Actovegin® (Actovegin®)

qoplangan planshetlar.

1 ta qoplangan planshet quyidagilarni o'z ichiga oladi:
Yadro: faol modda: qon tarkibidagi tarkibiy qismlar: buzoq qonining deproteinlangan gemoderivativi - Actovegin ® granulasi * shaklida 200,0 mg - 345,0 mg, qo'shimcha moddalar: magniy stearati - 2,0 mg, talk - 3,0 mg,
Qobiq: akasiya saqichi - 6,8 mg, toglik glikol mumi - 0,1 mg, gipromelloza ftalat - 29,45 mg, dietil ffalat - 11,8 mg, kinolinli sariq alyuminiy lak - 2,0 mg, makrogol-6000 - 2 , 95 mg, povidon-K 30 - 1,54 mg, saxaroza -52,3 mg, talk - 42,2 mg, titan dioksidi - 0,86 mg.
* Aktovegin ® granulasi tarkibida: faol modda: qon tarkibidagi tarkibiy qismlar: buzoq qonining gemoderivativ moddasi - 200,0 mg, qo'shimcha moddalar: povidon-K 90 - 10,0 mg, mikrokristalin tsellyuloza - 135,0 mg.

yaltiroq-sarg'ish rangli qobiq bilan qoplangan yumaloq bikonveks tabletkalari.

Farmakologik ta'sir

Farmakodinamika
Actovegin ® antihipoksant bo'lib, u uch xil ta'sirga ega: metabolik, neyroprotektiv va mikrosirkulyator. Actovegin ® inozitol fosfo-oligosakkaridlarning tarkibiy qismi bo'lgan kislorodning so'rilishini va utilizatsiyasini oshiradi, glyukoza tashish va utilizatsiyasiga ijobiy ta'sir qiladi, bu hujayralardagi energiya almashinuvining yaxshilanishiga va ishemik sharoitlarda laktat hosil bo'lishining pasayishiga olib keladi.

Preparatning neyroprotektiv ta'sir mexanizmini amalga oshirishning bir necha usullari ko'rib chiqilgan.

Actovegin ® amiloid beta peptid (AP25-35) ta'sirida paydo bo'lgan apoptozning rivojlanishiga to'sqinlik qiladi.

Aktovegin markaziy va periferik asab tizimidagi apoptoz va yallig'lanishni tartibga solishda muhim rol o'ynaydigan kappa B (NF-kB) yadro omilining faolligini modulyatsiya qiladi.

Boshqa bir ta'sir mexanizmi yadro fermenti poli (ADP-riboza) -polimaza (PARP) bilan bog'liq. PARP bitta simli DNKning shikastlanishini aniqlash va tuzatishda muhim rol o'ynaydi, ammo fermentning haddan tashqari faollashishi serebrovaskulyar kasalliklar va diabetik polinevopatiya kabi holatlarda hujayralarning o'lim jarayonini boshlashi mumkin. Actovegin ® PARP faoliyatini inhibe qiladi, bu markaziy va periferik asab tizimining funktsional va morfologik yaxshilanishiga olib keladi.

Aktovegin ® mikrosirkulyatsiyasiga va endoteliyga ta'sir qiluvchi ijobiy ta'sir kapillyar qon oqimi tezligining oshishi, perikapillarar zonaning pasayishi, preapillarar arteriolalar va kapillyar sfinkterlarning miyogenik tonusining pasayishi, kapillyar qon aylanish tizimida arteriovenulyar shunt qon oqimi darajasining pasayishi. nitrat oksidi, mikrovaskulataga ta'sir qiladi.

Turli xil tadqiqotlar davomida Actovegin® preparatining ta'siri uni qabul qilingandan keyin 30 minutdan kechiktirmay sodir bo'lishi aniqlandi. Maksimal ta'sir parenteraldan 3 soat keyin va og'iz orqali kiritishdan 2-6 soat keyin kuzatiladi.

Farmakokinetikasi
Farmakokinetik usullardan foydalangan holda Actovegin ® ning farmakokinetik parametrlarini o'rganish mumkin emas, chunki u odatda organizmda mavjud bo'lgan fiziologik tarkibiy qismlardan iborat.

Kompleks terapiya tarkibida:

• Kognitiv buzilishni simptomatik davolash, shu jumladan insultdan keyingi kognitiv buzilish va demans.
• Periferik qon aylanishining buzilishlarini simptomatik davolash va ularning oqibatlari.
• Diabetik polinevopatiyani (DPN) simptomatik davolash.

3D tasvirlar

Qo'llash usuli va dozasi

I / O, I / O (infuziya shaklida), yilda / m.

Anafilaktik reaktsiyalar rivojlanishi mumkinligi bilan bog'liq holda, infuziya boshlanishidan oldin preparatga yuqori sezuvchanlik mavjudligini tekshirish tavsiya etiladi.

Miyaning metabolik va qon tomir kasalliklari. Ikki hafta davomida kuniga 5–25 ml (200-1000 mg preparat) kuniga tabletka shakliga o'tiladi.

Ishemik insult. 20-50 ml (800-2000 mg preparat) 200-300 ml 0,9% natriy xlorid eritmasida yoki 5% iv dekstroz eritmasida 1 hafta davomida tomchilab, so'ngra 10–20 ml (400-800 mg preparat). iv tomchisi - keyinchalik tabletka shakliga o'tish bilan 2 hafta.

Periferik (arterial va venoz) qon tomir kasalliklari va ularning oqibatlari. Kuniga 4 xafta davomida kuniga 200 ml 0,9% natriy xlorid eritmasidan yoki 5% tomir ichiga yoki vena ichiga dekstroz eritmasidan 20-30 ml (800-1200 mg preparat).

Diabetik polinevopatiya. Kuniga 50 ml (2000 mg preparat) tomir ichiga 3 hafta davomida, keyinchalik tabletka shakliga o'tish bilan - 2-3 tabletka. Kamida 4-5 oy davomida kuniga 3 marta.

Yarani davolash. Sog'ayish jarayoniga qarab kuniga 10 ml (400 mg preparat) iv yoki 5 ml IM. Ehtimol tashqi foydalanish uchun Actovegin ® dozalash shakllari bilan birgalikda qo'llanishi mumkin.

Radiatsion terapiya paytida terining va shilliq pardalarning radiatsiya shikastlanishining oldini olish va davolash. Radiatsiya ta'sirida tanaffus paytida o'rtacha doz kuniga 5 ml (200 mg) ivni tashkil qiladi.

Radiatsion tsistit. Transuretrik usulda, kuniga 10 ml in'ektsiya (400 mg) antibiotikli terapiya bilan birgalikda. Qo'llash tezligi taxminan 2 ml / min.

Davolash kursining davomiyligi kasallik belgilari va og'irligiga qarab individual ravishda belgilanadi.

Sinish nuqtasi bo'lgan ampulalarni ishlatish bo'yicha ko'rsatmalar

1. Ampulaning uchini sindirish joyini yuqoriga qilib joylashtiring.

2. Barmog'ingiz bilan sekin urib, ampulani silkitib, eritmani ampulaning uchidan tushiring.

3. O'zingizdan uzoqlashib, ampulaning uchini yorilish joyida sindiring.

Chiqarish shakli

In'ektsiya, 40 mg / ml.

Takeda Austria GmbH, Avstriya ishlab chiqarish va qadoqlash bo'yicha:

2, 5, 10 ml preparat sinish nuqtasi bo'lgan rangsiz shisha ampulalarda. Har biri 5 amper. blisterli plastmassa tasma o'ramida. 1, 2 yoki 5 dona blister paketi kartondan. Paketga gologramma yozuvlari va birinchi ochilish nazorati bilan shaffof yumaloq himoya stikerlari yopishtirilgan.

"Takeda Pharmaceuticals" MChJda ishlab chiqarish va / yoki qadoqlash holatida, Rossiya:

2, 5, 10 ml preparat sinish nuqtasi bo'lgan rangsiz shisha ampulalarda. Har biri 5 amper. polistirol plyonkadan yoki PVX plyonkadan yasalgan blisterli polietilen tasma idishida. 1, 2 yoki 5 dona blister paketi kartondan. Paketga gologramma yozuvlari va birinchi ochilish nazorati bilan shaffof yumaloq himoya stikerlari yopishtirilgan.

Ishlab chiqaruvchi

Sifatni nazorat qiluvchi ishlab chiqaruvchi / qadoqlovchi / emitent: Takeda Austria GmbH, Avstriya.

San'at. Piter Strasse 25, 4020, Lints, Avstriya.

"Takeda Austria GmbH, Avstriya." Piter-Strasse 25, 4020, Lints, Avstriya.

Yoki Takeda Pharmaceuticals LLC, 150066, Rossiya, Yaroslavl, ul. Texnopark, 9.

Tel .: (495) 933-55-11, faks: (495) 502-16-25.

Yoki "PharmFirma Sotex" YoAJ. 141345, Rossiya, Moskva viloyati, Sergiev Posad shahar okrugi, Bereznyakovskoe qishloq posyolkasi, pos. Belikovo, 11.

Tel.faks: (495) 956-29-30.

Ro'yxatga olish to'g'risidagi guvohnoma berilgan yuridik shaxs: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Rossiya, Moskva, ul. Usacheva, 2, p. 1.

Tel .: (495) 933-55-11, faks: (495) 502-16-25.

[email protected], www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Iste'molchilarning da'volari ro'yxatga olish to'g'risidagi guvohnoma berilgan yuridik shaxsning manziliga yuborilishi kerak: Takeda Pharmaceuticals LLC, Moskva, Rossiya.

Yon ta'siri

Yon ta'sirlarning chastotasi Xalqaro Tibbiy Ilmiy Tashkilotlar Kengashining (CIOMS) tasnifiga muvofiq aniqlandi: juda tez-tez (≥ 1/10), ko'pincha (≥ 1/100 dan ® toksik ta'sir ko'rsatmaydi, hatto dozasi 30-40 baravar yuqori bo'lsa ham). Odamlarda foydalanish uchun tavsiya etilgan dozalarda Actovegin ® dozasini oshirib yuborish hollari kuzatilmagan.

Maxsus ko'rsatmalar

Klinik ma'lumotlar
ARTEMIDA-ning ko'p bosqichli, tasodifiy, ko'r-ko'rona, platsebo-nazoratli (NCT01582854) tadqiqotida, Iskemik insult bilan kasallangan 503 bemorda Actovegin ® kognitiv buzilishining terapevtik ta'sirini o'rganish, jiddiy salbiy holatlar va o'lim holatlarining umumiy holati ikkala davolash guruhida bir xil edi. Takrorlangan ishemik insultlarning chastotasi ushbu bemor aholisi uchun kutilgan chegarada bo'lsa ham, platsebo guruhiga nisbatan Actovegin ® guruhida ko'proq holatlar qayd etildi, ammo bu farq statistik ahamiyatga ega emas. Takroriy insult holatlari va o'rganilayotgan dori o'rtasida bog'liqlik o'rnatilmagan.

Pediatrik bemorlarda qo'llang
Hozirgi vaqtda bolalarda Actovegin ® preparatini qo'llash to'g'risida ma'lumot mavjud emas, shuning uchun uni ushbu guruh shaxslar uchun ishlatish tavsiya etilmaydi.

Avtomobil va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
O'rnatilmagan.

Paket / Sifatni boshqarish

Takeda G MBH, Germaniya
Lenitsstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germaniya
Takeda GmbH, Germaniya
Lehnitsstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germaniya
yoki
"Takeda Austria G MBH", Avstriya.
San'at. Piter Strasse 25, 4020, Lints, Avstriya
Takeda Austria GmbH, Avstriya
St. Piter-Strasse 25, 4020, Lints, Avstriya
yoki
Takeda Pharmaceuticals MChJ
Rossiya, 150066, Yaroslavl, ul. Texnopark, d.9,
yoki
"PharmFirma Sotex" YoAJ
Rossiya, 141345, Moskva viloyati,
Sergiev Posad shahar tumani,
Bereznyakovskoe qishloq posyolkasi, pos. Belikovo, 11.

Shakl va kompozitsiyani chiqaring

In'ektsiya uchun aniq yoki ozgina sariq rangli suyuqlik bo'lgan ampulalar.

Ta'sir etuvchi vosita: deproteinlangan gemoderivativ, 40 mg / ml.

Faqat sut bilan boqiladigan yosh hayvonlarning dializ, membranani ajratish va qon zarralarini parchalash natijasida ishlab chiqariladi.

Qo'shimcha komponent: in'ektsiya uchun suv.

Bu Takeda Austria GmbH (Avstriya) yoki Takeda Pharmaceuticals LLC (RF) farmatsevtika kompaniyalari tomonidan ishlab chiqarilishi mumkin. 2 ml, 5 yoki 10 ml dan 5 donadan iborat rangsiz shisha ampulalarda qadoqlangan. plastikdan yasalgan konturli gofrirovka qilingan qadoqlarda. 1, 2 yoki 5 konturli katakchalarni karton qutilarga joylashtiring.

Preparat antihipoksantlar guruhiga kiradi.

Kartonning har bir qutisida gologramma yozuvi va birinchi ochilishini boshqarish bilan dumaloq stiker bo'lishi kerak.

Nima buyurilgan

Actovegin 40 kompleks davolash rejimlariga kiritilgan:

• turli etiologiyalarning kognitiv kasalliklari,
• periferik qon tomir funktsiyalarining buzilishi va miya qon-tomir kasalliklari,
• periferik angiopatiya,
• diabetik neyropatiya
• to'qimalarni tiklash (travma, jarrohlik, pastki ekstremitalarning venoz yaralari va boshqalar),
• radiatsiya terapiyasining oqibatlari.

Bundan tashqari, ushbu dozalash shakli yordamida eroziv gastrit, oshqozon va o'n ikki barmoqli ichakning surunkali yaralari davolanadi.

Actovegin 40 miya qon tomirida avariya holatini davolashning keng qamrovli rejimining bir qismidir.
Preparat diabetik neyropati uchun buyuriladi.
Ushbu dozalash shakli yordamida oshqozon va o'n ikki barmoqli ichakning surunkali yaralari davolanadi.
Actovegin radiatsiya terapiyasining ta'sirini davolash uchun ishlatiladi.

Qanday qilib Actovegin-ni olish kerak

Davomiyligi, dozalari va davolash rejimlari patologik jarayonning xususiyatlariga qarab belgilanadi. U individual ravishda aniqlanadi. Vena ichiga, tomir ichiga va mushak ichiga buyuriladi.

Miyaning metabolik va qon tomir lezyonlarini davolashda, davolashning dastlabki bosqichlarida kuniga 10-20 ml iv yoki iv yuboriladi. Keyin, davolash rejimiga ko'ra, 5 ml iv yoki kechiktirilgan infuziya bilan IM.

O'tkir davrda ishemik insultda dorilar infuz qilinadi.

O'tkir davrda ishemik insultda infuziyalar amalga oshiriladi. Buning uchun 200-300 ml izotonik tarkibga (5% glyukoza yoki natriy xlorid eritmasi) preparat (10-50 ml) qo'shiladi. Shundan so'ng, davolanish rejimi preparatning tabletka shaklini olish uchun o'zgartiriladi.

Miyaning qon tomir kasalliklari natijasida kelib chiqadigan holatlarni davolash uchun ushbu preparat iv yoki iv shaklida buyuriladi (20-30 ml preparat 200 ml izotonik tarkibga qo'shiladi).

Diabetik polinevopatiya alomatlarini yo'q qilish uchun 50 ml iv in'ektsiya qilinadi. Keyin terapevtik effektlar tabletkalardagi Actovegin-dan foydalanishga o'tadi.

A / m ma'muriyati bilan 5 ml gacha ishlatiladi. Sekin kiriting.

Qandli diabet uchun preparatni qabul qilish

Metabolizmni normallashtirishga yordam beradigan dori-darmonlarga ishora qiladi. Shuning uchun diabetni kompleks davolashda majburiydir.

Preparat diabet kasalligini kompleks davolashda talab qilinadi.

Dozani oshirib yuborish

Aktovegin dozasini oshirib yuborish holatlari kuzatilmagan.

Yoshga bog'liq bemorlarda organlar va to'qimalarning gipoksik va ishemik kasalliklarini davolashda va oldini olishda qo'llaniladi.

Yon ta'sirlarning ko'payishi ehtimoli mavjud.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

Dori vositalarining o'zaro ta'siri natijasida biron bir salbiy ta'sir aniqlanmadi.

Ishemik insultni kompleks davolashda ishlatiladigan dorivor shakllarga mos keladi (masalan, Mildronat bilan).

Bundan tashqari, u venoz va platsenta etishmovchiligini bartaraf etishda ishlatiladigan dorilar bilan birgalikda, trombozni davolashda (masalan, Curantil bilan) keng qo'llaniladi.

Ehtiyotkorlikni talab qiladigan kombinatsiyalar

ACE inhibitörleri (Enalapril, Lisinopril, Captopril va boshqalar), shuningdek kaliy preparatlari bilan birgalikda ehtiyotkorlik talab etiladi.

Actovegin o'rnini bosadigan narsalar:

• Vero-Trimetazidin,
• Curantil-25,
• Korteksin
• Cerebrolysin va boshqalar.

Curantil-25 - bu Actoveginning analogidir.

Actovegin narxi 40

O'rtacha xarajat ampulalarning hajmiga va paketdagi ularning soniga bog'liq. Shunday qilib, masalan, Rossiyada Actovegin narxi (40 ml / ml ampulalariga 5 ml 5 donadan.) 580 dan 700 rublgacha o'zgaradi.

Ukrainada shunga o'xshash paket taxminan 310-370 UAH turadi.

Preparatning o'rtacha narxi ampulalar hajmiga va paketdagi ularning soniga bog'liq.

Shifokorlar va bemorlarning Actovegin 40-dagi sharhlari

Shifokorlar va bemorlarning foydalanish, samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha qarashlari turlicha.

Vasileva E.V., nevrolog, Krasnodar

Actovegin deyarli hech qanday yon ta'sirga ega emas va yaxshi muhosaba qilinadi. U monoterapiyada ham, davolashning murakkab rejimlarida ham qo'llanilishi mumkin. Qon tomir tizimining patologiyalari va metabolik uzilishlar bilan tayinlangan. Men bemorlarning ko'plariga tavsiya qilaman.

Marina, 24 yosh, Kursk

Ular homiladorlik paytida platsentadagi qon oqimini barqarorlashtirish uchun in'ektsiya va tomchilarni berishdi. Yon ta'siri yo'q. Davolanishdan so'ng qon oqimi normaga qaytdi va charchoq va bosh aylanishi buzilish bilan birga yo'qoldi. Men barcha homilador ayollarga maslahat beraman.

Nefedov I.B., 47 yosh, Orol

Ushbu dori FDA tomonidan (AQSh sog'liqni saqlash va xizmat ko'rsatish vazirligi) taqiqlanganiga qaramay, u Rossiya va MDH mamlakatlarida keng qo'llaniladi. Chet el antijeni. Men dorilarga ishonmayman, ko'rsatmalar uning farmakokinetik xususiyatlarini baholashning iloji yo'qligini ko'rsatadi.

Afanasyev P.F. ultratovush shifokori, Sankt-Peterburg

3-6 oy davomida terapevtik ta'sirini saqlaydigan yaxshi antihipoksik dori. Ushbu vosita tadqiqot institutida bizning shifoxonamizda keng qo'llaniladi. Serebrovaskulyar kasallik va diskrirkulyatsion ensefalopatiya simptomlarini, qon tomir va miya travma ta'sirini bartaraf etish uchun ankilozan spondilit. Bosh og'rig'i, migren, bezovtalik hislarini yo'q qilishga yordam beradi, aqliy faoliyatini yaxshilaydi va hokazo.

Ko'rsatmalar Actovegin ®

Kompleks terapiya tarkibida:

• kognitiv buzuqlik, shu jumladan insultdan keyingi kognitiv buzuqlik va demans,
• periferik qon aylanishining buzilishi va uning oqibatlari,
• diabetik polinevopatiya.

Dozalash tartibi

Preparat / a, in / in (shu jumladan infuziya shaklida) va / m dozalarida qo'llaniladi.

Klinik rasmning og'irligiga qarab, avval siz kuniga 10-20 ml preparatni / kuniga yoki kuniga, keyin 5 ml in / in yoki / m asta-sekin, kunlik yoki haftasiga bir necha marta kiritishingiz kerak.

Infuzion administratsiya qilish uchun 10 dan 50 ml gacha preparat 200-300 ml asosiy eritma (izotonik natriy xlorid eritmasi yoki 5% glyukoza eritmasi) qo'shilishi kerak. Infuzion tezligi taxminan 2 ml / min.

V / i in'ektsiyalari uchun 5 ml dan ko'p bo'lmagan preparatni qo'llang, uni asta-sekin yuborish kerak, chunki eritma gipertonikdir.

Iskemik insultning o'tkir davrida (5-7 kundan boshlab) - kuniga 2 marta 2 tabletkadan iborat tabletka shaklida o'tish bilan 20 tagacha infuziya. Kuniga 3 marta (kuniga 1200 mg). Davolashning umumiy davomiyligi 6 oy.

Demans bilan - kuniga 2000 mg / tomchidan. Davolashning davomiyligi 4 haftagacha.

Periferik qon aylanishining buzilishi va uning oqibatlari uchun - kuniga / kuniga yoki tomchilab yuborishda 800-2000 mg. Davolashning davomiyligi 4 haftagacha.

Diabetik polinevopatiyada - tabletkali 3 tabletkaga o'tish bilan, kuniga 2000 mg iv / tomchidan 20 infuzion. Kuniga 3 marta (kuniga 1800 mg). Davolashning davomiyligi 4 oydan 5 oygacha.

Sinish nuqtasi bo'lgan ampulalarni ishlatish bo'yicha ko'rsatmalar

Ampulaning uchini yuqoriga qo'ying.

Barmog'ingiz bilan sekin urib, ampulani silkitib, eritmani ampulaning uchidan tushiring.

Ampulani bir qo'li bilan yuqoriga ko'tarib, ikkinchi qo'lingiz bilan ampulaning uchini yoriq joyida sindiring.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

• Aktovegin® preparatiga, shu kabi dorilarga yoki qo'shimcha moddalarga yuqori sezuvchanlik,
• dekompensatsiyalangan yurak etishmovchiligi,
• o'pka shishi,
• oliguriya, anuriya,
• tanadagi suyuqlikni ushlab turish,
• 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar.