Kombinatsiyalangan gipoglikemik preparat Avandamet

Film bilan qoplangan planshetlar1 yorliq.
rosiglitazon mateati (donalar)1,33 mg
(shu jumladan rosiglitazon * - 1 mg)
metformin gidroxloridi (granulalar)500 mg
qo'shimcha moddalar: karboksimetil kraxmal, gippromelloza 3cP, MCC, laktoza monohidrat (rosiglitazonning granulalari uchun), povidon 29-32, gippromelloza 3cP, MCC, magniy stearati (metformin granulalari uchun)
qobiq: Sariq I Opadry (gipromelloza 6cP, titan dioksidi, makrogol 400, temir oksidi sariq)

blisterda 14 donadan, 1, 2, 4 yoki 8 dona karton qutidan.

Film bilan qoplangan planshetlar1 yorliq.
rosiglitazon mateati (donalar)2,65 mg
(shu jumladan rosiglitazon * - 2 mg)
metformin gidroxloridi (granulalar)500 mg
qo'shimcha moddalar: karboksimetil kraxmal, gippromelloza 3cP, MCC, laktoza monohidrat (rosiglitazonning granulalari uchun), povidon 29-32, gippromelloza 3cP, MCC, magniy stearati (metformin granulalari uchun)
qobiq: I pushti opadry (gippromelloza 6cP, titan dioksidi, makrogol 400, temir oksidi qizil)

blisterda 14 donadan, 1, 2, 4 yoki 8 dona karton qutidan.

* JSST tomonidan tavsiya etilgan xususiy bo'lmagan xalqaro nom; Rossiya Federatsiyasida xalqaro nomning yozuvi - rosiglitazon qabul qilinadi.

Farmakodinamika

Og'izdan foydalanish uchun birgalikda gipoglikemik preparat. Avandamet tarkibida 2-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda glikemik nazoratni yaxshilaydigan qo'shimcha ta'sir mexanizmiga ega ikkita faol moddalar mavjud: rosiglitazon mateon, tiazolidinedion klassi va biguanid sinfining vakili metformin gidroxloridi. Tiyazolididionlarning ta'sir etish mexanizmi asosan maqsadli to'qimalarning insulinga sezgirligini oshirishdan iborat, biguanidlar esa asosan jigarda endogen glyukoza ishlab chiqarishni kamaytirish hisobiga ishlaydi.

Rosiglitazon - selektiv yadroviy PPAR agonist(peroksisomal proliferator faollashtirilgan retseptorlari gamma)tiazolidinedionlar guruhidan hipoglisemik dorilar bilan bog'liq. Yagona to'qima, skelet mushaklari va jigar kabi asosiy maqsadli to'qimalarda insulin sezgirligini oshirish orqali glisemik nazoratni yaxshilaydi.

Ma'lumki, 2-toifa diabetning patogenezida insulin qarshiligi muhim rol o'ynaydi.Roziglitazon qon glyukoza miqdorini, insulin va erkin yog 'kislotalarini pasaytirish orqali metabolik nazoratni yaxshilaydi.

Rosiglitazonning gipoglikemik faolligi hayvonlarda 2-toifa diabet kasalligi modellari bo'yicha o'tkazilgan tajriba ishlarida ko'rsatildi. Rosiglitazon β-hujayralar funktsiyasini saqlab qoladi, bu oshqozon osti bezi Langerhans orollari massasining ko'payishi va ularning insulin miqdorining oshishi bilan bir qatorda og'ir giperglikemiya rivojlanishining oldini oladi. Shuningdek, rosiglitazon buyrak disfunktsiyasi va sistolik gipertenziya rivojlanishini sezilarli darajada sekinlashtirishi aniqlandi. Rosiglitazone oshqozon osti bezi tomonidan insulin sekretsiyasini qo'zg'atmaydi va kalamush va sichqonlarda gipoglikemiyani keltirib chiqarmaydi.

Glisemik nazoratni takomillashtirish qon zardobida insulin kontsentratsiyasining klinik jihatdan sezilarli darajada pasayishi bilan birga keladi. Odatda yurak-qon tomir kasalliklari uchun xavf omillari deb hisoblanadigan insulin prekursorlarining kontsentratsiyasi kamaymoqda. Roziglitazon bilan davolashning muhim natijalaridan biri bu erkin yog 'kislotalari kontsentratsiyasining sezilarli darajada pasayishi hisoblanadi.

Metformin asosan jigarda endogen glyukoza ishlab chiqarishni kamaytirish orqali ishlaydigan biguanidlar sinfining vakili. Metformin bazal va postprandial plazma glyukoza kontsentratsiyasini kamaytiradi. Bu insulin sekretsiyasini qo'zg'atmaydi va shuning uchun gipoglikemiyani keltirib chiqarmaydi. Metforminning ta'sir qilishining uchta mexanizmi mavjud: glyukoneogenez va glikogenolizni inhibe qilish orqali jigarda glyukoza ishlab chiqarishning pasayishi, mushak to'qimalarining insulinga sezuvchanligi oshishi, glyukoza iste'mol qilinishi va periferik to'qimalar tomonidan utilizatsiya qilinishi ortishi, ichakdan glyukoza yutilishining kechikishi.

Metformin glikogen sintetaza fermentini faollashtirish orqali hujayra ichidagi glikogen sintezini rag'batlantiradi. Bu barcha turdagi transmembran glyukoza tashuvchilarining faolligini oshiradi. Odamlarda, glikemiyaga qanday ta'sir qilishidan qat'i nazar, metformin lipid metabolizmini yaxshilaydi. Metforminni terapevtik dozalarda o'rta va uzoq muddatli klinik tadkikotlarda qo'llashda metforminning umumiy xolesterin, LDL xolesterin va triglitseridlar kontsentratsiyasini kamaytirishi isbotlangan.

Roziglitazon va metformin bilan kombinatsiyalangan terapiya turli xil, ammo bir-birini to'ldiruvchi mexanizmlar tufayli 2-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda glisemik nazoratning sinergistik yaxshilanishiga olib keladi.

Shakl, kompozitsion va qadoqlash

JSTning tavsiyasi bilan Rossiya Federatsiyasida qabul qilingan avandametning INN rosiglitazonidir.

Davlat reyestri 2007 yil 5 maydagi LSR-000079 ga muvofiq preparatning karton paketlarining konfiguratsiyasini ko'rsatadi:

  • 1 blister - 14 ta qoplangan planshet,
  • Karton qadoqlash - 1, 2, 4 yoki 8 plitalar,
  • Metformin gidroxloridi 500 mg / tab.,
  • Roziglitazonning miqdori 1 yoki 2 mg / tab. (o'ramda ko'rsatilgan)
  • Yordamchi moddalar orasida: magniy stearati, MCC, gippromelloza 3cP, povidon 29 - 32, laktoza monohidrat, MCC, gippromelloza 3cP va karboksimetil kraxmal,
  • Sariq qobiq: Opadry I sariq temir oksidi, makrogol 400, titan dioksidi, gippromelloza 6cP (rosiglitazon tabletkalarida 1 mg / tab.),
  • Pushti qobiq: Opadry I qizil temir oksidi, makrogol 400, titan dioksidi, gippromelloza 6cP.

Dori vositasini olish hududi, joyi va usuliga qarab, uning narxi bu erda keltirilganidan farq qilishi mumkin. O'rtacha, Avandamet-ning qadoqlash narxi 56 tabletka (1490 rubl).

Farmakokinetikasi

Avandametaning bio ekvivalentligini o'rganish (4 mg / 500 mg) preparatning ikkala tarkibiy qismi, rosiglitazon va metformin bir vaqtning o'zida ishlatilganda 4 mg rosiglitazone maleat tabletkalari va 500 mg metformin gidroxloridi planshetlariga bio ekvivalent ekanligini ko'rsatdi. Ushbu tadqiqot, shuningdek, 1 mg / 500 mg va 4 mg / 500 mg qo'shma preparatda rosiglitazonning dozalarining mutanosibligini ko'rsatdi.

Ovqatlanish rosiglitazon va metforminning AUC-ni o'zgartirmaydi. Ammo, bir vaqtning o'zida qabul qilish S ning pasayishiga olib keladimaksimal rosiglitazon - 270 ng / ml bilan solishtirganda 209 ng / ml va S ning pasayishimaksimal metformin - 909 ng / ml bilan solishtirganda 762 ng / ml va T ning ko'payishimaksimal rosiglitazon - 0,98 soat bilan taqqoslaganda 2,56 soat, metformin - 3 soatga nisbatan 3,96 soat.

Roziglitazon 4 mg yoki 8 mg dozada qabul qilinganidan so'ng, rosiglitazonning mutlaq bioavailability taxminan 99% ni tashkil qiladi. Cmaksimal rosiglitazon qabul qilinganidan taxminan 1 soat o'tgach erishiladi. Terapevtik dozada rosiglitazonning plazma kontsentratsiyasi uning dozasiga mutanosibdir.

Roziglitazonni oziq-ovqat bilan qabul qilish AUCni o'zgartirmaydi, ammo ro'za tutish bilan solishtirganda Sda ozgina pasayish kuzatiladimaksimal (taxminan 20–28%) va T ning ko'payishimaksimal (1,75 soat).

Ushbu kichik o'zgarishlar klinik jihatdan ahamiyatsiz, shuning uchun rosiglitazonni oziq-ovqat iste'mol qilinishidan qat'iy nazar qabul qilish mumkin. Me'da tarkibidagi pH miqdorining oshishi rosiglitazonning so'rilishiga ta'sir qilmaydi.

Metformin T ni og'iz orqali kiritgandan keyinmaksimal taxminan 500 soatni tashkil etadi, 500 yoki 850 mg dozada, sog'lom odamlarda mutlaqo bioavailability taxminan 50-60% ni tashkil qiladi. Metforminning so'rilishi to'yingan va to'liq emas. Og'iz orqali kiritilgandan keyin najada topilgan to'yinmagan fraktsiya dozaning 20-30 foizini tashkil etdi.

Metforminning so'rilishi chiziqli emas deb taxmin qilinadi. Metforminni odatdagi dozalarda va odatdagi S dozalash rejimida qo'llashdaSS plazmada 24-48 soat ichida erishiladi va odatda 1 mkg / ml dan kam bo'ladi. Nazorat ostidagi klinik tadkikotlarda Cmaksimal metformin maksimal dozalarda qabul qilinganidan keyin ham 4 mkg / ml dan oshmaydi.

Bir vaqtning o'zida ovqatlanish metforminning so'rilishini kamaytiradi va so'rilish tezligini biroz pasaytiradi. Metforminni og'iz orqali qabul qilingandan so'ng 850 mg dozada, uni ichgandamaksimal 40% va AUC 25% ga kamayadi, Tmaksimal 35 daqiqaga ko'payadi. Ushbu o'zgarishlarning klinik ahamiyati ma'lum emas.

Rosiglitazonning tarqalish hajmi taxminan 14 l, Cl plazmasining umumiy hajmi 3 l / soat atrofida. Plazma oqsillari bilan yuqori darajada bog'lanish darajasi - taxminan 99,8%, bemorning kontsentratsiyasi va yoshiga bog'liq emas. Hozirgi kunda rosiglitazonning kuniga 1-2 marta qabul qilinganda kutilmagan kumulyatsiyasi to'g'risida ma'lumot yo'q.

Metforminning plazma oqsillariga bog'lanishi ahamiyatsiz. Metformin qizil qon tanachalariga kiradi. Cmaksimal qon C dan pastmaksimal plazma ichida va u shu vaqtning o'zida erishiladi. Qizil qon hujayralari, ehtimol, ikkinchi darajali tarqatish bo'limi.

Tarqatishning o'rtacha hajmi 63 dan 276 litrgacha o'zgaradi.

U intensiv metabolizmga uchraydi, metabolitlar shaklida chiqariladi. Asosiy metabolik yo'llar N-demetilizatsiya va gidroksillanish, undan keyin sulfat va glyukuron kislotasi bilan konjugatsiya. Rosiglitazonning metabolitlari farmakologik faollikka ega emas.

Izlanishlar in vitro Roziglitazon asosan CYP2C8 izoenzimi va kamroq darajada CYP2C9 izoenzimi tomonidan metabolize qilinishini ko'rsatdi.

Sharoitlarda in vitro rosiglitazon CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A va CYP4A izoenzimlariga sezilarli inhibitiv ta'sir ko'rsatmaydi, shuning uchun bu ehtimoldan yiroq. jonli ravishda u P450 sitokrom tizimining ushbu izoenzimlari metabolizadigan dorilar bilan klinik jihatdan muhim metabolik o'zaro ta'sirga kirishadi. In vitro rosiglitazon CYP2C8 (IC) ni o'rtacha darajada inhibe qiladi50 - 18 mkm) va CYP2C9 (IC) ni inhibe qiladi50 - 50 mkm). Roziglitazonning varfarin bilan o'zaro ta'sirini o'rganish jonli ravishda rosiglitazon CYP2C9 substratlari bilan o'zaro ta'sir qilmasligini ko'rsatdi.

Metformin metabolizilmaydi va buyraklar tomonidan o'zgartirilmaydi. Odamlarda metformin metabolitlari aniqlanmagan.

Rosiglitazonning umumiy plazmasi Cl 3 s / soatni tashkil qiladi va uning yakuniy T1/2 - taxminan 3-4 soat, hozirgi vaqtda rosiglitazonning kuniga 1-2 marta qabul qilinganda kutilmagan to'planishi to'g'risida ma'lumot yo'q. Rosiglitazonning og'iz dozasining 2/3 qismi buyraklar orqali chiqariladi, taxminan 25% ichak orqali chiqariladi. O'zgarishsiz, rosiglitazon siydikda yoki najasda topilmaydi. Yakuniy t1/2 metabolitlari - taxminan 130 soat, bu juda sekin chiqarilishini ko'rsatadi. Roziglitazonni takroriy ichish bilan, uning metabolitlarini plazma, ayniqsa kontsentratsiyasi, ehtimol 5 baravar ko'payishi mumkin bo'lgan asosiy metabolit (parahidroksülfat) to'planishi istisno qilinmaydi.

Buyraklar tomonidan o'zgarishsiz glomerulyar filtratsiya va naycha sekretsiyasi orqali chiqariladi. Buyrak Cl metformin - daqiqada 400 ml dan ortiq. Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng, yakuniy T1/2 metformin - taxminan 6,5 soat

Maxsus klinik holatlarda farmakokinetikasi

Roziglitazonning farmakokinetikasida jinsi va yoshiga qarab sezilarli farqlar mavjud emas.

Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda, shuningdek surunkali dializda rosiglitazonning farmakokinetikasida sezilarli farqlar yo'q edi.

Jigar faoliyatining o'rtacha og'irligi og'ir bo'lgan bemorlarda (Child-Pugh sinflari B va C) Cmaksimal va AUC 2-3 baravar yuqori bo'lib, bu plazma oqsillari bilan bog'lanishning kuchayishi va rosiglitazonning klirensining pasayishi natijasida yuzaga keldi.

Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda buyrak klirensi kreatinin klirensining pasayishiga mutanosib ravishda kamayadi va natijada yarim emirilishning yo'qolishi ortadi, natijada metforminning plazma kontsentratsiyasi oshadi.

Ko'rsatmalar Avandamet

2-toifa diabet:

- parhez terapiyasining samarasizligi yoki tiazolidinidion derivativlari yoki metformin bilan glikemik nazorat qilish uchun yoki tiazolidinedion va metformin (ikki komponentli davolash) bilan avvalgi kombinatsiyalangan davolash bilan;

- glysemik nazorat qilish uchun sulfoniluriya türevleri (uch komponentli davolash) bilan birgalikda.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik,

yurak etishmovchiligi (NYHA tasnifiga ko'ra I - IV funktsional sinflar),

to'qima gipoksiyasiga olib keladigan o'tkir yoki surunkali kasalliklar (masalan, yurak yoki nafas olish etishmovchiligi, yaqinda miyokard infarkti, zarba),

alkogolizm, o'tkir alkogol zaharlanishi,

buyrak etishmovchiligi (zardobdagi kreatinin> erkaklarda 135 mkm / L va ayollarda 100 mkm / l va HDL va LDLda xolesterin / HDL nisbati o'zgarishsiz qoldi. Tana vaznining ko'payishi dozaga bog'liq va suyuqlikni to'planishi va to'planishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. tana yog '. Engil yoki o'rtacha gipoglikemiya asosan dozaga bog'liq.

Markaziy asab tizimidan Bosh aylanishitez-teztez-tez Bosh og'rig'itez-tez

Yurak-qon tomir tizimidan Yurak etishmovchiligi / o'pka shishitez-teztez-tez Miyokard ishemiyasitez-teztez-teztez-teztez-tez Roziglitazonni sulfoniluriya yoki insulin asosidagi terapiya qo'shilishi bilan yurak yetishmovchiligining ko'payishi kuzatildi. Kuzatishlar soni preparatning dozasi bilan bog'liqligi to'g'risida aniq bir xulosaga kelishga imkon bermaydi, ammo kasalliklarning chastotasi sutkalik dozasi 4 mg bilan solishtirganda 8 mg rosiglitazonning dozasi uchun yuqori. Miokard ishemiyasining alomatlari insulin terapiyasi o'tkaziladigan bemorlarga rosiglitazon tayinlanganida ko'proq kuzatilgan. Roziglitazonning miyokard ishemiyasi xavfini oshirish qobiliyati to'g'risida ma'lumotlar etarli emas. Asosan qisqa platsebo yordamida o'tkazilgan klinik tekshiruvlarning retrospektiv tahlili rosiglitazonni qabul qilish bilan miyokard ishemiyasini rivojlanish xavfi o'rtasidagi bog'liqlikni ko'rsatadi. Ushbu ma'lumotlar yo'naltiruvchi dorilar (metformin va / yoki sulfoniluriya) bilan uzoq muddatli klinik tadqiqotlar bilan tasdiqlanmagan va rosiglitazon va ishemiya rivojlanish xavfi o'rtasidagi bog'liqlik o'rnatilmagan. Asosiy nitrat terapiyasi bo'yicha klinik sinovlarda bo'lgan bemorlarda ishemik miyokard shikastlanishining yuqori xavfi kuzatilgan. Roziglitazon bir vaqtda olib boriladigan nitrat terapiyasini olgan bemorlarga tavsiya etilmaydi.

Ovqat hazm qilish tizimidan Kabızlık (engil yoki o'rtacha)tez-teztez-teztez-teztez-tez

Muskul-skelet tizimidan Suyak sinishitez-tez Mialgiyatez-tez Ko'pgina xabarlar ayollarda bilak, qo'l va oyoq sinishi bilan bog'liq

Butun tanadan Shishishtez-teztez-tezjuda tez-tezjuda tez-tez Yengil va o'rtacha darajada shish, ko'pincha dozaga bog'liq.

Marketingdan keyingi davrda quyidagi salbiy reaktsiyalar haqida xabar berilgan.

Allergik reaktsiyalar: juda kam - anafilaktik reaktsiyalar.

Yurak-qon tomir tizimidan: kamdan-kam hollarda surunkali yurak etishmovchiligi / o'pka shishi.

Ushbu salbiy reaktsiyalarning rivojlanishi to'g'risida monoterapiya sifatida ishlatiladigan va boshqa hipoglisemik vositalar bilan birgalikda rosiglitazon uchun olingan ma'lumotlar. Ma'lumki, qandli diabet bilan kasallangan bemorlarda yurak etishmovchiligini rivojlanish xavfi diabetsiz bemorlarga nisbatan sezilarli darajada oshadi.

Ovqat hazm qilish tizimidan: Jigar funktsiyasi buzilganligi, jigar fermenti kontsentratsiyasining ortishi haqida kamdan-kam xabarlar mavjud, ammo rosiglitazon va jigar disfunktsiyasi bilan davolash o'rtasida sababiy bog'liqlik o'rnatilmagan.

Allergik reaktsiyalar: juda kamdan-kam hollarda - anjiyoödem, ürtiker, toshma, qichishish.

Ko'rish organlari tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - makula shishi.

Klinik sinovlar va marketingdan keyingi ma'lumotlar

Ovqat hazm qilish tizimidan: juda tez-tez - dispeptik alomatlar (ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qorin og'rig'i, anoreksiya). Ko'pincha preparatni yuqori dozalarda buyurganda va davolash boshlanishida ko'p hollarda mustaqil ravishda o'tadi. Ko'pincha og'izda metall ta'm.

Dermatologik reaktsiyalar: juda kamdan-kam hollarda - eritema. Bu yuqori sezuvchanlik bilan og'rigan bemorlarda qayd etildi va asosan engil.

Boshqalar: juda kamdan-kam hollarda - laktik asidoz, vitamin B etishmasligi12.

O'zaro aloqalar

Avandametning o'zaro ta'siri bo'yicha maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan. Quyidagi ma'lumotlar Avandametning (rosiglitazon va metformin) individual faol komponentlarining o'zaro ta'siri to'g'risida mavjud ma'lumotlarni aks ettiradi.

Gemfibrozil (CYP2C8 inhibitori) kuniga 2 marta 600 mg dozada S ga oshdiSS 2 marta rosiglitazon. Rosiglitazon kontsentratsiyasining bunday ko'payishi dozaga bog'liq bo'lgan yon ta'siri xavfi bilan bog'liq, shuning uchun Avandametani CYP2C8 ingibitorlari bilan birgalikda qo'llanganda rosiglitazonning dozasini pasaytirish talab qilinishi mumkin.

Boshqa CYP2C8 inhibitörleri rosiglitazonning tizimli kontsentratsiyasining biroz o'sishiga olib keldi.

Rifampitsin (CYP2C8 induktori) kuniga 600 mg dozada rosiglitazon konsentratsiyasini 65% ga kamaytirdi. Shuning uchun, ham rosiglitazonni, ham CYP2C8 fermentining induktorlarini qabul qilgan bemorlarda qon shakarini diqqat bilan kuzatib borish va agar kerak bo'lsa, rosiglitazonning dozasini o'zgartirish kerak.

Rosiglitazonni takroriy qo'llash C ni oshiradimaksimal Roziglitazonning yo'qligida metotreksatning xuddi shunday dozasi bilan taqqoslaganda, metotreksatning AUC miqdori 18% (90% CI: 11-26%) va 15% (90% CI: 8-23%).

Terapevtik dozalarda rosiglitazon bir vaqtning o'zida ishlatiladigan boshqa og'iz gipoglikemik dorilarining, shu jumladan metformin, glibenklamid, glimepirid va akarbozning farmakokinetikasi va farmakodinamikasiga klinik ahamiyatga ega ta'sir ko'rsatmadi.

Rosiglitazon S (-) - Varfarin (CYP2C9 fermentining substrati) ning farmakokinetikasiga klinik ahamiyatga ega emasligi ko'rsatildi.

Rosiglitazon digoksin yoki varfarinning farmakokinetikasi va farmakodinamikasiga ta'sir qilmaydi va ikkinchisining antikoagulyant faolligini o'zgartirmaydi.

Rosiglitazon va nifedipin yoki og'iz kontratseptiv vositalarining (etinil estradiol va noretisterondan iborat) bir vaqtning o'zida ishlatilishi bilan klinik jihatdan ahamiyatli aloqasi yo'q edi, bu rosiglitazonning CYP3A4 ishtirokida metabolizilgan dorilar bilan o'zaro ta'sirining past ehtimolligini tasdiqlaydi.

Roziglitazon + metformin kombinatsiyasi bilan davolash paytida o'tkir alkogol zaharlanishida metformin tufayli laktik atsidoz xavfi ortadi.

Buyraklardagi glomerulyar sekretsiya bilan chiqariladigan katyonik dorilar (shu jumladan, tsimetidin) mettsin bilan o'zaro ta'sirlashishi mumkin, ular umumiy chiqish tizimiga raqobatlashadilar (qon bilan glyukoza miqdorini diqqat bilan kuzatib borish kerak va agar kerak bo'lsa, ajralgan katyonik dorilarni qo'llashda davolashni o'zgartirish kerak). buyrak glomerular sekretsiyasi).

Yodni o'z ichiga olgan radiopak preparatlarini tomir ichiga yuborish buyrak etishmovchiligining rivojlanishiga olib kelishi mumkin, natijada metformin to'planishi va laktik atsidoz rivojlanishi mumkin (metformin rentgenografiya boshlanishidan oldin to'xtatilishi kerak, metformin rentgenografiyadan keyin kamida 48 soatdan keyin qayta tiklanishi mumkin. buyrak faoliyatini qayta baholash).

Alohida parvarishni talab qiladigan tayyorgarlik

GCS (tizimli va mahalliy foydalanish uchun), β agonistlar2-adrenoreseptorlar, diuretiklar giperglikemiyani keltirib chiqarishi mumkin, shuning uchun agar kerak bo'lsa, Avandamet bilan bir vaqtda foydalanish qon glyukoza konsentratsiyasini ko'proq nazorat qilishni talab qiladi, ayniqsa davolash boshlanishida Avandametaning dozasini o'zgartirish talab qilinishi mumkin, shu jumladan giyohvand moddalarni olish paytida.

ACE inhibitörleri qon glyukoza miqdorini kamaytirishi mumkin. Agar kerak bo'lsa, dorilarni bir vaqtda iste'mol qilish yoki to'xtatish Avandamet dozasini etarlicha moslashtirishi kerak.

Qo'llash usuli va dozasi

Ichkarida. Preparat kattalar uchun buyuriladi.

Dozalash rejimi alohida tanlanadi va o'rnatiladi.

Avandametni ovqat iste'mol qilishdan qat'iy nazar olish mumkin. Ovqat paytida yoki undan keyin Avandametni qabul qilish metformindan kelib chiqadigan kiruvchi oshqozon tizimini kamaytiradi.

Roziglitazon / metformin kombinatsiyasidagi kattalar uchun tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi 4 mg / 1000 mg. Shaxsiy glisemik nazoratni ta'minlash uchun rosiglitazon / metformin birikmasining kunlik dozasi oshirilishi mumkin. Dozani asta-sekin maksimal darajaga ko'tarish kerak - kuniga 8 mg rosiglitazon / 2000 mg metformin.

Sekin dozani oshirib yuborish ovqat hazm qilish tizimidan kiruvchi reaktsiyalarni susaytirishi mumkin (asosan metformindan kelib chiqadi). Dozani rosiglitazon uchun kuniga 4 mg va / yoki metformin uchun 500 mg / kun davomida oshirish kerak. Dozani o'zgartirgandan so'ng terapevtik ta'sir rosiglitazon uchun 6-8 hafta va metformin uchun 1-2 hafta davomida paydo bo'lmasligi mumkin.

Boshqa og'iz gipoglikemik dorilaridan rosiglitazon va metforminning kombinatsiyasiga o'tishda oldingi dorilarning faolligi va ta'sir qilish davomiyligini hisobga olish kerak.

Roziglitazon + metformin terapiyasidan yagona dori sifatida Avandamet davolash usuliga o'tilganda, rosiglitazon va metformin kombinatsiyasining dastlabki dozasi rosiglitazon va metforminning qabul qilingan dozalariga asoslanishi kerak.

Keksa bemorlarda Avandametaning boshlang'ich va parvarish qilish dozalari buyrak funktsiyasining pasayishini hisobga olgan holda etarli darajada sozlanishi kerak. Har qanday dozani sozlash buyraklar faoliyatiga qarab amalga oshirilishi kerak, ular doimiy ravishda nazorat qilinishi kerak.

O'tkir jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (A-klass (6 ball yoki undan kam), bola-Pug shkalasi bo'yicha), rosiglitazonning dozasini to'g'irlash talab qilinmaydi. Jigar faoliyati buzilganligi metformin bilan davolashda laktik atsidozning xavf omillaridan biri bo'lganligi sababli, jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarga rosiglitazonning metformin bilan kombinatsiyasi tavsiya etilmaydi.

Avandametni sulfoniluriya bilan birgalikda qabul qilgan bemorlarda, rosiglitazonning dastlabki dozasi Avandametni qabul qilishda kuniga 4 mg bo'lishi kerak. Roziglitazonning dozasini kuniga 8 mg ga oshirish tanadagi suyuqlikni ushlab turishi bilan bog'liq bo'lgan noxush reaktsiyalar xavfini baholashdan keyin ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak.

Dozani oshirib yuborish

Avandametning dozasini oshirib yuborish to'g'risida ma'lumot yo'q. Klinik tadkikotlarda ko'ngillilar roziglitazonning 20 mg gacha bo'lgan bitta og'iz dozasini yaxshi muhosaba qilishgan.

Alomatlar Metforminning haddan tashqari dozasi (yoki sut kislotasi uchun xavfli omillar) sut kislotasi rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Davolash: laktik atsidoz shoshilinch tibbiy holat bo'lib, shifoxonada davolanishni talab qiladi. Bemorning klinik holatini kuzatish uchun qo'llab-quvvatlovchi terapiya tavsiya etiladi. Laktat va metforminni tanadan olib tashlash uchun gemodializdan foydalanish kerak, ammo rosiglitazon gemodializ yordamida olib tashlanmaydi (oqsilning yuqori darajada bog'lanishi tufayli).

Maxsus ko'rsatmalar

Rosiglitazon + metforminning kombinatsiyasi, shu jumladan Avandamet faqat endogen insulin ishlab chiqarilishini saqlab turishda samarali bo'ladi, shuning uchun preparat 1-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun buyurilmasligi kerak.

Insulinning sezgirligi oshganligi sababli, anovulyatsiya va insulin qarshiligi bo'lgan premenopozal ayollarda rosiglitazon + metforminning kombinatsiyasi (masalan, polikistik tuxumdon sindromi bilan og'rigan bemorlarda) ovulyatsiyani tiklashga olib kelishi mumkin. Bunday bemorlar homilador bo'lishlari mumkin. Premenopozal ayollarda klinik tadqiqotlar paytida rosiglitazon qabul qilindi. Eksperimentda gormonal nomutanosiblik kuzatildi, ammo rosiglitazon bilan kasallangan ayollarni davolash paytida hayz ko'rishning buzilishi bilan birga sezilarli salbiy reaktsiyalar kuzatilmadi. Hayz ko'rishning buzilishi bo'lsa, Avandamet bilan davolanishni davom ettirishning maqsadga muvofiqligi tanqidiy baholanishi kerak.

Kamdan kam hollarda metformin to'planishi tufayli jiddiy metabolik asorat yuzaga keladi - sutli atsidoz - asosan buyrak funktsiyasi buzilgan klinik ahamiyatli diabet kasalligi bilan kasallangan bemorlarda. Metformin bilan davolanishni boshlashdan oldin va shuning uchun rosiglitazon + metforminning kombinatsiyasidan oldin sutli atsidozning xavfli omillarini, masalan, etarlicha boshqarilmaydigan qandli diabet, ketoz, uzoq muddat ro'za tutish, spirtli ichimliklarni haddan tashqari ko'p iste'mol qilish, jigar faoliyatining buzilishi (shu jumladan jigar etishmovchiligi) va har qanday. to'qima gipoksiyasi bilan birga keladigan kasalliklar. Agar laktik atsidozga shubha bo'lsa, Avandametni bekor qilish kerak va bemor darhol kasalxonaga yotqiziladi.

Roziglitazon bilan og'ir buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarni davolash bo'yicha cheklangan ma'lumotlar mavjud. Metformin buyraklar orqali chiqariladi, shuning uchun Avandamet bilan davolanishni boshlashdan oldin va vaqti-vaqti bilan sarumda kreatinin kontsentratsiyasini aniqlash kerak. Buyrak etishmovchiligini rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarga, masalan, keksa bemorlarga yoki uning holatini buyrak funktsiyasining pasayishi (suvsizlanish, og'ir infektsiya yoki zarba) bilan og'rigan bemorlarga alohida e'tibor qaratish lozim. Zardobdagi kreatinin konsentratsiyasi> erkaklarda 135 mkm / L yoki ayollarda 110 mkmol / l bo'lgan bemorlarga avandamet buyurilmaydi.

Engil jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 6 ball yoki undan kam) rosiglitazonning dozasini kamaytirish kerak emas. Ammo jigar funktsiyasi buzilganligi metformin bilan bog'liq bo'lgan laktik atsidozning rivojlanishiga xavf tug'dirishini hisobga olib, jigar faoliyati buzilgan bemorlarga rosiglitazonning metformin bilan kombinatsiyasi tavsiya etilmaydi.

Tiazolidinedionning hosilalari, shu jumladan. rosiglitazon surunkali yurak etishmovchiligini keltirib chiqarishi yoki og'irlashtirishi mumkin. Roziglitazon bilan terapiya boshlanganidan keyin va dozani titrlash davrida bemorning holatini diqqat bilan tibbiy kuzatuv zarur, bu yurak etishmovchiligining quyidagi belgilari va belgilariga bog'liq: tez va ortiqcha vazn ortishi, nafas qisilishi, shish. Yurak etishmovchiligining alomatlari rivojlanishi bilan Avandametaning dozasini kamaytirish yoki olib tashlash va yurak etishmovchiligini davolash uchun amaldagi standartlarga muvofiq terapiyani buyurish kerak. Roziglitazon + metforminning kombinatsiyasidan foydalanish yurak etishmovchiligining klinik ko'rinishi bo'lgan bemorlarda tavsiya etilmaydi. Ushbu dori NYHA tasnifiga ko'ra I-IV funktsional sinfdagi yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda kontrendikedir.

O'tkir koronar sindrom (ACS) bo'lgan bemorlar klinik sinovlarga kiritilmadi. ACS rivojlanishi yurak etishmovchiligi xavfini oshiradi, shuning uchun ACS bo'lgan bemorlarda rosiglitazonni qo'llash tavsiya etilmaydi. Roziglitazonning miyokard ishemiyasi xavfini oshirish qobiliyati to'g'risida ma'lumotlar etarli emas. Asosan qisqa platsebo yordamida o'tkazilgan klinik tekshiruvlarning retrospektiv tahlili rosiglitazonni qabul qilish bilan miyokard ishemiyasini rivojlanish xavfi o'rtasidagi bog'liqlikni ko'rsatadi. Ushbu ma'lumotlar yo'naltiruvchi dorilar (metformin va / yoki sulfoniluriya) bilan uzoq muddatli klinik tadqiqotlar bilan tasdiqlanmagan va rosiglitazon va ishemiya rivojlanish xavfi o'rtasidagi bog'liqlik o'rnatilmagan. Asosiy nitrat terapiyasi bo'yicha klinik sinovlarda bo'lgan bemorlarda ishemik miyokard shikastlanishining yuqori xavfi kuzatilgan.

Shuningdek, og'iz orqali hipoglisemik dorilarni qabul qilishning ta'siri to'g'risida ishonchli ma'lumotlar yo'q 2-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda katta tomirlarning holati bo'yicha tiazolididionion guruhlar.

Roziglitazon bir vaqtda olib boriladigan nitrat terapiyasini buyuradigan bemorlarga tavsiya etilmaydi.

Ko'rish o'tkirligining pasayishi bilan diabetik makula shishining rivojlanishi yoki yomonlashishi haqida kamdan-kam xabarlar mavjud. Xuddi shu bemorlarda ko'pincha periferik shish paydo bo'lgan. Ba'zi hollarda terapiya to'xtatilganidan keyin bunday qonunbuzarliklar hal qilindi. Agar bemor ko'rish qobiliyatining pasayishi haqida shikoyat qilsa, bu asoratni rivojlanishini yodda tutish kerak.

Avandametani uch komponentli sulfaniluriya bilan birgalikda qabul qilgan bemorlarda dozaga bog'liq gipoglikemiya rivojlanishi xavfi bo'lishi mumkin. Dori-darmonlarni bir vaqtning o'zida kamaytirish kerak bo'lishi mumkin.

Metformin va shuning uchun Avandametani umumiy behushlik bilan rejalashtirilgan operatsiyadan 48 soat oldin bekor qilish kerak va terapiya operatsiyadan 48 soat o'tgach boshlanishi kerak.

X-ray tekshiruvida yod o'z ichiga olgan kontrast moddalarni kiritishda buyrak etishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Shuni yodda tutgan holda, Avandametani metformini o'z ichiga olgan dori radiologik kontrastli tekshiruvdan oldin yoki undan oldin bekor qilinishi kerak va siz buyrakning normal ishlashini tasdiqlaganingizdan so'ng uni qabul qilishni davom ettirishingiz mumkin.

Ilgari og'iz gipoglikemik dorilarni qabul qilmagan bemorlarda 2-toifa diabet kasalligi uchun monoterapiyani uzoq muddatli o'rganish davomida rosiglitazon guruhidagi ayollarda sinish chastotasining ko'payishi (9,3%, har 100 yoshga 2,7 hol) metformin guruhlari bilan taqqoslanganda (9,3%, har 100 yoshda 2,7 holat) qayd etildi. 5,1%, har 100 bemorga 1,5 ta holat) va glyburid / glibenklamid (3,5%, har 100 yoshga 1,3 ta holat). Roziglitazon guruhidagi xabarlarning aksariyati bilak, qo'l va oyoq sinishi bilan bog'liq. Roziglitazonni, ayniqsa ayollarga buyurilganda, sinish xavfi ortishi mumkin. Suyak to'qimalarining holatini kuzatib borish va suyak sog'lig'ini qabul qilingan terapiya standartlariga muvofiq bajarish kerak.

CYP2C8 inhibitörleri yoki indüktörleri bir vaqtning o'zida va buyrak glomerüler sekretsiyasi bilan chiqariladigan katyonik dorilarni bir vaqtda qo'llash bilan, qon glyukozasini diqqat bilan kuzatib borish va rosiglitazon yoki metforminning dozasini sozlash talab etiladi.

Bolalar uchun foydalanish

Hozirgi vaqtda preparatni 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda qo'llash to'g'risida ma'lumotlar yo'q, shuning uchun ushbu yosh guruhida preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi.

Transport vositalarini boshqarish va boshqarish mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Rosiglitazon va metformin transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.

Farmakologik ta'sir

Avandamet - qo'shma gipoglikemik dori, bemorlarga og'iz orqali yuborish uchun buyuriladi. Har bir tabletkada insulin bo'lmagan diabet kasalligini glisemik nazorat qilishni yaxshilash uchun qo'shimcha ta'sir qiluvchi ikkita asosiy komponent mavjud. Rosiglitazone maleat tiazolidinedion deb hisoblanadi va metformin gidroxloridi biguanidlardan iborat. Birinchisining ta'sir qilish mexanizmi maqsadli to'qimalarning insulin sezgirligini oshirishga asoslangan, ikkinchisi jigarda endogen glyukoza ishlab chiqarishni kamaytirishga yordam beradi.

Tanlangan yadro PPAR antagonisti Rosiglitazon jigar, skelet mushaklari, yog 'to'qimalarining insulin sezgirligini boshqaradi. 2-toifa diabetning patogenezida insulin qarshiligi muhim rol o'ynaydi, tarkibiy qism qonda aylanib yuradigan erkin yog'li kislotalarni, insulin va glyukozani kamaytiradi. Shuningdek, metabolizmni yaxshilaydi.

Hayvonlarda o'tkazilgan testlarda insulinga qaram bo'lmagan diabet kasalligi bo'yicha preparat gipoglikemik faollikni ko'rsatdi. Tajriba mavzularida oshqozon osti bezining ko'payishi Langerhans orollari massasining ko'payishi natijasida qayd etildi, insulin zichligi oshdi va hujayralar faoliyati saqlanib qoldi.

Og'ir giperglikemiyaning pasayishi. Rosiglitazon arterial sistolik gipertenziya, buyrak disfunktsiyasining rivojlanishini sekinlashtiradi. Sichqonlarda, kalamushlarda oshqozon osti bezi insulin sekretsiyasi qo'zg'atilmaydi, tushish va shakar etishmasligini keltirib chiqarmaydi. Qon zardobidagi prekursorlarda insulin zichligining klinik ahamiyatli pasayishi bilan birga glisemik nazorat yaxshilanadi.

Preparatning yana bir tarkibiy qismi - metformin - endogen glyukoza ishlab chiqarishni kamaytiradi. Postprandial, bazal kontsentratsiyasini pasaytiradi. Jarayon gipoglikemiyani keltirib chiqarmaydi, insulin ishlab chiqarishni rag'batlantirmaydi. Asosiy harakat mexanizmi:

  • ichakdan oddiy shakarning so'rilishi kechiktiriladi,
  • glyukoza periferik to'qimalarda utilizatsiya qilinadi, uning iste'moli oshadi, mushaklarning insulin sezuvchanligi oshadi,
  • glikogenolizni inhibe qilish, glyukoneogenez. Avandamet oxir-oqibat jigar glyukoza ishlab chiqarishni kamaytiradi.

Metformin hujayra ichidagi glikogen sintezi orqali glikogen sintetaza fermentini faollashtiradi. Barcha turdagi transmembrana shakar tashuvchilarining ishlashi yaxshilandi. Ushbu komponent qondagi glyukoza kontsentratsiyasiga ta'sir qilishidan qat'i nazar, lipid metabolizmini yaxshilaydi. Klinik tadqiqotlar natijalariga ko'ra, ushbu modda bilan terapiya triglitseridlar, umumiy xolesterin va LDL miqdorining pasayishini ko'rsatdi.

Muhim: avandametaning ikkita asosiy faol moddasining kombinatsiyasidan foydalanish insulin bo'lmagan diabet kasalligi bo'lgan odamlarda glisemik nazoratni yaxshilaydi.

Metabolizm

Rosiglitazon qonga intensiv so'riladi va organizmga foydali moddalarga aylanadi, keyinchalik uning tarkibiy qismlari metabolitlar bilan chiqariladi. Gidroksillanish, N-demetilizatsiya assimilyatsiya va metabolizmning asosiy usullari bo'lib, ular glyukuron kislotasi, sulfat bilan konjugatsiya bilan birga keladi. Modda CYP2C8 izoenzimlari bilan metabollanadi va CYP2C9 kamroq.

Roziglitazonning inhibatsiyasi CYP4A, CYP3A, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C19, CYP2A6, CYP1A2 izoenzimlariga ta'sir qilmaydi. CYP2C8 izoenzimlari bilan, CYP2C9 bilan o'rtacha inhibisyon kuchsizdir. CYP2C9 substratlari bilan o'zaro ta'sir yo'q.

Metformin boshqa moddalarga aylantirilmaydi, buyrak orqali tanadan o'zgarmagan holda chiqariladi. Ushbu komponentning har qanday metabolitlari odamlarda aniqlanmaydi.

Roziglitazonning chiqarilishi uzoq davom etadigan jarayon bo'lib, 130 soat davom etadi, ichak orqali og'iz orqali yuboriladigan dozaning ¼ qismida va buyraklarda 2/3 hajmda amalga oshiriladi. Najasda ham, siydikda ham bu komponent tabiiy shaklda topilmadi. Qayta yuborish bilan parahidroksi sulfatning (komponentning asosiy metaboliti) taxminiy ko'payishi kuzatiladi. Plazmadagi to'planish chiqarib tashlanmaydi.

Naychali sekretsiya, glomerulyar filtratsiya orqali metformin buyraklar tomonidan o'zgartirilmaydi. Jarayon daqiqada 400 ml dan ortiq tezlikda 6,5 ​​soat davom etadi.

Kattalar uchun

Endokrinolog har bir bemor uchun dozani va davolash rejimini individual ravishda tanlaydi.

Avandametning samaradorligi ovqatni iste'mol qilish bilan bog'liq emas. Planshetlarni oziq-ovqat bilan yoki undan keyin darhol iste'mol qilish oshqozon-ichak traktidan kelib chiqadigan salbiy reaktsiyalar ehtimolini kamaytiradi.

Avandametani qabul qilish kunlik dozani 1000 mg dan 4 mg dan boshlash tavsiya etiladi. Ushbu miqdor asta-sekin 2000 mg rosiglitazon va 8 mg metformin (maksimal) darajasiga ko'tarilishi mumkin, ammo bu faqat glisemiya jarayonini qat'iy nazorat qilish bilan amalga oshirilishi kerak. Dozani asta-sekin, asta-sekin oshirib borishda oshqozon-ichak traktidan kiruvchi reaktsiyalar minimallashadi. Kundalik qadam - 500 mg metformin va 4 mg rosiglitazon.

Dozani sozlashdan keyin terapevtik ta'sirning namoyon bo'lishi metforminga 7 dan 14 kungacha, rosiglitazon uchun 42-56 kun davomida kuzatiladi.

Muhim: Avandametga o'tishda ta'sir qilish muddati, ilgari og'iz orqali qabul qilingan gipoglikemik dorilarning faolligi hisobga olinishi kerak. Avandametaning ikkita asosiy faol moddasining monopreparatlarini oldingi qabul qilishdan keyin boshlang'ich dozani hisoblash allaqachon olingan tarkibiy qismlarga bog'liq.

Qariyalar uchun

Ushbu toifadagi bemorlarda buyrak faolligining pasayishi tufayli avandametaning parvarishi, boshlang'ich dozasi etarli darajada sozlanishi kerak. Nafaqaxo'rlarning farovonligini diqqat bilan kuzatib borish kerak, qon shakarini doimiy ravishda nazorat qilish kerak. Va olingan ko'rsatkichlarga qarab, avandametning dozasini to'g'rilang.

Jigarning engil ishlashi holatlarida

Bunday holda, rosiglitazonning dozasini sozlash va tartibga solish talab etilmaydi. Agar terapiyada sulfoniluriya mavjud bo'lsa, komponentning dastlabki dozasi kuniga 4 mg ni tashkil qiladi. Ushbu moddaning kunlik miqdorini ko'paytirish ehtiyotkorlik bilan, suyuqlikni ushlab turishni o'rganib chiqqandan so'ng va organizmdagi preparatga mavjud reaktsiyalarni baholashdan so'ng amalga oshirilishi kerak.

Yon ta'siri

Noma'qul oqibatlarning paydo bo'lishi, preparatning har ikkala faol tarkibiy qismi turli darajalarda qo'zg'atilishi mumkin. Yon ro'yxat:

  • allergiya: ≥0.1 - terining qichishi, toshma, ürtiker, angioedema, ≥ 0.0001 - 0.001 - anafilaktik reaktsiya,
  • yurak-qon tomir tizimi: ≥ 0.0001 - 0.001 o'pka shishi, surunkali yurak etishmovchiligi,
  • ovqat hazm qilish tizimi: ≥ 0.0001 - 0.001 - ferment kontsentratsiyasining oshishi bilan jigar funktsiyasining buzilishi, metformin uchun ≥ 0,1, anoreksiya, qorin og'rig'i, diareya, qusish, ko'ngil aynish, ≥ 0,01 - 0,1 og'iz bo'shlig'i hissi. metall parchalanishi
  • ko'rish organlari: ≥ 0.0001 - 0.001 - shishlar,
  • teri, shilliq pardalar: ≥ 0.0001 - 0.001 - o'ta sezgir bemorlarda kuzatilgan engil eritema,
  • Boshqalar: ≥ 0.0001 - 0.001 - B etishmovchiligi12laktik atsidoz.

Dori vositalarining Avandametni boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

Ushbu masala bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Ma'lumotlar individual komponentlar uchun ishlatiladi.

  • Umumiy dozasi 600 mg bo'lgan CYP2C8 gemfibrozil inhibitori, kuniga ikki marta qabul qilish C ikki baravar ko'p.SS komponent. Sizga dozani kamaytirish kerak bo'lishi mumkin
  • Kundalik dozasi 600 mg gacha bo'lgan CYP2C8 induktorli rifampitsin, tarkibiy qismni 65% ga kamaytirdi, bu esa qon shakarini sinchkovlik bilan kuzatish natijalariga asoslanib, Avandametdan foydalangan holda dozani o'zgartirishni talab qiladi.
  • Akarboza, glimepirid, glibenclamid, metformin, warfarin, digoksin, noretisteron, etinil estradiol bilan og'iz kontratseptivlari tarkibiga kirganda, farmakodinamikaga nifedipin, rosiglitazonning klinik ahamiyatli ta'siri farmakokinetikasi ta'sir qilmadi.

  • o'tkir alkogol bilan zaharlanishda sutli atsidoz xavfi yuqori;
  • kationli dorilar qon parametrlarini sinchkovlik bilan o'lchashni talab qiladigan Avandamet bilan bitta chiqarilish tizimi uchun raqobatlashadi,
  • diuretiklar, β agonistlar2-adrenoreseptorlar, mahalliy va tizimli kortikosteroidlar giperglikemiyani keltirib chiqaradi, bu esa davolanishning boshida o'rtacha, shakar ko'rsatkichlarini tez-tez kuzatib turishni talab qiladi. Ushbu dorilar bekor qilinganda, buyurilgan Avandamet preparatining dozasini tekshirish kerak,
  • preparatning dozasi qonda glyukoza miqdorini kamaytiradigan ACE inhibitörlerini bekor qilish yoki qabul qilish paytida o'rnatiladi.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik paytida avandametadan foydalanishning oqibatlari to'g'risida ma'lumotlar etarli emas. Preparatning emizikli ayolning sutiga kirishi haqida ma'lumot yo'q.

Laktatsiya davrida yoki homiladorlik paytida Avandamet preparatini tayinlash, agar bolaning sog'lig'i uchun onaning manfaati uchun katta bo'lsa, tavsiya etiladi.

Analoglar bilan taqqoslash

Ichki bozorda shunga o'xshash dorilarni sotishda topish mumkin: Formin, Metformin-Rixter, Metglib, Gliformin Prolong, Gliformin, Glimecomb. Xorijiy dorilar orasida taxminan 30 ta mahsulot mavjud, Avandia, rosiglitazon asosida Avandaglim, qolganlari metforminga asoslangan.

Dori nomiIshlab chiqarilgan mamlakatFoydaKamchiliklariNarxi
Glimekomb, planshetlar, 40 + 500 mg, 60 dona.Akrixin, RossiyaArzon narx

Metforminning dozasi alohida nazorat qilinadi.

Kompleks terapiya uchun rosiglitazon bilan komponent sotib olishni talab qiladi,

Bu qon bosimining o'zgarishi, bosh aylanishi, zaiflik,

Jigar etishmovchiligi xavfi.

474 rub
Gliformin 1,0, 60 dona.Akrixin, RossiyaArzon narx

Metforminning dozasi 1 g yoki 0,85 g.

Bu og'izda metall ta'mga olib keladi,

Ovqat hazm qilish buzilishi bilan birga keladi.

Yon ta'siri aniqlansa, bekor qilishni talab qiladi.

$ 302.3
Avandiya, 28 dona., 4 g / 8 gFrantsiyaAsosiy tarkibiy qism rosiglitazon bo'lib, dozani alohida nazorat qilish imkonini beradi.

Arzon narx

Bu metabolik kasalliklar, vazn ortishi, ishtahani qo'zg'atadi,

Miyokard ishemiyasi kelib chiqadi,

Qabul kabızlık bilan birga bo'ladi.

128 rub
Galvus bilan uchrashdiGermaniya, ShveytsariyaPlanshetning tarkibi 1000 mg M., 50 mg vildagliptin,

Samaradorlik

Zilzila, bosh aylanishi, bosh og'rig'i,

Yuqori narx.

889 rub dan.

Yelena, 37 (Moskva)

Men 2-toifa diabet bilan 4 yildan beri kasalman, oxirgi yarim yilda men Avandametni qabul qildim. Bu haqiqatan ham menga glyukoza darajasini normallashtirishga yordam beradigan yagona dori. To'satdan shakarning oshishi bilan doz oshirildi. Glisemiyani doimiy ravishda kuzatib borganimda, ahvolim yaxshilandi, hatto uy ishchilari ham buni payqashdi. Bitta kamchilik - bu xarajat.

Bogdan, 62 (Tver)

Avvaliga men qariganimdan amin edim, chunki o'zimni charchagan, charchagan, charchagan his qilardim. Bir xodim ushbu dori-darmonni faqat retsept bilan sotilishini aytdi. Menga umuman yoqmaydigan tekshiruvga bordim. Preparat buyurilgan. Qabulning birinchi haftasidan so'ng, ichak ko'rsatmalariga rioya qilinsa ham, ko'pincha ichak muammolari bezovta qila boshladi. Ular olti oydan beri to'xtamayapti. Ammo energiya portlashi, hayotiylik bunga arziydi, hatto tabletkalarni sotib olishning yuqori narxi achinarli emas, farovonlik yanada muhimdir.

Kristina, 26 (Voronej)

Menga uzoq vaqt insulin qaram bo'lmagan diabet tashxisi qo'yilgan edi, ammo shifokor meni bir yil oldin avandamet preparati bilan tanishtirdi. Bu meni insulin olish muqarrarligidan qutqardi. Enjeksiyon qilish kerak bo'lgan har bir kishi, tabletkalarni davolash va in'ektsiyadan mustaqil bo'lish o'rtasidagi farqni tushunadi.

Xulosa

Dori faqat bemorning ahvolini to'liq baholay oladigan, etarli dozani tanlab, dori-darmonlarni o'z vaqtida tuzatishga qodir bo'lgan shifokor tomonidan belgilanadi. Preparat tarkibiy qismlarining yuqori biologik faolligi tufayli o'z-o'zini davolash xavflidir. Bu kiruvchi ta'sirga olib kelishi mumkin. O'z vaqtida qilinadigan yordam bemorning sog'lig'iga tuzatib bo'lmaydigan zarar etkazish bilan tahdid qiladi.

Saqlash shartlari va shartlari

Giyohvand moddalarni saqlash joylarida bolalar cheklangan imkoniyatga ega bo'lishi kerak. Dori maxsus saqlash sharoitlarini yaratishni talab qilmaydi. Tavsiya etilgan T saqlash harorati 25 daraja. Preparatni yaroqlilik muddati o'tganidan keyin ishlatmang, bu 24 oy. Preparatni gigroskopikligi sababli dori-darmonlarni qabul qilishdan oldin darhol konvollutni ochish kerak. To'g'ridan-to'g'ri quyosh nurlaridan saqlaning. Preparat dorixonalardan olingan retsept bo'yicha dorilar guruhiga kiradi. Ishlatishdan oldin, preparatni qadoqdagi dori-darmonlarni ishlatish to'g'risida rasmiy izoh bilan tanishib chiqing. Preparatning mavjudligini onlayn dorixona menejeri bilan telefon orqali yoki saytning aloqa formasi orqali tekshiring. Avandametani Moskvada va Rossiyaning boshqa mintaqalarida bizning onlayn dorixonamizdan sotib olishingiz mumkin. Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq (Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 01/19/1998 yildagi 55-sonli qarori) giyohvand moddalar mahsulot sifatida qaytarib berilmaydi va almashilmaydi.

Qanday foydalaniladi: dozasi va davolash kursi

Ichkarida, doz individual ravishda tanlanadi. Ovqat paytida yoki undan keyin qabul qilish metformindan kelib chiqadigan oshqozon-ichak traktining salbiy reaktsiyalarini kamaytiradi. Roziglitazon + metforminning kombinatsiyasining dastlabki dozasi 4 mg / 1000 mg ni tashkil qiladi. Dozani asta-sekin oshirib boradi (rosiglitazon uchun kuniga 4 mg va / yoki metformin uchun 500 mg), maksimal sutkalik doza 8 mg rosiglitazon / 2000 mg metformin.

Terapevtik ta'sir (dozani sozlashdan keyin) rosiglitazon uchun 6-8 xaftadan so'ng va metformin uchun 1-2 haftadan so'ng paydo bo'ladi.

Boshqa gipoglikemik preparatlardan rosiglitazon va metforminga o'tishda avvalgi dorilarning faolligi va ta'sir qilish muddati hisobga olinishi kerak. Roziglitazon va metformin terapiyasidan yagona dorilar shaklida o'tish paytida rosiglitazon va metformin kombinatsiyasining boshlang'ich dozasi olingan dozalarga asoslanadi.

Keksa bemorlarda dozani sozlash buyrak funktsiyasi to'g'risidagi ma'lumotlarga asoslanadi.

Roziglitazon + metforminning sulfoniluriya türevleri bilan birikmasida, rosiglitazonning dastlabki dozasi kuniga 4 mg bo'lishi kerak. Roziglitazonning kuniga 8 mg gacha oshirilishini ehtiyotkorlik bilan qabul qilish kerak (tanadagi suyuqlikni ushlab turish xavfi).

Avandamet preparati haqida savollar, javoblar, sharhlar


Taqdim etilgan ma'lumotlar tibbiy va farmatsevtika mutaxassislari uchun mo'ljallangan. Preparat to'g'risida eng aniq ma'lumotlar ishlab chiqaruvchi tomonidan o'rashga biriktirilgan ko'rsatmalarda mavjud. Saytimizning shu yoki boshqa sahifasida joylashtirilgan hech qanday ma'lumot mutaxassisga murojaat qilish uchun o'rnini bosa olmaydi.

Kommentariya Qoldir