Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Bitta planshet o'z ichiga oladi:

Faol modda: metformin gidroxloridi - 850 mg.

Qo'shimcha moddalar: gipromelloza, povidon, magniy stearati.

Qisqichbaqasimon tarkibi: gippromelloza, makrogol 6000, titan dioksidi (E 171).

Plyonka bilan qoplangan, oq rangdagi tabletkalar, har ikki tomondan yoriqlar chizig'i deyarli hidsiz.

Farmakologik ta'sir

Metfogamma 850 - bu biguanidlar guruhiga kiruvchi og'iz orqali gipoglikemik dori. Bu jigarda glyukoneogenezni inhibe qiladi, ichakdagi glyukoza miqdorini pasaytiradi, glyukoza periferik utilizatsiyasini kuchaytiradi, shuningdek to'qimalarning insulinga sezgirligini oshiradi. Ammo bu oshqozon osti bezining beta hujayralari tomonidan insulin sekretsiyasiga ta'sir qilmaydi. Qonda triglitseridlar va past zichlikdagi lipoproteinlar miqdorini pasaytiradi. Tana vaznini barqarorlashtiradi yoki kamaytiradi. Bu to'qima plazminogen aktivator inhibitori bostirilishi tufayli fibrinolitik ta'sirga ega.

Farmakokinetikasi

Og'iz orqali qabul qilinganidan keyin preparat oshqozon-ichak traktidan so'riladi. Normal dozani qabul qilgandan keyin bioavailability - -50-60%. Qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiya so'rilganidan keyin 2 soatdan keyin erishiladi. Amalda plazma oqsillari bilan bog'lanmaydi. Tuprik bezlarida, jigarda va buyraklarda to'planadi. Buyraklar tomonidan o'zgarishsiz chiqariladi. Yarimparchalanish davri 1,5-4,5 soatni tashkil qiladi.

Buyrak faoliyatining buzilishida preparatning kumulyatsiyasi mumkin.

Qo'llash usuli va dozasi

Metfogamma 850 ning dozasi qondagi glyukoza darajasini hisobga olgan holda individual ravishda belgilanadi. Boshlang'ich doza odatda kuniga 850 mg (1 tabletka) ni tashkil qiladi, terapiya ta'siriga qarab dozani asta-sekin oshirish mumkin. Preparatning saqlash dozasi kuniga 850-1700 mg (1-2 tabletka). Maksimal sutkalik doza 1700 mg (2 tabletka) ni tashkil qiladi, undan yuqori dozalarni tayinlash davolash samarasini oshirmaydi.

Kundalik doz 850 mg dan ortiq ikki dozada (ertalab va kechqurun) tavsiya etiladi. Keksa bemorlarda tavsiya etilgan sutkalik doza 850 mg dan oshmasligi kerak.

Metfogamma 850 tabletkasini oziq-ovqat bilan olib, ozgina suyuqlik (bir stakan suv) bilan yuvish kerak. Preparat bilan davolash kursi uzoq.

Yon ta'siri

Oshqozon-ichak traktidan: ko'ngil aynish, qusish, qorin og'rig'i, diareya, ishtahaning etishmasligi, og'izda "metall" ta'm. Bunday hollarda davolanishni to'xtatish odatda talab qilinmaydi va simptomlar preparatning dozasini o'zgartirmasdan mustaqil ravishda hal qilinadi. Metformin dozasini bosqichma-bosqich oshirish bilan oshqozon-ichak trakti yon ta'sirining chastotasi va og'irligi pasayishi mumkin.

Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi.

Endokrin tizimidan: gipoglikemiya (asosan etarli bo'lmagan dozalarda qo'llanilganda).

Metabolizm: kamdan-kam hollarda, sut kislotasi (davolashni to'xtatishni talab qiladi).

Gemopoetik tizimdan: ba'zi hollarda - megaloblastik anemiya.

Dozani oshirib yuborish

Metfogamma 850 dozasini oshirib yuborish bilan, o'limga olib keladigan sut kislotasi bilan kasallanish mumkin. Laktik atsidozning rivojlanishiga buyrak funktsiyasi buzilganligi sababli preparatning to'planishi ham sabab bo'lishi mumkin. Laktik atsidozning dastlabki belgilari ko'ngil aynish, qusish, diareya, isitma, qorin og'rig'i, mushak og'rig'i, keyin nafas olish, bosh aylanishi, buzilgan ong va komaning rivojlanishi bo'lishi mumkin. bemorni shoshilinch kasalxonaga yotqizib, laktatning konsentratsiyasini aniqlab, tashxisni tasdiqlang. Laktat va Metfogamma 850 ni tanadan olib tashlashning eng samarali chorasi gemodializdir. Semptomatik davolash ham amalga oshiriladi. Metfogamma 850 ni sulfoniluriya preparatlari bilan birgalikda davolashda gipoglikemiya rivojlanishi mumkin.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

Sulfoniluriya türevleri, akarboza, insulin, steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilar, MAO inhibitörleri, oksitetratsiklin, ACE inhibitörleri, klofibrat türevleri, siklofosfamid, B-blokerlari bilan bir vaqtda foydalanish bilan metforminning gipoglikemik ta'sirini kuchaytirish mumkin. Glyukokortikosteroidlar, og'iz kontratseptivlari, epinefrin, simpatomimetiklar, glyukagon, tiroid gormonlari, tiazid va "pastadir" diuretiklar, fenotiazin lotinlari, nikotinik kislota türevleri bilan bir vaqtda foydalanish bilan, metforminning hipoglisemik ta'sirini kamaytirish mumkin.

Cimetidin metforminni yo'q qilishni sekinlashtiradi, bu esa laktik atsidoz xavfini oshiradi.

Metformin antikoagulyantlar (kumarin hosilalari) ta'sirini susaytirishi mumkin. Bir vaqtning o'zida spirtli ichimliklarni qabul qilish bilan sutli atsidoz rivojlanishi mumkin.

Ilova xususiyatlari

O'tkir infektsiyalar, surunkali yuqumli va yallig'lanish kasalliklari, shikastlanishlar, o'tkir jarrohlik kasalliklari, insulin terapiyasi ko'rsatilganda tavsiya etilmaydi. Jarrohlikdan oldin va ular bajarilgandan keyin 2 kun ichida foydalanmang.

Metfogamma 850 dan kontrast vositalar yordamida rentgen yoki rentgenologik tekshiruvdan kamida 2 kun oldin va 2 kun keyin foydalanish tavsiya etilmaydi. Preparatni kaloriya miqdori cheklangan dietada bo'lgan bemorlarda qo'llash tavsiya etilmaydi (

Nosologik tasnif (ICD-10)

Farmakodinamika

Bu jigarda glyukoneogenezni inhibe qiladi, ichakdagi glyukoza miqdorini kamaytiradi, glyukoza periferik utilizatsiyasini kuchaytiradi va to'qimalarning insulinga sezgirligini oshiradi. Qonda triglitseridlar va past zichlikdagi lipoproteinlar miqdorini pasaytiradi. Fibrinolitik ta'sirga ega (to'qima tipidagi plazminogen aktivator inhibitori faoliyatini inhibe qiladi), tana vaznini barqarorlashtiradi yoki kamaytiradi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

diabetik ketoatsidoz, diabetik prekoma va koma,

buyrak va jigarning og'ir buzilishi,

yurak va nafas etishmovchiligi,

miokard infarktining o'tkir bosqichi,

o'tkir miya qon tomirlari avariyasi,

laktik atsidoz va uning tarixdagi belgilari, shu jumladan sut kislotasi rivojlanishiga yordam beradigan sharoitlar surunkali alkogolizm

Yon ta'siri

Yurak-qon tomir tizimidan va qondan (gemopoez, gemostaz): ba'zi hollarda megaloblastik anemiya.

Ovqat hazm qilish tizimidan: ko'ngil aynish, qusish, qorin og'rig'i, diareya, ishtahaning etishmasligi, og'izda metall ta'm.

Metabolizm tomondan: gipoglikemiya, kamdan-kam hollarda, sut kislotasi (davolashni to'xtatishni talab qiladi).

Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi.

Maxsus ko'rsatmalar

O'tkir yuqumli kasalliklar yoki surunkali yuqumli va yallig'lanish kasalliklari, shikastlanishlar, o'tkir jarrohlik kasalliklarining kuchayishi uchun, operatsiyadan oldin va ular amalga oshirilgandan keyin 2 kun ichida, shuningdek diagnostik testlardan oldin va keyin (rentgenologik va radiologik) 2 kun davomida tavsiya etilmaydi. kontrastli vositalardan foydalanish). Bu kaloriya miqdori cheklangan dietada bo'lgan bemorlarda (kuniga 1000 kkaldan kam) foydalanilmasligi kerak. Preparatni qo'llash og'ir jismoniy mehnat bilan shug'ullanadigan 60 yoshdan oshgan odamlarda tavsiya etilmaydi (laktik atsidoz rivojlanish xavfi tufayli).

Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri. Effekt yo'q (monoterapiya sifatida foydalanilganda). Boshqa hipoglisemik vositalar (sulfoniluriya hosilalari, insulin va boshqalar) bilan birgalikda gipoglikemik holatlarning rivojlanishi mumkin, bunda transport vositalarini boshqarish va diqqatni kuchaytirish va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan boshqa potentsial xavfli faoliyat bilan shug'ullanish qobiliyati buziladi.

Ishlab chiqaruvchi

Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Germaniya.

Ishlab chiqaruvchi: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Lyuxov, Germaniya.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, Germaniya.

ZiO-Zdorovye YoAJ, Rossiya, 142103, Moskva viloyati, Podolsk, ul. Temir yo'l, 2.

Da'volarni qabul qiladigan vakolatxona / tashkilot: Vervag Pharma GmbH & Co kompaniyasining vakolatxonasi. Rossiya Federatsiyasida CG.

117587, Moskva, Varshava shossesi, 125 F, bldg. 6.

Tel .: (495) 382-85-56.

Dozalash shakli

Film bilan qoplangan tabletkalar, 850 mg

Bitta planshet o'z ichiga oladi

faol modda - metformin gidroxloridi 850 mg

(metforminga 662,8 mg ga teng),

qo'shimcha moddalar: gippromelloza (15000 mPas), Povidon K25, magniy stearati,

choyshab tarkibi: gippromelloza (5 mPas), makrogol 6000, titan dioksidi (E171).

Ikki tomonga xavf soladigan, ikki qatlamli, diametri (7,5 ± 0,5 x 21,5 ± 0,5) mm va uzunligi (6,0 ± 6,8) mm bo'lgan, bikonveks yuzasiga ega, cho'zinchoq shaklidagi planshetlar.

Farmakologik xususiyatlari

Og'iz orqali qabul qilinganidan keyin metformin oshqozon-ichak traktidan so'riladi. Normal dozani qabul qilgandan keyin bioavailability 50-60% ni tashkil qiladi. Maksimal plazma kontsentratsiyasiga qabul qilinganidan keyin 2,5 soat o'tgach erishiladi. Amalda plazma oqsillari bilan bog'lanmaydi. Bu tupurik bezlarida, mushaklar, jigar va buyraklarda to'planadi. Metformin qizil qon tanachalariga etkaziladi, qizil qon tanachalari, ehtimol, ikkinchi darajali tarqatish ombori. Buyraklar tomonidan o'zgarishsiz chiqariladi. Yarimparchalanish davri 6,5 soatni tashkil qiladi, buyrak funktsiyasi buzilgan bo'lsa, preparatni kumulyatsiya qilish mumkin. Metforminning adsorbsiyasining farmakokinetikasi chiziqli emas deb taxmin qilinadi.

Metfogamma® 850 jigarda glyukoneogenezni inhibe qiladi, ichakdagi glyukozaning so'rilishini kamaytiradi, glyukoza periferik ishlatilishini kuchaytiradi, shuningdek to'qimalarning insulinga sezgirligini oshiradi. Metformin glikogen sintazasida harakat qilib, hujayra ichidagi glikogen sintezini rag'batlantiradi, barcha turdagi protein membranalari glyukoza tashuvchilarining tashish qobiliyatini oshiradi. Ammo bu oshqozon osti bezining beta hujayralari tomonidan insulin sekretsiyasiga ta'sir qilmaydi. Qonda umumiy xolesterol, triglitseridlar va past zichlikdagi lipoproteinlarni kamaytiradi. Tana vaznini barqarorlashtiradi yoki kamaytiradi. Bu to'qima plazminogen aktivator inhibitori bostirilishi tufayli fibrinolitik ta'sirga ega.

Metfogamma ® 850 shakli, qadoqlanishi va tarkibi

Oq kino bilan qoplangan planshetlar cho'ziluvchan, xavfli va deyarli hidsiz.

Qo'shimcha moddalar: gippromelloza (1500CPS), gippromelloza (5CPS), povidon (K25), magniy stearati, makrogol 6000, titan dioksidi.

10 dona. - blisterlar (3) - karton qutilar.
10 dona. - blisterlar (6) - karton qutilar.
10 dona. - blisterlar (12) - karton qutilar.
20 dona. - blisterlar (6) - karton qutilar.

Dozalash tartibi

Qondagi glyukoza darajasini hisobga olgan holda individual ravishda belgilang.

Boshlang'ich doza odatda kuniga 850 mg (1 tab.) Terapiya ta'siriga qarab dozani asta-sekin oshirish mumkin. Ta'minot dozasi kuniga 850-1700 mg (1-2 tabletka). Maksimal sutkalik doza 2550 mg (3 tabletka).

Kundalik doz 850 mg dan oshib, ikki bo'lingan dozada (ertalab va kechqurun) tavsiya etiladi.

Keksa bemorlarda tavsiya etilgan doz kuniga 850 mg dan oshmasligi kerak.

Planshetlarni ovqat bilan birga, oz miqdordagi suyuqlik (bir stakan suv) bilan yuvish kerak.

Preparat uzoq muddatli foydalanish uchun mo'ljallangan.

Laktik atsidoz xavfi ortishi sababli, jiddiy metabolik kasalliklarda dozani kamaytirish kerak.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Bir vaqtning o'zida sulfoniluriya türevleri, akarboza, insulin, NSAID, MAO inhibitörleri, oksitetratsiklin, ACE inhibitörleri, klofibrat sanab chiqing, siklofosfamid va beta-blokerlar bilan bir vaqtda foydalanish bilan metforminning gipoglikemik ta'sirini oshirish mumkin.

GCS, og'iz kontratseptivlari, epinefrin (adrenalin), simpatomimetika, glyukagon, qalqonsimon gormonlar, tiazid va pastadirli diuretiklar, fenotiyazin hosilalari va nikotinik kislota bilan bir vaqtda qo'llanganda, metforminning hipoglisemik ta'sirining pasayishi mumkin.

Cimetidin metforminni yo'q qilishni sekinlashtiradi, buning natijasida sut kislotasi xavfi ortadi.

Metformin antikoagulyantlar (kumarin hosilalari) ta'sirini susaytirishi mumkin.

Etanol bilan bir vaqtda qo'llash bilan sut kislotasi rivojlanishi mumkin.

Bir vaqtning o'zida nifedipindan foydalanish metforminning so'rilishini oshiradi, C max, chiqarilishini sekinlashtiradi.

Tubulada ajralib chiqqan katyonik dorilar (amlodipin, digoksin, morfin, prokainamid, xinidin, xinin, ranitidin, triamteren, vankomitsin) naychali transport tizimlari uchun raqobatlashadi va uzoq muddatli terapiya bilan C max metformini 60% ga oshirishi mumkin.

Qo'llash uchun ko'rsatmalar

- kattalardagi diabetning 2-turini davolash, xususan ortiqcha vaznli bemorlarda, agar parhez va jismoniy faoliyat etarli glisemik nazoratni ta'minlamasa;

monoterapiya sifatida yoki og'izga qarshi boshqa vositalar yoki insulin bilan birgalikda

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Tavsiya etilmagan kombinatsiyalar.

O'tkir spirtli ichimliklarni zaharlanishi, ayniqsa, quyidagi hollarda sut kislotasi xavfini oshiradi.

- ochlik yoki to'yib ovqatlanish,

Metforminni davolashda spirtli va alkogolli dori-darmonlarni iste'mol qilishdan saqlanish kerak.

Yod o'z ichiga olgan kontrast moddalar

Yodni o'z ichiga olgan kontrast vositalarni tomir ichiga yuborish buyrak etishmovchiligiga, metforminning to'planishiga va laktik atsidoz xavfining oshishiga olib kelishi mumkin. Bunday kontrast vositalarni ishlatishdan oldin metforminni qo'llash, ularni qo'llash bilan tadqiqotlar paytida va ular tugaganidan keyin 48 soat ichida to'xtatilishi kerak. Terapiya mashg'ulot tugaganidan keyin 48 soat o'tgach davom ettirilishi kerak va faqat buyrak faoliyatini ikkinchi marta baholash amalga oshirilgandan so'ng normal natija olinadi.

Foydalanishda maxsus ehtiyot choralarini talab qiladigan birikmalar

O'ziga xos giperglikemik faolligi bo'lgan dorilar, masalan, glyukokortikoidlar (tizimli va mahalliy foydalanish uchun), beta-2 agonistlari, simpatomimetika.

Bemorlarga bu haqida ko'proq ma'lumot berish kerak, ayniqsa qonning glyukoza miqdorini, ayniqsa davolashning dastlabki bosqichida tez-tez kuzatib borish tavsiya etiladi. Agar kerak bo'lsa, davolash paytida metforminning dozasi, ayniqsa boshqa preparatni qo'llashda va uni qo'llash to'xtatilganidan keyin tartibga solinishi kerak.

Diuretiklar, ayniqsa pastadir diuretiklar.

Buyrak faoliyatini cheklash xavfi mavjud bo'lganligi sababli, laktik atsidoz rivojlanishi xavfi yuqori.

ACE inhibitörleri qonda glyukoza darajasining pasayishiga olib kelishi mumkin. Agar kerak bo'lsa, gipoglikemik preparatning dozasi terapiya vaqtida ACE inhibitörleri yordamida va ushbu terapiya to'xtatilganidan keyin sozlanishi kerak.