"Novonorm" dan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar, preparatning narxi, sharhlari va analoglari
Yangi avlod shakarni kamaytiradigan dori. Bu hipoglisemik agentlarning ma'lum guruhlariga taalluqli emas. Sekretsiyaning birinchi bosqichini rag'batlantirish orqali qon shakarini tezda pasaytiradi insulin oshqozon osti bezi. Sekretsiyani stimulyatsiya qilish insulin kaliy kanallarining blokadasi bilan bog'liq. Qabul qilishni talab qiladi kaltsiy ionlari ichida β hujayra oshqozon osti bezi va sekretsiya insulin. Maxsus tropizm ga β hujayralar oshqozon osti bezi va miyokardning kaliy kanallariga ta'sir qilmaydi. Preparat hujayraga kirmaydi va ta'sirini hujayra membranasiga o'tkazadi, biosintezni susaytirmaydi insulin.
15-30 daqiqa davomida ovqatdan oldin preparatni qabul qilish pasayishni ta'minlaydi glyukoza butun ovqat paytida. Qon shakarining dozaga bog'liq pasayishi qayd etilgan.
Farmakokinetikasi
Tez so'riladi Oshqozon-ichak trakti, va faol moddaning maksimal kontsentratsiyasi 1 soat ichida aniqlanadi. Keyin daraja repaglinid tez pasayadi va 4 soatdan keyin past konsentratsiyalar aniqlanadi. Biologik mavjudlik 63%. U past tarqatish hajmiga va oqsilni yuqori darajada bog'lashga ega. Olib tashlashning yarim umri taxminan 1 soat, to'liq bartaraf etish 4-6 soat. To'liq metabolizmga uchraydi CYP2C8 izoenzimlari va CYP3A4, aniqlanmagan gipoglikemik ta'sirga ega metabolitlar. Ular asosan ichak orqali, oz qismi esa buyraklar orqali chiqariladi.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarga dastlabki dozani o'zgartirish kerak emas, lekin dozani ehtiyotkorlik bilan oshiring. Jigar faoliyatining og'ir buzilishida yuqori va uzoqroq konsentratsiyalar aniqlanadi repaglinid zardobda.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- insulinga bog'liq qandli diabet,
- diabetik ketoatsidoz,
- diabetik koma,
- homiladorlik va laktatsiya
- yuqumli kasalliklar
- jigarning og'ir buzilishi,
- yuqori sezuvchanlik
- bilan ilova gemfibrozil.
Jigar faoliyati buzilgan taqdirda ehtiyotkorlik bilan buyuriladi, buyrak etishmovchiligifebril sindrom alkogolizmto'yib ovqatlanmaslik. 18 yoshgacha va 75 yoshdan oshgan bemorlarda tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Yon ta'siri
Umumiy salbiy reaktsiyalar:
Kamroq tarqalgan salbiy reaktsiyalar:
- qichishish, toshma,
- vaskulit,
- ürtiker,
- gipoglikemik koma,
- vaqtinchalik ko'rish buzilishi,
- yurak-qon tomir kasalliklari
- qusish, ich qotishi, ko'ngil aynish,
- vaqtinchalik tabiatdagi jigar fermentlarining ko'payishi.
NovoNorm, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar (Usul va dozalari)
Planshetlar ovqatdan oldin og'iz orqali 15-30 daqiqa davomida olinadi. Doz individual ravishda tanlanadi va darajaga bog'liq. glyukoza. Asosiy ovqatdan oldin 0,5 mg boshlang'ich doza tavsiya etiladi. Doza haftada bir marta o'rnatiladi. Boshqa gipoglikemik dori-darmonlarni qabul qilishda har ovqatdan oldin 1 mg boshlang'ich doza tavsiya etiladi. MD bitta 4 mg va sutkalik doza 16 mg dan oshmasligi kerak. Kombinatsiyalangan terapiyada metformin yoki tiazolidinedionlar ishlatiladigan boshlang'ich doza repaglinid monoterapiya bilan bir xil. Kelajakda har bir dorining dozasi o'zgaradi.
Dozani oshirib yuborish
Dozani oshirib yuborish mumkin. gipoglikemiya: terlashning ko'payishi, bosh aylanishitanada qaltirash Bosh og'rig'i. Engil davolash gipoglikemiya olishdan iborat dekstroz ichidagi yoki yuqori miqdordagi uglevodli ovqatlar. Qattiq holatda gipoglikemiya tomir ichiga glyukoza kerak.
O'zaro aloqalar
Ushbu preparatning ta'sirini kuchaytiradi gemfibrozil, trimetoprim, ketokonazol, rifampitsin, klaritromitsin, siklosporin, itrakonazolboshqa gipoglikemik vositalarinhibitorlari monoamin oksidazalarisalitsilatlar tanlanmaydigan β-blokerlar, IAPF, oktreotid, anabolik steroidlar, steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilar va alkogol.
Sinxron uchrashuv Deferasiroks harakatlarning kuchayishiga olib keladi repaglinid, shu munosabat bilan uning dozasi kamayadi. β-blokerlar niqob belgilari gipoglikemiya.
Og'iz orqali yuboriladigan kontratseptivlar, barbituratlar preparatning gipoglikemik ta'sirini susaytiradi, rifampitsinsanab chiqing tiyazid, karbamazepin, glyukokortikosteroidlarqalqonsimon gormonlar danazol.
NovoNorm haqida sharhlar
Ushbu dori va shakarni kamaytiradigan boshqa dorilar o'rtasidagi asosiy farq bu ta'sirning tez boshlanishi - 10 daqiqadan so'ng, davomiyligi 3 soatni tashkil qiladi. Bu uning klinik afzalligi. Qisqa bartaraf etish yarim yemirilishdan saqlaydi β hujayralar charchoqdan holi bo'lganlar va sekretor zaxirasini bemorlarga keyingi ovqatlanishigacha tiklaydilar. Yo'qligi giperinsulinemiya ovqatlanish oralig'ida ovqatlanish xavfini kamaytiradi gipoglikemiya.
Uzoq muddat yo'qoladigan yarim dorilar doimiy ravishda chiqarilishini rag'batlantiradi insulinshuning uchun bemorlarga parhezga qat'iy rioya qilish kerak (uchta asosiy ovqat va uchta qo'shimcha). O'tkazib yuboradigan ovqatlanish rivojlanadi gipoglikemiya. Bu qisqa ta'sir etuvchi dori ekanligi sababli, bemor bepul ovqatlanish imkoniyatiga ega, ovqatni ko'p xavf tug'dirmasdan tashlab yuborishi mumkin gipoglikemiya. Siz tabletkalarni faqat ovqatlanganingizda ichishingiz kerak. Ushbu holat ko'plab bemorlarning o'z sharhlarida ijobiy deb qayd etilgan.
- «... Maninil bilan taqqoslaganda, harakatlar ancha yaxshi. Hech bo'lmaganda, bu menga mos keladi».
- «... Men bir necha yilni qabul qilaman. Bu insulin dozasi kabi ishlaydi. Yon ta'siri yo'q».
- «... Shakar muammosiz kamayadi va ta'sir qilish muddati mos keladi».
Ko'pgina bemorlar ushbu dori bilan birgalikda buyurilganligini ta'kidlashadi metformin, aniqroq nazorat qilish imkonini berdi qandli diabet. Ushbu keng qamrovli yondashuv insulin sekretsiyasini oshirishga imkon beradi. w va bir vaqtning o'zida to'qima insulin qarshiligini pasaytiradi. NovoNorm planshetlari xavfsiz, yaxshi muhosaba qilingan va minimal miqdordagi salbiy reaktsiyalarga ega. Xususiyat shundaki, buyraklar shikastlangan bemorlarda ichak orqali imtiyozli ravishda chiqarib yuboriladi.
Qo'llash uchun ko'rsatmalar
Giyohvand NovoNorm 2-toifa diabet kasalligini davolashda parhez terapiyasining samarasizligi, jismoniy faollik va vazn yo'qotish bilan qo'llaniladi.
Qandli diabetning 2-turi bo'lgan bemorlarda repaglinidni metformin yoki tiazolidinidionlar bilan birgalikda, agar qoniqarli glisemik nazoratni repaglinid, metformin yoki tiazolidinedionlar bilan monoterapiya olib bo'lmaydigan holatlarda ham qo'llash mumkin.
Qo'llash usuli
bemorda ikkilamchi qarshilik mavjudligi). Qandli diabet odatda parhez bilan boshqariladigan diabetning 2-turi bo'lgan bemorlarda glisemik nazoratni vaqtincha yo'qotish davrida repaglinid terapiyasining qisqa kursi etarli bo'lishi mumkin.
Boshqa dorilar bilan bir vaqtda qo'llanganda - "O'zaro ta'sir" va "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang.
Boshlang'ich doza. Preparatning dozasini qondagi glyukoza konsentratsiyasiga qarab shifokor belgilaydi.
Ilgari boshqa gipoglikemik dorilarni qabul qilmagan bemorlarga asosiy ovqatdan oldin tavsiya etilgan boshlang'ich doza 0,5 mg ni tashkil qiladi. Dozani sozlash haftada 1 marta yoki 2 haftada 1 marta amalga oshiriladi (qondagi glyukoza kontsentratsiyasiga terapiya reaktsiyasining ko'rsatkichi sifatida).
Agar bemor boshqa og'iz gipoglikemik vositasini qabul qilishdan NovoNorm® bilan davolanishga o'tsa, asosiy ovqatdan oldin tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi 1 mg bo'lishi kerak.
Maksimal doz. Asosiy ovqatdan oldin tavsiya etilgan maksimal doz 4 mg ni tashkil qiladi. Umumiy maksimal sutkalik doza 16 mg dan oshmasligi kerak.
Ilgari boshqa gipoglikemik dorilarni qabul qilgan bemorlar. Boshqa og'iz gipoglikemik preparatlari bilan terapiya qilgan bemorlarni repaglinid bilan davolashga o'tkazish darhol amalga oshirilishi mumkin. Shu bilan birga, repaglinidning dozasi va boshqa gipoglikemik dorilarning dozalari o'rtasida aniq bog'liqlik topilmadi. Repaglinidga o'tgan bemorlarga tavsiya etilgan maksimal boshlang'ich doza har bir asosiy ovqatdan oldin 1 mg.
Kombinatsiyalangan terapiya Metformin, tiazolidinionlar yoki repaglinid bilan monoterapiya uchun qon glyukoza konsentratsiyasini etarli darajada kuzatilmagan bo'lsa, reaglinidni metformin yoki tiyazolididionlar bilan birgalikda buyurish mumkin. Bunday holda, repaglinidning dastlabki dozasi monoterapiya kabi qo'llaniladi. Keyin har bir preparatning dozasi qondagi glyukoza kontsentratsiyasiga qarab belgilanadi.
Bolalar va o'smirlar. 18 yoshgacha bo'lgan odamlarda repaglinid bilan davolashning samaradorligi va xavfsizligi tekshirilmagan. Ma'lumot yo'q.
Dozalash shakli
Asosiy fizik va kimyoviy xossalari:
planshetlar (1 mg) sariq, dumaloq, bikonveks, bir tomoni kompaniyaning ramzi bilan Novo Nordisk,
Tabletkalar (2 mg) jigarrang-pushti, dumaloq, bikonveks, bir tomoni Novo Nordisk kompaniyasining ramzi bilan belgilangan.
Farmakologik xususiyatlari
Ta'sir mexanizmi . NovoNorm - bu tezkor ishlaydigan og'izli insulin sekretsiyasini stimulyatori. NovoNorm qon glyukozasini tezda kamaytiradi, bu oshqozon osti bezi tomonidan insulin sekretsiyasini rag'batlantiradi va preparatning ta'siri bezi orollarida saqlanadigan b-hujayralar soniga bog'liq.
NovoNorm b-hujayrali membranadagi ATP-ga bog'liq bo'lgan kaliy kanallarini maxsus oqsil bilan yopadi. Bu b-hujayralarning depolarizatsiyasini keltirib chiqaradi va kaltsiy kanallarining ochilishiga olib keladi, hujayraga kaltsiy ionlarining kirib borishini oshiradi, bu insulin sekretsiyasini rag'batlantiradi.
Preparatning farmakodinamikasi bilan bog'liq ta'sirlar . II turdagi diabet bilan og'rigan bemorlarda qonda insulin kontsentratsiyasining ortishi repaglinidni qabul qilganidan keyin 30 minut ichida sodir bo'ladi. Bu oziq-ovqat mahsulotlarini assimilyatsiya qilishning butun davrida qondagi glyukoza darajasini pasaytiradi. Qon plazmasida repaglinidning konsentratsiyasi tezda pasayadi, uning past darajasi II tip diabet bilan og'rigan bemorlarda uni qabul qilganidan keyin soat 4:00 da kuzatiladi.
Klinik samaradorligi va xavfsizligi.II tip diabet bilan og'rigan bemorlarda 0,5 dan 4 mg gacha repaglinid qabul qilingandan so'ng, glyukoza kontsentratsiyasining dozaga bog'liq pasayishi ko'rsatilgan. Klinik tadqiqotlar natijalariga ko'ra ovqatdan oldin repaglinidni qabul qilish tavsiya etiladi (preprandial administratsiya). Preparat odatda ovqatdan 15 daqiqa oldin olinadi, ammo qabul qilingan vaqt ovqatdan oldin dozadan ovqatdan 30 minut oldin o'zgarishi mumkin.
Yutish NovoNorm oshqozon-ichak traktidan osongina so'riladi, bu qon plazmasida preparat kontsentratsiyasining tez o'sishiga olib keladi. Preparatning plazmadagi maksimal kontsentratsiyasi qabul qilinganidan keyin 1:00 da erishiladi. Maksimal darajaga etganidan keyin preparatning plazma kontsentratsiyasi tezda pasayadi. Ovqatdan oldin, ovqatdan 15 daqiqa oldin yoki 30 minut oldin yoki bo'sh qoringa repaglinidni qabul qilish farmakokinetikaning ahamiyatiga ta'sir qilmaydi. Repaglinidning farmakokinetikasi o'rtacha mutlaq biologik mavjudlik bilan tavsiflanadi (63%, o'zgaruvchanlik koeffitsienti 11%). Klinik tadqiqotlar davomida turli bemorlarning qon plazmasidagi repaglinid kontsentratsiyasining yuqori (60%) o'zgaruvchanligi qayd etildi, xuddi shu bemorda uning darajasi pastdan o'rtacha darajagacha (35%) o'zgarib turadi. Repaglinid dozasini tanlash bemorning klinik reaktsiyasiga asoslanganligi sababli, turli xil bemorlarda yuqori o'zgaruvchanlik preparatning samaradorligiga ta'sir qilmaydi.
Tarqatish . Repaglinidning farmakokinetikasi tarqalishning past hajmi bilan ajralib turadi
(30 l, bu hujayra ichidagi suyuqlikning tarqalishiga to'g'ri keladi), repaglinid (98%) bemorlarning plazma oqsillariga osongina bog'lanadi.
Naslchilik . C ga yetgandan keyin maksimal preparatning plazmadagi konsentratsiyasi tezda pasayadi. Yarimparchalanish davri taxminan 1:00. 4-6 soat ichida repaglinid qondan tezda chiqariladi. Repaglinid asosan CYP2C8 va CYPZA4 fermentlari ishtirokida metabollanadi. Uning metabolitlari klinik ahamiyatga ega gipoglikemiyani keltirib chiqaradi.
Repaglinid va uning metabolitlari asosan safro bilan chiqariladi. Qabul qilingan dozaning 2% dan kamrog'i najasda bo'ladi. Siydikda metabolitlar sifatida boshqariladigan dozaning ozgina qismi (taxminan 8%) topilgan.
Buyrak etishmovchiligining turli darajadagi zo'rlik darajasi bilan II tip diabet bilan og'rigan bemorlarda repaglinidning farmakokinetikasi bitta dozani qabul qilgandan so'ng, shuningdek barqaror holatda bo'lgan. Buyrak funktsiyasi normal bo'lgan va uning engil va o'rtacha darajadagi buzilishi bo'lgan bemorlarda "repaglinid kontsentratsiyasi - vaqt" va C maksimal bir xil edi (mos ravishda 56,7 ng / (ml × h) va 57.2 ng / (ml × h) 37.5 ng / ml va 37.7 ng / ml). Buyrak funktsiyasining keskin pasayishi bo'lgan bemorlarda ushbu ko'rsatkichlarning ko'rsatkichlari biroz oshdi (98,0 ng / (ml × h) va 50,7 ng / ml). Ammo, ushbu ish jarayonida repaglinid darajasi va kreatinin klirensi o'rtasida zaif bog'liqlik aniqlandi. Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda repaglinidning dastlabki dozasini tanlash kerak emas. Buyrak funktsiyasi buzilgan yoki buyrak etishmovchiligi bo'lgan II tip diabet bilan og'rigan bemorlarda gemodializni talab qiladigan keyingi dozani ehtiyotkorlik bilan bajarish kerak.
Ochiq, bir martalik dozani o'rganish bilan o'tkaziladi
12 sog'lom ko'ngillilar va jigarning surunkali patologiyasi bo'lgan 12 bemor (og'irligi Child Pugh shkalasi va kofeinni tozalash bilan aniqlangan), jigarning o'rtacha va og'ir funktsiyalari buzilgan bemorlarda qon zardobida to'liq va erkin repaglinidning kontsentratsiyasi yuqori va uzoqroq davom etishi ko'rsatilgan. sog'lom ko'ngillilarga qaraganda (sog'lom odamlarda "repaglinid kontsentratsiyasi - vaqt" egri chizig'i 91,6 ng / (ml × h), bemorlarda - 368,9 ng / (ml × h) C maksimal sog'lom bemorlarda - 46,7 ng / ml, bemorlarda - 105,4 ng / ml). "Repaglinid kontsentratsiyasi - vaqt" (AUC) egri ostidagi maydon kofeinni tozalash darajasi bilan bog'liq. Ikkala tekshirilgan guruhdagi qon shakarining konsentratsiyasi bir xil edi. Doimiy dozani qabul qilganda, jigar faoliyati buzilgan bemorlarda sog'lom ko'ngillilarga qaraganda repaglinid va uning metabolitlari ko'proq konsentratsiyaga uchraydi. Shuning uchun jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda repaglinidni ehtiyotkorlik bilan ishlatish kerak. Dozani tanlashda, bemorning javobini to'liq baholash uchun intervallarni ko'paytirish kerak.
Preklinik xavfsizlik ma'lumotlari.
Umumiy qabul qilingan klinik tekshiruvlar natijalariga ko'ra, preparatning odamlar uchun biron bir alohida xavfi aniqlanmagan. Hayvonlarning tajribalarida repaglinidning teratogen ta'sir ko'rsatmasligi ko'rsatildi. Hayvonlarning tadqiqotlari reproduktiv toksiklikni ko'rsatdi. Ekstremitalarning netratogenetik nuqsonlari homila va kalamushlarda tug'ilgan yangi tug'ilgan kalamushlarda aniqlandi, ularga homiladorlik va laktatsiyaning so'nggi bosqichlarida preparatning yuqori dozalari berildi. Repaglinid eksperimental hayvonlarning sutida topilgan.
Qandli diabetning II turi (insulinga bog'liq bo'lmagan diabet, INCD) dietadan foydalanganda, tana vaznini va jismoniy faoliyatni kamaytirganda, qon shakar darajasini qoniqarli nazorat qilishga erishish mumkin emas.
Repaglinidni metformin yoki tiazolididiones bilan birgalikda qo'llash II turdagi diabet bilan og'rigan bemorlarda ham ko'rsatiladi, bunda ushbu dorilarni alohida qabul qilish orqali qoniqarli glisemik nazorat olib bo'lmaydi. Davolashni ovqatlanish tufayli qonda glyukoza miqdorini pasaytirish uchun dietaga yoki jismoniy mashqlarga qo'shimcha sifatida boshlash kerak.
Ilova xususiyatlari
Qon glyukoza miqdorini qoniqarsiz nazorat qilish holatida parhez va jismoniy mashqlar orqali reaglinid buyuriladi.
Repaglinid, insulin sekretsiyasining boshqa stimulyatorlari kabi, gipoglikemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Neytral Hagedorn protamin (NPH-insulin) yoki tiazolidinedionlar bilan birgalikda davolash.
Tadqiqotlar NPH-insulin yoki tiazolidinedionlar bilan birgalikda davolash bo'yicha olib borildi. Shu bilan birga, kombinatsiyalangan davolanishning boshqa turlariga nisbatan risk / foyda nisbati baholanishi zarur.
Metformin bilan birgalikda davolash.
Metformin bilan birgalikda davolash bilan gipoglikemiya xavfi ortadi. Agar og'iz gipoglikemik preparatlari yordamida glikemik nazoratni barqarorlashtirishga erishgan bemorda stress (isitma, travma, yuqumli kasallik yoki jarrohlik aralashuv) bo'lsa, unda ushbu nazorat buzilishi mumkin. Bunday hollarda, repaglinidni olishni to'xtatish va vaqtincha insulinga o'tish kerak bo'lishi mumkin.
O'tkir koronar sindrom.
Repaglinid bilan davolash o'tkir koronar sindromni (masalan, miyokard infarkti) rivojlanish xavfi bilan bog'liq bo'lishi mumkin, qarang
Ko'pgina bemorlarda og'iz orqali gipoglikemik dorilarni qabul qilish davrining ko'payishi bilan ularning hipoglisemik ta'siri kamayadi. Bu diabetning asoratlanishi yoki organizmning preparatga reaktsiyasining pasayishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Ushbu hodisa ikkinchi darajali etishmovchilik deb ataladi, uni birlamchi etishmovchilikdan ajratish kerak, bunda bemor birinchi marta dori-darmonga javob bermaydi. Ikkilamchi etishmovchilik tashxisini qo'yishdan oldin, dozani o'zgartirishga harakat qilish, shuningdek bemorni parhez va jismoniy faoliyat bo'yicha tavsiyalarga muvofiqligini tekshirish kerak.
Bemorlarning maxsus guruhlari
Zaif va charchagan bemorlar . Zaiflashgan va holdan toygan bemorlarga dozani tanlash ayniqsa gipoglikemiya rivojlanishining oldini olish uchun ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak ("Qo'llash usuli va dozalari" bo'limiga qarang).
Bolalar. Ma'lumot yo'q.
Keksa bemor (75 yoshdan katta) . Ma'lumot yo'q.
Jigar etishmovchiligi . Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda normal dozani qabul qilganda, jigar funktsiyasi normal bo'lgan bemorlarga qaraganda repaglinid va uning metabolitlari kontsentratsiyasi yuqori bo'lishi mumkin. Shuning uchun jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar repaglinidni qo'llashda ehtiyot bo'lishlari kerak ("Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" bo'limiga qarang). Bemorning javobini to'liq baholash uchun dozani tanlash oralig'ini ko'paytirish kerak ("Farmakokinetika" bo'limiga qarang).
Buyrak etishmovchiligi. Repaglinid darajasi va kreatinin klirensi o'rtasida zaif bog'liqlik mavjud bo'lsa ham, buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarning qon plazmasidagi ushbu birikmalarning klirensi kamayadi. Buyrak etishmovchiligi bilan murakkablashgan qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda insulin sezgirligi oshganligi sababli, preparat dozasini tanlashda ehtiyot bo'lish kerak (Farmakokinetika bo'limiga qarang).
Homiladorlik yoki laktatsiya davrida foydalaning.
Repaglinidni homilador va emizikli ayollar uchun qo'llash bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Shuning uchun uni homilador ayollar tomonidan ishlatish xavfsizligini baholash mumkin emas. Ushbu davrlarda preparatni qo'llash mumkin emas.
Hayvonlarning reproduktiv toksikligini o'rganish bo'yicha ma'lumotlar uchun qarang
Preklinik xavfsizlik ma'lumotlari.
Transport vositalarini yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaktsiya tezligiga ta'sir qilish qobiliyati.
Bemorlarda gipoglikemiya bilan diqqatni jamlash qobiliyati va reaktsiya tezligi pasayishi mumkin. Bu qobiliyat ayniqsa muhim bo'lgan holatlarda (masalan, transport vositalarini yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda) muayyan xavf tug'dirishi mumkin.
Bemorlarga haydash paytida gipoglikemiyani oldini olish uchun profilaktika choralarini ko'rish tavsiya etiladi. Bu, ayniqsa, gipoglikemiya prekursorlarining alomatlarini zaiflashtirgan yoki ko'pincha gipoglikemiya epizodlarini boshdan kechirayotganlar uchun juda muhimdir. Bunday sharoitda umuman haydashning maqsadga muvofiqligi baholanishi kerak.
Salbiy reaktsiyalar
Ko'pincha qonda glyukoza darajasining o'zgarishi, ya'ni giperglikemiya va gipoglikemiya bilan bog'liq yon ta'sirlar mavjud. Bunday reaktsiyalarning paydo bo'lish chastotasi davolashning xususiyatlariga va bemorning individual xususiyatlariga ham bog'liq: ovqatlanish odatlari, dozalari, jismoniy faollik darajasi va stress.
Repaglinid va shakarni kamaytiradigan boshqa dorilarni qo'llash tajribasiga asoslanib, keng tarqalgan bo'lgan yon ta'sirlarni (xabar berishdan oldin ≥ 1/100) ajratish mumkin. Obuna bo'ling
Novonorm gipoglikemik preparati: foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar, narx, sharhlar, analoglar
Diabet kabi jiddiy kasallik har kuni turli yoshdagi bemorlarga ko'proq tashxis qo'yilmoqda.
Uning davolanishining asosiy xususiyati - bu ma'lum bir jismoniy faoliyat bilan birga keladigan maxsus parhez.
Va ko'pincha, bundan tashqari, mutaxassislar qondagi insulin darajasini oshiradigan dori-darmonlarni buyuradilar. Ushbu dorilardan biri Novonorm bo'lib, undan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar keyinroq muhokama qilinadi.
Farmakologik ta'sir
Novonorm preparati bu qisqa muddatli og'iz gipoglikemik agentlari guruhiga tegishli bo'lgan dori. Beta-hujayralar membranalarida joylashgan adenozin trifosfatga bog'liq kaliy kanallarini blokirovka qilishga qodir.
Shundan so'ng, membrana depolarizatsiya qilinadi va kaltsiy kanallari ochiladi va ular o'z navbatida beta hujayraga kaltsiy ionlari oqimining ko'payishiga yordam beradi. Faol modda - repaglinid.
Preparatning asosiy xususiyati qonda glyukoza miqdorini pasaytirish qobiliyatidir, bu qisqa umr ko'rish muddatiga bog'liq. Novonormni qabul qiladigan bemorlar boshqa gipoglikemik vositalarni qabul qilishda taqiqlangan yanada erkin dietaga rioya qilishdan qo'rqmasligi mumkin.
Preparatni birinchi og'iz orqali qabul qilishdan keyin qon plazmasidagi gormon insulinining tarkibini ko'paytirishga yordam beradigan klinik ta'sirga 10-30 daqiqadan so'ng erishiladi. Ushbu preparatni qabul qilgan paytdan boshlab to'rt soatdan keyin faol moddaning plazma kontsentratsiyasining pasayishi kuzatiladi. Novonormni og'iz orqali qabul qilishdan so'ng, bir soatdan keyin moddaning yuqori kontsentratsiyasiga erishiladi.
Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar
Novonorm faqat muntazam jismoniy mashqlar bilan parhezga qo'shimcha chora sifatida buyuriladi. Bu inson qonida glyukoza darajasini pasaytirish uchun kerak.
Novonorm tabletkalari hamrohlik qiladi, bu dori asosiy ovqatdan oldin og'iz orqali qabul qilinishi kerak va dozalar soni kuniga ikki dan to'rt martagacha o'zgarib turadi. Shu bilan birga, bu eng yaxshi ovqatdan 15 daqiqa oldin amalga oshiriladi. Shuni yodda tutish kerakki, agar biron bir sababga ko'ra bemor asosiy ovqatni o'tkazib yuborsa, unda preparatni qabul qilmaslik kerak.
Planshetni chaynash va maydalash tavsiya etilmaydi, uni yaxlitlash va og'iz orqali ichish, etarli miqdordagi suyuqlik bilan yuvish kerak. Terapiya davomiyligi va preparatning zarur dozalari har bir bemor uchun individual davolovchi shifokor tomonidan belgilanadi.
Voyaga etgan bemor uchun boshlang'ich dozasi odatda 0,5 miligram repaglinidni tashkil qiladi.
Ushbu preparat bilan terapiya boshlanganidan bir-ikki hafta o'tgach, dozani ko'paytirish mumkin. Uni qo'llash paytida, preparatning minimal dozasini tanaga ta'sirini iloji boricha aniq aniqlash uchun qonda glyukoza miqdorini muntazam ravishda kuzatib borish kerak.
Novonormning ruxsat etilgan bitta dozasi to'rt milligrammni tashkil qiladi, sutkalik doza 16 milligrammdan oshmasligi kerak. Novonormdan oldin og'iz orqali gipoglikemik vositalarni qo'llagan kattalar odatda boshlang'ich dozada bir miligram repaglinid buyuradilar.
Zaiflashgan va holdan toygan bemorlarga dozani ehtiyotkorlik bilan tanlash kerak. Odatda bu bunday odamlar uchun minimal darajaga tayinlanadi. Metformin va Novonorm preparatlari bilan kompleks davolashda ushbu preparat bilan monoterapiya qilishdan ko'ra kamroq dozalash talab qilinishi mumkin.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarga preparatning dastlabki dozasini o'zgartirish kerak emas, ammo shuni yodda tutish kerakki, Novonorm dozasini oshirganda ehtiyot bo'lish kerak.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Dori vositasidan foydalanganda shuni yodda tutish kerakki, u bilan birgalikda ishlatiladigan ba'zi dorilar dozani o'zgartirishga olib keladigan uglevod almashinuviga bevosita ta'sir qiladi.
Novonorm boshqa dorilar bilan o'zaro ta'sirlashganda: glarintromitsin, anabolik steroidlar, selektiv bo'lmagan beta-blokerlar, etil spirti, monoamin oksidaza inhibitörleri, repaglinidin yarim umrini ko'paytirish ta'siri kuzatiladi.
Nifedipin, Simetidin, Simvastatin, estrogenlar bilan bir vaqtda qo'llash bilan Novonorm faol moddasining farmakokinetikasida sezilarli o'zgarishlar yuz bermaydi.
Tegishli videolar
Qandli diabetga qarshi dori-darmonlar haqida umumiy ma'lumot:
Novonorm preparati insulin sekretsiyasining tezkor ta'sir etuvchi og'iz stimulyatoridir. Ushbu dori haqida sharhlar asosan ijobiydir. U qondagi glyukoza darajasini tezda pasaytiradi. Bu insulinni oshqozon osti bezi tomonidan qo'zg'atilishi bilan bog'liq. Va preparatning samaradorligi bevosita bezi orollarida saqlanadigan b-hujayralar soniga bog'liq. Preparat qo'shimcha ovqat sifatida parhez va muntazam jismoniy faoliyat bilan belgilanadi.
Ko'rsatmalar va kontrendikatsiyalar
Preparat kasallikning og'ir holatlarida, 2-toifa diabet kasalligida glyukoza darajasini muvaffaqiyatli nazorat qilishning iloji bo'lmaganda buyuriladi. Bu semizlik bilan og'rigan odamlarga buyuriladi, vazn yo'qotishga hissa qo'shadi.
Preparat tarkibidagi har qanday moddalarga yuqori sezuvchanlik reaktsiyasi bo'lgan 1-toifa diabet bilan og'rigan odamlarni qabul qilish taqiqlanadi. Surunkali yoki o'tkir buyrak, nafas olish, jigar etishmovchiligida kontrendikedir.
"Novonorm" dan foydalanish quyidagi o'tkir holatlarda qat'iyan kontrendikedir:
- O'tkir yuqumli kasalliklar
- Jarrohlik
- Insulinni qabul qilish
- Ketoatsidoz yoki sutli atsidoz bilan diabetli koma,
- Jigarning surunkali etishmovchiligining o'tkir yoki kuchayishi.
Homiladorlik va laktatsiya davrida buyurish taqiqlanadi.
Ehtiyotkorlik bilan va shifokor nazorati ostida surunkali alkogolizm, kaxeksiya yoki ovqatlanishning boshqa kasalliklari bo'lgan og'ir kasallik bilan og'rigan odamlarga buyurish mumkin.
Klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan va preparatning bola organizmiga ta'siri to'g'risida ma'lumotlar yo'q, shuning uchun shifokorlar 18 yoshgacha bo'lgan bemorlarga retsept bo'yicha ma'lumot etishmasligi sababli tavsiya etmaydilar.
"Novonorm" yo'ldosh to'sig'iga kirib, homila rivojlanishining buzilishiga olib keladi, bu homiladorlik paytida ayollarda kontrendikedir.
Shifokorlarning yangi norma haqidagi sharhlari
4.6 / 5 bahosi |
Samaradorlik |
Narx / sifat |
Yon ta'siri |
NovoNorm diabetga chalinganlar uchun juda yaxshi dori. Ushbu preparatning samaradorligi asosiy tarkibiy qismlarning to'g'ri nisbatda birikmasidan kelib chiqadi. Tez harakat qilish. Narxlar segmentidagi "NovoNorm" preparati bemorlar uchun juda maqbuldir. Shahar dorixonalarida narx past.
Preparatning yon ta'siri juda kam uchraydi.
Bemorlarning yangi norma haqida sharhlari
40 yoshga to'lgan diabetga chalingan bemorlarga insulin in'ektsiyalari buyuriladi, ammo agar odam 45 yoshdan katta bo'lsa, shifokorlar faqat tabletkalarni buyuradilar. Shunday qilib, buvimga bu dorilarni buyurishgan. Maninil bilan taqqoslaganda, NovoNorm-ning ta'siri ancha yaxshi. Qonda glyukoza miqdorini pasaytirishdan tashqari, ushbu preparat deyarli hech qanday yon ta'sirga ega emas. Ammo, bu odamda yurak muammolari va boshqa kontrendikatsiyalar bo'lmaganda qo'llaniladi. Bundan tashqari, arzon narx va mavjudligini ta'kidlash kerak. Har qanday dorixonada sotiladi.
Mening buvim qandli diabet bilan kasallangan va kundan-kun yomonlashib bormoqda, chunki uning yoshi, albatta, juda katta. Yaqinda uning shifokori unga ushbu dori haqida maslahat berdi. Avvaliga buvim qo'rqdi, keyin sinab ko'rishga qaror qildi va endi u har doim faqat Novonormdan foydalanadi. Bu insulin tez dozasi kabi ishlayotganga o'xshaydi. Hech qanday yon ta'siri yo'q, u tezda ishlaydi. Buvim baxtlidir, men uning uchun xotirjamman. Aytgancha, u nisbatan arzon va uni ko'plab dorixonalarda topish mumkin.
Qisqacha tavsif
Novonorm 2-toifa diabetni davolash uchun og'iz orqali qabul qilingan qisqa muddatli gipoglikemik dori. So'nggi paytlarda endokrinologik amaliyotga endogen insulinni chiqaradigan oshqozon osti bezi hujayralarini faollashtirish orqali postkandial (ovqatdan keyin) glyukoza miqdorini maxsus tartibga soluvchi dori-darmonlar kiritilgan. Bugungi kunga kelib, bunday ikkita dori ishlatiladi: novonorm (repaglinide) va starlix (nateglinide). Ulardan birinchisi ushbu maqolada muhokama qilinadi.
Novonorm (farmakologik faol modda - repaglinid) glyukoza plazmasining miqdorini tezda pasaytirib, oshqozon osti bezi hujayralarini ko'proq insulin sintez qilishiga "ilhomlantiradi". Tiz ta'sirining mexanizmi quyidagicha: faol modda Langerhans orollarining ß hujayralari membranalarida "mahalliy" retseptorlari bilan o'zaro ta'sir qiladi, ATPga bog'liq bo'lgan kaliy kanallarini bloklaydi va membranani depolarizatsiya qiladi. Bu barcha metamorfozlar, o'z navbatida, hozirgi kunga qadar qulflangan ochiq kaltsiy kanallari. Kaltsiy ionlari ikkilanmasdan hujayra ichiga kira boshlaydi, bu granulalarni insulin bilan yo'q qiladi va hujayradan hujayralararo bo'shliqqa chiqarilishiga hissa qo'shadi.
Qandli diabetning 2-turi bo'lgan bemorlarda novonormni qabul qilish yarim soatlik "deraza" ni ta'minlaydi, uning davomida glyukoza darajasi belgilangan darajada bo'ladi. Shu bilan birga, qonda novonorm kontsentratsiyasi tezda pasayadi va 4 soatdan keyin preparat deyarli o'zini namoyon qilmaydi. Yangi normani qabul qilishning maqbul vaqti ovqatlanishdan oldin. Preparat birinchi qatorli dori sifatida, shuningdek, sulfoniluriya yoki biguanidlar (metformin) bilan davolanishga kam javob beradigan bemorlarda qo'llanilishi mumkin.
Preparat ilgari metforminga "o'tirgan" ortiqcha vaznli bemorlarda glikemiyani kerakli darajada ushlab turishi mumkin, shu bilan birga kamroq salbiy reaktsiyalarni beradi. Shubhasiz, Novonorm + Metformin kombinatsiyasidan foydalanish ushbu dorilarni alohida ishlatishdan ko'ra samaraliroq.Uzoq muddatli klinik tadqiqotlar doirasida biokimyoviy parametrlarni uglevod almashinuvi uchun kompensatsiya darajasida ushlab turish bo'yicha yangi norma glipiziddan (movogleken) oshib ketdi va glibenclamid (maninil) va gliklazid (diabeton) bilan bir qatorda edi.
Novonorm parhez va jismoniy mashqlar uchun qo'shimcha sifatida buyuriladi. Yuqorida aytib o'tilganidek, uni asosiy ovqatdan 15-30 daqiqa oldin olish kerak, ya'ni. Kuniga 2-4 marta. O'z-o'zidan ovqatlanishga imkon bermaydigan bemorlarga shifokor yangi me'yorda ovqatlanishni o'tkazib yuborishda qanday xatti-harakatlari haqida batafsil ma'lumot beradi. Har bir holatda, doz qon plazmasidagi glyukoza darajasiga qarab individual ravishda belgilanadi. Chunki Novonorm - bu insulin chiqishini rag'batlantiruvchi dori, chunki u gipoglikemik reaktsiyalarga olib kelishi mumkin, chunki kombinatsiyalangan farmakoterapiya tarkibida bu xavf oshadi. Vaqt o'tishi bilan yangi me'yorni qabul qilayotganda (shuningdek, og'iz orqali shakar tushiradigan dorilarni qabul qilganda) unga nisbatan tolerantlik, ikkilamchi qarshilik deb nomlanadigan hodisa rivojlanishi mumkin. Bunday hollarda, jismoniy mashqlar va parhez bo'yicha tavsiyalarni bajarishga nisbatan dozani to'g'irlash yoki bemorga nisbatan qat'iy talablar qo'yilishi kerak.
Farmakologiya
Og'iz bo'shlig'i hipoglisemik agenti. Oshqozon osti bezi β-hujayralaridan insulin chiqishini rag'batlantirish orqali qon glyukozasini tezda pasaytiradi. Ta'sir qilish mexanizmi ma'lum retseptorlarga ta'sir qilish orqali β-hujayralar membranalarida ATPga bog'liq kanallarni blokirovka qilish qobiliyati bilan bog'liq bo'lib, bu hujayralarning depolarizatsiyasiga va kaltsiy kanallarining ochilishiga olib keladi. Natijada, kaltsiy oqimining oshishi β-hujayralar tomonidan insulin sekretsiyasini keltirib chiqaradi.
Repaglinidni qabul qilganidan keyin 30 minut davomida ovqatni qabul qilishda insulinotrop reaktsiya kuzatiladi, bu qon glyukozasining pasayishiga olib keladi. Ovqatlar orasida insulin kontsentratsiyasining ortishi kuzatilmaydi. Qandli diabetning 2-turi (insulinga bog'liq bo'lmagan) bo'lgan bemorlarda repaglinidni 500 mkg dan 4 mg gacha dozada qabul qilishda qonda glyukoza miqdorining dozaga bog'liq pasayishi qayd etiladi.
Chiqarish shakli
Planshetlar oq, yumaloq, bikonveks, bir tomoni kompaniyaning ramzi (Apis buqasi) bilan belgilangan.
1 yorliq | |
repaglinid | 0,5 mg |
Qo'shimcha moddalar: poloksamer 188 - 0,143 mg, povidon - 1,543 mg, meglumin - 0,25 mg, makkajo'xori kraxmal - 10 mg, kaltsiy vodorod fosfat suvsizlanishi - 38,2 mg, mikrokristalin tsellyuloza (E460) - 38.264 mg, glitserin 85% (glitserin) - 1,4 mg. kaliy polakrilin (kaliy poliakrilat) - 4 mg, magniy stearati - 0,7 mg.
15 dona. - blisterlar (2) - karton qutilar.
15 dona. - blisterlar (6) - karton qutilar.
Dozalash rejimi individual ravishda belgilanadi, glyukoza miqdorini optimallashtirish uchun dozani tanlaydi.
Tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi 500 mkg. Dozani oshirib yuborish uglevod almashinuvining laboratoriya parametrlariga qarab, 1-2 hafta davomida doimiy iste'mol qilingandan keyin amalga oshirilishi kerak.
Maksimal dozalari: bitta - 4 mg, kunlik - 16 mg.
Boshqa gipoglikemik preparatni qo'llaganingizdan so'ng tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi 1 mg ni tashkil qiladi.
Har bir asosiy ovqatdan oldin qabul qilinadi. Preparatni qabul qilishning maqbul vaqti ovqatdan 15 daqiqa oldin, ammo ovqatdan 30 daqiqa oldin yoki ovqatdan oldin darhol qabul qilinishi mumkin.
Homiladorlik va laktatsiya
Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalanish kontrendikedir.
Eksperimental izlanishlarda teratogen ta'sir yo'qligi aniqlandi, ammo homiladorlikning oxirgi bosqichida kalamushlarda yuqori dozalarda qo'llanganda, embriotoksiklik va homila ichidagi oyoq-qo'llarining rivojlanishining buzilishi kuzatildi. Repaglinid ona sutida chiqariladi.
Maxsus ko'rsatmalar
Jigar yoki buyrak kasalligi, keng qamrovli jarrohlik, yaqinda yuz bergan kasallik yoki infektsiya bilan repaglinidning samaradorligi pasayishi mumkin.
Buyrak kasalligi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan foydalaning.
Xiralashgan bemorlarda yoki ovqatlanish kam bo'lgan bemorlarda repaglinidni minimal va boshlang'ich dozalarda olish kerak. Ushbu toifadagi bemorlarda gipoglikemik reaktsiyalarning oldini olish uchun dozani ehtiyotkorlik bilan tanlash kerak.
Vujudga kelgan gipoglikemik sharoitlar odatda mo''tadil reaktsiyalardir va uglevodlarni qabul qilish bilan osongina to'xtatiladi. Og'ir sharoitda glyukoza yuborish / yuborish zarur bo'lishi mumkin. Bunday reaktsiyalarni rivojlanish ehtimoli dozaga, ovqatlanish xususiyatlariga, jismoniy faollik intensivligiga, stressga bog'liq.
Iltimos, beta-blokerlar gipoglikemiya alomatlarini maskalashi mumkinligini unutmang.
Davolash paytida bemorlar spirtli ichimliklarni iste'mol qilmasliklari kerak etanol repaglinidning gipoglikemik ta'sirini kuchaytirishi va uzaytirishi mumkin.
Transport vositalarini boshqarish va boshqarish mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Repaglinidni qo'llash fonida, mashina haydash yoki boshqa xavfli faoliyat bilan shug'ullanishning maqsadga muvofiqligini baholash kerak.
Dozani oshirib yuborish va dozani oshirib yuborish
"Novonorm", foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar har bir bemor uchun shaxsan tuzatiladigan davolash kursining tavsifini o'z ichiga oladi. U parhez va boshqa gipoglikemik dorilar bilan birgalikda buyuriladi, insulin bilan birgalikda kontrendikedir.
Ovqatlanishdan 15-30 daqiqa oldin olish yaxshiroqdir.
Odatda, boshlang'ich doza kuniga 0,5 mg ni tashkil qiladi, agar bemor uni normal qabul qilsa, tekshiruv va laboratoriya tekshiruvlaridan so'ng dozani 1-2 hafta ichida oshirish mumkin.
Bemorga glikemiyaning keskin pasayishi, to'g'ri ovqatlanish va kunlik tartib haqida zaruriy harakatlar to'g'risida maslahat berish kerak.