Tujo SoloStar - foydalanish uchun rasmiy ko'rsatmalar

Farmakodinamika
Insulinning eng muhim harakati, shu jumladan insulin glargini glyukoza metabolizmining reflyuksiyasidir. Insulin va uning analoglari qondagi glyukoza kontsentratsiyasini pasaytiradi, glyukozani periferik to'qimalarda (ayniqsa skelet mushaklari va yog 'to'qimalari) so'rilishini rag'batlantiradi va jigarda glyukoza hosil bo'lishiga to'sqinlik qiladi. Insulin adipotsitlarda (yog 'hujayralarida) lipolizni inhibe qiladi va oqsil sintezini kuchaytirganda proteolizni inhibe qiladi.
Farmakodinamik xususiyatlari
Insulin glarjin - bu inson bakteriyalarining DNKlarini rekombinatsiyasi natijasida olingan insulin analogidir Escherichia coli (K12 shtammlari) ishlab chiqaruvchi shtamm sifatida ishlatiladi. Neytral muhitda past eruvchanlikka ega. PH 4 da (kislotali muhitda) insulin glargin to'liq eriydi. Teri osti yog'iga kiritilgandan so'ng, eritmaning kislotali reaktsiyasi neytrallanadi, bu mikropreptit hosil bo'lishiga olib keladi, shundan oz miqdordagi insulin glarjini chiqariladi.
Teri ostiga in'ektsiya qilingan glargin 100ED / ml insulin insuliniga qaraganda sekinroq harakat qilindi, uning ta'sir qilish chizig'i silliq va cho'qqisiz edi va uning davomiyligi uzaytirildi (sog'lom ko'ngillilar va shakar bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan evklisemik siqilish tadqiqotlari ma'lumotlari). 1-toifa diabet).
Tujeo SoloStar® preparatining teri ostiga kiritilishidan keyin uning gipoglikemik ta'siri, insulin glarginini 100 IU / ml teri ostiga yuborish bilan solishtirganda, kattaroqligi barqarorroq va uzoqroq edi (shakar bo'lgan 18 bemorda o'tkazilgan 36 soatlik o'zaro euglikemik siqishni o'rganish ma'lumotlari). 1-toifa diabet). Tujeo SoloStar® preparati 24 soatdan ko'proq (36 soatgacha) davom etdi va klinik ahamiyatga ega dozalarda teri ostiga kiritildi (quyidagi rasmga qarang).

Tujeo SoloStar® preparatining 24 soatdan ko'proq davom etadigan gipoglikemik ta'siri, kerak bo'lganda, bemorga odatdagi in'ektsiyadan 3 soat oldin yoki 3 soat ichida preparatni qabul qilish vaqtini o'zgartirishga imkon beradi ("Qo'llash usuli va dozalari" bo'limiga qarang).
Tujeo SoloStar® va insulin glarginining 100 IU / ml gipoglikemik effekti egri chiziqlaridagi farqlar insulin glarginni cho'kmadan chiqarilishining o'zgarishi bilan bog'liq.
Bir xil miqdordagi insulin glargini uchun Tujeo SoloStar® preparatining miqdori insulin glarginini 100 IU / ml yuborishda uchdan biriga teng. Bu Tujeo SoloStar® preparatining cho'kindi qatlamidan insulin glarginini 100 IU / ml asta-sekin chiqarilishini ta'minlaydigan cho'kma yuzasining qisqarishiga olib keladi.
Insulin glargini va inson insulinining bir xil dozalari tomir ichiga yuborilganda, ularning hipoglisemik ta'siri bir xil edi.
Insulin retseptorlari bilan aloqa: insulin glargin ikki faol metabolitga, Ml va M2 ga metabollanadi (qarang: Farmakokinetika bo'limiga). Izlanishlar in vitro Insulin glargini va uning Ml va M2 metabolitlarining inson insulin retseptorlari uchun yaqinligi inson insuliniga o'xshashligini ko'rsatdi.
Insulinga o'xshash o'sish faktori 1 retseptorlari (IGF-1) bilan aloqa:
IGF-1 retseptorlari uchun insulin glarjinining yaqinligi inson insuliniga nisbatan 5-8 baravar yuqori (ammo IFR-1 ga nisbatan taxminan 70-80 marta past), insulin metabolitlari esa insulin bilan taqqoslanadi. glargin Ml va M2 IGF-1 retseptorlari uchun insulin bilan solishtirganda biroz pastroq bog'liqlikka ega. 1-toifa diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlarda aniqlanadigan insulinning umumiy terapevtik kontsentratsiyasi (IGF-1 retseptorlari bilan IGF-1 retseptorlari orqali faollashtirilib, keyinchalik mitogenli proliferativ yo'lning faollashishi uchun zarur bo'lgan kontsentratsiyadan ancha past edi). . Endogen IGF-1 ning fiziologik kontsentratsiyasi mitogen proliferativ yo'lni faollashtirishi mumkin, ammo insulin terapiyasi vaqtida aniqlangan terapevtik insulin kontsentratsiyalari, shu jumladan Tujeo SoloStar® bilan davolash mitogen proliferativ yo'lni faollashtirish uchun zarur bo'lgan farmakologik kontsentratsiyalardan ancha past.
Tujeo SoloStar® ning 1-toifa diabetga chalingan 546 bemor va 2-toifa diabetga chalingan 2474 bemorning barcha klinik sinovlarida olingan natijalar glyutatsiyalangan gemoglobinning (HbAlc) boshlang'ich ko'rsatkichlariga nisbatan kamayganligini ko'rsatdi. tadqiqot natijalariga ko'ra, insulin glarginasi 100 IU / ml bilan davolashda bu ko'rsatkichdan kam bo'lmagan.
Maqsadli HbAlc (7% dan past) darajasiga etgan bemorlarning foizini ikkala davolash guruhida solishtirish mumkin.
Tujeo SoloStar® va insulin glarginasi 100 IU / ml ni o'rganish oxirida plazma glyukoza kontsentratsiyasining pasayishi bir xil edi, ammo shu bilan birga, Tujeo SoloStar® bilan davolanish paytida dozani tanlash davrida bu pasayish asta-sekin kuzatildi.
Tujeo SoloStar® bilan davolangan bemorlarda, 6 oylik davolash davrining oxiriga kelib, o'rtacha og'irligi 1 kg dan kam kuzatilgan.
HbAlcning yaxshilanishi jins, etnik guruh, yosh, qandli diabetning davomiyligi, HbAlc yoki natijada tana massasi indeksiga (BMI) bog'liq emas edi.
2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda klinik tadqiqotlar natijalari Tujeo SoloStar® bilan davolanganda 100 U / ml insulin glargine bilan solishtirganda og'ir va / yoki tasdiqlangan gipoglikemiya, shuningdek klinik belgilar bilan hujjatlashtirilgan gipoglikemiya aniqlandi.
Tujeo SoloStar® ning og'ir va / yoki tasdiqlangan tungi gipoglikemiya rivojlanish xavfini kamaytirishda insulin glarginasi 100 IU / ml dan ustunligi ilgari og'iz gipoglikemik dorilarni qabul qilgan bemorlarda (xavfning 23% ga kamayishi) yoki oziq-ovqat bilan birga bo'lgan insulin (xavfning 21% pasayishi) ko'rsatilgan. ) 9 xaftadan to tadqiqot oxirigacha 100 PIECES / ml bilan insulin glarjin bilan davolashda.
Tujeo SoloStar® bilan davolangan bemorlarning guruhida insulin glarginasi 100 U / ml bilan davolangan bemorlar bilan solishtirganda, ilgari insulin terapiyasini qabul qilgan bemorlarda ham, oldin insulin qabul qilmagan bemorlarda ham gipoglikemiya xavfining pasayishi kuzatildi. birinchi 8 xafta davomida (dastlabki davolanish davri) xavf katta edi va yoshi, jinsi, irqi, tana massasi indeksi (IM G) va diabet kasalligi davomiyligiga (> 10 yil) bog'liq emas.
1-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda Tujeo SoloStar® bilan davolash paytida gipoglikemiya bilan kasallanish insulin glarginasi 100 U / ml bo'lgan bemorlarda bo'lgani kabi edi. Ammo Tujeo SoloStar® bilan davolangan bemorlarda insulin glarginasi 100 U / ml bilan davolangan bemorlarga nisbatan dastlabki davolanish davrida tungi gipoglikemiya (gipoglikemiyaning barcha toifalari uchun) darajasi kam bo'lgan.
Klinik tadkikotlar davomida Tujeo SoloStar® ning bitta administratsiyasi kun davomida belgilangan jadval (bir vaqtning o'zida) yoki qabul qilishning moslashuvchan jadvali (haftada kamida 2 marta), preparat odatdagi vaqtdan 3 soat oldin yoki 3 soatdan keyin amalga oshiriladi. ma'muriyat, buning natijasida ma'murlar orasidagi intervallar 18 soatga qisqartirildi va 30 soatgacha cho'zildi) HbAlc indeksida xuddi shunday harakatsizlik, ro'za tutadigan plazma glyukoza kontsentratsiyasi (GPC) va inyeksiya oldidan oxirining o'rtacha qiymati. o'z-o'zini aniqlash paytida qon plazmasidagi glyukoza ntratsiyasi. Bundan tashqari, Tujeo SoloStar® -ni belgilangan yoki moslashuvchan vaqt jadvalidan foydalanganda, kunning istalgan vaqtida yoki tunda gipoglikemiya bilan kasallanishda farqlar yo'q edi. Tujeo SoloStar® va insulin glargin 100 IU / ml ni taqqoslagan tadqiqotlar Tujeo SoloStar® va insulin bilan davolangan bemorlar orasida insulin antikorlari hosil bo'lishi bilan bog'liq bazal insulin samaradorligi, xavfsizligi yoki dozasida har qanday farq mavjudligini ko'rsatmadi. Glargine 100 PIECES / ml ("Yon ta'siri" bo'limiga qarang).
Xalqaro, ko'p markazli, tanlab olingan tadqiqotda, oriq glikemiya (HH), buzilgan glyukoza bardoshliligi (NTG) yoki diabetning ikkinchi bosqichi va tasdiqlangan yurak-qon tomir kasalliklari bilan kasallangan 12537 bemorni o'z ichiga olgan ORIGIN (Dastlabki Glarjin INterautsiyasi bilan natijani kamaytirish) ko'rsatildi. standart gipoglikemik davolash bilan solishtirganda 100 PIECES / ml bilan insulin glarjin bilan davolash, yurak-qon tomir asoratlari (yurak-qon tomir o'lim, o'limga olib kelmaydigan miyokard infarkti yoki o'limga olib kelmaydigan) rivojlanish xavfini o'zgartirmadi. qon tomir, revaskulyarizatsiya (koronar, karotid yoki periferik arteriyalar) yoki yurak etishmovchiligining rivojlanishi uchun kasalxonaga yotqizilish xavfi. Mikrovaskulyar asoratlar xavfi (mikrovaskulyar asoratlarning kombinatsiyalangan ko'rsatkichi: lazer fotokoagulyatsiyasi yoki vitrektomiya, diabetik retinopatiya tufayli ko'rishning yo'qolishi, albuminuriyaning rivojlanishi , yoki qonda kreatinin kontsentratsiyasining ikki baravar ko'payishi yoki dializ terapiyasining zarurati paydo bo'lishi).
2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarni besh yillik kuzatishda diabetik retinopatiyaning rivojlanishiga 100 IU / ml insulin glarginin ta'sirini baholagan tadqiqotda, insulin izofaniga nisbatan 100 IU / ml insulin glargini bilan davolashda diabetik retinopatiyaning npoy reaktsiyasida sezilarli farqlar yo'q edi.
Bemorlarning maxsus guruhlari
Jins va irq
Bemorlarning jinsi va irqiga qarab Tujeo SoloStar® va insulin glarjin 100 IU / ml ning samaradorligi va xavfsizligida hech qanday farq yo'q edi.
Keksa bemorlar
Nazorat ostidagi klinik tadkikotlarda 1 va 2-toifa diabetga chalingan 716 bemor (65% aholining 23%) 65 yoshda va 97 bemor (3%) 75 yoshda bo'lgan. Umuman olganda, ushbu bemorlar va undan kichik yoshdagi bemorlar o'rtasida preparatning samaradorligi va xavfsizligida farqlar yo'q edi. Qandli diabet bilan kasallangan keksa bemorlarda gipoglikemik reaktsiyalarning oldini olish uchun boshlang'ich dozasi va parvarishlash dozasi past bo'lishi kerak va dozani ko'paytirish sekinroq bo'lishi kerak. Keksa bemorlarda gipoglikemiyani aniqlash qiyin kechishi mumkin. Qonda glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi va insulin dozasini individual ravishda o'zgartirish kerak ("Dozaj va ma'muriyat" va "Farmakokinetika" bo'limiga qarang).
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Nazorat ostidagi klinik tadkikotlarda buyraklarning funktsional holatiga asoslangan kichik guruh tahlillari (glomerular filtratsiya darajasi> 60 ml / min / 1,73 m2 tana yuzasida aniqlanadi) Tujeo SoloStar® va insulin glargine 100 o'rtasida xavfsizlik va samaradorlik jihatidan farq yo'q. U / ml Qonda glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi va insulin dozasini individual ravishda o'zgartirish kerak ("Dozaj va ma'muriyat" va "Farmakokinetika" ga qarang).
Semirib ketgan bemorlar
Klinik tadkikotlarda tana massasi indeksiga (BMI) asoslangan (63 kg / m 2 gacha) kichik guruh tahlili Tujeo SoloStar® va insulin glarginasi 100 IU / ml o'rtasidagi samaradorlik va xavfsizlikda farqlarni ko'rsatmadi.
Bolalardagi bemorlar
Bolalarda Tujo SoloStar® preparatini qo'llash to'g'risida ma'lumotlar yo'q.
Farmakokinetikasi
Yutish va taqsimlash
Tujeo SoloStar®-ni sog'lom ko'ngillilarga va diabetga chalingan bemorlarga teri osti in'ektsiyasidan so'ng, zardobdagi insulin konsentratsiyasi ancha sekin va uzoqroq so'rilishini ko'rsatadi, bu esa insulin glargini bilan solishtirganda yumshoqroq kontsentratsiya vaqtining egri bo'lishiga olib keladi. 100 PIECES / ml. Tujeo SoloStar® konsentratsiyasining vaqt egri uning farmakodinamik faolligi egri darajasiga to'g'ri keldi. Terapevtik konsentratsiya oralig'idagi muvozanat kontsentratsiyasiga Tujo SoloStar® preparatini kunlik iste'mol qilishdan 3-4 kun o'tgach erishildi.
Tujeo SoloStar® ni teri ostiga kiritgandan so'ng, muvozanat kontsentratsiyasiga erishilgan holatda 24 soat davomida insulinning tizimli ta'sir qilish koeffitsienti sifatida belgilangan bir xil bemorda o'zgaruvchanlik past edi (17,4%).
Metabolizm
Tujeo SoloStar® ni teri ostiga kiritgandan so'ng, insulin glargini P zanjirining karboksil uchi (C-terminusi) bilan tez metabollanadi, bu Ml (21A-Gly-insulin) va M2 (21 A-Gly-des-30B-) ikkita faol metabolitlarini hosil qiladi. Th-insulin). Ko'pincha Ml metabolitlari qon plazmasida aylanib yuradi. Ml metabolitining tizimli ekspozitsiyasi Tujeo SoloStar® preparatining dozasi oshib borishi bilan ortadi.Farmakokinetika va farmakodinamika ma'lumotlarini taqqoslash shuni ko'rsatdiki, preparatning ta'siri asosan Ml metabolitining tizimli ta'sir qilish orqali sodir bo'ladi. Bemorlarning aksariyatida tizimli qon aylanishida insulin glargin va M2 metabolitlari aniqlanmagan. Qonda insulin glargini va M2 metabolitini aniqlash hali ham mumkin bo'lgan holatlarda, ularning konsentratsiyasi qabul qilingan dozaga va insulin glarginasining dozalash shakliga bog'liq emas edi.
Naslchilik
Muj metabolitining yarimparchalanish davri, Tujo SoloStar® preparatining miqdoriy ustun metabolizmi, preparatni teri ostiga kiritgandan keyin dozadan qat'iy nazar 18-19 soatni tashkil qiladi.
Ohaniq bemor guruhlari
Yoshi va jinsi
Irinlar va jinslarning insulin glarginining farmakokinetikasiga ta'siri to'g'risida ma'lumotlar yo'q (qarang: Farmakodinamika bo'limiga qarang).
Keksa bemorlar
Yoshning Tujeo SoloStar® ning farmakokinetikasiga ta'siri hali o'rganilmagan. Qandli diabet bilan kasallangan keksa bemorlarda gipoglikemik reaktsiyalarning oldini olish uchun boshlang'ich doza va dozani pasaytirish kerak, dozani ko'paytirish esa sekinroq bo'lishi kerak ("Farmakodinamika" va "Dozalar va qo'llanish" bo'limlariga qarang).
Bolalar
Pediatrik bemorlarda Tujeo SoloStar® ning farmakokinetikasi hali o'rganilmagan.
Buyrak va jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Tujo SoloStar® preparatining farmakokinetikasiga buyrak va jigar etishmovchiligining ta'siri hali o'rganilmagan. Shu bilan birga, inson insuliniga oid ba'zi tadqiqotlar buyrak va jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda insulin kontsentratsiyasining oshganligini ko'rsatdi. Qonda glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borish va insulinning individual dozasini sozlash tavsiya etiladi ("Dozaj va administratsiya" va "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limlariga qarang).

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Homilador ayollarda (homiladorlik paytida va tug'ishdan keyin insulinga bo'lgan ehtiyojni o'zgartirish imkoniyati), keksa bemorlarda (qarang)"Farmakokinetika", "Farmakodinamika", "Dozaj va administratsiya" va "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limlari, kompensatsiyalanmagan endokrin kasalliklari (gipotiroidizm, adenohipofiz va adrenal korteksning etishmovchiligi kabi), qusish yoki diareya bilan kechadigan kasalliklar, og'ir stenoz bilan. koronar arteriyalar yoki miya tomirlari, proliferativ retinopatiya (ayniqsa, bemorlarda fotosokulyatsiya qilinmagan bo'lsa), buyrak etishmovchiligi, jigar etishmovchiligi bilan ("Maxsus qaror" bo'limiga qarang) Aniya ")

Shakl, kompozitsion va qadoqlash

In'ektsiya uchun aniq eritma shaklida 1,5 ml hajmdagi shprits shaklida (5 donagacha. Karton to'plamda).

1 ml preparat tarkibida:

300 PIECES insulin glarginasi,
metakresol
rux xloridi
85% glitserin,
natriy gidroksidi
xlorid kislotasi,
in'ektsiya uchun suv.

Farmakologik ta'sir

Glyukoza metabolizmini tartibga soluvchi uzoq vaqt ishlaydigan insulin. Iste'mol qilinganida, to'qima glyukozani yutish, uni jigarda inhibe qilish va umumiy konsentratsiyani pasaytirish uchun rag'batlantiriladi. Bundan tashqari, oqsil sintezi yaxshilanadi.

Glargin inson insuliniga o'xshash ishlaydi. 24 dan 36 soatgacha ta'sir qilish muddati - jismoniy faoliyat va boshqa tegishli omillarga bog'liq. Kamroq, bu tengdoshlarga qaraganda gipoglikemiyaga olib keladi, shu jumladan kechasi. Tana vaznining o'zgarishiga deyarli ta'sir ko'rsatmaydi, ammo u to'g'ri ovqatlanishni talab qiladi.

Farmakokinetikasi

Teri ostiga kiritilgandan so'ng, singdirish sekin, uzoq davom etadi va butun tanaga bir tekis tarqaladi. Muvozanat kontsentratsiyasi kundalik foydalanishdan 3-4 kun keyin.

Ushbu turdagi insulin organizmda tez metabollanadi: yarim yemirilish davri 18-19 soat.

Glarginning samaradorligiga yoshi va jinsi ta'sir ko'rsatmadi, ammo boshlang'ich dozani keksa odamlarga iloji boricha sekinroq va aniqroq berish kerak.

Kattalardagi 1 va 2-toifa diabet.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar (dozalari)

Bu davolovchi shifokor tomonidan alohida belgilanadi. Tananing glyukozaga bo'lgan ehtiyojiga bog'liq. Doz haqidagi savol bemorning tahlil ma'lumotlari asosida hal qilinadi. In'ektsiya kunning bir vaqtning o'zida amalga oshiriladi.

MUHIM! Faqat teri osti in'ektsiyasiga ruxsat beriladi!

Agar dori-darmonlarni o'tkazib yuborishsa, unda hech qanday holatda siz bu dozani ikki baravar oshirolmaysiz! Siz shunchaki qonni shakar konsentratsiyasini tekshirishingiz va holatni kuzatib, odatdagi rejimga qaytishingiz kerak.

1-toifa diabet kasalligi bilan u tezkor ta'sir etuvchi insulin bilan birgalikda uning ehtiyojini ovqatlanish bilan qoplash uchun ishlatiladi.

2-toifa diabet bilan, u boshqa hipoglisemik dorilar bilan birlashtiriladi.

Eritma xona haroratida, in'ektsiya joyi - oshqozon, kalçalar va elkalarida bo'lishi kerak. Lipodistrofiya xavfini yo'q qilish uchun in'ektsiya joyini doimiy ravishda o'zgartirish kerak.

Yon ta'siri

Gipoglikemiya.
Lipodistrofiya.
Allergik reaktsiyalar.
Inyeksiya joylarida reaktsiyalar (qichishish, qizarish, shishish).
Retinopatiya
Shishish.
Mialgiya.
Ovqat hazm qilish kasalliklari.

Semptomlar dozani sozlash yoki dori-darmonlarni qabul qilish orqali engillashadi.

Dozani oshirib yuborish

Agar doz juda katta bo'lsa, gipoglikemiya rivojlanishi mumkin. Uning alomatlari - zaiflik, ko'ngil aynish va qusish, ongni yo'qotish va komaning rivojlanishigacha.

Yengil gipoglikemiya uglevodga boy oziq-ovqatlarni iste'mol qilish bilan engillashadi. Mo''tadil va og'irlik glyukagon yoki dekstroz eritmasini yuborish bilan yo'q qilinadi, so'ngra kasalxonaga yotqiziladi. Qanday bo'lmasin, insulin dozasini sozlash kerak.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Insulin glarjinning ta'sirini kuchaytiradigan vositalar:

og'iz gipoglikemik agentlari
ACE ingibitorlari va MAO,
disopiramidalar
tolalar
floksetin
pentoksifillin
propoksifen
salitsilatlar,
sulfanilamid antibiotiklari.

Ta'sirini susaytiradigan dorilar:

glyukokortikosteroidlar,
danazol
diazoksid
diuretiklar
glyukagon,
izoniazid
estrogenlar va progestogenlar,
fenotiyazin hosilalari,
somatropin,
simpatomimetika
qalqonsimon gormonlar
atipik antipsikotiklar,
proteaz ingibitorlari.

Birlashtirilganda turli xil ta'sir ko'rsatadigan moddalar:

Gipoglikemiya alomatlarini masklaydigan dorilar:

beta-blokerlar,
klonidin
guanetidin,
reserpine.

Maxsus ko'rsatmalar

Ehtiyotkorlik bilan tayinlangan:

homilador va emizikli onalar
keksa odamlar
jigar va buyrak etishmovchiligi bilan,
endokrin kasalliklar va miya tomirlari yoki tomir tomirlarining stenozidan azob chekayotganlar,
retinopati bilan og'rigan bemorlar.

O'tkir ketoatsidozni davolash va gipoglikemik komadan qutulish uchun mos emas.

Insulinning past dozasini talab qiladigan bemorlar ham har doim ham mos kelmaydi. Dozani sozlash talab qilinadi.

Avtoulovlarni boshqarishda ehtiyot bo'lish kerak, chunki gipoglikemiya xavfi yuqori. Butun davolanish paytida mashina haydashdan bosh tortish yaxshidir.

U faqat retsept bo'yicha chiqariladi.

Analoglar bilan taqqoslash

Tujeo Solostar boshqa xususiyatlarga ko'ra insulin preparatlaridan farq qiladi. Eng ko'p ishlatiladigan analoglar bilan farq jadvalda ko'rsatilgan.

Ism, faol modda	Ishlab chiqaruvchi	Afzalliklari va kamchiliklari	Narxi, rub.
Lantus, insulin glarginasi	Sanofi-Aventis, Germaniya	Taroziga soling: olti yoshdan kichik bolalar uchun buyurilishi mumkin. Kamchiliklari: faol moddaning konsentratsiyasi pastroq bo'lsa, ta'sir tezroq tugaydi.	3700/5 3 ml shpritsli qalamlar
Levemir, insulin detemir	Novo Nordisk, Daniya.	Taroziga soling: homilador ayollar va 6 yoshdan kichik bolalar uchun foydalanish mumkin, ammo dozani to'g'ri sozlash bilan. Kamchiliklari: bir kundan ortiq bo'lmagan muddatga amal qiladi.	2800/5 dan 3 ml dan shprits qalamlari
Tresiba, degludek	Novo Nordisk, Daniya.	Taroziga soling: 42 soatgacha. Bu bir yoshdan bolalar uchun mumkin. Kamchiliklari: juda qimmat, har doim ham dorixonada bo'lmaydi.	7600 dan

Boshqa turdagi insulindan har qanday foydalanish endokrinolog nazorati ostida bo'lishi kerak. O'z-o'zini davolash qat'iyan man etiladi!

Umuman olganda, ushbu vosita, ayniqsa boshqa dorilar bilan taqqoslaganda, diabetga chalingan odamlarning ijobiy fikrlari bilan ajralib turadi.

Olga: "19 yoshimdan beri diabetga chalinganman, turli xil dori-darmonlarni sinab ko'rdim. Ilgari Lantusni pichoqlashdi, ammo ular unga imtiyozlar berishni to'xtatdilar. Tujeoga o'tkazildi. Men hali bunga ko'nikolmayman, ammo shifokor sizga kam uglevodli dietaga rioya qilishni maslahat beradi. Umid qilamanki, hammasi yaxshi bo'ladi. Plyuslardan men uning samarasi juda qulay ekanligini payqadim ».

Viktor: "" Tujeo "insulini" Lantus "dan ko'ra ko'proq konsentratsiyalangan, shuning uchun men unga uzoq vaqt o'rganib qolganman. Ammo umuman olganda, menga shakar barqaror, tomchilarsiz yoqadi. Men parhezga rioya qilaman va sizga maslahat beraman, shunda hech qanday muammo bo'lmaydi. "

Anastasiya: "Menga Tujeo Levemirdan ko'proq yoqadi. U yotgan shakarini bir tekis ushlab turadi - shu bilan men o'rnimdan turaman. Gipoglikemiyaning tungi hujumlari yo'q. Eng muhimi - foydalanish juda qulay va u dorixonada imtiyozlarga beriladi. "

Anna: "Men Lantusdan foydalanardim. So'nggi marta dorixonada Tujeoni berishganida, u shifokor bilan maslahatlashgandan so'ng, uni sinab ko'rishga qaror qildi. Men birinchi dozani, shuningdek, Humalog dozasini biroz ko'paytirdim, uni o'zim ishlataman. Uch kunlik sinovdan so'ng tegishli doz topildi, endi men unga rioya qilaman. Menga normal insulin yoqadi, shikoyatlar yo'q ”.

Dmitriy: "Men 23 yoshdaman, men Lantusni in'ektsiya qilardim. Shifokor vaqtincha Tujeoga o'tkazildi, men unga yoqmadim. Shakar keskin sakrashni boshladi, men Novorapiddan foydalanishim kerak edi. Bir oylik azobdan so'ng u yana Lantusga qaytib keldi. Bu dori menga umuman to'g'ri kelmadi ».

Xulosa

Ko'rib turganingizdek, Tujeo Solostarning ham ijobiy va salbiy tomonlari bor. Dori-darmonlarni to'g'ri tanlash va uning dozasini oshirish bilan diabetikning hayoti yanada qulaylashadi. Shuning uchun mutaxassislar uzoq vaqt ishlaydigan insulinlarni juda qadrlashadi va ularni tayinlashadi. Ushbu dori sharhlari shuni ko'rsatadiki, u diabet bilan og'rigan bemorlarning aksariyati uchun juda mos keladi.

Qo'llash usuli va dozasi

Umumiy tavsiyalar
Tujeo SoloStar® birliklari (insulin glargine 300 IU / ml) faqat Tujeo SoloStar® ga tegishli va boshqa insulin analoglari ta'sir kuchini ifoda etuvchi boshqa birliklarga teng kelmaydi. Tugeo SoloStar® ni teri ostiga kuniga bir marta, kunning istalgan vaqtida, yaxshisi bir vaqtning o'zida yuborish kerak. Kun davomida bitta in'ektsiyali Tujeo SoloStar® preparati sizga in'ektsiyalarni moslashuvchan jadvalini tuzishga imkon beradi: agar kerak bo'lsa, bemorlar odatdagidan 3 soat oldin yoki 3 soat ichida in'ektsiya qilishlari mumkin.
Qon glyukoza konsentratsiyasining maqsadli ko'rsatkichlari, dozasi va gipoglikemik dorilarni qabul qilish / qabul qilish vaqti individual ravishda aniqlanishi va sozlanishi kerak.
Dozani sozlash, masalan, bemorning tana vaznini, turmush tarzini o'zgartirish, insulin qabul qilish vaqtini o'zgartirish yoki gipo- yoki giperglikemiya rivojlanishiga moyilligini oshiradigan boshqa sharoitlarda ham talab qilinishi mumkin ("Maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang). Insulin dozasidagi har qanday o'zgarishlar ehtiyotkorlik bilan va faqat tibbiy nazorat ostida amalga oshirilishi kerak.
Tujeo SoloStar® diabetik ketoatsidozni davolash uchun tanlangan insulin emas. Bunday holda, qisqa ta'sir etuvchi insulinni tomir ichiga yuborish afzalroqdir.
Qandli diabet bilan kasallangan barcha bemorlarda qondagi glyukoza konsentratsiyasini kuzatish tavsiya etiladi.
Tujo SoloStar® preparatidan foydalanish boshlanishi
1-toifa diabet kasalligi
Tujeo SoloStar® kuniga bir marta ovqatlanish paytida qo'llaniladigan insulin bilan birgalikda qo'llanilishi kerak va dozani individual ravishda o'zgartirish talab etiladi.
2-toifa diabet kasalligi
Tavsiya etilgan boshlang'ich doza kuniga bir marta tana vaznining 0,2 U / kg ni tashkil qiladi, so'ngra dozani individual sozlash amalga oshiriladi.
100 IU / ml insulin glarginini Tujeo SoloStar® preparatiga va aksincha, Tujeo SoloStar® preparatidan 100 IU / ml insulin glarginiga o'tish.
Insulin glargine 100 IU / ml va Tujeo SoloStar® ularning farmakokinetik, farmakodinamik xususiyatlari va klinik ta'sirida teng emas. Shu munosabat bilan, 100 PIECES / ml insulin glargindan Tujo SoloStar® preparatiga o'tish va aksincha, shifokor nazorati ostida, diqqat bilan metabolik nazorat va dori dozasini individual sozlash talab etiladi:

100 IU / ml insulin glargindan Tujeo SoloStar® ga o'tish birma-bir amalga oshirilishi mumkin, ammo plazma glyukoza kontsentratsiyasining maqsadli diapazoniga erishish uchun Tujeo SoloStar® ning yuqori dozasi talab qilinishi mumkin.
Tujo SoloStar® preparatini gipoglikemiya xavfini kamaytirish uchun insulin glarjin 100 IU / ml ga qo'llanganda, dozani (taxminan 20%) kamaytirish kerak va kerak bo'lganda dozani to'g'irlash kerak.

Ushbu dorilarning boshqasidan ikkinchisiga o'tgandan keyingi birinchi bir necha hafta davomida va davomida metabolik diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi.
Boshqa bazal insulindan Tujeo SoloStar® ga o'tish

Tujeo SoloStar® yordamida oraliq va uzoq vaqt ishlaydigan insulinlar bilan davolash rejimidan bazal insulin dozasini o'zgartirish va parallel gipoglikemik davolanishni sozlash kerak (qisqa ta'sir qiluvchi insulinlar yoki tez ta'sir etuvchi insulin analoglari yoki insulin bo'lmagan gipertenziv dozalarni o'zgartirish kerak). dorilar).

Kun davomida bir martalik bazal insulinni in'ektsiyasidan Tujeo SoloStar® ning yagona administratsiyasiga o'tish, avval boshqarilgan bazal insulin dozasini bir birlik uchun amalga oshiriladi.
Tujeo SoloStar® ning bir martalik administratsiyasidan kuniga ikki marta qabul qilishdan Tujeo SoloStar® ning tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi bazal insulinning umumiy sutkalik dozasining 80 foizini tashkil qiladi, davolash to'xtatiladi.

Insulinning yuqori dozalari bo'lgan bemorlarda, insulin antikorlari mavjudligi sababli, Tujo SoloStar® ga yaxshilangan javob bo'lishi mumkin.
Tujo SoloStar® preparatiga o'tish paytida va undan keyin bir necha hafta o'tgach, metabolik kuzatuv tavsiya etiladi.
Metabolik nazoratning yaxshilanishi va natijada insulin sezgirligining oshishi bilan qo'shimcha dozani sozlash talab qilinishi mumkin. Dozalash rejimini tuzatish, masalan, bemorning tana vaznini yoki turmush tarzini o'zgartirganda, insulin dozasini qabul qilish vaqti o'zgarganda yoki gipo va giperglikemiya rivojlanishiga moyilligini oshiradigan boshqa sharoitlar yuzaga kelganda ham talab qilinishi mumkin.
Tujo SoloStar® preparatini kiritishdan boshqa bazal insulinlarga o'tish

Tujo SoloStar® preparatini qabul qilishdan boshqa bazal insulinni qabul qilishga o'tish paytida va undan keyin bir necha hafta o'tgach, tibbiy nazorat va metabolik kuzatuv tavsiya etiladi.
Bemorga o'tkaziladigan preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarga murojaat qilish tavsiya etiladi.
Aralashtirish va ko'paytirish
Tujeo SoloStar® ni boshqa insulin bilan aralashtirish mumkin emas. Aralashtirish vaqt o'tishi bilan Tujeo SoloStar® ning ta'sir doirasini o'zgartirishga olib keladi va yog'ingarchilikni keltirib chiqaradi.
Tujeo SoloStar® ni suyultirish kerak emas. Suyultirish Tujo SoloStar® davri ta'sirida profilning o'zgarishiga olib kelishi mumkin.
Bemorlarning maxsus guruhlari
Bolalar
Tujeo SoloStar® ning 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda xavfsizligi va samaradorligi hali aniqlanmagan (qarang: Farmakokinetika bo'limiga qarang).
Keksa bemorlar
Tujeo SoloStar® keksa bemorlarda qo'llanilishi mumkin. Qonda glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi va insulin dozasini individual ravishda tanlash kerak. Keksa bemorlarda buyrak funktsiyasining progressiv yomonlashishi insulinga bo'lgan ehtiyojning doimiy pasayishiga olib kelishi mumkin ("Farmakodinamika", "Farmakokinetika" va "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limlariga qarang).
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Tujeo SoloStar® buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llanilishi mumkin. Qonda glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi va insulin dozasini individual ravishda tanlash kerak. Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda insulin metabolizmi sekinlashishi tufayli insulinga ehtiyoj kamayishi mumkin ("Maxsus ko'rsatmalar", "Farmakodinamika" va "Farmakokinetika" bo'limlariga qarang).
Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Tujeo SoloStar® preparati jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llanilishi mumkin. Qonda glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi va insulin dozasini individual ravishda tanlash kerak. Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda glyukoneogenezning pasayishi va insulin metabolizmining pasayishi tufayli insulinga ehtiyoj kamayishi mumkin ("Farmakodinamika", "Farmakokinetika" va "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limlariga qarang).
Qo'llash usuli
Tujeo SoloStar® oshqozon, elka yoki kalçaning teri osti yog'iga kiritiladi. Inyeksiya joylari preparatni qabul qilish uchun tavsiya etilgan joylarda har yangi in'ektsiya bilan almashtirilishi kerak.
Tujeo SoloStar® tomir ichiga yuborish uchun mo'ljallanmagan.
Insulin glarginining uzoq muddatli harakati faqat teri osti yog'iga kiritilganda kuzatiladi. Odatdagi teri osti dozasini tomir ichiga yuborish og'ir gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin.Tujeo SoloStar® insulin infuzion pompasi bilan ishlashga mo'ljallanmagan.
Tujeo SoloStar® suspenziya emas, balki aniq echimdir, shuning uchun foydalanishdan oldin reanimatsiya talab etilmaydi.
Tujeo SoloStar® shpritsli qalam yordamida har bir in'ektsiya uchun 1 dan 80 tagacha dozani 1 dozadan oshirib yuborish mumkin.

Tujeo SoloStar® Shpritsli qalam dozasi hisoblagichi boshqariladigan Tujeo SoloStar® birliklarining sonini ko'rsatadi. Tujeo SoloStar® shpritsli qalam Tujeo SoloStar® tayyorlash uchun maxsus ishlab chiqilgan, shuning uchun qo'shimcha dozani o'zgartirish kerak emas.
Tujeo SoloStar® ni shprits qalam kartridjidan hech qachon shpritsga solib bo'lmaydi ("Maxsus ko'rsatmalar" ga qarang).
Ignalilarni qayta ishlatmang. Har bir in'ektsiyadan oldin, yangi steril igna biriktirilishi kerak. Ignalilarni qayta ishlatish tiqilib qolish xavfini oshiradi, bu dozani pasayishiga yoki haddan tashqari dozaga olib kelishi mumkin. Bundan tashqari, har bir in'ektsiya uchun yangi steril ignadan foydalanish kontaminatsiya va infektsiya xavfini kamaytiradi.
Agar igna tiqilib qolsa, bemor 3-QADAMning "Tujeo SoloStar® Shprits qalamini ishlatish bo'yicha ko'rsatmalar" ko'rsatmalariga amal qilishi kerak (quyida qarang).

Qon orqali yuqadigan kasalliklarning mumkin bo'lgan yuqishini oldini olish uchun, igna almashtirilsa ham, bir nechta bemor tomonidan insulin qalamini ishlatmaslik kerak.
Tujeo SoloStar® Shprits qalamidan to'g'ri foydalanish uchun quyidagi "Tujeo SoloStar® Shpritsli qalamdan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar" ga qarang. Tujeo SoloStar® o'rniga boshqa turdagi insulinni noto'g'ri (tasodifiy) yuborish mumkinligini istisno qilish uchun har bir in'ektsiya oldidan shprits qalamidagi yorliqni tekshirib ko'ring (Tujeo SoloStar® shpritsining yorlig'ida rangli fonda “300 IU / ml” kontsentratsiyasi ko'rsatilgan). .
Preparatni Tujeo SoloStar® bir martali ishlatiladigan shpritsli qalamda birinchi foydalanishdan keyin foydalanish muddati, qorong'i joyda saqlanganda 4 hafta. Shprits qalamining etiketkasida uni birinchi marta ishlatish sanasini ko'rsatish tavsiya etiladi.