Fendivia preparatidan qanday foydalanish kerak?

Dozalash shaklining tavsifi

Olib tashlanadigan shaffof himoya plyonkasida yumaloq qirralari bo'lgan to'rtburchaklar shaffof yamoq. Himoya plyonkasi yamoqdan kattaroqdir. Sinusoidal kesma olinadigan himoya plyonkani ikki qismga ajratadi.

Rangli bosib chiqarish orqali yamoqqa quyidagi etiketkalar qo'llaniladi:

1) Fendivia ™ 12,5 mkg / s - yamoq (18 ± 0,5) mm, (24 ± 0,5) mm uzunlik: "Fentanil 12,5 mkg / soat" - jigarrang muhr,

2) Fendivia ™ 25 mkg / s - yamoq (24,6 ± 0,5) mm, (37 ± 0,5) mm uzunlik: "Fentanil 25 mkg / soat" - qizil nashr,

3) Fendivia ™ 50 mkg / s - yamoq (34 ± 0,5) mm, (51,3 ± 0,5) mm uzunlik: "Fentanil 50 mkg / soat" - yashil muhr,

4) Fendivia ™ 75 mkg / s - yamoq (42 ± 0,5) mm, (61,7 ± 0,5) mm uzunlik: "Fentanil 75 mkg / soat" - ochiq ko'k rangli bosma,

5) Fendivia ™ 100 mkg / s - yamoq (49 ± 0,5) mm, uzunligi (70 ± 0,5) mm: "Fentanil 100 mkg / soat" - kulrang bosma.

Qo'llash uchun ko'rsatmalar

In'ektsiya - kuchli va o'rtacha intensivlikdagi og'riqlar (angina pektorisi, miokard infarkti, saraton kasalligidagi og'riq, travma, operatsiyadan keyingi og'riq), droperidol, antipsikotiklar (shu jumladan, organ jarrohligi paytida) har xil umumiy behushlik uchun premedikatsiya. ko'krak va qorin bo'shlig'i, katta tomirlar, ginekologik, ortopediya va boshqa operatsiyalar bilan neyroxirurgiyada).

TTS - bu og'ir va o'rtacha og'irlikdagi surunkali og'riq sindromi: saraton kasalligidan kelib chiqqan og'riq, genezis og'rig'i, giyohvand analjeziklar bilan analjeziyani talab qiladigan (masalan, neyropatiya, artrit, Varikella zoster infektsiyalari va boshqalar).

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Yuqori sezuvchanlik, nafas olish markazining og'ir tushkunligi.

TTS - o'tkir yoki operatsiyadan keyingi og'riq (og'ir yoki hayot uchun xavfli bo'lgan hipoventilatsiyaga olib keladigan qisqa davolanish uchun etarli dozani tanlashning iloji yo'qligi), tirnash xususiyati keltiradigan, shikastlangan yoki shikastlangan teriga (qo'llash joyida), sefalosporinlar, linkosamidlar natijasida kelib chiqqan psevdomembranli kolit bilan diareya. penitsillinlar, toksik dispepsiya, o'tkir respiratorli tushkunlik, homiladorlik, laktatsiya, 18 yoshgacha.

Qanday foydalaniladi: dozasi va davolash kursi

In / in, in / m. Kattalar operatsiyaga tayyorgarlik boshlanishidan 10-15 daqiqa oldin - iv, 0,05-0,1 mg fentanil - 2,5-5 mg droperidol bilan.

Umumiy behushlik uchun - iv, 0,4-0,6 mg, behushlik qilish uchun - iv, har 20-30 daqiqada 0,05-0,2 mg, operatsiyadan keyin og'riqni yo'qotish uchun - iv - 0,05-0,1 mg, agar kerak bo'lsa, takrorlanadi. 1 yoki 2 soatdan keyin dozalar

Miyokard infarkti bilan og'riqni engillashtirish uchun - 0,1 mg, 5 mg droperidol bilan (3 minut).

Jarrohlikka tayyorgarlik ko'rayotgan bolalar - 2 mkg / kg, umumiy behushlik uchun - 10-150 mkg / kg iv yoki 150-250 mkg / kg iv, behushlik uchun - 1-2 mkg / kg iv 2 mkg / kg v / m. 2 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun dozalar belgilanmagan.

Yamoq terining yassi yuzasiga 72 soat davomida surtiladi (tirnash xususiyati yo'q, minimal sochlar bilan, kerak bo'lganda toza suv bilan yuviladi, yuvish vositalaridan foydalanmasdan yaxshilab quritiladi) va mahkam bosiladi (muqobil qo'llash joylari). Doz individual tanlanadi. Ilgari opiy qabul qilmagan bemorlar uchun boshlang'ich doza 25 mkg / s ni tashkil qiladi, fentanil bilan davolashga o'tishda opiylarga nisbatan bardoshlilik, boshlang'ich doza tegishli jadvallarga muvofiq, agar analjeziklarga bo'lgan kunlik ehtiyojdan kelib chiqqan holda hisoblab chiqiladi, agar 300 mkg / s dan ortiq dozadan foydalanilsa, qo'shimcha yoki qo'shimcha hisoblanadi. boshqaruvning alternativ yo'llari.

Farmakologik ta'sir

Narkotik analjezik, opiat retseptorlari agonisti (asosan mu retseptorlari) markaziy asab tizimining, orqa miya va periferik to'qimalarning. Antinetseptiv tizimning faolligini oshiradi, og'riq sezuvchanligi chegarasini oshiradi.

Preparatning asosiy terapevtik ta'sirlari analjezik va sedativdir. Nafas olish markaziga susaytiruvchi ta'sir ko'rsatadi, yurak ritmini sekinlashtiradi, n.vagus markazlari va qusish markazini qo'zg'atadi, safro yo'llarining silliq mushaklarining ohangini oshiradi, sfinkterlar (shu jumladan siydik pufagi va Oddi sfinkteri), oshqozon-ichak traktidan suvning so'rilishini yaxshilaydi. Qon bosimi, ichak motorikasi va buyrakdagi qon oqimini pasaytiradi. Qonda amilaza va lipaz kontsentratsiyasini oshiradi, STH, katekolaminlar, ADH, kortizol, prolaktin kontsentratsiyasini kamaytiradi.

Uyquni boshlashga yordam beradi (asosan og'riqni olib tashlash bilan bog'liq). Eyforiya sabablari. Giyohvand moddalarga qaramlik va analjezik ta'sirga nisbatan bag'rikenglikning rivojlanish darajasi sezilarli individual farqlarga ega.

Boshqa opioid analjeziklaridan farqli o'laroq, kamdan-kam hollarda histamin reaktsiyasini keltirib chiqaradi.

Maksimal analjezik effekt, ya'ni v / i yuborilganda 3-5 minutdan keyin rivojlanadi, i / m bilan - 20-30 daqiqadan so'ng, bitta mikroorganizmaga 100 mkg gacha bo'lgan preparatni qabul qilish davomiyligi 0,5-1 soatni, i / m ni kiritish bilan. qo'shimcha dozalar sifatida - 1-2 soat, TTS dan foydalanganda - 72 soat

Yon ta'siri

Nafas olish tizimidan: ko'pincha - nafas olish tushkunligi, gipoventilatsiya, nafas olishni ushlab turishgacha.

Asab tizimi va hissiy organlardan: ko'pincha - bosh og'rig'i, uyquchanlik (shu jumladan yangi tug'ilgan chaqaloqlarda), kamroq - markaziy asab tizimining tushkunligi (operatsiyadan keyin), markaziy asab tizimining paradoksal qo'zg'alishi, deliryum, tutilish, kamroq. loyqa ko'rish hissi, diplopiya, jonli tushlar, xotiraning yo'qolishi, chastota aniqlanmagan - tartibsizlik, eyforiya, gallyutsinatsiyalar, bosh og'rig'i, intrakranial gipertenziya.

Ovqat hazm qilish tizimidan: tez-tez - ko'ngil aynish, qusish, kamroq - qichishish, Oddi sfinkterining spazmi, me'da bo'shatilishining sekinlashishi, ich qotishi, o't pufagi (o'tmishdagi bemorlarda).

CCC dan: tez-tez - bradikardiya, qon bosimini pasayishi, kamroq - CCC faolligini inhibe qilish, yurak tutilishigacha.

Siydik chiqarish tizimidan: siydik chiqaradigan spazm, siydikni ushlab turish.

Allergik reaktsiyalar - kamroq - allergik dermatit, laringospazm, titroq, qichishish, bronxospazm.

Mahalliy reaktsiyalar (yamoqni ishlatganda): qichishish, toshmalar, terining qizarishi (yamoq olib tashlanganidan keyin 24 soat ichida yo'qoladi), yonish.

Boshqalar: mushaklarning qisqa muddatli qattiqligi (shu jumladan ko'krak qafasi), terlashning kuchayishi, giyohvandlikka qaramlik, tortib olish sindromi (noaniq og'riqlar, diareya, yurak urishi, rinit, hapşırma, g'oz pufagi, terlash, anoreksiya, ko'ngil aynish, qusish, asabiylashish, charchoq asabiylashish, qaltirash, kengaygan o'quvchilar, umumiy zaiflik), bag'rikenglik.

Maxsus ko'rsatmalar

Preparatni faqat ixtisoslashgan shifoxonada yuqori malakali mutaxassislar ishlatishi kerak. Operatsiyadan keyingi davrda bemorni diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Uzoq muddatli operatsiyalar paytida tana vaznining pasayishi bo'lgan bemorlarda yoki fentanilni takroriy takroriy qo'llashda uning ta'sir qilish vaqtini ko'paytirish mumkin.

Oddi sfinkterining spazmasi va safro tizimidagi bosimning oshishi tufayli plazma amilaza va lipazaning faolligini oshiradi (ushbu fermentlarni o'rganish fentanilni qo'llashdan bir necha soat oldin yoki uni qo'llashdan 24 soat o'tgach amalga oshirilishi kerak).

Radionuklidni o'rganish Oddi sfinkterining spazmasi tufayli gepatobiliar traktning ingl.

Agar kerak bo'lsa, laktatsiya davrida preparatni tayinlash emizishni to'xtatishi kerak.

O'tkir yoki operatsiyadan keyingi og'riqlarda (qisqa davolanish uchun dozani tanlashning iloji yo'qligi va gipoventilatsiya xavfi tufayli) yamoqlardan foydalanish reproduktiv yoshdagi ayollarda tavsiya etilmaydi va surunkali o'pka kasalliklarida ehtiyotkorlikni talab qiladi. KO'P (ehtimol nafas olish markazining tushkunligi), ongni buzilishi, koma, miya shishi, bradiyritmiya, jigar va buyrak etishmovchiligi, keksa va bolalikda.

Yamoqdan foydalanganda tashqi issiqlik manbalariga (isitish pedlari, saunalar, quyosh vannalari va boshqalar) bevosita ta'sir qilishdan saqlanish tavsiya etiladi.

Davolash paytida siz diqqat-e'tiborni va psixomotor reaktsiyalarning tezligini talab qiladigan xavfli faoliyat bilan shug'ullanmasligingiz kerak.

O'zaro aloqalar

Dinitrogen oksidi mushaklarning qattiqligini oshiradi, trisiklik antidepressantlar, opiatlar, sedativlar va gipnotiklar, fenotiazinlar, anksiyolitik dorilar (trankvilizatorlar), umumiy behushlik uchun dorilar, tinchlantiruvchi ta'sirga ega bo'lgan antifistaminlar va boshqa probol, etanol. CNS depressiyasi, gipoventilyatsiya, arterial gipotenziya, bradikardiya, nafas olish markazining siqilishi va boshqalar).

Antihipertansif dorilarning ta'sirini kuchaytiradi. Beta-blokerlar kardiojarrohlikda (shu jumladan sternotomiyada) gipertenziv reaktsiyaning chastotasi va og'irligini kamaytirishi mumkin, ammo bradikardiya xavfini oshiradi.

Buprenorfin, nalbupin, pentazosin, nalokson, naltrekson fentanilning analjezik ta'sirini kamaytiradi va uning nafas olish markaziga inhibitiv ta'sirini yo'q qiladi.

Benzodiazepinlar neyoleptanaljeziyaning chiqarilishini uzaytiradi.

Insulin, kortikosteroidlar, antihipertansif dorilarni qo'llashda fentanil dozasini kamaytirish kerak.

MAO inhibitörleri jiddiy asoratlar xavfini oshiradi.

Mushak gevşetici mushaklarning qattiqligini oldini oladi yoki yo'q qiladi, m-antikolinerjik faolligi (masalan, pankuronium bromidi) bilan mushak gevşetici bradikardiya va hipotansiyon xavfini kamaytiradi (ayniqsa beta-blokerler va boshqa vazodilatatorlardan foydalanilganda) va taxikardiya, miyoreal gipertenziya xavfini oshirishi mumkin. m-antikolinerjik ta'sirga ega bo'lmaganlar (shu jumladan, suksametonium) bradikardiya va arterial gipotenziya xavfini kamaytirmaydi (ayniqsa, og'ir kardiologiya tarixi fonida) va og'ir xavfni oshiradi. CCC to'liq-vaqti ta'siri.

Farmakodinamika

Fendivia ™ - bu fentanilni 72 soat davomida uzluksiz tizim bilan ta'minlashni ta'minlaydigan transdermal yamoq Fentanil, asosan, markaziy asab tizimining, orqa miya va periferik to'qimalarning opiat m retseptorlari uchun afinasi bo'lgan opioid analjezikdir. Antinetseptiv tizimning faolligini oshiradi, og'riq sezuvchanligi chegarasini oshiradi. Fendivia ™ preparati asosan og'riq qoldiruvchi va tinchlantiruvchi ta'sirga ega. Fentanil nafas olish markaziga tushkun ta'sir ko'rsatadi, yurak ritmini sekinlashtiradi, markazlarni qo'zg'atadi n.vagus va qusish markazi safro yo'llarining silliq mushaklarining ohangini oshiradi, sfinkterlar (shu jumladan siydik pufagi va Oddi sfinkteri), ovqat hazm qilish tizimidan suvning so'rilishini yaxshilaydi. Qon bosimi, ichak motorikasi va buyrakdagi qon oqimini pasaytiradi. Qonda amilaza va lipaz kontsentratsiyasini oshiradi, STH, katexolaminlar, ACTH, kortizol, prolaktin kontsentratsiyasini kamaytiradi. Uyquni boshlashga yordam beradi (asosan og'riqni olib tashlash bilan bog'liq). Eyforiya sabablari. Giyohvand moddalarga qaramlik va analjezik ta'sirga nisbatan bag'rikenglikning rivojlanish darajasi sezilarli individual farqlarga ega. Kamdan kam hollarda gistamin reaktsiyasini keltirib chiqaradi.

Farmakokinetikasi

Ilgari opioid analjezikasini ishlatmagan bemorlarda qon zardobidagi fentanilning minimal samarali analjezik kontsentratsiyasi 0,3-1,5 ng / ml ni tashkil qiladi. Bunday bemorlarda kiruvchi ta'sirlarning chastotasi qon zardobida fentanilning konsentratsiyasi 2 ng / ml dan oshganda ortadi. Bardoshlik rivojlanishi bilan fentanilning minimal samarali analjezik kontsentratsiyasi va istalmagan reaktsiyalar yuzaga keladigan kontsentratsiya oshadi.

So'rish. Transdermal yamoq birinchi marta qo'llanilgandan so'ng, qon zardobidagi fentanil kontsentratsiyasi asta-sekin o'sib boradi, odatda 12 dan 24 soatgacha, keyin 72 soat davomida qolgan vaqt uchun nisbatan barqaror bo'lib qoladi. Ikkinchi 72 soatlik transdermal yamoqni qo'llash orqali qon zardobida fentanilning doimiy konsentratsiyasi ta'minlanadi, bu xuddi shu o'lchamdagi yamoqni keyingi qo'llash paytida qoladi. Qondagi fentanil kontsentratsiyasi transdermal yamoqning o'lchamiga mutanosibdir. Fentanilning so'rilishi qo'llaniladigan joyga qarab biroz farq qilishi mumkin. Fentanilning assimilyatsiya qilish darajasi (taxminan 25%) sog'lom ko'ngillilar bilan olib borilgan tadqiqotlar paytida ko'kragiga yamoqni qo'l va orqa tarafdagi dasturlarga nisbatan biroz pasayganligi kuzatildi.

Tarqatish. Fentanil plazma oqsillarini 84% bilan bog'laydi, BBB, yo'ldoshdan va ko'krak sutiga o'tadi.

Metabolizm. Fentanil biotransformatsiyaning chiziqli kinetikasiga ega va asosan jigarda CYP3A4 fermenti tomonidan metabollanadi. Fentanilning asosiy metabolitlari norfentanil bo'lib, u faol emas.

Naslchilik. Transdermal yamoq olib tashlanganidan keyin qon zardobida fentanil konsentratsiyasi asta-sekin pasayadi. T_1/2 Transdermal yamoqni qo'llashdan keyin fentanil kattalarda 17 soat (13-22 soat) va bolalarda 22-25 soatni tashkil qiladi. Fentanilning terining sirtidan doimiy ravishda so'rilishi, qon ivini kiritish bilan solishtirganda qon zardobidan preparatning sekinroq chiqarilishiga olib keladi. Fentanilning taxminan 75% siydik bilan chiqariladi, asosan metabolitlar shaklida, 10% dan kamrog'i o'zgarmagan, 9% ga yaqin najas, asosan metabolitlar shaklida chiqariladi.

Maxsus bemor guruhlari

Jigar yoki buyrak funktsiyasining buzilishi sarum fentanil kontsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. Keksa, holdan toygan yoki holdan toygan bemorlarda fentanil klirensining pasayishi mumkin, bu T ning uzoqroq bo'lishiga olib kelishi mumkin._1/2 fentanil.

Bolalar. Tana vazniga qarab, kliring (l / soat / kg) 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalarda 82 foiz va 6 yoshdan 10 yoshgacha bo'lgan bolalarda 11 yoshdan 16 yoshgacha bo'lgan bolalarga nisbatan 25 foiz yuqori. kattalarda bo'lgani kabi bir xil tozalash.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik paytida fentanil bilan transdermal yamalar xavfsizligi o'rnatilmagan. Hayvonlar bo'yicha tadqiqotlar ba'zi reproduktiv toksiklikni aniqladi.

Fentanil faqat homiladorlik paytida, agar kerak bo'lsa, ishlatilishi kerak. Homiladorlik paytida uzoq vaqt davomida foydalanish yangi tug'ilgan chaqaloqlarda olib tashlash alomatlarini keltirib chiqarishi mumkin. Juda kamdan-kam hollarda, homiladorlik paytida onalari doimiy ravishda fentanil bilan transdermal patch ishlatgan yangi tug'ilgan chaqaloqlarda olib tashlash alomatlari aniqlandi.

Fentanil tug'ish paytida va tug'ruq paytida (shu jumladan sezaryen bilan) ishlatilmasligi keraku yo'ldoshdan o'tib, homilada yoki yangi tug'ilgan chaqaloqlarda nafas olish tushkunligini keltirib chiqarishi mumkin.

Fentanil ona sutidan chiqariladi va ko'krak suti bilan boqiladigan bolada tinchlantiruvchi ta'sirga va nafas olish tushkunligiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun, agar kerak bo'lsa, laktatsiya davrida Fendivia ™ preparati emizishni to'xtatishi kerak (butun foydalanish muddati davomida va oxirgi marta qo'llashdan keyin kamida 72 soat).

Qo'llash usuli va dozasi

Transdermal yamoq fentanilni 72 soat ichida chiqaradi, fentanilning bo'shatish tezligi soatiga 12,5, 25, 50, 75 va 100 mkg / s ni tashkil qiladi, bu taxminan 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 va 2.4 ni tashkil qiladi. kuniga mos ravishda mg / kun.

Fentanilning zarur dozasi bemorning ahvolini hisobga olgan holda individual ravishda tanlanadi va uni muntazam ravishda ko'rib chiqish kerak. Eng kam samarali dozadan foydalanish kerak.

Dastlabki dozani tanlash

Fentanilning dastlabki dozasi oldingi davrdagi opioidni qabul qilish darajasiga qarab, shuningdek, tolerantlikning mumkin bo'lgan rivojlanishi, dorilarni davolovchi vositalar, bemorning umumiy ahvoli va tibbiy holatini hisobga olgan holda belgilanadi. tana hajmi, yoshi va charchash darajasi, kasallikning og'irligi.

Ilgari kattalar opioidlar bilan davolashgan

Ilgari opioidlarni og'iz orqali yoki parenteral yuborish orqali qabul qilgan bemorlarni transdermal yamoqqa o'tkazish uchun 1-jadvaldan foydalanish kerak, agar kerak bo'lsa, dozani pastga yoki yuqoriga qarab 12,5 yoki 25 mkg / s ga o'zgartirish mumkin. bemorning javobiga va qo'shimcha og'riq qoldiruvchi vositalarga ehtiyojiga qarab eng kam samarali doz.

Ilgari kattalar opioidlar bilan davolashmagan

Qoida tariqasida, ilgari opioidlarni qabul qilmagan bemorlarga transdermal boshqaruv tavsiya etilmaydi. Qo'llashning muqobil usullarini (og'zaki, parenteral) ko'rib chiqish kerak. Ilgari opioidlarni qabul qilmagan bemorlarda dozani oshirib yuborilishining oldini olish uchun zudlik bilan chiqariladigan opioidlarning (shu jumladan morfin, gidromorfon, oksikodon, tramadol va kodein) dozalarini og'riq qoldiruvchi vosita uchun transdermal patchga mos keladigan qilib tanlash tavsiya etiladi. 12,5 yoki 25 mkg / soat dozada. Shundan so'ng bemorlar Fendivia ™ preparatidan foydalanishga o'tishi mumkin.

Opioidlarni og'iz orqali yuborish mumkin bo'lmagan va transdermal yamoqdan foydalanish yagona davolash usuli deb tan olingan sharoitlarda Fendivia ™ ni minimal dozani 12,5 mkg / s dan boshlash kerak. Bunday hollarda bemorni maxsus nazorat qilish talab etiladi.

Hali ham opioidlarni qabul qilmagan bemorlarda Fendivia ™ ning minimal dozasi 12,5 mkg / soatni tashkil qilganda ham jiddiy yoki hayot uchun xavfli bo'lgan nafas olish depressiyasi xavfi mavjud.

Boshqa opioidlarni olishdan o'tish

Bemor opioid analjeziklarni og'iz orqali yoki parenteral yuborishdan fentanil davolashga o'tganda, Fendivia ™ ning dastlabki dozasi quyidagicha hisoblanadi.

1) So'nggi 24 soat ichida (kuniga / mg) bemor tomonidan talab qilinadigan opioid analjeziklar sonini aniqlash kerak.

2) Olingan miqdorni 1-jadvaldan foydalanib, tegishli morfinning kunlik dozasiga (mg / kun) o'tkazish kerak.

3) Fentanilning tegishli dozasi 2 va 3 jadvallar yordamida aniqlanadi.

2 va 3-jadvallarni haddan tashqari dozani oshirib yubormaslik uchun transdermal patchdan boshqa opioidlarga o'tish uchun ishlatmaslik kerak. Bu haddan tashqari dozaga olib kelishi mumkin.

Konversiya jadvali - ilgari ishlatilgan opioidlarning sutkalik dozasini morfinning kunlik analjezik sutkalik og'iz dozasiga o'tkazish koeffitsienti (ilgari ishlatilgan opioidning kuniga mg / koeffitsient = morfinning kunlik analjezik sutkalik dozasi)

va og'iz orqali yoki mushak ichiga yuboriladigan morfinning faolligi surunkali og'riq sindromi bo'lgan bemorlarning klinik tajribasiga asoslangan.

b. Yuqorida sanab o'tilgan har bir opioid analjezikasini bitta m / i ma'muriyati bilan olib borilgan tadqiqotlar asosida ularning morfinga nisbatan faolligini aniqlash uchun. Preparatni og'iz orqali yuborish uchun parenteraldan o'tish paytida tavsiya etilgan dozalar og'iz orqali yuboriladigan dozalardir.

Fendivia ™ ning tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi morfinning kunlik og'iz dozasiga bog'liq (klinik jihatdan barqaror bo'lmagan opioidni almashtirishni talab qiladigan kattalar uchun: og'iz orqali yuboriladigan morfindan fentanilni transdermal ishlatishga nisbati 150: 1).

Fendivia ™ ning tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi morfinning kunlik og'iz dozasiga bog'liq (kattalardagi bemorlar uchun barqaror, yaxshi muhosaba qilingan opioidli terapiya: og'iz orqali yuboriladigan morfindan fentanilni transdermal ishlatishga nisbati 100: 1 ni tashkil qiladi).

Fendivia ™ preparatining maksimal analjezik ta'sirini dastlabki qo'llash qo'llanilgandan keyin 24 soatdan kechiktirmasdan amalga oshiriladi. Ushbu cheklov transdermal yamoq qo'llanilgandan keyingi dastlabki 24 soat ichida qon zardobida fentanil kontsentratsiyasining ortishi asta-sekin sodir bo'lishi bilan izohlanadi. Shuning uchun, bitta doridan ikkinchisiga o'tishda, avvalgi analjezik terapiya Fendivia ™ ning dastlabki dozasini qo'llangandan so'ng, uni analjezik ta'siri tiklanmaguncha, asta-sekin to'xtatib turish kerak.

Dozani tanlash va parvarishlash terapiyasi

Transdermal yamoq har 72 soatda yangisi bilan almashtirilishi kerak.

Fendivia ™ preparatining analjeziya va bardoshliligi maqbul nisbati aniqlangunga qadar doz individual ravishda tanlanadi. Odatda, 1 marta doz 12,5 yoki 25 mkg / s ga oshadi. Shu bilan birga, dozani sozlashda bemorning ahvolini va qo'shimcha analjeziyaga ehtiyojni hisobga olish kerak (kuniga 45 va 90 mg morfinning og'iz dozalari Fendivia ™ preparatining dozasi mos ravishda 12,5 va 25 mkg / soat dozasiga to'g'ri keladi). Dozani oshirgandan so'ng, bemorga barqaror analjeziyaga erishish uchun 6 kungacha kerak bo'lishi mumkin.

Shuning uchun, dozani oshirgandan so'ng, 72 soat davomida kamida 2 marta oshirilgan transdermal yamoqni qo'llash kerak, shundan keyingina og'riqni kamaytirish etarli bo'lmasa, keyingi dozani oshirish mumkin.

100 mkg / s dan yuqori dozaga erishish uchun bir vaqtning o'zida bir nechta transdermal yamalar ishlatilishi mumkin. Agar og'riq paydo bo'lsa, bemorlarga vaqti-vaqti bilan qisqa muddatli analjeziklarning qo'shimcha dozalari kerak bo'ladi. Agar Fendivia ™ dozasi soatiga 300 mkg dan oshsa, og'riqni yo'qotishning qo'shimcha yoki alternativ usullarini yoki opioid analjeziklarni tayinlashning alternativ yo'llarini qo'llash kerak.

Faqat terapiya boshlanishida, agar boshlang'ich dozani qo'llaganingizdan so'ng, analjezik ta'sirning sezilarli darajada pasayishi kuzatilsa, yamoqni 48 soatdan keyin xuddi shu dozali dori bilan almashtirish mumkin va 72 soatdan keyin dozani oshirish mumkin.

Agar transdermal yamoqni 72 soatgacha almashtirish kerak bo'lsa (masalan, yamoq tozalangan bo'lsa), xuddi shu dozadagi terini terining boshqa joyiga yopishtirish kerak. Shunga o'xshash holat qon plazmasidagi fentanil kontsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun bemorni diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Morfin bilan uzoq muddatli muolajadan fentanil bilan transdermal yamoqqa o'tishda etarli analjezik ta'sirga qaramay, tortib olish sindromi paydo bo'lishi mumkin. Chiqib ketish alomatlari paydo bo'lganda, bemorlarga past dozalarda qisqa ta'sir qiluvchi morfin berish tavsiya etiladi.

Fendivia ™ -ni to'xtatish

Agar transdermal yamoqdan foydalanishni to'xtatish kerak bo'lsa, unda har qanday boshqa opioidlarni asta-sekin, past dozadan boshlab va asta-sekin oshirib turish kerak. Buning sababi, transdermal yamoq olib tashlanganidan keyin qon zardobidagi fentanil tarkibining asta-sekin kamayib borishi. Qon zardobidagi fentanilni 50% ga kamaytirish uchun kamida 20 soat talab qilinadi.Umumiy qoida mavjud: opioid analjeziklari bilan analjeziyani olish alomatlarining (ko'ngil aynishi, qusish, diareya, bezovtalik va mushaklarning titroqi) oldini olish uchun asta-sekin amalga oshirilishi kerak.

Keksa bemorlarda qo'llang

Keksa bemorlarni diqqat bilan tekshirish va kuzatib borish kerak. Agar kerak bo'lsa, Fendivia ™ dozasini kamaytirish kerak ("Maxsus ko'rsatmalar" ga qarang). Ilgari opioidlarni qabul qilmagan keksa bemorlarda Fendivia ™ preparati faqat foydasi xavfdan katta bo'lsa qo'llanilishi kerak. Dastlabki doz sifatida soatiga atigi 12,5 mkg dan foydalanish kerak.

Jigar va buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda qo'llang

Jigar va buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar diqqat bilan tekshirilib, fentanilning haddan tashqari dozasi belgilari kuzatilib, zarur bo'lganda Fendivia ™ dozasini kamaytirish kerak ("Maxsus ko'rsatmalar" ga qarang).

Ilgari opioidlarni qabul qilmagan jigar va buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda Fendivia ™ preparati, agar foyda xavfdan katta bo'lsa, ishlatilishi kerak. Dastlabki doz sifatida soatiga atigi 12,5 mkg dan foydalanish kerak.

Isitma / tashqi issiqlik manbalari ta'siri ostida bo'lgan bemorlarda qo'llang

Isitma bilan og'rigan bemorlarga fentanil dozasini to'g'irlash kerak bo'lishi mumkin ("Maxsus ko'rsatmalar" ga qarang).

16 va undan katta yoshdagi bolalarda qo'llang

16 yoshdan oshgan bolalar uchun dozalash tartibi kattalar uchun dozalash rejimiga o'xshaydi.

2 yoshdan 16 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llang

Fendivia ™ preparati kuniga kamida 30 mg dozada og'iz orqali teng miqdorda morfin olgan bolalarda qo'llanilishi mumkin. Bolalardagi opioid analjeziklarni og'iz orqali yoki parenteral yuborishdan fentanil bilan transdermal yamoqqa o'tishda dastlabki doz 1 va 4-jadvallar yordamida hisoblanadi.

Fendivia ™ ning 2 yoshdan 16 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi, morfin b ning sutkalik og'iz dozasiga bog'liq.

a 25 mkg / s dan yuqori fentanil dozasiga o'tish bolalar va kattalar uchun farq qilmaydi (2-jadvalga qarang).

b Klinik tadkikotlarda bemorning Fendivia ™ ga o'tishini hisoblash uchun morfinning og'iz sutkalik dozasi uchun belgilangan chegaralar ishlatilgan.

Bolalarda o'tkazilgan ikkita tadqiqotda transdermal yamoqning zarur dozasi ehtiyotkorlik bilan hisoblab chiqilgan: kuniga 30 dan 44 mg gacha morfin, og'iz orqali yoki boshqa opioid analjeziklari bilan 12,5 mkg / soat dozada bitta transdermal patch bilan almashtirildi. Bolalar uchun ushbu uzatish sxemasi faqat og'iz morfinini (yoki unga tenglashtirilgan) transdermal patch bilan almashtirishda qo'llaniladi. Rejimni fentanildan boshqa opioid analjeziklariga o'tkazish uchun foydalanib bo'lmaydi, chunki bu holda haddan tashqari doz bo'lishi mumkin.

Fentanil bilan transdermal yamoqning birinchi dozasining analjezik ta'siri birinchi 24 soat ichida maqbul darajaga yetmaydi, shuning uchun Fendivia ™ preparatiga o'tgandan keyingi dastlabki 12 soat ichida bemor oldingi analjezik dozalarini olishi kerak. Keyingi 12 soat ichida bemorlarga klinik ehtiyojdan kelib chiqqan holda analjeziklar berilishi kerak.

Qondagi fentanil darajasi 12-24 soatdan keyin maksimal darajaga etganligi sababli, transdermal patch terapiyasini boshlaganidan yoki dozani oshirgandan keyin kamida 48 soat davomida nafas olish tushkunligini o'z ichiga olishi mumkin bo'lgan noxush hodisalarni bemorlarda kuzatish tavsiya etiladi ("Maxsus ko'rsatmalar" ga qarang). )

2 yoshdan 16 yoshgacha bo'lgan bolalarda dozani tanlash va parvarishlash terapiyasi

Transdermal yamoqni har 72 soatda yangisi bilan almashtirish kerak, dozani analjeziya va Fendivia ™ preparatining bardoshliligi optimal nisbatiga erishilgunga qadar alohida tanlanadi. Fendivia ™ ning analjezik ta'siri etarli bo'lmasa, morfin yoki boshqa qisqa ta'sirli opioid analjezikni buyurish kerak. Anesteziyaga qo'shimcha ehtiyoj va bolada og'riqning og'irligiga qarab, dozani ko'paytirish mumkin. Dozani sozlash asta-sekin, soatiga 12,5 mkg / sekundgacha bajarilishi kerak. Dozani har 72 soatda bir martadan ko'paytirmaslik kerak.

Transdermal yamoq magistral yoki elkaning buzilmagan va nurlanmagan terisining tekis yuzasiga qo'llanilishi kerak. Yuqori orqa - bu yosh bolalarda transdermal patchni qo'llash uchun eng yaxshi joy. Ushbu dastur yordamida bolalar tomonidan transdermal patchni o'z-o'zidan olib tashlash ehtimoli kamayadi.

Qo'llash uchun minimal sochlar bilan (afzal sochlarsiz) joy tanlash tavsiya etiladi. Sochni qo'llash joyida qo'llashdan oldin uni kesib tashlash kerak (sochingizni olmang). Agar transdermal yamoqni qo'llashdan oldin dastur joyini yuvish kerak bo'lsa, uni toza suv bilan yuvish kerak. Sovun, loson, moy, alkogol va boshqa vositalarni ishlatmang ular terining tirnash xususiyati keltirib chiqarishi yoki xususiyatlarini o'zgartirishi mumkin. Qo'llashdan oldin teri mutlaqo quruq bo'lishi kerak.

Transdermal yamoq suv o'tkazmaydigan tashqi himoya plyonkasi bilan himoyalanganligi sababli uni dushda qisqa vaqt davomida olib tashlash mumkin emas.

Transdermal yamoq, o'qning uchiga yaqin joylashgan qismni bükme va paket materialini ehtiyotkorlik bilan yirtib, paketdan chiqariladi.

Transdermal yamoq paketdan chiqarilgandan so'ng, uning yopishqoq tomoniga tegmasdan darhol qo'llanilishi kerak. Himoya plyonkasini olib tashlaganingizdan so'ng, transdermal yamoqni qo'lning kaftiga mahkam bosib, ilova qilingan joyga 30 soniya davomida ushlab turish kerak. Transdermal yamoqning teriga, ayniqsa qirralarning ustiga mahkam o'rnashganligiga ishonch hosil qiling. Qo'shimcha yamoqni o'rnatish talab qilinishi mumkin. Keyin qo'lingizni toza suv bilan yuving.

Yamoq doimiy ravishda 72 soat davomida kiyib turilishi kerak, shundan so'ng uni yangi transdermal yamoq bilan almashtirish kerak. Yangi transdermal patch har doim oldingi joyni egallamagan holda terining boshqa sohasiga qo'llanilishi kerak. Xuddi shu joyda, transdermal yamoq 7 kundan kechiktirmasdan takrorlanishi mumkin.

Ishlatishdan oldin transdermal patchni tekshiring.

Transdermal yamoq bo'linmasligi yoki kesilmasligi kerak ("Maxsus ko'rsatmalar" ga qarang).

Dozani oshirib yuborish

Fentanilning haddan tashqari dozasi uning farmakologik ta'sirining kuchayishi ko'rinishida namoyon bo'ladi, eng jiddiylari nafas olish tushkunligidir.

Alomatlar letargiya, koma, Cheyne-Stokes nafas olish va / yoki siyanoz bilan nafas olish markazining tushkunligi. Boshqa alomatlar gipotermiya, mushaklarning ohangini pasayishi, bradikardiya, arterial gipotenziyani o'z ichiga olishi mumkin. Zaharlanish belgilari chuqur sedasyon, ataksiya, mioz, konvulsiyalar va nafas olish depressiyasini o'z ichiga oladi.

Davolash: transdermal yamoqni olib tashlash, ma'lum antagonistni - bemorga fiziologik yoki og'zaki ta'sirni, simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi hayotiy funktsiyalarni terapiya (shu jumladan mushak gevşetici, mexanik shamollatish, bradikardiya bilan - atropinni yuborish, qon bosimining sezilarli darajada pasayishi bilan - BCCni to'ldirish). )

Kattalar uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza 0.4–2 mg iv nalokson. Agar kerak bo'lsa, har 2-3 daqiqada bir xil dozani berishingiz yoki 500 ml 0,9% natriy xlorid eritmasida yoki 5% dekstroz eritmasida (0,004 mg / ml) eritilgan 2 mg naloksonning uzoq muddatli administratsiyasini buyurishingiz mumkin. Qo'llash tezligi oldingi bolal infuziyalari va bemorning individual reaktsiyasini hisobga olgan holda tuzatilishi kerak.

Agar tomir ichiga yuborishning iloji bo'lmasa, nalokson mushak ichiga yoki s / c orqali yuborilishi mumkin. Naloksonni m / s yoki s / c bilan kiritgandan so'ng, ta'sir etish / i yuborish bilan solishtirganda sekinroq bo'ladi. Mushak ichiga yuborish vena ichiga yuborilganidan ko'ra uzoqroq samarani beradi.

Dozani oshirib yuborilishi tufayli nafas olish depressiyasi opioid antagonistining ta'siriga qaraganda uzoqroq davom etishi mumkin. Analjezik ta'sirini yo'qotish o'tkir og'riqning kuchayishiga va katekolaminlarning chiqarilishiga olib keladi. Agar kerak bo'lsa, bemorni intensiv terapiya bo'limida davolash kerak.

Dozalash shakli:

transdermal davolash tizimi (TTC)

Faol modda:
Fendivia ™ 12,5 mkg / soat: Har bir TTK 4,2 sm ²utimda 1,38 mg fentanilni o'z ichiga oladi va soatiga 12,5 mkg tezlikda fentanilni chiqaradi.
Fendivia ™ 25 mkg / soat: Har bir TTK 8,4 sm 2 o'lchamda 2,75 mg fentanilni o'z ichiga oladi va 25 mkg / soat tezlikda fentanilni chiqaradi.
Fendivia ™ 50 mkg / soat: Har bir TTK 16,8 sm2 patchda 5,50 mg fentanilni o'z ichiga oladi va fentanilni soatiga 50 mkg tezlikda chiqaradi.
Fendivia ™ 75 mkg / soat: Har bir TTK 25,2 sm 2 patchda 8,25 mg fentanilni o'z ichiga oladi va fenanilni soatiga 75 mkg tezlikda chiqaradi.
Fendivia ™ 100 mkg / soat: Har bir TTK 33,6 sm ²utada 11.00 mg fentanilni o'z ichiga oladi va 100 mkg / soat tezlikda fentanilni chiqaradi.
Qo'shimcha moddalar:
1) Tashqi himoya plyonkasi:
- polietilen tereftalat plyonkasi,
2) suv ombori qatlami:
- silikon yopishqoq qatlam,
- dimetikon (E 900),
3) Faol moddasi bo'lgan mikroreservrlar:
- dipropilen glikol,
- gipolol (E 463),
4) Membranani bo'shatish:
- etilen va vinilatsetat kopolimeri;
5) Teri-yopishqoq qatlam:
- silikon yopishqoq qatlam,
- dimetikon (E 900),
6) Himoya olinadigan plyonka:
- ftor o'z ichiga olgan polimer qoplamali poliester plyonkasi.

Olib tashlanadigan shaffof himoya plyonkasida yumaloq qirralari bo'lgan to'rtburchaklar shaffof yamoq. Himoya plyonkasi yamoqdan kattaroqdir. Sinusoidal kesma olinadigan himoya plyonkani ikki qismga ajratadi.
Rangli bosib chiqarish orqali yamoqqa quyidagi etiketkalar qo'llaniladi:
1) Fendivia ™ soatiga 12,5 mkg, yamoq 18 ± 0,5 mm, uzunligi 24 ± 0,5 mm:
- "Fentanil 12,5 mkg / soat" - jigarrang bosma,
2) Fendivia ™ 25 mkg / s, uzunligi 24,6 ± 0,5 mm, uzunligi 37 ± 0,5 mm:
- "Fentanil soatiga 25 mkg" - qizil nashr,
3) Fendivia ™ 50 mk / soat, kengligi 34 ± 0,5 mm, uzunligi 51,3 ± 0,5 mm:
- "Fentanil 50 mkg / soat" - yashil nashr,
4) Fendivia ™ 75 mkg / soat, uzunligi 42 ± 0,5 mm, uzunligi 61,7 ± 0,5 mm:
- "Fentanil 75 mkg / soat" - ochiq ko'k rangli bosma,
5) Fendivia ™ 100 mkg / soat, uzunligi 49 ± 0,5 mm, uzunligi 70 ± 0,5 mm:
- "Fentanil 100 mkg / soat" - kulrang bosma.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika
Fendivia ™ - bu transdermal yamoq bo'lib, fentanilni muntazam ravishda 72 soat davomida iste'mol qilishni ta'minlaydi. Fentanil, asosan, markaziy asab tizimining (CNS), orqa miya va periferik to'qimalarning opiat m retseptorlari uchun yaqinligi bo'lgan opioid analjezikdir. Antinetseptiv tizimning faolligini oshiradi, og'riq sezuvchanligi chegarasini oshiradi. Fendivia ™ preparati asosan og'riq qoldiruvchi va tinchlantiruvchi ta'sirga ega. Fentanil nafas olish markaziga tushkun ta'sir ko'rsatadi, yurak ritmini sekinlashtiradi, markazlarni qo'zg'atadi. vagus va qusish markazi, safro yo'llarining silliq mushaklarining ohangini oshiradi, sfinkterlar (shu jumladan siydik pufagi va Oddi sfinkteri), oshqozon-ichak traktidan (GIT) suvning so'rilishini yaxshilaydi. Qon bosimini (BP), ichak motorikasini va buyrak qon oqimini pasaytiradi.
Qonda amilaza va lipaz kontsentratsiyasini oshiradi, o'sish gormoni, katexolaminlar, adrenokortikotrop gormon, kortizol, prolaktin kontsentratsiyasini kamaytiradi. Uyquni boshlashga yordam beradi (asosan og'riqni olib tashlash bilan bog'liq). Eyforiya sabablari. Giyohvand moddalarga qaramlik va analjezik ta'sirga nisbatan bag'rikenglikning rivojlanish darajasi sezilarli individual farqlarga ega. Boshqa opioid analjeziklaridan farqli o'laroq, bu gistamin reaktsiyasini sezilarli darajada kamaytiradi.

Farmakokinetikasi
Ilgari opioid analjezikasini ishlatmagan bemorlarda qon zardobidagi fentanilning minimal samarali analjezik kontsentratsiyasi 0,3-1,5 ng / ml ni tashkil qiladi. Bunday bemorlarda kiruvchi ta'sirlarning chastotasi qon zardobida fentanilning konsentratsiyasi 2 ng / ml dan oshganda ortadi. Bardoshlik rivojlanishi bilan fentanilning minimal samarali analjezik kontsentratsiyasi va istalmagan reaktsiyalar yuzaga keladigan kontsentratsiya oshadi.
Savol: transdermal yamoq birinchi marta qo'llangandan so'ng, qon zardobidagi fentanil kontsentratsiyasi asta-sekin o'sib boradi, odatda 12 dan 24 soatgacha, keyin esa 72 soatlik davrda nisbatan barqaror bo'lib qoladi. Ikkinchi 72 soatlik transdermal yamoqni qo'llash orqali qon zardobida fentanilning doimiy konsentratsiyasi ta'minlanadi, bu xuddi shu o'lchamdagi yamoqni keyingi qo'llash paytida qoladi. Qondagi fentanil kontsentratsiyasi transdermal yamoqning o'lchamiga mutanosibdir. Fentanilning so'rilishi qo'llaniladigan joyga qarab biroz farq qilishi mumkin. Fentanilning so'rib olinishi (taxminan 25%) sog'lom ko'ngillilar bilan olib borilgan tadqiqotlar paytida ko'kragiga yamoqni qo'lning yuqori qismida va orqada qo'llashga nisbatan bir oz pasayganligi kuzatildi.
Tarqatish: fentanil plazma oqsillarini 84% bilan bog'laydi, qon-miya to'sig'ini, yo'ldoshni va ko'krak sutiga o'tadi.
Metabolizm: fentanil chiziqli biotransformatsiya kinetikasiga ega va CYP3A4 fermenti orqali asosan jigarda metabollanadi. Fentanilning asosiy metabolitlari norfentanil bo'lib, u faol emas.
Pulni olish: transdermal yamoq olib tashlanganidan keyin qon zardobida fentanil kontsentratsiyasi asta-sekin pasayadi. Transdermal yamoqni qo'llaganidan keyin fentanilning yarim umri kattalarda 17 soat (13-22 soat) va bolalarda 22-25 soatni tashkil qiladi. Fentanilning teridan doimiy ravishda so'rilishi, tomir ichiga yuborish bilan solishtirganda qon zardobidan preparatning sekinroq chiqarilishini keltirib chiqaradi.
Fentanilning 75% siydik bilan chiqariladi, asosan metabolitlar shaklida, 10% dan kamrog'i esa o'zgarmagan. Taxminan 9% najas bilan chiqariladi, asosan metabolitlar shaklida.
Maxsus bemor guruhlari
Jigar yoki buyrak funktsiyasining buzilishi sarum fentanil kontsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. Keksa, holdan toygan yoki holdan toygan bemorlarda fentanil klirensining pasayishi mumkin, bu esa fentanilning yarim umrini pasayishiga olib keladi.
Bolalar
Tana vazniga qarab, kliring (l / soat / kg) 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalarda 82% ga va 6 yoshdan 10 yoshgacha bo'lgan bolalarda 11 yoshgacha bo'lgan bolalarga nisbatan 25% ga yuqori. Kattalar bilan bir xil rasmiylashtiruvga ega bo'lgan 16 yosh.

Homiladorlik paytida va emizish paytida foydalaning

Homiladorlik
Homiladorlik paytida fentanil bilan transdermal yamalar xavfsizligi o'rnatilmagan. Hayvonlar bo'yicha tadqiqotlar ba'zi reproduktiv toksiklikni aniqladi.
Fentanil faqat homiladorlik paytida, agar kerak bo'lsa, ishlatilishi kerak. Homiladorlik paytida uzoq muddatli foydalanish yangi tug'ilgan chaqaloqlarda "olib tashlash sindromi" ga olib kelishi mumkin. Juda kamdan-kam hollarda, yangi tug'ilgan chaqaloqlarda "olib chiqish sindromi" alomatlari borligi qayd etilgan, ularning onalari homiladorlik paytida fentanil bilan transdermal patch ishlatgan.
Fentanil tug'ish paytida va tug'ruq paytida (shu jumladan sezaryen bilan) ishlatilmasligi kerak u yo'ldoshdan o'tib, homilada yoki yangi tug'ilgan chaqaloqlarda nafas olish tushkunligini keltirib chiqarishi mumkin.
ko'krak suti bilan boqish
Fentanil ona sutidan chiqariladi va ko'krak suti bilan boqiladigan bolada tinchlantiruvchi ta'sirga va nafas olish tushkunligiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun, agar kerak bo'lsa, laktatsiya davrida Fendivia ™ preparati emizishni to'xtatish kerak (butun foydalanish muddati davomida va oxirgi marta ishlatilganidan keyin kamida 72 soat).

Yon ta'siri

Fentanil bilan transdermal yamalar xavfsizligi, onkologik va onkologik bo'lmagan genezisning surunkali og'rig'ini davolashda preparatni qo'llash bo'yicha 11 ta klinik tadqiqotlarda qatnashgan 1565 kattalar va 289 bolalarda baholandi. Ushbu bemorlar kamida bitta dozada fentanil bilan transdermal patchni qabul qilishdi, shundan so'ng preparatning xavfsizligi baholandi. Klinik tadkikotlar natijasida xavfsizlikning birlashtirilgan ma'lumotlari asosida eng ko'p uchraydigan noxush hodisalar (kamida 10%) ko'ngil aynish (35,7%), qusish (23,2%), ich qotishi (23,1) bo'lgan. %), uyquchanlik (15,0%), bosh aylanishi (13,1%) va bosh og'rig'i (11,8%).
Noqulay reaktsiyalar paydo bo'lish chastotasiga ko'ra tasniflanadi:
Juda tez-tez (> 1/10)
Tez-tez (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Shakl va kompozitsiyani chiqaring

Preparat in'ektsiya uchun eritma shaklida taklif qilinadi (tomir ichiga va mushak ichiga kiritiladi). Sotuvda siz transdermal yamoqni topishingiz mumkin. Fentanil faol birikma vazifasini bajaradi. Preparatning turli xil versiyalari taklif etiladi. Faol moddaning dozasi o'zgarishi mumkin (mg): 1.38, 2.75, 5.5, 8.25, 11. Fentanilning ajralib chiqishi intensivligi (mkg / s) ham o'zgaradi: 12.5, 25, 50, 75, 100.

Yamoq himoya plyonka bilan qoplangan, tarkibida boshqa moddalar mavjud:

Ehtiyotkorlik bilan

Foydalanishda bir qator nisbiy cheklovlar qayd etilgan:

• intrakranial bosimning oshishi,
• surunkali o'pka kasalliklari
• bradiyritmiya
• miya shikastlanishi yoki shishish,
• yuqori qon bosimi
• jigar, buyraklardagi kolik
• o't pufagida kaltsiy hosil bo'lishi,
• qalqonsimon bezovtalik (gipotireoz),
• qorin og'rig'i noaniq etiologiyali,
• prostata to'qimalarining yaxshi gipertrofiyasi,
• vaqt o'tishi bilan tana haroratining ko'tarilishi, bu qizib ketishga olib keladi (masalan, saunani ziyorat qilishda),
• alkogol yoki giyohvandlik,
• siydik yo'lidagi bo'shliqning pasayishi,
• bemorning umumiy ahvoli.

Ishlab chiqaruvchi

LTS Lohmann Therapy System AG. Lohmannstrasse 2, D-56626, Andernax, Germaniya. LTS Lohmann Therapie-Systeme AG. Lohmannstrasse, 2, D-56626 Andernax, Germaniya.

Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi: Takeda Pharma A / S Dubendal Alle, 2630, Taastrup, Daniya. Takeda Pharma A / S Dybendal Alle, 2630, Taastrup, Daniya.

Iste'molchilarning da'volari quyidagi manzilga yuborilishi kerak: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Moskva, st. Usacheva, 2, 1-bet.

Tel .: (495) 933-55-11, faks: (495) 502-16-25.

Fendivia-dan qanday foydalanish

Faol komponentning dozasi individual ravishda aniqlanadi. Fentanil miqdori bemorning ahvoli, giyohvand analjeziklarni erta qo'llash tajribasi mavjudligi / yo'qligiga bog'liq. Yamoqdan foydalanganda tashqi sim tozalanadi va quritiladi. Yuvish vositalarini ishlatmaslik kerak, toza suv etarli. Teri deformatsiyalanmasligi kerak.

Boshlang'ich doza 12,5 yoki 25 mg ni tashkil qiladi. Keyin u har bir yangi yamoq bilan ko'payadi. Fentanilning maksimal sutkalik miqdori 300 mg. Agar dozani ko'paytirish kerak bo'lsa, suyuqlik shaklida mablag'larni ko'rib chiqing. Chekish belgilarining oldini olish uchun faol moddalarni asta-sekin kamaytirish tavsiya etiladi.

Qanday o'zgartirish kerak

1 patchdan foydalanish muddati - 72 soat. Shundan so'ng, almashtirish amalga oshiriladi. Agar terapevtik ta'sir kuchsiz bo'lsa, mahsulot 48 soatdan keyin o'zgaradi. Bundan tashqari, keyingi yamoq yangi joyga o'rnatildi. Agar ushbu tavsiya hisobga olinmasa, fentanil konsentratsiyasi ortadi. Yamoqni olib tashlash jarayonida uni ichkariga yopishqoq sirt bilan o'rash va yo'q qilish kerak.

Qandli diabet bilan, dori foydalanish mumkin, ammo shifokor ko'rsatmasi bo'yicha.

Oshqozon-ichak trakti

Bulantı, undan keyin qusish, qorin og'rig'i, taburening buzilishi, oshqozonning pasayishi, og'izning quruq shilliq pardalari. Ichak tutilishining belgilari kamdan-kam hollarda uchraydi.

Fendiviyani qabul qilish ishtahani yo'qotishiga olib kelishi mumkin.

Shakl va kompozitsiyani chiqarish

Preparat transdermal terapevtik tizim (TTC) shaklida ishlab chiqariladi: olinadigan shaffof himoya plyonkasida yumaloq qirralari bilan shaffof to'rtburchaklar yamoq, yamoqdan kattaroq, himoya plyonkasi sinusoidal kesma bilan ikki qismga bo'linadi, yamalar 12.5 / 25/50 / 75/100 mkg / soat uzunligi 24/37 / 51.3 / 61.7 / 70 mm (har biri ± 0,5 mm) va kengligi 18 / 24.6 / 34/42/49 mm (± 0,5 mm) har biri) mos ravishda quyidagi yorliqlar rangli chop etish orqali yamalar ustiga bosiladi (faol moddaning chiqarilish tezligiga qarab): 12,5 mkg / s - jigarrang Fentanil 12,5 mkg / soat, 25 mkg / s - Fentanil 25 mkg / soat qizil, 50 mkg / s - Fentanil 50 mkg / soat yashil, 75 mkg / s - Fentanil 75 mkg / soat ochiq ko'k 100 mkg / s - kulrang Fentanil 100 mkg / soatiga har TTS alyuminiy, qog'oz va poliakrilonitril (PAN) ning issiq muhrlangan sumkasida, karton qutiga 5 ta sumkada va Fendivia-dan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarda joylashtirilgan.

1 patch uchun kompozitsiya (TTC):

• faol komponent: fentanil, uning tarkibi 1 TTC tarkibiga: 12,5, 25, 50, 75 va 100 mkg / sekund bo'lgan patchda 1,38, 2.75, 5.5, 8.25 yoki 11 mg va 11 mg; tegishlicha 4.2, 8.4, 16.8, 25.2 va 33.6 sm² bo'lgan maydon bilan
• himoya olinadigan plyonka: tarkibida ftorli polimer qoplamali poliester plyonka,
• tashqi himoya plyonkasi: polietilen tereftalat plyonkasi (PET filmi),
• mikro rezervuar, shu jumladan faol komponent: gipolol (E463), dipropilen glikol,
• rezervuar / teriga yopishtiruvchi qatlam: dimetikon (E900), silikon yopishqoq qatlam,
• bo'shatish membranasi: vinil asetat va etilenning kopolimeri.

Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning

Preparat buyuriladi, ammo oxirgi chora sifatida. U sog'liq uchun, foydalari mumkin bo'lgan zararga qaraganda ancha katta bo'lgan hollarda qo'llaniladi. Homiladorlik paytida terapiya bilan, tug'ilishdan keyin chaqaloqlarda chekinishni rivojlanish xavfi mavjud.

Preparat ona sutiga va platsenta orqali kirsa, bolada salbiy alomatlar paydo bo'lishi xavfi katta.

Qarilikda foydalaning

Davolash paytida fentanilni tozalash jarayoni sekinlashadi. Bu uning konsentratsiyasining asta-sekin o'sishiga olib keladi. Shuning uchun dozani qayta ko'rib chiqish kerak. Preparat foyda zarardan oshib ketgan taqdirda foydalanish uchun tasdiqlangan. Davolash 12,5 mg dozadan boshlanishi kerak.

Keksa yoshda, agar dori zarardan oshsa, preparat foydalanish uchun tasdiqlangan.

Fendivia haqida sharhlar

Iste'molchilar va mutaxassislarni baholash sizga dori haqida to'liqroq fikr bildirishga imkon beradi.

Danilov I.I., onkolog, 49 yosh, Vladivostok

Asbob o'z vazifasini bajaradi - og'riqni yo'q qiladi. Kamchiliklari past tezlikda harakatlanishni o'z ichiga oladi, chunki fentonil asta-sekin chiqariladi: birinchi navbatda u tashqi kontur tarkibiga va shundan keyingina qonga kiradi. Shakliga qaramay, ushbu vosita immunitet tizimining buzilishi tufayli xavfli bo'lishi mumkin (anafilaktoid reaktsiyalari rivojlanadi).

Verilova A.A., jarroh, 53 yosh, Sankt-Peterburg

Noqulay shakli tufayli men preparatni kam ishlataman. U sekin harakat qiladi. Bundan tashqari, narx katta. Agar biz uning asosiy xususiyatlarini ko'rib chiqsak, unda ushbu vositaning samaradorligi boshqa shakllardagi analoglardan kam emas.

Fentanil tabletkalari o'rniga yamalar

Eugene, 33 yosh, Penza

Preparat aksariyat opiat singari juda xavflidir. Terapiya boshlanganidan bir muncha vaqt o'tgach, u yordam berishni to'xtatdi. Men faol moddalarga nisbatan tolerantlikning rivojlanishi haqida o'qidim, ammo giyohvand analjezik o'z funktsiyasini bajarishni shunchalik tez to'xtatadi deb o'ylamagan edim. Men analogga o'tishga majbur bo'ldim.

Veronika, 39 yosh, Moskva

Onkologiya bilan u yomon yordam beradi. Effekt qisqa umr ko'radi, shundan so'ng yamoqni biroz oldinroq o'zgartirish kerak, bu muammo tug'diradi, chunki uni 48 soat ichida 1 martadan ko'p bo'lmagan holda qo'llash mumkin. Shuning uchun shifokor boshqa dori buyurdi.

Fendiviya, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar: usuli va dozalari

Fendivia yamog'i transdermally ishlatiladi.

Fentanil 12,5, 25, 50, 75 yoki 100 mkg / sek tezlikda chiqariladi, bu kuniga mos ravishda 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 yoki 2,4 mg ni tashkil qiladi.

Dozaj bemorning ahvoliga qarab individual ravishda belgilanadi va har foydalanishdan keyin muntazam ravishda baholanishi kerak. Minimal samarali dozani qo'llash kerak.

Fentanil o'z ichiga olgan yamoq elka yoki magistral terisining tekis, shikastlanmagan yuzasiga qo'llanilishi tavsiya etiladi. O'z-o'zini olib tashlash xavfini kamaytirish uchun yosh bolalar uni yuqori orqa tomoniga yopishtirishlari kerak.

Qo'llash uchun sayt minimal soch rangi bilan tanlanishi kerak. TTS-ni qo'llashdan oldin, dastur joyidagi sochlarni kesish kerak (sochingizni olmasdan). Agar yamoqni yopishtirishdan oldin qo'llash joyini yuvish kerak bo'lsa, uni toza suv bilan yuvish kerak. Losyon, sovun, alkogol, moy yoki boshqa mahsulotlardan foydalanish tavsiya etilmaydi, chunki ular terining tirnash xususiyati yoki uning xususiyatlarining o'zgarishiga olib kelishi mumkin. Jarayon oldidan terining mutlaqo quruq bo'lishi kerak. Yamoq suv o'tkazmaydigan himoya plyonkasi bilan qoplanganligi sababli uni qisqa dush bilan olib tashlay olmaysiz.

Issiq muhrlangan sumkadan yamoqni olib tashlaganingizdan va himoya plyonkasini olib tashlaganingizdan so'ng, uni yopishqoq tomonga tegmasdan teriga surting va qo'lingizni kaftingiz bilan 30 soniya davomida mahkam bosing. TTS teriga yaxshilab sig'ishi kerak, ayniqsa qirralarning atrofida, agar kerak bo'lsa, uni qo'shimcha ravishda mahkamlang, keyin qo'lingizni toza suv bilan yuving.

Fendivia 72 soat davomida doimiy foydalanish uchun mo'ljallangan. Avvalgi qo'llash joyini ishlatmasdan, har doim yangi yamoq terining boshqa sohasiga qo'llanilishi kerak. Yamoqni xuddi shu saytda yopishtirish 7 kundan keyin takrorlanishi mumkin.

Dastlabki doz Fendivia terapiyasidan oldingi davrda opioidni qabul qilish darajasi, bardoshlik xavfi, boshqa dorilar bilan bir vaqtda davolanish, bemorning umumiy sog'lig'i va uning tibbiy holati, ya'ni yoshi, tana og'irligi, shikastlanish darajasi va og'irligi hisobga olingan holda belgilanadi.

Ilgari opioidlar bilan davolanmagan bemorlarga transdermal usuldan foydalanish tavsiya etilmaydi, bu holda siz dorilarni og'iz orqali va parenteral yuborishga murojaat qilishingiz kerak. Dozani oshirib yuborishni oldini olish uchun ular tezda chiqariladigan opioidlarning (shu jumladan tramadol, oksikodon, gidromorfon, morfin va kodein) boshlang'ich past dozalarini qo'llashlari kerak. Ushbu kattalardagi dorilarning dozasini shunday aniqlash kerakki, analjezik ta'sirining samarasiga ko'ra, u Fendivia 12,5 / 25 mkg / s ga to'g'ri keladi. Kelajakda bemorlar transdermal yamoqdan foydalanishga o'tishlari mumkin.

Agar opioidlarni og'iz orqali yuborish kontrendikedirilmasa yoki qabul qilinmasa va TTKdan foydalanish terapiyaning yagona usuli sifatida tan olingan bo'lsa, davolanishni eng kam dozada - 12,5 mkg / s dan boshlash kerak.

Oldingi davrda og'iz orqali / parenteral opioidlardan foydalangan bemor uchun transdermal yamoqdan foydalanishga o'tishda, o'tgan 24 soat ichida (kuniga / mg) zarur bo'lgan, ilgari olingan opioid analjeziklarining miqdorini aniqlash kerak. Olingan dozani tegishli koeffitsientdan foydalanib, morfinning kunlik dozasiga (mg / kun) aylantirish kerak.

Morfinning ekvivalent dozasi opioid analjeziklar dozasini og'iz / parenteral yuborish uchun kunlik dozani qayta hisoblashda ishlatiladigan quyidagi omillar (ilgari mg / kun × koeffitsiyentida ishlatilgan opioid) bilan ko'paytirib belgilanadi:

• morfin - 1 a / 3,
• fentanil - - / 300,
• kodein - 0,15 / 0,23 b,
• diamorfin - 0,5 / 6 b,
• ketobemidon - 1/3,
• gidromorfon - 4/20 b,
• leforhanol - 7,5 / 15 b,
• oksikodon - 1,5 / 3,
• petidin - - / 0,4 b,
• tramadol - 0,25 / 0,3,
• tapentadol - 0,4 / -,
• metadon - 1,5 / 3 b.

a - surunkali og'riq sindromi bo'lgan bemorlarda klinik tajriba asosida og'iz orqali yoki mushak ichiga (morfin) olingan morfinning faolligi.

b - ushbu dorilarning har biriga bitta IM yuborilishi bilan o'tkazilgan tadqiqotlar natijalariga ko'ra, morfin bilan solishtirganda ularning faolligini aniqlash uchun og'iz orqali yuboriladigan dozalar parenteraldan og'iz orqali yuborish yo'liga o'tishda tavsiya etiladigan dozalardir.

Fentanilning boshlang'ich dozasi morfinning og'iz sutkalik dozasiga qarab belgilanadi.

Opioidni almashtirishga muhtoj bo'lgan kattalar uchun klinik jihatdan barqaror bo'lmagan bemorlarga, og'iz morfinining kunlik dozasidan transdermal fentanil dozasiga 150 ÷ ​​1 morfin (kuniga / kun) - fentanil (mkg / s) nisbati bilan o'tish tavsiya etiladi:

• 90 dan kam - 12,5,
• 90–134 – 25,
• 135–224 – 50,
• 225–314 – 75,
• 315–404 – 100,
• 405–494 – 125,
• 495–584 – 150,
• 585–674 – 175,
• 675–764 – 200,
• 765–854 – 225,
• 855–944 – 250,
• 945–1034 – 275,
• 1035–1124 – 300.

Opioidlar bilan yaxshi bardoshli barqaror davolaydigan katta yoshli bemorlarga og'iz morfinining kunlik dozasidan transdermal fentanil dozasiga 100 ÷ 1 morfin (kuniga / kun) - fentanil (mkg / soat) nisbati bilan o'tish tavsiya etiladi.

• 44 dan kam - 12,5,
• 45–89 – 25,
• 90–149 – 50,
• 150–209 – 75,
• 210–269 – 100,
• 270–329 – 125,
• 330–389 – 150,
• 390–449 – 175,
• 450–509 – 200,
• 510–569 – 225,
• 570–629 – 250,
• 630–689 – 275,
• 690–749 – 300.

Fendiviyaning maksimal analjezik ta'sirini dastlabki baholash qo'llashdan keyin 24 soatdan kechiktirmasdan amalga oshirilishi kerak. Ushbu cheklovning sababi yamoqni qo'llashdan keyingi dastlabki 24 soat ichida qon zardobida fentanil kontsentratsiyasining asta-sekin o'sib borishi. Natijada, bitta analjezik doridan ikkinchisiga o'tish paytida, fentanilning dastlabki dozasi qo'llanilgandan va uning analjezik ta'siri barqarorlashgunga qadar, avvalgi terapiya asta-sekin to'xtatilishi kerak.

TTC har 72 soatda yangisi bilan almashtirilishi kerak. Ta'minlash dozasini titrlash, preparatning bardoshliligini hisobga olgan holda, etarli miqdorda analjeziyaga erishilgunga qadar individual ravishda amalga oshiriladi. Qoida tariqasida, dozani bemorning ahvoli va qo'shimcha analjeziyaga ehtiyojiga qarab, bir vaqtning o'zida 12,5 yoki 25 mkg / s ga oshirish mumkin (kuniga 45 va 90 mg dozada og'iz morfini 12,5 dozada Fendivia ga teng keladi). va mos ravishda 25 mkg / s). Dozani oshirgandan 6 kun o'tgach, barqaror analjeziya paydo bo'lishi mumkin. Shuning uchun, dozani to'g'irlashdan keyin, kamida 2 marta, 72 soat davomida oshirilgan dozadan foydalanish kerak va shundan keyingina, agar kerak bo'lsa, keyingi marta oshirish kerak.

100 mkg / s dan yuqori dozaga erishish uchun bir vaqtning o'zida bir nechta suvoqlardan foydalanishga ruxsat beriladi. Chiqib ketish paytida og'riq paydo bo'lganda, qisqa ta'sir qiluvchi analjeziklarning qo'shimcha dozalarini buyurish kerak bo'lishi mumkin. Fendivia-ni soatiga 300 mkg dan oshiq dozada qo'llashda qo'shimcha / alternativ og'riq qoldiruvchi vositalardan foydalanish yoki opioid analjeziklarni yuborish usullarini hisobga olish kerak.

Terapiya kursining boshida, dastlabki dozani qo'llaganidan keyin analjezik ta'sir sezilarli darajada pasaygan taqdirda, 48 soatdan keyin yamoqni shunga o'xshash bilan almashtirish mumkin, 72 soatdan keyin dozani oshirish mumkin.

Agar yamoq ochilmagan bo'lsa yoki uni boshqa sababga ko'ra almashtirish zarurati paydo bo'lgan bo'lsa, 72 soatdan oldin terining boshqa joyiga shu kabi dozalangan yamoq yopishtirilishi mumkin. Bunday holda, bemorning holatini diqqat bilan kuzatib borish kerak, chunki preparatning plazma kontsentratsiyasining ko'payishi xavfi mavjud.

Uzoq muddatli morfin bilan terapiyadan transdermal naycha bilan davolanishga o'tish fonida, etarli analjezik ta'sirga ega bo'lsa ham, tortib olish sindromi rivojlanishi mumkin. Agar ushbu buzuqlik yuzaga kelsa, past dozalarda qisqa ta'sir etuvchi morfin qabul qilishni davom ettirish tavsiya etiladi.

Agar transdermal yamoq bilan terapiyani to'xtatish kerak bo'lsa, uni yiringni olib tashlaganidan keyin zardobdagi fentanilning sekin kamayishi va tortib olish xavfi tufayli asta-sekin, past dozadan boshlab, boshqa opioidlar bilan almashtirish kerak. Qondagi fentanil kontsentratsiyasini 50% ga kamaytirish uchun kamida 17 soat talab qilinadi.

2 yoshdan 16 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'spirinlarda Fendivia faqat bemorlarga og'iz orqali morfinni teng miqdorda qabul qilgan holatlarda (kuniga kamida 30 mg dozada) qo'llanilishi mumkin. Opioid analjeziklarni og'zaki / parenteral ishlatishdan fentanil bilan tuzatishga o'tishda, bolalardagi boshlang'ich doza morfinning kunlik og'iz dozasiga qarab hisoblanadi. Fendiviya 12,5 va 25 mkg / s dozada morfinga kuniga 30-44 va 45–134 mg oralig'ida to'g'ri keladi. Bolalarda fentanilni 25 mkg / s dan yuqori dozalarda qo'llashga o'tish kattalardagi bemorlarda bo'lgani kabi farq qilmaydi.

Bitta transdermal yamoq 12,5 mkg / soat bo'lganida, kuniga 30-44 mg dozada yoki boshqa opioid analjeziklar bilan og'iz orqali qabul qilinganida, faqat morfinni almashtirish mumkin. Dozani oshirib yuborilishi tufayli bolalarni fentanilni boshqa opioid analjeziklariga o'tkazish uchun ushbu sxemadan foydalanib bo'lmaydi.

Dastlabki 24 soat ichida yamoqning boshlang'ich dozasining analjezik ta'siri etarli darajada bo'lmagani uchun, Fendivia davolash usuliga o'tgandan so'ng, bolalar odatdagi miqdorda oldingi analjeziklarni olishlari kerak. Keyingi 12 soat ichida ilgari ishlatilgan analjeziklarni klinik jihatdan zarur bo'lganda qo'llash mumkin. Doz individual ravishda belgilanadi, davolash boshlanganidan keyin har 72 soatda yamoq yangisi bilan almashtirilishi kerak. Agar dozani ko'paytirish kerak bo'lsa, uni bolalarda tuzatish asta-sekin, 12,5 mkg / sekundgacha, 72 soatda 1 martadan ko'proq oshirilmasdan amalga oshiriladi. Agar analjezik ta'sir etishmasa, morfin yoki boshqa qisqa ta'sirli opioid analjezikni qo'llash mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik paytida Fendivia xavfsizligini tasdiqlovchi ma'lumotlar mavjud emas. Hayvonlar ustida olib borilgan tadqiqotlar davomida ma'lum bir reproduktiv toksiklik aniqlandi. Homiladorlik davrida transentmal yamoqlarni fentanil bilan uzoq vaqt davomida ishlatish yangi tug'ilgan chaqaloqlarda olib tashlash sindromining paydo bo'lishiga olib kelishi mumkin. Yangi tug'ilgan chaqaloqlarda ushbu sindromning mavjud bo'lgan alomatlari to'g'risida alohida xabarlar yozilgan, ularning onalari homiladorlik paytida TTC dan doimiy foydalanganlar.

Homiladorlik paytida fentanildan foydalanish faqat favqulodda holatlarda ruxsat etiladi. Fendiviya tug'ruq paytida va tug'ruq paytida (jumladan, sezaryen orqali ham) foydalanish tavsiya etilmaydi, chunki preparat yo'ldoshga kirib, homilada / yangi tug'ilgan chaqaloqlarda nafas olish tushkunligini keltirib chiqarishi mumkin.

Preparat ko'krak sutida aniqlanadi va emizikli bolada nafas olish tushkunligini va sedasyonni keltirib chiqarishi mumkin. Shu munosabat bilan, agar laktatsiya davrida Fendivia-dan foydalanish kerak bo'lsa, emizishni to'xtatish kerak (butun foydalanish davri uchun, shuningdek, oxirgi marta murojaat qilingandan keyin kamida 72 soat davomida).

Bolalikda foydalaning

2 yoshgacha bo'lgan bolalarda TTKni qo'llash kontrendikedir, chunki terapiya xavfsizligi va samaradorligini tasdiqlovchi ma'lumotlar yo'q. 16 yoshdan oshgan o'spirinlarga kattalardagi bemorlarda bo'lgani kabi dozalash rejimi tavsiya etiladi.

Fendiviya opioid analjeziklari bilan davolanmagan, 2 yoshdan oshgan bolalarga berilmasligi kerak. Preparatni bolalarda opioidga chidamlilik bo'lsa, qo'llash mumkin. E'tibor bering, jiddiy / hayot uchun xavfli bo'lgan nafas olish depressiyasining xavfi qabul qilingan dozadan qat'iy nazar mavjud. Davolanish boshlanganidan keyin yoki dozani oshirgandan keyin kamida 48 soat davomida salbiy holatlarning rivojlanishi uchun bemorlarni kuzatib borish tavsiya etiladi.

Qo'llash joyini tanlashda ehtiyotkorlik bilan ehtiyot bo'lish kerak va yamoq bolaning tasodifan yutib yuborilishining oldini olish uchun uni qanday yopishtirilganligini diqqat bilan kuzatib boring.

Jigar faoliyati buzilganida

Fentanilning metabolik o'zgarishi jigarda, jigar faoliyatining buzilishida bo'lganligi sababli, uning ajralib chiqish tezligining pasayishi mumkin.

Jigarning mavjud funktsional buzilishlari bilan dozani oshirib yuborish xavfi mavjudligi sababli bemorlarni terapiya paytida kuzatib borish kerak. Agar kerak bo'lsa, fentanil dozasini kamaytirish talab qilinishi mumkin.

Fendiviyaning dastlabki dozasi 12,5 mkg / s dan oshmasligi kerak.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

• barbiturik kislotaning hosilalari: nafas olish tushkunligining xavfi kuchayadi, bu kombinatsiya kontrendikedir.
• P450 3A4 (CYP3A4) sitoxromining ingibitorlari - nefazodon, nelfinavir, eritromitsin, vorikonazol, flukonazol, klaritromitsin, ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, cimetidin, verapamil, amiodaron, qonda konsentratsiya oshishi yoki oshishi mumkin. ta'sir qiladi, shuningdek, salbiy nafas olish tushkunligini o'z ichiga olgan salbiy reaktsiyalar ehtimolini oshiradi. Bemorni kuzatib borish va agar kerak bo'lsa, fentanil dozasini kamaytirish yoki undan foydalanishni to'xtatish talab etiladi, diqqat bilan kuzatilmasa, ushbu dorilar kombinatsiyasidan saqlanish kerak. CYP3A4 inhibitörleri bilan terapiyani to'xtatish va yamoqni birinchi qo'llash o'rtasidagi oraliq kamida 48 soatni tashkil qilishi kerak,
• CYP3A4 induktorlari - fenobarbital, karbamazepin, rifampitsin, fenitoin: plazma tarkibidagi fentanil kontsentratsiyasi pasayadi va uning terapevtik ta'siri susayadi, buning natijasida dozani sozlash mumkin. Ushbu kombinatsiya alohida parvarishni talab qiladi. Agar CYP3A4 induktori bilan birgalikda davolanish bekor qilinsa, fentanilning dozasini kamaytirish va bemorni kuzatib borish kerak bo'lishi mumkin.
• CNS bostiradigan dorilar - umumiy og'riqsizlantiruvchi vositalar, boshqa opioidlar, gipnozlar va tinchlantiruvchi vositalar, fenotiazin hosilalari, mushak gevşetici, trankvilizatorlar, spirtli ichimliklar, tinchlantiruvchi ta'sirga ega antigistaminlar: qo'shimcha sedativ ta'sirlar paydo bo'lishi mumkin, gipotenziya, hipoventilatsiya, chuqur sedasyon / koma paydo bo'lishi mumkin, ehtiyotkorlik bilan. holatni kuzatish
• serotonerjik dorilar - tanlab olingan serotoninni qaytarib olish inhibitörleri (SSRI), selektiv serotonin va noradrenalinni qaytarib olish inhibitörleri (SSRIs), MAO inhibitörleri: serotonin sindromini rivojlanish xavfi mavjudligi sababli bunday kombinatsiya tavsiya etilmaydi. MAO bilan birlashganda, giyohvand analjeziklar ta'sirining kuchayishi ham mumkin.
• nalbupin, buprenorfin, pentazosin: analjezik ta'sir kuchsizlanadi, opioidga qaram bo'lgan bemorlarda tortib olish sindromi paydo bo'lishi mumkin, kombinatsiya tavsiya etilmaydi,
• vagolitik faolligi (shu jumladan pankuronium bromidi) bilan mushak gevşetici: arterial hipotansiyon va bradikardiya xavfi kamayadi (ayniqsa beta-blokerler va boshqa vazodilatatorlardan foydalanilganda) va arterial gipertenziya va taxikardiya xavfi kuchayadi,
• Vagolitik faollikni (süksinilxolin) namoyish etmaydigan mushak gevşetici: CCC'nin jiddiy buzilish xavfi kuchayadi, bradikardiya va arterial hipotansiyon xavfi (ayniqsa, zaiflashgan kardiologiya tarixi bilan) kamaymaydi.