Onglisa: diabet uchun dori, sharhlar va planshetlarning analoglari

Ushbu sahifada tarkibi va foydalanish ko'rsatkichlari bo'yicha barcha Ongliz analoglari ro'yxati keltirilgan. Arzon analoglarning ro'yxati va siz dorixonalarda narxlarni taqqoslashingiz mumkin.

• Onglizning eng arzon analogi:Trazenta
• Onglizning eng mashhur analogi:Vipidiya
• ATX tasnifi: Saksagliptin
• Faol ingredientlar / tarkibi: saksagliptin
  

Xarajatlarni hisoblashda Onglizning arzon analoglari dorixonalar tomonidan taqdim etilgan narxlar ro'yxatida topilgan minimal narx hisobga olingan

Berilgan dori o'xshashlarining ro'yxati eng ko'p talab qilinadigan dorilar statistikasi asosida

Ko'rsatkich va foydalanish usuli bo'yicha analoglar

Turli xil kompozitsiyalar ko'rsatma va qo'llash usuliga mos kelishi mumkin

Qimmat dori-darmonning arzon analogini qanday topish mumkin?

Tibbiyot, generik yoki sinonimning arzon analogini topish uchun, avvalo, tarkibiga, ya'ni bir xil faol moddalarga va foydalanish uchun ko'rsatmalarga e'tibor berishni tavsiya etamiz. Preparatning bir xil faol moddalari preparatning dori bilan o'xshashligini, farmatsevtik jihatdan ekvivalent yoki farmatsevtik muqobil ekanligini ko'rsatadi. Shu bilan birga, xavfsizlik va samaradorlikka ta'sir qilishi mumkin bo'lgan o'xshash dorilarning faol bo'lmagan tarkibiy qismlari haqida unutmang. Shifokorlarning ko'rsatmalarini unutmang, o'z-o'zini davolash sizning sog'lig'ingizga zarar etkazishi mumkin, shuning uchun har qanday dorilarni ishlatishdan oldin har doim shifokor bilan maslahatlashing.

Onglisa ko'rsatmasi

QO'LLANMA
preparatni qo'llash to'g'risida
Onglisa

Chiqarish shakli
Film bilan qoplangan planshetlar.

Tarkibi
Sakagliptin 2,5 va 5 mg,
Qo'shimcha moddalar: laktoza monohidrat, mikrokristalin tsellyuloza, kroskarmelloza natriy, magniy stearati, 1 M xlorid kislotasi yoki natriy gidroksid eritmasi 1 M, Opadray II oq (polivinil spirti, titan dioksidi, makrogol (PEG 3350), talk), Opadray II sariq (alkogol) polivinil, titan dioksidi, makrogol (PEG 3350), talk, temir bo'yoq sariq oksidi (E172)), siyoh Opakod ko'k (etil spirtidagi qobiq, FD&C Blue # 2 / indigo karmin alyuminiy pigmenti (E132), n-butil spirti, propilen glikol, izopropil spirti, 28% ammiak roksid).

Qadoqlash
30 tabletkadan iborat paketda.

Farmakologik ta'sir
ONGLISA - saksagliptin - kuchli selektiv qaytadigan raqobatbardosh, dipeptidil peptidaz-4 inhibitori (DPP-4).
Qandli diabetning 2-turi bo'lgan bemorlarda saksagliptin ma'muriyati 24 soat ichida DPP-4 fermenti faolligini bostiradi.Glyukoza og'iz orqali singdirilganidan keyin DPP-4 ni inhibe qilish glyukagonga o'xshash peptid-1 (GLP-1) va glyukozaga bog'liq insulinotrop konsentratsiyasining 2-3 baravar oshishiga olib keladi. polipeptid (HIP), glyukagon kontsentratsiyasining pasayishi va beta hujayralarining glyukoza bog'liq reaktsiyasining ortishi, bu insulin va C-peptid konsentratsiyasining oshishiga olib keladi.
Oshqozon osti bezi beta hujayralari tomonidan insulin chiqishi va oshqozon osti bezi alfa hujayralaridan glyukagon chiqarilishining kamayishi ro'za tutadigan glikemiya va postprandial glikemiyaning pasayishiga olib keladi.
2,5 mg, 5 mg va 10 mg 1 marta / dozada qabul qilingan saksagliptinning samaradorligi va xavfsizligi 6 turdagi ikki xil ko'r, platsebo nazoratidagi 2-turdagi diabet bilan og'rigan 4148 bemorda o'rganildi.Preparatni qabul qilish nazorat bilan solishtirganda glikosillangan gemoglobin (HbA1c), ro'za tutadigan plazma glyukoza (GPN) va postprandial glyukoza (PPG) qon plazmasida statistik jihatdan sezilarli yaxshilanish bilan birga keldi.
Maqsadli glisemik darajaga saksagliptin bilan erishib bo'lmaydigan bemorlarda monoterapiya qo'shimcha ravishda metformin, glibenklamid yoki tiazolidinedionlar buyurilgan. Saksagliptinni 5 mg dozada qabul qilganda, HbA1cning pasayishi 4 haftadan keyin va GPN 2 haftadan keyin kuzatildi. Saksagliptinni metformin, glibenklamid yoki tiazolidinidionlar bilan birgalikda qabul qilgan bemorlar guruhida HbA1cning pasayishi 4 haftadan keyin va GPN 2 haftadan keyin ham kuzatildi.
Saksagliptinning lipid profiliga ta'siri platsebo ta'siriga o'xshaydi. Saksagliptin bilan davolash paytida tana vaznida o'sish kuzatilmadi.

Onglisa, foydalanish uchun ko'rsatmalar
Sifatida glisemik nazoratni yaxshilash uchun 2-toifa diabet kasalligi parhez va mashqlar bilan bir qatorda:
- monoterapiya,
- metformin bilan kombinatsiyalangan terapiyani boshlash,
- ushbu terapiyada etarli glisemik nazorat bo'lmagan taqdirda, metformin, tiazolididiones, sulfoniluriya siydikchil bilan monoterapiya uchun qo'shimchalar.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- diabetning 1 turi (o'rganilmaydi),
- insulin bilan ishlatish (o'rganilmagan),
- diabetik ketoatsidoz,
- tug'ma galaktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi va glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi;
- homiladorlik
- laktatsiya,
- 18 yoshgacha (xavfsizlik va samaradorlik o'rganilmagan),
- preparatning har qanday tarkibiy qismiga individual sezgirlikni oshirish.

Qo'llash usuli va dozasi
Preparat ovqatni iste'mol qilishidan qat'i nazar, og'iz orqali buyuriladi.
Monoterapiya bilan saksagliptinning tavsiya etilgan dozasi kuniga 5 mg dan 5 marta.
Kombinatsiyalangan terapiyada saksagliptinning tavsiya etilgan dozasi kuniga 5 mg, metformin, tiazolidinionlar yoki sulfonilureyalar bilan birgalikda.
Metformin bilan kombinatsiyalangan davolanishni boshlaganda, saksagliptinning tavsiya etilgan dozasi kuniga 5 mg, kuniga ikki marta - 500 mg. Noto'g'ri javob bo'lsa, metforminning dozasini oshirish mumkin.
Agar siz Ongliz® preparatini qabul qilmayotgan bo'lsangiz, o'tkazib yuborilgan planshetni bemor buni eslab qolishi bilanoq qabul qilishingiz kerak, ammo bir kun davomida preparatning ikki martali dozasini qabul qilmasligingiz kerak.
Engil buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (CC> 50 ml / min) dozani to'g'irlash talab qilinmaydi. O'rtacha yoki og'ir buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (CC ml 50 ml / min), shuningdek gemodializ bilan og'rigan bemorlarda Ongliz® tavsiya etilgan dozasi kuniga 2,5 mg ni tashkil qiladi. Preparatni gemodializ seansining oxirida olish kerak. Peritoneal diyaliz bilan og'rigan bemorlarda saksagliptinning qo'llanilishi o'rganilmagan. Saksagliptin bilan davolashni boshlashdan oldin va davolanish paytida buyrak faoliyatini baholash tavsiya etiladi.
Jigar faoliyati buzilgan hollarda engil, o'rtacha va og'ir dozani to'g'irlash talab etilmaydi.
Keksa bemorlarda dozani sozlash talab qilinmaydi. Ammo, dozani tanlashda, ushbu toifadagi bemorlarda buyrak funktsiyasi pasayishi ehtimoli ko'proq ekanligini yodda tutish kerak.
18 yoshgacha bo'lgan bemorlarda preparatning xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan.
Ketokonazol, atazanavir, klaritromitsin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakuinavir va telitromitsin kabi kuchli CYP 3A4 / 5 inhibitörleri bilan birga ishlatilganda, Ongliz® ning tavsiya etilgan dozasi kuniga 2,5 mg ni tashkil qiladi.

Homiladorlik va laktatsiya
Homiladorlik paytida saksagliptindan foydalanish o'rganilmaganligi sababli, ushbu davrda preparatni buyurmaslik kerak.
Saksagliptinning ona sutiga o'tadimi yoki yo'qmi noma'lum.Saksagliptinni ona sutiga kiritish ehtimoli inkor etilmasligi sababli, saksagliptin bilan davolanish davrida ko'krak suti bilan boqishni to'xtatish kerak, yoki bola uchun xavf darajasi va onaga bo'lgan foyda hisobga olingan holda terapiya to'xtatilishi kerak.

Yon ta'siri
Yuqori nafas yo'llarining infektsiyalari
Siydik yo'llari infektsiyalari
Gastroenterit
Sinusit
Kusish
Bosh og'rig'i.

Maxsus ko'rsatmalar
Onglisa® preparatini insulin bilan birgalikda, shuningdek metformin va tiazolididionlar yoki metformin va sulfoniluriya siydikchillari bilan uch tomonlama davolashda qo'llash o'rganilmagan.
Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar.
Dozani sozlash o'rtacha va og'ir buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarga, shuningdek gemodializ bilan og'rigan bemorlarga tavsiya etiladi. Terapiyani boshlashdan oldin va vaqti-vaqti bilan preparat bilan davolash paytida buyrak faoliyatini baholash tavsiya etiladi.
Gipoglikemiyaga olib keladigan dorilar bilan birgalikda qo'llang.
Sulfonilureuraning hosilalari gipoglikemiyani keltirib chiqarishi mumkin, shuning uchun Ongliz® dan foydalanganda gipoglikemiya xavfini kamaytirish uchun sulfonilureurani dozasini kamaytirish talab qilinishi mumkin.
Yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari.
Boshqa DPP-4 inhibitörlerini qo'llashda, o'ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari bo'lgan bemorlarga preparat buyurilmaydi.
Keksa bemorlar.
Klinik tadkikotlarga ko'ra, 65 yosh va undan katta yoshdagi bemorlarda samaradorlik va xavfsizlik ko'rsatkichlari kichik yoshdagi bemorlarda shunga o'xshash ko'rsatkichlardan farq qilmadi. Ammo ayrim keksa bemorlarda saksagliptinga individual sezgirlikning ortib borishini inkor etib bo'lmaydi.
Saxagliptin va uning asosiy metaboliti qisman buyraklar tomonidan chiqariladi, shuning uchun keksa bemorlarda buyrak funktsiyasining pasayishi ehtimoli ko'proq ekanligini yodda tutish kerak. Onglisa® tarkibida laktoza mavjud. Tug'ma galaktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi va glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bo'lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasliklari kerak.

Transport vositalarini boshqarish va boshqarish mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta'siri.
Saksagliptinning transport vositalarini boshqarish va boshqarish mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta'siri bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Shuni yodda tutingki, saksagliptin bosh aylanishiga olib kelishi mumkin.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Klinik tadqiqotlar ma'lumotlari tahlili shuni ko'rsatadiki, saksagliptinning boshqa dorilar bilan birgalikda ishlatilganda klinik ahamiyati katta.
Saksagliptin metabolizmi asosan P450 3A4 / 5 sitoxrom izoenzim tizimi (CYP3A4 / 5) bilan vositachilik qiladi. In vitro tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, saksagliptin va uning asosiy metaboliti CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 va 3A4 izoenzimlarini inhibe qilmaydi va CYP 1A2, 2B6, 2C9 va 3A4 izoenzimlarini keltirib chiqarmaydi. Sog'lom ko'ngillilar ishtirokidagi izlanishlarda saksagliptin va uning asosiy metabolitining farmakokinetik parametrlari metformin, glibenklamid, pioglitazon, digoksin, simvastatin, diltiazem, ketokonazol, omeprazol, alyuminiy gidroksid, magniy gidroksidi va simet ta'sirida sezilarli darajada o'zgarmadi. Saksagliptin metformin, glibenclamid, pioglitazon, digoksin, simvastatin, diltiazem yoki ketokonazolning farmakokinetik parametrlarini sezilarli darajada o'zgartirmaydi.
CYP 3A4 / 5 izoenzimlarining induktorlarining saksagliptinning farmakokinetikasiga ta'siri o'rganilmagan. Ammo saksagliptin va CYP 3A4 / 5 izoenzimlarining, masalan, karbamazepin, deksametazon, fenobarbital, fenitoin va rifampitsinni birgalikda ishlatish plazma tarkibidagi saksagliptin kontsentratsiyasining pasayishiga va uning asosiy metabolitining kontsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin.Chekish, parhez, o'simlik qo'shimchalari va spirtli ichimliklarni saksagliptinga ta'siri bo'yicha tadqiqotlar o'rganilmagan.

Dozani oshirib yuborish
Preparatni uzoq muddat foydalanish tavsiya etilganidan 80 baravar yuqori dozalarda intoksikatsiya alomatlari tavsiflanmaydi.
Davolash: haddan tashqari doz bo'lsa, simptomatik terapiya buyuriladi. Saksagliptin va uning asosiy metabolitlari gemodializ bilan chiqariladi (chiqarish darajasi: 4 soat ichida dozaning 23 foizi).

Saqlash shartlari
30 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda

Onglisa: foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar, sharhlar, qancha

2-toifa diabetning rivojlanishi bilan endokrinolog to'g'ri dori-darmonlarni tanlashi kerak. Ular sizga qondagi glyukoza konsentratsiyasini normallashtirishga imkon beradi. Ushbu vositalardan biri Onglisa. Xarid qilishdan oldin, bemorlarga ushbu dori haqida kerakli ma'lumotlarni bilib olish tavsiya etiladi. Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar Onglises, analoglar, sharhlar va narx - diabet kasalligi hamma narsaga qiziqishi kerak.

Mahsulotning tarkibi va chiqarilish shakli

Onglisaning asosiy faol komponenti saksagliptin gidroxloridi. Bu gipoglikemik preparat: dipeptidil peptidaza-4 inhibitori (DPP-4).

Mahsulot kino bilan qoplangan planshetlar shaklida mavjud. Sotuvda siz 2,5 va 5 mg faol moddalarning dozalari bilan "Onglizu" ni topishingiz mumkin. Planshetlar blisterlarga o'ralgan bo'lib, ular karton paketlarda sotuvga chiqariladi: har birida 3 ta blister mavjud.

Preparat INN (xalqaro patent bo'lmagan nomi) saksagliptin nomi bilan ma'lum.

Farmakologik effektlar

Ushbu gipoglikemik vositani qabul qilganda, DDP-4 fermenti 24 soat davomida bostiriladi. Glyukoza qabul qilganda GLP-1 va GUI kontsentratsiyasi 2-3 baravar ortadi. Shu bilan birga, glyukagon darajasi pasayadi, beta hujayralarining glyukoza bog'liq reaktsiyasi kuchayadi. Ushbu mexanizmlarning ta'siri tufayli C-peptid va insulin kontsentratsiyasi oshadi.

Oshqozon osti bezidan (uning ixtisoslashgan beta-hujayralari) insulin ajralib chiqsa, glyukagonning alfa hujayralaridan chiqishi jarayonini minimallashtirish, ovqatdan keyin ro'za tutadigan glikemiya kamayadi.

Saksagliptinning xavfsizligi va samaradorligi 2-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda 6 platsebo nazoratidagi tadqiqotlarda sinovdan o'tkazildi. Empirik ravishda glyatlangan gemoglobin, qon shakarini ro'za tutish va muntazam ovqatlanishdan keyin yaxshilanganligi aniqlandi.

Saksaliptin qabul qilinganidan keyin oshqozon-ichak traktida tez so'riladi, maksimal konsentratsiya qabul qilinganidan keyin 2 soatdan keyin (asosiy metabolit - 4) kuzatiladi. Qabul qilingan dozaning 75% dan ortig'i so'riladi. Faol modda safro va siydik bilan chiqariladi.

Ko'rsatkichlar ro'yxati

"Onglisa" vositasi 2-toifa bo'yicha ishlab chiqilgan diabet uchun buyurilishi mumkin. Preparat ovqatlanish va jismoniy mashqlar paytida glikemik nazoratga yordamchi vosita sifatida buyuriladi.

Ushbu tabletkalarni buyurish:

• monoterapiya vositasi sifatida,
• sulfaniluriya türevleri, metformin, tiyazolidinidiyonlar bilan monoterapiya uchun qo'shimcha sifatida
• metformin bilan kombinatsiyalangan davolanishni boshlash uchun.

Dori-darmonlarni shifokorning retseptisiz o'zingiz qabul qilishni boshlash taqiqlanadi.

"Onglizu" boshqa tarkibiy qismlar bilan birgalikda qo'shimcha tarkibiy qism sifatida, shakarni kamaytiruvchi dorilar bilan monoterapiya etarli darajada glisemik nazoratga ega bo'lolmasa qo'llaniladi.

Dozani tanlash, foydalanish usuli

Davolovchi endokrinolog bemorning ahvolini hisobga olgan holda dozani buyurishi kerak.

"Onglise" monoterapiyasi bilan tanlov odatda 5 mg tabletkalar foydasiga amalga oshiriladi. Ular kuniga bir marta olinadi.

Kombinatsiyalangan terapiya usullaridan foydalanganda saksagliptinni 5 mg miqdorida, sulfoniluriya türevleri, tiazolidinedon preparatlari, metformin bilan birgalikda qabul qilish tavsiya etiladi.

Metformin va saksagliptin bilan boshlang'ich kombinatsiyalangan davolanishni boshlashga qaror qilib, preparatlarni tanlab olish kerak, shunda birinchi faol modda organizmga 500 mg, ikkinchisi - kuniga 5 mg miqdorida kiradi. Etarli javob bo'lmasa, metforminning dozasini oshiring.

Agar Onglizaning keyingi tabletkalari o'tkazib yuborilgan bo'lsa, unda diabetik uni eslab qolishi bilanoq siz darhol uni ichishingiz kerak. Ammo kuniga 2 tabletka icholmaysiz.

Birgalikdagi kasalliklar tufayli diabet bilan og'rigan bemorlarning dozalari alohida tanlanadi:

• engil buyrak etishmovchiligi bilan, doz o'zgartirilmaydi,
• o'rtacha va og'ir buyrak etishmovchiligida "Ongliza" 2,5 mg buyuriladi (xuddi shu tabletkalar gemodializ bilan og'rigan bemorlarga tavsiya etiladi),
• jigar funktsiyasining buzilishi dozani to'g'irlashni talab qilmaydi,
• buyrak funktsiyasi normal bo'lgan keksa bemorlarda preparat standart dozada buyuriladi.

Saksagliptin asosida tayyorlangan dori-darmonlarni qabul qilishdan oldin siz buyraklarni tekshirishingiz, ularning ishini baholashingiz kerak.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Onglisani buyurishdan oldin, shifokor bemorning tibbiy tarixi bilan tanishishi va uning ushbu dori ichishi mumkinligini bilib olishi kerak.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar ro'yxati quyidagilarni o'z ichiga oladi.

• mahsulotning har qanday tarkibiy qismiga sezgirlik,
• glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi yoki laktaza etishmovchiligi tashxisi qo'yilgan galaktoza intoleransi,
• diabetik ketoatsidoz,
• homiladorlik va emizish davri.

Preparat insulinga bog'liq bo'lgan 1-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarga va hatto T2DM bilan davolash uchun insulin ishlatadigan bemorlarga buyurilmaydi. Bunday holatlarda saksagliptindan foydalanish o'rganilmagan.

Xuddi shu sabablarga ko'ra, ushbu tabletkalarni voyaga etmaganlarga buyurish tavsiya etilmaydi.

Sülfonilürreza türevlerinin preparatlari bilan bir vaqtda, ehtiyotkorlik bilan foydalaniladi.

Shuningdek, ushbu holat buyrak etishmovchiligi bo'lgan (o'rtacha va og'ir shaklda) bemorlar, keksa odamlar tomonidan kuzatilishi kerak.

Preparatni homiladorlik paytida ishlatish o'rganilmagan. Preparatning ko'krak sutiga o'tishi yoki yo'qligi ham noma'lum. Shuning uchun davolanish paytida shifokorlar ovqatlanishni to'xtatishni yoki saksagliptin bilan davolanishni rad etishni maslahat berishadi.

Mumkin bo'lgan yon ta'siri

Ba'zi bemorlar Onglisani qabul qilishda asoratlarni rivojlantiradilar.

Ular paydo bo'lganda jiddiy xavf bormi? Agar bemor biron bir nojo'ya ta'sirni sezgan bo'lsa, unda vaziyatni kuzatib borish va davolash samaradorligini baholash uchun shifokor maslahati talab qilinadi.

Garchi eksperimental tadqiqotlar jarayonida quyidagilar aniqlandi. Saksogliptinni qabul qilgan sub'ektlardagi noxush hodisalarning tarqalishi platsebo olgan bemorlarning holati bilan taqqoslanadi.

Shu bilan birga, preparatni monoterapiya shaklida va kombinatsiyalangan terapiya bilan qabul qilish o'rtasida sezilarli farq yo'q edi.

Bunday nojo'ya ta'sirlarning tez-tez paydo bo'lishi:

• nafas yo'llarining infektsiyalari (yuqori),
• siydik yo'llarining infektsiyalari
• sinusit
• gastroenterit
• qusish
• bosh og'rig'i.

Tadqiqotlar terapiyaning 24-haftasida ba'zi bemorlarda yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarini davom ettirdi: Onglizu qabul qilganlarning 1,5% va platsebo qabul qilganlarning 0,4%. Ammo tajribalar paytida paydo bo'lgan yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari bemorlarning hayotiga xavf tug'dirmadi va davolanishni talab qilmadi.

Kombinatsiyalangan terapiya bilan quyidagilar kuzatildi.

Saksagliptinni glibenclamid bilan birgalikda ishlatish 0,8% hollarda, nazorat guruhida (platsebo olib borilganda) 0,7% gipoglikemiyaga olib keldi. Metformin va tiazolididinionlarni bir vaqtda qo'llash bilan gipoglikemiya bilan kasallanish platsebo olgan bemorlarning guruhida gipoglikemiya bilan solishtirish mumkin.

Saksagliptin va tiazolididinionlarning kombinatsiyasi bilan 8,1% holatlarda periferik shish paydo bo'lgan, nazorat guruhida - 4,3%.Ammo paydo bo'lgan shishish engil yoki o'rtacha edi, davolanishni to'xtatish shart emas edi. Monoterapiya va boshqa kombinatsiyalarda bu asorat 1,7%, platsebo esa mos ravishda 2,4% ni tashkil etdi.

Onglisa va metforminga asoslangan dorilarni bir vaqtda ishlatish nazofaringit va bosh og'rig'iga sabab bo'lishi mumkin. Nazofaringit bemorlarning 6,9% da uchragan: metformin monoterapiyasi bilan - 4%, saksagliptin - 4,2% bemorlarda. 7,5% bosh og'rig'idan shikoyat qiladilar: metformin monoterapiyasi bilan - 5,2%, saksagliptin bilan og'rigan bemorlarning 6,3%.

Saksagliptinni o'rganish paytida laboratoriya parametrlarida sezilarli o'zgarishlar kuzatilmadi. Limfotsitlar sonining ozgina pasayishi mumkin, ammo ularning o'rtacha soni barqaror darajada qoldi.

Dozani oshirib yuborish holatlari

Saksagliptinga asoslangan dori-darmonlarni ishlab chiqaruvchilar, shu jumladan Onglises, keyingi dozani o'tkazib yuborganda, xuddi shu kuni preparatning 2 tabletkasini iste'mol qilishni tavsiya etmaydi. Ammo preparatni tavsiya etilgan 80 martadan oshiq dozalarda uzoq vaqt davomida qabul qilishda intoksikatsiya alomatlari kuzatilmadi.

Ammo foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga ko'ra, dozani oshirib yuborilganda, gemodializ yordamida preparatni olib qo'yish kerak. 4 soat davomida preparatning 23 foizi chiqariladi.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Onglisani buyurganda, shifokorlar kamdan-kam hollarda siz qanday dori-darmonlarni ishlatayotganingiz bilan qiziqishadi. Axir, ushbu dori va boshqa dorilarning sezilarli o'zaro ta'sir qilish xavfi juda kichik.

CYP 3A4 / 5 izoenzimlarining (masalan, Fenobarbital, Karbamazepin, Fenitoin, Deksametazon, Rifampitsin) induktorlarini ishlatganda saksagliptinning asosiy metabolitining kontsentratsiyasi pasayishi mumkin.

Sülfonilürreza hosilalari bilan birgalikda ehtiyotkorlik bilan harakat qilish kerak: gipoglikemiya rivojlanishi mumkin. Siz xavfni sulfoniluriya preparatlari dozasini kamaytirish orqali kamaytirishingiz mumkin.

Maxsus ko'rsatmalar

"Ongliza" texnikasining transport vositalarini boshqarish mexanizmlarini va haydash mexanizmlarini ta'sir qilishini baholash o'tkazilmadi. Spirtli ichimliklarni iste'mol qilish, chekish va o'simliklarni davolash usullari qanday ta'sir qilishi ham noma'lum.

Agar bemorlarda ilgari D1111-4 inhibitörlerini qo'llashda yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari bo'lgan bo'lsa, Ongliz preparatini buyurmaslik kerak.

Narx siyosati va analoglarni tanlash

Siz dorilarni ko'plab dorixonalarda xarid qilishingiz mumkin. Ammo uning narxi ancha yuqori: 5 mg dan 30 tabletka uchun 1881 rubl berilishi kerak. Ushbu dori 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorga retsept bo'yicha bepul berilishi mumkin bo'lgan imtiyozli dorilar ro'yxatiga kiritilmagan.

Bemorlar endokrinologdan Onglisa o'rnini bosadigan boshqa dori vositasini bepul berish uchun retsept so'rashga haqlidir. Shuningdek, bemor saksagliptinga chidamsiz bo'lsa, uning o'rnini bosadigan vositalar kerak.

Analoglar tarkibiga shakarni kamaytiruvchi dorilar kiradi:

• "Galvus" - vildagliptinning faol moddasi,
• "Januviya" - sitagliptin,
• "Vipidiya" - alogliptin,
• "Trazhenta" - linagliptin,
• "Glyukovanlar" - glibenklamid, metformin gidroxloridi,
• Glyukofag bu Metformin gidroxloridi.

Ammo faqatgina davolovchi endokrinolog diabetga qarshi "Onglisa" preparatining analogini tanlashi kerak.

Tavsiya etilgan analoglarning ro'yxati orasida Sog'liqni saqlash vazirligining ruxsati bilan bepul berilishi mumkin bo'lgan dorilar yo'q. Ushbu analoglarning narxini ham past deb atash mumkin emas.

50 mg Galvusdan iborat 28 dona planshet uchun 810 rubl to'lashingiz kerak.

"Januvia" bemorlarga 1650 rublni tashkil qiladi. - 28 yorliq. Har biri 100 mg.

Dorixonalarda "Vipidia" narxi 1288 rubldan. - 28 yorliq. Har biri 25 mg.

"Trazhenta" ning narxi 1785 rubl. - 30 dona planshet Har biri 5 mg.

Ammo metforminga asoslangan dorilar arzonroq. Glyukofagning narxi 114 rubldan iborat. (Har biri 500 mg dan 30 dona), glyukovanlar 277 rubldan. 30-tab. Mos ravishda 500 / 2,5 mg metformin va glibenclamide.

Bemorning sharhlari

Bunday qimmatbaho dori-darmonlarni olishdan oldin, ko'pchilik uning qanchalik samarali ekanligini va boshqa bemorlarga yordam beradimi yoki yo'qligini bilishni xohlaydi.Ammo diabetga chalinganlarning saksagliptin terapiyasiga sezgirligi bir xil emas: ba'zi bemorlarda bu davolanish panatsiyaga aylanadi, boshqalari uning samarasizligidan shikoyat qiladi.

Ammo bemorning tekshiruvi preparatning ta'siriga qarshi kurashish imkoniyatini beradi. Boshqa odamlarning fikrlariga qaramay, diabet bilan kasallanganlar o'zlarining davolovchi endokrinologlarining tavsiyalariga amal qilishlari kerak. Agar ular unga ishonmasalar, unda shifokorni o'zgartirishga harakat qilish kerak.

Ba'zi bemorlar Onglisa kutilgan samarani bermayotganidan shikoyat qiladilar. Ba'zilarida glyukoza konsentratsiyasi preparatni qabul qilish paytida ham ortadi. Shifokorlar ko'plab "Ongliz" ni "Siofor", "Diabeton" davolashda qo'shimcha davolash vositasi sifatida buyuradilar.

Ammo ko'plab diabetga chalinganlar, hattoki saksagliptin bilan monoterapiya qilsalar ham, yuqori natijalarga erishib, glikemiyani nazorat qila oladilar. Ushbu preparatning foydalari, ko'pchilik ovqatni iste'mol qilishidan qat'i nazar, istalgan vaqtda tabletkalarni qabul qilish qobiliyatiga bog'liq.

Ba'zilarning ta'kidlashicha, metformin bilan birikma holatni normallashtirishga imkon beradi. Ammo kerakli natijaga erishish uchun uzoq muddatli davolanish talab etiladi. Va bu ko'pchilik uchun quvonch. Standart rejim bilan bir oy davomida planshetlar etarli.

Ammo bemorlarning aksariyati diabetning tanadagi organlar va tizimlarga ta'sirini minimallashtirish uchun boshqa dorilarni ichish kerak.
Agar shifokor "Ongliza" ni buyursa, unda siz ushbu dori bilan terapiyani sinab ko'rishingiz kerak. Ratsionga rioya qilish va jismoniy mashqlarni bajarish kerakligi haqida eslash kerak bo'lgan asosiy narsa.

Agar siz dam olsangiz va faqat tabletkalarni ichsangiz, unda siz vaziyatni normallashtira olmaysiz.

Onglisa preparati - ko'rsatmalar va foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Qandli diabetni davolashda ishlatiladigan dorilar orasida Onglisa nomli dori ma'lum.

Ushbu dori uchun ko'rsatmalarni o'rganishga, uning asosiy xususiyatlarini va afzalliklarini aniqlashga, shuningdek, noto'g'ri foydalanish tufayli nojo'ya ta'sirlarning rivojlanishining oldini olishga yordam beradigan choralarni aniqlashga arziydi.

Umumiy ma'lumotlar, tarkibi va chiqarish shakli

Ushbu diabetga qarshi dori AQShda mavjud. Bemorlarning qonda shakar darajasini nazorat qilish uchun mo'ljallangan. Bu gipoglikemik ta'sirga ega. Sog'lig'ingizga zarar bermaslik uchun uni faqat shifokor tavsiya qilishi kerak. Shuning uchun Ongliz-ni faqat retsept bilan sotib olishingiz mumkin.

Preparatning asosi Saksagliptin moddasidir. Ushbu preparatning asosiy funktsiyasini bajaradi. Ushbu komponent qonda glyukoza miqdorini pasaytirish orqali giperglikemiya alomatlarini engillashtirish uchun ishlatiladi.

Agar bemor tibbiy tavsiyalarni buzsa, u holda dori yon ta'siri va asoratlarni rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Kompozitsiyada yordamchi ingredientlar mavjud:

• laktoza monogidrat,
• krokarmelloza natriy
• xlorid kislotasi
• magniy stereati.

Bundan tashqari, preparat tarkibida tabletkalar uchun kino qoplamasini yaratish uchun zarur bo'lgan oz miqdordagi bo'yoqlar mavjud (preparat planshet shaklida).

Ular ko'k o'yma bilan sariq yoki pushti bo'lishi mumkin. Sotuvda siz 2,5 va 5 mg dozada planshetlarni topishingiz mumkin. Ularning ikkalasi ham 10 donadan iborat qutilarda sotiladi.

3 ta bunday paket paketga joylashtirilgan.

Ongliz planshetlarini maqbul almashtirishlar

Analog 981 rubldan arzonroq.

Galvus 2-toifa diabet uchun ham buyurilgan, ammo u ancha arzon va faol moddada Onglisdan farq qiladi. Vildagliptindan 50 mg dozada foydalanadi. Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar mavjud, davolanishni boshlashdan oldin ko'rsatmalarni o'qing.

Vipidia (planshetlar) Reyting: 28 eng yaxshi

Analog 799 rubldan arzonroq.

Vipidiya ham tarkibida farq qiladi, ammo yuqoridagi dorilar bilan bir xil farmatsevtika kichik guruhida. Shuningdek, u 2-toifa diabet kasalligi uchun monoterapiya sifatida va boshqa og'iz hipoglisemik agentlari yoki insulin bilan birgalikda qo'llaniladi.

Farmakologiya va farmakokinetika

Preparatning diabet kasalligiga ta'siri uning faol tarkibiy qismiga bog'liq. Vujudga kirganda saksagliptin DPP-4 fermentining ta'sirini inhibe qiladi. Natijada, oshqozon osti bezi beta hujayralari insulin sintezini tezlashtiradi. Bu vaqtda glyukagon miqdori kamayadi.

Ushbu xususiyatlar tufayli bemorning qonida glyukoza kontsentratsiyasi kamayadi, bu esa farovonlikning yaxshilanishiga olib keladi (agar uning darajasi tanqidiy darajaga tushmasa). Ushbu moddaning muhim xususiyati bemorning tana vazniga ta'sir etishmasligidir. Ongliza dan foydalanayotgan bemorlar og'irlik qilmaydi.

Agar siz ovqatdan oldin dorilarni qabul qilsangiz, saksagliptinning so'rilishi juda tez sodir bo'ladi. Shu bilan birga, faol moddaning muhim qismi so'riladi.

Saksagliptinning qon oqsillari bilan birlashishga moyilligi yo'q - bu bog'lanishlarning paydo bo'lishi komponentning oz miqdoriga ta'sir qiladi. Preparatning maksimal ta'siriga taxminan 2 soat ichida erishish mumkin (tananing individual xususiyatlari bunga ta'sir qiladi). Saksagliptinning yarmini zararsizlantirish uchun 3 soat vaqt ketadi.

Ko'rsatmalar va kontrendikatsiyalar

Preparatni tayinlash uchun ko'rsatmalarga rioya qilish juda muhimdir. Onglisadan foydalanish keraksiz ravishda sog'liq va hayot uchun jiddiy xavf tug'diradi. Gipoglikemik ta'sirga ega dori-darmonlarni faqat glyukoza darajasi yuqori bo'lgan odamlar uchun qo'llash kerak, boshqalari uchun bu zararli.

Bu shuni anglatadiki, ushbu dori uchun ko'rsatma 2-toifa diabetdir. Ushbu vosita parhez va jismoniy faoliyat shakar kontsentratsiyasiga kerakli ta'sir ko'rsatmaydigan holatlarda qo'llaniladi.

Onglisa alohida-alohida va boshqa dorilar bilan birgalikda ishlatilishi mumkin (Metformin, sulfonilurea lotinlari va boshqalar).

Preparat kontrendikatsiyaga ega:

• 1-toifa diabet
• homiladorlik
• tabiiy oziqlantirish
• preparat tarkibiga allergiya,
• laktaza etishmovchiligi
• diabet ketoatsidoz
• galaktoza intoleransi.

Ro'yxatdagi kamida bitta elementning mavjudligi planshetlardan foydalanishni rad etish uchun sababdir.

Shuningdek, Onglisadan foydalanishga ruxsat berilgan, ammo ehtiyotkorlik bilan tibbiy nazorat ostida bo'lgan odamlarning guruhlarini ajrating. Bularga qariyalar, shuningdek, buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar kiradi.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Ushbu preparatni qo'llash qoidalarga muvofiq zarur. Agar shifokor boshqa dozani tayinlamagan bo'lsa, bemorga kuniga 5 mg preparatni qo'llash kerak. Shunga o'xshash doz Onglisa-ni Metformin bilan birgalikda qo'llashda tavsiya etiladi (Metforminning bir kunlik xizmati 500 mg).

Preparatni qo'llash faqat ichkarida. Ovqatlanish haqida hech qanday ko'rsatma yo'q, siz ovqatdan oldin ham, keyin ham tabletkalarni ichishingiz mumkin. Yagona orzu bu dorini soat bo'yicha ishlatishdir.

Keyingi dozani o'tkazib yuborganingizda, preparatning ikki baravar dozasini ichish uchun belgilangan vaqtni kutmaslik kerak. Bemor uni eslab qolishi bilanoq, dorining odatdagi qismini olish kerak.

Yon ta'siri va dozani oshirib yuborish

Onglisani ishlatishda yon ta'sirlarning paydo bo'lishi har doim ham uning murosasizligi bilan bog'liq emas. Ba'zida ular organizmning mos kelmagan organizmidan kelib chiqadi. Shunga qaramay, agar ular aniqlansa, ular haqida shifokorga xabar berish tavsiya etiladi.

Preparat uchun ko'rsatmalar quyidagi yon ta'sirlarni ko'rsatadi:

• siydik yo'llarining infektsiyalari
• Bosh og'rig'i,
• ko'ngil aynish
• oshqozon og'rig'i
• sinusit
• nazofaringit (metformin bilan bir vaqtda qo'llash bilan).

Ushbu muammolardan xalos bo'lish uchun simptomatik terapiya qo'llaniladi. Ba'zi hollarda shifokor darhol preparatni bekor qiladi.

Ushbu dori bilan dozani oshirib yuborishning xususiyatlari haqida hech qanday ma'lumot yo'q. Agar u ro'y bersa, simptomatik davolash kerak.

Bemorning fikrlari

Onglisa preparati haqidagi sharhlarni o'rganib chiqqanimizdan so'ng, dori qon shakarini yaxshi kamaytiradi, ammo hamma uchun mos emas va individual yondashuv va nazoratni talab qiladi degan xulosaga kelishimiz mumkin.

Preparatdan olingan natijalar juda yaxshi. Mening shakarim endi barqaror, hech qanday yon ta'siri yo'q va yo'q. Bundan tashqari, uni ishlatish juda qulay.

Dmitriy, 44 yoshda

Onglizning davosi menga kuchsiz tuyuldi. Glyukoza darajasi o'zgarmadi, bundan tashqari, meni doimiy bosh og'rig'i qiynadi - ehtimol yon ta'siri. Men bir oy oldim, ammo turolmadim, boshqa dori so'rashga to'g'ri keldi.

Aleksandr, 36 yoshda

Men Onglise-dan 3 yildan beri foydalanaman. Men uchun bu eng yaxshi vositadir. Oldin u turli xil dorilarni ichgan, ammo natijalari juda past bo'lgan yoki yon ta'siridan azoblangan. Endi bunday muammo yo'q.

diabetni davolashda yangi dorilarni to'plash:

Preparat juda qimmatga kiradi - bitta paketning narxi 30 dona. taxminan 1700-2000 rub. Mablag'larni sotib olish uchun sizga ko'rsatma kerak.

Boshqa tegishli maqolalarni tavsiya etamiz

Onglisa - diabet uchun dorilar

Agar 2-toifa diabet rivojlansa, davolovchi shifokor bemorga tegishli dori-darmonlarni buyurishi kerak.

Tez-tez buyuriladiganlardan biri Onglisa hisoblanadi.

Ishlatishdan oldin foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni, sharhlarni (foydalanishdan keyin jiddiy xavf mavjudmi), mavjud analoglar va narxni o'rganish tavsiya etiladi.

Qo'llash uchun ko'rsatmalar

2-toifa diabetda hujayralarning glyukoza sezgirligi sezilarli darajada kamayadi. Ushbu bosqichda gormonlar sintezining birinchi bosqichida kechikish mavjud.

Kelgusida ikkinchi bosqich inkretin etishmasligi tufayli yo'qoladi. Onglisa DPP 4 fermenti ta'sirini kechiktiradi, inkretinlar qonda ko'proq bo'ladi, ko'proq insulin ishlab chiqariladi. Bo'sh va to'liq oshqozonda glikemiya tuzatiladi, oshqozon osti bezi faoliyati tiklanadi. Shunday qilib, Onglisa o'z gormonlarining ishini uzaytiradi, tarkibini oshiradi.

2-toifa diabetli Onglisa preparati (to'g'ri ovqatlanish va sportga qo'shimcha ravishda) quyidagicha ko'rsatilgan:

• bir nechta dorilar bilan dastlabki davolash, shuningdek metformin,
• metformin, insulin, sulfoniluriya aralashmalari bilan davolashga qo'shimcha
• monoterapiya.

Onglises-dan foydalanish glisemik nazoratni yaxshilaydi.

Chiqarish shakli

Ishlab chiqarilgan mamlakat - AQSh, ammo tayyor planshetlar Buyuk Britaniyada yoki Italiyada qadoqlanishi mumkin.

Ular dumaloq tabletkalar shaklida, har ikki tomonning konveks shaklida, tashqi tomoni qoplangan. Har bir planshetda ko'k raqamlar mavjud. Onglisaning rangi faol moddaning kontsentratsiyasiga bog'liq: har biri 2,5 mg sariq rangdagi soya (bir tomonida "2,5", boshqa tomonda "4214" yozilgan) va har biri 5 mg pushti rangda ("5" va "4215 raqamlari"). ").

Planshetlar alyumin folga bilan ishlangan blisterlarda: bitta paketda 10 dona 3 ta blisterdan iborat. Har bir blisterda teshilish mavjud, u uni 10 qismga (planshetlar soniga qarab) ajratadi. Karton qadoqlari sariq to'r tasvirlangan shaffof stikerlarni buzishdan himoyalangan.

Qonda shakar har doim 3,8 mmol / l ni tashkil qiladi

2019 yilda shakarni qanday normal holatda saqlash kerak

Onglizu diabeti uchun dorilarni dorixonalarda xarid qilishingiz mumkin. Retsept mavjud, ammo hamma farmatsevtlar ushbu qoidaga amal qilmaydi. 2015 yilda preparat asosiy vositalar ro'yxatiga kiritilgan, shuning uchun agar diabet kasalligi ro'yxatga olingan bo'lsa, uni bepul olish mumkin.

O'rtacha 30 dona planshet uchun qadoqlash narxi 1800 rublni tashkil qiladi. Dori-darmonni bolalardan 30 daraja past haroratda saqlang. Saqlash muddati 3 yildan oshmasligi kerak.

Faol modda saksagliptin gidroxloridi (2,5 yoki 5 mg). Bu DPP-4 zamonaviy inhibitori vakili.

Ta'minlovchilar:

• MCC
• laktoza monogidrat,
• krokarmelloza natriy,
• magniy stearati,
• xlorid kislotasi
• bo'yoqlar.

Planshetning tashqi qismi OpadryII bo'yoqidan iborat.

Ilova xususiyatlari

Buyraklar faoliyatidagi o'zgarishlarning dastlabki bosqichida dozani o'zgartirishga hojat yo'q.Keyinchalik og'ir kasalliklarda, gemodializda Ongliza dori vositasining tavsiya etilgan dozasi kuniga 2,5 mg ni tashkil qiladi. Dori-darmonlarni qonni tozalash protsedurasi tugashi bilan yuborish tavsiya etiladi. Davolashdan oldin va uning davomida buyraklarning holatini baholash kerak.

Qonni tozalashning intrakorporal usuli bilan Onglisesning organizmga ta'siri o'rganilmagan.

Jigar faoliyatidagi o'zgarishlar, og'irlikdan qat'iy nazar, bitta dozani sozlashning hojati yo'q.

65 yoshdan oshgan diabetga chalingan bemorlarda Onglisa dan foydalanish samarasi yosh bemorlarda bo'lgani kabi. Qarilikda odatdagi kunlik dozani olish kerak. Shuni yodda tutish kerakki, rivojlanishning ushbu bosqichida buyraklar faoliyati susayadi, faol tarkibiy qism ular tomonidan chiqariladi.

18 yoshgacha bo'lgan Onglisaning mumkin bo'lgan xavfi va ijobiy ta'siri haqida ma'lumot yo'q.

Davolash paytida Onglisa ni insulin bilan birgalikda yuborish tekshirilmagan. Preparatning haydashga va mexanizatsiyalashgan tizimlar bilan ishlashiga ta'siri to'g'risida ma'lumotlar yo'q. Dori qabul qilgandan keyin bosh aylanishi paydo bo'lishi mumkin.

Faol moddaning homilador va emizikli ayolning tanasiga ta'siri o'rganilmagan.

Aktiv moddaning platsenta orqali homila va ona sutiga kirib borishi haqida ma'lumot yo'q, shuning uchun dori hozirgi vaqtda buyurilmaydi.

Agar Onglisadan foydalanishni oldini olishning iloji bo'lmasa, dorilarni qabul qilish paytida emizish to'xtatiladi. Bunday holda, bolaga mumkin bo'lgan xavf va ona uchun ijobiy ta'sir hisobga olinadi.

Sulfonilureuraning hosilalari glyukoza miqdorini sezilarli darajada pasaytiradi. Onglisa bilan birgalikda davolanish bilan bunday patologiyani oldini olish uchun sulfoniluriya yoki insulin dozasini kamaytirish kerak.

Diabetga qarshi yuqori sezuvchanlikning jiddiy reaktsiyalari tarixi (shu jumladan tez allergik reaktsiya va Quincke shishi) bilan Ongliza boshqa DPP-4 inhibitörleri foydalanish paytida ishlatilmaydi. Yuqori sezuvchanlikning mumkin bo'lgan sabablarini aniqlash va alternativ davolanishni tavsiya etish kerak (Onglisa preparatining analoglari).

Preparatni qo'llash bilan o'tkir pankreatitning mavjudligi haqida dalillar mavjud. Onglisani buyurganda, bemorga bunday reaktsiyalar haqida ma'lumot berilishi kerak. Agar pankreatitning dastlabki belgilarining namoyon bo'lish ehtimoli mavjud bo'lsa, preparat bekor qilinadi.

Tabletkalar tarkibida laktoza mavjud, shuning uchun genetik galaktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi bo'lgan diabet kasalligi Onglisani qabul qila olmaydi.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

Asosiy terapiya - bu turmush tarzini o'zgartirish zarurati bilan metformin. Agar bunday davolash kutilgan samarani bermasa, qo'shimcha tasdiqlangan dorilar kiritiladi.

Izlanishlar shuni ko'rsatadiki, saksagliptin va boshqa dorilar kombinatsiyasi xavfi kam.

CYP 3A4 / 5 izoenzimlarining induktorlari bilan birgalikda foydalanish saksagliptin metabolik mahsulotlarining tarkibini kamaytirishga yordam beradi.

Sulfoniluriya karbamidini olish qondagi glyukoza kontsentratsiyasini sezilarli darajada kamaytiradi. Bunday xavfdan qochish uchun Onglisa preparatining dozasini kamaytirish kerak.

Chekish, parhez yoki alkogol ichimlikni saksagliptinga ta'siri to'g'risida tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Ehtiyot choralari

Onglisa - bu juda xavfsiz dori, ammo kutilmagan ta'sir deyarli yuz bermaydi. Saksagliptin bilan platsebo davolash kabi ko'plab salbiy reaktsiyalar mavjud.

Onglisesdan foydalanish qat'iyan man etiladi, agar:

• 1-toifa diabet
• insulin bilan birgalikda yuborish
• laktaza etishmovchiligi,
• diabetik ketoatsidoz,
• homiladorlik
• emizish
• 18 yoshgacha
• preparatning tarkibiy qismlaridan biriga individual intolerans.

Bemorlarga juda ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak:

• o'tmishda o'rtacha va og'ir buyrak funktsiyasi buzilgan yoki pankreatit bilan og'rigan,
• qariyalar
• sulfonilureuralar bilan bir vaqtda qo'llash bilan.

Onglisa bilan davolanish paytida yon ta'siri ehtimolligi bor:

• siydik yo'llarining infektsiyalari
• yuqori nafas yo'llarining infektsiyalari
• sinus shilliq qavatining yallig'lanishi,
• oshqozon va ingichka ichakning yallig'lanishi,
• qoqish
• o'tkir pankreatit
• migrenlar.

Metformin bilan aralashtirilgan davolanish bilan ba'zi hollarda nazofaringit o'zini namoyon qiladi.

1,5% hollarda yuqori sezuvchanlik qayd etilgan, bu hayotga xavf tug'dirmaydi va kasalxonaga yotqizish talab qilinmaydi.

Onglise sharhlariga ko'ra, tiyazolididinionlar bilan birgalikda qabul qilinganida, zaif yoki o'rtacha periferik shish paydo bo'lgan, bu terapiyani to'xtatishni talab qilmagan.

Ongliza bilan davolanish paytida gipoglikemiya bilan kasallanish platsebo yordamida olingan natijalarga mos edi.

Dozani oshirib yuborish

Preparatni haddan tashqari iste'mol qilish bilan zaharlanish belgilari tasvirlanmaydi. Dozani oshirib yuborganda simptomlarni engillashtirish kerak. Faol modda va uning metabolik mahsuloti gemodializ orqali chiqariladi.

Xuddi shu faol moddaga ega bo'lgan Onglises analoglari mavjud emas. Bu saksagliptin bo'lgan yagona dori. Tanadagi shunga o'xshash ta'sir Nesin, Transient, Galvus tomonidan amalga oshiriladi. Ongliz analoglaridan davolovchi shifokorning ruxsatisiz foydalanish taqiqlanadi.

Onglisning diabetga qarshi dori-darmonlari qon shakarini nazorat ostida saqlashga yordam beradi. Planshetlar olish uchun etarlicha qulay. Men biron bir nojo'ya ta'sirni ko'rmaganimning afzalligini ta'kidlashim mumkin. Kamchiliklardan, men haddan tashqari oshirilganlarni nomlashim mumkin.

Menga Onglisa preparati yoqadi, foydalanish bo'yicha aniq ko'rsatmalar mavjud, ulardan foydalanish oson. Ba'zida mo''tadil bosh og'rig'i paydo bo'ldi. Men dorilarni tavsiya qilaman.

Ongliza meditsinasi shakarni kamaytiradigan dorilarning yangi guruhining vakili. Ta'sir qilish mexanizmi har xil, ammo samaradorlik nuqtai nazaridan u an'anaviy dori-darmonlarga o'xshaydi va xavfsizligi jihatidan ulardan ancha ustundir. Preparat qo'shma kasalliklarga ijobiy ta'sir ko'rsatadi, diabet va asoratlarni rivojlanishiga to'sqinlik qiladi.

Shubhasiz afzalliklar gipoglikemiya xavfi yo'qligi, bemorning vazniga ta'siri va shakarni pasaytiradigan boshqa dorilar bilan birgalikda foydalanish imkoniyati. Kelajakda olimlar uzoq vaqt davomida oshqozon osti bezi funktsiyasini tiklaydigan dori-darmonlarni yaratmoqchi.

Qandli diabet har doim halokatli asoratlarga olib keladi. Haddan tashqari qon shakarlanishi juda xavflidir.

Lyudmila Antonova 2018 yil dekabr oyida diabetni davolash haqida tushuntirish berdi. To'liq o'qing

Maqola yordam berdimi?

Qandli diabetdan olingan Onglisa preparati - foydalanish bo'yicha batafsil ko'rsatmalar

Ushbu kasallik bugungi kunda dunyo aholisining 9 foiziga ta'sir qiladi. Dunyoning etakchi mamlakatlarining farmatsevtika kompaniyalari va sog'liqni saqlash tizimlari milliardlab dollar sarmoya kiritmoqdalar, diabet esa sayyora bo'ylab zafar quchib, yoshlanib, tajovuzkor bo'lib bormoqda.

Epidemiya kutilmagan miqyosda davom etmoqda: 2020 yilga kelib, 2-toifa diabetga chalingan bemorlarning soni yarim milliardga etadi va shifokorlar kasallikni qanday qilib samarali nazorat qilishni o'rganmaydilar.

Agar barcha diabetga chalinganlarning 10% dan kamrog'iga ta'sir qiladigan 1-toifa diabet bo'lsa, unda hamma narsa oddiy: insulin yuborish orqali qondagi glyukoza kontsentratsiyasini kamaytiring (bu erda boshqa hech narsa berilmaydi) va hamma narsa yaxshi bo'ladi (bugungi kunda bunday bemorlar uchun ular sun'iy oshqozon osti bezi ixtiro qilishdi) ), keyin 2-toifa diabet bilan yuqori texnologiyalar ishlamaydi.

Analogga ko'ra, 2-toifa diabet uchun shakar asosiy dushman deb e'lon qilindi va bozorni shakar tushiradigan dorilar bilan to'ldirdi. Qandli diabetga chalinganlarni terapevtik piramidalar yordamida davolash kuchayadi, bitta dori-darmonga boshqa dori qo'llanilsa, insulin aylanguncha bu kompleksga uchinchi dori qo'shiladi.

So'nggi 20 yil davomida shifokorlar shakar bilan faol kurashib kelmoqdalar, ammo ta'siri noldan past, chunki dorilarning yon ta'siri va asoratlari ko'pincha ularning samaradorligidan oshib ketadi, ayniqsa siz dozalarga rioya qilmasangiz, dori kimga mos kelishini va kimga mos kelishini hisobga olmang.

Ushbu maqsadli organlardan biri yurak va qon tomirlari. Qandli diabetni haddan tashqari intensiv davolash teskari ta'sir ko'rsatishi va qon tomirlarining o'limiga olib kelishi isbotlangan. Shakar 2-toifa diabetning belgilaridir, kasallik metabolik sindromga asoslangan.

Britaniyalik va italiyalik olimlar tomonidan ishlab chiqilgan yangi avlod Onglisa preparati nafaqat antidiyabetik, balki kardioprotektiv xususiyatlarga ham ega. Onglisani o'z ichiga olgan inkretin seriyasining dori-darmonlari diabetologiya sohasidagi so'nggi yangiliklar hisoblanadi. Ular ishtahani va vazn yo'qotishni kamaytirish uchun harakat qilishadi - 2-toifa diabet rivojlanishining asosiy sabablaridan biri.

Bundan tashqari, inkretinomimetika gipoglikemiyani qo'zg'atmaydi, qon bosimini pasaytirishga va oshqozon osti bezi hujayralarini himoya qilishga yordam beradi. Dori vositalarining qisqa muddat ishlatilishi tufayli yuqori narx va klinik tajribaning etishmasligi Onglisaning noqulayliklari bilan bog'liq bo'lishi mumkin, ammo bu ham vaqt masalasidir.

Tarkibi va chiqarilish shakli

Rasmlari ushbu bo'limda keltirilgan Onglisa har bir tabletkasida qobig'ida 2,5 yoki 5 mg saksagliptin gidroxloridi mavjud. Formula qo'shimcha moddalar bilan to'ldirildi: tsellyuloza, laktoza monohidrat, kroskarmelloza natriy, magniy stearati va Opadray bo'yoqlari (2,5 mg planshetlar uchun oq, sariq va ko'k va 5 mg dozada oq, pushti va ko'k).

Dori-darmonlarni shakli bo'yicha aniqlash mumkin (sarg'ish rangga ega va 2.5 / 4214 markali bikonveks tabletkalari va 5/4215 gravitatsiyali pushti rang). Yozuv har bir tomonga moviy siyoh bilan muhrlangan.

Siz retsept bo'yicha dori sotib olishingiz mumkin. Ongliz planshetlari uchun narx byudjet toifasidan emas: 30 dona uchun. Moskvada 5 mg dan 1700 rubl to'lashingiz kerak. Ishlab chiqaruvchi dori-darmonlarni saqlash muddatini 3 yil ichida aniqladi. Preparatni saqlash shartlari standart hisoblanadi.

Farmakologik xususiyatlari

Onglisaning asosiy tarkibiy qismi saksagliptin. Ovqat hazm qilish tizimiga kirgandan keyin bir kun ichida u DPP-4 peptidining faolligini inhibe qiladi. Glyukoza bilan aloqa qilganda, fermentning siqilishi keskin (2-3 marta) glyukagonga o'xshash peptid-1 (GLP-1) va glyukozaga bog'liq insulinotrop polipeptid (HIP) sekretsiyasini kuchaytiradi.

Shu bilan birga, b-hujayralardagi glyukagon darajasi pasayadi, endogen insulin ishlab chiqarish uchun javob beradigan b-hujayralar faolligi oshadi. Natijada, ro'za tutish va postprandial glikemiya ko'rsatkichlari sezilarli darajada kamayadi.

Preparatning xavfsizligi va samaradorligi 6 ta tajribada o'rganilib, unda 2 turdagi kasallikka chalingan 4148 ko'ngilli ishtirok etdi.

Barcha ishtirokchilar glyatlangan gemoglobin, ochlik shakar va glikemiyaning ijobiy dinamikasini karbongidrat yukidan keyin ko'rsatdilar.

Tiyazolididionlar, metformin, glibenclamid kabi qo'shimcha dorilar 100% glisemik nazoratga erishmagan individual ishtirokchilarga buyurilgan.

Onglis haqida, tajribada ishtirok etgan ko'ngillilarning platsebo bilan parallel ravishda qilgan sharhlari shuni ko'rsatadiki, turli dozalarda glyatlangan gemoglobin va qon tarkibi 2 haftadan so'ng yaxshilandi.

Qo'shimcha antidiyabetik dorilarni qabul qilgan bemorlar shunga o'xshash natijalarni ko'rsatdilar. Barcha eksperiment ishtirokchilarining vazni barqaror bo'lib qoldi.

Og'iz orqali yuboriladigan gipoglikemik preparat

Farmakologik ta'sir

Saksagliptin kuchli selektiv qaytariladigan raqobatbardosh raqobatbardosh dipeptidil peptidaza-4 (DPP-4) inhibitori.

2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda saksagliptinni qabul qilish DPP-4 fermenti faolligini 24 soat davomida bostirishga olib keladi.

Glyukoza qabul qilinganidan so'ng, DPP-4 inhibisyoni glyukagonga o'xshash peptid-1 (GLP-1) va glyukoza qaram insulinotrop polipeptid (HIP) konsentratsiyasining 2-3 baravar ko'payishiga, glyukagon konsentratsiyasining pasayishiga va glyukoza qaram beta-reaktsiyaning oshishiga olib keladi, bu esa kontsentratsiyaning ko'payishiga olib keladi. insulin va C-peptid.

Oshqozon osti bezi beta hujayralari tomonidan insulin chiqishi va oshqozon osti bezi alfa hujayralaridan glyukagon chiqarilishining kamayishi ro'za tutadigan glikemiya va postprandial glikemiyaning pasayishiga olib keladi.

Kuniga 2,5 mg, 5 mg va 10 mg dozada qabul qilingan saksagliptinning samaradorligi va xavfsizligi olti marta ko'r, platsebo nazoratidagi 2-turdagi diabetga chalingan 4148 bemor ishtirokida o'rganildi.

Preparatni qabul qilish nazorat bilan solishtirganda glikosillangan gemoglobin (HbA1c), ro'za tutadigan plazma glyukoza (GPN) va postprandial glyukoza (PPG) qon plazmasida statistik jihatdan sezilarli yaxshilanish bilan birga keldi.

Maqsadli glisemik darajaga saksagliptin bilan erishib bo'lmaydigan bemorlarda monoterapiya qo'shimcha ravishda metformin, glibenklamid yoki tiazolidinedionlar buyurilgan.

Saksagliptinni 5 mg dozada qabul qilganda, HbA1cning pasayishi 4 haftadan keyin va GPN 2 haftadan keyin kuzatildi.

Metagin, glibenclamide yoki tiazolidinedionlar bilan birgalikda saksagliptin olgan bemorlar guruhida HbA1cning pasayishi 4 haftadan keyin va GPN 2 haftadan keyin ham kuzatildi.

Saksagliptinning lipid profiliga ta'siri platsebo ta'siriga o'xshaydi. Saksagliptin bilan davolash paytida tana vaznida o'sish kuzatilmadi.

Farmakokinetikasi

2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda va sog'lom ko'ngillilarda saksagliptin va uning asosiy metabolitining o'xshash farmakokinetikasi qayd etilgan.

Saksagliptin bo'sh oshqozonga so'rilganidan keyin tez so'riladi va saksagliptinning Cmax va plazmadagi asosiy metabolitga tegishli ravishda 2 soat va 4 soat.

Saksagliptinning dozasi oshgan saksagliptin va uning asosiy metabolitining Cmax va AUC nisbati mutanosib ravishda oshganligi qayd etildi.

Sog'lom ko'ngillilar tomonidan 5 mg dozada bitta saksagliptinni og'iz orqali qabul qilishdan keyin saksagliptin va uning asosiy metabolitining o'rtacha AUC ko'rsatkichlari 78 ng / h va 214 ng × h / ml ni tashkil qildi, Cmax plazmasidagi ko'rsatkichlar mos ravishda 24 ng / ml va 47 ng / ml ni tashkil etdi. .

Saksagliptinning yakuniy T1 / 2 va uning asosiy metabolitining o'rtacha davomiyligi mos ravishda 2,5 soat va 3,1 soatni, DPS-4 ning T1 / 2 inhibisyonining o'rtacha vaqti 26,9 soatni tashkil etdi.

DES-4 plazmasining saksagliptinni qabul qilganidan keyin kamida 24 soat davomida inhibe qilinishi, uning DPP-4 ga yuqori darajada bog'langanligi va unga uzoq vaqt bog'lanishi bilan bog'liq. Saksagliptin va uning asosiy metabolitining preparatni uzoq muddat foydalanish bilan kuniga 1 marta sezilarli darajada to'planishi kuzatilmadi.

Saksagliptin va uning asosiy metabolitining tozalanishi preparatning dozasiga va saksagliptinni kuniga 1 marta 2,5 mg dan 400 mg dozada 14 kun davomida qabul qilish bilan bog'liqlik yo'q edi.

Og'iz orqali kiritilgandan so'ng saksagliptin dozasining kamida 75% so'riladi. Ovqatlanish sog'lom ko'ngillilarda saksagliptinning farmakokinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmadi.

Yuqori yog'li ovqatlar saksagliptinning Cmax-ga ta'sir qilmadi, ro'za tutish bilan solishtirganda AUC 27% ga oshdi. Saksagliptin uchun Cmax-ga kirish vaqti taxminan 0 ga oshdi.

Ro'za bilan solishtirganda preparatni oziq-ovqat bilan qabul qilishda 5 soat. Biroq, bu o'zgarishlar klinik ahamiyatga ega emas.

Saksagliptin va uning asosiy metabolitining qon zardobidagi oqsillarga bog'lanishi ahamiyatsiz, shuning uchun jigar yoki buyrak etishmovchiligida kuzatilgan qon zardobidagi protein tarkibidagi o'zgarishlar bilan saksagliptinning tarqalishi sezilarli o'zgarishlarga olib kelmaydi deb taxmin qilish mumkin.

Sakagliptin asosan P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) tsitoxromining izoenzimlari ishtirokida metabolizmga tushadi, bu faol asosiy metabolitni hosil qiladi, inhibitiv ta'siri DPS-4 ga qarshi saksagliptinga qaraganda 2 baravar kuchsizdir.

Saksagliptin siydik va safro bilan chiqariladi. 14 mg saksagliptinning 50 mg bir martalik dozasidan so'ng buyraklar tomonidan 24% o'zgarmagan saksagliptin va 36% saksagliptinning asosiy metabolitlari sifatida chiqariladi.

Siydikda aniqlangan umumiy radioaktivlik qabul qilingan dozaning 75 foiziga to'g'ri keldi.Saksagliptinning o'rtacha buyrak klirensi taxminan 230 ml / min, glomerular filtratsiyaning o'rtacha qiymati 120 ml / min.

Asosiy metabolit uchun buyrak klirensini glomerulyar filtratsiyaning o'rtacha ko'rsatkichlari bilan solishtirish mumkin edi.

Umumiy radioaktivlikning 22% najasda topilgan.

Maxsus klinik holatlarda farmakokinetikasi

Engil buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda saksagliptin va uning asosiy metabolitining AUC ko'rsatkichlari buyrak funktsiyasi normal bo'lgan odamlarga qaraganda, mos ravishda 1,2 va 1,7 baravar yuqori edi. AUC qiymatining bunday oshishi klinik ahamiyatga ega emas, shuning uchun dozani sozlash talab qilinmaydi.

O'rta va og'ir buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, shuningdek gemodializ bilan og'rigan bemorlarda saksagliptin va uning asosiy metabolitining AUC ko'rsatkichlari mos ravishda 2,1 va 4 ni tashkil etdi.

Buyrak funktsiyasi normal bo'lgan odamlarda shunga o'xshash ko'rsatkichlardan 5 baravar yuqori.

Buyrak funktsiyasining o'rtacha va og'ir buzilishi bo'lgan bemorlarda, shuningdek gemodializ bilan og'rigan bemorlarda saksagliptinning dozasi kuniga 1 marta 2,5 mg bo'lishi kerak.

O'tkir, o'rtacha va og'ir jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda saksagliptinning farmakokinetikasida klinik ahamiyatli o'zgarishlar kuzatilmadi, shuning uchun bunday bemorlarga dozani o'zgartirish talab qilinmaydi.

65-80 yoshdagi bemorlarda saksagliptinning farmakokinetikasida yoshroq (18-40 yosh) bemorlarga nisbatan klinik farqlar mavjud emas, shuning uchun keksa bemorlarda dozani sozlash talab qilinmaydi. Ammo shuni yodda tutish kerakki, ushbu toifadagi bemorlarda buyrak funktsiyasining pasayishi ehtimoli ko'proq.

Sifatida glisemik nazoratni yaxshilash uchun 2-toifa diabet kasalligi parhez va mashqlar bilan bir qatorda:

- metformin bilan kombinatsiyalangan terapiyani boshlash,

- ushbu terapiyada etarli glisemik nazorat bo'lmagan taqdirda, metformin, tiazolididiones, sulfoniluriya siydikchil bilan monoterapiya uchun qo'shimchalar.

Preparat ovqatni iste'mol qilishidan qat'i nazar, og'iz orqali buyuriladi.

At monoterapiya saksagliptinning tavsiya etilgan dozasi kuniga 5 mg dan.

At kombinatsiyalangan terapiya saksagliptinning tavsiya etilgan dozasi kuniga 5 mg, metformin, tiazolidinionionlar yoki sulfoniluriya aralashmalari bilan birgalikda.

At metformin bilan boshlang'ich kombinatsiyalangan terapiya saksagliptinning tavsiya etilgan dozasi kuniga 1 marta 5 mg, metforminning dastlabki dozasi kuniga 500 mg. Noto'g'ri javob bo'lsa, metforminning dozasini oshirish mumkin.

At o'tish Ongliza preparatini qabul qilishda o'tkazib yuborilgan planshetni bemor buni eslab qolishi bilanoq darhol qabul qilish kerak, ammo siz bir kun davomida ikki martalik dozani qabul qilmasligingiz kerak.

Uchun engil buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar (KK> 50 ml / mina) dozani sozlash talab qilinmaydi.

Uchun o'rtacha yoki og'ir buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar (KK ≤50 ml / min), shuningdek uchun gemodializ bilan og'rigan bemorlar Onglizaning tavsiya etilgan dozasi kuniga 2,5 mg ni tashkil qiladi. Preparatni gemodializ seansining oxirida olish kerak.

Peritoneal diyaliz bilan og'rigan bemorlarda saksagliptinning qo'llanilishi o'rganilmagan. Saksagliptin bilan davolashni boshlashdan oldin va davolanish paytida buyrak faoliyatini baholash tavsiya etiladi.

At buzilgan jigar faoliyati engil, o'rtacha va og'ir dozani sozlash talab qilinmaydi.

Dozani sozlash keksa bemorlar talab qilinmaydi. Ammo, dozani tanlashda, ushbu toifadagi bemorlarda buyrak funktsiyasi pasayishi ehtimoli ko'proq ekanligini yodda tutish kerak.

Preparatning xavfsizligi va samaradorligi 18 yoshgacha bo'lgan bemorlar o'rganilmagan.

At CYP 3A4 / 5 ning kuchli inhibitörleri bilan bir vaqtda foydalanishketokonazol, atazanavir, klaritromitsin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir va telitromitsin kabi, Ongliza ning tavsiya etilgan dozasi kuniga 2,5 mg ni tashkil qiladi.

Ongliza 5 mg ni monoterapiyada va metformin, tiazolidinion yoki glibenklamid bilan davolashga qo'shimcha ravishda qabul qilishda noxush hodisalarning umumiy chastotasi platsebo guruhidagi holatga solishtirildi.

Noqulay reaktsiyalar chastotasi: juda tez-tez (≥1 / 10), ko'pincha (often1 / 100,

Onglisa: diabet uchun dori, sharhlar va planshetlarning analoglari

Insulinga bog'liq bo'lmagan diabetning rivojlanishi bilan bemorlar har doim maxsus dietadan va jismoniy faoliyatdan foydalanib, glikemiya darajasini nazorat qila olmaydilar. Onglisa - bu qondagi glyukoza kontsentratsiyasini barqarorlashtirish uchun ishlatiladigan shakarni kamaytiradigan dori.

Har qanday dori singari, Onglisa ba'zi kontrendikatsiyaga, salbiy reaktsiyalarga, shuningdek foydalanish xususiyatlariga ega. Shuning uchun, preparatni qo'llashdan oldin, siz bu haqda batafsil ma'lumotni topishingiz kerak.

Onglisa (lat. Onglyza) - butun dunyo bo'ylab 2-toifa diabet uchun ishlatiladigan taniqli dori. Preparatning xalqaro patent bo'lmagan nomi (INN) Sakagliptin.

Ushbu gipoglikemik vositani ishlab chiqaruvchi Amerika farmakologik kompaniyasi Bristol-Myers Squibb. Asosiy tarkibiy qism - saksagliptin dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) ning eng kuchli tanlab olinadigan raqobatbardosh ingibitorlaridan biri hisoblanadi. Bu shuni anglatadiki, preparat og'iz orqali qabul qilinganda, asosiy modda kun davomida DPP-4 fermentining ta'sirini bostiradi.

Saksagliptindan tashqari, Onglis tabletkalari oz miqdordagi qo'shimcha tarkibiy qismlarni - laktoza monohidrat, kroskarmelloza natriy, mikrokristalin tsellyuloza, makrogol, talk, titan dioksidi, magniy stearati va boshqalarni o'z ichiga oladi. Chiqarish shakliga qarab, bitta tabletkada 2,5 yoki 5 mg faol modda bo'lishi mumkin.

Antidiyabetik vosita Onglisa inson tanasiga kirgandan keyin qanday ishlaydi? Saksagliptin ovqat hazm qilish tizimida tez so'riladi, uning qon plazmasidagi eng yuqori miqdori foydalanishdan 2-4 soat o'tgach kuzatiladi. Preparat bunday ta'sirga ega:

1. ISU va GLP-1 darajasini oshiradi.
2. Glyukagon tarkibini pasaytiradi, shuningdek, C-peptidlar va insulin darajasining oshishiga olib keladigan beta-hujayralar reaktsiyasini kuchaytiradi.
3. Bu oshqozon osti bezida joylashgan beta-hujayralar tomonidan shakarni kamaytiradigan gormonning chiqarilishini qo'zg'atadi.
4. Langerhans orollaridagi alfa hujayralaridan glyukagon chiqarilishini oldini oladi.

Tanadagi yuqoridagi jarayonlarni qo'zg'atib, Onglis meditsinasi glyutatsiyalangan gemoglobin (HbA1c), bo'sh qoringa va ovqatdan keyin glyukoza ko'rsatkichlarini yaxshilaydi. Shifokorlar preparatni boshqa hipoglisemik vositalar (metformin, glibenclamide yoki tiazolidinedionlar) bilan birgalikda buyurishlari mumkin.

Faol modda organizmdan o'zgarmagan holda va safro va siydik bilan metabolit shaklida chiqariladi.

O'rtacha saksagliptinning buyrak tozaligi daqiqada 230 ml ni tashkil qiladi, glomerular filtrlash darajasi (GFR) daqiqada 120 ml ni tashkil qiladi.

Dori-darmonlarni qabul qilishdan oldin, bemor diabet kasalligi bo'yicha qand miqdoriga qarab individual dozani aniqlaydigan sog'liqni saqlash mutaxassisi bilan maslahatlashishi kerak. Onglisa preparatini sotib olayotganda, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qib chiqing va agar savollaringiz bo'lsa, shifokoringizga murojaat qiling.

Planshetlar ovqatlanish vaqtidan qat'iy nazar ishlatiladi, bir stakan suv bilan yuviladi. Agar preparat monoterapiya sifatida qabul qilinsa, u holda sutkalik doza 5 mg ni tashkil qiladi. Agar shifokor kombinatsiyalangan davolanishni buyurgan bo'lsa, unda kuniga bir marta Onglisa - metformin, tiazolidinionlar va boshqa gipoglikemik preparatlar bilan 5 mg dan foydalanish kerak.

Onglisa va metforminni birlashtirganda, siz mos ravishda 5 mg va 500 mg boshlang'ich dozalariga rioya qilishingiz kerak. Bemor o'z vaqtida dori-darmonlarni qabul qilishni unutgan taqdirda, ikki martalik dozani olish qat'iyan man etiladi. Buni esga olish bilanoq, bitta tabletka ichish kerak.

Buyrak etishmovchiligi bilan og'rigan bemorlar ayniqsa diqqatga sazovordir. Buyrak etishmovchiligining engil shakli bilan preparatning dozasini moslashtirish shart emas. O'rtacha yoki og'ir buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, shuningdek gemodializ bilan og'rigan bemorlarda sutkalik doz 2,5 mg ni tashkil qiladi. Bundan tashqari, kuchli CYP 3A4 / 5 inhibitörleri ishlatilganda, Onglis dorilarining dozasi minimal bo'lishi kerak (2,5 mg).

Ishlab chiqaruvchi qadoqlash muddati 3 yil bo'lgan yaroqlilik muddatini ko'rsatadi. Dori yosh bolalardan 30 darajadan yuqori bo'lmagan haroratda saqlanadi.

Film bilan qoplangan planshetlar Oq rangdagi sariq rangdan och sariq ranggacha, yumaloq, ikkiburchak shaklida, bir tomonida "2,5" va boshqa tomonida "4214" yozuvi ko'k bo'yoq bilan qoplangan.

Qo'shimcha moddalar: laktoza monohidrat - 99 mg *, mikrokristalin tsellyuloza - 90 mg, kvartsarelloza natriy - 10 mg, magniy stearati - 1 mg **, xlorid kislotasi 1 M yoki natriy gidroksid eritmasi 1 M - talab qilinadigan miqdor, Opadry II oq (% og'irlik). / og'irlik) - 26 mg (polivinil spirti 40%, titan dioksidi 25%, makrogol (PEG 3350) 20,2%, talk 14,8%), Opadry II sariq (% / og'irligi) - 7 mg (polivinil spirti 40%, titan dioksidi) 24,25%, makrogol (PEG 3350) 20,2%, talk 14,8%, bo'yoq temir oksidi sariq (E172) 0,75%), siyoh Opacode ko'k *** - kerakli miqdor.

10 dona - alyumin folga blisterlari (3) - karton qutilar.

* Laktoza miqdori ishlatilgan magniy stearat miqdoriga qarab o'zgarishi mumkin.
** Magniy stearat miqdori 0,5-2 mg orasida o'zgarishi mumkin. 1 mg optimal miqdor.
*** Opakod ko'k rangli siydik tarkibi (% / og'irlik): shellac 45% etil spirti 55.4%, FD&C Blue # 2 / indigo karmin alyuminiy pigmenti (E132) 16%, n-butil spirti 15%, propilen glikol 10,5%, izopropil spirti 3%, 28% ammoniy gidroksidi 0,1%. Belgilangan taqdirda planshetlarda juda kam miqdordagi shellac va FD&C Blue # 2 / indigo carmine alyuminiy pigmenti qoladi. Murakkab tarkibidagi erituvchilar ishlab chiqarish jarayonida chiqariladi.

Film bilan qoplangan planshetlar Bir tomonida "5" va boshqa tomonda "4215" yozuvlari ko'k bo'yoq bilan bo'yalgan pushti, yumaloq, bikonveks.

Qo'shimcha moddalar: laktoza monohidrat - 99 mg *, mikrokristalin tsellyuloza - 90 mg, kvartsarelloza natriy - 10 mg, magniy stearati - 1 mg **, xlorid kislotasi 1 M yoki natriy gidroksid eritmasi 1 M - talab qilinadigan miqdor, Opadry II oq (% og'irlik). / vazn) - 26 mg (polivinil spirti 40%, titan dioksidi 25%, makrogol (PEG 3350) 20,2%, talk 14,8%), Opadry pushti pushti (% / og'irligi) - 7 mg (polivinil spirti 40%, titan dioksidi) 24,25%, makrogol (PEG 3350) 20,2%, talk 14,8%, bo'yoq temir oksidi qizil (E172) 0,75%), siyoh Opacode ko'k *** - kerakli miqdor.

10 dona - alyumin folga blisterlari (3) - karton qutilar.

* Laktoza miqdori ishlatilgan magniy stearat miqdoriga qarab o'zgarishi mumkin.
** Magniy stearat miqdori 0,5-2 mg orasida o'zgarishi mumkin. 1 mg optimal miqdor.
*** Opakod ko'k rangli siydik tarkibi (% / og'irlik): shellac 45% etil spirti 55.4%, FD&C Blue # 2 / indigo karmin alyuminiy pigmenti (E132) 16%, n-butil spirti 15%, propilen glikol 10,5%, izopropil spirti 3%, 28% ammoniy gidroksidi 0,1%. Belgilangan taqdirda planshetlarda juda kam miqdordagi shellac va FD&C Blue # 2 / indigo carmine alyuminiy pigmenti qoladi. Murakkab tarkibidagi erituvchilar ishlab chiqarish jarayonida chiqariladi.

Saksagliptin kuchli selektiv qaytariladigan raqobatbardosh raqobatbardosh dipeptidil peptidaza-4 (DPP-4) inhibitori.

Qandli diabetning 2-turi bo'lgan bemorlarda saksagliptin ma'muriyati 24 soat ichida DPP-4 fermenti faolligini bostiradi.Glyukoza og'iz orqali singdirilganidan keyin DPP-4 ni inhibe qilish glyukagonga o'xshash peptid-1 (GLP-1) va glyukozaga bog'liq insulinotrop konsentratsiyasining 2-3 baravar oshishiga olib keladi. polipeptid (HIP), glyukagon kontsentratsiyasining pasayishi va beta hujayralarining glyukoza bog'liq reaktsiyasining ortishi, bu insulin va C-peptid konsentratsiyasining oshishiga olib keladi.

Oshqozon osti bezi beta hujayralari tomonidan insulin chiqishi va oshqozon osti bezi alfa hujayralaridan glyukagon chiqarilishining kamayishi ro'za tutadigan glikemiya va postprandial glikemiyaning pasayishiga olib keladi.

Kuniga 2,5 mg, 5 mg va 10 mg dozada qabul qilingan saksagliptinning samaradorligi va xavfsizligi olti marta ko'r, platsebo nazoratidagi 2-turdagi diabetga chalingan 4148 bemor ishtirokida o'rganildi. Preparatni qabul qilish glikatsiyalangan gemoglobinning (HbA) statistik jihatdan yaxshilanishi bilan birga keldi_1c), ro'za tutadigan plazma glyukoza (GPN) va postprandial glyukoza (PPG) qon plazmasi bilan solishtirganda.

Maqsadli glisemik darajaga saksagliptin bilan erishib bo'lmaydigan bemorlarda monoterapiya qo'shimcha ravishda metformin, glibenklamid yoki tiazolidinedionlar buyurilgan. Saksagliptini 5 mg dozada qabul qilganda, HbA kamayadi_1c 4 haftadan keyin va GPN - 2 haftadan keyin qayd etildi. Metagin, glibenklamid yoki tiazolididinlar bilan birgalikda saksagliptin olgan bemorlar guruhida HbA pasayishi_1c 4 haftadan keyin va GPN - 2 haftadan keyin ham qayd etildi.

Saksagliptinning lipid profiliga ta'siri platsebo ta'siriga o'xshaydi. Saksagliptin bilan davolash paytida tana vaznida o'sish kuzatilmadi.

2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda va sog'lom ko'ngillilarda saksagliptin va uning asosiy metabolitining o'xshash farmakokinetikasi qayd etilgan.

Saksagliptin C ga erishib, bo'sh oshqozonga so'rilganidan keyin tez so'riladi_maksimal saksagliptin va plazmadagi asosiy metabolit navbati bilan 2 soat va 4 soat. Saksagliptin dozasining oshishi bilan S ning mutanosib ravishda ko'payishi qayd etildi_maksimal saksagliptinning AUC va uning asosiy metaboliti. Sog'lom ko'ngillilar tomonidan 5 mg dozada bitta saksagliptinni og'iz orqali qabul qilishdan keyin saksagliptin va uning asosiy metabolitining o'rtacha AUC ko'rsatkichlari 78 ng / h / ml va 214 ng × h / ml va C ni tashkil etdi._maksimal plazmada - mos ravishda 24 ng / ml va 47 ng / ml.

Yakuniy T ning o'rtacha davomiyligi_1/2 saksagliptin va uning asosiy metaboliti mos ravishda 2,5 soat va 3,1 soatni tashkil etdi va T inhibisyonining o'rtacha qiymati_1/2 DES-4 plazmasi - 26,9 soat, DES-4 plazmasi faolligini saksagliptinni qabul qilganidan keyin kamida 24 soat davomida susayishi uning DPP-4 ga yuqori darajada bog'liqligi va uni uzoq vaqt bog'lab turishi bilan bog'liq. Saksagliptin va uning asosiy metabolitining preparatni uzoq muddat foydalanish bilan kuniga 1 marta sezilarli darajada to'planishi kuzatilmadi. Saksagliptin va uning asosiy metabolitining tozalanishi preparatning dozasiga va saksagliptinni kuniga 1 marta 2,5 mg dan 400 mg dozada 14 kun davomida qabul qilish bilan bog'liqlik yo'q edi.

Og'iz orqali kiritilgandan so'ng saksagliptin dozasining kamida 75% so'riladi. Ovqatlanish sog'lom ko'ngillilarda saksagliptinning farmakokinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmadi. Yuqori yog'li ovqatlar C ga ta'sir qilmadi_maksimal saksagliptin, AUC esa ro'za bilan solishtirganda 27% ga oshgan. S ga yetish vaqti_maksimal Saksagliptinning miqdori retsepti bilan solishtirganda preparatni oziq-ovqat bilan qabul qilishda 0,5 soatga ko'paydi. Biroq, bu o'zgarishlar klinik ahamiyatga ega emas.

Saksagliptin va uning asosiy metabolitining qon zardobidagi oqsillarga bog'lanishi ahamiyatsiz, shuning uchun jigar yoki buyrak etishmovchiligida kuzatilgan qon zardobidagi protein tarkibidagi o'zgarishlar bilan saksagliptinning tarqalishi sezilarli o'zgarishlarga olib kelmaydi deb taxmin qilish mumkin.

Sakagliptin asosan P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) tsitoxromining izoenzimlari ishtirokida metabolizmga tushadi, bu faol asosiy metabolitni hosil qiladi, inhibitiv ta'siri DPS-4 ga qarshi saksagliptinga qaraganda 2 baravar kuchsizdir.

Saksagliptin siydik va safro bilan chiqariladi. 14 mg Saksagliptinning bir martalik dozasi bilan yuborilganidan so'ng, buyrak tomonidan 24% o'zgarmagan saksagliptin va 36% saksagliptinning asosiy metabolitlari sifatida chiqariladi. Siydikda aniqlangan umumiy radioaktivlik qabul qilingan dozaning 75 foiziga to'g'ri keldi.Saksagliptinning o'rtacha buyrak klirensi taxminan 230 ml / min, glomerular filtratsiyaning o'rtacha qiymati 120 ml / min. Asosiy metabolit uchun buyrak klirensini glomerulyar filtratsiyaning o'rtacha ko'rsatkichlari bilan solishtirish mumkin edi.

Umumiy radioaktivlikning 22% najasda topilgan.

Maxsus klinik holatlarda farmakokinetikasi

Engil buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda saksagliptin va uning asosiy metabolitining AUC ko'rsatkichlari buyrak funktsiyasi normal bo'lgan odamlarga qaraganda, mos ravishda 1,2 va 1,7 baravar yuqori edi. AUC qiymatining bunday oshishi klinik ahamiyatga ega emas, shuning uchun dozani sozlash talab qilinmaydi.

O'rtacha va og'ir buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, shuningdek gemodializ bilan og'rigan bemorlarda saksagliptin va uning asosiy metabolitining AUC ko'rsatkichlari buyrak funktsiyasi normal bo'lgan odamlarga nisbatan mos ravishda 2,1 va 4,5 baravar yuqori edi. Buyrak funktsiyasining o'rtacha va og'ir buzilishi bo'lgan bemorlarda, shuningdek gemodializ bilan og'rigan bemorlarda saksagliptinning dozasi kuniga 1 marta 2,5 mg bo'lishi kerak.

O'tkir, o'rtacha va og'ir jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda saksagliptinning farmakokinetikasida klinik ahamiyatli o'zgarishlar kuzatilmadi, shuning uchun bunday bemorlarga dozani o'zgartirish talab qilinmaydi.

65-80 yoshdagi bemorlarda saksagliptinning farmakokinetikasida yoshroq (18-40 yosh) bemorlarga nisbatan klinik farqlar mavjud emas, shuning uchun keksa bemorlarda dozani sozlash talab qilinmaydi. Ammo shuni yodda tutish kerakki, ushbu toifadagi bemorlarda buyrak funktsiyasining pasayishi ehtimoli ko'proq.

Sifatida glisemik nazoratni yaxshilash uchun 2-toifa diabet kasalligi parhez va mashqlar bilan bir qatorda:

- metformin bilan kombinatsiyalangan terapiyani boshlash,

- ushbu terapiyada etarli glisemik nazorat bo'lmagan taqdirda, metformin, tiazolididiones, sulfoniluriya siydikchil bilan monoterapiya uchun qo'shimchalar.

- diabetning 1 turi (o'rganilmaydi),

- insulin bilan ishlatish (o'rganilmagan),