Protafan NM Penfill - foydalanish uchun rasmiy * ko'rsatmalar

Teri ostiga yuborish uchun suspenziya, 100 IU / ml

1 ml suspenziya o'z ichiga oladi

faol modda genetik muhandislik insulin (insulin-izofan) 100 IU (3,5 mg),

qo'shimcha moddalar: protamin sulfat, rux, glitserin, metakresol, fenol, natriy vodorod fosfat дигidrat, 2 M natriy gidroksid, 2 M xlorid kislotasi, in'ektsiya uchun suv.

Oq rangdagi suspenziya, tik turganida toza, rangsiz yoki deyarli rangsiz g'ayritabiiy va oq cho'kma hosil qiladi. Yog'ingarchilik yumshoq tebranish bilan osonlikcha qayta tiklanadi.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetikasi

Insulin preparatlari ta'sirining davomiyligi, asosan, singish tezligiga bog'liq, bu bir necha omillarga bog'liq (masalan, insulin dozasi, qo'llash usuli va joyi, teri osti yog 'qatlamining qalinligi va diabet kasalligi turi). Shu sababli, insulinning farmakokinetik parametrlari sezilarli darajada ichki va ichki ichi tebranishlariga duch keladi.

Plazmadagi insulinning maksimal kontsentratsiyasiga (Cmax) teri ostiga kiritilgandan keyin 2-18 soat ichida erishiladi.

Insulinga antikorlar (agar mavjud bo'lsa) bundan mustasno, plazma oqsillariga aniq bog'lanish qayd etilmaydi.

Inson insulinini insulin proteazasi yoki insulin ajratuvchi fermentlar, va ehtimol oqsil disulfid izomerazasi ta'sirida ajratib oladi. Inson insulinining molekulasida bir necha ajralish joylari mavjud (gidroliz), ammo bo'linish natijasida hosil bo'lgan metabolitlarning hech biri faol emas.

Yarimparchalanish davri (T½) teri osti to'qimasidan so'rilish tezligi bilan belgilanadi. Shunday qilib, T½ insulinni plazmadan olib tashlashning haqiqiy usuli emas, balki ko'proq yutilish o'lchovidir (qon oqimidan T½ insulin atigi bir necha daqiqa). Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, T½ taxminan 5-10 soat.

Farmakodinamika

Protafan® NM - Saccharomyces cerevisiae shtammidan foydalanib, rekombinant DNK biotexnologiyasida ishlab chiqarilgan, odamning o'rtacha ta'sir qiladigan insulinidir. Qondagi glyukoza darajasining pasayishi insulinni mushak va yog 'to'qimalarining insulin retseptorlari bilan bog'lab qo'ygandan so'ng, hujayra ichidagi transportning ko'payishi va jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligining pasayishi bilan izohlanadi.

Preparatning ta'siri qabul qilinganidan keyin 1 soat ichida boshlanadi, maksimal ta'sir 4-12 soat ichida namoyon bo'ladi, ta'sirning umumiy davomiyligi esa taxminan 24 soatni tashkil qiladi.

Qo'llash usuli va dozasi

Preparat teri ostiga kiritishga mo'ljallangan. Insulin suspenziyasini vena ichiga yuborish mumkin emas.

Protafan® NM monoterapiyada ham, tezkor yoki qisqa ta'sir qiluvchi insulin bilan birgalikda ishlatilishi mumkin.

Preparatning dozasi bemorning ehtiyojlarini inobatga olgan holda individual ravishda tanlanadi. Odatda, insulinga bo'lgan ehtiyoj kuniga 0,3 dan 1 IU / kg gacha. Insulinga kunlik ehtiyoj insulin qarshiligi bo'lgan bemorlarda yuqori bo'lishi mumkin (masalan, balog'at davrida, shuningdek, semizlik bilan og'rigan bemorlarda) va qoldiq endogen insulin ishlab chiqaradigan bemorlarda pastroq bo'lishi mumkin.

Protafan® HM odatda tizzasidan yuqorisiga teri ostiga kiritiladi. Agar bu qulay bo'lsa, unda qorin old devorida, gluteal mintaqada yoki elkaning deltoid mushaklari mintaqasida ham in'ektsiya qilish mumkin. Preparat tizzasidan yuqorisiga kiritilishi bilan boshqa sohalarga kiritilgandan ko'ra sekinroq singdirish kuzatiladi. Agar in'ektsiya terining kengaytirilgan qatlamiga kiritilgan bo'lsa, unda preparatni mushak ichiga tasodifiy kiritish xavfi minimallashtiriladi.

Igna kamida 6 soniya davomida terining ostida qolishi kerak, bu to'liq dozani kafolatlaydi. Lipodistrofiyaning rivojlanishiga yo'l qo'ymaslik uchun anatomik mintaqadagi in'ektsiya joyini doimiy ravishda o'zgartirish kerak.

Flakonlardagi Protafan® HM-ni insulin shpritslari bilan birgalikda qo'llash mumkin, shkala qo'llanilib, bu ta'sir birligida insulin dozasini o'lchashga imkon beradi.

Bemorga beriladigan Protafan® NM dan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar.

Protafan® NM dan foydalanmang:

Insulin nasoslarida.

Agar insulin yoki Protafan® NM preparatining tarkibiy qismlariga alerjiya bo'lsa (yuqori sezuvchanlik).

Agar gipoglikemiya boshlansa (past qon shakar).

Agar insulin to'g'ri saqlanmagan bo'lsa yoki muzlatilgan bo'lsa

Himoya qopqog'i yo'qolgan yoki bo'shashgan bo'lsa. Har bir shishada himoya plastik qopqoq bor.

Aralashgandan keyin insulin bir tekis oq va bulutli bo'lmaydi.

Protafan® NM dan foydalanishdan oldin:

Insulinning to'g'ri turini ishlatayotganingizga ishonch hosil qilish uchun yorliqni tekshiring.

Himoya qopqog'ini echib oling.

Protafan® NM preparatidan qanday foydalanish kerak

Protafan® NM preparati teri ostiga kiritishga mo'ljallangan. Hech qachon insulinni tomir ichiga yoki mushak ichiga kiritmang. Inyeksiya joyida muhrlar va yaralar paydo bo'lish xavfini kamaytirish uchun har doim anatomik mintaqadagi in'ektsiya joylarini o'zgartiring. In'ektsiya uchun eng yaxshi joylar: dumba, oldingi son yoki elka.

Protafan® NM ni qanday boshqarish kerak, agar faqat Protafan® NM boshqarilsa yoki Protafan® NM ni qisqa ta'sirli insulin bilan aralashtirish kerak bo'lsa.

Dozani ta'sir birligida o'lchash uchun shkala qo'llaniladigan insulin shpritsidan foydalaning.

Shpritsga insulin kerakli dozasiga mos keladigan miqdorda havo torting.

Dozani qabul qilishdan oldin darhol insulin oq va bulutli bo'lguncha flakoningizni palmalaringiz orasiga surting. Agar preparat xona haroratiga ega bo'lsa, reanimatsiya osonlashtiriladi.

Teri ostiga insulin kiriting.

Insulin dozasi to'liq kiritilishini ta'minlash uchun ignani teri ostiga kamida 6 soniya ushlab turing.

Yondosh kasalliklar, ayniqsa yuqumli va isitma bilan birga, odatda tananing insulinga bo'lgan ehtiyojini oshiradi. Agar bemorda buyrak, jigar, adrenal funktsiyalarning buzilishi, gipofiz yoki qalqonsimon bez kasalliklari bo'lsa, dozani to'g'irlash ham talab qilinishi mumkin.

Dozani sozlash zarurati jismoniy faoliyat yoki bemorning odatdagi ovqatlanishini o'zgartirganda ham paydo bo'lishi mumkin. Bemorni insulinning bir turidan boshqasiga o'tkazishda dozani to'g'irlash talab qilinishi mumkin.

Yon ta'siri

Protafan® NM bilan davolangan bemorlarda kuzatilgan salbiy reaktsiyalar asosan dozaga bog'liq va insulinning farmakologik ta'siriga bog'liq edi.

Protafan® NM preparatini qo'llash bilan bog'liq deb hisoblangan klinik tadqiqotlar davomida aniqlangan salbiy reaktsiyalar chastotasining qiymatlari quyidagilardan iborat. Chastota quyidagicha aniqlandi: kamdan-kam hollarda (≥1 / 1000 dan

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar:

Homiladorlik va laktatsiya
Homiladorlik paytida insulinni ishlatishda hech qanday cheklovlar yo'q, chunki insulin platsenta to'sig'ini kesib o'tmaydi. Bundan tashqari, agar siz homiladorlik paytida diabet kasalligini davolamasangiz, u yaratadi: homila uchun xavf tug'diradi. Shuning uchun homiladorlik paytida diabet bilan davolashni davom ettirish kerak.
Noto'g'ri tanlangan davolanish holatlarida rivojlanishi mumkin bo'lgan gipoglikemiya ham, giperglikemiya ham homila malformatsiyasi va xomilalik o'lim xavfini oshiradi. Qandli diabet bilan og'rigan homilador ayollarni homiladorlik davrida kuzatib borish, qonda glyukoza miqdorini nazorat qilishni kuchaytirish kerak, xuddi shu tavsiyalar homiladorlikni rejalashtirgan ayollarga nisbatan qo'llaniladi.
Odatda insulinga bo'lgan ehtiyoj homiladorlikning birinchi trimestrida kamayadi va ikkinchi va uchinchi trimestrlarda asta-sekin o'sib boradi.
Tug'ilgandan so'ng, insulinga bo'lgan ehtiyoj tezda homiladorlikdan oldin qayd etilgan darajaga qaytadi.
Laktatsiya davrida Protafan NM preparatidan foydalanishda cheklovlar yo'q. Emizikli onalar uchun insulin terapiyasi chaqaloq uchun xavfli emas. Shu bilan birga, onaga Protafan NM preparatining dozalash rejimini va / yoki parhezni o'zgartirish kerak bo'lishi mumkin.

Yon ta'siri:

Juda kamdan-kam hollarda - anafilaktik reaktsiyalar.
Umumiy o'ta sezgirlikning alomatlariga terining umumiy toshishi, qichishish, terlash, oshqozon-ichak tizimining buzilishi, angioedema, nafas qisilishi, yurak urishi, qon bosimi pasayishi, hushidan ketish / hushidan ketish kiradi.
Umumiy sezuvchanlik reaktsiyalari hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin.

Asab tizimining buzilishi
Juda kamdan-kam hollarda periferik neyropatiya.
Agar qonda glyukoza miqdorini nazorat qilish juda tez yaxshilangan bo'lsa, "o'tkir og'riqli neyropatiya" deb ataladigan holat odatda tiklanishi mumkin,

Ko'rish organining buzilishi
Juda kamdan-kam hollarda - refraktsion xatolar.
Refraksion anormallik odatda insulin terapiyasining dastlabki bosqichida qayd etiladi.
Qoida tariqasida, bu alomatlar teskari.

Kamdan kam hollarda - diabetik retinopatiya.
Agar etarli darajada glisemik nazorat uzoq vaqt davomida ta'minlansa, diabetik retinopatiyaning rivojlanish xavfi kamayadi. Ammo glisemik nazoratning keskin yaxshilanishi bilan insulin terapiyasining kuchayishi diabetik retinopatiyaning og'irligini vaqtincha oshirishga olib kelishi mumkin.

Teri va teri osti to'qimalarining kasalliklari
Kamdan kam hollarda - lipodistrofiya.
Lipodistrofiya inyeksiya joyida, tananing xuddi shu sohasidagi in'ektsiya joyini doimiy o'zgartirmasa, rivojlanishi mumkin.

Butun tanadan buzilishlar, shuningdek in'ektsiya joyidagi reaktsiyalar
Kamdan kam hollarda - in'ektsiya joyida reaktsiyalar.
Insulin terapiyasi fonida in'ektsiya joyida reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin (terining qizarishi, shishish, qichishish, og'riq, in'ektsiya joyida gematoma hosil bo'lishi). Ammo, aksariyat hollarda, bu reaktsiyalar tabiatda vaqtinchalik bo'lib, terapiyani davom ettirish jarayonida yo'qoladi.

Kamdan kam hollarda - shish.
Shishish odatda insulin terapiyasining dastlabki bosqichida qayd etiladi. Qoida tariqasida, bu alomat tabiatda vaqtinchalik.