. Eilea dorivor xususiyatlarini saqlab qolish uchun uni 2 dan 8 darajagacha bo'lgan haroratda qorong'i joyda joylashtirish kerak. Dori-darmon ishlab chiqarilgan kundan boshlab ikki yilgacha, ochilganda esa 20-25 daraja haroratda 24 soatgacha amal qiladi. Eilea hech qachon muzlatilmasligi kerak.

Asbob davolash kursida quyidagi kasalliklar uchun qo'llaniladi:

  • H34 - to'r pardasi tomirlarining patentsiyasi,
  • H35.3 - makula va posterior qutblarning nasli,
  • H36 - ko'zning to'r pardasida diabetik qon tomir lezyon,
  • H58.1 - oldingi kasalliklar bilan kuchaygan ko'rishning normal faoliyatida buzilishlar.

Agar Eilea preparati murosasizlik yoki boshqa ob'ektiv sabablarga ko'ra davolanishga jalb qilinmasa, quyidagi alternativ davolanish usullari tavsiya etiladi:

Preparatni qo'llash usuli va xususiyatlari

Eilea faqat ko'zning vitreus tanasiga kirish uchun ishlatiladi. Flakon tarkibidagi kasallik, kasallikning asoratlari bo'lmagan kattalar uchun 1 dozaga mo'ljallangan. Boshqa bemorlar uchun dozani anamnez va tahlil ko'rsatkichlari asosida hisoblash kerak.

Preparat bilan davolash davri uch oydan, har oyda bir marta, so'ngra har ikki oydan boshlanadi. Har yili o'tkaziladigan kursdan so'ng, agar sog'lig'ingizni normallashtirish tendentsiyasi kuzatilsa, bo'g'ozni yuborish oralig'i ko'payishi mumkin.

Hech bo'lmaganda biron bir ko'rish qobiliyatida yaxshilanish bo'lmasa, ushbu agent bilan davolanishni to'xtatish tavsiya etiladi.

Avtomobil haydovchilariga Eileaning ozgina ta'siri mavjud. Ko'zoynakni in'ektsiya qilish tajribali mutaxassis tomonidan amalga oshirilishi kerak.

Dozani oshirib yuborish

Tavsiya etilgan 4 mg dozadan oshib ketishi, ko'z ichidagi bosimning sezilarli darajada oshishiga olib keladi. Bunday alomatlar bilan bosimni nazorat qilish va uni asta-sekin pasaytirish uchun terapiya o'tkazilishi kerak. Og'irlashtiruvchi omillarga ega bo'lgan bemorlarni alohida nazoratga olish kerak.

Shuni esda tutish kerakki, salbiy ta'sir har doim davolanishni to'xtatish va preparatni tanadan olib tashlash uchun terapevtik choralarni ko'rish uchun sabab emas. Ko'pgina bemorlarda in'ektsiyadan keyin bir soat ichida qon bosimi biroz ko'tariladi, ammo ko'p holatlarda u o'zini normallashtiradi.

Spirtli ichimliklarni mosligi

Ko'rsatma spirtli ichimliklarni va ushbu dori-darmonlarni iste'mol qilishni aniq taqiqlamaydi. Ammo ma'lumki, eilea tanadagi metabolik jarayonlarga ta'sir qilmaydi, faqat ko'zning ichidagi bosim va boshqa ba'zi reaktsiyalar. Shuning uchun, inyeksiyadan 3-5 kun oldin va undan keyin spirtli ichimliklar ichmaslik kerak.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

Ushbu vosita ko'pincha verteporfin bilan birgalikda qo'llaniladi, ularning zararlanishi yoki terapiyani yaxshilash to'g'risida ob'ektiv ma'lumotlar mavjud emas. Shu bilan birga, elektron pochtada boshqa dorilar bilan faol element miqdorini ko'paytirish kerak emas. Agar vaziyat yuzaga kelsa, alternativani tanlash yaxshidir.

Terapiya dori-darmonlarni qabul qilish oralig'ida doimiy ravishda oshib borishi kerak. Yon ta'sirlarni terapevtik usullar bilan davolash kursiga oqilona kompleks yondoshish yoki ushbu preparatni qo'llashni to'xtatish orqali yo'q qilish mumkin.

Ta'riflangan dori ta'sir qilishi mumkin bo'lgan boshqa kasalliklar va yon omillarni eslab qolish muhimdir. Buyrak tizimi yoki jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar uchun ob'ektiv ma'lumotlar mavjud bo'lmasa ham, salbiy ta'sirlarning oldini olish uchun ushbu odamlarga alohida e'tibor berish kerak.

Yon ta'siri dastlabki kunlarda ro'y beradi, shuning uchun agar bemor asoratlarni his qilmasa, in'ektsiyalar orasidagi butun davrni nazorat qilish talab qilinmaydi.

Verteporfin bilan birgalikda ishlatilganligi sababli ularning zararli ekanligi yoki terapiyani yaxshilash to'g'risida ob'ektiv ma'lumotlar mavjud emas. Shu bilan birga, elektron pochtada boshqa dorilar bilan faol element miqdorini ko'paytirish kerak emas. Agar vaziyat yuzaga kelsa, alternativani tanlash yaxshidir.

Terapiya dori-darmonlarni qabul qilish oralig'ida doimiy ravishda oshib borishi kerak. Yon ta'sirlarni terapevtik usullar bilan davolash kursiga oqilona kompleks yondoshish yoki ushbu preparatni qo'llashni to'xtatish orqali yo'q qilish mumkin.

Ta'riflangan dori ta'sir qilishi mumkin bo'lgan boshqa kasalliklar va yon omillarni eslab qolish muhimdir. Buyrak tizimi yoki jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar uchun ob'ektiv ma'lumotlar mavjud bo'lmasa ham, salbiy ta'sirlarning oldini olish uchun ushbu odamlarga alohida e'tibor berish kerak.

Yon ta'siri dastlabki kunlarda ro'y beradi, shuning uchun agar bemor asoratlarni his qilmasa, in'ektsiyalar orasidagi butun davrni nazorat qilish talab qilinmaydi.

Shakl va kompozitsiyani chiqarish

Eilea preparatining dozasi ko'z ichi ichiga yuborish uchun eritma: och sariq yoki rangsiz, shaffof yoki ozgina oqargan (karton o'ramda 1 stakan I 0,1 ml hajmdagi filtrli igna bilan to'ldirilgan va Eileani ishlatish bo'yicha ko'rsatmalar mavjud).

1 ml eritmaning tarkibi:

  • faol modda: aflibertsept - 40 mg,
  • yordamchi tarkibiy qismlar: polisorbat 20, natriy dihidrogen fosfat monohidrat, natriy vodorod fosfat geptahidrat, saxaroza, natriy xlorid, in'ektsiya uchun suv.

Bir flakonda 100 mkl eritma mavjud (olinadigan hajm), bu 4 mg aflibertseptsiyaga to'g'ri keladi.

Yoshga bog'liq bo'lgan makula degeneratsiyasining yangi qon tomir yoki ho'l shakli (AMD)

Kasallik choroidning patologik neovaskulyarizatsiyasi bilan tavsiflanadi. Patologik neovaskulyarizatsiyalangan choroiddan suyuqlik va qon oqishi markaziy miya suyuqligi (retinaning markaziy zonasi) qalinlashuviga, shuningdek, to'r pardasi va / yoki subretinal bo'shliqda shish / qon ketishiga va natijada ko'rish keskinligining pasayishiga olib kelishi mumkin.

Preparatning xavfsizlik holati randomizatsiyalangan, ko'p markazli, ikki ko'rli tadqiqotlarda baholandi, ular VIEW1 va VIEW2 tomonidan faol ravishda kuzatilib borildi.

Uzoq muddatli davolanish holatlarining aksariyat qismida, boshqa dozalash usulidan foydalangan holda, barcha guruhlarda ko'rish keskinligining yaxshilanishi va patologik neovaskulyarizatsiya darajasi pasaygan.

Markaziy retinal venaning okklyuziyasi (DECV) yoki markaziy retinal venaning (DECR) filiallarining okklyuziyasi bilan bog'liq bo'lgan shishlar.

OCVS va OVVVS fonida retinal ishemiyaning rivojlanishi kuzatiladi - VEGFni ozod qilish uchun signal. Bu, o'z navbatida, qattiq kontaktlarning beqarorligini va endotelial hujayralar ko'payishini rag'batlantiradi. VEGF ning ko'payishi bilan qon-miya to'siqlari, setchatka shishi (tomir o'tkazuvchanligining oshishi bilan bog'liq), neovaskulyarizatsiya kabi asoratlar qayd etilgan.

Eilea-ning samaradorligi va xavfsizlik profilini COPERNICUS va GALILEO tasodifiy, ko'p markazli, ikki ko'rli, boshqariladigan sinovlari yordamida baholandi. Aksariyat hollarda MCH ning ko'payishi kuzatildi (ko'rish qobiliyatini maksimal darajada to'g'irlagan) va ko'rish keskinligining oshishi.

Qandli diabet kasalligi (DME)

DMO diabetik retinopatiyaning natijasidir. Patologiya qon tomirlarining o'tkazuvchanligi ortishi va ko'rish qobiliyatini yo'qotishiga olib keladigan retinal kapillyarlarga zarar etkazishi bilan tavsiflanadi.

Eileaning samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha profilaktika ikki ishda baholandi. Ko'pgina hollarda, ICDda o'sish kuzatildi.

Miyopik xoroidal neovaskulyarizatsiya (CNV)

Miyopik CNV patologik miyopi bo'lgan kattalardagi bemorlarda ko'rishni yo'qotishining keng tarqalgan sabablaridan biridir. Patologiya Bruch membranasida uzilishlar tufayli lak yoriqlarining paydo bo'lishi bilan tavsiflanadi. Patologik miyopi bilan ular ko'rish uchun eng xavfli hodisadir.

Eileaning samaradorligi va xavfsizlik ko'rsatkichi miyopik CNV bilan davolanmagan bemorlarda baholandi. Ko'pgina hollarda, ICDda o'sish kuzatildi.

Farmakokinetikasi

Mahalliy ta'sirni kuchaytirish uchun Eilea to'g'ridan-to'g'ri vitreus tanasiga (intravitreal) amalga oshiriladi.

Intravitreal administratsiyadan so'ng aflibertsept asta-sekin tizimli qon aylanish tizimiga so'riladi, asosan VEGF bilan faol bo'lmagan barqaror kompleks shaklida aniqlanadi (endogen VEGF faqat erkin aflibertsentni bog'lab qo'yishi mumkin).

Tizim Cmaksimal 2 mg moddani intravitreal kiritgandan keyin 1-3 kun davomida ammiakli AMD shakli bo'lgan bemorlarda farmakokinetikani o'rganish davomida aniqlangan erkin aflibertsept (maksimal plazma kontsentratsiyasi) past edi, o'rtacha - taxminan 0,02 mkg / ml (0-0.054 oralig'ida) mkg / ml), va deyarli barcha bemorlarda, inyeksiyadan ikki hafta o'tgach, aniqlanmagan edi. Eilea tomir ichiga yuborilganida, qon plazmasidagi modda har 4 xaftada to'planmaydi.

O'rtacha vmaksimal erkin aflibertseptsiya tizimli qon aylanishida VEGFning biologik faolligini inhibe qilish uchun zarur bo'lgan kontsentratsiyalardan taxminan 50-500 marta past. 2 mg aflibertseptni qabul qilganidan keyin ushbu ko'rsatkichning o'rtacha qiymati tizimli VEGF (2,91 mkg / ml) ning yarmini bog'lash uchun sog'lom ko'ngillilarda talab qilinadigan modda kontsentratsiyasidan 100 baravar past bo'lishi kutilmoqda. Bu shuni anglatadiki, tizimli farmakodinamik ta'sirning rivojlanishi, shu jumladan qon bosimining o'zgarishi mumkin emas.

DECV, OCVS, DMO va miyopik CNV bilan og'rigan bemorlar ishtirokidagi qo'shimcha farmakokinetik tadqiqotlar natijalariga ko'ra o'rtacha S qiymatimaksimal Plazma ichidagi erkin aflibertseptsiya 0,03-0,05 mkg / ml oralig'ida, individual o'zgaruvchanlik kam (0,14 mkg / ml dan oshmaydi). Keyinchalik erkin moddalarning plazma kontsentratsiyasi keyinchalik (odatda bir hafta ichida) miqdordan past yoki qiymatning pastki chegarasiga yaqinlashadi. 4 xaftadan so'ng konsentratsiyalar aniqlanmaydi.

Erkin aflibertsept VEGF bilan birlashadi va barqaror inert kompleks shakllarini oladi. Boshqa yirik oqsillar singari, tanadan erkin va bog'lab turadigan tanqislik proteolitik katabolizm bilan chiqarilishi kutilmoqda.

Eileani DME bilan 75 yoshdan katta bemorlarda qo'llash tajribasi cheklangan.

Nam AMD

Terapiya oyiga bir marta uchta ketma-ket in'ektsiyani kiritish bilan boshlanadi, so'ngra har ikki oyda 1 marta in'ektsiya qiling. In'ektsiyalar o'rtasida hech qanday nazorat talab etilmaydi.

Preparatni qo'llashdan bir yil o'tgach, ko'rish keskinligi va anatomik ko'rsatkichlarning o'zgarishi natijalariga ko'ra, in'ektsiyalar orasidagi intervalni oshirish mumkin. "Davolash va intervalni ko'paytirish" rejimida davolanganda, erishilgan barqaror anatomik parametrlarni va / yoki ko'rish keskinligini saqlab turish uchun dozalar orasidagi interval asta-sekin oshiriladi, ammo bu vaqt oralig'ini aniqlash uchun etarli ma'lumot yo'q.

Ko'rish keskinligi va anatomik ko'rsatkichlarning yomonlashishi bilan, in'ektsiya orasidagi intervallarni qisqartirish kerak. Bunday holda, davolovchi shifokor keyingi ko'riklar jadvalini tuzadi, bu esa in'ektsiyadan ko'ra ko'proq bajarilishi mumkin.

DEC yoki DEC bilan bog'liq bo'lgan shishlar

Preparat har oyda beriladi. Ikkala in'ektsiya orasidagi interval bir oydan kam bo'lmasligi kerak.

Uzluksiz terapiya natijasida ijobiy dinamika bo'lmasa, Eilea bekor qilinadi.

Preparat kasallikning belgilari bo'lmaganda maksimal ko'rish qobiliyatiga qadar qo'llaniladi. Buning uchun ketma-ket uch yoki undan ko'p oylik in'ektsiya kerak.

Davolashni "davolash va oraliq vaqtni ko'paytirish" rejimida davom ettirish mumkin, bunda in'ektsiya orasidagi interval asta-sekin oshirilib, ko'rish qobiliyatini va anatomik ko'rsatkichlarni saqlab turish kerak, ammo intervallarning davomiyligini belgilashga imkon beradigan ma'lumotlar etarli emas.

Ko'rish keskinligi va anatomik ko'rsatkichlarning yomonlashishi bilan in'ektsiya orasidagi intervallarni mos ravishda kamaytirish kerak.

Rejimni tanlash va davolanish monitoringi bemorning individual javobiga asoslanib, davolovchi shifokor tomonidan amalga oshiriladi.

Kasallikning namoyon bo'lishini monitoring qilish quyidagi chora-tadbirlarni o'z ichiga olishi mumkin: standart oftalmologik tekshiruv, funktsional diagnostika yoki vizual tekshirish usullari (optik kogerentsiya tomografiyasi yoki floresan angiografiya).

Preparat besh oy davomida oyiga 1 marta, so'ngra in'ektsiya ikki oy ichida 1 marta amalga oshiriladi. In'ektsiyalar orasidagi nazorat talab qilinmaydi.

Bir yildan so'ng, ko'rish keskinligi va anatomik ko'rsatkichlarning o'zgarishi natijalariga ko'ra, in'ektsiyalar orasidagi intervalni oshirish mumkin. Xususan, erishilgan ko'rish keskinligini va / yoki anatomik parametrlarni saqlab turish uchun, "oraliqni davolang va oshiring" holatida, preparatning dozalari orasidagi intervallar asta-sekin o'sib boradi (bu vaqt oralig'ining davomiyligini aniqlash uchun etarli ma'lumot yo'q).

Agar ko'rsatkichlar yomonlashsa, dori vositalarini qabul qilish orasidagi vaqt oralig'ini kamaytirish kerak. Bunday holda, davolovchi shifokor keyingi tekshiruvlar jadvalini tuzadi, bu esa in'ektsiyadan ko'ra tez-tez o'tkazilishi mumkin. Agar yaxshilanish bo'lmasa, Eilea bekor qilinadi.

Miyopik CNV

Agar standart dozalash rejimidan keyin kasallik belgilari saqlanib qolsa, qo'shimcha dozalar buyurilishi mumkin. Retsidivni kasallikning yangi namoyon bo'lishi sifatida davolash kerak.

Keyingi ko'riklar jadvali shifokor tomonidan belgilanadi.

Dozalar orasidagi interval kamida bir oy bo'lishi kerak.

Boshqaruv yo'nalishi

Intravitreal in'ektsiya tibbiy standartlarga va bunday in'ektsiyalarda tajribaga ega bo'lgan malakali shifokorning hozirgi tavsiyalariga muvofiq amalga oshirilishi kerak.

Eilea kiritilishi bilan etarli behushlik va aseptik sharoitlarni ta'minlash kerak, shu jumladan keng ta'sir doirasiga ega mahalliy bakteritsid preparatlarini qo'llash (xususan, Povidon-yodni ko'z atrofidagi teriga, ko'z qovog'iga va ko'z yuzasiga qo'llash). Jarrohning qo'llarini dezinfektsiyalash, steril salfetkalar va qo'lqoplardan foydalanish, steril ko'z qopqog'ini uzaytirish (yoki unga tenglashtirilgan).

In'ektsiya ignasi oyoq tomiridan 3,5–4 mm narida joylashgan qorin bo'shlig'iga kiritiladi, gorizontal meridianni chetlab o'tish kerak va igna ko'zning markaziga yo'naltirilishi kerak. Skleraning boshqa sohasiga quyidagi in'ektsiyalar berilishi kerak.

Eilea kiritilgandan so'ng, ko'z ichi bosimi ko'tarilishi uchun bemorning ahvoli monitoringi talab qilinadi. Oftalmotonometriya yoki optik asab bosh diskining perfuziyasini tekshirish tegishli monitoring tadbirlariga kiritilishi mumkin. Agar kerak bo'lsa, steril paratsentez uskunalari mavjud bo'lishi kerak.

Ko'z og'rig'i, loyqa ko'rish, fotofobi kabi endofthalmitning rivojlanishini ko'rsatadigan biron bir alomatlar paydo bo'lsa, shifokorga xabar berish kerak.

Shishada aflibertsept dozasi mavjud bo'lib, u tavsiya etilgan 2 mg dozadan oshadi. Flakonning hajmi to'liq ishlatilmaydi. In'ektsiyadan oldin ortiqcha hajmni olib tashlash kerak. Flakonning to'liq hajmini kiritish bilan, dozani oshirib yuborish mumkin. Havo kabarcıklarını va ortiqcha eritma hajmini olib tashlash uchun, piston gumbazining silindrsimon asosini shpritsdagi qora belgiga o'tkazib, shpritsning pistonini sekin bosing (2 mg aflibereptga to'g'ri keladi).

Inyeksiya qilinganidan keyin ishlatilmagan barcha dorilarni yo'q qilish kerak.

Eritmani kiritishdan oldin shishani paketning yaxlitligini buzish, rangning sezilarli o'zgarishi, xiralashishi va ko'rinadigan zarrachalar mavjudligi uchun ehtiyotkorlik bilan tekshirish kerak. Bunday hollarda preparatni qo'llash mumkin emas.

Eritma karton qutiga joylashtirilgan 18 G, 5 mikronli filtr ignasi bilan to'ldirilishi kerak. Shishani to'liq bo'shatgandan so'ng, igna olib tashlanadi va tashlanadi. Eileani kiritish uchun 30 g x 1/1 miqdorida in'ektsiya ignasi kerak.2 dyuym, u Luer ko'krakli adapter yordamida shpritsning uchiga mahkam bog'langan.

Kommentariya Qoldir