Golda MV > Dori vositalari

Preparat o'zgartirilgan chiqarilgan planshetlar shaklida mavjud: oq yoki oq sariq rangga ega, yumaloq, tekis silindrsimon, qirrali, dozasi 60 mg bo'lgan tabletkalarda ajralish xavfi mavjud (30 mg dozada: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 yoki 300 dona qutilarga, 1 quti karton qutiga, 10 dona blisterlarga, 1 ta karton qutilarga 1-10 ta paketdan, dozalari 60 dan mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 yoki 300 dona qutilarga, karton qutiga 1 dona, blister paketlarda: 10 dona, per 1-10 dona karton quti, 7 donadan, 2, 4, 6, 8 yoki 10 dona karton paketlardan iborat. Har bir paketda Golda MV dan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar mavjud).

1 ta planshet o'z ichiga oladi:

faol modda: gliklazid - 30 yoki 60 mg,
yordamchi komponentlar: laktoza monohidrat, natriy karboksimetil kraxmal (S turi), gippromelloza 2208, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearat.

Farmakodinamika

Golda MV og'iz orqali gipoglikemik preparatdir. Gliklazid, uning faol moddasi, ikkinchi avlod sulfanilureurining modifikatsiyalangan ozod qilingan hosilasidir. Shunga o'xshash dori-darmonlardan endotsiklik aloqasi bo'lgan N tarkibida bo'lgan heterosiklik uzuk mavjudligi bilan ajralib turadi. Gliklazid Langerhans orollarining beta hujayralari tomonidan insulin sekretsiyasini rag'batlantiradi, qondagi glyukoza kontsentratsiyasini kamaytiradi. Ikki yillik terapiyadan so'ng postprandial insulin va C-peptid konsentratsiyasini oshirish ta'siri saqlanib qoladi.

Uglevod metabolizmiga ta'siri bilan bir qatorda, qon-tomir ta'siriga ega. Qandli diabetning 2-turida gliklazid glyukoza qabul qilinishiga javoban insulin sekretsiyasining dastlabki cho'qqisini tiklashga yordam beradi va insulin sekretsiyasining ikkinchi bosqichini kuchaytiradi. Insulin sekretsiyasi oziq-ovqat iste'mol qilish va glyukoza administratsiyasi tufayli stimulyatsiya fonida sezilarli darajada oshadi.

Gliklazidning gemovaskulyar ta'siri kichik tomir trombozi xavfining pasayishi bilan namoyon bo'ladi. Qisman trombotsitlar to'planishini va yopishishini inhibe qiladi, trombotsitlarni faollashtirish omillarining (B2 tromboksan, beta-tromboglobulin) kontsentratsiyasi darajasini pasaytiradi. To'qimalar plazminogen aktivatori faolligini oshirishga yordam beradi, qon tomir endoteliyning fibrinolitik faolligini tiklashga ta'sir qiladi.

Glisemik gemoglobin (Hb) bo'lgan bemorlarda_A1c) 6,5% dan kam bo'lsa, gliklazidni qo'llash intensiv glisemik nazoratni ta'minlaydi, 2-toifa diabetning mikro va makro-qon tomir asoratlarini sezilarli darajada kamaytiradi.

Gliklazidni intensiv glisemik nazorat qilish maqsadi, unga metformin, tiazolidinidiv derivativi, alfa-glyukosidaz inhibitori, insulin yoki boshqa gipoglikemik vositani qo'shishdan oldin uning dozasini standart terapiya (yoki uning o'rniga) bilan birga oshirishni o'z ichiga oladi. Klinik tadqiqotlar natijalari shuni ko'rsatdiki, gliklazidni o'rtacha sutkalik dozada 103 mg (maksimal doz 120 mg) dan foydalanish fonida, makro- va mikrovaskulyar asoratlarni qo'shilish chastotasining nisbiy xavfi standart nazorat terapiyasidan 10% past.

Golda MVni qabul qilishda intensiv glisemik nazoratning afzalliklari asosiy mikrovaskulyar asoratlar (14% ga), nefropatiya (21% ga), buyrak asoratlari (11% ga), mikroalbominuriya (9% ga) kabi patologiyalarning klinik jihatdan sezilarli darajada pasayishini o'z ichiga oladi. , makroalbuminuriya (30%).

Farmakokinetikasi

Golda MV og'iz orqali qabul qilingandan so'ng, glikazid to'liq so'riladi, uning plazma darajasi asta-sekin ko'tarilib, 6-12 soat ichida platoga ko'tariladi. Bir vaqtning o'zida ovqat iste'mol qilish singishi darajasiga ta'sir qilmaydi, individual o'zgaruvchanlik ahamiyatsiz. 120 mg gacha bo'lgan dozada gliklazid qabul qilingan doz va AUC (konsentratsiya vaqtidagi farmakokinetik egri ostidagi maydon) o'rtasidagi chiziqli bog'liqlik bilan tavsiflanadi.

Qon plazmasidagi oqsillar bilan bog'lanish - 95%.

Tarqatish hajmi taxminan 30 litrni tashkil qiladi. Gliklazidning bitta dozasi uning qon plazmasida 24 soatdan ko'proq vaqt davomida samarali konsentratsiyasini ta'minlaydi.

Gliklazid asosan jigarda metabollanadi. Qon plazmasida faol metabolitlar yo'q.

O'chirishning yarim umri 12-20 soatni tashkil qiladi.

U asosan buyraklar orqali metabolitlar shaklida chiqariladi, o'zgarishsiz - 1% dan kam.

Keksa bemorlarda farmakokinetik parametrlarda sezilarli o'zgarishlar kutilmaydi.

Qo'llash uchun ko'rsatmalar

2-toifa diabet kasalligini davolash - parhez terapiyasi, jismoniy faollik va vazn yo'qotishning etarli ta'siri bo'lmaganda,
2-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda asoratlarni oldini olish - intensiv glisemik nazorat orqali mikrovaskulyar (retinopatiya, nefropatiya) va makrovaskulyar (miyokard infarkti, insult) patologiyalari xavfini kamaytirish.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

1-toifa diabet
diabetik prekoma, diabetik koma,
diabetik ketoatsidoz,
jiddiy buyrak etishmovchiligi,
og'ir jigar etishmovchiligi,
mikonazol bilan birga keluvchi terapiya,
danazol yoki fenilbutazon bilan kombinatsiyalangan davolash,
tug'ma laktoza intoleransi, galaktozemiya, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi,
homiladorlik davri
emizish
yoshi 18 yoshgacha
sulfaniluriya hosilalariga, sulfanilamidlarga individual intolerans,
preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

Oltin Oltin tabletkalari tartibsiz va / yoki muvozanatsiz ovqatlanish, yurak-qon tomir tizimining og'ir kasalliklari (yurak tomirlari kasalligi, keng tarqalgan ateroskleroz, og'ir karotis arterioskleroz), glyukoza-6-fosfat dehidrogenaza etishmovchiligi, buyrak va / yoki bemorlarda ehtiyotkorlik bilan ishlatilishi kerak. jigar etishmovchiligi, adrenal yoki gipofiz etishmovchiligi, gipotireoz, glyukokortikosteroidlar (GCS) bilan uzoq muddatli terapiya, alkogolizm.

Golda MV, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar: usuli va dozalari

Oltin MV tabletkalari og'iz orqali olinadi, uni to'liq yutib yuboradi (chaynamasdan), yaxshisi nonushta paytida.

Kundalik doza bir marta olinadi va 30 dan 120 mg gacha bo'lishi kerak.

Siz tasodifan o'tkazib yuborilgan dozani keyingi dozada oshirib yuborolmaysiz.

Gliklazidning dozasi qondagi glyukoza konsentratsiyasi darajasi va Hb indeksini hisobga olgan holda alohida tanlanadi_A1c.

Tavsiya etiladigan dozasi: boshlang'ich dozasi 30 mg (1 tabletka Gold Gold MV 30 mg yoki M Gold MV 60 mg). Agar ko'rsatilgan doz etarli glisemik nazoratni ta'minlasa, uni parvarishlash dozasi sifatida ishlatish mumkin. 30 kunlik terapiyadan so'ng etarli klinik ta'sir bo'lmasa, boshlang'ich doza asta-sekin 30 mg (60, 90, 120 mg) gacha oshiriladi. Istisno holatlarda, agar bemorning qon glyukoza darajasi 14 kunlik terapiyadan keyin pasaymagan bo'lsa, siz dozani qo'llash boshlanganidan 14 kun o'tgandan keyin ko'paytirishingiz mumkin.

Maksimal sutkalik doza 120 mg.

Agar siz gliklazid tabletkalarini 80 mg dozada zudlik bilan qabul qilishdan voz kechsangiz, glikemik nazorat bilan davolash bilan birga 30 mg dozada o'zgartirilgan tabletkalarni qabul qilishni boshlashingiz kerak.

Golda MV-ni boshqa gipoglikemik dorilar bilan almashtirishda odatda o'tish davri talab qilinmaydi. Modifikatsiyalangan chiqarilish tabletkalaridagi gliklazidning dastlabki dozasi 30 mg ni tashkil qilishi kerak, shundan so'ng qondagi glyukoza kontsentratsiyasiga qarab titrlash boshlanadi.

Tarjima qilishda oldingi gipoglikemik preparatning dozasi va yarim umrini hisobga olish kerak. Agar uzoq yarim umrga ega bo'lgan sulfoniluriya türevleri almashtirilsa, barcha gipoglisemik vositalarni bir necha kun davomida to'xtatish mumkin. Bu glikoslazid va sulfoniluriya türevlerinin qo'shimchalar ta'siri tufayli gipoglikemiya oldini oladi.

Golda MV ning alfa-glyukosidaz inhibitörleri, biguanidlar yoki insulin bilan kombinatsiyalangan terapiyada qo'llanilishi ko'rsatilgan.

Keksa yoshdagi bemorlarga (65 yoshdan oshgan) dozani to'g'irlash kerak emas.

Buyrak etishmovchiligining engil va o'rtacha darajasida dozani o'zgartirish talab qilinmaydi.

Gipoglikemiya, tartibsiz yoki muvozanatsiz ovqatlanish, og'ir yoki kam kompensatsiyalangan endokrin kasalliklar, gipotiroidizm, yurak-qon tomir tizimining og'ir kasalliklari, yuqori dozalarda uzoq muddat foydalanish va / yoki administratsiyadan keyingi davrda bemorlarni davolash uchun minimal dozani (30 mg) uzaytirilgan gliklaziddan foydalanish tavsiya etiladi. glyukokortikosteroidlar (GCS).

2-toifa diabetning asoratini oldini olish uchun parhez va jismoniy mashqlarga qo'shimcha ravishda Golda MV dan foydalanishni 30 mg dozada boshlash kerak. Glisemik nazoratni kuchaytirish va Hb darajasiga erishish_A1c boshlang'ich doza asta-sekin kuniga maksimal 120 mg dozaga etkazilishi mumkin. Glisemik nazoratni intensiv ravishda olib borishda preparatning maqsadi metformin, alfa-glyukosidaz inhibitori, tiazolidinidion hosilasi, insulin va boshqa gipoglikemik vositalar bilan birgalikda ko'rsatiladi.

Yon ta'siri

Keyingi ovqatlanishning buzilishi yoki muntazam ravishda ovqatlanmaslik bilan gipoglikemiyaning quyidagi alomatlari paydo bo'lishi mumkin: charchoqning kuchayishi, qattiq ochlik, bosh og'rig'i, kechiktirilgan reaktsiya, ko'ngil aynishi, qusish, kontsentratsiyaning pasayishi, bosh aylanishi, zaiflik, uyqusizlik, asabiylashish, qo'zg'alish, tartibsizlik, ruhiy tushkunlik, ko'rish va nutqning buzilishi, pareziya, afazi, titroq, o'zini tuta bilish qobiliyatini yo'qotish, tushkunlik, zaiflik hissi, kramplar, sayoz nafas olish, bradikardiya, deliryum, uyquchanlik (Halokatli, shu jumladan) st, tushuncha halok, koma, adrenergik javob - oshdi terlash, bezovtalik, tana, taxikardiya, ko'payishi, qon bosimi (qon bosimi), aritmiyalar, yurak urishi, angina pektoris bo'yicha yopishqoq teri. Klinik tadqiqotlar natijalari shuni ko'rsatadiki, preparatni intensiv glisemik nazorat maqsadida ishlatganda, glikemik nazorat odatdagidan ko'ra tez-tez uchraydi. Intensiv glisemik nazorat guruhidagi gipoglikemiya holatlarining aksariyati hamrohlik qiluvchi insulin terapiyasi fonida ro'y bergan.

Bundan tashqari, Golda MV dan foydalanish fonida quyidagi yon ta'siri rivojlanishi mumkin.

oshqozon-ichak traktidan: qorin og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish, diareya, ich qotishi,
limfa va qon aylanish tizimidan: kamdan-kam hollarda - trombotsitopeniya, anemiya, leykopeniya, granulotsitopeniya,
gepatobiliar tizimdan: ishqorli fosfataza, ACT (aspartat aminotransferaza), ALT (alanin aminotransferaza), gepatit, xolestatik sariqlik,
Ko'rish organi tomonidan: vaqtinchalik ko'rish buzilishlari (ko'pincha terapiya boshida);
dermatologik reaktsiyalar: qichishish, toshma, makulopapulyar toshma, ürtiker, eritema, Quincke shishi, bulutli reaktsiyalar (shu jumladan Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz),
boshqa (sulfoniluriya türevlerine xos bo'lgan yon ta'siri): gemolitik anemiya, eritrositopeniya, agranulotsitoz, allergik vaskülit, pansitopeniya, giponatremi, sariqlik, jigar etishmovchiligi.

Dozani oshirib yuborish

Semptomlar: haddan tashqari dozada gipoglikemiyaga xos bo'lgan alomatlar rivojlanadi.

Davolash: o'rtacha gipoglikemiya alomatlarini to'xtatish uchun (nevrologik belgilarsiz va ongni buzmagan holda) uglevodlarni iste'mol qilishni ko'paytirish, Golda MV dozasini kamaytirish va / yoki dietani o'zgartirish kerak. Bemorning holatini diqqat bilan tibbiy kuzatuvi ko'rsatilgan.

Og'ir hipoglisemik holatlar (koma, konvulsiyalar va nevrologik kelib chiqadigan boshqa kasalliklar) paydo bo'lishi bilan darhol kasalxonaga yotqizish talab etiladi.

Gipoglikemik koma yoki unga shubha bo'lgan hollarda shoshilinch tibbiy yordam 50 ml dozada 20-30% dekstroz (glyukoza) eritmasini tomir ichiga (iv) in'ektsiya qilishni va undan keyin 10% dekstroz eritmasining iv tomchisini kiritishni o'z ichiga oladi, bu glyukoza konsentratsiyasi darajasini saqlab turadi. 1 g / l dan yuqori qon. Bemorning holatini diqqat bilan kuzatib borish va qon glyukoza konsentratsiyasini keyingi 48 soat davomida kuzatib borish kerak.

Dializ samarasiz.

Maxsus ko'rsatmalar

Golda MV faqat bemorning dietasida nonushta bo'lsa va ovqatlanish muntazam bo'lsa, buyurilishi kerak. Bu gipoglikemiya, shu jumladan kasalxonaga yotqizishni talab qiladigan va uzoq vaqt davomida shakllangan dekstroz eritmasini yuborish xavfi yuqori bo'lishi bilan bog'liq. Golda MVni qabul qilish paytida tanadagi uglevodlarni oziq-ovqat bilan etarli darajada olishni ta'minlash juda muhimdir. Noto'g'ri ovqatlanish, noto'g'ri ovqatlanish yoki uglevodga boy oziq-ovqat gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin. Ko'pincha gipoglikemiya rivojlanishi past kalorili dietaga rioya qilgan bemorlarda, qizg'in yoki uzoq vaqt jismoniy kuchdan keyin, spirtli ichimliklarni iste'mol qilganda yoki bir vaqtning o'zida bir nechta gipoglikemik vositalar bilan davolanganda kuzatiladi. Odatda, uglevodga boy ovqatlar (shu jumladan shakar) gipoglikemiya alomatlarini kamaytirishga yordam beradi. Bunday holda, shakar o'rnini bosadigan vositalar samarali emas. Shuni yodda tutish kerakki, gipoglikemiya takrorlanishi mumkin. Shuning uchun, agar gipoglikemiya aniq simptomatologiyaga ega bo'lsa yoki uzoq vaqt tabiatga ega bo'lsa ham, uglevodga boy oziq-ovqatlarni qabul qilish samaradorligiga qaramay, shoshilinch tibbiy yordamga murojaat qilishingiz kerak.

Golda MVni tayinlashda shifokor bemorga terapiya va dozalash rejimiga qat'iy rioya qilish zarurati, muvozanatli ovqatlanish va jismoniy faoliyat haqida batafsil ma'lumot berishi kerak.

Gipoglikemiya rivojlanishining sababi bemorning shifokorning tavsiyalariga rioya qilmasligi yoki istamasligi (qonning yo'qligi, muntazam ovqatlanish, ovqatlanishning o'zgarishi, ovqatni tashlab ketishi yoki ochlik, jismoniy faoliyat va qabul qilingan uglevodlar miqdori o'rtasidagi nomutanosiblik, og'ir jigar etishmovchiligi). , buyrak etishmovchiligi, giyohvand moddalarni haddan tashqari dozalash, gipofiz va adrenal etishmovchilik va / yoki tiroid kasalligi.

Bundan tashqari, gipoglikemiya gliklazidning birlashtiruvchi terapiya dorilari bilan o'zaro ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Shuning uchun bemor har qanday dorini qabul qilishda har qanday shifokor bilan kelishishi kerak.

Golda MVni tayinlashda shifokor bemorga va uning oila a'zolariga bo'lajak davolanishning mumkin bo'lgan xavflari va foydalari, gipoglikemiyaning sabablari va belgilari, tavsiya etilgan parhez va jismoniy mashqlar to'plamiga rioya qilishning ahamiyati, qonda glyukoza darajasini doimiy ravishda o'z-o'zini kuzatib borish maqsadga muvofiqligi to'g'risida batafsil ma'lumot berishi kerak.

Glisemik nazoratni baholash uchun Hb ni muntazam ravishda o'lchash kerak._Alc.

Shuni yodda tutish kerakki, jigar va / yoki og'ir buyrak etishmovchiligi bilan gipoglikemiya holati ancha uzayadi va darhol tegishli davolanishni talab qiladi.

Olingan glisemik nazorat isitma, yuqumli kasalliklar, jarohatlar yoki keng jarrohlik aralashuvlar tufayli zaiflashishi mumkin. Bunday sharoitda bemorni insulin terapiyasiga o'tkazish tavsiya etiladi.

Uzoq muddatli davolanishdan keyin gliklazidning samarasi etishmasligi, ikkilamchi dori qarshiligi bilan bog'liq bo'lishi mumkin, bu kasallikning rivojlanishi yoki preparatga klinik reaktsiyaning pasayishi natijasidir. Ikkilamchi dori qarshiligini tashxislashda bemorning belgilangan ratsionga rioya qilishini va Golda MV qabul qilingan dozasining adekvatligini baholash kerak.

Glyukoza-6-fosfat dehidrogenaz etishmovchiligi bilan, sulfoniluriya türevlerinin foydalanish, gemolitik anemiya xavfini oshiradi. Shuning uchun glyukoza-6-fosfat dehidrogenaza etishmovchiligi bo'lgan bemorlarni davolash uchun boshqa guruhning hipoglisemik vositalariga ustunlik berish kerak.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

mikonazol: mikonazolni tizimli ravishda yuborish yoki og'iz shilliq qavatida gel shaklida qo'llash gliklazidning gipoglikemik ta'sirining kuchayishiga olib keladi, bu esa komagacha gipoglikemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
fenilbutazon: fenilbutazonning og'iz shakllari bilan qo'shilishi Golda MV ning gipoglikemik ta'sirini kuchaytiradi, shuning uchun agar yallig'lanishga qarshi boshqa preparatni buyurish imkoni bo'lmasa, fenilbutazonni qabul qilish paytida ham, uni olib tashlangandan keyin ham gliklazidning dozasini sozlash kerak.
etanol: alkogol ichimliklar yoki etanol o'z ichiga olgan dorilarni qo'llash kompensatsion reaktsiyalarni inhibe qiladi, bu esa gipoglikemiyaning kuchayishiga yoki gipoglikemik komaning rivojlanishiga olib kelishi mumkin;
boshqa gipoglikemik moddalar (insulin, acarboza, metformin, tiazolidinedionlar, dipeptidil peptidaz-4 inhibitörleri, glyukagonga o'xshash peptid-1 retseptorlari agonistlari), beta-blokerlar, flukonazol, ferment inhibitörleri (blokirovka qiluvchi moddalar, enaprilap)₂-istamin retseptorlari, monoamin oksidaz ingibitorlari, sulfanamidlar, klaritromitsin, steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilar: ushbu dorilarning glikazid bilan kombinatsiyasi Golda MV ta'sirining kuchayishi va gipoglikemiya xavfining oshishi bilan birga keladi.
danazol: danazolning diabetik ta'siri gliklazidning ta'sirini susaytiradi.
xlorpromazin: xlorpromazinning yuqori kunlik dozalari (100 mg dan ortiq) insulin sekretsiyasini kamaytiradi va bu qonda glyukoza kontsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Shuning uchun, birgalikda antipsikotik terapiya bilan, gliklazid dozasini va ehtiyotkorlik bilan glikemik nazoratni tanlash kerak, shu jumladan xlorpromazin to'xtatilgandan so'ng,
tizimli va topikal foydalanish uchun tetrakosaktid, GCS: glikemiyaning ko'payishiga va ketoatsidoz rivojlanish xavfini oshiradigan uglevodlarga nisbatan bardoshlik darajasini pasaytiradi. Qon glyukoza darajasini diqqat bilan kuzatib borish kerak, ayniqsa qo'shma davolanishning boshida, agar kerak bo'lsa, gliklazidning dozasini sozlash,
ritodrin, salbutamol, terbutalin (iv): shuni ta'kidlash kerakki, beta₂-adrenomimetika qondagi glyukoza miqdorini oshiradi, shuning uchun ular bilan birgalikda bemorlarda glisemik o'zini o'zi nazorat qilish zarurati tug'ilsa, bemorni insulin terapiyasiga o'tkazish mumkin,
warfarin va boshqa antikoagulyantlar: gliklazid antikoagulyantlar ta'sirining klinik jihatdan sezilarli darajada oshishiga hissa qo'shishi mumkin.

Golda MV ning analoglari: Diabetalong, Glidiab, Gliklada, Gliklazid Kanon, Gliklazid MV, Gliklazid-SZ, Gliklazid-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV va boshqalar.

Gold MV haqida sharhlar

Gold MV haqidagi sharhlar qarama-qarshi. Bemorlar (yoki ularning qarindoshlari) preparatni qabul qilishda shakarni kamaytiruvchi ta'sirga tez erishilishini, shu bilan birga gipoglikemiya va boshqa nojo'ya ta'sirlarning paydo bo'lishi xavfi mavjudligini bildiradi. Bundan tashqari, kontrendikatsiyalar mavjudligi noqulay deb hisoblanadi.

Golda MV ni qabul qilish paytida retsept bo'yicha parhez va parhezni, qon shakarini kunlik nazorat qilishni qat'iyan bajarish tavsiya etiladi.