Levemir Penfill
Ushbu maqolada siz preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarni o'qishingiz mumkin Levemire. Saytga tashrif buyuruvchilar - ushbu dori-darmon iste'molchilari, shuningdek, tibbiyot mutaxassislarining Levemirni o'z amaliyotida qo'llash bo'yicha fikrlari bilan ta'minlaydi. Dori haqida sizning sharhlaringizni faol ravishda qo'shish juda katta talabdir: dori kasallikdan xalos bo'lishga yordam berdimi yoki yo'qmi, qanday asoratlar va yon ta'siri kuzatilgan, ehtimol ishlab chiqaruvchi o'z sharhida e'lon qilmagan. Mavjud tarkibiy analoglar mavjud bo'lganda Levemirning analoglari. Kattalar, bolalarda, shuningdek homiladorlik va laktatsiya davrida diabet kasalligini davolash uchun foydalaning. Preparatning tarkibi.
Levemire - uzoq vaqt ishlaydigan insulin, inson insulinning eriydigan analogi. Levemir Penfill va Levemir FlexPen Saccharomyces cerevisiae shtammidan foydalanib, rekombinant DNK biotexnologiyasi tomonidan ishlab chiqariladi.
Levemir Penfill va Levemir FlexPen dorilarining uzoq vaqt davomida ta'sir qilishi in'ektsiya joyida detemir insulin molekulalarining aniq birlashishi va yog'li kislotalarning yon zanjiri bo'lgan birikma orqali dori molekulalarining albumin bilan bog'lanishi bilan izohlanadi. Izofan-insulin bilan taqqoslaganda detemir insulin periferik maqsadli to'qimalarga sekinroq etkazib beriladi. Kechiktirilgan tarqatish mexanizmlari Leofir Penfill va Levemir FlexPenning izofan-insulin bilan taqqoslaganda ko'proq so'rilishini va ta'sir qilish xususiyatini ta'minlaydi.
U hujayralarning tashqi sitoplazmatik membranasidagi o'ziga xos retseptorlari bilan o'zaro ta'sir qiladi va hujayra ichidagi jarayonlarni, shu jumladan, rag'batlantiradigan insulin-retseptorlari kompleksini hosil qiladi. bir qator asosiy fermentlarning sintezi (geksokinaza, piruvat kinaz, glikogen sintetaza).
Qondagi glyukoza miqdorining pasayishi uning hujayra ichidagi tashilishining ko'payishi, to'qimalar tomonidan so'rilishning ko'payishi, lipogenez, glikogenogenezning qo'zg'alishi va jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligining pasayishi bilan bog'liq.
Teri ostiga kiritilgandan so'ng, farmakodinamik javob qabul qilingan dozaga mutanosib bo'ladi (maksimal effekt, ta'sir muddati, umumiy ta'sir).
Kecha glyukoza nazoratining holati insulin izofaniga nisbatan insulin detemiriga nisbatan tekisroqdir va bu tungi gipoglikemiya rivojlanishining pastroq xavfini aks ettiradi.
Tarkibi
Detemir insulin + qo'shimcha moddalar.
Farmakokinetikasi
Plazma ichidagi koksikulga administratsiyadan 6-8 soat o'tgach erishiladi. Preparatni qon plazmasida Css administratsiyasining kunlik ikki martalik rejimi 2-3 in'ektsiyadan keyin amalga oshiriladi.
Boshqa bazal insulin preparatlariga qaraganda Levemir Penfill va Levemir FlexPen uchun ichki individual yutilish o'zgaruvchanligi pastroq.
Levemir Penfill / Levemir Flexpen preparatining farmakokinetikasida klinik jihatdan ahamiyatli jinslararo farqlar mavjud emas.
Levemir Penfill va Levemir FlexPen preparatlarini inaktivatsiya qilish insulin preparatlariga o'xshaydi, hosil bo'lgan barcha metabolitlar faol emas.
Proteinni bog'laydigan tadqiqotlar detemir insulin va yog 'kislotalari yoki boshqa proteinlarni bog'laydigan dorilar o'rtasida klinik jihatdan muhim o'zaro ta'sir yo'qligini ko'rsatmoqda.
Teri osti in'ektsiyasidan keyin terminalning yaroqlilik muddati teri osti to'qimasidan so'rilish darajasi bilan belgilanadi va dozaga qarab 5-7 soatni tashkil qiladi.
Ko'rsatmalar
- insulinga bog'liq diabet (birinchi turdagi diabet),
- insulinga qaram bo'lmagan diabet (2-toifa diabet).
Shakllarni chiqarish
Levemir Penfillni teri ostiga yuborish uchun eritma 300 dona (3 ml) shisha patronga (in'ektsiya uchun ampulalarda in'ektsiya).
Levemir Flexpen 300 ml PIECES (3 ml) shisha patronlarni teri ostiga yuborish uchun eritma, ko'p dozli bir martali ishlatiladigan shpritsli ruchkalarda 1 ml dan 100 ta PIECES ko'p in'ektsiya uchun.
Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar, dozalash va in'ektsiya texnikasi
Teri ostiga tizzasidan yuqorisiga, qorin old devoriga yoki elkaga kiriting. Lipodistrofiyaning rivojlanishiga yo'l qo'ymaslik uchun anatomik mintaqadagi in'ektsiya joyini o'zgartirish kerak. Qorin old devoriga kiritilsa, insulin tezroq harakat qiladi.
Bemorning ehtiyojlaridan kelib chiqqan holda kuniga 1 yoki 2 marta kiriting. Optimal glisemik nazorat qilish uchun preparatni kuniga 2 marta iste'mol qilishni talab qiladigan bemorlar kechki ovqatni kechki ovqat paytida yoki yotishdan oldin yoki ertalabki dozadan 12 soat o'tgach kiritishlari mumkin.
Keksa bemorlarda, shuningdek jigar va buyrak faoliyatining buzilishida qonda glyukoza miqdorini diqqat bilan kuzatib borish va insulin dozalarini sozlash kerak.
Bemorning jismoniy faolligini oshirishda, normal ovqatlanishni o'zgartirganda yoki o'z-o'zidan paydo bo'lgan kasallik bilan og'riganida dozani to'g'irlash ham talab qilinishi mumkin.
O'rta ta'sirli insulin va uzoq muddatli insulinni insulinga o'tkazishda detemir dozani va vaqtni to'g'irlashni talab qilishi mumkin. Tarjima paytida va detemir insulin bilan davolashning dastlabki haftalarida qonda glyukoza miqdorini diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi. Birgalikdagi gipoglikemik terapiyani tuzatish talab qilinishi mumkin (qisqa ta'sir etuvchi insulin preparatlari dozasi va og'iz gipoglikemik dorilarining dozasi va vaqti).
Yon ta'siri
- Alomatlar odatda to'satdan paydo bo'lib, terining rangsizlanishi, sovuq ter, og'ir charchoq, asabiylik, titroq, tashvish, odatiy charchoq yoki zaiflik, buzilgan yo'nalish, buzilgan konsentratsiya, uyquchanlik, qattiq ochlik, ko'rishning buzilishi, bosh og'rig'i. og'riq, ko'ngil aynish, yurak urishi. Qattiq gipoglikemiya ongni va / yoki konvulsiyalarni yo'qotishiga, miya funktsiyasini vaqtincha yoki qaytarib bo'lmaydigan darajada buzilishiga olib keladi,
- mahalliy sezuvchanlik reaktsiyalari (in'ektsiya joyida qizarish, shishish va qichishish) vaqtincha bo'ladi, ya'ni. davomli davolanish bilan yo'qoladi,
- lipodistrofiya (xuddi shu hududda in'ektsiya joyini o'zgartirish qoidalariga rioya qilmaslik natijasida),
- ürtiker
- teri toshmasi
- qichima terisi
- terlashni kuchaytirish,
- oshqozon-ichak kasalliklari,
- anjiyoödem,
- nafas olishda qiyinchilik
- taxikardiya
- qon bosimining pasayishi,
- refraktsiyaning buzilishi (odatda vaqtincha va insulin bilan davolash boshlanishida kuzatiladi),
- diabetik retinopatiya (glisemik nazoratning uzoq muddatli yaxshilanishi diabetik retinopatiyaning rivojlanish xavfini kamaytiradi, ammo uglevod almashinuvini nazorat qilishni keskin yaxshilanishi bilan insulin terapiyasining kuchayishi diabetik retinopatiya holatining vaqtincha yomonlashishiga olib kelishi mumkin);
- odatda qaytadigan periferik neyropatiya,
- shishish.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- individual insulin sezgirligini oshiruvchi detemir.
Homiladorlik va laktatsiya
Hozirgi vaqtda Levemir Penfill va Levemir FlexPen homiladorlik va laktatsiya davrida klinik qo'llanilishi to'g'risida ma'lumotlar yo'q.
Mumkin bo'lgan davrda va homiladorlikning butun davrida, qandli diabet bilan og'rigan bemorlarning holatini diqqat bilan kuzatib borish va qon plazmasidagi glyukoza darajasini kuzatish kerak. Insulinga bo'lgan ehtiyoj, qoida tariqasida, birinchi trimestrda kamayadi va homiladorlikning ikkinchi va uchinchi uch oyligida asta-sekin o'sib boradi. Tug'ilgandan ko'p vaqt o'tmay, insulinga bo'lgan ehtiyoj tezda homiladorlikdan oldingi darajaga qaytadi.
Emizish davrida preparatning dozasini va dietani sozlash kerak bo'lishi mumkin.
Hayvonlarning eksperimental tadqiqotlarida, detemir va inson insulinining embriotoksik va teratogen ta'sirlari o'rtasida hech qanday farq yo'q edi.
Bolalarda foydalaning
6 yoshgacha bo'lgan bolalarda Levemir Penfill va Levemir Flexpen insulinlaridan foydalanish tavsiya etilmaydi.
Keksa bemorlarda qo'llang
Keksa bemorlarda qon glyukoza miqdorini diqqat bilan kuzatib borish va insulin dozalarini sozlash kerak.
Maxsus ko'rsatmalar
Detemir insulin bilan intensiv terapiya tana vaznini oshirmaydi, deb ishoniladi.
Kechki gipoglikemiya xavfi boshqa insulinlarga nisbatan pastroq, qonda glyukoza miqdoriga erishish uchun dozani ko'proq intensiv tanlashga imkon beradi.
Detemir insulin izofan insuliniga qaraganda glisemik nazoratni (ro'za plazmasidagi glyukoza o'lchashlariga asoslangan) ta'minlaydi. Preparatning etarli bo'lmagan dozasi yoki davolanishni to'xtatish, ayniqsa, 1-toifa diabet kasalligi giperglikemiya yoki diabetik ketoatsidozning rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Qoida tariqasida giperglikemiyaning dastlabki belgilari asta-sekin, bir necha soat yoki kun davomida paydo bo'ladi. Ushbu alomatlarga chanqoqlik, tez siyish, ko'ngil aynish, qusish, uyquchanlik, terining qizarishi va qurishi, og'izning quruqligi, ishtahaning yo'qolishi, nafas olingan havoda asetonning hidi kiradi. 1-toifa diabet kasalligida, tegishli davolanmasdan, giperglikemiya diabetik ketoatsidozning rivojlanishiga olib keladi va o'limga olib kelishi mumkin.
Gipoglikemiya, insulinning dozasi insulinga bo'lgan ehtiyojga nisbatan juda yuqori bo'lsa, rivojlanishi mumkin.
Ovqatni tashlab yuborish yoki rejalashtirilmagan intensiv jismoniy faoliyat gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin.
Uglevod almashinuvini to'ldirgandan so'ng, masalan, intensiv insulin terapiyasi bilan bemorlarda gipoglikemiya prekursorlarining tipik alomatlari paydo bo'lishi mumkin, bu haqida bemorlarga xabar berish kerak. Odatdagi ogohlantirish belgilari uzoq davom etadigan diabet bilan birga yo'qolishi mumkin.
Yondosh kasalliklar, ayniqsa yuqumli va isitma bilan birga, odatda tananing insulinga bo'lgan ehtiyojini oshiradi.
Bemorni yangi turga o'tkazish yoki boshqa ishlab chiqaruvchining insulin preparati qat'iy tibbiy nazorat ostida amalga oshirilishi kerak. Agar siz kontsentratsiyani, ishlab chiqaruvchini, turini, turlarini (hayvon, odam, inson insulinining o'xshashlari) va / yoki uni ishlab chiqarish usulini (genetik jihatdan yaratilgan yoki hayvonlar kelib chiqqan insulin) o'zgartirsangiz, dozani sozlash talab qilinishi mumkin.
Detemir insulinini tomir ichiga yuborish kerak emas, chunki bu og'ir gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin.
Levemir Penfill va Levemir FlexPen insulinlarini tezkor ta'sir etuvchi insulin analogi, masalan, insulin aspart bilan aralashtirish, ularning alohida qabul qilinishiga qaraganda kamaygan va kechiktirilgan maksimal ta'sirga ega bo'lgan harakat profiliga olib keladi.
Transport vositalarini boshqarish va boshqarish mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Bemorlarning konsentratsiya qilish qobiliyati va reaktsiya tezligi gipoglikemiya va giperglikemiya paytida buzilishi mumkin, bu ayniqsa bu qobiliyat zarur bo'lgan holatlarda xavfli bo'lishi mumkin (masalan, avtomobil haydash yoki mashina va mexanizmlar bilan ishlashda). Bemorlarga avtomobil haydash va mexanizmlar bilan ishlash paytida gipoglikemiya va giperglikemiya rivojlanishining oldini olish choralarini ko'rish tavsiya etiladi. Bu, ayniqsa, rivojlanayotgan gipoglikemiya alomatlari bo'lmagan yoki tez-tez uchraydigan gipoglikemiya alomatlariga ega bemorlar uchun juda muhimdir. Bunday hollarda bunday ishning maqsadga muvofiqligi ko'rib chiqilishi kerak.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
insulin gipoglikemik ta'siri, og'iz gipoglikemik narkotik, MAO ingibitorlari CALVERSUM, karbonik anhidraz inhibitörü, tanlab beta-blokatorlar, Tik bromokriptin davolashda, sulfanilamidlar, anabolik steroidlar, tetratsiklinlar, antibyotiklar, ketokonazol, mebendazol, piridoksin, teofilin, siklofosfamid, fenfluramine, litiy, narkotik oshirish tarkibida etanol mavjud. Og'iz orqali yuboriladigan kontratseptivlar, GCS, tiroid gormonlari, tiazid diuretiklar, geparin, trisiklik antidepressantlar, simpatomimetika, danazol, klonidin, sekin kaltsiy kanali blokerlari, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin insulinning gipoglikemik ta'sirini susaytiradi.
Reserpine va salitsilatlar ta'siri ostida insulin detemirining ta'sirini kuchaytirishi va kuchaytirishi mumkin.
Oktreotid / lanreotid organizmning insulinga bo'lgan ehtiyojini oshirishi va kamaytirishi mumkin.
Beta-blokerlar gipoglikemiya alomatlarini maskalashi va gipoglikemiyadan keyin tiklanishni kechiktirishlari mumkin.
Etanol (alkogol) insulinning gipoglikemik ta'sirini kuchaytirishi va uzaytirishi mumkin.
Ba'zi dorilar, masalan tiol yoki sulfit o'z ichiga olgan dorilar, detemir insulin qo'shilganda, detemir insulinni yo'q qilishga olib kelishi mumkin.
Levemir preparatining analoglari
Faol moddaning tarkibiy analoglari:
- Insulin detemir,
- Levemir Penfill,
- Levemir FlexPen.
Farmakologik guruhdagi analoglar (insulinlar):
- Actrapid
- Apidra
- Apidra SoloStar,
- Berlinsulin,
- Berlinsulin N Bazal,
- Berlinsulin N normal,
- Biosulin
- Brinsulmidi
- Brinsulrapi
- 30/70 qoidasini o'rnatamiz,
- Gensulin
- Depozit C insulin,
- Isofan Insulin Jahon kubogi,
- Iletin 2,
- Insulin aspart,
- Insulin glarjin,
- Insulin glulisin,
- Insulin detemir,
- Isofanicum insulin,
- Insulin lentasi,
- Lyspro insulin
- Maxirapid insulin,
- Insulin eriydigan neytral
- Insulin s
- Cho'chqa go'shti insulin yuqori darajada tozalangan MK,
- Insulin semilent,
- Ultralente insulin,
- Inson insulin
- Odamning irsiy insulin,
- Yarim sintetik inson insulin
- Inson rekombinant insulin
- Insulin Long QMS,
- Ultralong SMK insulin,
- Insulong SPP,
- Insulrap SPP,
- Insuman Bazal,
- Insuman taroqi,
- Insuman Rapid,
- Insuran
- Intral
- Kombinulin C
- Lantus
- Lantus SoloStar,
- Levemir Penfill,
- Levemir Flexpen,
- Mikstard
- Monoinsulin
- Monotard
- NovoMiks,
- NovoRapid,
- Pensulin,
- Protamin insulin
- Protafan
- Rizodeg Penfill,
- Rysodeg FlexTouch,
- Rekombinant insulin,
- Rinsulin
- Rosinsulin,
- Sultofay,
- Tresiba,
- Tujeo SoloStar,
- Ultratard N.M.,
- Homolong 40,
- Homorap 40,
- Humalog,
- Humalog Mix,
- Humodar
- Xumulin
- Humulin muntazam.
Qanday foydalaniladi: dozasi va davolash kursi
S / c, son, qorin old devori yoki elkasida. In'ektsiya joyini muntazam ravishda o'zgartirish kerak. Qo'llash dozasi va chastotasi (kuniga 1-2 marta) individual ravishda belgilanadi.
Glyukoza konsentratsiyasini maqbul nazorat qilish uchun ikki marta kiritilganda, kechki ovqatni kechki ovqat paytida, yotishdan oldin yoki ertalabki dozadan 12 soat keyin qabul qilish mumkin.
O'rta ta'sir etuvchi insulin va uzoq muddatli insulinlarni detemir insuliniga o'tkazishda dozani va vaqtni to'g'irlash talab qilinishi mumkin (uzatish paytida va davolashning birinchi haftalarida qonda glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi).
Farmakologik ta'sir
Uzoq muddatli ta'sirga ega bo'lgan insulin insulinining (bu in'ektsiya joyida detemir insulin molekulalarining o'zini o'zi birlashtirishi va dori molekulalarini albumin bilan bog'lashi tufayli, yonma-yon yog'li kislota zanjiri birikmasi bilan) ta'sir doirasi yassi (insulin-izofan va insulin glargindan farqli ravishda).
Insulin-izofan bilan taqqoslaganda, u periferik maqsadli to'qimalarda sekinroq tarqaladi, bu esa ko'payish qobiliyati va dori ta'sirini ta'minlaydi.
U hujayralarning tashqi sitoplazmatik membranasidagi o'ziga xos retseptorlari bilan o'zaro ta'sir qiladi va hujayra ichidagi jarayonlarni, shu jumladan, rag'batlantiradigan insulin-retseptorlari kompleksini hosil qiladi. bir qator asosiy fermentlarning sintezi (geksokinaza, piruvat kinaz, glikogen sintetaza).
Qondagi glyukoza kontsentratsiyasining pasayishi uning hujayra ichidagi tashilishining ko'payishi, to'qimalar tomonidan so'rilishning kuchayishi, lipogenezni rag'batlantirish, glikogenogenez va jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligining pasayishi bilan bog'liq.
0,2-0,4 U / kg 50% ni kiritgandan so'ng maksimal ta'sir 3-4 soatdan 14 soatgacha, ta'sir muddati 24 soatgacha bo'ladi.
Yon ta'siri
Tez-tez (ko'pincha 1/100, lekin kam hollarda 1/10): gipoglikemiya (, terining rangparligi, charchoqning kuchayishi, asabiylik, titroq, bezovtalik, odatiy charchoq yoki zaiflik, buzilish, konsentratsiyaning pasayishi, uyquchanlik, qattiq ochlik, ko'rishning buzilishi. , bosh og'rig'i, ko'ngil aynish, yurak urishi, og'ir holatlarda - ongni va / yoki kramplarni yo'qotish, miya funktsiyasini vaqtincha yoki qaytarib bo'lmaydigan buzilishi, o'limgacha), mahalliy reaktsiyalar (giperemiya, inyeksiya joyida shishish va qichishish) odatda vaqtinchalik. va davom davolash bilan yo'qoladi.
Kamdan kam (odatda 1/1000, lekin kamdan-kam hollarda 1/100): in'ektsiya joyidagi lipodistrofiya (xuddi shu hududda in'ektsiya joyini o'zgartirish qoidalariga rioya qilmaslik natijasida), insulin terapiyasining dastlabki bosqichida shishish (odatda vaqtincha), allergik reaktsiyalar (ürtiker, teri). toshma, terining qichishi, terlash, oshqozon-ichak tizimining buzilishi, angioedema, nafas olish qiyinlishuvi, yurak urishi, qon bosimi pasayishi), insulin terapiyasining boshlang'ich bosqichidagi sinish xatolari (odatda vaqtincha), diabetik retinopatiya (glikemiyani boshqarishda uzoq muddatli yaxshilanish) diabetik retinopatinin progressiyaning xavfini zhaet Biroq, uglevod almashinuvini nazorat keskin yaxshilash bilan insulin davolash kuchaytirish) diabetik retinopati davlat yomonlashuviga vaqtinchalik olib kelishi mumkin.
Juda kam (odatda 1/10000, lekin kamdan-kam hollarda 1/1000): periferik neyropatiya (glisemik nazoratning tez yaxshilanishi o'tkir og'riqli neyropatiyaga olib kelishi mumkin, bu odatda qaytariladi).
Maxsus ko'rsatmalar
Ivni (og'ir gipoglikemiya xavfi) kiritmang!
Preparat bilan intensiv terapiya tana vaznining oshishiga olib kelmaydi.
Kechki gipoglikemiya xavfi boshqa insulinlarga nisbatan pastroq, qondagi glyukoza kontsentratsiyasiga erishish uchun dozani intensiv tanlashga imkon beradi.
Preparatning etarli bo'lmagan dozasi yoki davolanishni to'xtatish, ayniqsa, 1-toifa diabet kasalligi giperglikemiya yoki diabetik ketoatsidozning rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Giperglikemiyaning birinchi alomatlari, qoida tariqasida, asta-sekin bir necha soat yoki kun davomida paydo bo'ladi: tashnalik, tez siyish, ko'ngil aynishi, qusish, uyquchanlik, giperemiya va quruq teri, og'izning qurishi, ishtahaning yo'qolishi, asfetonning hidi hidlangan havoda.
Ovqatni tashlab yuborish yoki rejalashtirilmagan intensiv jismoniy faoliyat gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin.
Uglevod almashinuvini to'ldirgandan so'ng (masalan, intensiv insulin terapiyasi bilan) bemorlar gipoglikemiya prekursorlarining odatiy alomatlarini boshdan kechirishi mumkin, bu haqda bemorlarga xabar berilishi kerak. Odatdagi ogohlantirish belgilari uzoq davom etadigan diabet bilan birga yo'qolishi mumkin.
Yondosh kasalliklar (yuqumli, shu jumladan isitma bilan kechadigan kasalliklar) odatda tananing insulinga bo'lgan ehtiyojini oshiradi.
Bemorni yangi turga o'tkazish yoki boshqa ishlab chiqaruvchining insulin preparati qat'iy tibbiy nazorat ostida amalga oshirilishi kerak. Agar siz kontsentratsiyani, ishlab chiqaruvchini, turini, turlarini (hayvon, odam, inson insulinining o'xshashlari) va / yoki uni ishlab chiqarish usulini (genetik jihatdan yaratilgan yoki hayvonlar kelib chiqqan insulin) o'zgartirsangiz, dozani sozlash talab qilinishi mumkin.
Detemir insulin bilan davolashga o'tayotgan bemorlar, ilgari ishlatilgan insulin preparatlari dozalariga nisbatan dozani o'zgartirishlari kerak bo'lishi mumkin. Dozani sozlash zarurati birinchi doz kiritilganidan keyin yoki birinchi bir necha hafta yoki oy ichida paydo bo'lishi mumkin.
I / m ma'muriyati bilan singdirish s / c ma'muriyatiga nisbatan tezroq va katta darajada.
Boshqa insulin preparatlari bilan aralashtirilganda, bitta yoki ikkala komponentning ta'sir qilish profillari o'zgaradi. Preparatni tezkor ravishda ishlaydigan insulin analogi (insulin aspart) bilan aralashtirish, ularning alohida qabul qilinishiga nisbatan kamaygan va kechiktirilgan maksimal ta'sirga ega bo'lgan harakat profiliga olib keladi.
Insulin nasoslarida foydalanish uchun mo'ljallanmagan.
Hozirgi vaqtda homiladorlik va laktatsiya davrida, shuningdek, 6 yoshgacha bo'lgan bolalarda insulin detemirining klinik qo'llanilishi to'g'risida ma'lumotlar yo'q.
Bemorlarga avtotransport vositalarini boshqarishda va diqqatni kuchaytirish va psixomotor reaktsiyalar tezligini oshirishni talab qiladigan boshqa xavfli faoliyat bilan shug'ullanishda gipoglikemiya va giperglikemiya rivojlanishining oldini olish choralarini ko'rish tavsiya etiladi. Bu ayniqsa rivojlanayotgan gipoglikemiya prekursorlari alomatlari bo'lmagan yoki tez-tez uchraydigan gipoglikemiya bemorlar uchun juda muhimdir.
O'zaro aloqalar
Og'zaki gipoglikemik dorilar, MAO ingibitorlari, Ace inhibitörleri, karbonik anhidraz ingibitorlari, non-selektiv beta-blokatorlar, Tik bromokriptin davolashda, sulfanamidlar anabolik steroidlar, tetratsiklinlar, antibyotiklar, ketokonazol, mebendazol, piridoksin, teofilin, siklofosfamid, fenfluramine, dorilar Li +, etanolsoderzhaschie dorilar gipoglikemik ta'sir oshirish.
Og'iz orqali yuboriladigan kontratseptivlar, kortikosteroidlar, tiroid gormonlari, tiazid diuretiklar, geparin, trisiklik antidepressantlar, simpatomimetika, danazol, klonidin, kaltsiy kanal blokerlari, diazoksit, morfin, fenitoin, nikotin gipoglikemik ta'sirni kamaytiradi.
Reserpine va salitsilatlar preparatning ta'sirini kamaytiradi yoki kuchaytiradi.
Oktreotid va lanreotid insulinga bo'lgan ehtiyojni oshiradi yoki kamaytiradi.
Beta-blokerlar gipoglikemiya alomatlarini maskalashi va gipoglikemiyadan keyin tiklanishni kechiktirishlari mumkin.
Etanol insulinning gipoglikemik ta'sirini kuchaytirishi va uzaytirishi mumkin.
Tiol yoki sulfit o'z ichiga olgan dori eritmalariga farmatsevtik jihatdan nomuvofiqdir (insetamin detemirini yo'q qilish)
Preparatni infuzion eritmalarga qo'shmaslik kerak.
Levemir Penfill preparati haqida savollar, javoblar, sharhlar
Taqdim etilgan ma'lumotlar tibbiy va farmatsevtika mutaxassislari uchun mo'ljallangan. Preparat to'g'risida eng aniq ma'lumotlar ishlab chiqaruvchi tomonidan o'rashga biriktirilgan ko'rsatmalarda mavjud. Saytimizning shu yoki boshqa sahifasida joylashtirilgan hech qanday ma'lumot mutaxassisga murojaat qilish uchun o'rnini bosa olmaydi.
Asosiy va yordamchi xodimlar
Levemir Penfill - bu teri ostiga AOK qilingan in'ektsiya uchun eritma shaklida keladigan dori. In'ektsion suyuqlikning asosiy faol komponenti insulin detemir. Kimyoviy modda inson tanasi tomonidan ishlab chiqarilgan insulinning analoglariga tegishli va uzoq muddatli ta'sir bilan tavsiflanadi.
Preparatning yuqori samaradorligini ta'minlash va uning xavfsizligini ta'minlash uchun eritmaga quyidagi qo'shimcha komponentlar kiritilgan:
- fenol
- glitserin
- natriy gidroksidi
- metakresol
- natriy xlorid
- sink asetat
- Natriy vodorod fosfati,
- maxsus tayyorlangan suv.
Suyuqlik mutlaqo shaffof, rangsiz va o'ziga xos hidga ega.
Kutilayotgan harakat
Levemir Penfill insulin hayotni saqlaydigan dori, shuning uchun bemorlar uni qo'llashdan qanday ta'sir kutishini bilishlari kerak. Preparatning farmakologik xususiyatlarini tushunish uchun siz faol moddaning rekombinat DNK texnologiyasidan foydalangan holda sintetik usulda ishlab chiqarilganligi to'g'risida ko'rsatmalarni o'rganishingiz kerak. Natijada, insulinning tanaga ta'siri o'rta va qisqa gormonlarni qabul qilish bilan solishtirganda sekin so'rilish va ta'sir qilish davomiyligi bilan tavsiflanadi.
Qon aylanishida bir marta, sintetik insulinning faol tarkibiy qismlari membrana hujayra retseptorlariga ta'sir qiladi. Natijada hujayra ichidagi jarayonlarni tezlashtiradigan va ferment ishlab chiqarish tezligini oshiradigan aloqalar hosil bo'ladi.
Assimilyatsiya xususiyatlari
Levemir Penfill o'zining tez hazm bo'lishi bilan ajralib turadi, ammo bu ko'rsatkich to'liq bog'liqdir:
- qarshi joylari
- ishlatiladigan doz
- bemorning yoshi
- individual sog'liq xususiyatlari.
In'ektsiyadan keyin 6-8 soat o'tgach, Levemir Penfill insulin maksimal faollikni namoyish etadi. Faol komponent qonda va uning tarkibiy qismlarida 0,1 l / kg konsentratsiyasida tez tarqaladi.
Tibbiy ko'rsatmalar
Har qanday doridan qat'iyan yoki davolovchi shifokorning barcha ko'rsatmalariga amal qilish kerak. Faqatgina mutaxassis kasallikning rasmini to'liq tahlil qila oladi, klinik tahlil ma'lumotlarini hisobga oladi va to'plangan tarixga muvofiq davolanishni buyuradi.
"Levemir Penfill" diabet kasalligini davolashda qo'l keladi. Dori-darmonlarni asosiy dori sifatida buyurish mumkin, ba'zi hollarda uni ishlatish yoki unga asoslangan kompleks davolash usulini tanlash va insulinni boshqa dorilar bilan birlashtirish mumkin.
Mutaxassislarning ta'kidlashicha, ushbu vosita deyarli barcha toifadagi bemorlarni, shu jumladan olti yoshga to'lgan bolalarni davolash uchun ishlatilishi mumkin.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Nisbiy xavfsizligi va pediatriyada foydalanish imkoniyati mavjudligiga qaramay, preparat o'zining qat'iy kontrendikatsiyasiga ega. Levemir Penfill ko'rsatmalarida preparatni tayinlash mumkin bo'lmagan quyidagi shartlar keltirilgan. Bularga quyidagilar kiradi:
- bemorning qari yoshi
- buyrak yoki jigar kasalligi
- individual yuqori sezuvchanlik.
"Levemir Penfill" va "Levemir Flexspen" kompozitsiyalari bir xil, shuning uchun sanab o'tilgan barcha kontrendikatsiyalar tibbiyotning ikkala turiga ham tegishli. Bunday holda, cheklovlar qat'iydir, ammo ba'zi hollarda individual intolerans tuzatilishi mumkin. Boshqa har qanday sharoitda dori vositalaridan foydalanishga ruxsat beriladi, ammo mutaxassis bemorni sinchkovlik bilan kuzatishi va kerak bo'lganda dozani o'zgartirish yoki davolash taktikasini kutilgan ta'sirdan har qanday og'ish uchun o'zgartirish kerak.
To'g'ri davolanish zarurati
Levemir Penfill, uning shakli faqat in'ektsiya uchun suyuqlikni o'z ichiga oladi, diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlar uchun juda muhim tayyorgarlikdir. Ko'pgina hollarda, bemorlarning retseptisiz ular hatto o'lishlari mumkin. Ammo, agar siz dori qoidalariga rioya qilmasangiz va shifokorning barcha tavsiyalariga rioya qilmasangiz, sog'liq uchun jiddiy zarar etkazilishi mumkin.
Dori-darmonlarni biriktirilgan izohga muvofiq ishlatish kerak va siz mutaxassisni bilmasdan hech narsani o'zgartira olmaysiz. Bunday vaziyatda o'z-o'zini boshqarish bemor uchun jiddiy kasallikka aylanishi mumkin.
Dori vositasidan qanday foydalanish kerak
Levemir Penfill teri ostiga in'ektsiya shaklida mavjud. Dori-darmonlarni ta'rifi quyidagicha:
- Paketda shisha lentalari,
- Inyeksiya uchun tayyorlangan 3 ml eritma har bir kartridjga to'g'ri keladi.
In'ektsiya uchun maxsus insulin shpritsi kerak. Eritma faqat teri ostiga kiritiladi, boshqa foydalanish holati chiqarib tashlanadi. In'ektsiya faqat tananing ma'lum joylarida berilishi kerak. Buning sababi, ba'zi joylarda faol tarkibiy qismlarning tezroq so'rilishi, bu preparatning samaradorligini kafolatlaydi.
Inyeksiya uchun eng yaxshi joylar:
Noxush alomatlar va yon ta'sirlarning rivojlanishiga yo'l qo'ymaslik uchun in'ektsiya joylarini vaqti-vaqti bilan almashtirish kerak, ammo faqat tavsiya etilgan zonalarda. Aks holda, sintetik insulin tezda qon oqimiga kirishni to'xtatadi va yaxshi so'riladi, bu esa davolanishning sifati va muvaffaqiyatiga ta'sir qiladi.
Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni o'rganamiz
Levemir Penfill har bir paketda foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni o'z ichiga oladi. Buni diqqat bilan o'rganish kerak. Ammo mutaxassis har doim insulin dozasini faqat individual ravishda belgilaydi. Qabul qilinadigan dori miqdoriga ko'pgina omillar ta'sir qiladi:
- qo'shimcha kasalliklarning mavjudligi,
- bemorning yoshi
- diabet shakli.
Shuningdek, shifokor har doim dozani kutilgan ta'sirga qarab kichikroq yoki kattaroq tomonga o'zgartirishi mumkin. Ammo, shu bilan birga, u terapiya kursini nazorat qiladi, dinamikani tahlil qiladi va shunga muvofiq in'ektsiya jadvalini o'zgartiradi.
"Levemir Penfill" preparatini kuniga bir yoki ikki marta qo'llash kerak. Ko'rsatmalarda shuningdek, in'ektsiyalarni bir vaqtning o'zida qo'yish kerakligi aytilgan.
Maxsus bemor guruhi uchun ehtiyot choralari
Levemir Penfill faqat bemorlarning maxsus guruhiga nisbatan ba'zi nuanslarni hisobga oladigan shifokor tomonidan tayinlanishi kerak. Ba'zi hollarda ekstremal ehtiyotkorlik muhimdir, chunki keksa yoshdagi bolalar yoki bolalarning tanasi sintetik dorilarni rejalashtirilgan sxemaga muvofiq javob berishga qodir.
Keksa yoshdagi insulin terapiyasi
Yoshga bog'liq har qanday o'zgarishlar sog'liqning holatida aks etadi. Shu bilan birga, ular sintetik gormonni yutish bo'yicha harakat qilishlari mumkin, shuning uchun bemorda ko'pincha kasalliklar mavjud. Shuning uchun, dori-darmonlarni qabul qilishdan oldin, keksa odamni qandli diabet bilan bog'liq kasalliklar mavjudligini aniqlash uchun batafsil tekshirish kerak.
Jigar va buyraklarning ishiga alohida e'tibor qaratiladi, ammo keksa bemorlarda bu turdagi insulinni tayinlash mumkin emasligi ta'kidlanmaydi. Shifokorlar ushbu bemorlarni davolashda preparatni qo'llashadi, ammo sog'lig'ini diqqat bilan kuzatib boradilar va kerak bo'lganda dozani kamaytiradilar.
Bolalarni davolash xususiyatlari
"Levemir Penfill" preparati 6 yoshdan oshgan bolalar uchun tanadagi insulinni tuzatish uchun buyurilishi mumkin. Ammo yoshroq davolanish ushbu dori-darmonlarni buyurish uchun qat'iy kontrendikedir.
Bunday yosh bolalarning organizmiga detemir insulinining ta'siri to'g'risida tadqiqotlar o'tkazilmagan. Shuning uchun hech qanday mutaxassis o'z bemorining sog'lig'iga xavf tug'dirmaydi va ushbu guruh bemorlariga tavsiya etilgan mutlaqo boshqa dorilarni buyurmaydi.
Levemir flekspen haqidagi guvohliklar
Butun homiladorlik homiladorlik diabeti bo'lgan. U o'zini tutdi, shakar, pechene, murabbo va boshqalarni yemadi, non bo'laklarini hisoblash va ovqatlanish kundaligini tuzishda qat'iy dietaga rioya qildi. Ammo, afsuski, bularning barchasi menga yordam bermadi. Juda ko'p shakar bor edi, ba'zida ovqatdan keyin 13 donagacha etib bordi (va norma 7). Endokrinolog insulinni buyurdi, chunki tabletkalar homilador ayollar uchun kontrendikedir. Men juda xafa bo'ldim, men doimo insulin yuborishim kerak deb o'ylagandim, ammo ular menga bularning hammasini chaqaloq uchun qilayotganimni tushuntirishdi. "Novo-tez" ni non bo'limida kuniga 3 marta, ovqatdan 5 daqiqa oldin, kechasi "Levemir" 2 dona. Men tezda sezgir qalamlardan foydalanishni o'rgandim, bu juda qulay. Faqatgina belgilangan miqdordagi birliklarni ochish, mushak ichiga yuborish kerak. Bu deyarli hech qanday zarar qilmaydi, eritma chimchilamaydi, lekin ba'zida ko'kargan edim, ehtimol u erga etib bormaganman. Kuyoshli qalamlar uchun ignalar arzon emas, lekin men har foydalanishdan keyin o'zgarmadim, chunki bu mening shaxsiy insulinim. Shakar darhol orqaga tisarildi. 35 haftadan so'ng, bola oshqozon osti bezi bilan og'riy boshladi va u shakar bilan yordam berishni boshladi va Levemir kecha uchun bekor qilindi.Men sog'lom qiz tug'dim, ammo uzoq tug'ilishim va homilador diabetim tufayli, bola tug'ilganda shakar miqdori kam edi.
Qisqacha tavsif
Levemir Flexpen uzoq vaqt ishlaydigan insulin. Preparatni olish uchun dori vositalarini ishlab chiqarish uchun tirik organizmlar va biologik jarayonlar ishtirok etadigan biotexnologik usul qo'llaniladi. Bunday holda, pishiriq xamirturushidan foydalaniladi - sakkaromitsetlar sinfidan bir hujayrali mikroskopik qo'ziqorinlar turi. Uzoq muddatli ta'sir preparatning molekulalarining xususiyatlari, shu jumladan ularning zardob albuminlari bilan bog'lanish va o'zaro ta'sir qilish qobiliyati bilan bog'liq. Preparat periferik to'qimalarda kechiktirilgan tarqalish bilan tavsiflanadi, bu assimilyatsiya va farmakologik ta'sir qilish profilini yanada qulayroq qiladi. Plazma glyukozasining pasayishi hujayralar ichidagi transportning ko'payishi, to'qimalarda intensiv foydalanish, asetil-CoA ning yog 'kislotalariga aylanishini rag'batlantirish, glyukozani glyukozadan sintez qilish va jigarda glyukoza hosil bo'lishining sekinlashishi bilan bog'liq. Preparatning gipoglikemik ta'sirining davomiyligi qo'llaniladigan dozaga qarab belgilanadi va 24 soatgacha bo'lishi mumkin. Preparat bir tekisda, tungi nazoratning yuqori cho'qqisiga ega emasligi va shunga mos ravishda tunda gipoglikemiya ehtimolligi pastligi bilan ajralib turadi. Teri ostiga qo'llangandan keyin preparatning yarim umri 5 dan 7 soatgacha o'zgarib turadi. Kirish tananing turli qismlarida (oyoqning tosdan tizzagacha, yuqori qo'ldan tirsak qo'shilishigacha, qorin old devori) amalga oshirilishi mumkin. Mahalliy yog 'degeneratsiyasini oldini olish uchun joyni o'zgartirish tavsiya etiladi. Qorin old devoriga in'ektsiya qilganda, hipoglisemik ta'sir tezroq rivojlanadi. Preparatni qabul qilish chastotasi bemorning shaxsiy ehtiyojiga qarab belgilanadi va kuniga 1-2 marta. Agar sizga preparatni ikki martali yuborish kerak bo'lsa, ikkinchi doz kechki ovqatdan oldin yoki yotishdan oldin beriladi. Ertalab va kechqurun dozalari orasidagi eng maqbul vaqt - 12 soat. Keksa odamlarda, shuningdek, buyrak va jigar etishmovchiligi bilan og'rigan bemorlarda, agar kerak bo'lsa, dozani o'z vaqtida sozlash uchun yanada qattiq tibbiy nazorat tashkil etilishi kerak.
Qabul qilinadigan dozani o'zgartirish zarurati jismoniy faoliyat intensivligining oshishi, odatdagi ovqatlanishning o'zgarishi va birga keladigan patologiyaning mavjudligi bilan ham yuzaga kelishi mumkin. Preparatni qo'llash paytida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan asosiy istalmagan yon ta'sir gipoglikemiya hisoblanadi. Uning belgilari: terining qichishi, terning paydo bo'lishi, haddan tashqari charchash, asabiylashish, barmoqlarning qaltirashi, disorientatsiya, chalg'itish, gipersomniya, ishtahaning keskin ko'payishi, ko'rish buzilishi, sefalji, qusishga bo'lgan talab, aniq yurak urishi. Jiddiy gipoglikemiya bilan ongni yo'qotish mumkin. Ekstremal glikemiya halokatli bo'lishi mumkin. In'ektsiya joyida mahalliy reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin: giperemiya, shishish, og'riqli tirnash xususiyati hissi, tirnash xususiyati bo'lgan joyga tirnash xususiyati tug'diradi. Mahalliy reaktsiyalar ko'p hollarda tabiatda o'tkinchi bo'lib, terapevtik aralashuvsiz o'z-o'zidan yo'qoladi. Allergik reaktsiyalarning holatlari chiqarib tashlanmaydi: ürtiker, teri toshmasi. Pediatrik amaliyotda men 6 yoshga to'lgan bemorlarga preparatni qo'llayman. Levemir bilan intensiv dorilar bemorning tana vazniga katta ta'sir ko'rsatmaydi. Farmakoterapiyani to'xtatish yoki etarli dozani qabul qilmaslik giperglikemiyaga olib kelishi mumkin. Uning o'ziga xos belgilari: ichishga bo'lgan talab, tez-tez siyish, qusish (shu jumladan samarali), uyquchanlik, terining qizarishi, giposalivatsiya, ishtahaning yo'qligi, og'izdan atsetonning hidi. Etarlicha yuqori dozada gipoglikemiya rivojlanishi mumkin. Uning rivojlanishi, shuningdek, uzoq vaqt davomida tanada oziq-ovqat iste'mol qilmaslik, ortiqcha jismoniy kuch bilan ham mumkin. Birgalikda patologiyalar mavjudligi (birinchi navbatda tana haroratining ko'tarilishi bilan yuzaga keladigan infektsiyalar) preparat dozasini ko'paytirishni talab qilishi mumkin.
Farmakologiya
Rekominant DNK biotexnologiyasi tomonidan Saccharomyces cerevisiae shtammidan foydalangan holda ishlab chiqarilgan. Bu yassi faollik profiliga ega bo'lgan insonning uzoq vaqt ishlaydigan insulinining eriydigan bazal analogidir.
Levemir ® FlexPen ® preparatining ta'sir doirasi izofan-insulin va insulin glargindan farqli o'laroq kamroq o'zgaradi.
Levemir ® FlexPen ® preparatining uzoq muddat ta'sir qilishi in'ektsiya joyida detemir insulin molekulalarining aniq birlashishi va yog'li kislotalarning yonma-yon zanjiri bo'lgan birikma orqali dori molekulalarining albumin bilan bog'lanishi bilan izohlanadi. Izofan-insulin bilan taqqoslaganda detemir insulin periferik maqsadli to'qimalarga sekinroq etkazib beriladi. Ushbu kechiktirilgan tarqatish mexanizmlari izofan-insulin bilan solishtirganda Levemir ® FlexPen ® ning ko'payadigan so'rilishini va ta'sirlanishini ta'minlaydi.
0,2-0,4 U / kg 50% dozalarda preparatning maksimal ta'siri qabul qilinganidan keyin 3-4 soatdan 14 soatgacha bo'lgan vaqt oralig'ida bo'ladi. Ta'sir qilish davomiyligi dozaga qarab 24 soatgacha, kuniga 1 marta yoki 2 marta qabul qilish imkonini beradi. C ni ikki marotaba kunlik rejimi bilanss Preparatning 2-3 dozasini kiritgandan keyin erishiladi.
S-administratsiyadan keyin farmakodinamik javob qabul qilingan dozaga mutanosib ravishda qabul qilindi (maksimal effekt, ta'sir muddati, umumiy ta'sir).
Uzoq muddatli tadqiqotlar kunlik kontsentratsiyaning past o'zgarishini ko'rsatdi.
Leofir® FlexPen ® bilan kasallangan bemorlarni davolashda plazma glyukozasini izofan-insulindan farqli o'laroq.
2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda bazal insulin terapiyasini og'iz gipoglikemik preparatlari bilan birgalikda olib borilgan tadqiqotlar davomida glisemik nazorat (glikosilatsiyalangan gemoglobin - NbA jihatidan) aniqlangan.1s) Levemir ® FlexPen ® bilan terapiya fonida kam vaznga ega bo'lgan izofan-insulin va insulin glarginini davolashda buni solishtirish mumkin edi.
1-jadval. Insulin terapiyasi paytida tana vaznining o'zgarishi
O'qish muddati | Insulin bir marta detemir | Insulin ikki marta detemir | Isofan insulin | Insulin glarginasi |
20 hafta | + 0,7 kg | + 1,6 kg | ||
26 hafta | + 1,2 kg | + 2,8 kg | ||
52 hafta | + 2,3 kg | + 3,7 kg | + 4 kg |
Tadqiqotlarda Levemir ® FlexPen ® va og'iz orqali gipoglikemik dorilar bilan birgalikda terapiya qo'llanilishi, izofan-insulindan farqli o'laroq, engil tungi gipoglikemiya rivojlanish xavfini 61-65% ga kamaytirdi.
Og'zaki gipoglikemik terapiya bilan glisemik darajasiga etishmagan 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda ochiq, randomizatsiyalangan klinik sinov o'tkazildi.
Tadqiqot 12 haftalik tayyorgarlik davridan boshlandi, bu davrda bemorlar liraglutid bilan metformin kombinatsiyalangan terapiyasini oldilar va 61% bemorlarda HbA ga erishildi.1s ® FlexPen ® kunlik dozada, boshqa bemor keyingi ikki hafta davomida metformin bilan birgalikda liraglutidni qabul qilishni davom ettirdi. Ushbu davrda, terapevtik guruh, metformin bilan liraglutiddan tashqari, Levemir ® FlexPen ® ning kuniga bir martalik in'ektsiyasini olgan HbA indeksining yanada pasayishini ko'rsatdi.1s dastlabki 7,6% dan 52 haftalik davr oxiridagi 7,1% gacha, og'ir gipoglikemiya epizodlari bo'lmagan taqdirda. Liraglutid terapiyasiga Levemir ® FlexPen ® dozasini qo'shib, bemorlarda tana vaznining statistik jihatdan sezilarli darajada pasayishi bo'yicha ustunlik saqlanib qoldi (2-jadvalga qarang).
2-jadval. Klinik sinov ma'lumotlari - metformin bilan liraglutidli qo'shma davolash rejimiga qo'shimcha ravishda Levemir ® bilan davolash.
Davolash haftalari | Liraglutid + metformin terapiyasidan tashqari Levemir ® FlexPen ® bilan davolanish uchun bemorlar randomizatsiyalangan n = 160 | Liraglutid + metformin terapiyasini olish uchun bemorlar randomizatsiyalangan n = 149 | Ishonchlilik nisbati o'zgarishi P-qiymati | ||||||||||||||||||||||
HbA qiymatining o'rtacha o'zgarishi1s sinovning boshlang'ich nuqtasiga nisbatan (%) | 0-26 | -0.51 | +0.02 | ® FlexPen ® asosli / bolus terapiyasida buyurilgan izofan-insulin bilan solishtirganda. Glisemik nazorat (HbA)1s) Levemir ® FlexPen ® bilan davolash paytida izofan-insulin bilan solishtirish mumkin, ammo tungi gipoglikemiya xavfi kam va Levemir ® FlexPen ® bilan tana vaznida o'sish kuzatilmaydi. Insulin terapiyasining boshlang'ich / bolus rejimini baholagan klinik tadqiqotlar natijalari Levemir ® FlexPen ® va izofan-insulin bilan terapiya paytida gipoglikemiya holatlarini solishtirish mumkinligini ko'rsatadi. 1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda tungi gipoglikemiya rivojlanishining tahlili Levemir ® FlexPen ® preparatini qo'llagan holda o'pkaning uyqusiz gipoglikemiyasi sezilarli darajada pastligini ko'rsatdi (bemor bemor gipoglikemiya holatini mustaqil ravishda bartaraf eta oladigan bo'lsa va gipoglikemiya kapillyar qondagi glyukoza konsentratsiyasini o'lchash bilan tasdiqlangan bo'lsa). mmol / l yoki plazma glyukoza kontsentratsiyasini 3,1 mmol / l dan kam o'lchash natijasida, izofan-insulin ishlatilganda bu bilan solishtirganda Ikki ish tibbiy o'rtasida 2-turdagi diabet bilan og'rigan bemorlarda kechki gipoglikemiya o'pka qism o'rni chastotasi farqlarni oshkor qilmadi. Kecha glikemiyaning holati izofan-insulin bilan solishtirganda Levemir ® FlexPen ® bilan solishtirganda tekisroq bo'ladi, bu tungi gipoglikemiya rivojlanishining pastroq xavfini aks ettiradi. Levemir ® FlexPen ® dan foydalanganda antikorlar ishlab chiqarilishi kuzatildi. Biroq, bu fakt glisemik nazoratga ta'sir qilmaydi. 1-toifa diabetga chalingan 310 homilador ayolni o'z ichiga olgan randomizatsiyalangan nazorat qilinadigan klinik tadkikotda, Levemir ® FlexPen ® ning boshlang'ich / bolus rejimidagi samaradorligi va xavfsizligi (152 bemor) izofan-insulin bilan solishtirildi (158 bemor). prandial insulin sifatida ishlatiladigan aspart insulin bilan kombinatsiyasi. Tadqiqot natijalari Levemir ® FlexPen ® preparatini qabul qilgan bemorlarda HbA izofan-insulin qabul qilgan guruhga nisbatan shunga o'xshash pasayish kuzatilganligini ko'rsatdi.1s homiladorlikning 36 haftasida. Levemir ® FlexPen ® bilan terapiya olib boradigan bemorlar guruhi va homiladorlik davri davomida izofan-insulin terapiyasini qabul qiladigan guruh, umumiy HbA profilida o'xshashliklarni ko'rsatdilar.1s. Maqsadli HbA darajasi1s Levemir ® FlexPen ® terapiya guruhidagi bemorlarning 41 foizida va izofan-insulin terapiyasi guruhidagi bemorlarning 32 foizida homiladorlikning 24 va 36-haftalarida ≤6 foizga erishilgan. Levemir ® FlexPen ® ni qabul qilgan ayollar guruhida 24 va 36 xaftalik homiladorlik paytida ro'za tutadigan glyukoza kontsentratsiyasi izofan-insulin bilan ishlov berilgan guruhga nisbatan statistik jihatdan ancha past edi. Homiladorlikning butun davri davomida Levemir ® FlexPen ® va izofan-insulinni gipoglikemiya bilan kasallangan bemorlar o'rtasida statistik jihatdan sezilarli farqlar mavjud emas. Levemir ® FlexPen ® va izofan-insulin bilan davolangan homilador ayollarning ikkala guruhi ham homiladorlik davrida yoqimsiz hodisalar yuzaga kelishida o'xshash natijalarni ko'rsatdilar, ammo miqdoriy jihatdan bemorlarda jiddiy salbiy holatlarning ko'payishi aniqlandi. Levemir ® Flexpen bilan davolanish guruhida homiladorlik davrida (61 (40%) 49 (31%) dan), tug'ruqdan keyingi davrda va tug'ilgandan keyin bolalarda (32 (20%) qarshi (36 (24%)). ® izofan-insulin terapiyasi guruhiga nisbatan. Tekshirilgan dorilarning biri bilan davolanish uchun terapevtik guruhlarga tasodifiy joylashtirilganidan so'ng homilador bo'lgan onalarning tirik tug'ilgan bolalarining soni Levemir ® FlexPen ® davolash guruhida 50 (83%) va izofan davolash guruhida 55 (89%) tashkil etdi. insulin. Levemir ® FlexPen ® davolash guruhida tug'ma nuqson bilan tug'ilgan bolalar soni 4 (5%) va izofan-insulin davolash guruhida 11 (7%). Ulardan Levemir ® FlexPen ® bilan davolanish guruhidagi 3 (4%) bolalarda va izofan-insulinli davolash guruhida 3 (2%) jiddiy tug'ma nuqsonlar qayd etildi. Bolalar va o'smirlar Levemir ® FlexPen ®-ni bolalarda qo'llash samaradorligi va xavfsizligi, 12 oy davom etgan ikkita nazorat qilingan klinik sinovlarda, o'smirlar va 2 yoshdan oshgan bolalarda 1-toifa diabetga chalingan (jami 694 bemor), ushbu tadqiqotlar qatoriga kiritilgan. 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan guruhdagi 82 ta bolalarda 1-toifa diabet kasalligi. Ushbu tadqiqotlar natijalari shuni ko'rsatdiki, glisemik nazorat (HbA)1s) Levemir ® bilan davolash fonida, FlexPen ® ni izofan-insulin bilan davolashda, ularni asos / bolus terapiyasi sifatida tayinlash bilan solishtirish mumkin edi. Bundan tashqari, Levemir ® bilan davolanish paytida tungi gipoglikemiya (bemorlarning o'zlari tomonidan o'lchanadigan plazma glyukoza qiymatlari asosida) va tana vaznining ko'tarilmasligi (bemorning jinsi va yoshiga qarab tuzilgan tana vaznining standart og'ish) xavfi kam bo'lgan. Flexpen®, izofan-insulin bilan taqqoslaganda. Levemir ® FlexPen ® bilan uzoq muddatli davolashda bemorlarda antikorlarning shakllanishini baholash uchun to'liq ma'lumotlar bazasini olish uchun klinik tadqiqotlaridan biri yana 12 oyga uzaytirildi (jami 24 oylik klinik ma'lumotlar olingan). Tadqiqot davomida olingan natijalar shuni ko'rsatadiki, Levemir ® FlexPen ® ni qabul qilayotganda, insulin detemirga antikorlarning titri ko'paygan, ammo davolashning ikkinchi yili oxirida bemorlarda Levemir ® Flexpen ® ga qarshi antikorlarning titri pasaygan. , Levemir ® FlexPen ® bilan terapiya boshlanganda boshlang'ichdan biroz yuqoriroq. Shunday qilib, Levemir ® FlexPen ® bilan davolash paytida qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda antikorlarning shakllanishi glisemik nazorat darajasi va detemir insulin dozasiga ta'sir etmasligi isbotlandi. FarmakokinetikasiCmaksimal qabul qilingandan keyin 6-8 soat o'tgach. C ni ikki marotaba kunlik rejimi bilanss 2-3 in'ektsiyadan keyin erishiladi. Boshqa bazal insulin preparatlariga qaraganda Levemir ® FlexPen ® uchun ichkarida individual yutilish o'zgaruvchanligi pastroq. O'rta Vd detemir insulin (taxminan 0,1 l / kg), detemir insulinining ko'p qismi qonda aylanib yurishini anglatadi. In vitro va in vivo proteinlarini bog'laydigan tadqiqotlar detemir insulin va yog 'kislotalari yoki boshqa proteinlarni bog'laydigan dorilar o'rtasida klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sir etishmasligini ko'rsatmoqda. Liraglutid va Levemir ® FlexPen ® preparati o'rtasida muvozanat sharoitida, 2 turdagi diabet bilan og'rigan bemorlarga Levemir ® FlexPen ® preparatining bir martalik dozasi 0,5 U / kg va liraglutid 1,8 mg ni tashkil qilgan holda, farmakokinetik yoki farmakodinamik ta'sir ko'rsatilmagan. Detemir insulinini inaktivatsiya qilish insulin preparatlariga o'xshaydi, hosil bo'lgan barcha metabolitlar faol emas. Terminal T1/2 in'ektsiyadan keyin teri osti to'qimasidan so'rilish darajasi aniqlanadi va dozaga qarab 5-7 soatni tashkil qiladi. Maxsus klinik holatlarda farmakokinetikasi Levemir ® FlexPen ® ning farmakokinetikasida klinik jihatdan ahamiyatli jinslararo farqlar mavjud emas. Levemir ® FlexPen ® ning farmakokinetik xususiyatlari bolalarda (6-12 yosh) va o'spirinlarda (13-17 yosh) o'rganildi va 1-toifa diabet bilan og'rigan kattalardagi farmakokinetik xususiyatlari bilan taqqoslandi. Hech qanday farq topilmadi. Levemir ® FlexPen ® farmakokinetikasida keksa va yosh bemorlarda yoki buyrak va jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar va sog'lom bemorlar o'rtasida klinik jihatdan katta farqlar yo'q edi. Klinikadan oldin xavfsizlik bo'yicha tadqiqotlar In vitro tadqiqotlari inson hujayralari liniyasida, shu jumladan insulin retseptorlari va IGF-1 (insulinga o'xshash o'sish omili) bilan bog'lanishni o'rganish bo'yicha tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, detemir insulin ikkala retseptorlarga nisbatan past bog'lanishga ega va inson insuliniga nisbatan hujayra o'sishiga kam ta'sir ko'rsatadi. Farmakologik xavfsizlik, takroriy doz zaharliligi, genotoksiklik, kanserogen potentsial, reproduktiv funktsiyaga toksik ta'sir ko'rsatadigan muntazam tadqiqotlar asosida o'tkazilgan klinik ma'lumotlar odamlar uchun hech qanday xavf tug'dirmadi. Chiqarish shakliSc administratsiyasi uchun echim shaffof, rangsiz.
Qo'shimcha moddalar: glitserin - 16 mg, fenol - 1,8 mg, metakresol - 2,06 mg, sink asetat - 65,4 mkg, natriy vodorod fosfat дигidrat - 0,89 mg, natriy xlorid - 1,17 mg, xlorid kislota yoki natriy gidroksidi - qs, suv d / va - 1 ml gacha. 3 ml (300 PIECES) - shisha kartridjlar (1) - bir martalik ko'p ukolli bir martalik ko'p ukolli ruchkalar (5) - karton qutilar. * 1 birlik 142 mkg tuzsiz insulin detemirini o'z ichiga oladi, bu 1 birlikka to'g'ri keladi. inson insulin (IU). Levemir ® FlexPen ® ning dozasi bemorning ehtiyojlaridan kelib chiqqan holda har bir alohida holda tanlanishi kerak. Tadqiqotlar natijalariga ko'ra, dozani titrlash bo'yicha tavsiyalar quyidagilar:
|