Apidra SoloStar

Insulin glulisin, Apidraning faol moddasi, aslida rekombinat analogidir inson insulin, uning ta'sir kuchi endogen odamga teng insulin. Taqqoslash uchun eriydigan insulin ushbu analogning harakati tezroq rivojlanadi va uning ta'sir qilish muddati biroz qisqaradi.

Asosiy harakat insulin, shuningdek, uning analoglari analoglari, shu jumladan insulin glulisintartibga solish hisoblanadi glyukoza metabolizmi. Ushbu dorilar guruhining ta'siri kontsentratsiyani pasaytirishga qaratilgan plazma glyukoza, uning periferik to'qimalar (ayniqsa, yog 'to'qimalari va skelet mushaklari) tomonidan so'rilishini faollashtirish, shuningdek shakllanishini bostirish glyukozajigar to'qimasida. Ichida adipotsitlardori pastga tushadi lipolizjarayonni sekinlashtiradi proteolizva ko'taradi oqsil sintezi. Bemorlar ishtirokidagi tadqiqotlar diabet va sog'lom ko'ngillilar Apidra ta'sirini sc administratsiyasi bilan tezroq boshlanishini tasdiqladilar, shuningdek uning qisqarish muddati bilan solishtirganda. eriydigan insulin. Qo'llanma yo'nalishi bo'yicha gipoglikemik ushbu preparatning samaradorligi 10-20 daqiqadan so'ng kuzatiladi. Iv in'ektsiyasini taqqoslashda eriydigan insulin va insulin glulisin Ikkala dorining ham ta'siri bir xil darajada qoladi. Glyukoza tushiradigan har ikkala dorining bir birlik faolligi to'liq mos keladi.

Bemorlarni jalb qilish bo'yicha olib borilayotgan izlanishlarning birinchi bosqichida insulinga qaram diabet glyukoza tushirish qobiliyatini baholash eriydigan insulin va insulin glulisin 0,15 U / kg dozada s / c in'ektsiyalari bilan, har xil vaqtda, standart 15 minutlik ovqatlanish paytida. Tadqiqotlar natijalariga ko'ra, ovqatlanishdan 2 daqiqa oldin Apidra-ning kiritilishi bir xil bo'lganligi aniqlandi glisemik ta'sirkirish sifatida inson insulin ovqatdan yarim soat oldin. Ushbu dorilarni ikkalasini ovqatlanishdan 2 daqiqa oldin kiritish holatlarida eng yaxshi ko'rsatkichlar glisemik nazorat munosabati bilan kuzatilgan insulin glulisin. Ovqatlanish boshlanganidan 15 minut keyin apidra in'ektsiyasi xuddi shunday berdi glisemik natijaovqatlanishdan 2 daqiqa oldin insonning sherigi bilan tanishtirish.

O'tkazilayotgan izlanishlarning birinchi bosqichida lyspro insulin, insulin glulisin va eriydigan insulin kasallarni jalb qilish semizlik Apidraning tezkor samaradorligi saqlanib qolganligi ko'rsatildi. Ushbu tadqiqot davomida, to'liq AUCning 20% ​​poliklinik darajasiga erishish davri, mos ravishda insulin glulisin/insulin lispro/inson insulin 114/121/150 daqiqa, AUC (0-2 soat), shuningdek erta ekanligini ko'rsatdi glyukoza tushishi harakatlar mos ravishda 427 mg / kg / 354 mg / kg / 197mg / kg ni tashkil etdi.

26 haftalik klinik sinovning 3-bosqichida insulin glulisin va lyspro insulinBemorlarga ovqatlanishdan oldin qisqa vaqt ichida (0-15 daqiqa) s / c yuborilgan o'spirin diabetdori sifatida foydalanish - insulin glarginasi, ushbu ikkala dorining ta'sirini o'zaro solishtirish mumkinligi aniqlandi glisemik nazorattarkib o'zgarishiga qarab turlicha Hba1c(glikozillangan gemoglobin) boshlang'ich bosqich bilan taqqoslaganda, tadqiqotning oxirgi bosqichida. Taqqoslanadigan parametrlar qayd etildi plazma glyukozao'zini o'zi boshqarish orqali o'rnatiladi. Inyeksiya holatida insulin glulisinKirish bilan solishtirganda insulin lispro, fon preparatining dozalarini ko'paytirish talab qilinmadi.

Bemorlarda 12 haftalik klinik sinovning 3-bosqichida insulinga qaram diabetfonda davolanmoqda insulin glarginasisamaradorligi isbotlangan insulin glulisin, ovqatdan so'ng darhol kiritiladi, ovqatdan yoki in'ektsiyadan oldin kiritilganidan kam emas eriydigan insulinovqatdan 30-45 daqiqa oldin o'tkaziladi.

Qabul qilingan bemorlarning ish guruhida insulin glulisin ovqatlanishdan oldin sezilarli pasayish qayd etildi Hba1cfoydalanish guruhidagi bemorlar bilan taqqoslaganda insonning analogi.

26 haftalik klinik sinovning 3 bosqichida, 26 haftalik xavfsizlik testi bilan taqqoslaganda insulin glulisinboshqariladigan s / c ovqatdan 0-15 daqiqa oldin va eriydigan insulinovqatlanishdan 30-45 daqiqa oldin s / c dozasida, bemor bilan birga insulin bo'lmagan diabetqo'shimcha dori sifatida qabul qilish - insulin izofani. Bemorlarning o'rtacha vazn ko'rsatkichi 34,55 kg / m2 ni tashkil etdi. Keyinchalik sezilarli pasayish Hba1c(-0.46%) ushbu guruhdagi bemorlarda kuzatilgan glulisin insulinguruh bilan taqqoslaganda inson insulin (-0.30%). Ushbu tadqiqotda, bemorlarning aksariyati (79%) preparatni qabul qilishdan oldin darhol qisqa ta'sir etuvchi dori-darmonlarni qo'shib yuborishgan izofan insulin. Tasodifiy tanlash vaqtida 58 ta o'rganilgan odam qatnashdi og'iz gipoglikemik agentlari o'zgarmagan dozada qabul qilishni davom ettirdi.

Uzluksiz skus infuzioni holatida insulinApidra yoki Aspart dorilaridan foydalangan 59 bemorda nasos qurilmasi (balog'atga etmagan diabetga nisbatan) yordamida past chastota qayd etildi kateter okklyuziyasi, "Apidra" preparati uchun - 0,08 okklyuziya30 kun, Aspart preparati uchun - 0,15 okklyuziyaxuddi shu davr uchun, shuningdek in'ektsiya joyida salbiy reaktsiyalarning o'xshash chastotasi mos ravishda 10,3% va 13,3% ni tashkil qiladi.

Bolalarning yosh guruhida insulinga bog'liq diabet, asosiy dori sifatida kiritilishning xavfsizligi va samaradorligini taqqoslashda - insulin glarginasi(kechqurun soat 24 da) yoki insulin izofani (kuniga ikki marta, ertalab va kechqurun) sc administratsiyasi bilan insulin lispro va insulin glulisin (Ovqatlanishdan 15 daqiqa oldin) ikkala guruhda taqqoslanadigan ko'rsatkichlar aniqlandi glisemik nazoratjiddiy chastotalar gipoglikemik epizodlar va hosil bo'lish chastotalari gipoglikemiyatashqi aralashuvni talab qiladi. Bundan tashqari, 26 hafta davomida terapiyani o'tkazgandan so'ng, Apidra guruhida olish uchun glisemik nazorat kunlik dozani sezilarli darajada pasaytirish kerak edi tez ishlaydigan insulinfon dori va jami insulin dozasi, foydalanadigan guruh bilan taqqoslaganda insulin lispro.

Kattalardagi bemorlarda o'tkazilgan klinik tadqiqotlar davomida turli jinsdagi va turli irqdagi bemorlarda Apidra qo'llash samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha farqlar aniqlanmadi.

Apidra almashtirish jarayonlaridan foydalanganda aminokislotalar asparagininson insulin yoqilgan lizinOT holatida, shuningdek lizinyoqilgan glutamik kislota B29 holatida, preparatning tez so'rilishiga hissa qo'shadi.

Bemorlarning barcha guruhlarida AUC (sog'lom ko'ngillilar va 1 va 2 toifali bemorlar) qandli diabet) bilan solishtirganda Cmax Apidra bilan solishtirganda ikki baravar yuqori yutilishni namoyish etdieriydigan insulin.

Bemorlarni jalb qilgan holda tadqiqotlar o'tkazishda o'spirin diabet, 0,15 U / kg Apidra in'ektsiyasidan so'ng, uning Cmax ko'rsatkichi 55 minut davomida erishildi va 82 ± 1,3 mkED / ml ni tashkil qildi, holbuki odamning analogi uchun bu ko'rsatkichlar mos ravishda 46 ± 1,3 mkED / ml ni tashkil etdi. va 82 daqiqa. O'rtacha davomiylik insulin glulisin tizimli aylanishda (98 min) kamroq bo'lgan inson insulin(161 min).

Bemorlarni jalb qilgan holda tadqiqotlar o'tkazishda insulin bo'lmagan diabet, 0,2 U / kg Apidra in'ektsiyasidan so'ng, uning faol moddasining o'rtacha Cmax darajasi 91 mkU / ml ni tashkil etdi (78-104 mkd / ml oralig'ida).

Apidrani in'ektsiya paytida, sonning mintaqasida o'tkazilgan preparatning singishi eng past ko'rsatkich bo'lib, preparat elka mintaqasiga kiritilganda kuchaygan. Qorinning old devori mintaqasiga kiritilganda eng yuqori singish kuzatildi. Teri ostiga kiritilganda Apidraning mutlaq biologik mavjudligi taxminan 70% ni tashkil etdi (kestirib - 68%, elkama-71%, qorin devori - 73%) va har xil bemorlarda past o'zgaruvchanlik bilan ajralib turardi.

Tarqatish yoqilganda / yoqilganda insulin glulisin va uning keyingi kelib chiqishi shunga o'xshashlarga o'xshaydi eriydigan insulin va shunga mos ravishda: Vd - 13 litr va 22 litr, T1 / 2 - 13 daqiqa va 18 minut. S / c in'ektsiyasi bilan insulin glulisin insonning hamkasbiga (T1 / 2 bilan - 86 minut) nisbatan tezroq (T1 / 2 - 42 daqiqa). Tadqiqot va sinovlarni o'zaro tahlilini o'tkazishda insulin glulisinshu jumladan sog'lom ko'ngillilar va 1 va 2 tipdagi bemorlar diabet, ushbu preparatning aniq T1 / 2 darajasi 37-75 daqiqa oralig'ida edi.

Tarkibida bo'lmagan shaxslar ishtirokidagi tadqiqot qandli diabetlekin ega buyrak patologiyasi turli darajadagi zo'ravonlik darajasi (KS 80 ml / min dan oshsa, 30-50 ml / min va 30 ml / min dan kam) Apidra harakat tezligining o'rtacha ko'rsatkichi saqlanib qolganligini ko'rsatdi. Biroq, qachon buyrak patologiyalari qo'llash uchun ehtiyojni kamaytirishga imkon beradi insulin.

At jigar patologiyalari Apidraning farmakokinetik parametrlarini o'rganish o'tkazilmagan.

Keksa bemorning Apidraning farmakokinetik xususiyatlariga ta'siri to'liq tushunilmagan.

Apidraning farmakodinamikasi va farmakokinetikasi bemorlarning pediatrik yosh guruhlarida o'rganildi insulinga bog'liq diabet 7-11 yosh va 12-16 yosh. Ushbu ikkala guruhdagi preparatning yutilish, Tmax va Cmax qiymatlari kattalardagi bemorlarga nisbatan solishtirildi. Oziq-ovqat bilan sinovdan oldin darhol Apidra in'ektsiyasi qilinganda eng yaxshisiplazma glyukoza nazorati qarshi ovqatlanishdan keyin inson insulin. Tarkibni ko'paytirish plazma glyukoza ovqatdan keyin (AUC0-6 soat) Apidra uchun teng edi - 641 mg / soat × dl, uchun eriydigan insulin - 801 mg / soat × dl.

Yon ta'siri

Apidra preparatidan foydalanish paytida qayd etilgan salbiy belgilar ushbu dorilarning ushbu farmakologik sinfiga xos bo'lgan reaktsiyalar va shuning uchun mavjud bo'lganlar uchun insulin.

Eng muhim salbiy namoyonlik insulin terapiyasimetabolik tizim tomonidan kuzatiladi gipoglikemiya, bu ko'pincha haddan tashqari dozani asossiz ishlatish bilan yuzaga keladi insulin.

Semptomatologiya gipoglikemiyaodatda to'satdan paydo bo'ladi. Biroq, qoidabuzarliklar nöropsikiyatrikfonda shakllanadigan belgilar neyroglikopeniya(odatiy emas zaiflikyoki charchoq, bosh og'rig'ituyg'u charchoqkonsentratsiyaning pasayishi, vizual buzilishlar, uyquchanlik, konvulsiv sindromko'ngil aynish tartibsizlik/ongni yo'qotish) namoyon bo'lishdan oldin adrenergik kontragulyatsiya (asabiylashishochlik asabiy hayajonterining rangsizlanishi titroq,sovuq tertashvish taxikardiyakuchli yurak urishi) Ushbu simptomatologiyaning jiddiyligi rivojlanishning tezligi va jiddiyligiga bog'liq gipoglikemiya.

Qayta og'ir epizodlar gipoglikemiyazarar yoki buzilishlarga olib kelishi mumkin asab tizimi. Talaffuz qilinadi va uzaytiriladi gipoglikemiyauning belgilari ko'payishi olib kelishi mumkin, chunki bemorlar uchun hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin halokatli.

Reaktsiyalar immunitet tizimi mahalliy hodisalarni shaxsan namoyon qilishi mumkin yuqori sezuvchanlikApidra-ga (shu jumladan.) qizarib ketdituyg'u qichishish va shishish in'ektsiya joyida). Ushbu hodisalar, qoida tariqasida, inyeksiyadan bir necha kun o'tgach, o'z-o'zini tekislashdir. Ba'zi hollarda, ushbu simptomatologiya ta'siridan ko'rinmaydi insulin, va terining tirnash xususiyati tufayli, ularning in'ektsiyasidan oldin antiseptikqayta ishlash, shuningdek, noto'g'ri SC in'ektsiyasi tufayli.

Shaxsning tizimli namoyon bo'lishi yuqori sezuvchanlikApidra toshma bilan birga bo'lishi mumkin (ehtimol u bilan) qichima) butun tana bo'ylab, sensatsiya ko'krak qafasi, qon bosimini pasaytirish, bo'g'ilib qoladiyurak urishi yoki giperhidroz. Og'ir epizodlar umumiy allergiyashu jumladan anafilaktik hodisalarhayot uchun xavfli bo'lishi mumkin.

Terining salbiy reaktsiyalari odatda cheklangan. lipodistrofiyaso'rilishini pasaytirishga qodir insulin glulisin. Shakllanishgacha lipodistrofiyadorilarni qabul qilish joylarini o'zgartirmasdan, bir joydan tez-tez in'ektsiya qilish mumkin, shuning uchun rivojlanishning oldini olish uchun in'ektsiya joylarini tez-tez o'zgartirish tavsiya etiladi (son, qorin devori, elka). lipodistrofiya.

Apidra, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Insulin Apidra SoloStar sc-administr qilish uchun mo'ljallangan, ovqatlanishdan biroz oldin (0-15 daqiqa) yoki ovqatdan so'ng darhol amalga oshiriladi.

Ushbu preparat terapevtik rejimda, shu jumladan almashishda qo'llanilishi kerak uzaytirilgan insulin (ehtimol analog) yoki o'rta uzunlikda samaradorlik, shuningdek, parallel ravishda og'iz orqali gipoglikemik dorilar harakat.

Apidra dozasini tuzatish tartibi individual ravishda belgilanadi.

Apidra SoloStar-ning kiritilishi sc injektsiyasi yoki orqali amalga oshiriladidoimiy infuziyateri osti yog 'yordamida amalga oshiriladi nasos tizimi.

In'ektsiya sk administratsiyasi elkada, qorin old devorida (old) yoki sonda amalga oshiriladi. Infuzion qorin old devori (old) sohasida teri osti yog'ida amalga oshiriladi. Teri ostiga yuborish joylari (son, qorin devori, elka) har bir keyingi in'ektsiya bilan almashtirilishi kerak. Tezlik uchun singdirish va preparatning ta'sir qilish muddati bajarilgan omillarga ta'sir qilishi mumkin jismoniy faoliyat, boshqa o'zgaruvchan sharoitlar, shuningdek boshqaruv joyi. Qorin bo'shlig'iga in'ektsiya tezroq amalga oshiriladi singdirishkestirib yoki elkaga kirish bilan solishtirganda.

In'ektsiya paytida preparatni to'g'ridan-to'g'ri kiritilishini istisno qilish uchun barcha ehtiyot choralariga rioya qilish kerak qon tomirlari. In'ektsiyadan keyin taqiqlanadi massajjoriy etish sohalarida. Apidra SoloStar-dan foydalanayotgan barcha bemorlar ma'muriyatning tegishli texnikasi bo'yicha maslahat olishlari shart. insulin.

Apidra SoloStarni aralashtirish faqat bilan ruxsat etiladi inson izofani insulin. Ushbu dorilarni aralashtirish jarayonida, avval Apidra shpritsga kiritilishi kerak. SC boshqaruvi aralashtirish jarayonidan so'ng darhol amalga oshirilishi kerak. Aralashtirilgan dorilarni in'ektsiya qilish mumkin emas.

Agar kerak bo'lsa, dori eritmasi shprits qalamiga kiritilgan kartridjdan olib tashlanishi va ishlatilishi mumkin nasos qurilmasidoimiy uchun mo'ljallangan sc infüzyonu. Apidra SoloStar-ni kiritish holatida nasos infuzion tizimi, uni boshqa dorilar bilan aralashtirishga yo'l qo'yilmaydi.

Foydalanishda infuzion to'plam va Apidra bilan ishlaydigan tank, ular kamida 48 soatdan keyin barcha qoidalarga muvofiq o'zgartirilishi kerak asepsiya. Ushbu tavsiyalar umumiy ko'rsatmalarda ko'rsatilganlardan farq qilishi mumkin nasos qurilmalariammo, ularning ijrosi to'g'ri yurish uchun juda muhimdir infuziyava jiddiy salbiy oqibatlar paydo bo'lishining oldini olish.

Uzluksiz apidra infuziyasi bilan og'rigan bemorlarda preparatni kiritish uchun alternativ qarshi tizimlari bo'lishi kerak, shuningdek uni to'g'ri qo'llash usullariga o'rgatish kerak (shikastlanganda).nasos qurilmasi).

Davomida doimiy infuziya Apidra, infuzionning noto'g'ri ishlashi nasos to'plami, uning ishini buzish, shuningdek ular bilan ishlashda xatolar juda tez sabab bo'lishi mumkin giperglikemiya, diabetik ketoatsidoz va ketoz. Ushbu ko'rinishlar aniqlangan taqdirda, ularning rivojlanish sababini aniqlash va uni bartaraf etish zarur.

Apidra bilan SoloStar shpritsli qalamdan foydalanish

Birinchi marta ishlatishdan oldin SoloStar shpritsli qalamni 1-2 soat ushlab turish kerak xona haroratida.

Shprits qalamini ishlatishdan oldin uning ichida joylashgan kartridjni diqqat bilan tekshirish kerak. rangsiz, shaffofva ko'rinadiganlarni o'z ichiga olmaydi qattiq begona moddalar (suvning mustahkamligini eslatib turing).

Ishlatilgan SoloStar shpritsli qalamlardan qayta foydalanish mumkin emas va ularni yo'q qilish kerak.

Mumkin bo'lishining oldini olish uchun infektsiyaFaqat bitta kishi bitta shprits qalamini boshqa odamga bermasdan ishlatishi mumkin.

Shpritsli qalamning har bir yangi ishlatilishida unga yangi ignani ehtiyotkorlik bilan ulang (faqat SoloStar bilan mos keladi) va ushlab turing. xavfsizlik sinovlari.

Igna bilan ishlov berishda ehtiyot bo'lmaslik kerak jarohatlarva imkoniyatlar yuqumli o'tkazish.

Shpritsli qalamlardan foydalanish, agar ular shikastlangan bo'lsa, shuningdek, ularning ishlarida noaniqliklar mavjud bo'lganda, oldini olish kerak.

Birinchisining yo'qolishi yoki shikastlanishi bo'lsa, har doim zaxira shprits qalamiga ega bo'lish kerak.

Shprits qalamini axloqsizlik va changdan himoya qilish kerak, uning tashqi qismlarini artishga ruxsat beriladi nam mato. Shprits qalamini ichiga botirish tavsiya etilmaydi suyuqlik, yuvish uchunyoki yog 'chunki bu shikastlanishga olib kelishi mumkin.

SoloStar ishlatiladigan shpritsli qalam xavfsiz eritmani aniq dozalash ehtiyotkorlik bilan ishlashni talab qiladi. Shpritsli qalam bilan barcha manipulyatsiyalarni amalga oshirayotganda, uning shikastlanishiga olib keladigan vaziyatlardan qochish kerak. Uning yaroqliligiga shubha tug'ilsa, boshqa shpritsli qalamdan foydalaning.

Inyeksiya qilishdan oldin darhol buni tekshiring tavsiya etilgan insulinshprits qalam yorlig'idagi yorliqni tekshirish orqali. Shpritsli qalamdan qopqoqni olib tashlaganingizdan so'ng, sizga kerak vizual tekshirish uning tarkibini, shundan keyin ignani o'rnating. Faqat ruxsat berilgan rangsiz, shaffoftutashgan holda suvga o'xshaydi va hech kimni qo'shmaydi xorijiy qattiq moddalar eritma insulin. Har bir keyingi in'ektsiya uchun steril va qalamga mos keladigan yangi igna ishlatilishi kerak.

Inyeksiya oldidan ishonch hosil qiling xavfsizlikni tekshirish, shprits qalamining va uning ustiga o'rnatilgan ignaning to'g'ri ishlashini tekshiring va eritmadan chiqarib oling havo pufakchalari (mavjud bo'lsa).

Buning uchun ignaning tashqi va ichki qopqoqlari chiqarilganda, 2 PIECES ga teng bo'lgan eritmaning dozasi o'lchanadi. Shprits qalamining ignasini yuqoriga qaratib, kartridjni barmog'ingiz bilan sekin urib, hamma narsani siljitishga harakat qiling havo pufakchalari o'rnatilgan ignaga. Preparatni qabul qilish uchun mo'ljallangan tugmani bosing. Agar bu igna uchida paydo bo'lsa, shprits qalam kutilganidek ishlaydi deb taxmin qilishimiz mumkin.Agar bu amalga oshmasa, kerakli natijaga erishilguncha yuqoridagi manipulyatsiyalarni takrorlang.

Keyin sinovXavfsizlik uchun shprits qalamining dozalash oynasi «0» qiymatini ko'rsatishi kerak, shundan so'ng kerakli dozani belgilash mumkin. Qo'llaniladigan preparatning dozasi 1 UNIT aniqligi bilan, dozasi 1 UNIT (minimal) dan 80 UNITSgacha (maksimal) bo'lishi kerak. Agar kerak bo'lsa, 80 dan ortiq dozada ikki yoki undan ortiq in'ektsiya o'tkaziladi.

In'ektsiya paytida shprits qalamiga o'rnatilgan igna ehtiyotkorlik bilan kiritilishi kerakteri ostida. Eritmani kiritish uchun mo'ljallangan shprits qalamining tugmachasi to'liq bosilib, igna chiqarilgunga qadar 10 soniya davomida turishi kerak, bu preparatning belgilangan dozasini to'liq qabul qilishni ta'minlaydi.

In'ektsiyadan keyin igna olib tashlanishi va tashlanishi kerak. Shu tarzda, omonat to'g'risida ogohlantirish beriladi. infektsiyalarva / yoki ifloslanishshprits qalamlari, shuningdek, giyohvand moddalar oqishi va kartridjga kiradigan havo. Ishlatilgan ignani olib tashlaganingizdan so'ng, SoloStar shpritsli qalam bilan qopqoq bilan yopilishi kerak.

Ignni olib tashlash va yo'q qilish paytida, maxsus qoidalar va usullarga rioya qilish kerak (masalan, bir qo'l bilan igna qopqog'ini o'rnatish texnikasi). baxtsiz hodisalaroldini olish bilan bir qatorda infektsiya.

Dozani oshirib yuborish

Agar haddan tashqari ma'muriyat bo'lsa insulinsodir bo'lishi mumkin gipoglikemiya.

Yorug'lik bilan gipoglikemiya, uning salbiy namoyishlari ovqatlanish bilan to'xtatilishi mumkin shakar o'z ichiga oladimahsulotlaryoki glyukoza. Bemorlar bilan diabethar doim tashishni tavsiya eting cookie fayllari, konfetdona shakaryoki shirin sharbati.

Qattiq alomatlar gipoglikemiya(shu jumladannevrologik kasalliklar, kramplar, ongni yo'qotish, kimga) ikkinchi (maxsus o'qitilgan) shaxslar tomonidan v / m yoki s / c in'ektsiyalarini bajarish bilan to'xtatilishi kerak glyukagon yoki iv in'ektsiyasi Dekstroz. Agar ilova bo'lsa glyukagon10-15 daqiqa davomida natija bermadi, iv boshqaruviga o'ting dekstroz.

Kelgan bemor ongboy ovqatlanishni tavsiya eting uglevodlartakrorlamaslik uchun gipoglikemiya.

Og'irlikning sabablarini aniqlash uchun gipoglikemiyakelajakda uning rivojlanishining oldini olish uchun bemorni ichkarida kuzatish kerak kasalxona.

O'zaro aloqalar

Maqsadli farmakokinetik o'zaro tadqiqotlar insulin glulisin o'tkazilmagan. Boshqa shunga o'xshash dori-darmonlarni qo'llash paytida to'plangan empirik bilimlarning mavjudligini hisobga olgan holda, har qanday klinik ahamiyatga ega dorilarning o'zaro ta'sirini yaratish mumkin emas. Ta'sir ko'rsatadigan moddalar mavjud glyukoza metabolizmi va dozani to'g'irlashni talab qiladi insulin glulisin, shuningdek terapiyani yanada yaqin monitoring qilish.

Ko'taradigan moddalarga gipoglikemiksamaradorlik insulinva xavfini oshirish gipoglikemiyao'z ichiga oladi: tolalarACE inhibitörleri og'iz orqali gipoglikemik dorilarsalitsilatlar Disopiramidalardan, Fluoksetin, Pentoksifillinmonoamin oksidaz inhibitörleri Propoksifen, sulfanilamidlar.

Kamaytiradigan moddalarga gipoglikemikeffektlari insulino'z ichiga oladi: glyukokortikoidlar, Diazoksid, Danazol, diuretiklar, lotinlar Fenotiazin, Isoniazid, Somatropin, gormonlar qalqonsimon bez, simpatomimetika (Salbutamol, Epinefrin, Terbutalin), progestinlar (og'iz kontratseptivlari), antipsikotik dorilar (Klozapin, Olanzapin), estrogenlarproteaz ingibitorlari.

Lityum tuzlari, beta-blokerlar, etanol, Klonidin o'zgarishi mumkin gipoglikemikApidra harakati yoki boshqa yo'nalishda. Bir vaqtda foydalanish Pentamidinsabab bo'lishi mumkin gipoglikemiyava undan keyingi giperglikemiya.

Simpatolitik faolligi bo'lgan dorilar ta'siri ostida (Klonidin, Reserpinebeta-blokerlar, Guanetidin), namoyishlar adrenerjikfaollashtirish (refleks) kamroq yoki umuman yo'qligi bilan ifodalanishi mumkin.

Muvofiqlik bo'yicha tadqiqotlar yo'qligi sababli Apidra boshqa dorilar bilan aralashtirilmasligi kerak isulin insulin (inson).

Foydalanishda infuzion nasosi Apidra-ni boshqa dorilar bilan aralashtirishga yo'l qo'yilmaydi.

Maxsus ko'rsatmalar

Bemorni tayinlash insulinboshqa ishlab chiqarish zavodi yoki muqobil insulin Tibbiy xodimlarning qat'iy nazorati ostida amalga oshirilishi kerak, chunki dozaning o'zgarishi mumkin, chunki og'ishdagi buzilishlar tufayli. insulin kontsentratsiyasiuning turi (insulin izofani, eriydiva hokazo), shakli (inson, hayvon) va / yoki ishlab chiqarish usuli. O'zgarishlar parallel ravishda ham zarur bo'lishi mumkin gipoglikemikog'iz shakllari bilan terapiya. Davolashni to'xtatish yoki etarli bo'lmagan dozalash insulinayniqsa bemorlarda o'spirin diabetdiabetga olib kelishi mumkin ketoatsidozva giperglikemiyabemorning hayotiga xavf tug'diradi.

Rivojlanishning vaqt oralig'i gipoglikemiyahosil bo'lish tezligi tufayli insulin ta'siri ishlatilgan dorilar va shuning uchun terapevtik rejimni sozlashda u o'zgarishi mumkin. Shakllanish prekursorlarini o'zgartiradigan holatlarga gipoglikemiyayoki ularni kamroq talaffuz qilish uchun quyidagilarni o'z ichiga oladi: insulin terapiyasini kuchaytirishuzoq mavjudligi qandli diabetmavjudligi diabetik neyropatiyao'zini o'zgartiradi insulinba'zi dorilarni qabul qilish (masalan.beta-blokerlar).

Tuzatish insulinBemorni ko'paytirishda dozalar kerak bo'lishi mumkin jismoniy faoliyat yoki kunlik ovqatlanishni o'zgartirish. Ovqatdan keyin darhol mashq qilish sizning xavfingizni oshiradi gipoglikemiya. Yuqori tezlikda ishlaganda insulin rivojlanish gipoglikemiyatezroq borish.

Tekin giper- yoki gipoglikemiknamoyon bo'lishi rivojlanishni keltirib chiqarishi mumkin komaongni yo'qotish yoki hatto o'lim.

Qo'llash uchun ehtiyoj insulintebranishi mumkin hissiy ortiqcha yuk yoki kasalliklar.

Bemor aniq, xavfli ishlarni bajarayotganda, shuningdek, transport vositalarini boshqarishda, shakllanish ehtimoli giper- yoki gipoglikemiyava ehtiyot bo'ling.

• Actrapid (N.M., MS),
• Vozulim-R,
• Biosulin P,
• Gensulin r,
• Insulin MK,
• Gansulin r,
• Insulin-Ferein CR,
• Monosuinsulin(MK, MP),
• Insuman Rapid GT,
• NovoRapid(Penfill, FlexPen),
• Insuran P,
• Pensulin(SR, Chexiya),
• Humalog,
• Rinsulin P,
• Humodar R.,
• Rosinsulin P,
• Humulin muntazam,
• Monoinsulin CR.

Apidra faqat 6 yoshdan keyin bolalarga buyurilishi mumkin.

Homiladorlik davrida (va laktatsiya davrida)

Apidra bilan birgalikda klinik tadqiqotlar homiladorlik yo'q. Bu cheklangan dastur ma'lumotlari insulin homilador ayollar uning salbiy ta'sirini ko'rsatmaydi homila ichi shakllanishi, oqim homiladorlikyoki yangi tug'ilgan chaqaloqqa.

O'tkazilgan hayvonlarning reproduktiv testlari o'rtasidagi farqni ko'rsatmadi inson insulin va insulin glulisin munosabatga ko'ra xomilalik/xomilalikrivojlanish, kurs homiladorlik, ota-ona faoliyati va tug'ruqdan keyingirivojlanish.

Apidrani tayinlang homiladorayollar plazmani doimiy ravishda kuzatishda ehtiyot bo'lishlari kerak glyukoza darajasi va boshqarish glikemiya.

Homiladorbilan ayollar homiladorlik diabet talabning mumkin bo'lgan qisqarishini bilishi kerak insulindavomida Men homiladorlikning trimestrioshirish II va III trimestrshuningdek, undan keyin tez pasayish bola tug'ilishi.

Tanlash insulin glulisin emizikli onaning suti bilan ta'minlanmagan. Agar ishlatilsa emizishdozalash rejimini to'g'irlash kerak bo'lishi mumkin.

Apidra preparati va boshqalar haqida sharhlar insulin, ushbu dori u yoki boshqa kishiga tegishli bo'lganmi yoki yo'qmi, bir narsaga tushing. Apidra preparati bemor uchun to'liq mos keladigan holatlarda, uning samaradorligi va xavfsizligi haqida deyarli hech qanday shikoyatlar yo'q. SoloStar shpritsli qalamlardan foydalanish qulayligi va ularda dozalash aniqligi ham qayd etilgan. insulin.

Shakl va kompozitsiyani chiqarish

Dozalash shakli - teri ostiga (teri ostiga) yuborish uchun eritma: shaffof, deyarli rangsiz yoki rangsiz (karton qutida 3 ml rangsiz shaffof oynadan 5 ta kartridjda, bir martali ishlatiladigan shprits qalamlariga o'rnatilgan va Apidra SoloStar-dan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar).

1 ml eritmaning tarkibi:

• faol modda: insulin glulisin - 100 IU (ta'sir birligi) (3,49 mg),
• yordamchi komponentlar: xlorid kislotasi, m-krezol (metakresol), natriy gidroksid, polisorbat 20, trometamin (trometamol), natriy xlorid, in'ektsiya uchun suv.

Farmakokinetikasi

Tezroq so'rilishini aminokislota asparaginining insulin glulisinini insulin B3 o'rnida lizin va glitsamin kislotasi bilan B29 holatida lizin bilan almashtirish osonlashadi.

1-toifa va 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda va sog'lom ko'ngillilarda farmakokinetik AUC egri chiziqlar odamning eruvchan insuliniga nisbatan glulisinning insulin singishi taxminan 2 baravar tezroq bo'lganini va C dan ikki baravar katta ekanligini ko'rsatdi._maksimal (moddaning maksimal konsentratsiyasi).

1-toifa diabetga chalingan bemorlarni o'z ichiga olgan tadqiqot natijalariga ko'ra, T_maksimal insulin glulisinni 0,15 U / kg s / s dozada va eriydigan insulin insulinini kiritgandan keyin (moddaning maksimal kontsentratsiyasiga erishish vaqti) mos ravishda 55 va 82 minutni tashkil qildi._maksimal qon plazmasida - 82 ± 1,3 va 46 ± 1,3 mkED / ml. Insulin glulisin tizimli qon aylanishida o'rtacha yashash vaqti oddiy insulinga nisbatan (mos ravishda 98 va 161 daqiqa) qisqaroqdir.

2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda 0,2 U / kg glyulisin skulin insulinini kiritgandan keyin_maksimal 78-104 mkED / ml oralig'ida to'rtburchak kenglik bilan 91 mek / ml ni tashkil qiladi.

Qorin old devoriga Apidra SoloStar kiritilgandan so'ng, preparatning soniga dori bilan solishtirganda tezroq singishi kuzatiladi. Insulin glulisinning mutlaq bioavailability taxminan 70% ni tashkil qiladi (qorin old devoridan - 73%, deltoid mushakdan - 71%, tizzasidan yuqorisiga - 68%), bu ko'rsatkich past individual o'zgaruvchanlikka ega.

Vena ichiga yuborilganidan keyin insulin glulisin va eriydigan insulin insulinining tarqalishi va chiqarilishi o'xshash va quyidagicha: V_d (tarqatish hajmi) - 13 va 22 l, T_1/2 (yarim yemirilishni bartaraf etish) - 13 va 18 daqiqa.

Eriydigan insulin bilan taqqoslaganda, insulin glulisin s / s yuborilganidan keyin tezroq chiqariladi (aniq T)_1/2 86 va 42 minutni tashkil qiladi). Sog'lom odamlarda va 1-toifa va 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda yaqqol T aniqlanadi_1/2 Tadqiqotlarni o'zaro tahlilida glyulisin insulin miqdori 37-75 minut oralig'ida bo'lgan.

Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda insulinga bo'lgan ehtiyoj kamayishi mumkin. Jigar funktsiyasi buzilgan hollarda farmakokinetik parametrlar o'rganilmagan.

Qandli diabet bilan kasallangan keksa bemorlarda insulin glulisinning farmakokinetikasi to'g'risida juda cheklangan ma'lumotlar mavjud.

1-toifa diabetga chalingan bolalarda insulin glulisinining farmakokinetikasi va farmakodinamikasi ikki yosh guruhida - 7-11 va 12-16 yoshda o'rganildi.Ikkala guruhda ham moddaning tez so'rilishi, S qiymatlari qayd etildi_maksimal va T_maksimal kattalarnikiga o'xshash edi. Katta yoshli bemorlarda bo'lgani kabi, testdan oldin darhol ovqatlanish paytida qo'llaniladigan insulin glulisin, eriydigan insulin bilan solishtirganda ovqatdan keyin qon glyukoza miqdorini yaxshiroq nazorat qiladi.

3D tasvirlar

Homiladorlik va laktatsiya

Apidra ® SoloStar ® ni homilador ayollarda qo'llash to'g'risida etarli ma'lumot yo'q.

Homilador ayollarda insulin glyulisinidan foydalanish to'g'risida cheklangan miqdordagi ma'lumotlar (homiladorlikning 300 dan kam natijalari qayd etilgan) uning homiladorlik, homilaning rivojlanishiga yoki yangi tug'ilgan chaqaloqqa salbiy ta'sir ko'rsatishini ko'rsatmaydi. Hayvonlarning reproduktiv tadqiqotlarida insulin glulisin va inson insulinining homiladorlik, embrional / homila rivojlanishi, tug'ish va tug'ishdan keyingi rivojlanish o'rtasidagi farqlari aniqlanmagan.

Apidra ® SoloStar ® ni homilador ayollarda qo'llash ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak. Qondagi glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borish va glisemik nazoratni amalga oshirish kerak.

Homiladorlikdan oldingi yoki homiladorlik davridagi diabet bilan og'rigan bemorlar homiladorlik davrida glisemik nazoratni amalga oshirishi kerak. Homiladorlikning birinchi trimestrida insulinga ehtiyoj kamayishi mumkin, ikkinchi va uchinchi trimestrlarda esa odatda ko'payishi mumkin. Tug'ilgandan so'ng darhol insulinga talab tez pasayadi.

Insulin glulisin ko'krak sutidan chiqariladimi yoki yo'qmi noma'lum. Emizish paytida ayollar uchun insulin va parhezning dozalash rejimini moslashtirish kerak bo'lishi mumkin.

Qo'llash usuli va dozasi

S / c ovqatdan oldin yoki keyin (0-15 minut) oldin.

Apidra ® SoloStar ® ni o'rtacha ishlaydigan yoki uzoq vaqt ishlaydigan insulin yoki uzoq vaqt ishlaydigan insulin analogini o'z ichiga olgan davolash rejimlarida qo'llash kerak. Bundan tashqari, Apidra ® SoloStar ® ni gipoglisemik vositalar bilan birgalikda qo'llash mumkin.

Apidra ® SoloStar ® preparatining dozalash rejimi alohida-alohida tanlanadi.

Apidra ® SoloStar ® preparati in'ektsiya yo'li bilan yoki nasos tizimi yordamida teri osti yog'iga doimiy infuziya orqali kiritiladi.

Apidra ® SoloStar ® ni teri osti in'ektsiyalari qorin old devoriga, elka yoki songa yuborilishi kerak, preparat qorin old devori mintaqasiga teri osti yog'iga doimiy infuziya bilan kiritiladi. Yuqoridagi joylardagi in'ektsiya joylari va infuzion joylar (qorin old devori, son yoki elka) preparatning har yangi kiritilishi bilan almashtirilishi kerak. Yutish tezligi va shunga mos ravishda harakatning boshlanishi va davomiyligi quyidagilarga bog'liq: administratsiya joyi, jismoniy faollik va boshqa o'zgaruvchan sharoitlar. Qorin old devoriga teri ostiga yuborish tananing yuqorida aytib o'tilgan boshqa qismlariga nisbatan biroz tezroq so'rilishini ta'minlaydi ("Farmakokinetika" bo'limiga qarang).

Preparatni qon tomirlariga to'g'ridan-to'g'ri kiritmaslik uchun ehtiyotkorlik choralariga rioya qilish kerak. Preparat kiritilgandan keyin qo'llash sohasini massaj qilish mumkin emas. Bemorlarni to'g'ri in'ektsiya texnikasiga o'rgatish kerak.

Insulinni aralashtirish

Apidra ® SoloStar ® ni insulin-izofan bilan aralashtirish mumkin.

Apidra ® SoloStar ® ni insulin izofan bilan aralashtirganda, avval Apidra ® SoloStar ® shpritsga kiritilishi kerak. SC in'ektsiyasi aralashtirilgandan so'ng darhol amalga oshirilishi kerak. Yuqoridagi aralash insulinlarni ichkariga kiritish mumkin emas.

Uzluksiz infuziya uchun nasos qurilmasi

Apidra ® SoloStar ® ni insulin infuziyasi uchun nasos tizimidan foydalanganda, uni boshqa dorilar bilan aralashtirib bo'lmaydi.

Apidra ® ni insulinni doimiy ravishda infuziya qilish uchun nasos qurilmasi yordamida ham yuborish mumkin. Agar kerak bo'lsa, Apidra ® preparati Apidra® SoloStar ® shprits qalamining kartridjidan olib tashlanishi va insulinni doimiy ravishda infuziya qilish uchun nasos qurilmasi yordamida ishlatilishi mumkin.

Shu bilan birga, Apidra ® bilan ishlatiladigan infuzion to'plam va rezervuarni kamida 48 soatda aseptik qoidalar bilan almashtirish kerak, bu tavsiyalar nasos moslamalari uchun qo'llanmalardagi umumiy ko'rsatmalardan farq qilishi mumkin. Bemorlarga yuqorida qayd etilgan Apidra ® ni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarga rioya qilish juda muhimdir. Apidra ® -ni qo'llash bo'yicha ushbu maxsus ko'rsatmalarga rioya qilmaslik jiddiy noxush hodisalarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Apidra ® ni insulinni doimiy ravishda infuziya qilish uchun nasos bilan ishlaydigan asbob bilan ishlatganda, uni boshqa insulinlar yoki erituvchilar bilan aralashtirish mumkin emas.

Uzluksiz skus infuziyasi bilan Apidra ® boshqariladigan bemorlarda insulinni boshqarishning alternativ tizimlari bo'lishi va insulinni sk in'ektsiyasi yordamida boshqarishga o'rgatish kerak (ishlatilgan nasos moslamasi buzilgan taqdirda).

Apidra ® ni nasos qurilmalari bilan insulinni doimiy ravishda infuziya qilish, nasos qurilmasining uzilishi, infuziya to'plamining ishlamay qolishi yoki ishlov berishdagi xatolar giperglikemiya, ketoz va diabetik ketoatsidozning rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Giperglikemiya yoki ketoz yoki diabetik ketoatsidoz rivojlanishida tezkor aniqlash va ularning rivojlanish sabablarini bartaraf etish talab etiladi.

Oldindan to'ldirilgan shpritslarni to'g'ri ishlatish bo'yicha ko'rsatmalarga amal qiling ("Foydalanish va foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar" bo'limiga qarang).

SoloStar ® shpritsli shpritsli qalamni ishlatish va ishlov berish bo'yicha ko'rsatmalar

Birinchi marta ishlatishdan oldin, shprits qalamini xona haroratida 1-2 soat ushlab turish kerak.

Ishlatishdan oldin, shprits qalam ichidagi patronni tekshiring. Faqatgina eritma shaffof, rangsiz, ko'rinadigan qattiq zarrachalar bo'lmaydigan va mustahkamlik darajasida suvga o'xshab qolganda foydalanish kerak.

Bo'sh SoloStar ® Shpritsli qalamchalar qayta ishlatilmasligi va yo'q qilinishi kerak.

Infektsiyani oldini olish uchun oldindan to'ldirilgan shprits qalamini faqat bitta bemor ishlatishi kerak va uni boshqa odamga o'tkazmaslik kerak.

SoloStar ® Shprits qalamidan foydalanish

SoloStar ® shpritsli qalamni ishlatishdan oldin foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qib chiqishingiz kerak.

SoloStar ® Shprits qalamini ishlatish bo'yicha muhim ma'lumotlar

Har foydalanishdan oldin, yangi ignani shprits qalamiga ehtiyotkorlik bilan ulang va xavfsizlik sinovini o'tkazing. Faqat SoloStar ® bilan mos keladigan ignalarni ishlatish kerak.

Igna ishlatish va infektsiyani yuqtirish bilan bog'liq baxtsiz hodisalardan saqlanish uchun maxsus ehtiyot choralarini ko'rish kerak.

Hech qanday holatda SoloStar ® shprits qalamiga shikast etkazilgan bo'lsa yoki uning to'g'ri ishlashiga ishonchingiz komil bo'lmasa, uni ishlatmasligingiz kerak.

Amaldagi namuna yo'qolgan yoki shikastlangan bo'lsa, har doim ehtiyot SoloStar ® shpritsli qalamni qo'lingizda saqlang.

Saqlash bo'yicha ko'rsatma

Agar SoloStar ® shpritsli qalam muzlatgichda saqlansa, uni in'ektsiyadan 1-2 soat oldin u erdan olib tashlash kerak, shunda eritma xona haroratida bo'ladi. Sovutilgan insulinni yuborish yanada og'riqli.

Ishlatilgan SoloStar ® shprits qalamini yo'q qilish kerak.

SoloStar ® shpritsli qalam chang va kirdan himoyalangan bo'lishi kerak.

SoloStar ® Shprits qalamini nam mato bilan artib tozalash mumkin.

Suyuqlikka botirmang, SoloStar ® shpritsli qalamni yuving va moylamang, chunki bu shikast etkazishi mumkin.

SoloStar ® Shprits qalami insulinni aniq tarqatadi va ulardan foydalanish xavfsiz. Bundan tashqari, ehtiyotkorlik bilan ishlashni talab qiladi. SoloStar ® shprits qalamiga shikast etkazadigan vaziyatlardan qoching. Agar SoloStar ® shpritsli qalam instantsiyasi shikastlanishi mumkin deb taxmin qilinsa, yangi shpritsli qalamdan foydalaning.

1-bosqich. Insulin nazorati

SoloStar ® shprits qalamidagi yorliqda tegishli insulin mavjudligiga ishonch hosil qilish uchun uni tekshirish kerak. Shprits qalpog'ini olib tashlaganingizdan so'ng, tarkibidagi insulinning ko'rinishi nazorat qilinadi: insulin eritmasi shaffof, rangsiz, ko'rinadigan qattiq zarrachalar bo'lmasligi kerak va tutarlılıkta suvga o'xshaydi.

2-bosqich. Ignalni ulash

Faqat SoloStar ® shprits qalamiga mos keladigan ignalarni ishlatish kerak.

Har bir keyingi in'ektsiya uchun har doim yangi steril ignadan foydalaning. Qopqoqni echib bo'lgach, igna shprits qalamiga ehtiyotkorlik bilan o'rnatilishi kerak.

Bosqich 3. Xavfsizlik sinovi

Har bir in'ektsiyadan oldin xavfsizlikni tekshirish kerak va shprits qalam va igna yaxshi ishlayotganiga va havo pufakchalari olib tashlanganiga ishonch hosil qiling.

Dozani 2 PIECES ga teng ravishda o'lchang.

Tashqi va ichki igna qopqoqlarini olib tashlash kerak.

Shprits qalamini igna bilan yuqoriga qo'ying, barcha havo pufakchalari igna tomon siljishi uchun kartridjni insulin barmog'ingiz bilan sekin urib qo'ying.

Inyeksiya tugmasini (to'liq) bosing.

Agar insulin igna uchida paydo bo'lsa, bu shprits qalam va igna to'g'ri ishlayotganligini anglatadi.

Agar insulin igna uchida ko'rinmasa, 3-bosqich igna uchida insulin paydo bo'lguncha takrorlanadi.

Bosqich 4. Dozani tanlash

Dozani minimal UNIT (1 UNIT) dan maksimalgacha (80 UNIT) qadar 1 UNIT aniqlik bilan belgilash mumkin. Agar 80 PIECES dan oshiq dozani kiritish kerak bo'lsa, 2 yoki undan ortiq in'ektsiya berish kerak.

Xavfsizlik testi tugaganidan keyin dozalash oynasida "0" ko'rsatilishi kerak. Shundan so'ng kerakli dozani belgilash mumkin.

Bosqich 5. Doz

Bemorga in'ektsiya texnikasi haqida tibbiy mutaxassis tomonidan ma'lumot berilishi kerak.

Igna terining ostiga kiritilishi kerak.

In'ektsiya tugmachasini to'liq bosish kerak. Ushbu holatda igna olinmaguncha yana 10 soniya ushlab turiladi. Bu tanlangan insulin dozasini to'liq kiritilishini ta'minlaydi.

6-Bosqich. Ignani olib tashlash va chiqarib tashlash

Barcha holatlarda, har bir in'ektsiyadan so'ng, igna olib tashlanishi va tashlanishi kerak. Bu ifloslanishning va / yoki infektsiyaning oldini olish, insulin uchun konteynerga havo kirishi va insulin oqishi.

Ignni olib tashlash va olib tashlashda maxsus ehtiyot choralarini ko'rish kerak. Ignni olib tashlash va tashlashda tavsiya etilgan xavfsizlik choralariga (masalan, bir qo'li bilan qopqoqni kiyish texnikasiga) rioya qilish kerak, chunki bu igna ishlatilishi bilan bog'liq baxtsiz hodisalar xavfini kamaytiradi, shuningdek infektsiyani oldini oladi.

Ignani olib tashlaganingizdan so'ng, SoloStar ® shpritsli qalam bilan qopqoq bilan yoping.

Bemorlarning maxsus guruhlari

Buyrak faoliyati buzilgan. Buyrak etishmovchiligida insulinga ehtiyoj kamayishi mumkin.

Jigar faoliyati buzilgan. Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda glyukoneogenez qobiliyatining pasayishi va insulin metabolizmining pasayishi tufayli insulinga ehtiyoj kamayishi mumkin.

Keksa bemorlar. Qandli diabet bilan kasallangan keksa bemorlarda mavjud bo'lgan farmakokinetik ma'lumotlari etarli emas. Qarilikda buyrak funktsiyasining buzilishi insulinga bo'lgan ehtiyojning pasayishiga olib kelishi mumkin.

Bolalar va o'smirlar. Apidra ® 6 yoshdan oshgan bolalarda va o'spirinlarda qo'llanilishi mumkin. 6 yoshgacha bo'lgan bolalarda preparatni qo'llash to'g'risida klinik ma'lumotlar cheklangan.

Ishlab chiqaruvchi

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germaniya.

2. "Sanofi-Aventis Vostok" YoAJ, Rossiya. 302516, Rossiya, Orol viloyati, Orol tumani, Bolshekulikovskoye ko'chasi, ul. Livenskaya, 1.

Iste'molchilarning talablari kompaniyaning Rossiyadagi vakolatxonasi manziliga yuborilishi kerak: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22 yoshda.

Tel .: (495) 721-14-00, faks: (495) 721-14-11.

Preparat "Sanofi-Aventis Vostok" YoAJ (Rossiya) da ishlab chiqarilgan bo'lsa, iste'molchilarning shikoyatlari quyidagi manzilga yuborilishi kerak: Rossiya, 302516, Rossiya, Orol viloyati, Orol tumani, Bolshekulikovskoy ko'chasi, ul. Livenskaya, 1.

Tel./faks: +7 (486) 244-00-55.

Qanday foydalaniladi: dozasi va davolash kursi

Qorin bo'shlig'ida, elkada yoki sonda S / c yoki qorin bo'shlig'ining yog 'ichiga Apidra SoloStarni doimiy ravishda kiritish orqali. Preparat ovqatdan 0-15 daqiqa oldin yoki ovqatdan keyin darhol qabul qilinadi. In'ektsiya va infuzion joylar har bir in'ektsiya paytida navbatma-navbat o'zgarishi kerak. Siz inyeksiya joyini massaj qila olmaysiz (preparatni qon tomirlariga kiritmaslik uchun). Preparatning ta'siri faqat insulin glulisiniga xos bo'lgan va ME yoki boshqa insulinlarning boshqa aktivlik birliklaridan farq qiladigan birliklarda namoyon bo'ladi. Doz individual tanlanadi.

Farmakologik ta'sir

Gipoglikemik agent, qisqa ta'sir qiluvchi insulin. Inson insulining rekombinant analogi. Apidra SoloStar-dan foydalanish qondagi glyukoza kontsentratsiyasini pasaytiradi, periferik to'qimalar (skelet mushaklari, yog 'to'qimasi) tomonidan glyukoza so'rilishini rag'batlantiradi va jigarda glyukoza hosil bo'lishini inhibe qiladi. Adipotsitlarda lipolizni bostiradi, proteoliz qiladi, oqsil sintezini oshiradi.

Apidra SoloStar a / c ma'muriyati bilan qon shakarining pasayishi 10-20 daqiqadan so'ng boshlanadi, iv administratsiyasi bilan, glyukoza pasayishiga ta'siri eruvchan insulin bilan solishtirish mumkin. Gipoglikemik ta'sir kuchiga ko'ra, insulin glulisinning 1 IU, eriydigan insulinning 1 IU ga teng.

Umumiy ma'lumot

Apidra, bu inson gormonining rekombinant analogi bo'lsa ham, u bilan solishtirganda tez va unchalik uzoq davom etmaydigan ta'siri bilan ajralib turadi. Farmakologik preparat radar tizimida (dori registri) qisqa insulin ko'rinishida taqdim etiladi.

Apidra - bu teri osti in'ektsiyalari uchun ishlatiladigan eritma.

Preparat faol moddadan (glulisin) tashqari quyidagi qo'shimcha tarkibiy qismlarni o'z ichiga oladi:

• polisorbat 20 (monolaurat),
• natriy gidroksidi
• trometamol (proton qabul qiluvchi),
• natriy xlorid
• kresol
• kislota (konsentrlangan) xlorid.

Preparat eritmasi shprits qalamiga o'rnatilgan va uni almashtirib bo'lmaydigan 3 ml bo'lgan patronlarga joylashtirilgan. Dori-darmonlarni muzlatgichda va quyoshning kirib kelishiga yo'l qo'ymasdan saqlash tavsiya etiladi. Shpritsli qalam birinchi in'ektsiyadan 2 soat oldin xona harorati bo'lgan xonada bo'lishi kerak.

5 dona preparatning narxi taxminan 2000 rubldan iborat. Ishlab chiqaruvchi tomonidan tavsiya etilgan narx haqiqiy narxlardan farq qilishi mumkin.

Farmakologik xususiyatlari

Apidra diabet kasalligi uchun glikemiyani normallashtirish uchun buyuriladi. Tarkibida gormonal komponent mavjudligi sababli qondagi glyukoza indikatorining qiymati pasayadi.

Teri osti in'ektsiyasidan keyin chorak soat ichida shakar miqdorining pasayishi boshlanadi. Odam kelib chiqqan insulin va Apidra eritmasini tomir ichiga yuborish glikemiya ko'rsatkichlariga deyarli ta'sir qiladi.

In'ektsiyadan keyin tanada quyidagi jarayonlar boshlanadi:

• glyukoza ishlab chiqarish jigar tomonidan inhibe qilinadi,
• yog 'to'qimasini tashkil etuvchi hujayralardagi lipoliz bostiriladi,
• oqsil sintezi optimallashtirilgan,
• glyukozani periferik to'qimalarda to'planishi rag'batlantiriladi,
• oqsil parchalanishi bostiriladi.

Sog'lom odamlar va diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlar orasida o'tkazilgan tadqiqotlar natijalariga ko'ra, Apidra gormonining teri ostiga in'ektsiyasi nafaqat kerakli ta'sirni kutish vaqtini kamaytiradi, balki ta'sir qilish davomiyligini ham qisqartiradi. Ushbu xususiyat ushbu gormonni inson insulidan ajratib turadi.

Gipoglikemik faollik Apidra gormonida ham, insulinda ham bir xil. Ushbu dorilarning ta'sirini baholash uchun turli xil klinik tadqiqotlar o'tkazildi. Ular 1-turdagi kasallikka chalingan bemorlarni o'z ichiga oldi. Olingan natijalar, ovqatlanishdan 2 daqiqa oldin qabul qilingan 0,15 U / kg miqdoridagi Glulisin eritmasi 2 soatdan keyin glyukoza miqdorini xuddi yarim soat ichida insulin in'ektsiyasidagi singari kuzatish imkonini beradi degan xulosaga kelishimizga imkon berdi.

Apidra mavjud semirib ketgan bemorlarda tezkor ta'sir xususiyatlarini saqlab qoladi.

1-toifa diabet

Birinchi turdagi kasallikka chalingan odamlar orasida o'tkazilgan klinik tadqiqotlar Glulisin va Lizpro xususiyatlarini taqqoslashga asoslangan. 26 hafta davomida ushbu tarkibiy qismlarni o'z ichiga olgan gormonlar bemorlarga buyurildi. Glargin bazal tayyorgarlik sifatida ishlatilgan. O'qish davri tugaganidan so'ng, glikosillangan gemoglobinning o'zgarishi baholandi.

Bemorlar 26 hafta ichida qo'shimcha ravishda glyukometr yordamida glikemiya darajasini o'lchashdi. Monitoring shuni ko'rsatdiki, Glizisin bilan insulin terapiyasi Lizpro o'z ichiga olgan preparat bilan davolash bilan solishtirganda asosiy gormon dozasini ko'paytirishni talab qilmaydi.

Uchinchi sinov davri 12 hafta davom etdi. Unda Glarginni in'ektsiya qilgan diabetga chalingan odamlarning ko'ngillilari ishtirok etdi.

Olingan natijalar ovqatni tugatgandan so'ng Glulisin komponenti bilan eritmadan foydalanish ovqatdan oldin ukol qilish kabi samarali ekanligini ko'rsatdi.

Xuddi shunday tarzda, rejalashtirilgan atıştırmadan yarim soat oldin qabul qilingan insulin bilan solishtirganda Apidra (va shunga o'xshash gormonlar) dan foydalanish oqilona ekanligi tasdiqlandi.

Sinovlarda ishtirok etgan bemorlar ikki guruhga bo'lindi:

• Apidra boshqaradigan ishtirokchilar
• inson gormoni in'ektsiyalari orqali insulin terapiyasini o'tkazadigan diabet bilan og'rigan bemorlar.

Klinik tadkikotlar natijalari birinchi guruh ishtirokchilarida glitserlangan gemoglobinni pasaytirish samarasi yuqoriroq degan xulosaga olib keldi.

2-toifa diabet

2-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda glikemiyaga dori ta'sirini ko'rsatadigan 3-bosqich tadqiqotlar 26 hafta davomida o'tkazildi. Ular tugagandan so'ng, boshqa klinik tadqiqotlar o'tkazildi, ularning davomiyligi bir xil edi.

Ularning vazifasi ovqatlanishdan 15 daqiqa oldin qabul qilingan Apidra in'ektsiyasidan va bemorlarga 30 yoki 45 daqiqadan so'ng yuboriladigan eriydigan insulin yordamida xavfsizligini aniqlash edi.

Barcha ishtirokchilarda asosiy insulin Isofan edi. Ishtirokchilarning o'rtacha tana ko'rsatkichi 34,55 kg / m² ni tashkil etdi. Ba'zi bemorlar gormonni o'zgarishsiz dozada qabul qilishni davom ettirish bilan og'zaki qo'shimcha dori-darmonlarni qabul qilishdi.

Olti oy va 12 oy davomida glikatsiyalangan gemoglobin darajasi dinamikasini boshlang'ich qiymatiga nisbatan baholaganda Apidra gormoni inson kelib chiqqan insulin bilan taqqoslanadigan bo'lib chiqdi.

Birinchi yarim yillikda bu ko'rsatkich quyidagicha o'zgardi:

• inson insulini ishlatadigan bemorlarda - 0,30%,
• Glulisin o'z ichiga olgan insulin bilan terapiya o'tkazgan bemorlarda - 0,46%.

Sinov yilidan keyin ko'rsatkichning o'zgarishi:

• inson insulini ishlatadigan bemorlarda - 0,13%,
• Glulisin o'z ichiga olgan insulin bilan terapiya o'tkazgan bemorlarda - 0,23%.

Glulisinga asoslangan dorilarning samaradorligi va xavfsizligi turli irq va turli jinsdagi odamlarda o'zgarmadi.

Maxsus bemor guruhlari

Agar bemorlarda diabet bilan bog'liq bo'lgan turli xil patologiyalar mavjud bo'lsa, Apidra harakati o'zgarishi mumkin:

1. Buyrak etishmovchiligi. Bunday holatlarda gormonga bo'lgan ehtiyoj kamayadi.
2. Jigar patologiyasi. Glulisin o'z ichiga olgan vositalarning bunday kasalliklarga chalingan bemorlarga ta'siri o'rganilmagan.

Keksa bemorlarda farmakokinetik o'zgarishlar to'g'risida ma'lumotlar yo'q. 1-toifa diabetdan aziyat chekadigan 7 yoshdan 16 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'spirinlarda teri ostiga kiritishdan keyin preparat tezda so'riladi.

Ovqatlanishdan oldin Apidra in'ektsiyasini bajarish inson insuliniga qaraganda ovqatdan keyin normal glikemiya darajasini saqlab turishga imkon beradi.

Ko'rsatmalar va dozalari

Dorivor eritmani qo'llash insulinga bog'liq kasallik turi bo'lgan odamlar uchun zarurdir. Preparatni buyuradigan bemorlarning toifasiga ko'pincha 6 yoshdan oshgan bolalar kiradi.

Glulisin o'z ichiga olgan eritma ovqatdan so'ng yoki undan oldin darhol kiritilishi kerak. Apidra uzoq muddatli insulin terapiyasi yoki o'rtacha ta'sir ko'rsatish muddatiga ega agentlar, shuningdek ularning o'xshashlari bilan birgalikda qo'llaniladi. Bundan tashqari, boshqa gipoglikemik dorilarni gormon in'ektsiyalari bilan birgalikda ishlatishga ruxsat beriladi. Apidra in'ektsiyasining dozasi faqat shifokor tomonidan belgilanishi kerak.

Kasallikning terapiyasi faqat mutaxassisning nazorati ostida o'tkazilishi kerak. Har qanday dori-darmonlarni, ayniqsa insulin in'ektsiyalarini dozasini mustaqil ravishda o'zgartirish taqiqlanadi, shuningdek davolanishni bekor qilish yoki boshqa gormonlar turiga o'tish endokrinologning oldindan roziligisiz amalga oshiriladi.

Shu bilan birga, qisqa muddatli gormonlar uchun namunali insulin terapiyasi rejimi mavjud. Bu kuniga iste'mol qilinadigan non birliklari sonini majburiy hisobga olishni anglatadi (1 XE 12 g uglevodga to'g'ri keladi).

Gormonga bo'lgan ehtiyoj:

• nonushta uchun 1 XE qoplash uchun, 2 dona maydalash kerak,
• tushlikda sizga 1,5 dona kerak bo'ladi.,
• kechqurun gormon va XE miqdori teng deb hisoblanadi, ya'ni 1: 1 navbati bilan.

Agar siz glyukoza miqdorini doimiy ravishda kuzatsangiz, diabetni kompensatsiya bosqichida ushlab turish va glikemiya normaldir. Bunga hisoblagichda o'lchash va qabul qilinadigan XE miqdoriga muvofiq in'ektsiya qilish uchun gormon zarurligini hisoblash orqali erishish mumkin.

Boshqaruv usullari

Agar qalam ishlatilsa, apidra dori eritmasi teri ostiga kiritiladi. Insulin nasosidan foydalanayotgan bemorlarda agent doimiy infuziya orqali teri osti yog'i zonasiga kiradi.

AOK qilishdan oldin bilish kerak bo'lgan muhim narsalar:

1. Eritma tizzasidan yuqorisiga, elkama-ichakka yuboriladi, lekin ko'pincha oshqozon ustidagi kindik atrofida.
2. Nasosni o'rnatayotganda, dori qorin bo'shlig'idagi teri osti qatlamlariga kirishi kerak.
3. In'ektsiya joylari o'zgarishi kerak.
4. Yutish tezligi va davomiyligi, ta'sirning boshlanish davri eritmani qabul qilish maydoniga, shuningdek bajarilgan yukga bog'liq.
5. Eritma tomir ichiga tushmasligi uchun eritma yuborilgan zonalarni massaj qilmang.
6. Oshqozonga kiritilgan in'ektsiyalar, boshqa zonalardagi in'ektsiyalarga qaraganda, ta'sirning tezroq boshlanishini kafolatlaydi.
7. Apidra Isofan gormoni bilan birlashtirilishi mumkin.

Nasos tizimida ishlatiladigan Apidra eritmasi boshqa shunga o'xshash dorilar bilan aralashtirilmasligi kerak. Ushbu qurilmaning yo'riqnomasida qurilmaning ishlashi haqida to'liq ma'lumotlar mavjud.

Insulin nasoslarining foydalari haqida video material:

Salbiy reaktsiyalar

Insulin terapiyasi paytida konvulsiv sindrom paydo bo'lishi mumkin.Ko'p hollarda neyropsikiyatrik simptomlarning boshlanishi qon bosimi qiymatining oshishi bilan bog'liq belgilar bilan kechadi. Aslida, bunday namoyonlar gipoglikemiya uchun xarakterlidir.

Bu holat asosan noto'g'ri tanlangan doz yoki iste'mol qilingan oziq-ovqat mahsulotlarining soni bilan mos kelmasligi oqibatidir.

Agar gipoglikemiya bo'lsa, tegishli choralar ko'rilmasa, bemorning holati normallashmaydi. Ular bir nechta uglevodlarni iste'mol qilishdan iborat.

Bemor qanchalik tez ısırığı mumkin bo'lsa, bu holat uchun xarakterli alomatlar tezda bartaraf etilishi ehtimoli ko'proq. Aks holda, koma paydo bo'lishi mumkin, tibbiy yordamisiz undan chiqish deyarli mumkin emas. Bunday holatda bemorlarga glyukoza eritmasi yuborilishi kerak.

Moddalar almashinuvi va terining buzilishi

In'ektsiya zonalarida quyidagilar kabi reaktsiyalar mavjud:

Ruxsat etilgan alomatlar ko'pincha o'z-o'zidan o'tib ketadi va dori terapiyasini to'xtatishni talab qilmaydi.

Metabolizm bilan bog'liq buzilishlar gipoglikemiya rivojlanishida namoyon bo'ladi, bu quyidagi belgilar bilan birga keladi:

• charchoq
• holsizlik va charchoq,
• vizual buzilishlar
• uyquchanlik
• taxikardiya
• ko'ngil aynishi
• bosh og'rig'i hissi
• sovuq ter
• ongning bema'ni ko'rinishi, shuningdek uning to'liq yo'qolishi.

Eritmani ponksiyon zonasini o'zgartirmasdan kiritish lipodistrofiyaga olib kelishi mumkin. Bu doimiy travma uchun to'qima reaktsiyasi va atrofik shikastlanishlarda namoyon bo'ladi.

Umumiy kasalliklar

Preparatni qo'llash paytida tizimli kasalliklar juda kam uchraydi.

Ularning paydo bo'lishi quyidagi alomatlar bilan birga keladi:

• astma xurujlari,
• ürtiker
• qichishish hissi
• allergiya sabab bo'lgan dermatit.

Ba'zi hollarda, umumiy allergiya bemorning hayotiga xavf tug'dirishi mumkin.

Maxsus bemorlar

Eritmaning in'ektsiyalari homilador ayollarga juda ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak. Bunday terapiya doirasida glikemiya nazorati doimiy ravishda olib borilishi kerak.

Bo'lajak onalar uchun insulin terapiyasining muhim jihatlari:

1. Qandli diabetning har qanday turi, shu jumladan kasallikning homiladorlik shakli, homiladorlikning butun davri davomida glikemiya darajasini normal chegaralarda ushlab turishni talab qiladi.
2. Boshqariladigan dori vositalarining dozalari birinchi trimestrda kamayadi va homiladorlikning 4 oyidan boshlab asta-sekin ortadi.
3. Tug'ilgandan so'ng, gormonga bo'lgan ehtiyoj, shu jumladan Apidra kamayadi. Gestatsion diabetga chalingan ayollar ko'pincha tug'ruqdan keyin insulin terapiyasini to'xtatishni talab qiladi.

Shuni ta'kidlash kerakki, Glulisin tarkibidagi gormonni ona sutiga kiritish bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Laktatsiya davrida diabet bilan kasallangan emizikli onalarning tekshiruvlarida keltirilgan ma'lumotlarga asoslanib, siz mustaqil ravishda yoki shifokorlar yordamida insulin va dietaning dozalarini o'zgartirishingiz kerak.

6 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun Apidra buyurilmaydi. Ushbu toifadagi bemorlarda preparatni qo'llash to'g'risida klinik ma'lumotlar yo'q.

Tarkibi va chiqarilish shakllari

1 mililitr Apidra Solostar eritmasida yagona faol modda - 100 PIECES dozasida insulin glulisin mavjud. Shuningdek, preparat tarkibida quyidagilar mavjud:

• Gidroskid va natriy xlorid
• Tayyorlangan suv
• Metakresol
• Polisobat
• Trometamol
• Xlorid kislotasi.

Insulin o'z ichiga olgan eritma aniq, bo'yalmagan suyuqlik bo'lib, 3 ml lik flakonda mavjud. Paketda shprits qalamlari bo'lgan 1 yoki 5 shisha mavjud.

Shifolash xususiyatlari

Apidra tarkibidagi insulin glulisin inson tanasida ishlab chiqarilgan tabiiy insulinning rekombinant analogidir. Glulisin tezroq harakat qiladi va tabiiy insulin bilan solishtirganda ta'sir qilishning qisqa davomiyligi bilan ajralib turadi.

Insulin glulisin ta'siri ostida glyukoza metabolizmini bosqichma-bosqich sozlash kuzatiladi. Shakar darajasining pasayishi bilan uning to'g'ridan-to'g'ri periferik to'qimalar tomonidan so'rilishini rag'batlantirish, jigar hujayralarida glyukoza sintezining susayishi qayd etiladi.

Insulin adipotsitlarda uchraydigan lipoliz jarayonini, shuningdek proteolizni inhibe qiladi. Shu bilan birga, oqsil sintezi sezilarli darajada oshadi.

Qandli diabetga chalingan odamlar, shuningdek sog'lom bemorlarning ishtirokida o'tkazilgan ko'plab tadqiqotlar natijasida quyidagi natijalarga erishildi: Apidra teri ostiga kiritilganda, insulin tez ta'sirlanadi, tabiiy eriydigan insulinga nisbatan qisqa ta'sir qilish muddati.

Teriga glyulisin kiritilgandan keyin uning ta'siri 10-20 daqiqadan so'ng qayd etiladi. Ammo tomir ichiga kiritilganda, glyukoza indeksi tabiiy insulin kiritilgandan keyin kamayadi. 1 birlik insulin glulisin tabiiy birlik insulinning 1 birligi kabi deyarli bir xil glyukoza tushiruvchi xususiyatlari bilan ajralib turadi.

Buyrak tizimining patologiyalari bo'lgan bemorlarda odatda insulinga bo'lgan ehtiyoj sezilarli darajada kamayadi.

Apidra Solostar: foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Apidrani teri ostiga yuborish ovqatdan oldin yoki darhol keyin amalga oshirilishi kerak.

Insulin o'z ichiga olgan dorilar, antidiyabetik davolanishning belgilangan sxemasiga muvofiq, ta'sir qilishning o'rtacha davomiyligi yoki uzoq vaqt ishlaydigan insulin bilan tavsiflanadigan insulin bilan birgalikda qo'llanilishi kerak. Ehtimol, og'iz orqali yuborish uchun hipoglisemik dorilar bilan birgalikda foydalanish.

Dozalash rejimini tanlash endokrinolog tomonidan amalga oshiriladi.

Apidra Kirish

Insulin o'z ichiga olgan eritmaning kiritilishi maxsus nasos tizimidan foydalanib, teri ostiga in'ektsiya yoki infuziya orqali amalga oshiriladi.

Teri osti in'ektsiyasi qorin old devorida (to'g'ridan-to'g'ri uning old qismi), femur mintaqasida yoki elkada amalga oshiriladi. Preparatni infuzion qilish qorin old devoriga o'tkaziladi. Infuzion va in'ektsiya joylari doimiy ravishda o'zgarib turishi kerak.

Shprits qalamini qanday ishlatish kerak

Apidra kiritilishidan oldin, shprits qalamini xona haroratida (taxminan 1-2 soat) biroz qizdirish kerak.

Yangi igna insulin shpritsining qalamiga yopishadi, shundan so'ng siz oddiy xavfsizlik sinovini o'tkazishingiz kerak. Shundan so'ng, shpritsning dozalash oynasida «0» ko'rsatkichi ko'rinadi. Keyin zarur doz belgilanadi. Qabul qilinadigan dozaning minimal qiymati - 1 birlik, eng yuqori - 80 birlik. Dozani oshirib yuborish kerak bo'lsa, bir nechta in'ektsiya beriladi.

In'ektsiya paytida shprits qalamiga o'rnatilgan igna terining ostiga asta-sekin kiritilishi kerak. Shprits qalamidagi tugma bosiladi, u shu holatda darhol qazib olish paytigacha qolishi kerak. Bu insulin o'z ichiga olgan preparatning kerakli dozasini kiritishni ta'minlaydi.

In'ektsiyadan keyin igna olib tashlanadi va utilizatsiya qilinadi. Shunday qilib, insulin shpritsining yuqishini oldini olish mumkin bo'ladi. Kelajakda shprits qalamini qopqoq bilan yopish kerak.

Preparat homilador va emizikli ayollarga buyurilishi mumkin.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar va ehtiyot choralari

Narx: 421 dan 2532 rublgacha.

Insulin o'z ichiga olgan Apidra Solostar preparati gipoglikemiya namoyon bo'lishi va preparat tarkibiy qismlariga sezuvchanlikning oshishi uchun ishlatilmaydi.

Boshqa ishlab chiqaruvchidan insulin o'z ichiga olgan preparatni qo'llashda davolovchi shifokor tomonidan antidiyabetik davolanishni qat'iy nazorat qilish talab etiladi, chunki qabul qilingan dozani to'g'irlash zarurati inkor etilishi mumkin emas. Og'iz orqali yuborish uchun gipoglikemik davolash sxemasini o'zgartirish kerak bo'lishi mumkin.

Antidiyabetik davolashni tugatish yoki yuqori dozadagi insulinni iste'mol qilish, xususan, balog'atga etmagan diabetga chalingan odamlarda diabetga qarshi ketoatsidoz, shuningdek hayot uchun jiddiy xavf tug'diradigan gipoglikemiya keltirib chiqarishi mumkin.

Gipoglikemiya paydo bo'lishining vaqt oralig'i ishlatilgan dorilarning gipoglikemik reaktsiyasining rivojlanish tezligiga bevosita bog'liq, u antidiyabetik davolanishni to'g'irlash bilan o'zgarishi mumkin.

Ba'zi omillar gipoglikemiya og'irligini kamaytirishi mumkin, ular quyidagilardan iborat:

• Qandli diabetning uzoq kursi
• Insulin intensiv terapiyasi
• Diabetik neyropatiyaning rivojlanishi
• Bir qator dorilarni qo'llash (masalan, β-blokerlar).

Apidra Solostar insulin dozasining o'zgarishi jismoniy faollikning oshishi yoki kunlik ovqatlanishning o'zgarishi bilan amalga oshiriladi.

Ovqatdan keyin darhol jismoniy faollik oshgan bo'lsa, gipoglikemiya rivojlanish ehtimoli ortadi. Qisqa ta'sir qiluvchi insulin terapiyasi gipoglikemiyaning boshlanishiga olib kelishi mumkin.

Kompensatsiya qilinmagan gipo va gipoglikemik simptomlar diabetik prezoma, koma yoki o'limga olib keladi.

Hissiy holatning o'zgarishi, ba'zi kasalliklarning rivojlanishi bilan, insulin o'z ichiga olgan preparatning dozasini o'zgartirish kerak bo'lishi mumkin.

Aniq mexanizmlar, transport vositalarini boshqarish bilan ishlaganda, gipo va giperglikemiya rivojlanish xavfi ortadi, shuning uchun alohida ehtiyotkorlik zarur.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Ba'zi dorilarni qabul qilganda, glyukoza metabolizmiga ta'sir qayd etilishi mumkin, shu sababli glyulisinning dozasini moslashtirish va antidiyabetik davolashni qat'iy nazorat qilish kerak.

Glulisinning gipoglikemik ta'sirini kuchaytiradigan dorilar qatoriga quyidagilar kiradi:

• Muayyan angiotensinga aylantiruvchi ferment, monoamin oksidazning ingibitorlari
• Pentoksifillin
• Fibratsiyali dorilar
• Sulfanamid mikroblarga qarshi vositalariga asoslangan vositalar
• Disopiramidalardan
• Og'izdan foydalanish uchun mo'ljallangan gipoglikemik dorilar
• Fluoksetin
• Salitsilatlar
• Propoksifen.

Insulin o'z ichiga olgan eritmaning gipoglikemik ta'sirini sezilarli darajada kamaytiradigan bir qator dorilar ajratilgan:

• Isoniazid
• Somatropin
• Danazol
• Ba'zi simpatomimetika
• Estrogen-progestin preparatlari
• COC
• Diazoksid
• Proteaza ingibitorlari
• Tiroid gormonlari
• Antipsikotik dorilar
• GKS
• Fenotiyazin lotinlari
• Diuretik dorilar.

Ta'kidlash joizki, β-adrenerjik blokerlar, etanol va litiy o'z ichiga olgan dorilar, klonidin Apidra-ning hipoglisemik ta'sirini kuchaytirishi va kamaytirishi mumkin.

Reserpine, β-adrenergik blokirovka qiluvchi vositalar, klonidin va guanetidinni qo'llash paytida gipoglikemiya belgilari zaif yoki yo'q bo'lishi mumkin.

Glyuzilinning dorilarga mosligi to'g'risida ma'lumot yo'qligi sababli, uni boshqa dorilar bilan aralashtirmang, chunki tabiiy insulin izofanidir.

Apidra yuborish uchun infuzion nasosdan foydalanganda, insulin o'z ichiga olgan eritmani boshqa dorilar bilan aralashtirish mumkin emas.

Yon ta'siri va dozani oshirib yuborish

Ko'pincha diabet bilan og'rigan odamlarda gipoglikemiya kabi xavfli holat yuzaga keladi.

Ba'zi hollarda terida toshmalar va mahalliy shish paydo bo'lishi kuzatiladi.

Antidiyabetik davolanishning belgilangan rejimiga mos kelmasa, lipodistrofiyaning paydo bo'lishi inkor etilmaydi.

Boshqa allergik belgilarga quyidagilar kiradi:

• Allergiya genezisining dermatiti, ürtiker turiga toshma, bo'g'ilish
• Ko'krak mintaqasida siqilish hissi (kamdan kam).

Immunitet tizimidagi reaktsiyalarni (allergik namoyishlar) in'ektsiyadan keyingi kun davomida tekislash mumkinligini ta'kidlash kerak. Ba'zi hollarda, noxush alomatlar insulin ta'siridan emas, balki antiseptik eritma bilan in'ektsiyadan oldingi davolanish natijasida yoki noto'g'ri in'ektsiya natijasida terining tirnash xususiyati tufayli yuzaga keladi.

Umumiy allergik sindromni tashxislashda o'lim xavfi katta. Shuning uchun, yonma alomatlarning ozgina namoyon bo'lishida siz shifokor bilan maslahatlashishingiz kerak.

Apidra dozasini oshirib yuborilishi bilan gipoglikemiya ham engil, ham og'ir shaklda rivojlanishi mumkin. Bunday holda davolanishni o'tkazish kerak:

• Engil - shakar o'z ichiga olgan ovqatlar yoki ichimliklar
• Og'ir shakli (hushidan ketish holati) - to'xtatish uchun 1 ml preparat Glyukagon teri yoki mushak ostiga yuboriladi, agar Glyukagon reaktsiyasi bo'lmasa, tomir ichiga glyukoza eritmasi yuborilishi mumkin.

Bemor hushiga kelganidan so'ng, uni uglevodlarga boy ovqat bilan ta'minlash kerak bo'ladi. Keyinchalik, davolovchi shifokor tomonidan bemorning holatini kuzatib borish tavsiya etiladi.

Ely Lilli va kompaniya, Frantsiya

Narxi 1602 dan 2195 rubgacha.

Humalogue aniq gipoglikemik ta'sir ko'rsatadigan vositalardan biridir. Humalog tarkibida insulin lizpro mavjud. Preparatning ta'siri ostida glyukoza metabolizmini tartibga solish va oqsil sintezini sezilarli darajada oshirish mumkin bo'ladi. Giyohvand moddalar eritma va suspenziya shaklida ishlab chiqariladi.

Taroziga soling:

• Foydalanish qulayligi
• Tez gipoglikemik ta'sirning boshlanishi
• Jiddiy salbiy reaktsiyalar rivojlanishi ehtimoldan yiroq.

Kamchiliklari:

• Agar gipoglikemiyaga shubha bo'lsa, foydalanmang.
• Yuqori narx
• Terlashning kuchayishiga olib kelishi mumkin.

Apidra SoloStar, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar: usuli va dozalari

Apidra SoloStar eritmasi ovqatdan 0-15 daqiqa oldin yoki ovqatdan bir oz oldin qabul qilinadi.

Preparat o'rta ta'sir etuvchi yoki uzoq vaqt ishlaydigan insulin yoki uzoq vaqt ishlaydigan insulin analogini o'z ichiga olgan davolash rejimlarida buyuriladi. Apidra SoloStar, shuningdek, og'iz gipoglikemik agentlari bilan birgalikda ishlatilishi mumkin.

Dozalash rejimini alohida tanlash kerak.

Apidra SoloStar eritmasining kiritilishi pompa-harakat tizimining yordami bilan teri osti yog'iga sk in'ektsiyasi yoki doimiy infuziya shaklida bo'lishi mumkin.

Dori vositalarini qabul qilish joylari:

• s / c in'ektsiyasi: oldingi qorin old devori, son yoki elkada
• doimiy infuziya: qorinning old devoriga.

Preparatning har bir yangi kiritilishida ko'rsatilgan in'ektsiya / infuziya joylari almashtirilishi kerak. Apidra SoloStarni qabul qilish joyi, jismoniy faollik va boshqa o'zgaruvchan sharoitlar preparatning boshlanishiga va davomiyligiga ta'sir qilishi mumkin. Qorin old devoriga kiritilganda, yuqorida ko'rsatilgan tananing boshqa sohalariga kiritilgandan ko'ra, tezroq so'rilishi qayd etiladi.

Apidra SoloStarning to'g'ridan-to'g'ri qon tomirlariga kirishiga yo'l qo'ymaslik uchun xavfsizlik choralariga rioya qilish kerak. Preparatni qo'llash sohasini massaj qilish mumkin emas. Bemorlar to'g'ri in'ektsiya texnikasiga amal qilishlari kerak.

Insulin glulisinni insulin izofaniga aralashtirish mumkin, bunda shpritsga birinchi bo'lib Apidra SoloStar kiradi. SC in'ektsiyasi aralashtirilgandan so'ng darhol amalga oshirilishi kerak. Vena ichiga yuborilgan insulinlarni yuborish mumkin emas.

Uzluksiz skus infuziyasi paytida Apidra SoloStar boshqa dorilar, shu jumladan insulin yoki eritgichlar bilan aralashtirilmaydi.

Agar kerak bo'lsa, preparat shprits qalamining kartridjidan chiqarilishi va insulinni doimiy ravishda infuziya qilish uchun nasos moslamasi yordamida in'ektsiya uchun ishlatilishi mumkin.

Preparat bilan ishlatiladigan infuzion to'plam va rezervuarni aseptik qoidalariga rioya qilgan holda kamida 48 soatda almashtirish kerak. Ushbu tavsiyalar nasos moslamalarini ishlatish bo'yicha qo'llanmalardagi umumiy ko'rsatmalardan farq qilishi mumkin. Ammo, agar ushbu maxsus tavsiyalarga rioya qilinmasa, jiddiy salbiy voqealar rivojlanishi mumkin.

Amaldagi nasos moslamasining sinishi ehtimolini hisobga olish kerak, buning uchun preparatni qabul qilishning alternativ tizimlari bo'lishi va SC agentini to'g'ri boshqarishi kerak.

Nasos moslamasining ishlamay qolishi, infuzion to'plamning ishlamay qolishi yoki ularni ishlatishdagi xato tufayli giperglikemiya, diabetik ketoatsidoz va ketozning tez rivojlanishi mumkin. Bunday hollarda ushbu noxush hodisalarning sabablarini tezda aniqlash va yo'q qilish talab etiladi.

Oldindan to'ldirilgan shpritslarni to'g'ri ishlatish bo'yicha ko'rsatmalarga amal qiling.

Ishlatishdan oldin, shprits qalamini xona haroratida 1-2 soat ushlab turish kerak (sovutilgan insulinni qo'llash og'riqli bo'ladi). Kirishdan oldin siz shprits qalamining ichida joylashgan kartrijni tekshirishingiz kerak. Ko'rinadigan qattiq zarralar, shuningdek rangi va izchilligi o'zgarganda, Apidro SoloStar ishlatilmasligi kerak. Ishlatilgandan so'ng, bo'sh shprits qalamini tashlash kerak (qayta ishlatish taqiqlangan).

To'ldirilgan shprits qalamini boshqa odamga berish mumkin emas, uni faqat bitta bemor ishlatishi kerak, bu esa infektsiya ehtimolini kamaytiradi.

Har foydalanishdan oldin shprits qalamiga yangi igna ulanishi kerak. Xavfsizlik testini o'tkazish kerak (qurilma va igna yaxshi ishlaydi, havo pufakchalari chiqariladi). Faqat mos keladigan ignalardan foydalanish mumkin.

Qurilma insulinni aniq tarqatadi va ulardan foydalanish xavfsiz. Shprits qalamini chang va kirdan himoya qilish kerak. Nam mato bilan artib, sirtni tozalashingiz mumkin. Shprits qalamini suyuqlikka solmang, moylash va yuving.

Xavfsizlik sinovini o'tkazayotganda 2 birlikka to'g'ri keladigan dozani o'lchang (ignaning ichki va tashqi qopqoqlarini olib tashlash kerak). Shpritsli qalam igna bilan yuqoriga qo'yiladi va barmoq bilan muloyimlik bilan insulin kartridjiga uriladi, shunda havo pufakchalari igna tomon harakatlanadi. Keyin preparatni kiritish tugmachasini to'liq bosing. Agar qurilma to'g'ri ishlayotgan bo'lsa, igna uchida insulin paydo bo'ladi.

Xavfsizlik sinovini tugatgandan so'ng, dozalash oynasida "0" ko'rsatilishi kerak. Shundan so'ng siz kerakli dozani belgilashingiz mumkin.

Dozani 1 birlikdan 1 dona aniqlik bilan 1 dan 80 gacha oraliqda o'rnatish mumkin. Agar siz katta dozani kiritishingiz kerak bo'lsa, ikkita yoki undan ko'p in'ektsiyalarni bajaring.

Bemorga tibbiy mutaxassis tomonidan in'ektsiya texnikasi to'g'risida ma'lumot berilishi kerak. Igna terining ostiga kiritilishi kerak. In'ektsiya tugmachasini to'liq bosish kerak. Ushbu holatda igna olinmaguncha yana 10 soniya ushlab turiladi. Bu insulinning to'liq belgilangan dozasini kiritilishini ta'minlaydi.

Har bir in'ektsiyadan keyin igna barcha hollarda olib tashlanishi va tashlanishi kerak. Bu ifloslanishni va / yoki infektsiyani, insulin idishidagi havo va insulin oqishini oldini olish uchun. Ignani olib tashlaganingizdan so'ng, shprits qalamini qopqoq bilan yoping.

Jigar faoliyatining buzilishining fonida insulinga ehtiyoj kamayishi mumkin, bu glyukoneogenez qobiliyatining pasayishi va insulin metabolizmining pasayishi bilan bog'liq.

Buyrak etishmovchiligi bilan insulinga ehtiyoj kamayishi mumkin.

Qandli diabet bilan og'rigan keksa bemorlarda farmakokinetikasi to'g'risida ma'lumot etarli emas. Yoshi bilan buyrak funktsiyasining buzilish ehtimolligi oshadi, bu esa insulin talabining pasayishiga olib kelishi mumkin.

Humulin NPH

Eli Lilly East S.A., Shveytsariya

Narxi 148 dan 1305 rublgacha.

Gumulin NPH - insulin-izofan faol moddasi bo'lgan dori diabet kasalligida glikemiyani nazorat qilish uchun ishlatiladi. Humulin NPH shpritsli qalam uchun ishlatiladigan kartridjlarda eritma shaklida ishlab chiqariladi.

Taroziga soling:

• Homiladorga buyurilishi mumkin
• Birinchi tashxis qo'yilgan diabet uchun ishlatiladi
• Uzoq muddatli antidiyabetik terapiyaga ruxsat beriladi.

Kamchiliklari:

• Umumiy qichishga olib kelishi mumkin.
• Davolash fonida yurak urishi tashxisi qo'yilishi mumkin
• U faqat retsept bo'yicha chiqariladi.

Novo Nordic, Daniya

Narxi 344 dan 1116 rublgacha.

LS tarkibida qisqa ta'sir qiluvchi insulin mavjud. Boshqa dorilar tomonidan glisemik nazorat bo'lmasa, diabet uchun buyuriladi. Actrapid ta'siri ostida, cAMP biosintezining o'ziga xos stimulyatsiyasi va mushak hujayralariga tez kirib borishi tufayli hujayra ichidagi jarayonlar jarayoni faollashadi. Faol modda eriydigan insulindir. Giyohvand moddalar eritma shaklida ishlab chiqariladi.

Taroziga soling:

• Arzon narx
• Qon shakarining tez pasayishi
• Uni uzoq vaqt ishlaydigan insulin bilan ishlatish mumkin.

Kamchiliklari:

• Lipodistrofiya belgilarining paydo bo'lishi istisno qilinmaydi
• Quincke shishi rivojlanishi mumkin
• Jismoniy faollikning oshishi bilan dozani to'g'irlash kerak bo'ladi.

Transport vositalarini boshqarish va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Davolash davrida haydash paytida xavf tug'diradi. Bu giperglikemiya va gipoglikemiya ehtimoli, shuningdek, ushbu holatlarning rivojlanishi paytida kuzatiladigan vizual buzilishlar bilan bog'liq. Bu, ayniqsa, holdan toygan bemorlar, shuningdek simptomlari bo'lmagan yoki tez-tez gipoglikemiya epizodlari bo'lgan bemorlar uchun xavflidir. Bemorning transport vositalarini boshqarishi mumkinligi / mumkin emasligi to'g'risida qaror qabul qilish uchun ushbu omillarni alohida-alohida ko'rib chiqish kerak. Gipoglikemiya ehtimolini oldini olish uchun bemorlarga haydash paytida ehtiyot choralarini ko'rish tavsiya etiladi.

Homiladorlik va laktatsiya

Apidra SoloStarni homilador ayollarda qo'llash tajribasi etarli emas. Cheklangan miqdordagi ma'lumotlarga ko'ra (homiladorlikning 300 dan kam natijalari), preparat homiladorlik yoki homilaning rivojlanishiga, yoki yangi tug'ilgan chaqaloqqa salbiy ta'sir ko'rsatmaydi. Hayvonlarning reproduktiv tadqiqotlarida insulin glulisin va insulin o'rtasida homiladorlik, embrional / xomilalik rivojlanish, tug'ish va tug'ishdan keyingi rivojlanish o'rtasida farqlar yo'q.

Homilador ayollarda Apidra SoloStar preparati ehtiyotkorlik bilan, qon glyukoza konsentratsiyasini majburiy ravishda kuzatib borish va glisemik nazoratni saqlab turish kerak.

Homiladorlikdan oldingi yoki homiladorlik davrida diabetga chalingan ayollar homiladorlik davrida glisemik nazoratni ta'minlashlari kerak. Homiladorlikning birinchi trimestrida insulinga ehtiyoj kamayishi mumkin, ikkinchi - uchinchi trimestrda esa ko'payishi mumkin. Yetkazib berilgandan so'ng darhol insulinga bo'lgan talab kamayadi.

Insulin glulisin ko'krak sutida chiqarilishini tasdiqlovchi yoki rad etadigan biron bir dalil yo'q. Emizish paytida dietani va insulin dozasini tartibga solish kerak bo'lishi mumkin.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Farmakokinetik o'zaro ta'sirga oid maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan. Boshqa shunga o'xshash dorilarga oid mavjud empirik ma'lumotlarga asoslanib, klinik ahamiyatga ega dorilarning o'zaro ta'sirini rivojlantirish mumkin emas deb ishoniladi. Ba'zi moddalar / preparatlar glyukoza almashinuviga ta'sir qilishi mumkin, bunday hollarda Apidra SoloStar dozasini to'g'irlash va ayniqsa davolanishni diqqat bilan kuzatib borish talab qilinishi mumkin.

Insulinning gipoglikemik ta'siriga ta'sir qiluvchi dorilar:

• ortishi (shu jumladan gipoglikemiyaga moyilligi oshishi): angiotensin konvertatsiya qiluvchi ferment ingibitorlari, propoksifen, og'iz orqali gipoglikemik vositalar, disopiramid, floksetin, fibratlar, pentoksifillin, monoamin oksidaza ingibitorlari, sulfanamid mikroblarga qarshi vositalar, salitsilatlar,
• pasayishi: somatropin, glyukokortikosteroidlar, diazoksid, danazol, izoniazid, diuretiklar, fenotiazin hosilalari, simpatomimetika, progestinlar, estrogenlar, qalqonsimon gormonlar, antipsikotik dorilar, proteaz ingibitorlari.

Boshqa mumkin bo'lgan o'zaro aloqalar:

• klonidin, beta-blokerlar, alkogol, lityum tuzlari: birgalikda ishlatilishi, insulinning hipoglisemik ta'sirini pasayishi yoki susayishi mumkin;
• pentamidin: gipoglikemiya giperglikemiyaning keyingi rivojlanishi bilan ro'y berishi mumkin,
• klonidin, beta-blokerlar, reserpin, guanetidin: simpatolitik faolligi bo'lgan dorilar bilan birgalikda, refleksli adrenerjik faollashuv alomatlari kamroq yoki yo'q bo'lishi mumkin.

Insulin glulisinni insulin izofanidan boshqa dorilar bilan aralashtirmang.

Agar infuzion nasos yordamida yuborilsa, Apidra SoloStar erituvchisi va boshqa insulin preparatlari bilan aralashtirilmasligi kerak.

Apidra SoloStarning analoglari: Apidra, Insulin Lyspro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill va boshqalar.

Saqlash shartlari va shartlari

Qorong'i joyda 2-8 ° C haroratda saqlang. Muzlatmang. Bolalarning qo'li etmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati - 2 yil.

Birinchi foydalanishdan keyin, bir marta ishlatiladigan shpritsli qalamdagi Apidra SoloStar-ning saqlash muddati 4 hafta. Bir marta ishlatiladigan shprits qalamlari 25 ° C gacha haroratda, yorug'likdan himoyalangan joyda va bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlansin.

Videoni tomosha qiling: How to use SoloStar Pen for Injecting Lantus Glargine and Apidra Glulisine Insulin (May 2024).