Detemir: foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar, analoglar
1-jadval. Insulin terapiyasi paytida tana vaznining o'zgarishi
| O'qish muddati | Insulin bir marta detemir | Insulin ikki marta detemir | Isofan insulin | Insulin glarginasi |
| 20 hafta | + 0,7 kg | + 1,6 kg | ||
| 26 hafta | + 1,2 kg | + 2,8 kg | ||
| 52 hafta | + 2,3 kg | + 3,7 kg | + 4,0 kg |
Tadqiqotlarda Levemir ® FlexPen ® va og'iz orqali gipoglikemik dorilar bilan birgalikda terapiyani qo'llash izofan-insulindan farqli o'laroq, tungi gipoglikemiya rivojlanish xavfini 61-65% ga kamaytirdi.
Og'zaki gipoglikemik terapiya bilan glisemik darajasiga etishmagan 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda ochiq, randomizatsiyalangan klinik sinov o'tkazildi.
Tadqiqot 12 haftalik tayyorgarlik davridan boshlandi, bu davrda bemorlar liraglutid bilan metformin kombinatsiyalangan terapiyasini oldilar va 61% bemorlarda HbA ga erishildi.1c® FlexPen ® kunlik dozada, boshqa bemor keyingi ikki hafta davomida metformin bilan birgalikda liraglutidni qabul qilishni davom ettirdi. Ushbu davrda, terapevtik guruh, metformin bilan liraglutiddan tashqari, Levemir ® FlexPen ® ning kuniga bir martalik in'ektsiyasini olgan HbA indeksining yanada pasayishini ko'rsatdi.1c boshlang'ich 7.6% dan 7.1% gacha 52 haftalik davr oxirida, og'ir gipoglikemiya epizodlari bo'lmagan taqdirda. Liraglutid terapiyasiga Levemir ® FlexPen ® dozasini qo'shib, bemorlarda tana vaznining statistik ahamiyatli pasayishiga nisbatan ustunlik saqlanib qoldi (2-jadvalga qarang).
2-jadval. Klinik sinov ma'lumotlari - metformin bilan liraglutidli qo'shma davolash rejimiga qo'shimcha ravishda Levemir ® bilan davolash.
| Davolash haftalari | Liraglutid + metformin N = 160 bilan bir qatorda Levemir ® FlexPen ® bilan davolanish uchun bemorlar randomizatsiyalangan | Liraglutid + metformin terapiyasini N = 149 olish uchun bemorlar tasodifiy tanlov qildilar | O'zgarishlarning ishonchlilik koeffitsienti P-qiymati | |
| HbA indikatori qiymatining o'rtacha o'zgarishi1c sinovning boshlang'ich nuqtasiga nisbatan (%) | 0–26 | - 0,51 | + 0,02 | |
| 0–52 | - 0,50 | 0,01 | ||
| HbA ning maqsadli ko'rsatkichiga etgan bemorlarning nisbati1c0–26 | 43,1 | 16,8 | ||
| 0–52 | 51,9 | 21,5 | ||
| Bemorlarning tana vaznining o'zgarishi sinovning boshlanishidagi ko'rsatkichlar bilan solishtirganda (kg) | 0–26 | - 0,16 | - 0,95 | 0,0283 |
| 0–52 | - 0,05 | - 1,02 | 0,0416 | |
| Yengil gipoglikemiya epizodlari (sinov dori ta'sir qilgan bemorning 0 yilida) | 0–26 | 0,286 | 0,029 | 0,0037 |
| 0–52 | 0,228 | 0,034 | 0,0011 |
1-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarni qamrab oladigan uzoq muddatli izlanishlarda (tezkor plazma glyukoza konsentratsiyasi Levemir ® FlexPen ® bilan davolanishga nisbatan bazal / bolus terapiyasi uchun buyurilgan izofan-insulin bilan solishtirganda yaxshiroq edi). Glisemik nazorat (HbA)1c) Levemir ® FlexPen ® bilan davolash paytida izofan-insulin bilan solishtirish mumkin, ammo tungi gipoglikemiya xavfi kam va Levemir ® FlexPen ® bilan tana vaznida o'sish kuzatilmaydi.
Insulin terapiyasining bazal-bolus rejimini baholagan klinik tadqiqotlar natijalari Levemir ® FlexPen ® va izofan-insulin bilan terapiya paytida gipoglikemiya holatlarini solishtirish mumkin. 1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda tungi gipoglikemiya rivojlanishining tahlili Levemir ® FlexPen ® dan foydalangan holda engil tungi gipoglikemiya sezilarli darajada pastligini ko'rsatdi (bemor gipoglikemiya holatini mustaqil ravishda bartaraf eta oladigan bo'lsa va gipoglikemiya kapillyar qondagi glyukoza kontsentratsiyasini o'lchash bilan tasdiqlansa) , 8 mmol / L yoki qon plazmasidagi glyukoza kontsentratsiyasini 3,1 mmol / L dan kam o'lchash natijasi, izofan-insulin ishlatilganda bu bilan solishtirganda, Ikki ish tibbiy o'rtasida 2-turdagi diabet bilan og'rigan bemorlarda kechki gipoglikemiya o'pka qism o'rni chastotasi farqlarni oshkor qilmadi.
Kecha glikemiyaning holati izofan-insulin bilan solishtirganda Levemir ® FlexPen ® bilan solishtirganda tekisroq bo'ladi, bu tungi gipoglikemiya rivojlanishining pastroq xavfini aks ettiradi.
Levemir ® FlexPen ® dan foydalanganda antikorlar ishlab chiqarilishi kuzatildi. Biroq, bu fakt glisemik nazoratga ta'sir qilmaydi.
Homiladorlik
1-toifa diabetga chalingan 310 homilador ayolni o'z ichiga olgan randomizatsiyalangan nazorat ostida klinik tadkikotda, Levemir ® FlexPen ® preparatining samaradorligi va xavfsizligi (152 bemor), izofan-insulin bilan solishtirildi (158 bemor). prandial insulin sifatida ishlatiladigan aspart insulin bilan kombinatsiyasi.
Tadqiqot natijalari Levemir ® FlexPen ® preparatini qabul qilgan bemorlarda HbA izofan-insulin qabul qilgan guruhga nisbatan shunga o'xshash pasayish kuzatilganligini ko'rsatdi.1c homiladorlikning 36 haftasida. Levemir ® FlexPen ® bilan terapiya olib boradigan bemorlar guruhi va homiladorlik davri davomida izofan-insulin terapiyasini qabul qiladigan guruh HbA umumiy profilida o'xshashliklarni ko'rsatdilar.1c.
Maqsadli HbA darajasi1c Levemir ® FlexPen ® terapiya guruhidagi bemorlarning 41 foizida va izofan-insulin terapiyasi guruhidagi bemorlarning 32 foizida homiladorlikning 24 va 36-haftalarida 6,0% ga erishilgan.
Levemir ® FlexPen ® ni qabul qilgan ayollar guruhida 24 va 36 xaftalik homiladorlik paytida ro'za tutadigan glyukoza kontsentratsiyasi izofan-insulin bilan ishlov berilgan guruhga nisbatan statistik jihatdan ancha past edi.
Homiladorlikning butun davrida, Levemir ® FlexPen ® va izofan-insulinni qabul qilgan bemorlar orasida gipoglikemiya epizodlarida statistik jihatdan muhim farqlar bo'lmagan.
Levemir ® FlexPen ® va izofan-insulin bilan davolangan homilador ayollarning ikkala guruhi ham butun homiladorlik davrida noxush hodisalar yuz berganda shunga o'xshash natijalarni ko'rsatdilar, ammo miqdoriy jihatdan bemorlarda jiddiy noxush hodisalar kuzatilganligi aniqlandi. Levemir ® Fle bilan davolanish guruhida barcha homiladorlik davri (61 (40%) 49 (31% ga nisbatan), bolalarda intrauterin rivojlanish davrida va tug'ilgandan keyin (36 (24%) 32 (20%)) yuqori edi. guruh isophane insulin davolash nisbatan Spenny ®.
Tekshirilgan dorilarning biri bilan davolanish uchun terapevtik guruhlarga tasodifiy joylashtirilganidan so'ng homilador bo'lgan onalarning tirik tug'ilgan bolalarining soni Levemir ® FlexPen ® davolash guruhida 50 (83%) va izofan davolash guruhida 55 (89%) tashkil etdi. insulin. Levemir ® FlexPen ® davolash guruhida tug'ma nuqson bilan tug'ilgan bolalar soni 4 (5%) va izofan-insulin davolash guruhida 11 (7%). Ulardan Levemir ® FlexPen ® davolash guruhidagi 3 (4%) bolalarda va izofan-insulin bilan davolash guruhida 3 (2%) jiddiy tug'ma nuqsonlar qayd etildi.
Bolalar va o'smirlar
Levemir ® FlexPen ®-ni bolalarda qo'llash samaradorligi va xavfsizligi, 12 oy davom etgan ikkita nazorat qilingan klinik sinovlarda, o'smirlar va ikki yoshdan oshgan bolalarda 1-toifa diabet kasalligi bilan kasallangan (jami 694 bemor), ushbu tadqiqotlar qatoriga kiritilgan. 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan guruhdagi 82 ta bolalarda 1-toifa diabet kasalligi. Ushbu tadqiqotlar natijalari shuni ko'rsatdiki, glisemik nazorat (HbA)1c) Levemir ® FlexPen ® bilan terapiya fonida, izofan-insulin bilan davolashda va bolus terapiyasi asosida tayinlanishi bilan solishtirildi. Bundan tashqari, Levemir ® bilan davolanish paytida tungi gipoglikemiya (bemorlarning o'zlari tomonidan o'lchanadigan plazma glyukoza qiymatlari asosida) va tana vaznining ko'tarilmasligi (bemorning jinsi va yoshiga qarab tuzilgan tana vaznining standart og'ish) xavfi kam bo'lgan. Flexpen®, izofan-insulin bilan taqqoslaganda.
Levemir ® FlexPen ® bilan uzoq muddatli davolashda bemorlarda antikorlarning shakllanishini baholash uchun to'liq ma'lumotlar bazasini olish uchun klinik tadqiqotlaridan biri yana 12 oyga uzaytirildi (jami 24 oylik klinik ma'lumotlar olingan).
Tadqiqot davomida olingan natijalar shuni ko'rsatadiki, Levemir ® FlexPen ® ni qabul qilayotganda, insulin detemirga antijismlar darajasi oshgan, ammo ikkinchi davolash yilining oxiriga kelib bemorlarda Levemir ® FlexPen ® ga qarshi antikorlarning paydo bo'lishi darajasi pasaygan. Levemir ® FlexPen ® bilan terapiya boshlanganda boshlang'ich darajadan biroz yuqori daraja. Shunday qilib, Levemir ® FlexPen ® bilan davolash paytida qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda antijismlar hosil bo'lishi glisemik nazorat darajasiga va detemir insulin dozasiga salbiy ta'sir ko'rsatmasligi isbotlandi.
Farmakokinetikasi
Yutish
Plazmadagi maksimal konsentratsiyaga qabul qilinganidan keyin 6-8 soat o'tgach erishiladi.
Ikki kunlik administratsiyalash usuli bilan, 2-3 marta yuborilganidan keyin qon plazmasidagi muvozanatli dori kontsentratsiyasiga erishiladi.
Boshqa bazal insulin preparatlariga qaraganda Levemir ® FlexPen ® uchun ichkarida individual yutilish o'zgaruvchanligi pastroq. Levemir ® FlexPen ® ning farmakokinetikasida klinik jihatdan ahamiyatli jinslararo farqlar mavjud emas.
Tarqatish
Levemir ® FlexPen ® ning o'rtacha tarqalishi (taxminan 0,1 L / kg) qonda detemir insulinining katta qismi aylanib yurishini ko'rsatadi.
Metabolizm
Levemir ® FlexPen ® preparatining inaktivatsiyasi inson insulin preparatlariga o'xshaydi, hosil bo'lgan barcha metabolitlar faol emas. Proteinlarni bog'lash bo'yicha tadqiqotlar in vitro va jonli ravishda insulin detemir va yog 'kislotalari yoki oqsillarni bog'laydigan boshqa dorilar o'rtasida klinik jihatdan muhim o'zaro ta'sir yo'qligini ko'rsating.
Naslchilik
Teri osti in'ektsiyasidan keyin terminalning yaroqlilik muddati teri osti to'qimasidan so'rilish darajasi bilan belgilanadi va dozaga qarab 5-7 soatni tashkil qiladi.
Lineerlik
Teri ostiga kiritilganda, plazma kontsentratsiyasi qabul qilingan dozaga mutanosib edi (maksimal konsentratsiya, so'rilish darajasi).
Liraglutid va Levemir ® FlexPen ® preparati o'rtasida muvozanat sharoitida, 2-toifa diabetga chalingan bemorlarga Levemir ® FlexPen ® dorilarini bitta dozada 0,5 U / kg va liraglutid 1,8 mg ni bir vaqtda yuborish bilan farmakokinetik yoki farmakodinamik o'zaro ta'sir ko'rsatilmagan.
Bemorlarning maxsus guruhlari
Levemir ® FlexPen ® ning farmakokinetik xususiyatlari bolalarda (6–12 yosh) va o'spirinlarda (13–17 yosh) o'rganildi va diabetning birinchi turi bo'lgan kattalardagi farmakokinetik xususiyatlari bilan taqqoslandi. Hech qanday farq topilmadi. Levemir ® FlexPen ® farmakokinetikasida keksa va yosh bemorlarda yoki buyrak va jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar va sog'lom bemorlar o'rtasida klinik jihatdan katta farqlar mavjud emas.
Klinikadan oldin xavfsizlikni o'rganish
Izlanishlar in vitro, insulin retseptorlari va IGF-1 (insulinga o'xshash o'sish koeffitsienti) bilan bog'lanishni o'rganish bo'yicha tadqiqotlarni o'z ichiga olgan inson hujayralari liniyasida detemir insulin ikkala retseptorlarga nisbatan past darajada bog'liqligini va inson insuliniga nisbatan hujayra o'sishiga kam ta'sir ko'rsatgan. Farmakologik xavfsizlik, takroriy doz zaharliligi, genotoksiklik, kanserogen potentsial, reproduktiv funktsiyaga toksik ta'sir ko'rsatadigan muntazam tadqiqotlar asosida o'tkazilgan klinik ma'lumotlar odamlar uchun hech qanday xavf tug'dirmadi.
Ushbu davo nima?
Zamonaviy DNK rekombinatsiya texnologiyalaridan foydalanish olimlarga oddiy insulinli agentlarning samaradorligini bir necha bor oshirishga yordam berdi.
Detemir in'ektsiyasi eritmasi rekombinant DNK zanjirlarini biotexnologik qayta ishlash usuli yordamida yaratiladi.
Saccharomyces cerevisiae shtammidan foydalaniladi - bu harakat profilida yuqori faollikka ega bo'lmagan uzoq odam insulinining bazal prototipi.
Detemir - bu neytral pH bo'lgan eritma, shaffof va rangi yo'q. Ushbu antidiyabetik vosita bir qator uzoq davom etadigan insulinlarga tegishli. Bozorda insulin detemir Levimir nomi bilan sotiladi.
Paket quyidagicha ko'rinadi: dorixonalarda u kartridj shaklida sotiladi, ularning har birida 0,142 ml detemir mavjud. O'rtacha, qadoqlash 3000 rublni tashkil qiladi. Insulin o'z ichiga olgan boshqa dorilar singari, ushbu dori ham retsept bo'yicha sotiladi.
Detemir harakatlarining mohiyati
Detemir insulin glargini va izofandan ko'ra ancha kengroq harakat qiladi. Ushbu agentning uzoq muddatli ta'siri molekulyar tuzilmalarning yorqin o'z-o'zini birlashishi va ularning yon yog'li kislota zanjiri bilan albumin molekulalari bilan bog'lanishi bilan bog'liq. Boshqa insulinlarga qaraganda, detemir organizm bo'ylab sekinroq tarqaladi. Bunday ishlash mexanizmi preparatning ta'sirini uzaytiradi va uning so'rilishini kuchaytiradi.
Bundan tashqari, boshqa vositalardan farqli o'laroq, ushbu insulinni oldindan aytish qiyin, shuning uchun uning ta'sirini boshqarish osonroq.
Bu bir nechta omillarga bog'liq:
- Detemir ampulada bo'lganidan boshlab agent tanaga kiritilgunga qadar suyuq holatda qoladi,
- Uning zarralari bufer usulida qon zardobidagi albumin molekulalariga bog'langan.
Asbob sitoplazmatik hujayra membranasida joylashgan tashqi retseptorlar bilan o'zaro ta'sir qiladi. Insulin-retseptorlari kompleksi yaratilib, hujayra ichidagi jarayonlarning borishini rag'batlantiradi. Glikogen sintetaza, geksokinaza va piruvat kinaz fermentlarining kengaytirilgan sintezi mavjud.
Glyukoza birikmalarining kontsentratsiyasi hujayralar ichidagi shakarning ko'payishi natijasida kamayadi, u to'qimalarda yaxshiroq so'rila boshlaydi. Glikogenogenez va lipogenez ham yaxshilanadi. Jigar sekinroq glyukoza ishlab chiqarishni boshlaydi.
Ushbu agent boshqa insulinlarga qaraganda hujayraning o'sish tezligiga kamroq ta'sir ko'rsatadi. Bu tananing barcha funktsiyalariga, shu jumladan jinsiy kanserogen, toksik va genotoksik ta'sir ko'rsatmaydi.
Agentning kinetik xususiyatlari
Detemirni tanaga kiritgandan so'ng, u 7 soatdan keyin eng ko'p plazma suyuqligida to'planadi. Agar bemorga kuniga ikki marta in'ektsiya qilinsa, glysemik sharoitlar bir necha kunlik terapiyadan keyin barqarorlashadi. Vujudga 3 mg dan ko'prog'i yuborilganda, harakatning boshlanishi taxminan 15 soatni tashkil qiladi va maksimal samaraga 2 soatdan keyin erishiladi.
Dememir yaxshi tarqaladigan xususiyatga ega bo'lgani sababli, u qonda sezilarli dozalarda aylanib yuradi.
U deyarli to'liq metabolizmga uchraydi va barcha metabolitlar organizm uchun mutlaqo xavfsizdir. Preparatning yarim umri bemorga yuboriladigan dozaga qarab o'zgaradi. O'rtacha 6 soat.
Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar
Bemor uchun zarur bo'lgan doz individual ravishda tanlanadi. Detemirni kuniga 1-2 marta ichish mumkin. Agar gememiya nazoratini optimallashtirish uchun detemir buyurilgan bo'lsa, preparat ikki marta qo'llaniladi. 1 doza ertalab, 2 marta kechqurun yotishdan oldin yoki ertalab in'ektsiyadan keyin 12 soatdan keyin qo'llaniladi.
50 yoshdan oshgan va jigar yoki buyrak funktsiyalaridan aziyat chekadigan bemorlar dozani juda ehtiyotkorlik bilan tanlashlari kerak. Bundan tashqari, ular qon shakarini doimiy ravishda kuzatib borishlari kerak.
Detemir insulin in'ektsiyalari teri ostiga elka, son yoki qorin old devoriga joylashtiriladi. Dori vositalarining ta'sir qilish (emilim) intensivligi in'ektsiya joyiga bog'liq bo'ladi. Agar in'ektsiya bitta hududda amalga oshirilsa, har bir seans davomida ignalarni kiritish joyini o'zgartirish kerak. Buning sababi lipodistrofiya ro'y berishi mumkin - bular o'ziga xos konuslar bo'lib, keyinchalik ulardan qutulish qiyin.
E'tibor bering: agar insulin oshqozonga yuborilsa, kindikdan 5 sm orqaga chekinib, aylana bilan pichoqlash kerak.
To'g'ri in'ektsiya qilish juda muhimdir. Buning uchun sizga kerak bo'ladi: xona ichidagi haroratli insulin (uni yarim soat ichida oling), shprits (agar kerak bo'lsa), antiseptik va paxta bilan almashtirish.
Bundan tashqari, hamma narsa algoritmga muvofiq amalga oshiriladi:
- Sayt antiseptik bilan davolanadi, uning qoldiqlari teriga quritilishi kerak.
- Teri burishib ketgan
- Igna burchak ostida joylashtirilgan. Kuchli surish amalga oshirilmaydi, shundan keyin piston bir oz orqaga cho'ziladi. Agar siz tomirni urgan bo'lsangiz, unda siz inyeksiya joyini o'zgartirishingiz kerak.
- Suyuqlik asta-sekin va o'lchov bilan kiritiladi. Agar piston yaxshi harakat qilmasa, igna ustidagi teri shishadi va og'riydi - siz ignani chuqurroq surishingiz kerak.
- Insulin in'ektsiyasidan keyin ignani terining ostiga 4-6 soniya davomida qoldirish kerak. Shundan so'ng, igna keskin harakat bilan chiqariladi, in'ektsiya joyi yana antiseptik bilan ishqalanadi.
In'ektsiyani iloji boricha og'riqsiz qilish uchun, qisqaroq va ingichka ignani tanlang, ajinlanganda, terini qattiq siqmang, ishonchli qo'l bilan urib qo'ying.
Muhim! Agar bemor bir necha turdagi insulin preparatlarini in'ektsiya qilsa, avval qisqa, keyin uzoq terish kerak.
Mablag 'kiritishdan oldin nimani qidirish kerak?
AOK qilishdan oldin siz quyidagilarga majbur bo'lishingiz kerak:
- Mahsulot turini qayta ko'rib chiqing
- Kauchuk membranani spirtli ichimlik yoki boshqa antiseptik bilan dezinfektsiya qiling,
- Ultriumning yaxlitligini qayta tekshirib ko'ring. Agar u tashqi tomondan shikastlangan bo'lsa yoki membrananing ko'rinadigan qismi oq chiziqning kengligidan oshsa, uni ishlatish mumkin emas va uni dorixonaga qaytarish kerak.
Iltimos, iliq muzlatilgan yoki noto'g'ri saqlangan insulin, ichkarida bulutli va rangli suyuqlik bo'lgan kartridjdan foydalanilmasligini unutmang. Detemirni insulin nasoslarida ishlatmaslik kerak.
Inyeksiya paytida siz ushbu qoidalarga amal qilishingiz kerak:
- Preparat faqat teri ostiga kiritiladi.
- Har bir in'ektsiyadan so'ng, ignani o'zgartiring (agar insulin ampulada ishlatilgan bo'lsa), chunki harorat harorat ko'tarilishi tufayli mahsulot oqishi mumkin.
- Ultriumni to'ldirish mumkin emas. Ushbu protsedura faqat qayta ishlatiladigan shprits bilan mumkin.
Giyohvand moddalarni haddan tashqari oshirib yuborish
Tibbiyotda insulin haddan tashqari dozasi haqida tushuncha shakllanmagan. Shu bilan birga, bemor tayinlanganidan yuqori dozani iste'mol qilganda, u gipoglikemiyaning klinik ko'rinishini (shakarning kam miqdori) rivojlantiradi.
Bemor quyidagi alomatlarga ega:
- Ochlik
- Tremor
- Tinnitus
- Konsentratsiyani yo'qotish
- Ko'ngil aynish hissi
- Ko'rish sifatining keskin pasayishi,
- Anksiyete va befarqlik.
Odatda odam to'satdan kasal bo'lib qoladi. Ushbu holatning engil belgilari oz miqdordagi shakar yoki boshqa biron bir glyukoza mahsulotini olish orqali yo'q qilinishi mumkin. Gipoglikemiyani emas, balki engib o'tishga yordam beradigan maxsus dorilar mavjud.
Og'ir holatlarda shakar miqdori shu qadar pasayib ketadiki, bemor glisemik komaga tushishi mumkin.
Ushbu holat quyidagi belgilar bilan birga keladi:
- Noqulay ong
- Bosh aylanishi
- Nutqning buzilishi
- Yomon muvofiqlashtirish
- Ichki qo'rquvning kuchli hissi.
Qattiq gipoglikemiya 1 mg glyukagon mushak ichiga yoki teri ostiga in'ektsiya yo'li bilan davolanadi. Agar inson tanasi ushbu in'ektsiyaga 20 daqiqada biron bir tarzda javob bermasa, tomir ichiga glyukoza eritmasi yuboriladi. Eng og'ir holatlarda bemor o'lishi yoki miya kasalligi paydo bo'lishi mumkin.
Yon ta'siri
Ularning tashqi ko'rinishi to'g'ridan-to'g'ri qabul qilingan insulin dozasiga bog'liq. Odamlarda Detemirga bunday reaktsiyalar yuzaga kelishi mumkin:
- Metabolik jarayonlarning buzilishi. Bemor oshqozon-ichak trakti kasalliklaridan va qonda turli xil moddalarning nomutanosibligidan aziyat chekishi mumkin.
- Tananing umumiy va mahalliy reaktsiyalari. Qizarishi, qichishi va shishishi mumkin. Ehtimol, tananing turli qismlarida lipodistrofiya va shish paydo bo'lishi.
- Immun tizimi. Ba'zi bemorlarda allergiya, ürtiker mavjud. Jiddiy allergik reaktsiya Quincke shishini va o'limga olib keladigan boshqa reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.
- Refraktsiya buzilishi. Yorug'lik nurlari ob'ektivda noto'g'ri qaytarilgan, buning natijasida ko'rish va ranglarni idrok etishning umumiy buzilishi mavjud.
- Rinopatik kasallik.
- Periferik asab tizimining shikastlanishi, buning natijasida terining sezgirligi buziladi, mushaklar kuchsizlanadi va quloq solmaydi. Neyropatiya ham og'riqli bo'lishi mumkin.
Agar biror kishi Detemirning ba'zi tarkibiy qismlariga yuqori sezgir bo'lsa, bu reaktsiyalar preparatning kichik dozalarini olgandan keyin ham paydo bo'lishi mumkin. Ular boshqa bemorlarga qaraganda ancha jadal namoyon bo'ladilar.
Yuqorida aytib o'tilganidek, detemir kontsentratsiyaga salbiy ta'sir ko'rsatadigan gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin. Bunday buzuqlik bilan, mashina haydashni cheklash, murakkab mexanizmlarni va ba'zi ish turlarini boshqarish tavsiya etiladi, chunki ular odamlar uchun xavfli bo'lishi mumkin.
Ba'zi bemorlarda gipoglikemiya simptomlarsiz yoki ularning intensiv bo'lmagan namoyon bo'lishi bilan rivojlanishi mumkin.. Agar bemorda ushbu hodisani asemptomatik tarzda rivojlanishi xavfi mavjud bo'lsa, shakarning pasayishini oldini olish uchun choralar ko'rish kerak, shuningdek terapiya davomida xavfli ishlarni haydash va olib borish maqsadga muvofiqdir.
Bu emizikli, homilador ayollar va bolalar uchun mumkinmi?
Detemir va oddiy odam insulinini ishlatganda teratogen yoki embriotoksik farq yo'q. Bunday holda, homilador ayollar va laktatsiya davrida bo'lganlar, terapiya o'tkazishda doimiy ravishda shifokor nazorati ostida bo'lishlari va shakar miqdorini nazorat qilishlari kerak.
Qandli diabetga chalingan ayollarda ularning glyukoza darajasi 2-3 trimestrda biroz barqarorlashadi, shuning uchun insulinga ehtiyoj kamayadi. Ayol tug'ib, emizishni to'xtatganda, tanada yana insulin etishmay boshlaydi. Shunday qilib, siz bunday sharoitda giyohvand moddalarni qabul qilish ritmini bir xil darajada qoldirolmaysiz, dozani o'zgartirishingiz kerak.
Kichik bemorlar uchun detemirdan foydalanish bo'yicha cheklovlar mavjud. Uni 6 yoshgacha bo'lgan chaqaloqlar ishlatmasligi kerak.
Katta yoshdagi bolalar uchun insulin terapiyasi mumkin, agar bolada jigar, buyrak va boshqa organlarning funktsiyalari buzilgan bo'lsa, glyukoza kontsentratsiyasi va zararlangan tizimlarning holati doimiy ravishda nazorat qilinishi kerak.
Boshqa dorilar bilan muvofiqligi
Ba'zi dorilar Detemir ta'sirini kuchaytirishi mumkin:
- Shakarni kamaytiradigan og'iz orqali dorilar
- Monoamin oksidaza va angiotensinni o'zgartiradigan fermentlarni inhibe qiluvchi dorilar,
- Selektiv bo'lmagan b-guruh adrenergik blokerlar.
Spirtli ichimliklar ham insulinni xuddi shunday ta'sir qiladi. Shuningdek, ular hipoglisemik ta'sirning davomiyligini rag'batlantiradilar.
Quyidagi moddalar ushbu moddaning ta'sirlanishiga to'sqinlik qiladi:
- O'sish gormonlari,
- Glyukokortikoidlar,
- B guruhining simpatomimetikasi,
- Tiroid gormonlari,
- Danazol bilan dorilar.
Lancreotidlar va oktreoditlar ta'sirga ikki tomonlama ta'sir qilishi mumkin. Turli vaziyatlarda ular uni qo'zg'atadi yoki zeriktiradi. Sulfitlar va tiollarni insulin detemiri bilan ishlatish mumkin emas, chunki ular insulin tarkibini yo'q qiladi va uning ta'sirini kamaytiradi. Ushbu vositani tomchilar uchun infuzion eritmalarga qo'shib bo'lmaydi.
Detemirga insulinning boshqa turlari bilan o'tish
Bunday protsedura mutaxassisning nazorati ostida amalga oshirilishi kerak. Konsentratsiyaning o'zgarishi, agent turining o'zgarishi (odamdan hayvonga / insulinga o'xshash insulin va aksincha) va boshqa omillar insulin terapiyasining ritmini o'zgartirishni talab qilishi mumkin.
Qatnov bo'lganda
Detemirga borganingizda, bemorning qondagi qand miqdorini doimiy ravishda kuzatib borishingiz kerak. Bunday nazorat birinchi bir necha hafta ichida amalga oshiriladi.
Qattiq diabetik davolanishni amalga oshirayotganda, siz turli xil dorilarning dozalari o'rtasida tanaffus qilishingiz kerak. Ular bir-birining emishi va emishini ta'sir qilishi mumkin.
Shunga o'xshash insulin mavjud
Detemir insulin ikkita asosiy analogga ega, bunda asosiy faol moddalar (insulin detemir) bir xil.
Ularning ismlari va taxminiy narxlari:
- Levemir Flekspen in'ektsiya shaklida - 100 ml uchun paketning narxi 4500 rubl.
- Levemir Penfil ham eritma shaklida - bir xil miqdorda 5000 rubl turadi.
Xuddi shu farmakologik guruhga insulin glarginasi bo'lgan mablag'lar kiradi. Savdo nomlari va qadoqlash narxi:
- Aylar in'ektsiyasining eritmasi - 3500 rublgacha,
- Latus Optiset va Latus Standard - 2900 rubl,
- Latus Solostar - 3000 rubl,
- Tozheo Solostar 1000 dan 2700 rublgacha.
Detemirning boshqa o'xshashlari:
- Monodar Ultralong (in'ektsion suspenziya) - cho'chqa go'shti insulinining bir qismi sifatida.
- Tresiba Flekstach - insulin degludeci bilan eritma, narxi 5000 rubl.
Ishlatilgan insulin turini o'zgartirishdan oldin, siz shifokor bilan maslahatlashingiz kerak, chunki ko'rsatilgan mablag'larning ba'zilari bemorga qarshi bo'lishi mumkin.
Detemir fizik va kimyoviy ko'rsatkichlar jihatidan eng yaxshi insulin preparatlaridan biridir. Bu insonning tabiiy insuliniga imkon qadar yaqin. Mahsulot tanadagi salbiy ta'sir ko'rsatadigan har qanday faol moddalarni qoldirmaydi. Uning narxi boshqa insulin turlaridan yuqori emas.
Shu sababli, ushbu vositaning o'rtacha narxi va ko'p qirraliligi uni bemorlarning turli toifalari uchun ishlatishga imkon beradi.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar:
Homiladorlik va emizish paytida foydalaning
Homiladorlik
Levemir ® FlexPen ® preparatini homiladorlik paytida qo'llash uning foydasi mumkin bo'lgan xavfdan qanchalik yuqori ekanligini hisobga olish kerak.
1-toifa qandli diabet bilan og'rigan homilador ayollarni qamrab olgan randomizatsiyalangan nazorat qilinadigan klinik sinovlardan biri, Levemir ® FlexPen ® bilan insulin asparti (152 homilador ayollar) bilan birgalikda terapiya samaradorligi va xavfsizligi insulin aspart bilan birgalikda izofan-insulin bilan taqqoslandi. (158 homilador ayol) homiladorlik paytida xavfsizlikning umumiy holatida, homiladorlikning natijalarida yoki homila va yangi tug'ilgan chaqaloqning sog'lig'ida farqlarni aniqlamadi ("bo'limga qarang"
Qo'llash usuli va dozasi:
| Nonushtadan oldin mustaqil ravishda o'lchanadigan glyukoza plazmasidagi o'rtacha ko'rsatkichlar | Levemir ® FlexPen ®, ED preparatining dozasini sozlash |
| > 10,0 mmol / l (180 mg / dL) | + 8 |
| 9,1-10,0 mmol / l (163-180 mg / dl) | + 6 |
| 8,1–9,0 mmol / l (145–162 mg / dL) | + 4 |
| 7.1–8.0 mmol / l (127–144 mg / dl) | + 2 |
| 6,1–7,0 mmol / l (109–126 mg / dl) | + 2 |
| 4.1-6.0 mmol / L | O'zgarish yo'q (maqsad qiymati) |
| Agar biron bir plazmadagi glyukoza qiymati bo'lsa: | |
| 3.1–4.0 mmol / l (56–72 mg / dl) | - 2 |
| - 4 | |
Agar Levemir ® FlexPen ® asosiy bolus rejimining bir qismi sifatida ishlatilsa, bemorning ehtiyojlariga qarab kuniga 1 yoki 2 marta buyurilishi kerak. Levemir ® FlexPen ® dozasi har bir holatda alohida belgilanadi.
Glysemiya darajasini maqbul nazorat qilish uchun preparatni kuniga ikki marta iste'mol qilishni talab qiladigan bemorlar kechki ovqatni kechki ovqat paytida yoki yotoqda olishlari mumkin. Dozani sozlash bemorning jismoniy faolligini oshirish, normal ovqatlanishni o'zgartirganda yoki unga qo'shilib ketadigan kasallik bilan birga kerak bo'lishi mumkin.
Levemir ® FlexPen ® preparati monoterapiya sifatida ham, bolus insulin bilan birgalikda ishlatilishi mumkin. Bundan tashqari, u og'iz orqali gipoglikemik dorilar bilan birgalikda, shuningdek, liraglutid bilan mavjud terapiya bilan bir qatorda qo'llanilishi mumkin.
Og'iz orqali yuboriladigan gipoglikemik dorilar yoki liraglutiddan tashqari, kuniga 10 marta PIECES yoki 0.1-0.2 PIECES / kg dozasidan boshlab, Levemir ® FlexPen ® preparatini qo'llash tavsiya etiladi. Levemir ® FlexPen ® preparati kun davomida bemorga qulay bo'lgan vaqtda buyurilishi mumkin, ammo kunlik in'ektsiya vaqtini belgilashda siz o'rnatilgan in'ektsion rejimga rioya qilishingiz kerak.
Levemir ® FlexPen ® faqat teri ostiga kiritishga mo'ljallangan.
Levemir ® FlexPen ® ni vena ichiga yuborish kerak emas bu og'ir gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin. Preparatni mushak ichiga yuborish ham oldini olish kerak. Levemir ® FlexPen ® insulin nasoslarida foydalanish uchun mo'ljallanmagan.
Levemir ® FlexPen ® teri ostiga son, qorin old devori, elka, deltoid yoki gluteal mintaqaga yuboriladi. Lipodistrofiya xavfini kamaytirish uchun in'ektsiya joylari bir hududda qo'llanilganda ham muntazam ravishda o'zgartirilishi kerak. Boshqa insulin preparatlari singari, ta'sir qilish davomiyligi dozaga, qabul qilish joyiga, qon oqimining intensivligiga, harorat va jismoniy faoliyat darajasiga bog'liq.
Bemorlarning maxsus guruhlari
Boshqa insulin preparatlari singari, keksa bemorlarda va buyrak yoki jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qon glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borish va detemir dozasini individual ravishda sozlash kerak.
Bolalar va o'smirlar
12 oygacha davom etadigan klinik tadkikotlarda Levemir ® FlexPen ® ning o'smirlar va 2 yoshdan oshgan bolalarda samaradorligi va xavfsizligi tasdiqlangan.
Boshqa insulin preparatlaridan o'tkazish:
O'rtacha ta'sir etadigan insulin preparatlaridan va uzoq muddatli insulin preparatlaridan Levemir ® FlexPen ® ga o'tish dozani va vaqtni to'g'irlashni talab qilishi mumkin.
Boshqa insulin preparatlari singari, yuborish paytida va yangi preparatni tayinlashning birinchi haftalarida qonda glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi.
Birgalikdagi gipoglikemik davolashni tuzatish talab qilinishi mumkin (qisqa muddatli ta'sir etadigan insulin preparatlari yoki og'iz gipoglikemik dorilarining dozasi va vaqti).
Yon ta'siri:
Levemir ® FlexPen ® preparatidan foydalangan bemorlarda kuzatilgan salbiy reaktsiyalar asosan dozaga bog'liq va insulinning farmakologik ta'siri tufayli rivojlanadi. Gipoglikemiya odatda eng ko'p uchraydigan yon ta'sirdir. Agar organizmning insulinga bo'lgan ehtiyojiga nisbatan, agar preparatning haddan tashqari dozasi tayinlangan bo'lsa, gipoglikemiya rivojlanadi. Klinik tadkikotlar shuni ko'rsatadiki, Levemir ® FlexPen ® qabul qilgan bemorlarning taxminan 6% da uchinchi tomon aralashuvini talab qiladigan og'ir gipoglikemiya rivojlanadi.
Inyeksiya joyida reaktsiyalarni insulin kiritilgandan ko'ra ko'proq Levemir ® FlexPen ® bilan kuzatish mumkin. Ushbu reaktsiyalar in'ektsiya joyida qizarish, yallig'lanish, qichishish, shishish va qichishishni o'z ichiga oladi. Inyeksiya joyida aksariyat reaktsiyalar kichik va vaqtinchalik xarakterga ega, ya'ni. bir necha kundan bir necha haftagacha davom etadigan davolanish bilan yo'qoladi.
Davolanishdan o'tgan va nojo'ya ta'sirlari rivojlanishi kutilayotgan bemorlarning ulushi 12% deb baholanmoqda. Odatda klinik tadqiqotlar paytida Levemir ® FlexPen ® bilan bog'liq bo'lgan nojo'ya ta'sirlarning tarqalishi quyida keltirilgan.
Metabolik va ovqatlanish buzilishi
Tez-tez uchraydigan (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®) insulin detemirining yo'q qilinishiga olib kelishi mumkin. echimlar.
Saqlash sharoiti:
Ishlatilgan shprits qalamini muzlatgichda saqlamang. Preparat bilan birgalikda ishlatiladigan yoki zaxira shpritsli qalam sifatida 6 hafta davomida 30 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang.
Ishlatib bo'lgandan keyin, shprits qalamini yorug'likdan himoya qilish uchun uni yoping.
Bolalarning qo'li etmaydigan joyda saqlang.
Ishlab chiqaruvchi:
Novo Nordisk A / S
Novo Alle,
DK-2880 Baggswerd, Daniya
"Yangi Nordisk A / S" vakolatxonasi
119330, Moskva,
Lomonosovskiy prospekti 38, 11-ofis
Levemir ®, FlexPen ®, NovoFayn ®, NovoTvist ® - Novo Nordisk A / S, Daniya egalik qiladigan savdo markalari.
Levemir ® FlexPen ® dan foydalanish bo'yicha bemorlarga ko'rsatmalar
Levemirni ishlatishdan oldin ushbu ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qing. ® Flexpen ®
Levemir ® FlexPen ® dispenserli noyob insulin qalamidir. 1 dan 60 donagacha bo'lgan insulin dozasini 1 birlik sifatida o'zgartirish mumkin. Levemir ® FlexPen ® uzunligi 8 mm gacha bo'lgan NovoFine ® va NovoTvist ® ignalari bilan foydalanish uchun mo'ljallangan. Ehtiyot bo'lish uchun, Levemir ® FlexPen ® -ingizni yo'qotgan yoki shikastlagan bo'lsangiz, insulin o'rnini bosuvchi tizimni almashtiring.
Rasmda ko'rsatilgan shprits qalamining rangi sizning Levemir ® FlexPen ® rangingizdan farq qilishi mumkin. 
Boshlash
Levemir ® FlexPen ® tarkibida insulin turi borligiga ishonch hosil qilish uchun yorliqni tekshiring.
 | A
Shprits qalamidagi qopqoqni echib oling. Kauchuk membranani paxta momig'i bilan dezinfektsiyalash. |
 | B
Bir marta ishlatiladigan ignadan himoya stikerini olib tashlang. Ignani Levemir ® FlexPen ® ustiga yumshoq va mahkam torting. |
 | Bilan
Katta tashqi qopqoqni ignadan chiqarib oling, lekin uni tashlamang. |
 | D
Igna ichki qopqog'ini olib tashlang va chiqarib oling. |
 | Ultriumdan havoni oldindan chiqarish
Qalamdan to'g'ri foydalansangiz ham, har bir in'ektsiyadan oldin kartridjda oz miqdordagi havo to'planishi mumkin. Havo pufagi paydo bo'lishining oldini olish va preparatning to'g'ri dozasini kiritishni ta'minlash: E Preparatning 2 birligini tering. |
 | F
Levemir ® FlexPen ® ni igna bilan yuqoriga ko'tarayotganda, havo pufakchalari kartridjning yuqori qismiga o'tishi uchun kartridjni barmoq uchingiz bilan bir necha marta bosing. |
 | G
Shprits qalamini igna bilan yuqoriga ko'tarayotganda, boshlash tugmachasini oxirigacha bosing. Dozalash vositasi nolga qaytadi. Igna oxirida bir tomchi insulin paydo bo'lishi kerak. Agar bu sodir bo'lmasa, ignani almashtiring va protsedurani takrorlang, ammo 6 martadan ko'p bo'lmaydi. Agar insulin ignadan chiqmasa, bu shprits qalamining nuqsonli ekanligini va uni yana ishlatmaslik kerakligini anglatadi. |
 | Dozani sozlash
Dozani tanlash vositasi “0” ga o'rnatilganligiga ishonch hosil qiling. N In'ektsiya uchun zarur bo'lgan birliklarning sonini tering. Dozani dozalash indikatori oldida to'g'ri doz o'rnatilgunga qadar dozani tanlash moslamasini istalgan tomonga burish orqali sozlash mumkin. Dozalash vositasini aylantirayotganda, insulin dozasini tushirishni oldini olish uchun, boshlash tugmasini tasodifan bosishdan ehtiyot bo'ling. Ultriumda qolgan birliklar sonidan oshib ketadigan dozani belgilash mumkin emas. • Qoldiq shkalasini insulin dozasini o'lchash uchun ishlatmang. |
 | Insulinni yuborish
Ignani terining ostiga qo'ying. Shifokor tomonidan tavsiya etilgan in'ektsiya texnikasidan foydalaning. In'ektsiya qilish uchun, boshlash tugmachasini doz doz ko'rsatkichi oldida «0» paydo bo'lguncha bosib turing. Ehtiyot bo'ling: preparatni qo'llashda faqat boshlash tugmachasini bosing. Dozani tanlash vositasi yoqilganda, dozani kiritish amalga oshirilmaydi. |
 | J
Ignani terining ostidan chiqarayotganda, boshlash tugmasini to'liq tushkun holatda ushlab turing. |
 | Kimga
Ignani qopqoqqa tegmasdan ignaning tashqi qopqog'iga yo'naltiring. Igna ichkariga kirganda, qopqoqni kiying va ignani burab oling. Saqlash va parvarish qilish Levemir ® FlexPen ® samarali va xavfsiz foydalanish uchun mo'ljallangan va ehtiyotkorlik bilan foydalanishni talab qiladi. Agar tomchi yoki kuchli mexanik stress bo'lsa, shprits qalamiga zarar yetishi va insulin oqishi mumkin. Levemir ® FlexPen® sirtini alkogolga botirilgan paxta terisi bilan tozalash mumkin. Shprits qalamini alkogolga solmang, yuvmang va moylamang bu mexanizmga zarar etkazishi mumkin. Levemir ® FlexPen ® ni qayta to'ldirishga yo'l qo'yilmaydi. |
