Siofor 1000: diabet uchun tabletkalardan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Siofor 1000: foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va sharhlar

Lotin nomi: Siofor 1000

ATX kodi: A.10.B.A.02

Faol tarkibiy qism: Metformin (Metformin)

Ishlab chiqaruvchi: BERLIN-CHEMIE, AG (Germaniya), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Germaniya)

Ta'rif va fotosuratni yangilash: 10.24.2018

Dorixonalarda narxlar: 383 rubldan.

Siofor 1000 - bu gipoglikemik dori.

Shakl va kompozitsiyani chiqarish

Siofor 1000 tabletkasining dozalash shakli: oq, cho'zinchoq, bir tomonidagi belgi va boshqa tomonida xanjar shaklidagi "shtapel" chuqurchasi (15 dona blisterlarda, 2, 4 yoki 8 dona blisterlardan iborat karton to'plamda).

1-tabletkaning tarkibi:

• faol modda: metformin gidroxloridi - 1 g,
• yordamchi komponentlar: magniy stearati - 0,005 8 g, povidon - 0,053 g, gippromelloza - 0,035 2 g,
• qobiq: titan dioksidi (E 171) - 0,009 2 g, makrogol 6000 - 0,002 3 g, gipromeloza - 0,011 5 g.

Farmakodinamika

Preparatning faol moddasi bo'lgan Metformin biguanidlar guruhiga kiradi.

Siofor 1000 ning metformin tufayli qilgan harakatlari:

• antihiperglisemik ta'sirga ega,
• bazal va postprandial plazma glyukoza kontsentratsiyasining pasayishini ta'minlaydi,
• insulin sekretsiyasini rag'batlantirmaydi va shuning uchun gipoglikemiyani keltirib chiqarmaydi,
• glikogenoliz va glyukoneogenezni inhibe qilish orqali jigarda glyukoza ishlab chiqarishni kamaytiradi,
• mushaklarning insulinga sezgirligini oshiradi, natijada atrof-muhitda glyukoza utilizatsiya qilinadi va so'riladi;
• glyukoza ichakda so'rilishini inhibe qiladi,
• glikogen sintetazasiga ta'sir o'tkazish orqali hujayra ichidagi glikogen sintezini rag'batlantiradi;
• glyukoza barcha ma'lum membrana tashish oqsillarini tashish qobiliyatini oshiradi,
• lipid metabolizmiga ijobiy ta'sir ko'rsatadi, umumiy xolesterin, triglitseridlar va past zichlikdagi xolesterol konsentratsiyasini kamaytiradi.

Farmakokinetikasi

• so'rilishi: og'iz orqali kiritilgandan so'ng oshqozon-ichak traktidan so'riladi, S_maksimal (maksimal plazma kontsentratsiyasi) 2,5 soatdan keyin erishiladi va maksimal doz 1 ml uchun 4 mkg dan oshmaydi. Ovqat paytida, so'rilish kamayadi va biroz sekinlashadi,
• Tarqatish: buyraklar, jigar, mushaklar, tuprik bezlarida to'planib, qizil qon tanachalariga kiradi. Sog'lom bemorlarda mutlaq bioavailability 50 dan 60% gacha. Bu qon plazmasidagi oqsillar bilan deyarli bog'lanmaydi, V_d (tarqatishning o'rtacha hajmi) - 63–276 l,
• Chiqarish: buyraklar tomonidan o'zgarmagan, buyrak orqali tozalangan - 1 minutda 400 ml dan ortiq. T_1/2 Buyrak funktsiyasining pasayishi bilan metformin klirensi kreatinin klirensiga mutanosib ravishda kamayadi, mos ravishda yarim yemirilish muddati uzayadi va qon plazmasidagi modda kontsentratsiyasi oshadi.

Qo'llash uchun ko'rsatmalar

Siofor 1000 2-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarga buyuriladi, ayniqsa parhez terapiyasi va jismoniy faollik samarasiz bo'lsa.

10 yoshdan oshgan bolalardagi preparat monoterapiya yoki insulin bilan birgalikda, kattalarda monoterapiya yoki boshqa og'iz hipoglisemik dorilar va insulin bilan kombinatsiyalangan davolanish sifatida ishlatiladi.

Farmakologik ta'sir

Biguanidlar guruhidan gipoglikemik preparat. Qonda glyukoza bazal va postprandial kontsentratsiyasining pasayishini ta'minlaydi. Bu insulin sekretsiyasini qo'zg'atmaydi va shuning uchun gipoglikemiyaga olib kelmaydi. Metforminning ta'siri, ehtimol quyidagi mexanizmlarga asoslangan: - glyukoneogenez va glikogenolizni inhibe qilish natijasida jigarda glyukoza ishlab chiqarishning pasayishi, - mushaklarning insulinga sezgirligi oshishi va natijada periferiya va undan foydalanishdagi glyukoza miqdorining oshishi, - glyukoza ichakda so'rilishini inhibe qilish. Metformin, glikogen sintetazasiga ta'siri orqali hujayra ichidagi glikogen sintezini rag'batlantiradi. Bugungi kungacha ma'lum bo'lgan barcha glyukoza membranasini tashish oqsillarini tashish qobiliyatini oshiradi. Qon glyukoza ta'siridan qat'i nazar, u lipid metabolizmiga foydali ta'sir ko'rsatadi, umumiy xolesterolni, past zichlikdagi xolesterin va triglitseridlarni pasayishiga olib keladi.

Maxsus shartlar

Preparatni buyurishdan oldin, shuningdek har 6 oyda bir marta jigar va buyraklar faoliyatini nazorat qilish kerak. Yiliga kamida 2 marta qondagi laktat darajasini nazorat qilish kerak. Siofor® 500 va Siofor® 850 bilan davolash kursini boshqa gipoglikemik dorilar bilan almashtirish kerak (masalan, insulin), yodlangan kontrastli vositalarni iv yordamida rentgen nurlanishidan 2 kun oldin va umumiy behushlik ostida operatsiyadan 2 kun oldin, davom eting. ushbu tekshiruvdan keyin yoki operatsiyadan keyin yana 2 kun davomida terapiya. Sulfoniluriya bilan birgalikda davolashda qonda glyukoza miqdorini diqqat bilan kuzatib borish kerak. Avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri Siofor® dan foydalanganda gipoglikemiya xavfi tufayli konsentratsiyani va tezkor psixomotor reaktsiyalarni talab qiladigan faoliyat bilan shug'ullanish tavsiya etilmaydi.

• Metformin gidroxloridi 1000 mg Qabul qiluvchilar: povidon K25, gippromelloza, magniy stearati, makrogol 6000, titan dioksidi (E171)

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Bir vaqtning o'zida sulfoniluriya türevleri, akarboza, insulin, NSAIDlar, MAO inhibitörleri, oksitetratsiklin, ACE inhibitörleri, klofibrat sanab chiqing, siklofosfamid, beta-blokerlar bilan bir vaqtda qo'llashda Siofor® gipoglikemik ta'sirini kuchaytirish mumkin. Kortikosteroidlar, og'iz kontratseptivlari, epinefrin, simpatomimetiklar, glyukagon, qalqonsimon gormonlar, fenotiazin lotinlari, nikotinik kislota türevlerini bir vaqtning o'zida qo'llash bilan Siofor® gipoglikemik ta'sirini kamaytirish mumkin. Siofor® bilvosita antikoagulyantlarning ta'sirini susaytirishi mumkin. Etanol bilan bir vaqtda qo'llashda sutli atsidoz rivojlanishi xavfi ortadi. Furosemidning farmakokinetik o'zaro ta'siri qon plazmasida metforminning Cmax miqdorini oshiradi. Nifedipin qon plazmasida metforminning Cmaxni so'rilishini oshiradi, uning chiqarilishini uzaytiradi. Kationik preparatlar (amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, xinidin, xinin, ranitidin, triamteren, vankomitsin

Saqlash shartlari

• xona haroratida 15-25 daraja saqlang
• bolalardan uzoqroq tuting

Dori vositalarining davlat reestri tomonidan taqdim etilgan ma'lumotlar.

• Glikomet-500, Glikon, Glyformin, Glyukofag, Metformin.

Laktik atsidoz - bu metforminning to'planishi natijasida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan qonda sut kislotasining to'planishi bilan bog'liq bo'lgan juda kam uchraydigan jiddiy patologik holat. Metformin olgan bemorlarda sutli atsidozning rivojlanish holatlari asosan buyrak etishmovchiligi bo'lgan diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda kuzatilgan. Laktik atsidozning oldini olish dekompensatsiyalangan diabet, ketoz, uzoq muddatli ro'za tutish, spirtli ichimliklarni ortiqcha iste'mol qilish, jigar etishmovchiligi va gipoksiya bilan bog'liq har qanday holat kabi barcha xavf omillarini aniqlashni o'z ichiga oladi. Agar siz laktik atsidozning rivojlanishidan shubhalansangiz, preparatni darhol olib qo'yish va shoshilinch kasalxonaga yotqizish tavsiya etiladi.

Metformin buyraklar orqali chiqarilishi sababli, qon plazmasidagi kreatinin kontsentratsiyasini davolashdan oldin va keyin muntazam ravishda aniqlash kerak. Buyrak funktsiyasining buzilishi xavfi mavjud bo'lgan hollarda, masalan, antihipertansif dorilar, diuretiklar yoki NSAID bilan terapiya boshlanishida, ayniqsa ehtiyot bo'lish kerak.

Siofor ® bilan davolash vaqtincha boshqa gipoglikemik dorilar bilan almashtirilishi kerak (masalan, insulin) va yodlangan kontrastli vositalarni iv yordamida rentgen nurlanishidan 48 soat oldin.

Siofor ® preparatini o'murtqa yoki epidural anesteziya bilan umumiy behushlik ostida rejalashtirilgan jarrohlik operatsiyasidan 48 soat oldin to'xtatish kerak. Terapiya og'iz orqali ovqatlanish tiklanganidan keyin yoki operatsiyadan 48 soat oldin, buyrakning normal ishlashi tasdiqlangan holda davom ettirilishi kerak.

Siofor ® ovqatlanish va kundalik jismoniy mashqlar o'rnini bosa olmaydi - terapiyaning ushbu turlarini shifokor tavsiyalariga muvofiq birlashtirish kerak. Siofor ® bilan davolanish paytida barcha bemorlar kun davomida hatto uglevodlarni iste'mol qilish bilan parhezga rioya qilishlari kerak. Ortiqcha vaznli bemorlar kam kaloriya dietasiga rioya qilishlari kerak.

Qandli diabet bilan og'rigan bemorlar uchun laboratoriya tekshiruvlari muntazam ravishda o'tkazilishi kerak.

Siofor ®-ni 10 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda ishlatishdan oldin, 2-toifa diabetning tashxisi tasdiqlanishi kerak.

Bir yillik boshqariladigan klinik tadqiqotlar davomida metforminning o'sishi va rivojlanishiga, shuningdek, bolalarning balog'at yoshiga ta'siri kuzatilmadi, uzoqroq foydalanish bilan ushbu ko'rsatkichlar to'g'risida ma'lumotlar mavjud emas. Shu munosabat bilan, metformin olgan bolalarda, ayniqsa, tug'ruqdan oldingi davrda (10-12 yosh) tegishli ko'rsatkichlarni diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi.

Siofor ® bilan monoterapiya gipoglikemiyaga olib kelmaydi, ammo preparatni insulin yoki sulfoniluriya karbamididan foydalanishda ehtiyot bo'lish kerak.

Transport vositalarini boshqarish va boshqarish mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Siofor ®-dan foydalanish gipoglikemiyani keltirib chiqarmaydi, shuning uchun transport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.

Siofor ® preparatini boshqa gipoglikemik dorilar bilan (sulfoniluriya, insulin, repaglinid) bir vaqtning o'zida qo'llasa, gipoglikemik holatlarning rivojlanishi mumkin, shuning uchun ehtiyotkorlik bilan transport vositalarini boshqarishda va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan boshqa xavfli harakatlarni amalga oshirish kerak.

Asosiy kontrendikatsiyalar

Bunday hollarda preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi:

1. asosiy faol moddaga (metformin gidroxloridi) yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga haddan tashqari sezgirlik mavjud bo'lsa,
2. diabet fonida asoratning alomatlarining namoyon bo'lishiga bog'liq. Bu qondagi glyukoza konsentratsiyasining kuchli o'sishi yoki keton tanalarining to'planishi tufayli qonning sezilarli darajada oksidlanishi bo'lishi mumkin. Ushbu holatning belgisi qorin bo'shlig'ida kuchli og'riqlar, nafas olish juda qiyin, uyquchanlik, shuningdek og'izdan g'ayrioddiy, g'ayritabiiy meva hidlari,
3. jigar va buyrak kasalliklari,

Buyrak kasalligiga olib keladigan o'ta o'tkir holatlar, masalan:

• yuqumli kasalliklar
• qusish yoki diareya tufayli suyuqlikning katta yo'qotilishi,
• qon aylanishining etarli emasligi
• tarkibida yod bo'lgan kontrast modda kiritish zarurati tug'ilganda. Bu turli xil tibbiy tadqiqotlar uchun talab qilinishi mumkin, masalan, rentgen,

Kislorod ochligini keltirib chiqaradigan kasalliklar uchun, masalan:

1. yurak etishmovchiligi
2. buyrak faoliyati buzilgan,
3. qon aylanishining etarli emasligi
4. yaqinda yurak xuruji
5. o'tkir alkogol zaharlanishi paytida, shuningdek alkogolizm bilan.

Homiladorlik va laktatsiya davrida Siofor 1000 dan foydalanish taqiqlanadi. Bunday holatlarda davolovchi shifokor preparatni insulin preparatlari bilan almashtirishi kerak.

Agar ushbu holatlarning kamida bittasi bo'lsa, bu haqda doktoringizga xabar berishingiz kerak.

Qo'llash usuli va dozalari

Siofor 1000 preparati shifokor buyurganidek eng aniq qabul qilinishi kerak. Nojo'ya reaktsiyalarning har qanday namoyon bo'lishi uchun siz shifokor bilan maslahatlashingiz kerak.

Mablag'larning dozalari har bir holatda alohida belgilanishi kerak. Uchrashuv qondagi glyukoza darajasiga qarab belgilanadi. Bu barcha toifadagi bemorlarni davolashda juda muhimdir.

Siofor 1000 planshet shaklida ishlab chiqariladi. Har bir tabletka qoplangan va tarkibida 1000 mg metformin mavjud. Bundan tashqari, ushbu preparatni har birida 500 mg va 850 mg dan iborat tabletkalar shaklida ozod qilish shakli mavjud.

Quyidagi davolash rejimi to'g'ri bo'ladi:

• Siofor 1000 ni mustaqil dori sifatida ishlatish,
• qon shakarini pasaytiradigan boshqa og'iz dori-darmonlar bilan birgalikda terapiya (kattalardagi bemorlarda)
• insulin bilan birgalikda yuborish.

Voyaga etgan bemorlar

Odatiy boshlang'ich doza - bu tabletka bilan qoplangan (500 mg metformin gidroxloridi mos keladi) kuniga 2-3 marta yoki 850 mg moddani kuniga 2-3 marta (bunday Siofor 1000 dozasini olish mumkin emas), foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar. aniq ko'rsatib turibdi.

10-15 kundan keyin davolovchi shifokor qondagi glyukoza kontsentratsiyasiga qarab kerakli dozani sozlaydi. Asta-sekin, preparat hajmi oshadi, bu esa ovqat hazm qilish tizimidan dori-darmonlarni yaxshi qabul qilishning kaliti bo'ladi.

Tuzatgandan so'ng, doz quyidagicha bo'ladi: qoplangan, kuniga ikki marta 1 tabletka Siofor 1000. Ko'rsatilgan hajm 24 soat ichida 2000 mg metformin gidroxloridiga to'g'ri keladi.

Maksimal sutkalik doza: 1 tabletkadan Siofor 1000, qoplangan, kuniga uch mahal. Hajmi kuniga 3000 mg metformin gidroxloridiga to'g'ri keladi.

10 yoshdan bolalar

Preparatning odatdagi dozasi - 0,5 g qoplangan tabletka (bu 500 mg metformin gidroxloridiga to'g'ri keladi) kuniga 2-3 marta yoki 850 mg moddani kuniga 1 marta (bunday dozani olish mumkin emas).

2 hafta o'tgach, shifokor qondagi glyukoza kontsentratsiyasidan boshlab, kerakli dozani o'rnatadi. Asta-sekin Siofor 1000 hajmi ortadi, bu esa oshqozon-ichak traktidan preparatni yaxshiroq bardoshlilik garovidir.

Tuzatgandan so'ng, doz quyidagicha bo'ladi: qoplangan 1 tabletka, kuniga ikki marta. Bunday hajm kuniga 1000 mg metformin gidroxloridiga to'g'ri keladi.

Faol moddaning maksimal miqdori 2000 mg ni tashkil qiladi, bu qoplangan Siofor 1000 preparatining 1 tabletkasiga to'g'ri keladi.

Salbiy reaktsiyalar va dozani oshirib yuborish

Har qanday dori singari, Siofor 1000 ham ba'zi noxush reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, ammo ular preparatni qabul qilgan barcha bemorlarga nisbatan rivojlana boshlaydi.

Agar preparatning haddan tashqari dozasi yuzaga kelgan bo'lsa, unda siz darhol tibbiy yordamga murojaat qilishingiz kerak.

Ko'p miqdorda foydalanish qondagi glyukoza kontsentratsiyasining haddan tashqari pasayishiga olib kelmaydi (gipoglikemiya), ammo bemorning qonida sut kislotasi (laktat atsidoz) tez oksidlanish ehtimoli yuqori.

Qanday bo'lmasin, shoshilinch tibbiy yordam va kasalxonada davolanish kerak.

Muayyan dorilar bilan o'zaro ta'sir qilish

Agar preparatni qo'llash ta'minlangan bo'lsa, unda bu holda davolovchi shifokorga yaqin vaqtgacha diabet bilan og'rigan bemorlar tomonidan iste'mol qilingan barcha dorilar to'g'risida xabar berish juda muhimdir. Hatto haddan tashqari dorilarni ham eslatib o'tish kerak.

Sifor 1000 terapiyasi bilan, davolanishning boshida va boshqa dorilarni qabul qilish tugagandan so'ng, qon shakarida kutilmagan pasayish ehtimoli mavjud.Ushbu davrda glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Agar quyidagi dorilarning kamida bittasi ishlatilsa, u holda shifokor tomonidan e'tiborga olinmasligi kerak.

• kortikosteroidlar (kortizon),
• yuqori qon bosimi yoki yurak mushaklarining etishmovchiligi bilan ishlatilishi mumkin bo'lgan ba'zi dorilar,
• qon bosimini tushirish uchun ishlatiladigan diuretiklar (diuretiklar),
• Bronxial astmadan xalos bo'lish uchun dorilar (beta-simpatomimetika),
• tarkibida yod bo'lgan kontrast moddalar,
• alkogolli dorilar,

Shifokorlarni buyraklar faoliyatiga salbiy ta'sir ko'rsatadigan bunday dorilarni qo'llash to'g'risida ogohlantirish juda muhim:

• qon bosimingizni pasaytiradigan dorilar,
• O'tkir respiratorli virusli infektsiyalar yoki revmatizm (og'riq, isitma) alomatlarini kamaytiradigan dorilar.

Xavfsizlik choralari

Siofor 1000 preparati bilan terapiya paytida ma'lum bir parhez rejimiga rioya qilish va uglevodli oziq-ovqat mahsulotlarini iste'mol qilishga katta e'tibor berish kerak. Kraxmal miqdori yuqori bo'lgan taomlarni iloji boricha teng miqdorda iste'mol qilish muhimdir:

Agar bemorda ortiqcha tana og'irligi bo'lsa, unda siz maxsus kaloriya dietasiga rioya qilishingiz kerak. Bu tashrif buyuradigan shifokorning diqqat-e'tiborida bo'lishi kerak.

Diabet kasalligini kuzatish uchun siz muntazam ravishda shakar uchun qon tekshiruvini o'tkazishingiz kerak.

Siofor 1000 gipoglikemiyani keltirib chiqara olmaydi. Agar diabet uchun boshqa dorilar bilan bir vaqtning o'zida ishlatilsa, qonda glyukoza miqdorining keskin pasayishi ehtimoli oshishi mumkin. Biz insulin va sulfoniluriya preparatlari haqida gapiramiz.

10 yoshdan bolalar va o'smirlar

Ushbu yosh guruhiga Siofor 1000 dan foydalanishni buyurishdan oldin, endokrinolog bemorda 2-toifa diabetning mavjudligini tasdiqlashi kerak.

Preparat yordamida terapiya parhezni sozlash, shuningdek odatdagi o'rtacha jismoniy faoliyat bilan bog'liq holda amalga oshiriladi.

Bir yillik boshqariladigan tibbiy tadqiqotlar natijasida Siofor 1000 ning asosiy faol moddasi (metformin gidroxloridi) bolalarning o'sishi, rivojlanishi va jinsiy etukligiga ta'siri aniqlanmadi.

Ayni paytda, endi tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Eksperimentda 10 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar ishtirok etdi.

Maxsus ko'rsatmalar

Siofor 1000 transport vositalarini etarli darajada boshqarish qobiliyatiga ta'sir eta olmaydi va xizmat ko'rsatish mexanizmlarining sifatiga ta'sir qilmaydi.

Qandli diabetni davolash uchun boshqa dorilar bilan bir vaqtda (insulin, repaglinid yoki sulfoniluriya) foydalanish sharti bilan bemorning qonda glyukoza kontsentratsiyasining pasayishi sababli transport vositalarini boshqarish qobiliyatining buzilishi bo'lishi mumkin.