Dozalash shakli - teri ostiga yuborish uchun eritma: rangsiz yoki deyarli rangsiz (har biri 3 ml *, shisha kartridjlarda, bir martalik plastik shprits qalamiga bir nechta in'ektsiya uchun, 1,2 yoki 3 shprits qalamidagi karton to'plamda muhrlangan).

* 1 shpritsda (3 ml) 10 doz 1,8 mg, 15 dozasi 1,2 mg yoki 30 doza 0,6 mg.

Faol modda: liraglutid, 1 ml - 6 mg.

Yordamchi komponentlar: xlorid kislotasi / natriy gidroksidi q.s., natriy vodorod fosfat дигidrat, fenol, propilen glikol, in'ektsiya uchun suv.

Farmakodinamika

Liraglutid inson GLP-1 (glyukagonga o'xshash peptid-1) ning analogidir. Saccharomyces cerevisiae shtammidan foydalangan holda rekombinat DNK (deoksiribonuklein kislotasi) biotexnologiyasi usuli bilan ishlab chiqarilgan bo'lib, u odamning GLP-1 bilan 97% homologiyasiga ega, odamlarda GLP-1 retseptorlarini bog'laydi va faollashtiradi.

GLP-1 retseptorlari mahalliy GLP-1 uchun maqsaddir, bu oshqozon osti bezi β hujayralarida glyukoza bog'liq insulin sekretsiyasini qo'zg'atuvchi inkretinning endogen gormoni. To'liq GLP-1 bilan taqqoslaganda, liraglutidning farmakodinamik va farmakokinetik profillari uni kuniga bir marta o'tkazishga imkon beradi.

Teri osti in'ektsiyasi bilan moddaning uzoq muddatli profilaktikasi uchta mexanizmga asoslanadi:

liraglutidning kechikib so'rilishini ta'minlaydigan o'z-o'zini birlashma,
albumin bilan bog'lanadi,
D-4 (dipeptidil peptidaza-4) va NEP (neytral endopeptidaza fermenti) ga nisbatan fermentativ barqarorlikning yuqori darajasi, bu T ning uzoq davom etishini ta'minlaydi._1/2 (yarimparchalanish davri).

Liraglutidning ta'siri aniq GLP-1 retseptorlari bilan o'zaro ta'siriga asoslanadi, buning natijasida cAMP (tsiklik adenosin monofosfat) darajasi oshadi. Moddaning ta'siri ostida insulin sekretsiyasini glyukozaga bog'liq stimulyatsiyasi kuzatiladi va oshqozon osti bezi β-hujayralarining faoliyati yaxshilanadi. Shu bilan birga, glyukagonning haddan tashqari ko'paygan sekretsiyasini glyukoza bog'liq bostirish sodir bo'ladi. Shunday qilib, qon glyukoza konsentratsiyasining ortishi bilan glyukagon sekretsiyasi bostiriladi va insulin sekretsiyasi rag'batlantiriladi.

Boshqa tomondan, gipoglikemiya bilan og'rigan bemorlarda liraglutid glyukagon sekretsiyasini inhibe qilmasdan insulin sekretsiyasini pasaytiradi. Glikemiyani pasaytirish mexanizmi shuningdek, oshqozon bo'shatishning biroz kechikishini ham o'z ichiga oladi. Liraglutid ochlik hissi va energiya sarfini kamaytirishga olib keladigan mexanizmlarni qo'llash yog 'to'qimalarining pasayishiga va vazn yo'qotishiga olib keladi.

GLP-1 tuyadi va kaloriya iste'mol qilishning fiziologik regulyatoridir, ushbu peptidning retseptorlari ishtahani tartibga solishda ishtirok etadigan miyaning bir necha sohalarida joylashgan.

Hayvonlarni tadqiq qilishda, GLP-1 retseptorlarini maxsus faollashtirish orqali liraglutid to'yinganlik signallarini kuchaytiradi va ochlik signallarini susaytiradi, shu bilan vazn yo'qotishiga olib keladi.

Shuningdek, hayvonlarning tadqiqotlariga ko'ra, liraglutid diabet rivojlanishini sekinlashtiradi. Ushbu modda oshqozon osti bezi hujayralarini ko'payishini o'ziga xos rag'batlantiruvchi omil bo'lib, sitokinlar va erkin yog 'kislotalari tomonidan qo'zg'aladigan β-hujayralar (apoptoz) o'limining oldini oladi. Shunday qilib, liraglutide insulin biosintezini kuchaytiradi va β-hujayrali massani oshiradi. Glyukoza kontsentratsiyasini normallashtirgandan so'ng, liraglutid oshqozon osti bezi β-hujayralari massasini ko'paytirishni to'xtatadi.

Zardob 24 soat davom etadigan ta'sirga ega va glisemik nazoratni yaxshilaydi, bu ratsiondagi glyukoza konsentratsiyasini pasaytirish va 2-toifa diabet bilan ovqatlanishdan so'ng erishiladi.

Farmakokinetikasi

Teri ostiga kiritilgandan so'ng liraglutidning so'rilishi sekin, T_maksimal (plazmadagi maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti) 8-12 soat. C_maksimal 0,6 mg bir martalik dozani kiritgandan keyin plazmadagi (maksimal konsentratsiya) 9,4 nmol / L ni tashkil qiladi. 1,8 mg dozada o'rtacha S dan foydalanilganda_ss (muvozanat kontsentratsiyasi) plazmadagi 34 nmol / L ga etadi. Moddaning ta'sir qilish darajasi dozaga mutanosib ravishda kuchaytiriladi. Liraglutidni bitta dozada qo'llangandan so'ng, AUC (kontsentratsiya vaqti egri chizig'i ostidagi maydon) uchun individual individual o'zgaruvchanlik koeffitsienti 11% ni tashkil qiladi. Mutlaq bioavailability taxminan 55% ni tashkil qiladi.

V tuyuladi_d Liraglutidning teri ostiga yuborish yo'li bilan to'qimalarda (tarqatish hajmi) 11-17 l, o'rtacha qiymat V_d vena ichiga yuborilganidan keyin - 0,07 l / kg. Liraglutidning plazma oqsillari bilan muhim bog'lanishi qayd etilgan (> 98%).

Liraglutidning metabolizmi katta oqsillar kabi, biron bir maxsus organning chiqarilishida ishtirok etmasdan sodir bo'ladi. Bir martalik dozani kiritgandan keyin 24 soat davomida o'zgarmagan modda plazmaning asosiy tarkibiy qismi bo'lib qoladi. Plazmada ikkita metabolit aniqlandi (umumiy dozaning ≤ 9 va ≤ 5%).

3-H-liraglutid dozasini siydikda yoki najasda kiritgandan keyin o'zgarmagan liraglutid aniqlanmagan. Modda bilan bog'liq bo'lgan metabolitlarning ozgina qismi buyraklar yoki ichak orqali chiqariladi (mos ravishda 6 va 5%). Liraglutidning bitta dozasini teri ostiga kiritgandan so'ng, organizmdan o'rtacha tozalash taxminan 1,2 l / soatni tashkil etadi, T eritmasi bilan._1/2 taxminan 13 soat.

Qo'llash uchun ko'rsatmalar

Ko'rsatmalarga ko'ra, Viktoza 2-toifa diabet uchun glysemik nazoratga erishish uchun parhez va jismoniy mashqlar bilan birgalikda qo'llaniladi.

Preparatni qo'llashning mumkin bo'lgan usullari:

monoterapiya
Oldingi terapiya paytida etarli darajada glisemik nazoratga ega bo'lmagan bemorlarda bitta yoki bir nechta og'iz gipoglikemik agentlari (tiyazolididionlar, sulfonilureazlar, metformin) bilan kombinatsiyalangan terapiya.
Victoza yordamida metformin bilan birgalikda glisemik nazoratga erisha olmagan bemorlarda bazal insulin bilan kombinatsion terapiya.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

diabetik ketoatsidoz,
1-toifa diabet
2-turdagi endokrin neoplaziya,
jigar faoliyati buzilgan,
buyrakning og'ir buzilishi,
diabetik gastroparesis,
yallig'lanishli ichak kasalligi,
Nyu-York kardiologiya assotsiatsiyasi (NYHA) tasnifiga ko'ra III - IV funktsional sinfning surunkali yurak etishmovchiligi,
qalqonsimon saraton tarixi, shu jumladan oilaviy,
yoshi 18 yoshgacha
homiladorlik va laktatsiya
Victozaning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik.

qalqonsimon kasallik
NYHA tasnifiga ko'ra I - II funktsional sinfning surunkali yurak etishmovchiligi,
yoshi 75 yoshdan katta.

Victoza-dan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar: usuli va dozasi

Ovqatdan qat'iy nazar, Victoza teri ostiga kuniga bir marta qorin, elka yoki songa kiritilishi kerak. In'ektsiya joyi va vaqti dozani sozlamasdan o'zgartirilishi mumkin, ammo bemorga eng qulay bo'lgan preparatni kunning taxminan shu vaqtida buyurish maqsadga muvofiqdir.

Oshqozon-ichak traktining bardoshliligini oshirish uchun kunlik 0,6 mg dozada davolanish tavsiya etiladi. Kamida bir hafta o'tgach, doz 1,2 mg gacha oshiriladi. Agar kerak bo'lsa, eng yaxshi glisemik nazoratga erishish uchun, Victoza klinik samaradorligini hisobga olgan holda, dozani kamida bir hafta o'tgach 1,8 mg gacha oshirish mumkin. Yuqori dozalarni qo'llash tavsiya etilmaydi.

Preparat metformin yoki metazamin bilan tiyazolidinionon kombinatsiyalangan terapiyasiga qo'shimcha ravishda buyurilishi mumkin. Ikkinchisining dozalarini o'zgartirish kerak emas.

Zardobni mavjud sulfoniluriya derivativ terapiyasi yoki metformin kombinatsiyalangan terapiyasiga sulfoniluriya karabuak dorilari bilan qo'shib yuborish mumkin. Bunday holda, istalmagan gipoglikemiya rivojlanish xavfini minimallashtirish uchun sulfoniluriya türevlerinin dozasini kamaytirish kerak.

Victoza bazal insulinga ham qo'shilishi mumkin, ammo gipoglikemiya xavfini kamaytirish uchun insulin dozasini kamaytirish kerak.

Doza etishmayotgan taqdirda:

agar 12 soatdan ko'p vaqt o'tmagan bo'lsa, o'tkazib yuborilgan dozani iloji boricha tezroq kiritish kerak,
agar 12 soatdan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, keyingi dozani ertasi kuni belgilangan vaqtda yuborish kerak, ya'ni qo'shimcha yoki ikki baravar oshirilgan dozani kiritib, o'tkazib yuborilgan dozani qoplash shart emas.

Victoza-dan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar (usuli va dozasi)

S / c ovqatni iste'mol qilishidan qat'i nazar, kuniga bir marta qorin bo'shlig'iga / songa AOK qilinadi.

Kunning bir vaqtning o'zida kirish afzal. In'ektsiya joyi farq qilishi mumkin. Preparatni ichkariga va / m ichiga kiritish mumkin emas.

Ular kuniga 0,6 mg dan davolanishni boshlaydilar. Bir hafta o'tgach, doz 1,2 mg gacha oshiriladi. Agar kerak bo'lsa, eng yaxshi glisemik nazorat uchun, bir haftadan keyin 1,8 mg gacha oshiring. 1,8 mg dan yuqori dozani qabul qilish mumkin emas.
Odatda davolanishga qo'shimcha ravishda qo'llaniladi. Metforminyoki Metformin+ Thiazolidinedioneoldingi dozalarda. Sulfonilürreza hosilalari bilan birlashganda, istalmaganligi sababli, dozasini kamaytirish kerak gipoglikemiya.

O'rtacha dozadan 40 baravar ortiq dozani kiritish bilan kuchli ko'ngil aynish va qusish paydo bo'ladi. Semptomatik terapiya o'tkaziladi.

Qabul qilayotganda Paratsetamol ikkinchisining dozasini o'zgartirish kerak emas.

Farmakokinetikada sezilarli o'zgarishlarga olib kelmaydi Atorvastatin.

Dozani sozlash Griseofulvin Victoza bilan bir vaqtning o'zida foydalanish shart emas.

Bundan tashqari, tuzatish yo'q Dozlisinoprilva Digoksin.

Kontratseptiv ta'sir Etinil estradiolva Levonorgestrel Viktoza bilan olib borishda o'zgarmaydi.

Dori vositalari bilan o'zaro ta'siri Insulinva Warfarin o'rganilmagan.

Retsept bo'yicha chiqariladi.

Muzlatgichda 2–8 ° C haroratda, xonaning haroratida 30 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlash mumkin.

Analoglar: Liraglutid, Baeta(ta'sir mexanizmida o'xshash, ammo faol modda boshqacha).

Shifokorlarning Viktoz haqidagi sharhlari shuni ko'rsatdiki, preparat ko'rsatmalar bo'yicha va faqat shifokor ko'rsatmasi bo'yicha qo'llanilishi kerak. Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, 2-toifa diabetni davolash uchun dorilar Baeta va Victoza, ortiqcha vaznni nazorat qilishda samarali. Bu nuqta juda muhim, chunki bu tashxis qo'yilgan bemorlarni davolashda asosiy vazifa vazn yo'qotishdir.

Preparat davolash uchun mo'ljallangan diabetva asoratlarni oldini olish yurak-qon tomir tizimiga ijobiy ta'sir qiladi. Bu nafaqat glyukoza darajasini pasaytiradi, balki diabet bilan og'rigan bemorlarda insulin fiziologik ishlab chiqarilishini tiklaydi. Hayvonlarning tajribalarida uning ta'siri ostida beta hujayralar tuzilishi va ularning faoliyati tiklanishi isbotlangan. Preparatni qo'llash davolanishga kompleks yondoshishga imkon beradi 2-toifa diabet.

Ba'zi diabetli bemorlarda vazn yo'qotish uchun Viktoza monoterapiya sifatida ishlatilgan. Barcha bemorlar ishtahaning doimiy ravishda pasayishini qayd etdilar. Kun davomida qon glyukoza ko'rsatkichlari normal chegaralarda edi, darajasi bir oy ichida normal holatga qaytdi triglitseridlar.

Preparat haftasiga kuniga 1 marta 0,6 mg dozada buyurilgan, shundan keyin doz 1,2 mg gacha oshirilgan. Davolashning davomiyligi 1 yil. Eng yaxshi natijalar Metformin bilan kombinatsiyalangan terapiya bilan kuzatildi. Davolanishning birinchi oyida ba'zi bemorlar 8 kilogrammni yo'qotishdi. Shifokorlar ushbu dori-darmonni o'z-o'zidan ichishni istaganlar uchun ogohlantiradilar. Undan foydalanish xavf tug'diradi qalqonsimon saraton va paydo bo'lishi pankreatit.

Ko'pincha forumlardagi sharhlar salbiy hisoblanadi. Kilogramm yo'qotganlarning aksariyati oyiga 1 kg vazn yo'qotishini, olti oy davomida kamida 10 kg vazn yo'qotishini qayd etadi. Savol qizg'in muhokama qilinmoqda: oyiga 1 kg evaziga metabolizmga aralashishga biron bir sabab bormi? Shunga qaramay, parhez va jismoniy mashqlar hali ham talab qilinadi.

"Moddalar almashinuvini buzish ... yo'q."

"Men tan olamanki, semizlikning 3-4 bosqichlari uchun metabolizm buzilganida, giyohvand moddalar bilan davolanish kerak, ammo bu erda? Tushunmadim ... "

“Isroilda ushbu dori FAQAT qandli diabetga chalinganlarga buyuriladi. Siz shunchaki retseptni olmaysiz. "

“Bu dorida yaxshi narsa yo'q. 3 oy davomida + 5 kg. Ammo men vazn yo'qotish uchun ichmaganman, men diabetga chalinganman. "

Moskvadagi Victoza-da ko'plab dorixonalarda sotib olishingiz mumkin. Turli dorixonalarda 3 ml shprits № 2 uchun in'ektsiya uchun eritmaning narxi 7187 rubldan farq qiladi. 11258 rubgacha.

Sc administratsiyasi uchun echim rangsiz yoki deyarli rangsiz, shaffof.

Qo'shimcha moddalar: natriy vodorod fosfati дигidrat - 1,42 mg, propilen glikol - 14 mg, fenol - 5,5 mg, xlorid kislotasi / natriy gidroksidi - f.s., in'ektsiya uchun suv - 1 ml gacha.

3 ml - shisha kartridjlar (1) - shprits qalamlari (1) - karton paketlar.
3 ml - shisha kartridjlar (1) - shprits qalamlari (2) - karton paketlar.
3 ml - shisha kartridjlar (1) - shprits qalamlari (3) - karton paketlar.

Gipoglikemik agent. Liraglutide - bu odamning GLP-1 retseptorlarini bog'laydigan va faollashtiradigan, GLP-1 bilan 97% homologiyaga ega bo'lgan Saccharomyces cerevisiae shtammidan foydalanib, rekombinant DNK biotexnologiyasi tomonidan ishlab chiqarilgan, inson glyukagoniga o'xshash peptid-1 (GLP-1) ning analogidir. GLP-1 retseptorlari mahalliy GLP-1, endogen gormon inkretin uchun maqsad bo'lib xizmat qiladi, bu oshqozon osti bezi beta hujayralarida glyukoza bog'liq insulin sekretsiyasini rag'batlantiradi. Mahalliy GLP-1dan farqli o'laroq, liraglutidning farmakokinetik va farmakodinamik profillari uni bemorlarga kuniga 1 marta qabul qilish imkonini beradi.

Teri osti in'ektsiyasida liraglutidning uzoq vaqt ishlaydigan profilini uchta mexanizm ta'minlaydi: o'z-o'zidan birikma, bu preparatning kech yutilishi, albumin bilan bog'lanishi va dipeptidil peptidaza-4 (DPP-4) va neytral endopeptidaza fermenti (NEP) bilan bog'liq bo'lgan fermentativ barqarorlikning yuqori darajasi. , buning natijasida preparatning plazma tarkibidagi uzoq umr ko'rishi ta'minlanadi. Liraglutidning ta'siri GLP-1 ning aniq retseptorlari bilan o'zaro ta'siri natijasida yuzaga keladi, natijada tsiklik cAMP adenosin monofosfat darajasi ko'tariladi. Liraglutid ta'siri ostida insulin sekretsiyasini glyukoza bog'liq stimulyatsiyasi sodir bo'ladi. Shu bilan birga, liraglutid glyukagonning haddan tashqari yuqori glyukoza sekretsiyasini bostiradi. Shunday qilib, qon glyukoza kontsentratsiyasining ortishi bilan insulin sekretsiyasi rag'batlantiriladi va glyukagon sekretsiyasi bostiriladi. Boshqa tomondan, gipoglikemiya paytida liraglutid insulin sekretsiyasini kamaytiradi, ammo glyukagon sekretsiyasini inhibe qilmaydi. Glikemiyani pasaytirish mexanizmi, shuningdek, oshqozon bo'shatishning biroz kechikishini ham o'z ichiga oladi. Liraglutid tana vaznini kamaytiradi va ochlikni kamaytiradigan va energiya sarfini kamaytiradigan mexanizmlar yordamida tana yog'ini kamaytiradi.

Liraglutide uzoq 24 soatlik ta'sirga ega va ratsiondagi glyukoza kontsentratsiyasini pasaytirish va 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda ovqatdan keyin glisemik nazoratni yaxshilaydi.

Qonda glyukoza kontsentratsiyasining ortishi bilan liraglutid insulin sekretsiyasini oshiradi. Bosqichli glyukoza infuziyasidan foydalanganda, liraglutidning bitta dozasini 2-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarga yuborilganidan keyin insulin sekretsiyasi sog'lom mavzular bilan solishtiradigan darajaga ko'tariladi.

Liraglutid 26 hafta davomida metformin, glimepirid yoki metforminning rosiglitazon bilan kombinatsiyalangan terapiyasining bir qismi sifatida statistik ahamiyatga ega (98%).

Sog'lom ko'ngillilarga qabul qilinganidan keyin 24 soat ichida radioaktiv izotopi bilan belgilangan 3 H-liraglutidning bitta dozasi, asosiy plazma tarkibiy qismi liraglutid bo'lib qolmadi. Ikki plazma metabolitlari aniqlandi (umumiy plazma radioaktivligining ≤ 9% va ≤ 5%). Liraglutid katta oqsillarga o'xshab endogen tarzda metabollanadi.

3 H-liraglutid dozasi kiritilgandan keyin siydikda yoki najasda o'zgarmagan liraglutid aniqlanmadi. Liraglutid bilan bog'liq metabolitlar shaklida boshqariladigan radioaktivlikning ozgina qismi (mos ravishda 6% va 5%) buyraklar orqali yoki ichak orqali chiqariladi. Radioaktiv moddalar buyrak orqali yoki ichak orqali chiqariladi, asosan preparat dozasidan keyin dastlabki 6-8 kun ichida va uchta metabolitdir. Liraglutidni bitta dozada qabul qilganidan keyin tanadan o'rtacha bo'shatish taxminan 1,2 l / soatni tashkil etadi, o'chirish muddati taxminan 13 soat.

Sog'lom ko'ngillilar guruhidagi farmakokinetik tadqiqotlar va bemor populyatsiyasida (18 dan 80 yoshgacha) olingan farmakokinetik ma'lumotlarning tahlili shuni ko'rsatadiki, yoshi liraglutidning farmakokinetik xususiyatlariga klinik ahamiyatga ega emas.

Oq, qora, Osiyo va Lotin Amerikasi irqiy guruhlari bemorlarida liraglutidning ta'sirini o'rganish natijasida olingan ma'lumotlarning populyatsion asoslangan farmakokinetik tahlili, etnik guruh liraglutidning farmakokinetik xususiyatlariga klinik jihatdan ta'sir ko'rsatmaydi.

Jigarning engil va o'rtacha darajadagi etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda liraglutidning ta'siri sog'lom sub'ektlar guruhiga nisbatan 13-23% ga kamaydi. Jigar jigarining etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (Child-Pugh tasnifiga ko'ra, kasallikning og'irligi> 9 ball) liraglutidning ta'siri sezilarli darajada past (44 foizga).

Savdo nomi: Victoza ®

INN: Liraglutid

Ta'rif
Rangsiz yoki deyarli rangsiz shaffof eritma.

ATX kodi - A10BX07.

Farmakodinamika
Liraglutide uzoq 24 soatlik ta'sirga ega va ratsiondagi glyukoza kontsentratsiyasini pasaytirish va 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda ovqatdan keyin glisemik nazoratni yaxshilaydi.
Glyukoza bog'liq insulin sekretsiyasi
Qonda glyukoza kontsentratsiyasining ortishi bilan liraglutid insulin sekretsiyasini oshiradi. Bosqichli glyukoza infuziyasidan foydalanganda, liraglutidning bitta dozasini 2-toifa diabet bilan kasallangan bemorlarga yuborilganidan keyin insulin sekretsiyasi sog'lom mavzular bilan solishtiradigan darajaga ko'tariladi (1-rasm).

Victoza: foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va sharhlar

Lotin nomi: Victoza

ATX kodi: A10BX07

Faol tarkibiy qism: liraglutid (Liraglutide)

Ishlab chiqaruvchi: Novo Nordisk, A / C (Novo Nordisk, A / S) (Daniya)

Tavsif va fotosuratni yangilash: 08/15/2018

Dorixonalarda narxlar: 10 500 rubldan.

Victose glyukagonga o'xshash polipeptid (GLP) retseptorlarining agonisti, gipoglikemik vositadir.

* 1 shpritsda (3 ml) 10 doz 1,8 mg, 15 dozasi 1,2 mg yoki 30 doza 0,6 mg.

Faol modda: liraglutid, 1 ml - 6 mg.

Yordamchi komponentlar: xlorid kislotasi / natriy gidroksidi q.s., natriy vodorod fosfat дигidrat, fenol, propilen glikol, in'ektsiya uchun suv.

Teri osti in'ektsiyasi bilan moddaning uzoq muddatli profilaktikasi uchta mexanizmga asoslanadi:

liraglutidning kechikib so'rilishini ta'minlaydigan o'z-o'zini birlashma,
albumin bilan bog'lanadi,
D-4 (dipeptidil peptidaza-4) va NEP (neytral endopeptidaza fermenti) ga nisbatan fermentativ barqarorlikning yuqori darajasi, bu T ning uzoq davom etishini ta'minlaydi._1/2 (yarimparchalanish davri).

GLP-1 tuyadi va kaloriya iste'mol qilishning fiziologik regulyatoridir, ushbu peptidning retseptorlari ishtahani tartibga solishda ishtirok etadigan miyaning bir necha sohalarida joylashgan.

Zardob 24 soat davom etadigan ta'sirga ega va glisemik nazoratni yaxshilaydi, bu ratsiondagi glyukoza konsentratsiyasini pasaytirish va 2-toifa diabet bilan ovqatlanishdan so'ng erishiladi.

Ko'rsatmalarga ko'ra, Viktoza 2-toifa diabet uchun glysemik nazoratga erishish uchun parhez va jismoniy mashqlar bilan birgalikda qo'llaniladi.

Preparatni qo'llashning mumkin bo'lgan usullari:

monoterapiya
Oldingi terapiya paytida etarli darajada glisemik nazoratga ega bo'lmagan bemorlarda bitta yoki bir nechta og'iz gipoglikemik agentlari (tiyazolididionlar, sulfonilureazlar, metformin) bilan kombinatsiyalangan terapiya.
Victoza yordamida metformin bilan birgalikda glisemik nazoratga erisha olmagan bemorlarda bazal insulin bilan kombinatsion terapiya.

diabetik ketoatsidoz,
1-toifa diabet
2-turdagi endokrin neoplaziya,
jigar faoliyati buzilgan,
buyrakning og'ir buzilishi,
diabetik gastroparesis,
yallig'lanishli ichak kasalligi,
Nyu-York kardiologiya assotsiatsiyasi (NYHA) tasnifiga ko'ra III - IV funktsional sinfning surunkali yurak etishmovchiligi,
qalqonsimon saraton tarixi, shu jumladan oilaviy,
yoshi 18 yoshgacha
homiladorlik va laktatsiya
Victozaning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik.

qalqonsimon kasallik
NYHA tasnifiga ko'ra I - II funktsional sinfning surunkali yurak etishmovchiligi,
yoshi 75 yoshdan katta.

Preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatma

Har bir shprits qalam individual foydalanish uchun mo'ljallangan.

Preparat uzunligi 8 mm gacha va qalinligi 32 g gacha bo'lgan ignalar yordamida kiritiladi (qo'shilmaydi, shuning uchun alohida sotib olinadi). Shprits qalamlari bir martali ishlatiladigan NovoTvist va NovoFayn ignalari bilan birlashtirilgan.

Agar eritma aniq, deyarli rangsiz yoki rangsiz suyuqlikdan farq qilsa, Victoza qo'llanilmasligi kerak.

Agar preparat muzlashdan o'tgan bo'lsa, siz unga kira olmaysiz.

Shprits qalamini igna bilan biriktirmang. Har bir in'ektsiyadan keyin uni tashlash kerak. Ushbu chora preparatning oqishi, ifloslanishi va infektsiyasini oldini oladi, shuningdek dozani aniqligini kafolatlaydi.

Victoza: tavsif, foydalanish bo'yicha ko'rsatma, fotosurat

Victoza preparati 2-toifa diabetli bemorlarga yordamchi sifatida foydalanish uchun ko'rsatiladi. Qonda shakar miqdorini normallashtirish uchun parhez va ortib borayotgan jismoniy faollik bilan bir vaqtda ishlatiladi.

Ushbu preparatning bir qismi bo'lgan liraglutid tana vazniga va tana yog'iga ta'sir qiladi. Bu ochlik hissi uchun mas'ul bo'lgan markaziy asab tizimining qismlari ustida ishlaydi. Qutqarish bemorga energiya sarfini kamaytirish orqali uzoq vaqt davomida o'zini to'la his qilishga yordam beradi.

Ushbu dori mustaqil dori sifatida yoki boshqa dorilar bilan birgalikda ishlatilishi mumkin. Agar metformin, sulfoniluriya yoki tiazolididiyionlarni o'z ichiga olgan dorilar, shuningdek insulin preparatlari bilan davolash kutilgan natijani bermasa, u holda qabul qilingan dorilarga Victoza buyurilishi mumkin.

Preparatni homilador yoki emizikli ayollar tomonidan buyurish va ishlatish

Liraglutid o'z ichiga olgan preparatni homiladorlik paytida va unga tayyorgarlik ko'rish paytida ishlatish tavsiya etilmaydi. Ushbu davrda insulin o'z ichiga olgan dorilar bilan normal shakar darajasini saqlab turish kerak. Agar bemor Victoza-dan foydalansa, homiladorlikdan keyin uni darhol qabul qilish to'xtatilishi kerak.

Preparatning ko'krak suti sifatiga ta'siri ma'lum emas. Oziqlantirish paytida Viktoza qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Yon ta'siri

Victoza testini o'tkazishda bemorlarning aksariyati oshqozon-ichak trakti bilan bog'liq muammolar haqida shikoyat qilishadi. Ular qusish, diareya, ich qotishi, qorin bo'shlig'idagi og'riqlarni qayd etishdi. Ushbu hodisalar bemorlarni qabul qilish boshlanishida, preparatni qabul qilish kursining boshida kuzatilgan. Kelajakda bunday yon ta'sirlarning chastotasi sezilarli darajada kamaydi va bemorlarning holati barqarorlashdi.

Nafas olish tizimining nojo'ya ta'siri ko'pincha bemorlarning 10 foizida kuzatiladi. Ular yuqori nafas yo'llarining infektsiyasini rivojlantiradilar. Preparatni qabul qilayotganda, ba'zi bemorlar doimiy bosh og'rig'idan shikoyat qiladilar.

Bir nechta dorilar bilan kompleks terapiya paytida gipoklikemiya rivojlanishi mumkin. Asosan, bu hodisa Viktoza bilan bir vaqtning o'zida davolash va sulfoniluriya türevleri bo'lgan dorilar bilan xarakterlanadi.

Ushbu preparatni qabul qilish paytida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan barcha yon ta'sirlar 1-jadvalda keltirilgan.

Jadvalda keltirilgan barcha nojo'ya ta'sirlar Victoza preparatining uchinchi bosqichini uzoq muddatli tadqiqotlar davomida aniqlangan va o'z-o'zidan marketing xabarlariga asoslangan. Uzoq muddatli tadqiqotda aniqlangan nojo'ya ta'sirlar boshqa dorilar bilan davolanayotgan bemorlarga qaraganda, Victoza qabul qilgan bemorlarning 5 foizida aniqlandi.

Shuningdek, ushbu jadvalda bemorlarning 1% dan ko'prog'ida uchraydigan yon ta'sirlar ro'yxati keltirilgan va boshqa dorilarni qabul qilishda ularning rivojlanish chastotasi 2 baravar ko'p. Jadvaldagi barcha yon ta'sirlar organlarga va yuzaga kelish chastotasiga qarab guruhlarga bo'linadi.

Gipoglikemiya

Victoza qabul qilgan bemorlarda bu yon ta'siri engil edi. Faqatgina ushbu preparat bilan diabet kasalligini davolashda og'ir gipoglikemiya haqida xabar berilmagan.

Viktoza bilan murakkab davolanish paytida, sulfoniluriya türevleri o'z ichiga olgan preparatlar bilan, yuqori darajadagi gipoglikemiya bilan ifodalangan yon ta'sir kuzatildi.

Liraglutid bilan dorilar bilan sulfoniluriya mavjud bo'lmagan kompleks terapiya gipoglikemiya ko'rinishida nojo'ya ta'sir ko'rsatmaydi.

Oshqozon-ichak trakti

Oshqozon-ichak traktining asosiy salbiy reaktsiyalari ko'pincha qusish, ko'ngil aynish va diareya bilan namoyon bo'ldi. Ular tabiatan engil va davolanishning dastlabki bosqichiga xos bo'lgan. Ushbu nojo'ya ta'sirlarning kamayishi kuzatilgandan keyin. Oshqozon-ichak traktidan salbiy reaktsiyalar tufayli giyohvand moddalarni olish holatlari qayd etilmagan.

Victoza-ni metformin bilan birgalikda qabul qilgan bemorlarning uzoq muddatli tadqiqotlarida, faqatgina 20% davolash paytida ko'ngil aynish xurujidan, taxminan 12% diareyadan shikoyat qilgan.

Liraglutid va sulfonilureuriya türevlerini o'z ichiga olgan dorilar bilan kompleks davolash quyidagi yon ta'sirga olib keldi: bemorlarning 9 foizi dorilarni qabul qilish paytida ko'ngil aynishidan, 8 foizi esa ich ketishdan shikoyat qilishgan.

Viktoza preparatini va farmakologik xususiyatlariga o'xshash boshqa dori-darmonlarni qabul qilish paytida yuzaga keladigan salbiy reaktsiyalarni taqqoslashda Victoza qabul qilgan bemorlarning 8 foizida va boshqa dorilarni qabul qilganda 3,5 ta yon ta'siri qayd etilgan.

Keksa odamlarda noxush reaktsiyalar foizi biroz yuqori edi. Buyrak etishmovchiligi kabi qo'shma kasalliklar salbiy reaktsiyalarning rivojlanishiga ta'sir qiladi.

Pankreatit

Tibbiy amaliyotda preparatga salbiy reaktsiyaning bir necha holatlari qayd etilgan, ular oshqozon osti bezi pankreatitining rivojlanishi va kuchayishi. Ammo, Victoza qabul qilish natijasida ushbu kasallik aniqlangan bemorlarning soni 0,2% dan kam.

Ushbu yon ta'sirning past foizi va pankreatit diabetning asoratlari ekanligi sababli, bu haqiqatni tasdiqlash yoki rad etishning iloji yo'q.

Qalqonsimon bez

Dori vositalarining bemorlarga ta'sirini o'rganish natijasida qalqonsimon bez tomonidan salbiy reaktsiyalarning umumiy tarqalishi aniqlandi. Kuzatuvlar terapiya kursining boshida va uzoq vaqt davomida liraglutid, platsebo va boshqa dorilarni qo'llash bilan o'tkazildi.

Noqulay reaktsiyalar foizi quyidagicha bo'ldi:

liraglutid - 33,5,
platsebo - 30,
boshqa dorilar - 21,7

Ushbu qiymatlarning o'lchovliligi - bemorning 1000 yillik mablag'larini sarflash bilan bog'liq bo'lgan salbiy reaktsiyalarning soni. Preparatni qabul qilishda qalqonsimon bezdan kuchli salbiy reaktsiyalar paydo bo'lishi xavfi mavjud.

Eng ko'p uchraydigan yon ta'siri orasida shifokorlar qonda kalsitonin, bo'qoq va qalqonsimon bezning turli xil neoplazmalarining ko'payishini qayd etishadi.

Victoza-ni qabul qilganda, bemorlar allergik reaktsiyalar paydo bo'lishini qayd etishdi. Ular orasida terining qichishi, ürtiker, turli xil toshmalar ajralib turishi mumkin. Og'ir holatlar orasida anafilaktik reaktsiyalarning quyidagi holatlari qayd etildi:

qon bosimining pasayishi,
shishish
nafas qisilishi
yurak urish tezligi oshdi.

Giyohvand moddalarni haddan tashqari oshirib yuborish

Preparatni o'rganish to'g'risidagi xabarlarga ko'ra, bitta dozani oshirib yuborish holati qayd etilgan. Uning dozasi tavsiya etilganidan 40 baravar oshdi. Dozani oshirib yuborishning ta'siri kuchli ko'ngil aynish va qusish edi. Gipoglikemiya kabi hodisa qayd etilmadi.

Tegishli terapiyadan so'ng bemorning to'liq tiklanishi va preparatning haddan tashqari dozasi ta'sirining to'liq yo'qligi qayd etildi. Dozani oshirib yuborish holatlarida shifokorlarning tavsiyalariga rioya qilish va tegishli simptomatik davolashni qo'llash kerak.

Victoza-ning boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

Qandli diabetni davolashda liraglutidning samaradorligini baholashda uning dorilarni tashkil etuvchi boshqa moddalar bilan o'zaro ta'siri pastligi qayd etildi. Liraglutidning oshqozonni bo'shatishdagi qiyinchiliklar tufayli boshqa dorilarni so'rib olishga ma'lum ta'siri borligi qayd etildi.

Paratsetamol va Victoza bilan bir vaqtda foydalanish biron bir dorining dozasini to'g'irlashni talab qilmaydi. Xuddi shu narsa quyidagi dorilarga tegishli: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, og'iz kontratseptivlari. Ushbu turdagi dorilar bilan birgalikda ishlatilganda ularning samaradorligi pasayishi ham kuzatilmadi.

Terapiyaning samaraliroq bo'lishi uchun ba'zi hollarda insulin va Viktozani bir vaqtda yuborish buyurilishi mumkin. Ushbu ikki dorining o'zaro ta'siri ilgari o'rganilmagan.

Viktozaning boshqa dorilar bilan mosligi to'g'risida tadqiqotlar o'tkazilmaganligi sababli, shifokorlarga bir vaqtning o'zida bir nechta dorilarni qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Preparatni qo'llash va dozalash

Ushbu dori teri ostiga son, yuqori qo'l yoki qorin bo'shlig'iga yuboriladi. Davolanish uchun kuniga 1 marta in'ektsiya har qanday vaqtda, ovqatni iste'mol qilishdan qat'iy nazar etarli bo'ladi. Inyeksiya vaqti va uni yuborish joyini bemor mustaqil ravishda o'zgartirishi mumkin. Bunday holda, preparatning belgilangan dozasiga rioya qilish muhimdir.

Inyeksiya vaqti muhim emasligiga qaramay, preparatni bemorga qulay bo'lgan, taxminan bir vaqtning o'zida yuborish tavsiya etiladi.

Muhim! Victoza mushak ichiga yoki tomir ichiga kiritilmaydi.

Shifokorlar kuniga 0,6 mg liraglutid bilan davolanishni boshlashni tavsiya etadilar. Asta-sekin, preparatning dozasini oshirish kerak. Bir hafta terapiyadan so'ng, uning dozasini 2 barobar oshirish kerak. Agar kerak bo'lsa, bemor eng yaxshi davolash natijasiga erishish uchun keyingi haftada dozani 1,8 mg ga oshirishi mumkin. Preparatning dozasini yanada oshirish tavsiya etilmaydi.

Jabrlanuvchini metformin o'z ichiga olgan dorilarga qo'shimcha sifatida yoki metformin va tiazolidinedon bilan kompleks davolashda foydalanish mumkin. Bunday holda, ushbu dorilarning dozasi sozlanmasdan bir xil darajada qoldirilishi mumkin.

Viktoza-dan sulfaniluriya mahsulotlarini o'z ichiga olgan dorilarga qo'shimcha sifatida yoki bunday dorilar bilan kompleks davolashda sulfoniluriya miqdorini kamaytirish kerak, chunki preparatni oldingi dozalarda qo'llash hipoglisemiyaga olib kelishi mumkin.

Viktozaning kunlik dozasini sozlash uchun shakar darajasini aniqlash uchun testlarni o'tkazish kerak emas. Ammo, sulfoniluriya tarkibidagi preparatlar bilan kompleks davolashning dastlabki bosqichlarida gipoglikemiyani oldini olish uchun qondagi glyukoza darajasini doimiy ravishda kuzatib borish kerak.

Preparatni bemorlarning maxsus guruhlarida qo'llash

Ushbu dori bemorning yoshidan qat'iy nazar ishlatilishi mumkin. 70 yoshdan oshgan bemorlar preparatning sutkalik dozasiga alohida tuzatishni talab qilmaydi. Klinik jihatdan, preparatning 18 yoshgacha bo'lgan bemorlarga ta'siri aniqlanmagan. Ammo yon ta'sir va asoratlar paydo bo'lishining oldini olish uchun 18 yoshdan kichik bemorlarga preparat tavsiya etilmaydi.

Tadqiqotlar tahlili, jinsi va irqidan qat'i nazar, inson tanasiga bir xil ta'sir ko'rsatishini ko'rsatadi. Bu shuni anglatadiki, liraglutidning klinik ta'siri bemorning jinsi va irqiga bog'liq emas.

Shuningdek, liraglutid tana vaznining klinik ta'siriga ta'sir ko'rsatilmagan. Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, tana massasi indeksi preparatning ta'siriga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.

Ichki organlarning kasalliklari va ularning funktsiyalarining pasayishi, masalan, jigar yoki buyrak etishmovchiligi bilan, preparatning faol moddasi samaradorligining pasayishi kuzatildi. Yengil shaklda bunday kasalliklarga chalingan bemorlar uchun preparatni dozani sozlash talab qilinmaydi.

Engil jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda liraglutidning samaradorligi taxminan 13-23% ga kamaydi. Jigar etishmovchiligida samaradorlik deyarli ikki baravar kamaydi. Jigarning normal funktsiyasi bo'lgan bemorlar bilan taqqoslash o'tkazildi.

Buyrak etishmovchiligida, kasallikning og'irligiga qarab, Viktoza samaradorligi 14-33% ga kamaydi. Buyrak etishmovchiligida, masalan buyrak etishmovchiligida, preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi.

Preparatning rasmiy ko'rsatmalaridan olingan ma'lumotlar.