Tio-Lipon-Novofarm preparati: foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

AtMA'LUMOT
Vazirlik buyrug'i
Ukraina sog'liqni saqlash
12.11.13№ 968
Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi
№UA/13320/01/01

QO'LLANMA
preparatni tibbiy maqsadlarda ishlatish uchun

TIO-LIPON - NOVOFARM
(TIO-LIPON-NOVOFARM)

Tarkibi:
faol modda: tiotsik kislota,
1 ml eritmada 30 mg tiyotik (a-lipoik) kislota,
qo'shimcha moddalar : meglumin, makrogol 300, in'ektsiya uchun suv.
Dozalash shakli. Infuziya uchun eritma.
Farmakoterapevtik guruh. Ovqat hazm qilish tizimiga va metabolik jarayonlarga ta'sir qiluvchi vositalar. PBX kodi 16A X 01.
Klinik xususiyatlari.
Ko'rsatmalar.Diabetik polinevopatiyaning, alkogolli neyropatiyaning, jigar kasalliklarining (gepatit, siroz, yog 'degeneratsiyasi) intoksikatsiyasi bilan (masalan: qo'ziqorinlar, og'ir metallarning tuzlari) oldini olish va davolash.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Tiyotik (a-lipoik) kislotaga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik,

laktik atsidozga olib keladigan sharoitlar,

buyrak va jigar faoliyatining sezilarli darajada buzilishi.

Qo'llash usuli va dozasi.Preparat 0,9% natriy xlorid eritmasida avval suyultirilganidan keyin tomir ichiga tomchilab yuborish orqali yuboriladi.
Kattalar kuniga bir marta 20 ml eritmadan 250 ml 0,9% natriy xlorid eritmasida (kuniga 600 mg tiyotik (a-lipoik) kislotaga teng) buyuriladi. Juda og'ir holatlarda sutkalik doza kuniga 900-1200 mg gacha oshiriladi.
Vena ichiga yuborish asta-sekin amalga oshiriladi - daqiqada 50 mg tiyotik (a-lipoik) kislotadan (bu infuziya uchun 1,7 ml eritmaga to'g'ri keladi), infuziya davomiyligi kamida 30 minut bo'lishi kerak.
Infuziya uchun tayyorlangan eritma yorug'likdan himoya qiluvchi sumkalarni ishlatganda darhol qo'llanilishi kerak.
Diabetik va alkogolli polinevopatiya. Davolash kursining boshida Tio-Lipon-Novofarm tomir ichiga 1-2 hafta davomida yuboriladi. Keyinchalik, ular kuniga 600 mg dozada og'iz orqali qabul qilish uchun tiyotik (a-lipoik) kislotaning dozali shakllari bilan parvarishlash terapiyasiga o'tishadi.
Jigar kasalligi. Preparat bemorning ahvoli og'irligiga va jigarning funktsional holatiga oid laboratoriya ko'rsatkichlariga qarab kuniga 600-1200 mg tiyotik (a-lipoik) kislota dozasida buyuriladi.
Profilaktika uchun diabetik polinevopatiya, surunkali intoksikatsiya, jigar kasalligi, preparatning dozasi bemorning yoshiga, tana vazniga va kasallikning og'irligiga qarab individual ravishda belgilanadi. Davolanishni kuniga 10 ml eritmaning 250 ml 0,9% natriy xlorid eritmasidan (300 mg tiyotik (a-lipoik kislota) ekvivalentiga teng) yuborish kerak.
Salbiy reaktsiyalar
Asab tizimi va hissiy organlardan: tez tatbiq etilishi bilan, ta'm sezgilarining o'zgarishi yoki buzilishi, boshida og'irlik hissi, intrakranial bosimning ko'tarilishi, qizarish chaqishi, terlashning ko'payishi, nafas qisilishi mumkin. Ba'zi hollarda, tomir ichiga yuborilganidan keyin bosh og'rig'i, bosh aylanishi, konvulsiyalar, diplopiya va ko'rishning buzilishi kuzatilgan. Aksariyat hollarda, bu barcha namoyishlar mustaqil ravishda o'tadi.
Qon tizimidan: shilliq pardalarida petetsial qonashlar, terida, trombotsitopatiyada, trombotsitlar disfunktsiyasida, gipokoagulyatsiya, gemorragik toshmalar (purpura), tromboflebitda.
Ovqat hazm qilish tizimidan: ba'zi hollarda, preparatni vena ichiga tez yuborilganda, ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qorin og'rig'i mustaqil ravishda o'tib ketgan.
Metabolizm tomondan: Glyukoza miqdorining yaxshilanishi tufayli qonda shakar miqdori pasayishi mumkin, bu bosh aylanishi, haddan tashqari terlash, bosh og'rig'i va ko'rishning buzilishi kabi o'xshash gipoglikemiya alomatlarini keltirib chiqarishi mumkin.
Yurak-qon tomir tizimidan: vena ichiga tez yuborish bilan, yurak mintaqasida og'riq, mustaqil ravishda o'tadigan taxikardiya kuzatilishi mumkin.
Allergik reaktsiyalar: in'ektsiya joyida ürtiker va ekzemanın paydo bo'lishi, petechial toshmalar, qichishish, dermatit, kamdan-kam hollarda - anafilaktik shokdan oldin tizimli allergik reaktsiyalar.
Mahalliy reaktsiyalar: ba'zida - o'ta sezgir bemorlarda Tio-Lipon-Novofarm in'ektsiyasi joyida yonish hissi paydo bo'lishi mumkin.
Dozani oshirib yuborish.Dozani oshirib yuborganda, ko'ngil aynish, qusish, bosh og'rig'i paydo bo'lishi mumkin. Klinik toksikologik profilaktika davolash boshlanishida umumiy epileptik tutilish va laktik atsidozning rivojlanishi kabi oqibatlarga olib keladigan psixomotor qo'zg'alish yoki asabiylikni keltirib chiqarishi mumkin. Gipoglikemiya, shok, rabdomiyoliz, skelet mushaklarining o'tkir nekrozi, gemoliz, tarqatilgan tomir ichi pıhtılaşması (DIC), miya funktsiyasini inhibe qilish va ichki organlarning buzilishi (ko'p a'zolar etishmovchiligi) kabi yuqori dozadagi (a-lipoik) kislotaning zaharlanish ta'sirining tavsifi olingan.
Intoksikatsiya holatida terapevtik tadbirlar.
Tiyotik (a-lipoik) kislota bilan kuchli zaharlanishda shubha tug'ilsa, bemor zudlik bilan kasalxonaga yotqizilishi va zaharlanish holatlarida buyurilgan umumiy terapevtik tadbirlarni (masalan, qusishni rag'batlantirish, oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko'mirdan foydalanish va boshqalar) boshlashi kerak. Umumiy epileptik tutilishlar, laktik asidoz va boshqa hayotga xavf soluvchi intoksikatsiya ta'sirini davolash zamonaviy intensiv davolash printsiplariga muvofiq va alomatlarga bog'liq holda amalga oshirilishi kerak. Tiyotik (a-lipoik) kislotani tez yo'q qilish uchun gemodializ, gemoperfuziya va filtratsiya texnikasidan foydalanish hali ham ijobiy tomonlarni isbotlay olmadi.
Homiladorlik yoki emizish paytida foydalaning.Tegiotik (a-lipoik) kislotani homiladorlik paytida ishlatish tegishli klinik ma'lumotlarning yo'qligi sababli tavsiya etilmaydi. Tiyotik (a-lipoik) kislotaning ona sutiga kirib borishi to'g'risida ma'lumotlar yo'q, shuning uchun uni emizish paytida ishlatish tavsiya etilmaydi.
Bolalar. Tio-Lipon-Novofarm ushbu toifadagi bemorlarda preparat bilan klinik tajribaga ega emasligi sababli bolalar va o'smirlarga tavsiya etilmaydi.
Ilovaning xususiyatlari.Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarni davolashda tez-tez glisemik nazorat zarur. Ba'zi hollarda, gipoglikemiyani oldini olish uchun gipoglikemik vositalarning dozasini sozlash kerak.
Polinevopatiyani davolash paytida, regenerativ jarayonlar tufayli, sezgirlikning qisqa muddatli o'sishi mumkin, bu paresteziya bilan birga "chumolilarni tarash" hissi bilan birga keladi.
Doimiy ravishda ichish polineuropatiya uchun xavf omilidir va Tio-Lipon-Novofarmning samaradorligini pasaytirishi mumkin. Shuning uchun preparat bilan davolanish paytida spirtli ichimliklarni iste'mol qilmaslik tavsiya etiladi. Tio-Lipon-Novofarmni o'z ichiga metallarni o'z ichiga olgan preparatlar (temir, magniy, kaltsiy preparatlari), shuningdek, tarkibida kaltsiy bo'lgan sut mahsulotlari bilan bir vaqtda buyurish mumkin emas.
Preparat fotosensitivdir, shuning uchun idishlarni ishlatishdan oldin darhol olib tashlash kerak.
Infuzion eritmalarni quyosh nurlaridan himoya qilish kerak, ularni yorug'likdan himoya qiluvchi sumkalar bilan yoping. Bunday sharoitda tayyorlangan infuzion eritma maksimal 6 soat davomida mos keladi.
Haydash paytida yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaktsiya tezligiga ta'sir qilish qobiliyati. Preparat haydash yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash paytida reaktsiya tezligiga ta'sir qilmaydi, ammo preparatning yon ta'siri belgilari bo'lsa ("Nojo'ya reaktsiyalar" ga qarang), ushbu turdagi faoliyatdan bosh tortish kerak.
Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'sir va boshqa turdagi ta'sirlar. Tiyotik (a-lipoik) kislota ionli metal komplekslari bilan ta'sir o'tkazadi (masalan, sisplatin), shuning uchun preparat sisplatinning ta'sirini kamaytirishi mumkin.
Shakar molekulalari (masalan, levuloza eritmasi bilan) bilan tiotsit (a-lipoik) kislota kam eriydigan murakkab birikmalar hosil qiladi.
Tiotsik (a-lipoik) kislotasi - bu metalni cheklovchi vosita, shuning uchun uni metallar (temir, magniy preparatlari) bilan birgalikda ishlatish mumkin emas.
Tiotsik (a-lipoik) kislota insulin va / yoki boshqa antidiyabetik dorilarning shakarni pasaytiruvchi ta'sirini kuchaytirishi mumkin, shuning uchun, ayniqsa tiyotik (a-lipoik) kislota bilan davolash boshlanishida, qonda shakar miqdorini doimiy ravishda nazorat qilish zarur. Ba'zi hollarda gipoglikemiya alomatlarining paydo bo'lishining oldini olish uchun insulin va / yoki og'iz antidiyabetik vositasini dozasini tushirish kerak bo'lishi mumkin.
Farmakologik xususiyatlari.
Farmakodinamika Tiotsik (a-lipoik) kislota organizmda sintezlangan va a-keto kislotalarining oksidlovchi dekarboksillanishida koenzim rolini o'ynaydi, hujayrada energiya hosil bo'lishi jarayonida muhim rol o'ynaydi. Qon shakarini kamaytirishga va jigarda glikogen miqdorini oshirishga yordam beradi. Tiyotik (a-lipoik) kislotaning etishmovchiligi yoki buzilgan metabolizm, ba'zi parchalanish mahsulotlarining (masalan, keton jismlarining) haddan tashqari to'planishi tufayli aerob glikolizning buzilishiga olib keladi. Tiotsik (a-lipoik) kislota antitoksik va antioksidant ta'sirga ega ikkita fiziologik faol shaklda (oksidlangan va pasaytirilgan) mavjud bo'lishi mumkin. Tiyotik (a-lipoik) kislota xolesterol metabolizmiga ta'sir qiladi, lipid va uglevod almashinuvini tartibga solishda ishtirok etadi, jigar faoliyatini yaxshilaydi (gepatoprotektiv, antioksidant, detoksifikatsiya ta'siri tufayli). Tiyotik (a-lipoik) kislota B vitaminlariga farmakologik xususiyatlarida o'xshashdir.
Farmakokinetikasi Tiyotik (a-lipoik) kislota jigar orqali dastlabki o'tish paytida sezilarli o'zgarishlarga uchraydi. Tiotsik (a-lipoik) kislotaning tizimli mavjudligida sezilarli individual indikatsiya kuzatiladi. Buyraklar tomonidan asosan metabolitlar shaklida chiqariladi. Metabolitlarning shakllanishi yon zanjirning oksidlanishi va konjugatsiyasi natijasida sodir bo'ladi. Qon zardobidan olingan tiyotik (a-lipoik) kislotaning yarim umri 10-20 minut.
Farmatsevtika xususiyatlari.
Asosiy fizik va kimyoviy xossalari: aniq sariq yoki yashil-sarg'ish rangli eritma.
Mos kelmaslik. Tiyotik (a-lipoik) kislota eritmasi glyukoza eritmasi, Ringer eritmasi va SH-guruhlari yoki disulfid aloqalari bilan reaksiyaga kirishadigan eritmalar bilan mos kelmaydi.
Foydalanish muddati. 2 yil.
Saqlash shartlari. Dastlabki o'ramda 25 ° S dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang. Bolalarning qo'li etmaydigan joyda saqlang.
Tiyotik (a-lipoik) kislota nurga sezgir bo'lganligi sababli, flakonlar darhol ishlatilgunga qadar karton qadoqlarda saqlanishi kerak.
Qadoqlash 10 ml yoki 20 ml idishlarda, 5 ta shisha idish blisterli, 1 yoki 2 dona blisterli karton qutiga qadoqlanadi.
Dam olish toifasi. Retsept bo'yicha.
Ishlab chiqaruvchi "Novofarm-Biosintez" MCHJ kompaniyasi.
Joylashuvi. Ukraina, 11700, Jitomir viloyati, Novograd-Volinskiy, st. Jitomir, 38 yoshda.
Oxirgi qayta ko'rib chiqish sanasi.

Sposib zastosuvannya bu dozi

Preparat 0,9% natriy xlorid infuziyasining ichki qo'ziqorin infuziyasining bilaklarida qo'llaniladi.

Doroslim doba uchun 1 marta 20 ml rozin 250 ml 0,9% natriy xlorid (dobada 600 mg kislota (a-lipoik kislota) ga teng). Kuchli vipadlarning yoyida men 900-1200 mg / dob gacha dozani qo'shaman.

Vena ichiga 50 mg dan oshiq miqdordagi kislotani (a-lipoik kislota) (infuziya uchun 1,7 ml miqdoridan) ko'p miqdorda yuborish uchun, infuziya qiymati kamida 30 marta.

Infuzion rozschin slaydiga tayyorgarlik barcha g'alaba to'plamlari bilan tasodifiy qabul qilinmaydi.

Diabetik va alkogolli polinevopatiya. Otxonada Tío-Lipon-Novofarm yo'nalishi 1-2 marta yopilib, ichkarida joylashgan. Nadal litkokislotalar litopovoy kislotasi bilan pidtrimuyuyu terapiyaga va dobiga 600 mg dozada og'iz orqali yuborish uchun o'tishi kerak.

Pechkani ushlash. Preparat qo'shimcha davolash uchun 600-1200 mg kislota (a-lipoik kislota) dozasida buyuriladi, bemor jiddiy kasal bo'lib, jigarning funktsional lagerida laboratoriya va laboratoriya ko'rsatkichlari mavjud.

Profilaktika uchun Diabetik polinevopatiya, surunkali intoksikatsiya, jigar kasalligi, dozani turiga qaramasdan individual ravishda moslashtirish kerak: kasallik, og'irlik darajasi va og'irlik darajasining og'irligi. Qo'shimchada natriy xlorid (300 mg kislota (a-lipoik kislota) ga teng) uchun 250 ml 0,9%) uchun 10 ml kob dozasini zarurligini tuzating.

Reaktsiyalar

Asab tizimi va ushbu organ tomonidan sezgir: Zmina abo smakovyh vidchuttív bilan, shyvdkomnogo bilan boshning vlvdchuttya zo'ravonligi, pidvyshennya ichki burish tutqichi, suv toshqini, pidvisthennuyu pitlivist, nafas olish qiyinlishuvi. Shiddatli tushish holatlarida ichki bosh og'rig'i, qulflash, judomis, diplopiya, buzilgan zora qo'zg'atildi. Ko'proq vipadkiv us_kazan_ show o'zlari o'tishi kerak.

Qon tizimi tomonidan: shilliq pardalardagi petekial qonashlar, terida, trombotsitopatiyada, buzilgan trombotsitlar funktsiyasi, gipokoagulyatsiya, gemorragik visipa (binafsha rang), tromboflebit.

Maysazor yo'lining yon tomondan: okremich vipadkada shvidkuyu ichki preparati bilan ko'ngil aynishi, siyish, diareya, oshqozon og'rig'i va qichishish mustaqil ravishda qo'zg'aldi.

Rehovin 3 tomoni: Glyukoza miqdorining ortishi tufayli qondagi qondagi qand miqdorini pasaytirishimiz mumkin, bu orqali biz simptomlarni, masalan, yopilish, haroratni ko'tarish, bosh og'rig'i va sovuqni his qilishimiz mumkin.

Yurak-tomir tizimi tomonidan: ichki shvidkuyu yordamida yurak tezligi, taxikardiya, mustaqil ravishda o'tishi mumkin.

Allergik reaktsiyalar: o'tgan oyda biz bahor va kuzni, yilni, neft, dermatit, dermatit va anafilaktik shokga tizimli allergik reaktsiyalarni yutib olishimiz mumkin.

Reaksiyalar: Inodi - bemorning sezgir sezgirligi bilan shaharning aksariyat qismida.

Kechiktirilgan

Dozani oshirib yuborganda, yalang'ochlik, sarg'ishlik, bosh og'rig'i. Asosiy toksikologik profil psixik vosita bezovtalanishining ehtimolligi bo'yicha bo'lishi mumkin, ammo umumiy soqchilik va laktik atsidoz rivojlanishi kabi majburiyatlarni bajarish zaruriyati. BuLi otrimanі inventarizatsiya bunday іntoksikatsіynih naslіdkіv Ma'bad doza (a-lіpoєvoї) kislotasi gіpoglіkemіya kuydir, toki, rabdomіolіz, GOSTR nekroz skelet m'yazіv, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP), prignіchennya funktsії bosh mozk tіoktovoї deb rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst )

Terapevtik mast bo'lganda keladi.

Agar zaharlanishning jiddiy xavfi mavjud bo'lsa, bemorni uy sharoitida kasalxonaga yotqizish kerak va ulardan o'zlarining sog'lig'iga g'amxo'rlik qilish zarurligini istisno qilish kerak.Shunga o'xshab, umumiy soqchilik, sutli atsidoz va hayot uchun xavf tug'diradigan intoksikatsiya, eng muhim alomatlar paydo bo'lguncha tasodifiy ravishda amalga oshirilishi kerak. Gemodializ, gemoperfuziya va filtratsiya usullarining rivojlanishi kislota (a-lipoik kislota) va dozani jadal kiritishni ortiqcha ishlariga olib kelmadi.

Vag_nostnost davrida zastosuvannya abo yilvannya ko'krak

Kislota (a-lipo) kislotasining paydo bo'lishi va soatlik faoliyat soatlari qonuniy ma'lumotlarga ega bo'lganda tavsiya etilmaydi. Ko'krakka kislota (a-lipo) kislotasining kirib borishi haqida Daniya, sut soqov, shuning uchun birinchi yilda ko'krakning qattiqligi tavsiya etilmaydi.

Tio-Lipon-Novofarmda ushbu toifadagi bemorlarni tayyorlash uchun klinik tadqiqotlar mavjud bo'lganda bolalar tug'ilishi tavsiya etilmaydi.

Xususiyatlar zastosuvannya

Chukroviya diabetida kasal bo'lsa, zaruriy nazorat glikemi hisoblanadi. Shiddatli tushish holatlarida gogoglikememiyani olish uchun kam xavfli hodisalarning dozalarini tezda o'zgartirishingiz kerak.

Yarim soatlik polienevopatiya, ko'plab rejenerativ jarayonlar, biroz tez-tez uchraydigan empatiya, keyin men bir necha bor "goosebump" ni kuzatmoqchiman.

Ro'za tutish uchun spirtli ichimliklarni iste'mol qilish polineuropatiyaning kuchayish omilidir va bu Tio-Lippon-Novofarmning samaradorligini pasaytirishi mumkin. Alkogolga g'amxo'rlik qilish va soatiga spirtli ichimliklarni ichish tavsiya etiladi. Tio-Lipon-Novofarmni darhol metallarni qabul qilish uchun zarur bo'lgan dorilar (zaliza, magniy, kaltsiy) bilan emas, balki kaltsiyni olish uchun zarur bo'lgan sut mahsulotlari bilan ham bildirmang.

Preparat sezgir, bu g'ilofchilar oldida kechiktirmasdan tilka qadoqlash uchun etkazib beriladigan idish.

Xususiy paketlar yordamida uyqusiz yorug'likning barcha turlarini tortib olish. Ushbu tayyorgarliklar ongida, infuzion rozchin ertasi kuni 6 yildan ortiq yo'qoladi.

Vz zmodiya o'zlari ko'rgan liskarlar tabulari bilan

Tioktova (a-likova) kislotasi yagona metall komplekslari bilan reaksiyaga kirishadi (masalan, sisplatin bilan), shuning uchun preparat sisplatinning ta'sirini kamaytirishi mumkin.

Bodring molekulalari bilan (masalan, levuloz sababi bilan) th_oktova (a-likova) kislotasi bilan men muhim korrelyatsiyalangan kompleks spoluki hosil qilaman.

Tioktova (a-lipopva) kislotasi - metalni chalg'ituvchi, shuning uchun metallarni birdaniga qattiqlash mumkin emas (preparatlar zaliza, magniyyu).

Tioktova (a-lipo) kislotasiga insulin samarasi va / yoki protibiotik kasalliklarning pasayishi, ayniqsa siydik kislotasi (a-lipo) doimiy ravishda kuzatilishi, ko'rsatmalar berishi mumkin. Okimich vipadlaridagi gipoglikemiya alomatlari uchun sizga og'iz va / yoki antidiyabetik dozani kamaytirish kerak bo'lishi mumkin.

Farmakologik idoralar

Farmakodinamika. Tioktova kislotasi (a-likova) - bu organizmda va a-keto kislotalarining oksidlovchi dekarboksillanishidagi koenzim rolida sintezlanadigan ov tsistit kislotasi va bemorda quvvatni kuchaytirish jarayonida koenzimning o'rni muhimdir. Qonda qon shakarining o'zgarishi va jigarda qon shakarining ko'payishi. Kislota (a-lipo) kislotasi va irsiy toksik moddalarning miqdorini etarli darajada kamaytirishi, shuningdek taqsimotda ba'zi mahsulotlarning (masalan, keton turlari) ortiqcha to'planishi aerob glikolning yo'q qilinishiga olib keladi. Tioktova (a-likova) kislotasi antitoksik va antioksidant deb ataladigan ikkita fiziologik faol shaklda (oksidlangan va yangilangan) bo'lishi mumkin. Tioktova (a-lipoik) kislotasi xolesterin almashinuviga yuboriladi, normal lipid va uglevodlar almashinuvi, jigarning polifenol funktsiyalari (gepatoprotektiv, antioksidant, antioksidant funktsiyasi) haqida qayg'uradi. Tokokova (a-likova) kislotasi V guruhgacha bo'lgan farmakologik idoralar uchun ko'proq mos keladi.

Farmakokinetikasi. Tyoktova (a-liopova) kislotasi pechdan dastlabki o'tish paytida katta ahamiyatga ega ekanligi ma'lum. Tizimda (a-lipo) kislota mavjudligida o'rtacha miqdorning ahamiyatini oshiring. Viglyad metabolitlarida nirkani olish juda qiyin. Yanal lizing va konjugatning oksidlanishi natijasida tasdiqlangan metabolizm. Kislota (a-lipo) kislotasi va qon siropi 10-20 hvilinga aylanadigan davr.

Umovi zberigannya

Zberigati asl idishda 25 ° S haroratda. Zberigati bolalar uchun yaroqsiz.

Zvíyazku zim da, scho tyoktova (a-lipova) kislotasi dyv svitla uchun sezgir, kartondan qadoqlangan shisha idishlar esa uzluksiz ushlab turiladi.

Bir flakon uchun 10 ml yoki 20 ml, konturli zaryad o'rash uchun 5 flakon, karton qutiga 1 abo 2 konturli zaryad qadoqlash.

Shakl va kompozitsiyani chiqarish

Tiolipon chiqarilishining dozaviy shakllari:

plyonka bilan qoplangan planshetlar: qobig'i sariq yoki sarg'ish rangga bo'yalgan, yadrosi och sariq, har biri 300 mg dumaloq, bikonveks, har biri 600 mg cho'zinchoq, bir tomoni belkurak bilan (karton to'plamda 1 ta quyuq shisha bankadan 30 yoki 50 tabletkadan iborat banka, 1 dona blisterdan iborat karton to'plamda, 10 donadan.),
tomir ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun konsentrat: shaffof, yashil-sariq (10 ampuladan iborat karton qutida yoki 5 ampuladan 1-2 qadoqdan).

1 tabletkol tioliponning tarkibi:

faol modda: tiotsik kislota (lipoik kislota) - 300 yoki 600 mg,
yordamchi komponentlar (300/600 mg): kaltsiy stearat monohidrat - 5 / 8,2 mg, laktoza monohidrat (sut shakar) - 91,5 / 80,6 mg, natriy stearil fumarat - 5 / 8.2 mg, gipromelloza - 5 / 8,2 mg, natriy karboksimetil kraxmal (primogel) - 17,5 / 28,7 mg, kolloid silikon dioksid - 7,5 / 12,3 mg, mikrokristalin tsellyuloza - 50/41 mg, magniy stearati - 5 / 8.2 mg. magniy gidrosilikat - 13,5 / 24,6 mg,
qobiq (300/600 mg): Opadry II (gippromelloza - 3,4 / 4,1 mg, makrogol 4000 - 1,1 / 1,3 mg, laktoza monohidrat - 3 / 3,6 mg) - 10/12 mg, rang beruvchi pigmentlar - 2,5 / 3 mg, titan dioksidi (E 171) - 2 / 2,4 mg, xinolin sariq (E 104) asosidagi alyuminiy lak - 0,4 / 0,48 mg, indigo karminga asoslangan alyuminiy lak ( E 132) - 0,05 / 0,06 mg, sariq quyoshli quyosh botishiga asoslangan alyuminiy lak (E 110) - 0,05 / 0,06 mg.

1 ml Tiolipon kontsentratining tarkibi:

faol modda: tiotsik kislota (lipoik kislota) - 30 mg,
yordamchi komponentlar: propilen glikol, etilen diamin, in'ektsiya uchun suv.

Farmakodinamika

Tioksik kislota (alfa-lipoik kislota) - bu endogen antioksidant (erkin radikallarni bog'laydi), alfa-keto kislotalarning oksidlovchi dekarboksillanishi paytida organizmda hosil bo'ladi.

U gipolipidemik, gepatoprotektiv, gipoglikemik va gipoxolesterolemik ta'sirga ega.

Mitokondriyal multenzim komplekslarining koenzimi sifatida alfa-keto kislotalari va piruvik kislotaning oksidlovchi dekarboksillanishida ishtirok etadi. Bu jigarda glikogenning ko'payishiga va qondagi glyukoza kontsentratsiyasining pasayishiga, shuningdek insulin qarshiligini engishga yordam beradi.

Biyokimyasal ta'siridan kelib chiqqan holda, lipoy kislotasi B vitaminlariga yaqin, uglevod va lipid metabolizmiga zarur, xolesterin metabolizmini rag'batlantiradi, jigar va trofik neyronlarning faoliyatini yaxshilaydi.

Farmakokinetikasi

tomir ichiga yuborish: C_maksimal (maksimal kontsentratsiya) 0,025-0,038 mg / ml ni tashkil qiladi, unga etish vaqti 10–11 minut, kontsentratsiya vaqti egri maydoni taxminan 0,005 mg / ml ni tashkil qiladi,
og'iz orqali qabul qilish: lipoik kislota oshqozon-ichak traktidan to'liq va tezda so'riladi, preparatni oziq-ovqat bilan qabul qilish paytida so'rilish kamayadi. Maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti 40 daqiqadan 60 daqiqagacha.

Biologik mavjudligi 30% ni tashkil qiladi. Lipoik kislota jigar orqali "birinchi o'tish" ta'siriga ega. Yon zanjirning oksidlanishi va konjugatsiyasi natijasida metabolitlarning shakllanishi sodir bo'ladi.

Tarqatish hajmi taxminan 450 ml / kg ni tashkil qiladi. Tiosit kislotasi va uning metabolitlari buyraklar tomonidan chiqariladi (80-90%). Yarimparchalanish davri 20-50 minutni tashkil qiladi. Umumiy plazma klirensi 10-15 ml / min ni tashkil qiladi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

laktaza etishmovchiligi, laktoza intoleransı, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (planshetlar),
homiladorlik va laktatsiya,
yoshi 18 yoshgacha
preparatning har qanday tarkibiy qismiga individual intolerans.

Nisbiy (tiolipon shifokor nazorati ostida belgilanadi):

qandli diabet (planshetlar),
surunkali alkogolizm (planshetlar).

Tioliponni ishlatish bo'yicha ko'rsatmalar: usuli va dozasi

Tiolipon og'iz orqali oz miqdordagi suv bilan, chaynamasdan olinadi.

Tabletkalar kuniga bir marta och qoringa, birinchi ovqatdan 30 daqiqa oldin olinadi.

Kundalik doz 600 mg.

Kursning minimal davomiyligi - 3 oy (ba'zi hollarda uzoqroq davolanish talab qilinishi mumkin).

In'ektsion eritma

Tiolipon vena ichiga yuboriladi. Ilgari, kontsentratlar natriy xlorid izotonik eritmasida suyultirilishi kerak.

Kasallikning og'ir shakllarida kuniga bir marta 300-600 mg tomir ichiga tomchilab infuziya shaklida (50 minut davomida) yuboriladi.

Foydalanish muddati 2 haftadan 4 haftagacha. Ushbu davr tugaganidan keyin bemor kamida 3 oylik kurs bilan preparatni og'iz orqali qabul qilish uchun yuboriladi (kuniga 300-600 mg).

Yon ta'siri

Mumkin bo'lgan salbiy reaktsiyalar: gipoglikemiya (glyukoza miqdorini oshirish bilan bog'liq), allergik reaktsiyalar (shu jumladan ürtiker, anafilaktik shok).

Boshqa mumkin bo'lgan qoidabuzarliklar:

haplar: dispepsiya, shu jumladan ko'ngil aynish, qusish, yurak urishi,
in'ektsiya eritmasi: juda kamdan-kam hollarda - konvulsiyalar, diplopiya, teri va shilliq pardalarda qon ketishi, trombotsitopatiya, gemorragik toshma, tromboflebit, eritmani tez qo'llash bilan - intrakranial bosimni oshishi (boshida og'irlik paydo bo'lishi), nafas olish qiyinlashadi (qo'shimcha terapiya talab qilinmaydi).

Maxsus ko'rsatmalar

Qandli diabet bilan og'rigan bemorlar, ayniqsa, preparatning dastlabki bosqichlarida qonda glyukoza konsentratsiyasini doimiy ravishda kuzatishni talab qiladi. Ba'zi hollarda shifokor gipoglikemiyani oldini olish uchun insulin / og'iz gipoglikemik preparatining dozasini kamaytirishi mumkin.

Davolanish davrida siz spirtli ichimliklarni iste'mol qilmasligingiz kerak, chunki shu bilan birga tiotik kislotaning terapevtik ta'sirining susayishi kuzatiladi.

Konsentratli ampulalarni ishlatishdan oldin darhol ambalajdan chiqarib tashlash kerak, bu faol moddaning fotosensitivligi bilan bog'liq. Infuziya paytida eritma shishasini yorug'likdan himoya qilish tavsiya etiladi (yorug'likdan himoya qiluvchi sumkalar, alyuminiy folga foydalanish mumkin). Tayyorlangan eritmani saqlashning maksimal davomiyligi 6 soat.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

sisplatin: uning samaradorligi pasayishi (sisplatinni tushlikdan keyin yoki kechqurun ichish tavsiya etiladi),
magniy / temir preparatlari, shuningdek tarkibidagi kaltsiy tufayli sut mahsulotlari: tioksit kislotasi ionli metal komplekslari bilan reaktsiyaga kirishganligi sababli, ushbu dorilarni qo'llash uchun tavsiya etilgan vaqt tushdan keyin yoki kechqurun,
spirt (etanol): Tioliponning terapevtik faolligining pasayishi,
insulin va og'iz orqali gipoglikemik vositalar: ularning ta'sirini kuchaytirish.

Qo'llash usuli

Giyohvand Tiolipon natriy xlorid izotonik eritmasida oldindan suyultirilganidan keyin infuziya uchun eritma tayyorlash uchun mo'ljallangan.
Diabetik yoki alkogolli polinevopatiyaning og'ir shakllarida tomir ichiga tomchilab yuborish shaklida kuniga 1 marta 300-600 mg dan ichish kerak. Vena ichiga infuziya 50 minut davomida kiritilishi kerak.
Preparat 2-4 hafta ichida foydalanish uchun tavsiya etiladi.
Keyin preparatni kuniga 300-600 mg dozada qabul qilishni davom ettirishingiz mumkin. Tabletkalar bilan davolanishning minimal davomiyligi 3 oy.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

Alfa - lipoik kislota (infuziya uchun eritma sifatida) sisplatinning ta'sirini kamaytiradi. Insulin va boshqa og'iz gipoglikemik vositalarini bir vaqtda qo'llash bilan hipoglisemik ta'sirning kuchayishi kuzatiladi. Alfa-lipoy kislotasi shakar molekulalari bilan qiyin eriydigan murakkab birikmalar hosil qiladi (masalan, levuloza eritmasi), shuning uchun u glyukoza eritmasi, Ringer eritmasi, shuningdek disulfid va SH guruhlari bilan reaksiyaga kirishadigan birikmalar (shu jumladan ularning eritmalari) bilan mos kelmaydi. .

Farmakologik guruh

Ovqat hazm qilish tizimiga va metabolik jarayonlarga ta'sir qiluvchi vositalar. ATS kodi 16A X 01.

Diabetik polinevopatiyaning, alkogolli neyropatiyaning, jigar kasalliklarining (gepatit, siroz, yog 'degeneratsiyasi) intoksikatsiya bilan (masalan, qo'ziqorinlar, og'ir metallarning tuzlari) oldini olish va davolash.

Salbiy reaktsiyalar

Asab tizimi va hissiy organlardan: tez tatbiq etish bilan, ta'm sezgilarining o'zgarishi yoki buzilishi, boshida og'irlik hissi, intrakranial bosimning ko'tarilishi, qizarish chaqishi, terlashning ko'payishi, nafas qisilishi mumkin. Ba'zi hollarda, administratsiyadan keyin bosh og'rig'i, bosh aylanishi, konvulsiyalar, diplopiya va ko'rishning buzilishi kuzatilgan. Aksariyat hollarda, bu barcha namoyishlar mustaqil ravishda o'tadi.

Qon tomoni: shilliq pardalarda petetsial qonashlar, terida, trombotsitopatiyada, trombotsitlar funktsiyasining buzilishida, gipokoagulyatsiya, gemorragik toshmalar (purpura), tromboflebitda.

Ovqat hazm qilish tizimidan: ba'zi hollarda, preparatni tez qabul qilish bilan, mustaqil ravishda o'tgan ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qorin og'rig'i kuzatildi.

Metabolizmning 3 tomoni: Glyukoza miqdorini oshirish natijasida qonda shakar miqdori pasayishi mumkin, bu bosh aylanishi, haddan tashqari terlash, bosh og'rig'i va ko'rishning buzilishi kabi o'xshash gipoglikemiya alomatlarini keltirib chiqarishi mumkin.

Yurak-qon tomir tizimidan: tezkor qabul qilish bilan, yurak mintaqasida og'riq, taxikardiya paydo bo'lishi mumkin, mustaqil ravishda o'tishi mumkin.

Allergik reaktsiyalar : in'ektsiya joyida ürtiker va ekzemanın paydo bo'lishi, petechial toshma, qichishish, dermatit, kamdan-kam hollarda - anafilaktik shokdan oldin tizimli allergik reaktsiyalar.

Mahalliy reaktsiyalar: ba'zan - Tio-Lipon-Novofarm in'ektsiyasi joyida yuqori sezgirlik bilan og'rigan bemorlarda yonish hissi paydo bo'lishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborganda, ko'ngil aynish, qusish, bosh og'rig'i paydo bo'lishi mumkin. Davolash boshlanishidagi klinik toksikologik profil psixomotor qo'zg'alish yoki tutilishni keltirib chiqaradi va odatda soqchilik va sutli atsidoz rivojlanishi kabi oqibatlarga olib keladi.

Intoksikatsiya holatida terapevtik tadbirlar.

Tiyotik (a-lipoik) kislota bilan kuchli zaharlanishda shubha tug'ilsa, bemor zudlik bilan kasalxonaga yotqizilishi va zaharlanish holatlarida buyurilgan umumiy davolash choralarini ko'rishni boshlashi kerak (masalan, qusishni qo'zg'atish, oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko'mirni iste'mol qilish va boshqalar). Umumiy epileptik tutilishlar, laktik asidoz va boshqa hayotga xavf soluvchi intoksikatsiya ta'sirini davolash zamonaviy intensiv davolash printsiplariga muvofiq va alomatlarga bog'liq holda amalga oshirilishi kerak. Tiyotik (a-lipoik) kislotani tez chiqarib olish uchun gemodializ, gemoperfuziya va filtratsiya usullaridan foydalanish hozirgacha ishonchli samara bermadi.

Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning

Tegiotik (a-lipoik) kislotani homiladorlik paytida ishlatish tegishli klinik ma'lumotlarning yo'qligi sababli tavsiya etilmaydi. Tiyotik (a-lipoik) kislotaning ona sutiga kirib borishi to'g'risida ma'lumotlar yo'q, shuning uchun uni emizish paytida ishlatish tavsiya etilmaydi.

Tio-lipon-Novofarm ushbu toifadagi bemorlarda preparat bilan klinik tajribaga ega emasligi sababli bolalar va o'smirlarga tavsiya etilmaydi.

Ilova xususiyatlari

Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarni davolashda tez-tez glisemik nazorat zarur. Ba'zi hollarda, gipoglikemiyani oldini olish uchun gipoglikemik vositalarning dozasini moslashtirish kerak.

Polinevopatiyani davolash jarayonida, regenerativ jarayonlar tufayli, sezgirlikning qisqa muddatli o'sishi mumkin, bu paresteziya bilan birga, "emaklama krepkalari" hissi bilan birga keladi.

Doimiy ichish polineuropatiya uchun xavf omilidir va Tio-lipon-Novofarmning samaradorligini pasaytirishi mumkin.

Preparat fotosensitivdir, shuning uchun flakonlar ishlatishdan oldin darhol qadoqdan chiqarilishi kerak.

Infuzion eritmalarni quyosh nurlaridan himoya qilish kerak, ularni yorug'likdan himoya qiluvchi sumkalar bilan yoping. Bunday sharoitda tayyorlangan infuzion eritma maksimal 6:00 gacha mos keladi.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika Tiotsik (a-lipoik) kislota organizmda sintezlanib, a-keto kislotalarining oksidlanish dekarboksillanishida koenzim rolini o'ynaydi, hujayrada energiya hosil qilish jarayonida muhim rol o'ynaydi.

Farmakokinetikasi Tiyotik (a-lipoik) kislota jigar orqali dastlabki o'tish paytida sezilarli o'zgarishlarga uchraydi. Tiotsik (a-lipoik) kislotaning tizimli mavjudligida sezilarli individual indikatsiya kuzatiladi. Buyraklar tomonidan asosan metabolitlar shaklida chiqariladi. Metabolitlarning shakllanishi yon zanjirning oksidlanishi va konjugatsiyasi natijasida sodir bo'ladi. Qon zardobidan olingan tiyotik (a-lipoik) kislotaning yarim umri 10-20 minut.