Yangi nordisk insulinlari: harakati, tarkibi va ishlab chiqaruvchisi
Xalqaro nom. Insulin.
Tarkibi va chiqarilish shakli. Faol modda insulin. In'ektsion eritma (1 ml preparat 40 ta PIECES ta'siriga ega) 10 ml idishlarda.
- Farmakologik ta'sir
- Qo'llash uchun ko'rsatmalar
- Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- Yon ta'siri
Dozalash tartibi. Insulin dozasi va shaklini tanlash kasallikning turiga, og'irligiga va xususiyatlariga, boshlanish vaqtiga va shakarni pasaytiruvchi ta'sirning davomiyligiga bog'liq. Birinchi marta insulin buyuriladi va preparatning maqbul dozasi shifoxona sharoitida aniqlanadi. Ilgari insulin bilan davolanmagan diabetga chalingan bemorda dastlabki insulin dozasi umumiy holat, glikemiya va sutkalik glyukozuriya, shuningdek bemorning tana vazniga qarab aniqlanadi. Shunday qilib, yangi tashxis qo'yilgan diabet kasalligi bilan og'rigan bemorning diabetik ketoatsidozisiz, glikemiya indekslari 8,33-8,88 mmol / L gacha bo'lgan holatda, dastlabki dozani bemorning tana vazniga 0,25 U / kg insulin dozasi asosida hisoblash mumkin. Insulin birinchi in'ektsiyasidan keyin glikemiyani nazorat qilish bo'yicha tadqiqotlar uning maksimal ta'siri davrida amalga oshiriladi. Preparatning dastlabki dozasining gipoglikemik ta'sirining og'irligiga qarab, keyingi doz oldindan belgilanadi. Dozani oshirib yuborish holatlarida, agar bemor ongli bo'lsa, ichkariga glyukoza (shakar), agar behush holatda bo'lsa - tomir ichiga glyukoza eritmasi yoki mushak ichiga yoki teri ostiga glyukagon yuboriladi. Sink-insulinning suspenziyalari ishlatishdan oldin yaxshilab silkitilishi kerak va shprits to'plangandan so'ng darhol AOK qilinadi.
Yon ta'siri. In'ektsiya joyida - gipertrofik yoki atrofik lipodistrofiya, gipertrofik yoki atrofik lipodistrofiya, ochlik, zaiflik, terlash, lablar, tillar, tananing titrashi, bosh aylanishi, yurak urishi, gipoglikemik koma, allergik reaktsiyalar.
Novo Nordisk insulinini qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar. Gipoglikemik holatlar, preparatga yuqori sezuvchanlik. Qon tomirlari etishmovchiligi yoki miya qon aylanishining buzilishi bilan og'rigan bemorlarga insulin ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Kombinatsiyalangan har qanday genezis, diabetik ketoz, yuqumli kasalliklar, uzoq muddatli insulin preparatlari jarrohlik davolanish va diabet kasalligi bo'lgan bemorlarga etkazish davrida kontrendikedir.
Maxsus ko'rsatmalar. Bemorni tez-tez ishlatib turadigan insulindan o'tkazishda gipoglikemiya xavfini kamaytirish uchun yangi tayinlangan insulin dozasini kamaytirish kerak. 40 birlikdan past bo'lgan insulinga ehtiyoj bo'lsa, xavf minimaldir. Agar insulinning yuqori dozalari talab etilsa, bemorni diqqat bilan kuzatib borish kerak va bemorni oddiy insulindan cho'chqa go'shti monokomponentiga o'tkazishda uning dozasi boshida 20% ga kamayadi. Insulin yoki boshoqli monokomponentli insulinning aralash shakllariga o'tish oz dozani kamaytirishi bilan birga bo'lishi mumkin. Bemorlarni inson insuliniga o'tkazishda, agar bemorga cho'chqa go'shti insulin preparatlari yuborilgan bo'lsa, doz o'zgarmaydi, ammo aralash insulin yoki yirik qorin insulinidan o'tkazilganda tartibga solinadi. Glyukagon, adrenerjik agonistlar, fenotiazin hosilalari, salitsilatlar, butadion, glyukokortikoidlar, og'iz orqali kontratseptivlar, gipofizning oldingi dori vositalari, qalqonsimon gormonlar, gazli dorilar, tiazid diuretiklari, furosemid insulin va gidrokimyoviy ta'sirini kuchsizlantiradi. etil spirti, og'izga qarshi diabetga qarshi vositalar - kuchaytiradi. Insulin PASKning silga qarshi ta'sirini kuchaytiradi. Qisqa ta'sir etuvchi insulin preparatlari bilan uzoq vaqt ishlaydigan insulin preparatlarini aralashtirganda, avval shpritsga ukol qilish kerak. Kislotada eruvchan insulin preparatlari va inson monokomponentini, shuningdek fosfat o'z ichiga olgan insulin va sink-insulin suspenziyalarini aralashtirish tavsiya etilmaydi.
Ishlab chiqaruvchi NOVO NORDISK, Daniya.
"Yangi Nordisk" preparatining insulinini faqat shifokor buyurganidek ishlatish, ko'rsatmalarga havola qilinadi!
Faoliyatlar
Kompaniyaning eng yirik aktsiyadorlari: Capital Group Communications (oddiy aktsiyalarning 12,4%), Novo AS (oddiy aktsiyalarning 10,6%). 2009 yil noyabr oyining boshiga kapitallashuv - 32,2 milliard dollar.
Direktorlar kengashi raisi - Stan Sheybe (Sten scheibye), prezident - Lars Fruergaard Yorggensen.
Faoliyatni tahrirlash |Novo Nordisk - Insulin
Ishlab chiqaruvchi: Novo Nordisk (Daniya), Novo Nordisk
Sarlavha: Ryzodeg® Ryzodeg®
Ism: Degludek insulin va Aspart insulin
Farmakologik ta'sir: Preparat uzoq vaqt ishlaydigan insulin - Degludek va qisqa ta'sir qiluvchi insulin - Aspartdan iborat.
Preparatning davomiyligi 24 soatdan ko'proq.
Qo'llash uchun ko'rsatmalar: Ryzodeg 2-toifa diabetli odamlarda monoterapiya sifatida yoki og'izda shakarni kamaytiradigan dorilar bilan birgalikda tavsiya etiladi. 1-toifa diabet kasalligi bo'lgan odamlarda Ryzodeg qisqa yoki ultra qisqa ta'sir qiluvchi insulin bilan birgalikda qo'llaniladi.
Ishlab chiqaruvchi: Novo Nordisk (Daniya), Novo Nordisk (Daniya)
Sarlavha: Tresiba®, Tresiba®
Ism: Degludek
Farmakologik ta'sir: Qo'shimcha uzoq vaqt ishlaydigan insulin tayyorlash.
Bu inson insulinining analogidir.
Degludekning ta'siri shundaki, insulin ushbu hujayralar retseptorlari bilan bog'langanidan keyin to'qimalarning yog 'va mushak hujayralari tomonidan glyukoza miqdorini ko'paytiradi. Uning ikkinchi harakati jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligini kamaytirishga qaratilgan.
(batafsil ...)
Ishlab chiqaruvchi: Novo Nordisk (Daniya), Novo Nordisk
Ism: Novorapid® (insulin aspart), NovoRapid®
Tarkibi: 1 ml preparatda quyidagilar mavjud: faol modda: Saccharomyces cerevisiae shtammida rekombinant DNK biotexnologiyasi usuli bilan ishlab chiqarilgan aspart 100 insitulin.
Farmakologik ta'sir: NovoRapid - Saccharomyces cerevisiae shtammidan foydalanib, rekombinant DNK biotexnologiyasida ishlab chiqarilgan, B28 pozitsiyasida aminokislotali prolinni aspartik kislota bilan almashtirgan qisqa ta'sirli insulinning analogidir.
U hujayralarning tashqi sitoplazmatik membranasidagi o'ziga xos retseptorlari bilan o'zaro ta'sir qiladi va bir qator asosiy fermentlarning (geksokinaza, piruvat kinazasi, glikogen sintetaza va boshqalar) sintezini o'z ichiga olgan hujayra ichidagi jarayonlarni rag'batlantiradigan insulin-retseptorlari kompleksini hosil qiladi.
Qon glyukozasining pasayishi uning hujayra ichidagi tashilishining ko'payishi, to'qimalarni ushlab turilishi, lipogenezni rag'batlantirish, glikogenogenez, jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligining pasayishi va boshqalar bilan bog'liq.
Aminokislota prolinini B28 pozitsiyasida aspartik kislota bilan NovoRapid preparatiga almashtirish molekulalarning heksamer hosil bo'lish tendentsiyasini kamaytiradi, bu oddiy insulin eritmasida kuzatiladi. Shu munosabat bilan NovoRapid teri osti yog'idan tezroq so'riladi va inson eruvchan insuliniga qaraganda tezroq harakat qila boshlaydi.
NovoRapid ovqatdan keyin dastlabki 4 soat ichida qonda glyukozani inson eruvchan insuliniga qaraganda ancha pasaytiradi. Birinchi turdagi diabet bilan og'rigan bemorlarda NovoRapid administratsiyasi bilan eruvchan insulin bilan solishtirganda qondan keyingi qon shakar darajasi pastligi aniqlanadi.
(batafsil ...)
Ishlab chiqaruvchi: Novo Nordisk (Daniya), Novo Nordisk
Sarlavha: Levemir®, Levemir®
Ism: Insulin detemir
Tarkibi: 1 ml preparat tarkibida: faol modda: detemir insulin - 100 PIECES, yordamchi moddalar: mannitol, fenol, metakresol, sink asetat, natriy xlorid, dezium fosfat dihidrat, natriy gidroksid, xlorid kislotasi, in'ektsiya uchun suv.
Farmakologik ta'sir: Levemir® Saccharomyces cerevisiae shtammidan foydalangan holda rekombinant DNK biotexnologiyasi tomonidan ishlab chiqariladi.
Bu insulin insulinining uzaytirilgan ta'sirining yassi bazal analogidir.
Levemir Flexpen preparatining ta'sir doirasi izofan-insulin va insulin glarginga nisbatan sezilarli darajada kamroq o'zgaradi.
Levemir preparatining uzoq davom etadigan ta'siri in'ektsiya joyida detemir insulin molekulalarining aniq birlashishi va yonma-yon yog 'kislotalari zanjiri bilan dori molekulalarining albumin bilan bog'lanishi bilan bog'liq.
(batafsil ...)
Ism: Protofan®, Protafan® HM
Ishlab chiqaruvchi: Novo Nordisk (Daniya), Novo Nordisk
Tarkibi: In'ektsiya uchun 1 ml suspenziyada 100 IU biosintetik inson insulin mavjud.
Farmakologik ta'sir: O'rta ta'sirli insulin. Qondagi glyukoza kontsentratsiyasini pasaytiradi, uning to'qimalar tomonidan so'rilishini oshiradi, lipogenez va glikogenogenezni, oqsil sintezini kuchaytiradi, jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligini pasaytiradi.
U hujayralarning tashqi membranasida ma'lum bir retseptor bilan o'zaro ta'sir qiladi va insulin retseptorlari kompleksini hosil qiladi. CAMP (yog 'hujayralari va jigar hujayralarida) sintezini faollashtirib yoki hujayraga (mushaklarga) to'g'ridan-to'g'ri kirib, insulin retseptorlari kompleksi hujayra ichidagi jarayonlarni, shu jumladan
bir qator asosiy fermentlarni (geksokinaza, piruvat kinaz, glikogen sintetaza va boshqalar) sintez qilish.
Qondagi glyukoza miqdorining pasayishi uning hujayra ichidagi transportning ko'payishi, to'qimalarning assimilyatsiyasi va assimilyatsiyasining ortishi, lipogenez, glikogenogenez, oqsil sintezining kuchayishi, jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligining pasayishi (glikogen parchalanishining pasayishi) va boshqalar.
Ism: Actrapid HM, Actrapid HM
Ishlab chiqaruvchi: Novo Nordisk (Daniya), Novo Nordisk
Tarkibi:
- 1 ml tarkibida - 40 PIECES yoki 100 PIECES.
- Faol modda - insonning tabiiy insuliniga o'xshash modda. In'ektsiya uchun neytral (pH = 7.0) insulin eritmasi (30% amorf, 70% kristall).
Farmakologik ta'sir: U monokomponentli tuzilishga ega. Qisqa ta'sir qiladigan dori: preparatning ta'siri 30 daqiqadan keyin boshlanadi. Maksimal ta'sir ko'rsatilgandan keyin 2,5-5 soat orasida erishiladi. Preparatning ta'siri 8 soat davom etadi.
(batafsil ...)
Ishlab chiqaruvchi: Novo Nordisk (Daniya), Novo Nordisk
Ism: Ultralente MC®, Ultralente MC®
Tarkibi: 1 ml preparat 40 yoki 100 donani o'z ichiga oladi. Preparatning faol moddasi monokomponent mol go'shti insulinining kristalli sink suspenziyasidir.
Farmakologik ta'sir: Uzoq va super uzoq vaqt ishlaydigan insulinlar. Harakatning boshlanishi - 4 soat. Maksimal ta'sir 10-30 soat. Harakatning davomiyligi 36 soat.
Qo'llash uchun ko'rsatmalar: Qandli diabet, I tip (insulinga bog'liq), II tip (insulinga bog'liq emas): og'iz (og'iz orqali) gipoglikemik (qon shakarini pasaytiruvchi) dorilarga qarshilik (qarshilik) darajasi, ushbu dorilarga qisman qarshilik (kombinatsiyalangan davolash), davriy (diabet kasalligi kursini murakkablashtiradigan) kasalliklar, operatsiyalar (bitta dori bilan monoterapiya / davolanish) yoki homiladorlik (agar parhez terapiyasi samarasiz bo'lsa).
(batafsil ...)
Ishlab chiqaruvchi: Novo Nordisk (Daniya), Novo Nordisk
Sarlavha: Ultratard® HM, Ultratard® HM
Tarkibi: In'ektsiya uchun 1 ml suspenziyada 10 ml flakonda biosintetik inson sinkli insulin kristalli 40 yoki 100 IU mavjud.
Farmakologik ta'sir: Ultratard HM - bu uzoq vaqt ishlaydigan insulin preparati. Teri ostiga yuborilganidan 4 soat o'tgach, harakatning boshlanishi. Maksimal ta'sir 8 dan 24 soatgacha. Harakatning davomiyligi 28 soat.
Qo'llash uchun ko'rsatmalar:
- I turdagi diabet.
- Qandli diabetning II turi: og'iz gipoglikemik agentlariga qarshilik ko'rsatish bosqichi, ushbu dorilarga qisman qarshilik ko'rsatish (kombinatsiyalangan davolash), kasalliklararo kasalliklar, jarrohlik (mono yoki kombinatsion davolash), homiladorlik (agar parhez terapiyasi samarasiz bo'lsa).
Ishlab chiqaruvchi: Novo Nordisk (Daniya), Novo Nordisk
Tarkibi: 1 ml preparat 40 yoki 100 donani o'z ichiga oladi. Preparatning faol moddasi yuqori darajada tozalangan mol go'shti insulinining kristalli sink suspenziyasidir.
Farmakologik ta'sir: Yuqori darajada tozalangan, uzoq vaqt ishlaydigan mol go'shti insulin sink suspenziyasi. Harakatning boshlanishi - 4 soat. Maksimal ta'sir 10-30 soat. Harakatning davomiyligi 36 soat.
Qo'llash uchun ko'rsatmalar: Insulinga bog'liq diabet, insulinga qaram bo'lmagan diabet: og'iz gipoglikemik agentlariga qarshilik (qarshilik) bosqichi, ushbu dorilarga qisman qarshilik (kombinatsion terapiya), vaqtincha (diabet kasalligini davolashni qiyinlashtiradigan) kasalliklar, operatsiyalar (monoterapiya yoki kombinatsiyalangan terapiya), homiladorlik (agar parhez terapiyasi samarasiz bo'lsa) )
(batafsil ...)
Ism: Mikstard® 30 NM, Mixtard® 30 HM
Ishlab chiqaruvchi: Novo Nordisk (Daniya), Novo Nordisk
Tarkibi: In'ektsiya uchun 1 ml suspenziya tarkibida inson biosintetik insulin 100 IU (30% eruvchan insulin va 70% izofan-insulin suspenziyasi) mavjud.
Farmakologik ta'sir: Mikstard 30 NM - bu bifazik ta'sirga ega biosintetik inson izofan insulinining suspenziyasi.
Harakatning boshlanishi teri ostiga kiritilgandan 30 minut keyin. Maksimal ta'sir 2 soatdan 8 soatgacha davom etadi, davomiyligi 24 soatgacha.
Insulin ta'sirining profili taxminiy: bu preparatning dozasiga bog'liq va individual xususiyatlarni aks ettiradi.
Ishlab chiqaruvchi: Novo Nordisk (Daniya), Novo Nordisk
Sarlavha: NovoMix®, NovoMix®
Ism: Insulin aspart bifazik
Tarkibi:
- 1 ml preparat tarkibida:
- faol modda: insulin aspart 100 UNITS (1 UNIT 35 mkg suvsiz insulin aspartiga to'g'ri keladi),
- yordamchi moddalar: mannitol, fenol, metakresol, sink xlorid, natriy xlorid, dezodium fosfat dihidrat, protamin sulfat, natriy gidroksid, xlorid kislotasi, in'ektsiya uchun suv.
Farmakologik ta'sir: Hipoglisemik agent, qisqa va o'rta muddatli insulin analoglarining kombinatsiyasi.
Ishlab chiqaruvchi: Novo Nordisk (Daniya), Novo Nordisk
Sarlavha: Monotard® MC, Monotard® MC
Farmakologik ta'sir: Insulinning o'rtacha davomiyligi. Teri ostiga kiritilgandan so'ng, harakatlarning boshlanishi, o'rtacha 120-150 daqiqadan so'ng sodir bo'ladi. Harakatning o'rtacha davomiyligi 7-15 soat, maksimal 24 soat.
Qo'llash uchun ko'rsatmalar:
Qisqa yoki ultra qisqa ta'sir qiluvchi insulin bilan birgalikda 1-toifa diabet. Og'iz gipoglikemik agentlari yoki monoterapiya shaklida insulin bilan davolashni talab qiladigan 2-toifa diabet.
Ishlab chiqaruvchi: Novo Nordisk (Daniya), Novo Nordisk
Sarlavha: Monotard HM®, Monotard® HM
Farmakologik ta'sir: Insulin - bu ikki fazali insonning genetik muhandisligi. Insulinning o'rtacha davomiyligi. Teri ostiga kiritilgandan so'ng, harakatlarning boshlanishi, o'rtacha 120-150 daqiqadan so'ng sodir bo'ladi. Harakatning o'rtacha davomiyligi 7-15 soat, maksimal 24 soat.
Insulin ishlab chiqaruvchilari (Novonordisk)
O'z navbatida, diabetning ikki turi mavjud, birinchi va ikkinchi turdagi diabet. Birinchi turdagi qandli diabetda bemorning hayot sifati va ba'zida uning davomiyligi insulinni tanaga o'z vaqtida kiritilishiga, shuningdek preparatning sifati va samaradorligiga bog'liq.
Hech kimga sir emaski, sifatsiz dorilar bemorning tanasida antijismlar paydo bo'lishiga olib kelishi mumkin, bu esa allergik reaktsiyalarni keltirib chiqaradi, bu esa sog'lig'ini yanada yomonlashtiradi va davolanishga xalaqit beradi.
Ikkinchi turdagi diabet kasalligida davolanish odatda og'irlikni kamaytirish va qattiq dietaga rioya qilish, uglevodlar va yog'li ovqatlarning ortiqcha iste'mol qilinishini bartaraf etishdan boshlanadi.
Agar sog'lig'ida yaxshilanish bo'lmasa, qon shakar darajasini pasaytirishga qaratilgan dorilar buyuriladi.
Agar ushbu choralar kerakli natijaga erishishga yordam bermasa, insulin buyuriladi.
Bularning barchasi diabet va insulinning ajralmasligini anglatadi va terapiyaning muvaffaqiyati ko'p jihatdan dori sifatiga bog'liq bo'lib, bu o'z navbatida tovar va ishlab chiqaruvchi tomonidan belgilanadi.
Mamlakatimizda diabet kasalligini davolash uchun Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligida ro'yxatdan o'tgan dori vositalaridan foydalanishga ruxsat berilgan. Qoidaga ko'ra, bu etakchi ishlab chiqaruvchilarning dori-darmonlari.
Shunday qilib, masalan, diabet turiga, shuningdek metabolik kasalliklar bilan bog'liq ba'zi kasalliklarga buyuriladigan dorilarni eng yaxshi ishlab chiqaruvchilardan biri bu Novo Nordisk (Daniya) kompaniyasi.
Shuni ta'kidlash kerakki, Novonordisk insulin ishlab chiqaruvchilar orasida etakchi hisoblanadi. Kompaniyaning tarixi 90 yillik tarixga ega: yubiley faqat 2013 yilda nishonlandi. Uning faoliyati aynan Novonordisk insulinining chiqarilishidan boshlandi, uning yordamida millionlab bemorlarning hayoti saqlanib qoldi, to'liq yashash, ishlash, o'qish, nikoh va bola tug'ilishi uchun sharoitlar yaratildi.
Mamlakatimizda Novo Nordisk o'tgan asrning oltmishinchi yillarining boshlaridan beri ma'lum. Bundan tashqari, bizning mamlakatimizdagi diabetga chalingan bemorlarning oltmish foizi in'ektsiyalarga muhtoj bo'lib, sifatli va ishonchliligi bilan ajralib turadigan ushbu markali dori-darmonlarni davolanish uchun ishlatadilar.
Bundan tashqari, "Novo Nordisk" kompaniyasi tadqiqot bazasi sifatida tanilgan, u erda iste'dodli olimlar jamoasi ishlaydi. Aynan shu erda inson insulinini ishlab chiqarish boshlandi va qandli diabet bilan og'rigan bemorlar tomonidan yuqori baholangan qalam qalamlari ham ishlab chiqildi.
Yana bir taniqli insulin ishlab chiqaruvchisi Germaniyada joylashgan va kimyoviy ishlab chiqarish bilan shug'ullanadigan Hoechst (Hoechst AG) kompaniyasidir. Uning faoliyat sohalaridan biri bu dorilarni ishlab chiqarish, shu jumladan diabetni davolash uchun, bu esa Xoechst kompaniyasi tarkibida Aventis Pharma nomli sho''ba korxonasini ajratib olishga imkon berdi.
Bugungi kunga kelib, Aventis Pharma kompaniyasining tayyorgarligi butun dunyoga ma'lum. Har kuni yuz minglab bemorlar ulardan foydalanadilar, shu jumladan bizning mamlakatimizda ham.
Aynan shu sababli kompaniya rahbariyati mamlakatimizda o'z ishlab chiqarish filialini ochishga va Rossiyada insulin ishlab chiqarishni boshlashga qaror qildi.
Bugungi kunga kelib, "Sanofi-Aventis Vostok" deb nomlangan kompaniya muvaffaqiyatli ravishda shprits yordamida ma'muriyatni boshqarish uchun kartridjlarda dori-darmonlarni ishlab chiqarmoqda.
Shu bilan birga, Rossiyada ishlab chiqarilgan dori-darmonlarning sifati xuddi shu dorilarning sifatidan farq qilmaydi, lekin chet elda ishlab chiqarilgan, bu Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan berilgan tegishli sertifikatlar bilan tasdiqlangan.
Mamlakatimizda mashhur bo'lgan yana bir insulin ishlab chiqaruvchisi Eli Lilly (AQSh) kompaniyasi bo'lib, ko'pincha "farmatsevtika giganti" deb nomlanadi.
Ushbu savdo belgisi ostida turli xil ta'sirlarga ega bo'lgan turli xil ta'sirga ega dorilar ishlab chiqariladi.
Xususan, Humulin-N deb nomlanuvchi dori sog'lom odam tomonidan sintez qilingan gormonga to'liq mos keladigan inson tomonidan ishlab chiqarilgan insulindir.
Shuningdek, kompaniya qisqa va ultrashortli insulinlar va o'rta muddatli dori-darmonlarni ishlab chiqaradi.
Ta'kidlash joizki, bizning mamlakatimiz bozorida Eli Lilly markali, ammo Shveytsariyada ishlab chiqarilgan mahsulotlarni topish mumkin. Ularning sifati har doim eng yuqori ko'rsatkichlardan biri hisoblanadi.
Taniqli insulin ishlab chiqaruvchilari orasida Braziliyaning Biobras S / A kompaniyasi, Hindistonning Torrent firmasidan farmatsevtika kompaniyasi va Rossiyadagi Bryntsalov A kompaniyasi, shuningdek, diabetga chalingan odamlarga keng tanish. Rossiya dorixonalarida sotiladigan diabetga chalinganlar uchun har qanday dorilar majburiy sinovdan o'tgan va ularning maqsadlariga to'liq mos keladi.
Tresiba: eng uzun insulin
Qandli diabet bilan 1,5 yil davomida ko'plab insulinlar borligini bilib oldim. Ammo uzoq yoki ular to'g'ri deb ataladigan bazallar orasida, ayniqsa Levemir (NovoNordisk) yoki Lantus (Sanofidan) ni tanlash shart emas.
Ammo yaqinda, "mahalliy" shifoxonada bo'lganimda, endokrinologlar menga diabetik mo''jiza haqida gapirib berishdi - yaqinda Rossiyada paydo bo'lgan va allaqachon katta va'da berayotgan NovoNordiskdan kelgan Tresiba insulin.
O'zimni noo'rin his qildim, chunki yangi dori paydo bo'lishi meni butunlay chetlab o'tdi. Shifokorlar, bu insulin eng "isyonchi" shakarni tinchitishi va yuqori chiziqlarni monitordagi grafikani oldindan aytib bo'lmaydigan sinusoidadan to'g'ri chiziqqa aylantirib tinchlantirishiga ishontirmoqda.
Albatta, men darhol Google va men bilgan shifokorlardan foydalanib, masalani o'rganishga shoshildim. Shunday qilib, ushbu maqola haqida Tresiba juda uzun bazal insulin.
So'nggi bir necha yil davomida Sanofi dunyoning eng yaxshi sotuvchisining so'zsiz peshqadamiga shohsupaga tushishga tayyor bo'lgan uzoq insulinlarni ishlab chiqarish bo'yicha farmatsevtika poygasi belgilandi. O'n yildan ko'proq vaqt davomida buni tasavvur qiling Lantus bazal insulin toifasida birinchi o'rinni egalladi.
Giyohvand moddalar patentini himoya qilganligi sababli maydonda qolgan o'yinchilarga shunchaki ruxsat berilmadi. Dastlabki patentning amal qilish muddati 2015 yilga belgilangan edi, ammo Sanofi Lantus kompaniyasining o'ziga xos, arzonroq analogini berish uchun eksklyuziv huquq uchun Eli Lilly bilan ayyor sheriklik shartnomasini tuzib, 2016 yil oxirigacha kechiktirishga erishdi.
Boshqa kompaniyalar patentni generiklarni ommaviy ishlab chiqarishni boshlash uchun o'z kuchini yo'qotadigan kunlarni hisobladilar. Mutaxassislarning ta'kidlashicha, yaqin kelajakda uzoq insulin uchun bozor keskin o'zgaradi. Yangi dorilar va ishlab chiqaruvchilar paydo bo'ladi, bemorlar buni saralashga to'g'ri keladi. Shu munosabat bilan Tresibadan chiqish juda o'z vaqtida sodir bo'ldi.
Va endi Lantus va Tresiba o'rtasida haqiqiy jang bo'ladi, ayniqsa yangi mahsulot bir necha baravar qimmatga tushadi deb o'ylaganingizda.
Treshibaning faol moddasi qassob. Preparatning ultrabinafsha ta'siriga uning tarkibiga kiruvchi geksadekandio kislotasi tufayli erishiladi, bu esa barqaror ko'pekselerlarni shakllantirishga imkon beradi.
Ular teri osti qatlamida shunday ataladigan qavatni hosil qiladi insulin ombori, va insulinning tizimli qon aylanishiga tarqalishi doimiy tezlikda, boshqa bazal insulinlarga xos bo'lgan yuqori cho'qqisiz ham sodir bo'ladi. Ushbu murakkab farmakologik jarayonni oddiy iste'molchiga (ya'ni biz uchun) tushuntirish uchun ishlab chiqaruvchi aniq o'xshashlikdan foydalanadi.
Rasmiy veb-saytda siz marvaridlar to'plamining mohirona o'rnatilishini ko'rishingiz mumkin, bu erda har bir boncuk ko'p qirrali gekamer bo'lib, u ketma-ket vaqt bilan bazadan chiqib ketadi. Treshibaning insulin tarkibidagi teng miqdordagi "qism-boncuklar" ni depozitdan chiqarib yuborishi, xuddi shu tarzda, qonga doimiy va bir xil dori-darmonlarni etkazib beradi.
Aynan shu mexanizm Treshiba muxlislariga uni nasos yoki hatto aqlli insulin bilan taqqoslash uchun zamin yaratdi. Albatta, bunday bayonotlar jasur mubolag'a qilishdan boshqa narsa emas.
Tresiba boshlanadi 30-90 daqiqadan so'ng harakat qiling va 42 soatgacha ishlaydi. Ta'sir qilingan ta'sir qilish muddati juda ta'sirli bo'lishiga qaramay, amalda Treshib-dan foydalanish kerak Kuniga bir marta, uzoq vaqtdan beri tanilgan Lantusga o'xshaydi.
Ko'pgina bemorlar, insulinning qo'shimcha ish vaqti 24 soatdan keyin qayerda ketishi, bu dori "dumlari" orqasida qoladimi yoki bu umumiy fonga qanday ta'sir qilishini so'rashadi. Bunday bayonotlar Tresibdagi rasmiy materiallarda uchramaydi.
Ammo shifokorlar, qoida tariqasida, Lantus bilan solishtirganda bemorlar Tresibga nisbatan yuqori sezgirlikga ega, shuning uchun uning dozasi sezilarli darajada kamayadi.
To'g'ri dozada, dori juda bemalol va aniq ishlaydi, shuning uchun "dumlarni" hisoblash haqida gapirishning hojati yo'q.
Treshibaning asosiy xususiyati mutlaqo tekis, tekis harakatlar rejimi. Bu "temir-beton" shunday ishlaydi, deyarli manevrlar uchun joy qoldirmaydi.
Tibbiyot tilida, dori ta'sirida bunday o'zboshimchalik o'zgarishi deyiladi o'zgaruvchanlik.
Shunday qilib, klinik tadqiqotlar davomida Treshibaning o'zgaruvchanligi Lantusnikidan 4 marta past ekanligi aniqlandi.
| 3-4 kun ichida muvozanat holati |
Tresibani qo'llash boshida dozani aniq tanlash kerak. Bu biroz vaqt talab qilishi mumkin. To'g'ri dozada 3-4 kundan keyin barqaror insulin "qoplami" ishlab chiqariladi yoki muvozanat ("Barqaror holat"), bu Treshibani joriy etish vaqtiga nisbatan ma'lum bir erkinlik beradi. Ishlab chiqaruvchi preparatni kunning turli vaqtlarida qo'llash mumkinligiga ishontiradi va bu uning samaradorligi va ishlash rejimiga ta'sir qilmaydi. Ammo, shunga qaramay, shifokorlar xaotik in'ektsiya rejimiga aralashmaslik va "muvozanat holatini" buzmaslik uchun barqaror jadvalga rioya qilishni va dori-darmonlarni bir vaqtning o'zida boshqarishni tavsiya etadilar.
Tresiba yoki Lantus?
Treshibaning mo''jizaviy xususiyatlarini bilib, men darhol savol bilan tanish endokrinologga hujum qildim. Meni asosiy narsa qiziqtirdi: agar dori juda yaxshi bo'lsa, nega hamma unga o'tmaydi? Agar ochiqchasiga aytadigan bo'lsak, Levemirga yana kim kerak bo'ladi? Ammo hamma narsa shunchalik oson emas.
Buning ajablanarli joyi yo'q, chunki har kimning o'z diabeti bor. So'zning eng to'g'ri ma'nosida. Hamma narsa shu qadar individualki, umuman tayyor echimlar yo'q. "Insulin qoplami" samaradorligini baholashning asosiy mezoni kompensatsiya hisoblanadi. Ba'zi bolalar uchun yaxshi kompensatsiya uchun kuniga bitta Levemir in'ektsiyasi kifoya qiladi (ha! Bular ham bor).
Juft Levemire bilan kurasholmaydiganlar odatda Lantusdan qoniqishadi. Va Lantusda kimdir bir yoshdan ajoyib his qiladi.
Umuman olganda, bu yoki boshqa insulinni tayinlash to'g'risida qaror qabul qilingan shifokor tomonidan qabul qilinadi, u sizning ehtiyojlaringiz va xususiyatlaringizni faqat yaxshi shakar maqsadlariga erishish uchun tahlil qiladi.
| Sanofi va Novo Nordisk o'rtasida insulin raqobati. Uzoq masofaga yugurish |
Treshibaning asosiy raqibi Lantus edi va bundan keyin ham bo'ladi. Bundan tashqari, u yagona boshqaruvni talab qiladi va o'zining uzoq muddatli va barqaror harakatlari bilan mashhur. Lantus va Tresiba o'rtasidagi qiyosiy klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, ikkala dori ham fon glisemik nazorat vazifasini bajara oladi. Biroq, ikkita asosiy farq aniqlandi. Birinchidan, dozasi Tresibda insulin kafolatlangan 20-30% ga kamaydi. Ya'ni, kelajakda ba'zi iqtisodiy foyda kutilmoqda, ammo yangi insulinning hozirgi narxida bu kerak emas. Ikkinchidan tungi gipoglikemiya soni 30% ga kamayadi. Aynan shu natija Treshibaning asosiy marketing ustunligi bo'ldi. Kechasi shakarni blokirovka qilish haqidagi hikoya har qanday diabetga chalingan odamning kabusidir, ayniqsa doimiy monitoring tizimi mavjud emas. Shuning uchun, diabetik uyquni xotirjam qilish haqida va'da haqiqatan ham ta'sirli ko'rinadi.
Tresiba shpritsli ruchkalarda 300 E. kartridj sig'imiga ega 5 shprits qalam taxminan turadi 8 000 r. Ya'ni, har bir qalamning narxi taxminan 1600 p. Lantus Bu 2 baravar arzonga tushadi. Uning o'xshash qadoqlash narxi taxminan 3500 r
Ko'rsatilgan samaradorlikka qo'shimcha ravishda, har qanday yangi dori keng tarqalgan amaliyotga joriy etilishi asosida professional obro'sini shakllantirish uchun uzoq yo'lga ega.
Turli mamlakatlarda Treshibadan foydalanish tajribasi haqida ma'lumot ozgina to'planishi kerak: shifokorlar an'anaviy ravishda kam o'rganilgan dori-darmonlarni davolaydilar va ularni o'z bemorlariga faol ravishda tayinlashga shoshilmaydilar.
Masalan, Germaniyada Tresibga dushmanlik paydo bo'ldi.
Mustaqil tashkilot TheNemisInstitutuchunSifatvaSamaradorlikichidaSog'liqni saqlashXizmat (Sog'liqni saqlash sohasidagi sifat va samaradorlik bo'yicha nemis instituti) Tresibaning harakatlarini raqiblari bilan taqqoslab, o'z tadqiqotini o'tkazdi va yangi insulin hech qanday muhim afzalliklarga ega emasligi haqida xulosa qildi («yo'qqo'shildiqiymati») Oddiy qilib aytganda, nima uchun yaxshi eski Lantusdan yaxshiroq bo'lmagan dori uchun bir necha marta ko'proq pul to'lash kerak? Ammo bu hammasi emas. Germaniyalik mutaxassislar ham topdilar yon ta'siri faqat dorilarni qo'llashdan qizlarda. Ular 52 hafta davomida Treshibani qabul qilgan 100 qizdan 15tasida paydo bo'ldi. Boshqa dorilar bilan asoratlar xavfi 5 baravar kam edi.
Umuman olganda, bizning diabetik hayotimizda bazal insulinni o'zgartirish masalasi hal bo'ldi. Bola katta bo'lganida va Levemir bilan diabetga chalinganligi sababli, munosabatlarimiz asta-sekin yomonlashadi. Shuning uchun, endi bizning umidlarimiz Lantus yoki Tresiba bilan bog'liq. O'ylaymanki, biz asta-sekinlik bilan harakat qilamiz: biz yaxshi keksadan boshlaymiz va u erda ko'ramiz. Ishlarning borishi bilan barchani qiziqtiraman. Ilmiy taraqqiyotda kuch siz bilan bo'lsin! Tresibaga o'tishga alohida tayyor maqola.
Uzoq vaqt davomida ishlaydigan insulin
Ishlab chiqaruvchi: Eli Lilly Nomi: Insulin-glargin Farmakologik ta'siri: Uzoq vaqt davomida ishlaydigan insulinlar. Insulin ta'sirining davomiyligi 24 soat. Qo'llash uchun ko'rsatmalar: 1-toifa diabet, kattalardagi bemorlarda va 6 yoshdan oshgan bolalarda qisqa ta'sir qiluvchi insulinlar, diabet ...
Keyingi
Ism: Degludek Farmakologik ta'siri: Preparat insulin ta'siriga ega, u uzoq vaqt ta'sir qiladi. Bu inson insulinining analogidir.Ishlab chiqaruvchi - Novo Nordisk, Novo Nordisk (Daniya) Degludekning ta'siri shundaki, u insulin bog'lab bo'lgandan keyin to'qimalarning yog 'va mushak hujayralari tomonidan glyukoza miqdorini ko'paytiradi ...
Keyingi
Ism: Insulin-izofan Ishlab chiqaruvchisi - Sanofi-Aventis (Frantsiya) Tarkibi: Insuman Bazal tomonidan in'ektsiya uchun 1 ml neytral suspenziya tarkibida insulin (100% kristalli insulin protamin) 40 yoki 100 IU, mos ravishda 10 yoki 5 ml idishlarda karton qutiga solinadi. 5 dona. Farmakologik ...
Keyingi
Nomi: Insulin glargin ishlab chiqaruvchisi - Sanofi-Aventis (Frantsiya) Tarkibi: 1 ml eritma tarkibida: Faol modda: insulin glargin - 3.6378 mg, bu insulin 100 ME ga to'g'ri keladi. Qo'shimcha moddalar: m-krezol, rux xloridi, glitserin (85%), natriy gidroksid, xlorid kislotasi, in'ektsiya uchun suv. Farmakologik ...
Keyingi
Nomi: Insulin detemir Ishlab chiqaruvchisi: Novo-Nordisk (Daniya) Tarkibi: 1 ml preparat tarkibi: faol modda: detemir - 100 PIECES, qo'shimcha moddalar: mannitol, fenol, metakresol, sink asetat, natriy xlorid, natriy xlorid, disbiyos fosfat dihidrat, natriy gidroksid. , xlorid kislotasi, in'ektsiya uchun suv. Farmakologik ta'sir: ...
Keyingi
Ism: Protafan® HM ishlab chiqaruvchisi - Novo-Nordisk (Daniya) Tarkibi: 1 ml in'ektsiya uchun suspenziya tarkibida insonning biosintetik 100 IU insulin mavjud. Farmakologik ta'sir: O'rta muddatli insulin preparati. Bu qondagi glyukoza kontsentratsiyasini pasaytiradi, uning to'qimalar tomonidan so'rilishini oshiradi, lipogenez va glikogenogenez, sintezni kuchaytiradi ...
Keyingi
Ishlab chiqaruvchi - Eli-Lilli (AQSh) Tarkibi: Steril suspenziyasi 30% amorf va 70% kristalli insulin, rux suspenziyasi, pH = 6.9–7.5 Farmakologik ta'siri: Insulin (inson) (Insulin (inson). Gipoglikemik agent, Uzoq vaqt davomida ishlaydigan insulin 4 soat o'tgandan keyin ta'sir qila boshlaydi, maksimal ta'sirga ega ...
Keyingi
Ishlab chiqaruvchi - Novo-Nordisk (Daniya) Tarkibi: 1 ml preparat 40 yoki 100 donadan iborat. Preparatning faol moddasi monokomponent mol go'shti insulinining kristalli sink suspenziyasidir. Farmakologik ta'sir: Uzoq va uzoq muddatli ta'sir ko'rsatadigan insulinlar. Harakatning boshlanishi - 4 soat. Maksimal ta'sir 10-30 soat. Davomiyligi ...
Keyingi
Ishlab chiqaruvchi: Novo-Nordisk (Daniya) Tarkibi: 1 ml in'ektsiya uchun suspenziya tarkibida 10 ml flakonda biosintetik inson sink-insulin kristalli 40 yoki 100 IU mavjud. Farmakologik ta'sir: Ultratard HM - bu uzoq vaqt ishlaydigan insulin preparati. Teri ostiga kiritilgandan keyin 4 soat o'tgach ...
Keyingi
Ishlab chiqaruvchi - Indar ZAO (Ukraina) Tarkibi: cho'chqa go'shti insulin. Cho'chqa insulinining suspenziyasi - 70% kristalli sink-insulin va 30% amorf insulin. Farmakologik ta'sir: uzoq vaqt ishlaydigan insulin. Harakat 1-1,5 soatdan keyin boshlanadi, maksimal ta'sirning boshlanishi 5-7 soatdan keyin, davomiyligi taxminan 24 ...
Keyingi
Ishlab chiqaruvchi - Indar ZAO (Ukraina) Tarkibi: cho'chqa go'shti monokomponentli insulin. 100% kristalli sink insulin. Farmakologik ta'sir: Ultrabinafsha ta'sir qiladigan insulin. Ta'sir 8-10 soatdan keyin boshlanadi, maksimal ta'sirning boshlanishi 12-18 soatdan keyin, davomiyligi 30-36 soatni tashkil qiladi. Yo'l ...
Keyingi
Ishlab chiqaruvchi - ICN GALENIKA (Yugoslaviya) Tarkibi: Insulin-sink monokomponentli kristall suspenziyasi. Farmakologik ta'sir: Uzoq va uzoq muddatli ta'sir ko'rsatadigan insulinlar. Harakat administratsiyadan 1-2 soat o'tgach boshlanadi, maksimal ta'sir 8-24 soatdan keyin sodir bo'ladi, umumiy harakatlar davomiyligi 28 soat. Qo'llash uchun ko'rsatmalar: ...
Keyingi
Ism: Sink suspenziyasi. Ishlab chiqaruvchi - Tarkhominskiy farmatsevtika zavodi Polfa (Polsha) Tarkibi: xromatografik tozalangan, uzoq vaqt ishlaydigan chinni insulinini tayyorlash. 10 ml suspenziyali 1 ta shishada 400 yoki 800 dona insulin mavjud. Farmakologik ta'sir: uzoq vaqt ishlaydigan, yuqori darajada tozalangan chinni insulin preparati. Aktsiya boshlanishi ...
Keyingi
Ishlab chiqaruvchi - Tarkhominskiy farmatsevtika zavodi Polfa (Polsha) Tarkibi: xromatografik tozalangan, uzoq vaqt ishlaydigan chinni insulinini tayyorlash. 10 ml suspenziyali 1 ta shishada 400 yoki 800 dona insulin mavjud. Farmakologik ta'sir: uzoq vaqt ishlaydigan insulin. Boshlanish vaqti 1,5–3 soat, maksimal 12–17 soat, davomiyligi 24-30 ...
Keyingi
Ishlab chiqaruvchi - Novo-Nordisk (Daniya) Tarkibi: 1 ml preparat 40 yoki 100 donadan iborat. Preparatning faol moddasi yuqori darajada tozalangan mol go'shti insulinining kristalli sink suspenziyasidir. Farmakologik ta'sir: Yuqori darajada tozalangan, uzoq vaqt ishlaydigan mol go'shti insulinining sink suspenziyasi. Harakatning boshlanishi - 4 soat. Maksimal ta'sir 10-30 soat ....
Keyingi
Yozib olish navigatsiyasi
Aktrapid N.M. diabetni davolashda juda mashhur. Kuchli gipoglikemik xususiyatlarga ega va 1 va 2-toifa diabetni davolash uchun javob beradi.
Ushbu insulin uzoq vaqt tibbiyotda ishlatilgan va eskirgan deb hisoblanadi. Uni zamonaviyroq analoglar bosadi. Ammo Actrapid NM hali ham juda dolzarb bo'lib, o'z pozitsiyasini mustahkam ushlab turibdi.
Ishlab chiqaruvchi Daniya kompaniyasi Novo Nordisk A / S.
Apidra bu "Sanofi-Aventis" nemis kompaniyasining mahsuloti. Xalqaro nomi insulin glulisin. Glidisin insulin Apidradagi asosiy faol moddadir. Ushbu insulin xususiyatlari va tarkibi bo'yicha tabiiy odamga imkon qadar yaqin. Preparat kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalarda diabet kasalligini davolashda o'zini namoyon qildi.
Rossiyaning "Pharmstandard" kompaniyasi ushbu insulinni in'ektsiya uchun eritma shaklida ishlab chiqaradi.
Biosulin P rekombinat DNK texnologiyasidan foydalanib olingan qisqa muddatli inson insulinidir.
Beradi pasayish qondagi glyukoza, uning hujayra ichidagi tashilishini ko'paytirish, jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligini pasaytirish, glyukoza to'qimalar tomonidan so'rilishini kuchaytirish, lipogenezni rag'batlantirish.
Lantus (Lantus) insulin insulinning yangi avlodidir. Nisbatan qisqa bo'lganligi uchun, u allaqachon diabetga chalinganlarning sevgisini qozongan. Bu Germaniyaning Sanofi-Aventis kompaniyasining mahsuloti. 1-toifa diabetni va ba'zi hollarda 2-toifa diabetni davolash uchun yaxshi dori.
Insulin levemir Bu haqiqatan ham uzoq vaqt ishlaydigan insulin, u 12-24 soat davom etadi. Insulin ishlab chiqaruvchisi, "Novo Nordics" kompaniyasi, o'z dori vositalarining kunlik, deyarli hech qanday yuqori natijasi yo'qligini e'lon qildi. Amalda, bularning barchasi tananing individual xususiyatlariga bog'liq.
2-toifa diabet bilan istalgan fon bir kungacha davom etishi mumkin va 1-turdagi in'ektsiya bilan siz kuniga ikki marta qilishingiz kerak.
Ushbu insulin bir butunga ega bir nechta afzalliklari.
NovoRapid Flexpen bu Daniya kompaniyasining "Novo Nordisk A / S" kompaniyasining mahsuloti. Bu 1-toifa va 2-toifa diabetni davolashda zamonaviy dori. Ikkinchi turdagi diabet bilan og'rigan bemorlar uchun shakarni kamaytiradigan tabletkalar kerakli ta'sir ko'rsatmasa buyuriladi.
Protafan N.M. bu Daniya kompaniyasining "Novo Nordisk A / S" kompaniyasining mahsuloti. Bu insonning biosintetik izofan-insulin monokomponentli o'rtacha davomiyligi. U uzoq vaqt davomida diabetni davolashda ishlatilgan. Protafan NMni eskirgan rivojlanish deb atash mumkin. Ammo ular davolanishni davom ettirmoqdalar va bu diabet kasalligi orasida juda mashhur.
Humalog bu inson insulinining analogidir. Qonda glyukoza miqdorini to'g'irlash uchun preparat qo'llaniladi. Uning faol moddasi insulin lispro hisoblanadi. Ultriumda mavjud, hajmi 3 ml. Ba'zi ishlab chiqaruvchilar preparatni shprits qalamlari shaklida ishlab chiqaradilar. Analoglardan Humalog Mix 25 va 50 ni ajratish mumkin.
Humulin NPH Uzoq vaqt davomida diabetni davolashda mashhur dori bo'lib kelgan. Buni zamonaviy taraqqiyot bilan qiyoslab bo'lmaydi.
Ammo uning yuqori sifati tufayli u yuqori mashhurlikka erishishda davom etmoqda. Dori vositasini turli mamlakatlar ishlab chiqaradilar: Hindiston, Frantsiya, Rossiya Frantsiya bilan hamkorlikda.
Asosiy ishlab chiqaruvchi - fransuz kompaniyasi Eli Lilly.
Humulin muntazam frantsuz "Eli Lilly" kompaniyasining mahsuloti. Ushbu dori uzoq vaqtdan beri diabetni davolashda yaxshi tomon ekanligi isbotlangan. Ushbu insulin to'g'ri ovqatlanish va dori-darmonlar ijobiy ta'sir ko'rsatmasa, birinchi turdagi diabet yoki 2-toifa diabet uchun buyuriladi. Humulin Regular - bu qisqa muddatli ishlaydigan insulin.
Ichki Rossiya ishlab chiqaradigan insulin: turlari
Ayni paytda Rossiyada diabetga chalingan 10 millionga yaqin odam bor. Ushbu kasallik, ma'lumki, oshqozon osti bezi hujayralari tomonidan organizmdagi metabolizm uchun javob beradigan insulin ishlab chiqarishning buzilishi bilan bog'liq.
Bemor to'liq hayot kechirishi uchun u har kuni muntazam ravishda insulinni in'ektsiya qilishi kerak.
Bugungi kunda vaziyat shundayki, dori vositalarining 90 foizdan ortig'i dori vositalari bozorida chet eldan ishlab chiqariladi - bu insulin uchun ham amal qiladi.
Ayni paytda, bugungi kunda mamlakat oldida hayotiy muhim dori-darmonlarni ishlab chiqarishni mahalliylashtirish vazifasi turibdi. Shu sababli, bugungi kunda barcha sa'y-harakatlar ichki insulin ishlab chiqariladigan dunyoga mashhur gormonlarning munosib analogiga aylanishini ta'minlashga qaratilgan.
Rus insulinining chiqarilishi
Butunjahon sog'liqni saqlash tashkiloti, aholisi 50 milliondan oshadigan mamlakatlarga diabet kasalligi gormoni olishda muammolarga duch kelmasliklari uchun o'zlari ishlab chiqaradigan insulin ishlab chiqarishni tashkil qilishni tavsiya qildi.
So'nggi yillarda mamlakatda genetik vosita bilan ishlaydigan dorilarni ishlab chiqarish bo'yicha etakchi Gerofarm edi.
Aynan u Rossiyadagi moddalar va dori-darmonlar shaklida ichki insulinlarni ishlab chiqaradigan yagona. Hozirgi vaqtda bu erda qisqa muddatli ta'sir qiluvchi Rinsulin R va o'rta ta'sirli Rinsulin NPH insulinlari ishlab chiqarilmoqda.
Biroq, ishlab chiqarish bu erda to'xtamaydi. Rossiya Federatsiyasi Prezidenti Vladimir Putin mamlakatdagi siyosiy vaziyat va xorijiy ishlab chiqaruvchilarga qarshi sanktsiyalarning joriy qilinishi munosabati bilan insulin ishlab chiqarishni rivojlantirish bilan shug'ullanishga va mavjud tashkilotlarda audit o'tkazishga ko'rsatma berdi.
Rossiyadagi insulin xorijiy dorilarni almashtiradimi?
Ekspertlarning fikriga ko'ra, hozirgi vaqtda Rossiya insulin ishlab chiqarish bo'yicha global bozorda raqobatchi emas. Asosiy ishlab chiqaruvchilar uchta yirik kompaniya - Eli-Lilly, Sanofi va Novo Nordisk. Biroq, 15 yil ichida mahalliy insulin mamlakatda sotiladigan gormon miqdorining 30-40 foizini almashtirishi mumkin.
Gap shundaki, Rossiya tomoni uzoq vaqtdan beri mamlakatni o'z insulinlari bilan ta'minlash vazifasini qo'yadi, asta-sekin xorijiy dori vositalarini almashtiradi.
Gormonni ishlab chiqarish Sovet Ittifoqida ilgari boshlangan, ammo keyinchalik yuqori sifatli tozalashga ega bo'lmagan hayvonlarning insulinlari ishlab chiqarilgan.
90-yillarda mahalliy gen muhandisligi insulinini ishlab chiqarishni tashkil etishga urinish bo'ldi, ammo mamlakat moliyaviy muammolarga duch keldi va bu g'oya to'xtatildi.
Bu yillar davomida Rossiya kompaniyalari turli xil insulin turlarini ishlab chiqarishga harakat qilishdi, ammo chet el mahsulotlari ham modda sifatida ishlatilgan. Bugungi kunda to'liq mahalliy mahsulotni chiqarishga tayyor bo'lgan tashkilotlar paydo bo'la boshladi. Ulardan biri yuqorida tavsiflangan Geropharm kompaniyasi.
- Moskva viloyatida zavod qurilganidan keyin mamlakatda diabetga qarshi dorilarning zamonaviy turlari ishlab chiqariladi, ular sifatli G'arb texnologiyalari bilan raqobatlasha oladi. Yangi va mavjud bo'lgan zavodning zamonaviy quvvatlari yiliga 650 kg mahsulot ishlab chiqarish imkonini beradi.
- 2017 yilda yangi ishlab chiqarish boshlanadi. Bunday holda, insulin narxi uning xorijiy sheriklariga qaraganda ancha past bo'ladi. Bunday dastur mamlakatdagi diabetologiya, shu jumladan moliyaviy muammolarni hal qilishga yordam beradi.
- Birinchidan, ishlab chiqaruvchilar ultrashort gormoni va uzoq vaqt ishlaydigan gormon ishlab chiqarish bilan shug'ullanadilar. To'rt yil ichida barcha to'rt lavozimning to'liq tarkibi chiqariladi. Insulin idishlarda, kartridjlarda, bir marta ishlatiladigan va qayta ishlatiladigan shprits qalamlarida ishlab chiqariladi.
Bu haqiqatan ham shundaymi yoki yo'qmi, jarayon boshlangandan keyin va yangi dorilarning birinchi sharhlari paydo bo'lgandan keyin ma'lum bo'ladi.
Mahalliy ishlab chiqarish gormoni qanday sifatga ega?
Qandli diabet kasalligi uchun eng mos va invaziv bo'lmagan yon ta'sir genetik jihatdan ishlab chiqilgan insulin deb hisoblanadi, bu fiziologik sifatga asl gormonga mos keladi.
Qisqa ta'sir etuvchi Rinsulin R va o'rta ta'sirli Rinsulin NPH insulin samaradorligi va sifatini sinab ko'rish uchun bemorlarda qon glyukoza miqdorini pasaytirish va Rossiya dori vositalari bilan uzoq muddatli davolanish paytida allergik reaktsiyaning yo'qligini ko'rsatadigan ilmiy tadqiqot o'tkazildi.
Bundan tashqari, bemorlar uchun bepul insulin pompasini qanday olishni bilish foydali bo'lishi mumkinligini ta'kidlash mumkin, bugungi kunda bu ma'lumotlar juda muhimdir.
Tadqiqotda 25-58 yoshdagi 25 nafar diabet kasalligi aniqlandi, ular 1-toifa diabet bilan kasallangan. 21 bemorda kasallikning og'ir shakli kuzatildi. Ularning har biri har kuni kerakli rus va xorijiy insulin dozalarini olishdi.
- Mahalliy analogdan foydalanganda bemorlarning qonidagi glikemiya va glikatsiyalangan gemoglobin darajasi chet el ishlab chiqarish gormonidan foydalanganda deyarli bir xil darajada saqlanib qoldi.
- Antikorlarning kontsentratsiyasi ham o'zgarmadi.
- Xususan, ketoatsidoz, allergik reaktsiya, gipoglikemiya hujumi kuzatilmadi.
- Kuzatuv paytida gormonning kunlik dozasi odatdagidek hajmda qabul qilindi.
Bundan tashqari, Rinsulin R va Rinsulin NPH dorilaridan foydalanib, qon glyukozasini tushirish samaradorligini baholash bo'yicha tadqiqot o'tkazildi. Mahalliy va xorijiy ishlab chiqarishning insulinidan foydalanganda sezilarli farqlar yo'q edi.
Shunday qilib, olimlar diabetga chalingan odamlarni insulinning yangi turlariga hech qanday oqibatlarsiz o'tkazish mumkin degan xulosaga kelishdi. Bunday holda, gormonning dozasi va qabul qilish tartibi saqlanadi.
Rinsulin NPH dan foydalanish
Ushbu gormon o'rtacha harakat davomiyligiga ega. U qonga tez so'riladi va uning tezligi gormonning dozasi, usuli va sohasiga bog'liq. Preparat kiritilgandan so'ng, u bir yarim soat ichida o'z faoliyatini boshlaydi.
Eng katta ta'sir tanaga kirgandan keyin 4 dan 12 soatgacha kuzatiladi. Vujudga ta'sir qilish davomiyligi 24 soat. Süspansiyon oq, suyuqlikning o'zi rangsiz.
Preparat birinchi va ikkinchi turdagi qandli diabet uchun buyuriladi, shuningdek homiladorlik paytida kasalligi bo'lgan ayollarga tavsiya etiladi.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar:
- Preparatning insulin tarkibiga kiradigan har qanday tarkibiy qismlarga individual intoleratsiyasi,
- Gipoglikemiyaning mavjudligi.
Gormon yo'ldosh to'sig'iga kira olmasligi sababli, homiladorlik paytida preparatni qo'llashda hech qanday cheklovlar yo'q.
Emizish davrida gormondan foydalanishga ham ruxsat beriladi, ammo bola tug'ilgandan keyin qondagi glyukoza miqdorini kuzatib borish va kerak bo'lganda dozani pasaytirish kerak.
Insulin teri ostiga kiritiladi. Dozaj kasallikning o'ziga xos holatiga qarab, shifokor tomonidan belgilanadi. O'rtacha sutkalik doza har bir kilogramm vazniga 0,5-1 IU ni tashkil qiladi.
Preparat mustaqil ravishda va qisqa muddatli ta'sir qiluvchi Rinsulin R gormoni bilan birgalikda ishlatilishi mumkin.
Insulinni kiritishdan oldin, kartrijni palmalar orasida kamida o'n marta o'rashingiz kerak, shunda massa bir hil bo'ladi. Agar ko'pik shakllangan bo'lsa, preparatni vaqtincha qo'llash mumkin emas, chunki bu noto'g'ri dozaga olib kelishi mumkin. Bundan tashqari, agar gormon devorlarga yopishtirilgan begona zarralar va yoriqlar bo'lsa, undan foydalana olmaysiz.
Ochiq tayyorgarlikni ochilgan kundan boshlab 28 kun davomida 15-25 daraja haroratda saqlashga ruxsat beriladi. Insulinni quyosh nurlari va tashqi issiqlikdan uzoq tutish juda muhimdir.
Dozani oshirib yuborish bilan gipoglikemiya rivojlanishi mumkin. Agar qondagi glyukozaning pasayishi engil bo'lsa, ko'p miqdorda uglevodlarni o'z ichiga olgan shirin taomlarni iste'mol qilish bilan istalmagan hodisani yo'q qilish mumkin. Agar gipoglikemiya og'ir bo'lsa, bemorga 40% glyukoza eritmasi buyuriladi.
Fiziologik insulin va AOK qilinadi
Oddiy inson fiziologiyasida jigar ovqatlanish paytida glyukoza to'playdi, giperglikemiyani oldini olish uchun oshqozon osti bezi tomonidan insulin chiqariladi. Glyukagonga javoban gipoglikemiyani oldini olish uchun tanada glyukoza saqlanadigan dorilar chiqariladi. AOK mumkin bo'lgan insulin yordamida jigarning ushbu kritik qobiliyatini hisobga olish mumkin emas, chunki deyarli barcha bu insulin mushak va yog 'tomonidan so'riladi va jigarga etib bormaydi.
Mushaklarda glyukagon retseptorlari yo'q, shuning uchun in'ektsiya qilinadigan glyukagon jigarning glyukoza miqdorini gipoglikemiyaga qarshi turish uchun ta'sir qilishi kerak.
Jigarda glyukoza miqdorini tartibga solmasdan, qondagi glyukoza darajasini nazorat qilish ancha qiyin. Tez va uzaygan insulinlar yordam beradi. Insulin nasoslari va monitoring tizimlari o'z-o'zini kuzatishni soddalashtiradi. Ammo jigar faoliyatini aniq monitoring qilish 1-toifa diabetga chalingan insonlar uchun ancha yaxshi natijalar berishga va'da beradi.
Rinsulin P dan foydalanish
Ushbu dori qisqa ta'sir qiluvchi insulindir. Tashqi ko'rinishida u Rinsulin NPH ga o'xshaydi. U teri ostiga, shuningdek mushak ichiga va tomir ichiga, shifokorning qattiq nazorati ostida kiritilishi mumkin. Dozani ham shifokor bilan kelishish kerak.
Gormon tanaga kirgandan so'ng, uning harakati yarim soat ichida boshlanadi. Maksimal samaradorlik 1-3 soat davomida kuzatiladi. Tanaga ta'sir qilish davomiyligi 8 soat.
Insulin ovqatdan yarim soat oldin yoki ma'lum miqdordagi uglevodlar bilan engil atıştırmada beriladi. Agar diabetga qarshi bitta dori ishlatilsa, Rinsulin P kuniga uch marta buyuriladi, agar kerak bo'lsa, dozani kuniga olti martagacha oshirish mumkin.
Preparat birinchi va ikkinchi turdagi qandli diabet, homiladorlik paytida, shuningdek favqulodda choralar sifatida uglevod metabolizmini dekompensatsiyalash uchun buyuriladi. Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar orasida preparatga individual intolerans, shuningdek gipoglikemiya mavjud.
Insulin ishlatilganda allergik reaktsiya, terining qichishi, shish paydo bo'lishi mumkin, kamdan-kam hollarda - anafilaktik shok.
Diasome texnologiyasi nima qiladi?
Diasome nanotexnologiya qo'shimchasi insulin molekulalari bilan kuchli aloqalarni yaratadi, bu mushaklarni va yog 'bilan insulinni so'rilishini oldini oladi va bu insulin normal fiziologik funktsiyani saqlab turadigan jigarga kirishiga imkon beradi.
Ushbu kuchli aloqalar insulinning ta'sirini sekinlashtirmaydi va ta'sir qilish vaqtini kamaytirmaydi. Aslida, erta tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, jigarga kiradigan ko'proq insulin dastlabki ta'sirni tezlashtiradi va oraliqdagi vaqtni qisqartiradi.
Kompaniya insotinga qo'shimcha sifatida jigarga yo'naltirilgan kichik hujayra ichidagi organellaga o'xshab ko'rinadigan nanotexnologiyani ishlab chiqdi.
Nanotexnologiya insulin turiga bog'liq emas va barcha turlarning xavfsizligi va samaradorligini oshirishi mumkin. Buning yordamida har bir bemorda jigarning glyukoza nazoratidagi tabiiy rolini tiklash imkoniyati bo'ladi. Bu shprits yoki nasos bilan AOK qilingan bazal va bolusli insulinlarga tegishli.
Kompaniyaning ta'kidlashicha, ular Diasom kompaniyasi Novo Nordisk va Eli Lilli kabi insulin ishlab chiqaruvchilari bilan hamkorlikni qo'llab-quvvatlamoqda, shuning uchun qo'shimchalar ishlab chiqarish bosqichida insulinga kiritiladi.
Hozirda rivojlanish dorixonalar va bemorlarning o'zlari uni ushbu dori-darmonga qo'sha oladigan shaklda.
Texnologik tadqiqotlar
Mahsulot birinchi bosqichdan o'tdi, bu o'z samarasini tasdiqladi. Kompaniya hozirda 2-bosqich uchun ishtirokchilarni yollamoqda. Bler Geko, MD, Diasome kompaniyasining bosh ilmiy xodimi, tadqiqot hozir qo'shimcha dozalash bo'yicha ko'rsatmalarga qaratilganligini aytdi. Yondashuv 2-bosqich va 2-faza yaqinda tahlil qilingan klinik ma'lumotlarga asoslanadi.
Ikkinchi bosqich bazal-bolusli insulin terapiyasini yangi texnologiyalar yordamida optimallashtirishga imkon beradi. Kompaniya, shuningdek, qo'shimchaning diabetga qarshi kurash ko'rsatkichlarini, shu jumladan glyatlangan gemoglobin darajasini, gipoglikemiya bilan kasallanishini va bolus va bazal insulinga bo'lgan ehtiyojini baholaydi. Tadqiqot birinchi turdagi diabet bilan og'rigan kattalar bemorlarini qamrab oldi, bunda GG ning boshlang'ich darajasi 6,5% dan 8,5 gacha. % Diasome uch oylik standart davolanishdan o'tadigan oltmish nafarga yaqin ishtirokchini ro'yxatga olishni rejalashtirmoqda, undan keyin yana uch oy davomida turli xil dozalarda uzoq vaqt davomida ishlaydigan insulin bilan to'ldirilgan insulin qo'shiladi.
Duglas Machmore, MD, Diasome texnologiyasi direktori: "Jigarga yo'naltirilgan insulinni eng klinik rivojlangan ishlab chiqaruvchisi sifatida, jigar funktsiyalarini uglevod almashinuvida o'ta muhimligi sababli in'ektsiyadan keyin insulin qayerda olinishini o'rganishda davom etamiz" .
Diasome 3-bosqich sinovlarini 2020 yil boshida boshlashni rejalashtirmoqda va agar ma'qullangan bo'lsa, 2022 yilga kelib qo'shimchalar bozorda paydo bo'lishiga umid qilmoqda.
Boshqa ishlab chiqaruvchilarda nima bor?
Diasomaning rivojlanishi bu turlardan biri emas. Masalan, Eli Lilly yog 'to'qimasida va mushaklarda cheklangan assimilyatsiya qilingan mahsulotlarni ishlab chiqishga harakat qildi. Eli Lilly klinik tadqiqotlar jigar va fermentlarga kutilmagan toksiklikni ko'rsatganda yangi insulin ishlab chiqarish urinishlaridan voz kechdi.
Diasome yondashuvi insulinning asosiy tuzilishini o'zgartirmaydi. Buning o'rniga ular zaryadga asoslangan insulin molekulalari o'rtasidagi aloqani mustahkamlashga harakat qilmoqdalar. Kimyoviy bo'lmagan yondashuv mahsulotni jigar toksikligi muammosiz olish imkonini berdi.
