NovoMix 30 Flexpen: dastur bo'yicha sharhlar, ko'rsatmalar

O'rta davomiylikdagi insulinning analogi.
Tayyorlanishi: NOVOMIX® 30 FlexPen®
Preparatning faol moddasi: insulin aspart
ATX kodlash: A10AD05
KFG: Tez boshlanadigan odam o'rtacha insulin insulinining analogi
Ro'yxatdan o'tish raqami: P № 015640/01
Ro'yxatdan o'tish sanasi: 29/29/04
Egasi reg acc: NOVO NORDISK A / S

Novomiks 30 flekspen shakli, dori qadoqlari va tarkibi.

Oq rangni berish uchun suspenziya, stratifikatsiya qilinganida, oq cho'kma hosil qiladi va rangsiz yoki deyarli rangsiz supernatant bo'lib, ehtiyotkorlik bilan aralashtirib, bir hil suspenziya paydo bo'lishi kerak.

1 ml
insulin aspart bifazik
100 PIECES *

Qo'shimcha moddalar: mannitol, fenol, metakresol, sink xlorid, natriy xlorid, natriy vodorod fosfat dihidrat, protamin sulfat, natriy gidroksid, xlorid kislotasi, suv d / va.

* 1 birlik 35 mkg suvsiz insulin aspartiga to'g'ri keladi.

3 ml - ko'p dozali shprits qalamlari, tarqatuvchi (5) - karton qutilar.

Preparatning tavsifi foydalanish uchun rasmiy tasdiqlangan ko'rsatmalarga asoslanadi.

Farmakologik ta'sir Novomix 30 flekspen

O'rta davomiylikdagi insulinning analogi. U hujayralarning tashqi sitoplazmatik membranasidagi o'ziga xos retseptorlari bilan o'zaro ta'sir qiladi va hujayra ichidagi jarayonlarni, shu jumladan, rag'batlantiradigan insulin-retseptorlari kompleksini hosil qiladi. bir qator asosiy fermentlarning sintezi (geksokinaza, piruvat kinaz, glikogen sintetaza). Gipoglikemik ta'sir hujayra ichidagi transportning ko'payishi va to'qimalar tomonidan glyukozani assimilyatsiya qilish, lipogenezni rag'batlantirish, glikogenogenez va jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligining pasayishi bilan bog'liq.

NovoMix 30 Flexpen bu eriydigan insulin aspart (30%) va kristalli insulin aspart protaminidan (70%) iborat ikki fazali suspenziya. Biotexnologiya natijasida olingan insulin aspart (insulinning molekulyar tuzilishida, aminokislotali prolin B28 o'rnini aspartik kislota bilan almashtiradi).

1-toifa va 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda qo'llanilganda NovoMix 30 FlexPen glikosillangan gemoglobin darajasiga bifazik insulin 30 kabi ta'sir qiladi. Aspart insulin va inson insulinlari molar ekvivalenti bo'yicha bir xil faoliyatga ega.

Insulin aspartda aminokislotali prolinni B28 pozitsiyasida aspartik kislotaga almashtirish, inson eruvchan insulinida kuzatiladigan NovoMix 30 FlexPen eritiladigan fraktsiyasida molekulalarning heksamer hosil bo'lish tendentsiyasini kamaytiradi. Shu munosabat bilan aspartulin insulin bifazik insulin tarkibidagi eriydigan insulinga qaraganda teri osti yog'idan tezroq so'riladi. Insulin aspart protamin, insulin NPH kabi, uzoqroq so'riladi.

Eriydigan insulin bilan taqqoslaganda, insulin aspart (tezkor ishlaydigan insulin insulin) tezroq harakat qila boshlaydi, shuning uchun uni ovqatdan oldin darhol qabul qilish mumkin (ovqatlanishdan 0 dan 10 minutgacha). Kristalli insulin aspart protaminining ta'siri (insulinning o'rta muddatli analogiyasi) inson NPH insulinining ta'siriga o'xshashdir. NovoMix 30 Flexpen preparatini s / c yuborgandan keyin ta'sir 10-20 daqiqadan keyin rivojlanadi. Maksimal ta'sir inyeksiyadan 1-4 soat o'tgach kuzatiladi. Preparatning davomiyligi 24 soatga etadi.

Preparatning farmakokinetikasi.

NovoMix 30 FlexPen-dan foydalanganda qon zardobidagi Cmax insulin ikki fazali insulin 30 dan foydalangandan 50% yuqori, Cmax-ga kirish vaqti esa o'rtacha 2 baravar kam. Preparat sog'lom ko'ngillilarga tana vaznining 0,2 U / kg dozasida qo'llanganda, o'rtacha Cmax 140 ± 32 pm / l ni tashkil qildi va 60 daqiqadan so'ng erishildi.

T1 / 2 protamin bilan bog'langan fraksiyaning singish tezligini aks ettiruvchi o'rtacha 8-9 soatni tashkil etadi, qon zardobidagi insulin kontsentratsiyasi s / s yuborilganidan 15-18 soat o'tgach dastlabki darajasiga qaytadi.

2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda Cmax 95 daqiqadan so'ng erishiladi va sk administratsiyadan keyin kamida 14 soat davomida 0 dan sezilarli darajada saqlanadi.

NovoMix 30 FlexPenning in'ektsiya joyiga bog'liqligi o'rganilmagan.

Preparatni dozasi va qo'llash yo'nalishi.

Preparat sk boshqaruvi uchun mo'ljallangan. NovoMix 30 FlexPen preparatiga ichkariga kirish mumkin emas!

Doz qon shakarining ko'rsatkichlariga qarab individual ravishda belgilanadi. O'rtacha sutkalik doza tana vaznining 0,5 dan 1 U / kg gacha. Insulin qarshiligi bilan (masalan, semirib ketgan bemorlarda) insulinga kunlik ehtiyoj ko'payishi mumkin va qoldiq endogen insulin sekretsiyasi bo'lgan bemorlarda u kamayishi mumkin.

NovoMix 30 FlexPen-ni diabetning 2-turi bo'lgan bemorlarda monoterapiya sifatida yoki qon glyukoza darajasi faqat metformin tomonidan etarli darajada tartibga solinmagan holatlarda metformin bilan birgalikda qo'llash mumkin. Metoformin bilan birgalikda NovoMix 30 ning tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi kuniga 0,2 U / kg ni tashkil qiladi. Dozani insulinga bo'lgan individual ehtiyojga qarab, qondagi glyukoza miqdoriga qarab tuzatish kerak.

NovoMix 30 FlexPen ovqatdan oldin, agar kerak bo'lsa, ovqatdan keyin darhol qabul qilinishi kerak. Boshqariladigan preparatning harorati xona haroratida bo'lishi kerak.

In'ektsiya s / c son yoki qorin old devorida, agar kerak bo'lsa - elkada yoki kalçada amalga oshiriladi. Lipodistrofiyaning rivojlanishiga yo'l qo'ymaslik uchun anatomik mintaqadagi in'ektsiya joyini o'zgartirish kerak.

Boshqa har qanday insulin preparati kabi, NovoMix 30 FlexPenning ta'sir qilish muddati dozaga, qabul qilish joyiga, qon oqimining intensivligiga, harorat va jismoniy faoliyat darajasiga bog'liq. NovoMix 30 FlexPenning in'ektsiya joyiga bog'liqligi o'rganilmagan.

NovoMix® 30 FlexPen® preparatini qo'llash qoidalari

Flexpen - bu insulin yuborish uchun mo'ljallangan shpritsli qalam. Flexpen NovoFayn qisqa ignalari bilan qo'llaniladi. "NovoFine" qisqa ignalarini qadoqlash S deb belgilangan.

Agar NovoMix 30 FlexPen-dan foydalana olmaysiz, agar silkinishdan keyin suspenziya oq rangga va bir tekis bulutli bo'lmasa.

Agarda oq bo'laklar paydo bo'lsa yoki kartridjning pastki qismiga yoki devorlariga yopishib qolsa, bu muzlatilgan ko'rinishga ega bo'lsa, preparatni qo'llash mumkin emas.

FlexPen shpritsi qalam faqat shaxsiy foydalanish uchun mo'ljallangan va uni qayta to'ldirish mumkin emas.

FlexPen shpritsli qalamdan foydalanish bo'yicha batafsil tavsiyalar har bir paketga joylashtirilgan NovoMix 30 FlexPen uchun tibbiy ko'rsatmalarda keltirilgan.

Novomix 30 flekspenning yon ta'siri:

Uglevod almashinuviga ta'siri bilan bog'liq salbiy reaktsiyalar: ko'pincha gipoglikemiya, alomatlarida terining rangparligi, sovuq ter, asabiylik, titroq, xavotir, odatiy charchoq yoki zaiflik, disorientatsiya, kontsentratsiyani yo'qotish, bosh aylanishi, qattiq ochlik, vaqtincha ko'rish buzilishi, bosh og'rig'i, ko'ngil aynish, taxikardiya. Qattiq gipoglikemiya ongni yo'qotishiga, miyaning vaqtincha yoki qaytarib bo'lmaydigan buzilishiga va o'limga olib kelishi mumkin.

Allergik reaktsiyalar: mahalliy reaktsiyalar (odatda vaqtincha va davolash davom etganda yo'qoladi) - qizarish, shishish, in'ektsiya joyida qichishish, umumlashtirilgan (hayot uchun xavfli) - terida toshma, terining qichishi, terning ko'payishi, oshqozon-ichak buzilishlari, angioedema, qiyinchilik. nafas olish, taxikardiya, qon bosimining pasayishi.

Boshqalar: shish, buzilgan refraktsiya (odatda insulin bilan davolash boshlanishida kuzatiladi va vaqtinchalik), in'ektsiya joyida lipodistrofiyaning rivojlanishi.

Preparatni qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar:

- insulin aspartiga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga individual sezgirlikni oshirish.

Preparatni 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'spirinlarda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki Ushbu yosh guruhidagi bemorlarda NovoMix 30 Flexpen-dan foydalanish bo'yicha klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning.

Homiladorlik paytida insulin aspart bilan klinik tajriba cheklangan.

Mumkin bo'lgan davrda va homiladorlikning butun davrida, qandli diabet bilan og'rigan bemorlarning holatini diqqat bilan kuzatib borish va qon plazmasidagi glyukoza darajasini kuzatish kerak. Insulinga bo'lgan ehtiyoj, qoida tariqasida, birinchi trimestrda kamayadi va homiladorlikning ikkinchi va uchinchi uch oyligida asta-sekin o'sib boradi. Tug'ilish paytida va undan keyin darhol insulinga bo'lgan talab keskin pasayishi mumkin. Tug'ilgandan ko'p vaqt o'tmay, insulinga bo'lgan ehtiyoj tezda homiladorlikdan oldingi darajaga qaytadi.

Emizish paytida preparat cheklovsiz ishlatilishi mumkin. Emizikli onaga insulin yuborish chaqaloq uchun xavf tug'dirmaydi. Shu bilan birga, NovoMix 30 FlexPen dozasini moslashtirish kerak bo'lishi mumkin.

Hayvonlarning eksperimental tadqiqotlarida insulin aspartasi va insulin insulinining embriotoksik va teratogen ta'sirlari o'rtasida farq yo'q edi.

Novomix 30 flekspen-dan foydalanish bo'yicha maxsus ko'rsatmalar.

Dozani etarlicha qabul qilmaslik yoki davolashni to'xtatish, ayniqsa diabetning birinchi turi (insulinga bog'liq) giperglikemiya yoki diabetik ketoatsidozning rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Giperglikemiya belgilari odatda bir necha soat yoki kun davomida asta-sekin rivojlanib, ko'ngil aynishi, qusish, uyquchanlik, terining qizarishi va qurishi, og'izning quruqligi, siydik chiqarishning ko'payishi, chanqoqlik va ishtahaning yo'qolishi va atseton hidining paydo bo'lishi. ekshalatsiyalangan havo. Tegishli davolanish bo'lmasa, giperglikemiya o'limga olib kelishi mumkin.

Uglevod almashinuvini to'ldirgandan so'ng, masalan, intensiv insulin terapiyasi bilan bemorlarda gipoglikemiya prekursorlarining tipik alomatlari paydo bo'lishi mumkin, bu haqida bemorlarga xabar berish kerak. Optimal metabolik nazoratga ega diabet bilan og'rigan bemorlarda diabetning kech asoratlari keyinchalik rivojlanib, sekinroq rivojlanadi. Shu munosabat bilan metabolik nazoratni optimallashtirishga qaratilgan tadbirlarni amalga oshirish, shu jumladan qondagi glyukoza darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

NovoMix 30 FlexPen-ni oziq-ovqat iste'mol qilish bilan bevosita bog'liq holda ishlatish kerak. Birgalikda kasalliklarga chalingan bemorlarni davolashda yoki ovqat hazm qilish jarayonini sekinlashtiradigan dori-darmonlarni qabul qilishda preparat ta'sirining yuqori tezligini hisobga olishingiz kerak. Yondosh kasalliklar, ayniqsa yuqumli tabiat mavjud bo'lganda, insulinga bo'lgan ehtiyoj ortib bormoqda. Buyrak yoki jigar faoliyatining buzilishi insulinga bo'lgan ehtiyojning pasayishiga olib kelishi mumkin.

Ovqatni tashlab yuborish yoki rejasiz mashqlar gipoglikemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Bifazik insulin bilan taqqoslaganda, NovoMix 30 FlexPen administratsiyasi qabul qilinganidan keyingi dastlabki 6 soat ichida kuchli hipoglisemik ta'sirga ega. Shu munosabat bilan, ba'zi hollarda, insulin dozasini va / yoki parhezning xususiyatlarini moslashtirish kerak bo'lishi mumkin.

Bemorni insulinning yangi turiga o'tkazish yoki boshqa ishlab chiqaruvchining insulin preparati qat'iy tibbiy nazorat ostida amalga oshirilishi kerak. Agar siz insulin preparatlari va / yoki ishlab chiqarish usulining kontsentratsiyasini, turini, ishlab chiqaruvchisini va turini (odam insulin, hayvon insulin, inson insulinining analogi) va / yoki ishlab chiqarish usulini o'zgartirsangiz, dozani o'zgartirish talab qilinishi mumkin. NovoMix 30 FlexPen-ga o'tgan bemorlar ilgari ishlatilgan insulin bilan solishtirganda dozani o'zgartirishni talab qilishi mumkin. Agar kerak bo'lsa, dozani to'g'irlash, uni preparatning birinchi in'ektsiyasida yoki davolashning birinchi haftalarida yoki oylarida amalga oshirish mumkin. Bundan tashqari, dietani o'zgartirish va jismoniy kuchayishni kuchaytirish bilan preparatning dozasini o'zgartirish talab qilinishi mumkin. Ovqatdan so'ng darhol bajariladigan mashqlar gipoglikemiya xavfini oshiradi.

NovoMix 30 FlexPen-ni insulin nasoslarida ishlatmang.

Transport vositalarini boshqarish va boshqarish mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Bemorlarning konsentratsiya qilish qobiliyati va reaktsiya tezligi gipoglikemiya va giperglikemiya paytida buzilishi mumkin, bu qobiliyat ayniqsa zarur bo'lgan holatlarda xavfli bo'lishi mumkin (masalan, avtomobil haydash yoki mashina va mexanizmlar bilan ishlashda). Bemorlarga avtomobil haydash va mexanizmlar bilan ishlash paytida gipoglikemiya va giperglikemiya rivojlanishining oldini olish choralarini ko'rish tavsiya etiladi. Bu ayniqsa rivojlanayotgan gipoglikemiya alomatlari bo'lmagan yoki tez-tez uchraydigan gipoglikemiya alomatlariga ega bemorlar uchun juda muhimdir. Bunday hollarda bunday ishning maqsadga muvofiqligi ko'rib chiqilishi kerak.

Preparatning dozasini oshirib yuborish:

Alomatlar: gipoglikemiya rivojlanishi mumkin.

Davolash: bemor o'zi tomonidan glyukoza, shakar yoki uglevodga boy oziq-ovqatlarni qabul qilish orqali engil gipoglikemiyani to'xtata oladi. Shuning uchun diabet bilan og'rigan bemorlarga doimiy ravishda shakar, shirinliklar, pechene yoki shirin meva sharbatini olib yurish tavsiya etiladi. Og'ir holatlarda, ongni yo'qotganda 40% dekstroz eritmasi tomir ichiga, glyukagon (0,5-1 mg) mushak ichiga yoki teri ostiga kiritiladi. Hushiga kelganidan keyin bemorga gipoglikemiyaning qayta rivojlanishining oldini olish uchun uglevodga boy oziq-ovqatlarni iste'mol qilish tavsiya etiladi.

Novomix 30 flekspenning boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri.

Preparatning gipoglikemik harakat og'zaki gipoglikemik narkotik, MAO ingibitorlari CALVERSUM, karbonik anhidraz inhibitörü, tanlab beta-blokatorlar, Tik bromokriptin davolashda, Davolanish davomida oktreotid, sulfanilamidlar, anabolik steroidlar, tetratsiklinlar, antibyotiklar, ketokonazol, mebendazol, piridoksin, teofilin, siklofosfamid, fenfluramine, litiy preparatlar oshirish etanol o'z ichiga olgan preparatlar.

Preparatning gipoglikemik ta'siri og'iz kontratseptivlari, GCS, tiroid gormon preparatlari, tiazid diuretiklar, geparin, trisiklik antidepressantlar, simpatomimetika, danazol, klonidin, kaltsiy kanallari blokerlari, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin bilan kamayadi.

Reserpine va salitsilatlar ta'sirida NovoMix 30 FlexPen preparatining ta'sirini kuchaytirishi va kuchaytirishi mumkin.

Novomix 30 flekspen preparatini saqlash shartlari.

B ro'yxati B. Ishlatilmagan NovoMix 30 FlexPen muzlatgichda 2 ° dan 8 ° C gacha haroratda saqlanadi (muzlatgichga juda yaqin emas), muzlatib qo'ymang. Yaroqlilik muddati - 2 yil.

Ishlatilgan NovoMix 30 FlexPen 4 hafta davomida 30 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlanishi kerak. Nurdan himoya qilish uchun NovoMix 30 FlexPen qopqoq bilan yopilishi kerak.

Preparatni qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar va ko'rsatmalar

NovoMix 30 Flexpen diabet uchun ko'rsatiladi. Ushbu toifadagi bemorlarda farmakokinetikasi o'rganilmagan:

• qariyalar
• bolalar
• jigar va buyrak faoliyati buzilgan bemorlar.

Kategoriya bo'yicha, preparat gipoglikemiya, aspart moddasiga yoki ushbu preparatning boshqa tarkibiy qismiga haddan tashqari sezgirlik uchun ishlatilmasligi kerak.

Foydalanish bo'yicha maxsus ko'rsatmalar va ogohlantirishlar

Agar noto'g'ri dozalash qo'llanilsa yoki terapiya keskin to'xtatilsa (ayniqsa, diabetning 1 turi bilan), quyidagilar yuzaga kelishi mumkin:

Ushbu ikkala shart ham sog'liq uchun o'ta xavflidir va o'limga olib kelishi mumkin.

NovoMix 30 FlexPen yoki uning penfill o'rnini bosuvchi vositasi ovqatdan oldin darhol qabul qilinishi kerak. Birgalikda kasalliklar bilan og'rigan bemorlarni davolashda yoki oshqozon-ichak traktida ovqatning emilishini sezilarli darajada sekinlashtiradigan dori-darmonlarni qabul qilishda ushbu preparat ta'sirining erta boshlanishini hisobga olish kerak.

Yondosh kasalliklar (ayniqsa yuqumli va febril kasalliklar) qo'shimcha insulinga bo'lgan ehtiyojni oshiradi.

Kasal odam yangi insulin turiga o'tishi sharti bilan, koma rivojlanishining prekursorlari sezilarli darajada o'zgarishi mumkin va odatdagi diabet insulinidan kelib chiqadiganlardan farq qilishi mumkin. Shuni hisobga olgan holda, bemorni shifokorning qattiq nazorati ostida boshqa dorilarga o'tkazish juda muhimdir.

Har qanday o'zgarishlar kerakli dozani sozlashni o'z ichiga oladi. Biz bunday shartlar haqida gapiramiz:

• modda konsentratsiyasining o'zgarishi,
• turlarning yoki ishlab chiqaruvchining o'zgarishi,
• insulin kelib chiqishidagi o'zgarishlar (odam, hayvon yoki shunga o'xshash odam),
• ma'muriyat yoki ishlab chiqarish usuli.

NovoMix 30 FlexPen insulin in'ektsiyalariga yoki penfill analogli in'ektsiyalariga o'tish jarayonida diabet bilan kasallanganlar yangi preparatni birinchi qabul qilish uchun dozani tanlashda shifokor yordamiga muhtoj. Uni o'zgartirishdan keyingi birinchi haftalar va oylar ichida ham muhimdir.

An'anaviy bifazik insulin bilan solishtirganda, NovoMix 30 FlexPen in'ektsiyasi og'ir gipoglikemik ta'sirga olib kelishi mumkin. 6 soatgacha davom etishi mumkin, bu insulin yoki parhezning zarur dozalarini ko'rib chiqishni o'z ichiga oladi.

Preparatni doimiy ravishda teri ostiga yuborish uchun insulin nasosidan insulin nasoslarida foydalanish mumkin emas.

Mexanizmlarni boshqarish qobiliyati

Agar dori-darmonlarni qabul qilish paytida turli sabablarga ko'ra gipoglikemiya rivojlansa, bemor unga konsentratsiya qila olmaydi va unga nima bo'layotganiga munosib javob bera olmaydi. Shuning uchun, mashina yoki mexanizmni boshqarish cheklangan bo'lishi kerak. Har bir bemor qonda shakar tushishini oldini olish uchun zarur choralarni bilishi kerak, ayniqsa haydash kerak bo'lsa.

FlexPen yoki uning o'xshash penfillidan foydalanilgan holatlarda, ayniqsa gipoglikemiya alomatlari sezilarli darajada zaiflashganda yoki yo'q bo'lganda haydashning xavfsizligi va maqsadga muvofiqligini sinchkovlik bilan o'rganish kerak.

Preparat boshqa dorilar bilan qanday ta'sir qiladi?

Tanadagi shakar metabolizmiga ta'sir ko'rsatadigan bir qator dorilar mavjud, ular kerakli dozani hisoblashda hisobga olinishi kerak.

Gormon insuliniga bo'lgan ehtiyojni kamaytiradigan vositalar quyidagilarni o'z ichiga oladi.

• og'iz gipoglikemik,
• MAO inhibitörleri
• oktreotid
• ACE inhibitörleri
• salitsilatlar,
• anaboliklar
• sulfanilamidlar,
• tarkibida alkogol mavjud
• tanlamaydigan blokerlar.

Shuningdek, NovoMix 30 FlexPen insulinini yoki uning penfill variantini qo'shimcha ravishda ishlatishga bo'lgan ehtiyojni oshiradigan vositalar mavjud:

1. og'iz kontratseptivlari
2. danazol
3. alkogol
4. tiyazidlar,
5. GSK,
6. qalqonsimon gormonlar.

Qanday qo'llaniladi va dozasi qanday?

Dozaj NovoMix 30 Flexpen qat'iy individualdir va bemorning aniq ehtiyojlariga qarab shifokor tayinlanishini ta'minlaydi. Preparatning tezligi tufayli uni ovqatdan oldin ichish kerak. Agar kerak bo'lsa, insulin, shuningdek penfill, ovqatdan keyin qisqa vaqt ichida kiritilishi kerak.

Agar biz o'rtacha ko'rsatkichlar haqida gapiradigan bo'lsak, unda bemorning vazniga qarab NovoMix 30 FlexPen qo'llanilishi kerak va kuniga 1 kilogramm uchun 0,5 dan 1 UNIT gacha. Insulinga chidamliligi bo'lgan diabetga chalingan bemorlarga ehtiyoj ortishi va o'z gormonlarining saqlanib qolgan qoldiq sekretsiyasi kamayishi mumkin.

Flexpen odatda tizzasidan yuqorisiga teri ostiga kiritiladi. Inyeksiya quyidagi hollarda ham mumkin.

• qorin bo'shlig'i (qorin old devori),
• dumba
• elkaning deltoid mushaklari.

Ko'rsatilgan in'ektsiya joylari almashtirilsa, lipodistrofiyani oldini olish mumkin.

Boshqa dorilarga taqlid qilib, ta'sir qilish davomiyligi farq qilishi mumkin. Bu quyidagilarga bog'liq bo'ladi:

1. dozasi
2. qarshi joylari
3. qon oqimining tezligi
4. jismoniy faoliyat darajasi
5. tana harorati.

Emilim darajasi in'ektsiya joyiga bog'liqligi tekshirilmagan.

2-toifa diabetga chalingan bemorlarga, NovoMix 30 FlexPen (va penfill analogi) asosiy terapiya sifatida, shuningdek metformin bilan birgalikda buyurilishi mumkin. Ikkinchisi, boshqa usullar bilan qon shakar konsentratsiyasini kamaytirish mumkin bo'lmagan holatlarda zarur.

Metformin bilan preparatning dastlabki tavsiya etilgan dozasi kuniga bemorning har bir kilogrammiga 0,2 birlikni tashkil qiladi. Preparatning hajmi har bir holatda ehtiyojga qarab sozlanishi kerak.

Shuningdek, qon zardobidagi shakar darajasiga e'tibor qaratish lozim. Buyrak yoki jigar faoliyatining buzilishi gormonga bo'lgan ehtiyojni kamaytirishi mumkin.

NovoMix 30 Flexpen-dan bolalarni davolashda foydalanib bo'lmaydi.

Ushbu dori faqat teri osti in'ektsiyasi uchun ishlatilishi mumkin. Uni mushak ichiga yoki tomir ichiga yuborish mumkin emas.

Noqulay reaktsiyalarning namoyon bo'lishi

Preparatni qo'llashning salbiy oqibatlari faqat boshqa insulindan o'tish holatida yoki dozani o'zgartirganda qayd etilishi mumkin. NovoMix 30 FlexPen (yoki unga o'xshash penfill) sog'liq holatiga farmakologik ta'sir ko'rsatishi mumkin.

Qoida tariqasida gipoglikemiya yon ta'sirning eng tez-tez uchraydigan namoyoniga aylanadi. Doza gormonga bo'lgan haqiqiy ehtiyojdan sezilarli darajada oshib ketganda rivojlanishi mumkin, ya'ni insulin haddan tashqari dozasi yuzaga kelganida.

Jiddiy etishmovchilik ongni yo'qotishiga yoki hatto kramplarga, miyaning doimiy yoki vaqtincha ishdan chiqishiga yoki hatto o'limga olib kelishi mumkin.

Klinik tadqiqotlar natijalariga va NovoMix 30 bozorga chiqarilgandan keyin qayd etilgan ma'lumotlarga ko'ra, bemorlarning turli guruhlarida og'ir gipoglikemiya bilan kasallanish sezilarli darajada o'zgaradi deb aytish mumkin.

Vujudga kelish chastotasiga ko'ra, salbiy reaktsiyalarni shartli ravishda guruhlarga bo'lish mumkin:

• immunitet tizimidan: anafilaktik reaktsiyalar (juda kam), ürtiker, terida toshmalar (ba'zan),
• umumlashtirilgan reaktsiyalar: qichishish, haddan tashqari sezgirlik, terlash, ovqat hazm qilish tizimining ishdan chiqishi, qon bosimining pasayishi, yurak urishining sekinlashishi, anjiyoödem (ba'zan),
• asab tizimidan: periferik neyropatiyalar. Qon shakarini nazorat qilishni erta yaxshilash og'riqli neyropatiyaning o'tkir bosqichiga olib kelishi mumkin, o'tkinchi (kamdan-kam),
• ko'rish muammolari: buzilgan refraktsiya (ba'zan). Bu tabiatda o'tkinchi va insulin bilan terapiyaning eng boshida sodir bo'ladi,
• diabetik retinopatiya (ba'zida). Zo'r glisemik nazorat bilan ushbu asoratning rivojlanish ehtimoli kamayadi. Agar reanimatsiya taktikasi qo'llanilsa, bu retinopatiyaning kuchayishiga olib kelishi mumkin,
• teri osti to'qimasidan va terisidan lipid distrofiyasi paydo bo'lishi mumkin (ba'zida). U ko'pincha in'ektsiya qilingan joylarda rivojlanadi. Shifokorlar, xuddi shu hududda NovoMix 30 FlexPen (yoki uning analog penfill) inyeksiya joyini o'zgartirishni tavsiya qiladilar. Bundan tashqari, haddan tashqari sezgirlik boshlanishi mumkin. Preparat kiritilishi bilan mahalliy sezuvchanlikning rivojlanishi mumkin: qizarish, terining qichishi, in'ektsiya joyida shishish. Ushbu reaktsiyalar tabiatda o'tkinchi bo'lib, davomli terapiya bilan butunlay yo'qoladi,
• boshqa kasalliklar va reaktsiyalar (ba'zan). Insulin terapiyasining boshida rivojlaning. Alomatlar vaqtinchalik.

Dozani oshirib yuborish holatlari

Preparatni haddan tashqari qo'llash bilan hipoglisemik holatning rivojlanishi mumkin.

Agar qonda shakar darajasi biroz pasaygan bo'lsa, unda shirin taomlar yoki glyukoza iste'mol qilish orqali gipoglikemiyani to'xtatish mumkin. Shuning uchun har bir diabetga chalingan odam oz miqdordagi shirinliklarni, masalan, diabetik bo'lmagan shirinliklar yoki ichimliklarni olib yurishi shart.

Qonda glyukoza etishmovchiligi bo'lganida, bemor komaga tushib qolganda, unga 0,5-1 mg dan hisoblashda glyukagon mushak ichiga yoki teri ostiga yuborilishi kerak. Ushbu harakatlar bo'yicha ko'rsatmalar diabet bilan kasallangan odamlarga ma'lum bo'lishi kerak.

Qandli diabet bilan kasallangan komadan chiqqach, uning ichiga oz miqdordagi uglevodlarni olish kerak. Bu kasallikning takrorlanishining oldini olish uchun imkoniyat yaratadi.

NovoMix 30 Flexpen-ni qanday saqlash kerak?

Preparatning standart saqlash muddati - ishlab chiqarilgan kundan boshlab 2 yil. Qo'llanmada aytilishicha, NovoMix 30 FlexPen (yoki shunga o'xshash penfill) bilan foydalanishga tayyor qalam muzlatgichda saqlanishi mumkin emas. U siz bilan birga zahirada olinishi va 30 haftadan oshmagan haroratda 4 haftadan ko'p bo'lmagan joyda saqlanishi kerak.

Muhrlangan insulin qalamini 2 dan 8 darajagacha saqlash kerak. Kategoriya bo'yicha siz preparatni muzlatib qo'yolmaysiz!

Dozalash shakli:

Ta'rif
Bir hil oq bo'laksiz suspenziya. Namunada yoriqlar paydo bo'lishi mumkin.
Tik turganda, suspenziya oq rangli cho'kma va rangsiz yoki deyarli rangsiz g'ayritabiiyni hosil qiladi.
Shprits qalamining tarkibini tibbiy foydalanish bo'yicha yo'riqnomada ko'rsatilgan tartibda aralashtirganda, bir hil suspenziya hosil bo'lishi kerak.

Farmakologik xususiyatlari:

Insulin aspart - bu uning molyaritesiga asoslanib ekvivalent potentsial eruvchan insulin.

Qondagi glyukoza konsentratsiyasining pasayishi uning insulin aspartini mushak va yog 'to'qimalarining insulin retseptorlari bilan bog'lab qo'yishi va jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarishni inhibe qilishidan so'ng uning hujayra ichidagi tashilishi ortishi bilan izohlanadi.

NovoMix® 30 FlexPen® ni teri ostiga kiritgandan so'ng, ta'sir 10-20 minut ichida rivojlanadi. Maksimal ta'sir inyeksiyadan keyin 1 dan 4 soatgacha bo'lgan vaqt oralig'ida kuzatiladi. Preparatning davomiyligi 24 soatga etadi.

NovoMix® 30 FlexPen® va bifazik insulin insulinini kuniga ikki marta 30 marta nonushta va kechki ovqatdan oldin olgan 1 va 2 turdagi diabet bilan og'rigan bemorlarni qamrab olgan uch oylik qiyosiy klinik tadqiqotda NovoMix® 30 FlexPen® postprandial konsentratsiyani ancha pasaytirgani ko'rsatildi. qon glyukoza (nonushta va kechki ovqatdan keyin).

1 va 2-toifa diabetga chalingan bemorlar ishtirokidagi to'qqizta klinik sinovlardagi ma'lumotlarning meta-tahlili nono va kechki ovqatdan oldin qabul qilingan NovoMix® 30 FlexPen®, postkandial qonda glyukoza konsentratsiyasini (prandial glyukoza kontsentratsiyasining o'rtacha ortishi) yaxshiroq nazorat qilishini ko'rsatdi. nonfazik insulin 30 bilan solishtirganda nonushta, tushlik va kechki ovqatdan keyin). NovoMix® 30 FlexPen® dan foydalanayotgan bemorlarda ro'za tutadigan glyukoza miqdori yuqori bo'lsa ham, umuman olganda, NovoMix® 30 FlexPen® ni ta'minlaydi. Xuddi shu ta'sir glikosillangan gemoglobin (HbA) kontsentratsiyasiga ta'sir qiladi_1c) bifazik insulin kabi 30.

2-toifa diabet kasalligi bilan og'rigan 341 bemorni qamrab olgan klinik tadqiqotda bemorlar faqatgina NovoMix® 30 FlexPen®, NovoMix® 30 FlexPen® ni metformin va metformin bilan birgalikda, sulfoniluriya hosilasi bilan birgalikda davolash guruhlariga o'tkazishgan. HbA konsentratsiyasi_1c 16 haftalik davolanishdan keyin NovoMix® 30 FlexPen® ni metformin bilan birgalikda qabul qilgan bemorlarda va metforminni sulfoniluriya aralashmasi bilan birgalikda qabul qilgan bemorlarda farq yo'q. Ushbu tadqiqotda bemorlarning 57% bazal HbA kontsentratsiyasiga ega_1c 9% dan yuqori bo'lgan, bu bemorlarda NovoMix® 30 FlexPen® bilan metformin bilan davolash HbA kontsentratsiyasining sezilarli pasayishiga olib keldi._1cMetforminni sulfoniluriya aralashmasi bilan birgalikda qabul qilgan bemorlarga qaraganda.

Boshqa bir tadqiqotda, glisemik nazorati kam bo'lgan glysemik nazoratga ega bo'lgan 2-toifa diabetli bemorlar quyidagi guruhlarga ajratilgan: NovoMix® ni kuniga ikki marta (117 bemor) va kuniga bir marta insulin glarginini qabul qilish (116 bemor). 28 haftalik giyohvand moddalarni iste'mol qilishdan keyin HbA kontsentratsiyasining o'rtacha pasayishi_1c NovoMix® 30 FlexPen® guruhida u 2,8% tashkil etdi (boshlang'ich o'rtacha qiymati 9,7%). NovoMix® 30 FlexPen® dan foydalanayotgan bemorlarning 66% va 42% da, tadqiqot oxirida HbA ko'rsatkichlari_1c mos ravishda 7% va 6,5% dan past bo'lgan. O'rtacha ro'za tutadigan plazma glyukoza taxminan 7 mmol / L ga kamaydi (tadqiqot boshlanishida 14.0 mmol / L dan 7.1 mmol / L gacha).

2-toifa diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan klinik tadqiqotlar natijasida olingan ma'lumotlarning meta-tahlil natijalari, bifazik insulin 30 bilan solishtirganda NovoMix® 30 FlexPen® bilan tungi gipoglikemiya va og'ir gipoglikemiya epizodlari sonining kamayganligini ko'rsatdi. NovoMix® 30 FlexPen® ni qabul qilgan bemorlarda kunduzgi gipoglikemiya holati yuqori bo'ldi.

Bolalar va o'smirlar: Ovqatdan keyin qon glyukozasini NovoMix® 30 (ovqatlanishdan oldin), inson insulin / bifazik insulin 30 (ovqatlanishdan oldin) va izofan-insulin (oldin kiritiladi) bilan solishtirgan 16 haftalik klinik sinov o'tkazildi. uyqu). Tadqiqotda 10 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan 167 bemor ishtirok etdi. HbA o'rtacha ko'rsatkichlari_1c ikkala guruhda ham tadqiqot davomida dastlabki qiymatlarga yaqin qoldi. Shuningdek, NovoMix® 30 FlexPen® yoki odamning bifazik insulin 30 dan foydalanganda gipoglikemiya holatlarida farqlar yo'q edi.

Ikki karrali ko'ndalang kesma tadqiqoti 6 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bemorlarning populyatsiyasida ham o'tkazilgan (jami 54 bemor, har bir davolash turi uchun 12 hafta). NovoMix® 30 FlexPen® ni ishlatgan bemorlar guruhida gipoglikemiya va glyukoza miqdorining ko'payishi bifazik insulin 30 ni ishlatgan bemorlar guruhidagi ko'rsatkichlarga nisbatan ancha past edi._1c Tadqiqot oxirida, bifazik insulin insulinini qo'llash guruhida NovoMix® 30 FlexPen® ni ishlatgan bemorlarning guruhiga qaraganda 30 darajasi ancha past edi.

Keksa bemorlarda: keksa va keksa bemorlarda NovoMix® 30 FlexPen® ning farmakodinamikasi o'rganilmagan. Shu bilan birga, 65-83 yoshdagi (o'rtacha 70 yosh) 2 turdagi qandli diabet bilan og'rigan 19 bemorda o'tkazilgan randomizatsiyalangan ikki ko'rli tasavvurlardagi tadqiqotda insulin aspart va farmakokinetikasi insulin aspart va eruvchan inson insulinining farmakodinamikasi va farmakokinetikasi taqqoslandi. Farmakodinamikadagi nisbiy farqlar (glyukoza infuziyasining maksimal darajasi - GIR)_maksimal va insulin preparatlari kiritilgandan keyin 120 minut davomida infuziya tezligi egri ostidagi maydon - AUC_Girkeksa bemorlarda aspart insulin va insulin insulin o'rtasidagi 0-120 min) sog'lom ko'ngillilar va qandli diabet bilan kasallangan yosh bemorlarga o'xshash edi.

Farmakokinetikasi
Insulin aspartda aminokislotali prolinni B28 pozitsiyasida aspartik kislotaga almashtirish, inson eruvchan insulinida kuzatiladigan NovoMix® 30 FlexPen® ning eriydigan fraktsiyasida molekulalarning heksamer hosil bo'lish tendentsiyasini kamaytiradi. Shu munosabat bilan aspartulin insulin (30%) bifazik insulin tarkibidagi insulinga qaraganda tezroq teri osti yog'idan so'riladi. Qolgan 70% protamin-insulin aspartning kristall shakliga tushadi, uning assimilyatsiya darajasi NPH insulin insuliniga teng.

NovoMix® 30 FlexPen® ni qabul qilganidan keyin qon zardobidagi insulin maksimal kontsentratsiyasi bifazik insulin 30 ga nisbatan 50% yuqori va unga erishish vaqti bifazik insulin 30 ning yarmiga teng. Sog'lom ko'ngillilarda, NovoMix® 30 dan teri ostiga kiritilganda. tana vaznining 0,20 IU / kg ni hisoblash, zardobdagi insulin aspartining maksimal kontsentratsiyasi 60 daqiqadan so'ng erishildi va 140 ± 32 pmol / L ni tashkil etdi. Yarimparchalanish davri (t_1/2) protoinga bog'liq fraktsiyaning yutilish tezligini aks ettiruvchi NovoMix® 30 8-9 soatni tashkil etdi. Qon zardobidagi insulin miqdori preparatni teri ostiga kiritgandan keyin 15-18 soat o'tgach, dastlabki holatga qaytdi. Qandli diabetning 2-turi bilan og'rigan bemorlarda maksimal konsentratsiya qabul qilinganidan keyin 95 minutgacha erishildi va kamida 14 soat davomida bazal darajadan yuqori bo'ldi.

Keksa va keksa bemorlar:
Keksa va keksa bemorlarda NovoMix® 30-ning farmakokinetikasini o'rganish o'tkazilmagan. Ammo keksa bemorlarda (65-83 yosh, o'rtacha yoshi - 70 yosh) insulin aspart va insulin eritadigan insulin o'rtasidagi farmakokinetikadagi nisbiy tafovutlar sog'lom ko'ngillilar va qandli diabet bilan kasallangan yosh bemorlarga o'xshash edi. Keksa bemorlarda assimilyatsiya tezligining pasayishi kuzatildi, bu t ning pasayishiga olib keldi_maksimal (82 daqiqa (to'rtburchaklar oralig'i: 60-120 daqiqa)), o'rtacha maksimal konsentratsiya C esa_maksimal 2-toifa diabetli yosh bemorlarda kuzatilgan va 1-toifa diabetli bemorlarga qaraganda bir oz kamroq bo'lgan.

Buyrak va jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar:
Buyrak va jigar faoliyati buzilgan bemorlarda NovoMix® 30 FlexPen® ning farmakokinetikasini o'rganish o'tkazilmagan. Ammo buyrak va jigar faoliyatining turli darajalari buzilgan bemorlarda preparat dozasining oshishi bilan eriydigan insulin aspartining farmakokinetikasida o'zgarishlar kuzatilmadi.

Bolalar va o'smirlar:
Bolalar va o'spirinlarda NovoMix® 30 FlexPen® ning farmakokinetik xususiyatlari o'rganilmagan. Shu bilan birga, eruvchan insulin aspartining farmakokinetik va farmakodinamik xususiyatlari bolalarda (6 yoshdan 12 yoshgacha) va 1-toifa diabet bilan og'rigan o'spirinlarda (13 yoshdan 17 yoshgacha) o'rganildi. Ikkala yosh guruhidagi bemorlarda aspartin insulin tez so'rilishi va t qiymatlari bilan ajralib turardi_maksimalkattalarnikiga o'xshash. Ammo, C qiymatlari_maksimal ikki yosh guruhida farq bor edi, bu insulin aspart dozalarini individual tanlash muhimligini ko'rsatadi.

Preklinik xavfsizlik ma'lumotlari
Preklinik tadqiqotlar, umumiy qabul qilingan farmakologik xavfsizlik, takroriy foydalanishning toksikligi, genotoksisitivlik va reproduktiv toksiklik tadqiqotlariga asoslanib, odamlar uchun hech qanday xavf tug'dirmadi.

Insulin va IGF-1 retseptorlari bilan bog'lanish va hujayra o'sishiga ta'sir ko'rsatadigan in vitro sinovlarida aspart insulinning xususiyatlari insulin xususiyatlariga o'xshashligi ko'rsatildi. Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, insulin aspartining insulin retseptorlariga bog'lanishining tarqalishi inson insuliniga nisbatan tengdir.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar:

Homiladorlik paytida va emizish paytida foydalaning
Homiladorlik paytida NovoMix® 30 FlexPen® ni qo'llash bilan klinik tajriba cheklangan.

NovoMix® 30 FlexPen® ni homilador ayollarda qo'llash bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Shu bilan birga, ikkita randomizatsiyalangan nazorat ostida o'tkazilgan klinik tadqiqotlar (mos ravishda terapiyaning asosiy bolg'acha rejimida insulin aspartini olgan 157 va 14 homilador ayollar) insulin aspartining homilador bo'lishiga yoki homilaning / yangi tug'ilgan chaqaloqning sog'lig'iga eruvchan inson insuliniga nisbatan zararli ta'sirini aniqlamadi. Bundan tashqari, qandli diabet kasalligi bilan og'rigan 27 ayolning klinik aspiratsiyalangan sinovi natijasida insulin aspart va eriydigan insulin (14 ayol insulin aspart, 13 kishi insulin olgan) insulinning har ikkala turi uchun ham o'xshash xavfsizlik profillarini ko'rsatdi.

Mumkin bo'lgan homiladorlikning boshlanishi davrida va uning butun davri davomida, diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlarning holatini diqqat bilan kuzatib borish va qondagi glyukoza kontsentratsiyasini kuzatish kerak. Insulinga bo'lgan ehtiyoj, qoida tariqasida, birinchi trimestrda kamayadi va homiladorlikning ikkinchi va uchinchi uch oyligida asta-sekin o'sib boradi. Tug'ilgandan ko'p vaqt o'tmay, insulinga bo'lgan ehtiyoj tezda homiladorlikdan oldingi darajaga qaytadi.

Emizish paytida NovoMix® 30 FlexPen® cheklovsiz ishlatilishi mumkin. Emizikli onaga insulin yuborish chaqaloq uchun xavf tug'dirmaydi. Shu bilan birga, NovoMix® 30 FlexPen® dozasini to'g'irlash kerak bo'lishi mumkin.

Qo'llash usuli va dozasi:

NovoMix® 30 FlexPen® ning dozasi har bir holatda, bemorning ehtiyojlariga muvofiq, shifokor tomonidan belgilanadi. Glikemiyaning maqbul darajasiga erishish uchun qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish va preparat dozasini sozlash tavsiya etiladi.

NovoMix® 30 FlexPen® diabet kasalligi bilan og'rigan 2-toifali bemorlarga monoterapiya sifatida, shuningdek, qonda glyukoza darajasi etarli darajada tartibga solinmagan holatlarda og'iz gipoglisemik preparatlari bilan birgalikda buyurish mumkin.

Terapiyani boshlash
Birinchi turdagi insulinni buyurgan 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda NovoMix® 30 FlexPen® ning tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi nonushta qilishdan oldin 6, kechki ovqatdan oldin esa 6 dona. Kechqurun (kechki ovqatdan oldin) kuniga 12 marta NovoMix® 30 Flexpen® 12 dona mahsulotni kiritishga ruxsat beriladi.

Bemorni boshqa insulin preparatlaridan o'tkazish
Bemorni bifazik insulinni NovoMix® 30 FlexPen® ga o'tkazishda, xuddi shu dozani va qo'llash usulini boshlash kerak. Keyin dozani bemorning individual ehtiyojlariga qarab to'g'rilang (preparatning dozasini titrlash bo'yicha quyidagi tavsiyalarga qarang). Har doimgidek, bemorni insulinning yangi turiga o'tkazishda bemorni o'tkazish paytida va yangi preparatni qo'llashning birinchi haftalarida qattiq tibbiy nazorat zarur.

Terapiyani kuchaytirish
NovoMix® 30 FlexPen® terapiyasini kuchaytirish, bir kunlik dozani ikki martaga o'tkazish orqali mumkin. Dori-darmonlarni 30 birlik dozasiga yetgandan keyin kuniga ikki marta NovoMix® 30 FlexPen® dan foydalanishni tavsiya eting, dozani ikki teng qismga - ertalab va kechqurun (nonushta va kechki ovqatdan oldin) bo'lish.

NovoMix® 30 FlexPen® dan kuniga uch marta foydalanishga o'tish, ertalabki dozani ikki teng qismga bo'lish va bu ikki qismni ertalab va tushlikda (kunlik dozadan uch marta) kiritish orqali mumkin.

Dozani sozlash
NovoMix® 30 FlexPen® dozasini sozlash uchun, so'nggi uch kun ichida eng kam ro'za tutadigan glyukoza kontsentratsiyasi qo'llaniladi.

Oldingi dozaning adekvatligini baholash uchun keyingi ovqatlanishdan oldin qondagi glyukoza kontsentratsiyasining qiymatidan foydalaning.

Dozani moslashtirish HbA maqsadga erishilgunga qadar haftada bir marta amalga oshirilishi mumkin._1c.

Agar ushbu davrda gipoglikemiya kuzatilgan bo'lsa, preparatning dozasini oshirmang.

Bemorning jismoniy faolligini oshirishda, normal ovqatlanishni o'zgartirishda yoki komorbid holatida dozani to'g'irlash zarur bo'lishi mumkin. NovoMix® 30 FlexPen® dozasini sozlash uchun quyidagi dozalash titrlash bo'yicha tavsiyalardan foydalanish tavsiya etiladi:

Ovqatdan oldin qonda glyukoza kontsentratsiyasi

NovoMix® 30 dozasini sozlash 10 mmol / l> 180 mg / dl+ 6 birlik

Bemorlarning maxsus guruhlari
Doimiy ravishda insulin preparatlarini qo'llash paytida, maxsus guruhlardagi bemorlarda qonda glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan nazorat qilish kerak va aspart aspartning dozasi individual ravishda belgilanadi.

Keksa va keksa bemorlar:
Keksa bemorlarda NovoMix® 30 FlexPen® dan foydalanish mumkin, ammo 75 yoshdan katta bemorlarda og'iz gipoglikemik preparatlari bilan birgalikda foydalanish tajribasi cheklangan.

Buyrak va jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar:
Buyrak yoki jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda insulinga bo'lgan ehtiyoj kamayishi mumkin.

Bolalar va o'smirlar:
NovoMix® 30 FlexPen® 10 yoshdan oshgan bolalar va o'spirinlarni davolash uchun ishlatilishi mumkin, bunda oldindan aralashtirilgan insulindan foydalanish afzalroqdir. 6–9 yoshdagi bolalar uchun cheklangan klinik ma'lumotlar mavjud («Farmakodinamik xususiyatlar» bo'limiga qarang).

NovoMix® 30 FlexPen® ni son yoki qorin old devorida teri ostiga yuborish kerak. Agar so'ralsa, preparatni elkama-elka yoki dumbaga yuborish mumkin.

Lipodistrofiyaning rivojlanishiga yo'l qo'ymaslik uchun anatomik mintaqadagi in'ektsiya joyini o'zgartirish kerak.

Boshqa har qanday insulin preparati kabi, NovoMix® 30 FlexPen® ning ta'sir qilish muddati dozaga, qabul qilish joyiga, qon oqimining intensivligiga, harorat va jismoniy faoliyat darajasiga bog'liq.

Bifazik insulin bilan solishtirganda NovoMix® 30 FlexPen® tezroq harakat qila boshlaydi, shuning uchun uni ovqatdan oldin darhol berish kerak. Agar kerak bo'lsa, NovoMix® 30 FlexPen® ovqatdan ko'p o'tmay qabul qilinishi mumkin.

Yon ta'siri:

Insulin terapiyasining dastlabki bosqichida in'ektsiya joyida (og'riq, qizarish, ürtiker, yallig'lanish, qichishish, shishish va qichishish) in'ektsiya joyida refraktsion xatolar, shish va reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin. Ushbu alomatlar odatda vaqtinchalik. Glisemik nazoratning tez yaxshilanishi odatda o'tkir og'riqli neyropatiya holatiga olib kelishi mumkin. Uglevod almashinuvini nazorat qilishni keskin yaxshilash bilan insulin terapiyasini kuchaytirish diabetik retinopatiya holatining vaqtincha yomonlashishiga olib kelishi mumkin, shu bilan birga glisemik nazoratning uzoq muddatli yaxshilanishi diabetik retinopatiyaning rivojlanish xavfini kamaytiradi.

Yon ta'sirlarning ro'yxati jadvalda keltirilgan.

Klinik sinov ma'lumotlari asosida keltirilgan quyida keltirilgan barcha yon ta'siri MedDRA va organ tizimlari bo'yicha rivojlanish chastotasi bo'yicha guruhlangan. Yon ta'sirlarning tarqalishi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥ 1/10), ko'pincha (≥ 1/100 dan * Qarang: “Shaxsiy salbiy reaktsiyalar tavsifi”

Shaxsiy salbiy ta'sirlarning tavsifi:
Anafilaktik reaktsiyalar
Hayot uchun xavf tug'diradigan (umumiy teri toshmasi, qichishish, terlash, oshqozon-ichak buzilishlari, angioedema, nafas olish qiyinlishuvi, yurak urishi, qon bosimi pasayishi) juda kam uchraydigan reaktsiyalar qayd etilgan.

Gipoglikemiya
Gipoglikemiya eng keng tarqalgan yon ta'sirdir. Bu insulinning dozasi insulinga bo'lgan ehtiyojga nisbatan juda yuqori bo'lsa, rivojlanishi mumkin. Og'ir gipoglikemiya ongni yo'qotishiga va / yoki konvulsiyalarga, miya funktsiyasining vaqtincha yoki qaytarib bo'lmaydigan buzilishlariga olib keladi. Gipoglikemiya belgilari, qoida tariqasida, to'satdan rivojlanadi. Bularga "sovuq ter", terining oqarishi, charchoqning kuchayishi, asabiylashish yoki titroq, bezovtalik, odatiy charchoq yoki zaiflik, yo'nalishni yo'qotish, kontsentratsiyaning pasayishi, uyquchanlik, qattiq ochlik, loyqa ko'rish, bosh og'rig'i, ko'ngil aynish va yurak urishi kiradi. .

Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, gipoglikemiya bilan kasallanish bemorlarning soniga, dozalash rejimiga va glisemik nazoratga qarab o'zgaradi. Klinik tadkikotlarda aspart insulin terapiyasini olgan bemorlar va insulin preparatlarini qo'llaydigan bemorlar o'rtasida gipoglikemiya epizodlarining umumiy holatida farq yo'q edi.

Lipodistrofiya
Lipodistrofiyaning kam uchraydigan holatlari qayd etilgan. Lipodistrofiya in'ektsiya joyida rivojlanishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish

- Bemor glyukoza yoki shakar o'z ichiga olgan oziq-ovqatlarni iste'mol qilish orqali engil gipoglikemiyani yo'q qilishi mumkin. Shuning uchun diabet bilan og'rigan bemorlarga doimiy ravishda shakar o'z ichiga olgan mahsulotlarni olib borish tavsiya etiladi.
- Og'ir gipoglikemiya holatida, bemor hushidan ketganda, 0,5 mg dan 1 mg glyukagonni mushak ichiga yoki teri ostiga (o'qitilgan odam boshqarishi mumkin) yoki tomir ichiga glyukoza eritmasini (dekstroz) yuborish mumkin (faqat tibbiy mutaxassis buyurishi mumkin). Glyukagon qabul qilinganidan 10-15 minut o'tgach, agar bemor hushiga kelmasa, dekstrozni tomir ichiga yuborish kerak. Hushiga kelgach, bemorga gipoglikemiya takrorlanishining oldini olish uchun uglevodga boy yozuvni olish tavsiya etiladi.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

insulin gipoglikemik ta'siri og'zaki gipoglikemik agentlari, monoamin oksidaz inhibitörleri, anjiyotensin aylantiruvchi ferment inhibitörleri, karbonik anhidraz inhibitörü, tanlab beta-blokatorlar, Tik bromokriptin davolashda, sulfanilamidlar, anabolik steroidlar, tetratsiklinlar, antibyotiklar, ketokonazol, mebendazol, piridoksin, teofilin, siklofosfamid, fenfluramine, dori litiy salitsilaty oshirish .

Insulinning gipoglikemik ta'siri og'iz kontratseptivlari, glyukokortikosteroidlar, tiroid gormonlari, tiazid diuretiklar, geparin, trisiklik antidepressantlar, simpatomimetika, somatropin, danazol, klonidin, "sekin" kaltsiy kanallari blokerlari, diazenotin, morfin bilan susayadi.

Beta-blokerlar gipoglikemiya alomatlarini maskalashlari mumkin.

Oktreotid / lanreotid tananing insulinga bo'lgan ehtiyojini oshirishi va kamaytirishi mumkin.

Spirtli ichimliklar insulinning hipoglisemik ta'sirini kuchaytirishi yoki kamaytirishi mumkin.

Mos kelmaslik.
Muvofiqlik tadqiqotlari o'tkazilmaganligi sababli NovoMix® 30 FlexPen® ni boshqa dorilar bilan aralashtirish mumkin emas.

Novomix 30 flekspen preparatining farmakologik xususiyatlari

NovoMix 30 FlexPen insulin analoglari aralashmasidan tashkil topgan ikki fazali suspenziyadir: insulin aspart (insulin qisqa ta'sir etuvchi insulin analogi) va protamin-insulin aspart (inson uzoq vaqt ishlaydigan insulinning analogi). Insulin asparti ta'sirida qon glyukozasining pasayishi insulin retseptorlari bilan bog'langanidan keyin ro'y beradi, bu glyukozani mushak va yog 'hujayralari tomonidan ushlab turilishiga yordam beradi va bir vaqtning o'zida jigardan glyukoza chiqishini oldini oladi. NovoMix 30 FlexPen ikki fazali suspenziya bo'lib, 30% eruvchan insulin aspartini o'z ichiga oladi. Bu insonning eriydigan insuliniga qaraganda tezroq harakat qilishni ta'minlaydi va preparatni ovqatdan oldin darhol qabul qilish imkonini beradi (0 dan 10 minutgacha). Kristall fazasi (70%) protamin-insulin aspartdan iborat bo'lib, ularning faollik faolligi inson neytral protamin insulin Hagedorn (NPH) bilan bir xil.NovoMix 30 FlexPen sk in'ektsiyasidan 10–20 minut o'tgach harakat qila boshlaydi. Maksimal ta'sirga qabul qilinganidan 3-4 soat o'tgach erishiladi. Harakatning davomiyligi 24 soatgacha.
NovoMix 30 3 oy davomida qabul qilingan 1 va 2-toifa diabetli bemorlarda glikozillangan gemoglobin darajasi ikki fazali odam insulinini yuborish bilan bir xil. Xuddi shu molyar dozalar qo'llanilganda, insulin asparti insulin faolligiga to'g'ri keladi. Klinik tadkikotda II tipdagi diabet bilan og'rigan bemorlar (341 kishi), randomizatsiyalangan printsip bo'yicha guruhlarga bo'linganlar, faqatgina NovoMix 30 FlexPen yoki NovoMix 30 FlexPenni metformin yoki metformin bilan yoki sulfonilureuriya kombinatsiyasida olishgan. 16 haftalik davolanishdan so'ng, NovoMix 30 ni metformin yoki metformin bilan, sulfoniluriya bilan birgalikda qabul qilgan bemorlarda glikosilatsiyalangan NemAlobin NbA1s darajasining ko'rsatkichlari bir xil edi. Ushbu tadqiqotda bemorlarning 57% da HbA1c darajasi 9% dan yuqori. Ushbu bemorlarda NovoMix 30 FlexPen va metforminni birgalikda davolash metformin va sulfonilureuraning kombinatsiyasi bilan solishtirganda HbA1c darajasining pasayishiga olib keldi.
II tip diabet bilan kasallangan bemorlarni tekshirishda
og'iz gipoglikemik preparatlari bilan glikemiya
samarasiz bo'lib, preparat kiritilishi bilan davolanadi
NovoMix 30 kuniga ikki marta (117 bemor) yoki ma'muriyat tomonidan
kuniga bir marta insulin glargini (116 bemor). 28 haftadan keyin
davolash NovoMix 30, hamrohlik
dozalarni tanlashda HbA1c darajasi 2,8% ga kamaydi (o'rtacha)
Tadqiqotga kiritilganda HbA1c qiymatlari = 9,7%). NovoMix 30 bilan davolash paytida HbA1c darajasi 7% dan past bo'lgan bemorlarning 66% ga, va 6,5% dan 42% bemorlarga,
bu ro'za tutadigan plazma glyukoza kontsentratsiyasi pasaygan
taxminan 7 mmol / l (davolashdan oldin 14,0 mmol / l dan - 7.1 gacha)
mmol / l).
Farmakokinetikasi. Insulin, aspart, insulin molekulasining B zanjirining 28 pozitsiyasida joylashgan aminokislota prolinini aspartik kislota bilan almashtiradi, bu inson eruvchan insulin preparatlarida hosil bo'ladigan geksamerlarning shakllanishini kamaytiradi. NovoMix 30 FlexPen-ning eruvchan fazasida, insulin aspartining ulushi barcha insulinning 30% ni tashkil qiladi. Qonga bifazik insulin insulinidan tezroq teri osti to'qimasidan so'riladi. Qolgan 70% protamine-insulin aspartning kristall shakli hisobiga to'g'ri keladi, uning uzoqroq singishi darajasi insulin NPH bilan bir xil.
NovoMix 30 Flexpenni qabul qilganidan keyin qon zardobidagi insulinning maksimal kontsentratsiyasi 50% ga oshadi va unga etishish vaqti insafinga oid insulin 30 ga teng bo'ladi. Sog'lom ko'ngillilarda, NovoMix 30 ni 0,20 U / kg tezlikda kiritgandan keyin. Qon zardobida insulin aspartining maksimal konsentratsiyasi 60 daqiqadan so'ng erishildi va 140 ± 32 pmol / L ni tashkil etdi. Protein fraktsiyasining so'rilish tezligini aks ettiruvchi NovoMix 30-ning yarim umri 8-9 soatni tashkil etdi, qon zardobidagi insulin darajasi s / s yuborilganidan keyin 15-18 soat ichida dastlabki holatga qaytdi. Qandli diabetning II turi bilan og'rigan bemorlarda maksimal kontsentratsiya administratsiyadan 95 minut o'tgach, kamida 14 soat davomida boshlang'ich darajadan yuqori bo'lgan.
Bolalar va o'smirlar.
Bolalar va o'smirlarda NovoMix 30 FlexPen-ning farmakokinetikasi tekshirilmagan. Ammo, 1-toifa diabetga chalingan bolalarda (6-12 yosh) va o'spirinlarda (13-17 yosh), eruvchan aspart insulinining farmakokinetikasi va farmakodinamikasi o'rganildi. U ikkala guruhning bemorlarida tez so'rilib, maksimal konsentratsiyaga etishish vaqti kattalarda bo'lgani kabi bir xil edi. Shu bilan birga, turli guruhlardagi Cmax qiymatlari sezilarli darajada farq qildi, bu insulin aspart dozalarini individual tanlash muhimligini ko'rsatadi.
NovoMix 30-ning farmakokinetikasi shaxslarda o'rganilmagan.
qariyalar, bolalar va funktsiyasi buzilgan bemorlar
buyrak yoki jigar.

NovoMix 30 dozasini tanlash

141-180 mg / 100 ml

Siz so'nggi uch kun ichida glyukoza miqdorining eng past darajasiga e'tibor qaratishingiz kerak. Agar ushbu davrda gipoglikemiya epizodlari kuzatilgan bo'lsa, insulin dozasi oshirilmaydi. Dozani tanlash haftada bir marta HbA1c maqsadli darajasiga etgunga qadar amalga oshiriladi. Ovqatdan oldin glyukoza kontsentratsiyasi oldingi dozaning adekvatligini baholaydi.
Jigar yoki buyrak funktsiyasining buzilishi bemorning insulinga bo'lgan ehtiyojini kamaytirishi mumkin.
NovoMix 30 Flexpen 10 yosh va undan katta yoshdagi bolalar va o'spirinlarda, insulin aralashmasini kiritish afzal bo'lganda foydalanish mumkin. 6-9 yoshli bolalarda preparatni qo'llash bo'yicha klinik tadqiqotlar ma'lumotlari cheklangan. 6 yoshgacha bo'lgan bolalarda tadqiqotlar o'tkazilmagan.
NovoMix 30 FlexPen keksa bemorlarda qo'llanilishi mumkin, ammo 75 yoshdan oshgan odamlarda uni PSS bilan birgalikda qo'llash tajribasi cheklangan.
Hech qanday holatda NovoMix 30 FlexPen iv-ni boshqarmaslik kerak.
NovoMiks 30 preparatini qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar
Bemor uchun moslashuvchan vosita
Yaxshilab aralashtirish zarurligini ta'kidlash kerak.
ishlatishdan oldin insulin suspenziyasi. Aralashgandan keyin
Süspansiyon bir tekis oq va bulutli bo'lishi kerak NovoMix 30 FlexPen faqat individual foydalanish uchun mo'ljallangan.
NovoMix 30 FlexPen-ni yana to'ldirmang.
NovoMix 30 FlexPen NovoFine® qisqa ignalari bilan qo'llaniladi.
NovoMix 30-ni ishlatishdan oldin
Flekspen: yorliqda to'g'ri ishlatilgan insulin turini tekshirish kerak. Har bir qarshi uchun har doim yangi ignadan foydalaning.
NovoMix 30 FlexPen-dan foydalanmang:

• insulin nasoslarida,
• agar FlexPen shpritsli qalam tushib ketgan bo'lsa, shikastlangan yoki deformatsiyalangan bo'lsa, bu kabi holatlarda insulin oqishi mumkin,
• agar shprits qalamini to'g'ri saqlamagan yoki muzlatib qo'ygan bo'lsa, aralashtirgandan so'ng suspenziya bir tekis oq va bulutli bo'lmaydi, agar preparatda oq laxtalar yoki qattiq oq zarralar paydo bo'lsa, kartridjning pastki yoki devorlariga yopishib, unga muzlatilgan ko'rinishni beradi.

NovoMix 30 Flexpen SCni quyish uchun mo'ljallangan.
Preparat mushak ichiga yoki ichkariga kiritilishi mumkin emas.
Infiltratlar paydo bo'lishining oldini olish uchun in'ektsiya joyini doimiy ravishda o'zgartirish kerak. Qo'llash uchun eng yaxshi joy qorin old devori, dumba, son yoki elkaning old yuzasi. Insulinning harakati belga AOK qilinganida tezroq sodir bo'ladi.

Novomix 30 flekspen preparatining yon ta'siri

NovoMix 30 FlexPen-dan foydalangan bemorlarda kuzatilgan nojo'ya reaktsiyalar, asosan, yuborilayotgan dozaning kattaligiga bog'liq va insulinning farmakologik ta'sirining namoyonidir. Insulin terapiyasining eng keng tarqalgan yon ta'siri gipoglikemiya. Doza bemorning insulinga bo'lgan ehtiyojidan sezilarli darajada oshsa, bu sodir bo'lishi mumkin. Qattiq gipoglikemiya ongni va / yoki konvulsiyalarni yo'qotishiga olib keladi, undan keyin miya funktsiyasining vaqtincha yoki doimiy ravishda buzilishi va hatto o'limga olib kelishi mumkin. Klinik tadqiqotlar natijalariga ko'ra, shuningdek, preparat bozorga chiqarilgandan so'ng qayd etilgan ma'lumotlarga ko'ra, og'ir gipoglikemiya bilan kasallanish bemorlarning turli guruhlarida va turli dozalash rejimlarida har xil, insulin aspartini olgan bemorlarda og'ir gipoglikemiya bilan kasallanish odam qabul qilganlar bilan bir xil. insulin
Klinik tadqiqotlar natijalariga ko'ra NovoMix 30 Flexpen preparatining kiritilishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan salbiy reaktsiyalarning chastotasi quyidagicha.
Vujudga kelish chastotasiga ko'ra, bu reaktsiyalar quyidagilarga bo'linadi ba'zan (1/1000, ≤1 / 100) va kamdan-kam hollarda (1/10 000, ≤1 / 1000). Ba'zi o'z-o'zidan paydo bo'lgan holatlarga tegishli kamdan kam (≤1/10 000).
Immunitet tizimidan
Kamdan kam: anafilaktik reaktsiyalar.
Ba'zan: ürtiker, qichishish, terida toshmalar.
Umumiy sezuvchanlik reaktsiyalariga terida toshmalar, qichishish, terlash, oshqozon-ichak buzilishlari, angioedema, nafas qisilishi, yurak urishi va qon bosimi pasayishi kiradi. Ushbu reaktsiyalar hayot uchun xavf tug'diradi.
Asab tizimidan
Kamdan kam: periferik neyropatiyalar. Qonda glyukoza nazoratining tez yaxshilanishi o'tkir og'riqli neyropatiyaga olib kelishi mumkin, bu odatda vaqtinchalik.
Ko'rish organining buzilishi
Ba'zan: Insulin terapiyasining boshida sodir bo'lishi mumkin bo'lgan refraktsiyaning buzilishi va vaqtinchalik.
Ba'zan: diabetik retinopatiya. Yaxshi glisemik nazoratni uzoq vaqt davomida ushlab turish diabetik retinopatiyaning rivojlanish xavfini kamaytiradi. Ammo glisemik nazoratni tezda yaxshilash uchun insulin terapiyasining kuchayishi diabetik retinopatiyaning vaqtincha kuchayishiga olib kelishi mumkin.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan
Ba'zan: lipodistrofiya, inyeksiya joylarida xuddi shu hududda, mahalliy o'ta sezgirlikda in'ektsiya joyini o'zgartirish tavsiyasiga rioya qilmaslik natijasida paydo bo'lishi mumkin. Insulin kiritilganda, mahalliy sezuvchanlik paydo bo'lishi mumkin (in'ektsiya joyida qizarish, shishish va qichishish). Ushbu reaktsiyalar odatda o'tkinchi bo'lib, davomli davolanish bilan yo'qoladi.
Inyeksiya joylarida umumiy tartibsizliklar va reaktsiyalar
Ba'zan: Insulin terapiyasining boshida mahalliy shish paydo bo'lishi mumkin. Ushbu alomatlar odatda vaqtinchalik.

Novomix 30 flekspen preparatini qo'llash bo'yicha maxsus ko'rsatmalar

Noto'g'ri dozalash yoki davolanishni to'xtatish (ayniqsa, I turdagi diabet) giperglikemiya va diabetik ketoatsidozga olib kelishi mumkin, bu holatlar xavfli bo'lishi mumkin.
Masalan, intensiv terapiya tufayli qonda glyukoza miqdorini nazorat qilishni yaxshilagan bemorlar odatdagi alomatlar - gipoglikemiya prekursorlari o'zgarishini sezishlari mumkin, bu haqda bemorlarga oldindan ogohlantirish kerak.
NovoMix 30 FlexPen ovqatdan oldin darhol qabul qilinishi kerak. Birgalikda kasalliklarga chalingan bemorlarni davolashda yoki ovqat hazm qilish tizimida ovqatning emilishini sekinlashtiradigan dori-darmonlarni qabul qilishda preparatning tez boshlanishini hisobga olish kerak. Yondosh kasalliklar, ayniqsa infektsiyalar va isitma bemorning insulinga bo'lgan ehtiyojini oshiradi. Bemorni boshqa insulin turiga o'tkazishda, dastlabki ogohlantirish belgilari odatdagi insulin preparatiga qaraganda o'zgarishi yoki kamroq aniqlanishi mumkin. Bemorni insulinning boshqa turiga yoki turiga o'tkazish qat'iy tibbiy nazorat ostida amalga oshiriladi. Insulin kontsentratsiyasi, turi (ishlab chiqaruvchisi), turi, kelib chiqishi (hayvon, odam yoki odamning insulin analoglari) va / yoki ishlab chiqarish usulidagi o'zgarishlar dozani to'g'irlashni talab qilishi mumkin. NovoMix 30 FlexPen in'ektsiyalariga o'tishda bemorlarga odatdagi insulin dozasini o'zgartirish kerak bo'lishi mumkin. Dozani tanlash zarurati yangi preparatni birinchi qabul qilish paytida ham, uni qo'llashning birinchi haftalari yoki oylarida ham yuzaga kelishi mumkin.
Ovqatlarni tashlab yuborish, dietaning keskin o'zgarishi yoki kutilmagan intensiv jismoniy faoliyat gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin. Bifazik insulin bilan taqqoslaganda, NovoMix 30 FlexPen in'ektsiyasi 6 soatgacha davom etadigan aniqroq hipoglisemik ta'sirga olib keladi, bu insulin dozalarini va / yoki dietani tanlashni talab qilishi mumkin.
Dozani tanlash zarurati bilan bog'liq bo'lishi mumkin
jismoniy faollikni oshirish yoki ovqatlanish rejimini o'zgartirish. Ovqatdan keyin darhol mashq bajarish gipoglikemiya xavfini oshiradi.
Insulinni to'xtatib turish uchun insulin pompalarida insulinni doimiy ravishda yuborish uchun foydalanish mumkin emas.
Homiladorlik va laktatsiya davri. Homiladorlik paytida insulin aspart bilan klinik tajriba cheklangan. Hayvonlar bo'yicha tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, insulin asparti, insulin singari, embriotoksik va teratogen ta'sirga ega emas. Qattiq diabet bilan kasallangan homilador ayollarni homiladorlikning butun davri davomida, shuningdek, homiladorlikning shubhali hollarida davolashni kuchaytirish tavsiya etiladi. Odatda insulinga bo'lgan ehtiyoj homiladorlikning birinchi trimestrida kamayadi va ikkinchi va uchinchi trimestrda sezilarli darajada oshadi. Tug'ilgandan so'ng, insulinga bo'lgan ehtiyoj tezda boshlang'ich darajasiga qaytadi. Shuningdek, emizish paytida diabet kasalligini insulin bilan davolashda hech qanday cheklovlar mavjud emas, chunki emizikli onani davolash chaqaloqqa xavf tug'dirmaydi. Shunga qaramay, NovoMix 30 FlexPen dozasini moslashtirish kerak bo'lishi mumkin.
Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri. Bemorning reaktsiyasi va diqqatini jamlash qobiliyati gipoglikemiya bilan buzilgan bo'lishi mumkin. Bu qobiliyatlar alohida ahamiyatga ega bo'lgan vaziyatlarda xavfni keltirib chiqarishi mumkin (masalan, avtoulov yoki boshqaruv mashinasini boshqarishda).
Bemorlarga haydashdan oldin gipoglikemiyani oldini olish choralarini ko'rish tavsiya etiladi. Bu ayniqsa zaiflashgan yoki yo'q bo'lganlar uchun juda muhimdir - gipoglikemiya prekursorlari yoki gipoglikemiya epizodlari tez-tez uchraydi. Bunday sharoitda haydashning maqsadga muvofiqligi va xavfsizligini o'lchash kerak.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri Novomix 30 flekspen

Bir qator dorilar glyukoza metabolizmiga ta'sir qiladi, bu insulin dozasini aniqlashda e'tiborga olinishi kerak.
Insulinga bo'lgan ehtiyojni kamaytiradigan dorilar: og'iz gipoglikemik agentlari, oktreotid, MAO inhibitörleri, selektiv bo'lmagan β-adrenerjik retseptorlari blokerlari, ACE inhibitörleri, salitsilatlar, alkogol, anabolik steroidlar va sulfanilamidlar.
Insulinga bo'lgan ehtiyojni oshiradigan dorilar: og'iz kontratseptivlari, tiazidlar, kortikosteroidlar, qalqonsimon gormonlar, simpatomimetika va danazol. Β-adrenergik blokerlar gipoglikemiya alomatlarini maskalashi mumkin, alkogol insulinning gipoglikemik ta'sirini kuchaytiradi va uzaytiradi.
Mos kelmaslik. Ba'zi dorilarning insulinga qo'shilishi uning yo'q qilinishiga olib kelishi mumkin, masalan, tiollar yoki sulfitlarni o'z ichiga olgan dorilar. NovoMix 30 Flexpen-ni infuzion eritmalarga qo'shib bo'lmaydi.

Novomix 30 flekspen dozasini oshirib yuborish, alomatlar va davolash

Garchi insulin uchun dozani oshirib yuborish aniq ta'rifiga ega bo'lmasa ham, gipoglikemiya uni haddan tashqari oshirib yuborish bilan rivojlanishi mumkin.
Yengil gipoglikemiya glyukoza yoki shirin taomlarni iste'mol qilish bilan to'xtatiladi. Shuning uchun diabetga chalingan bemorlarga doimiy ravishda bir nechta bo'lak shakar, konfet, pechene yoki shirin meva sharbatini olib yurish tavsiya etiladi.
Og'ir gipoglikemiya holatida, bemor hushidan ketganda, tegishli ko'rsatmalarni olgan odam tomonidan g / g yoki g / g / g / g / g / g / g ineksiya in'ektsiyasini o'tkazish kerak. Tibbiy xodim, shuningdek, bemor 10-15 minut ichida glyukagon qabul qilishiga javob bermasa, bemorga vena ichiga glyukoza yuborishi mumkin.
Bemor hushiga kelganida, u gipoglikemiya takrorlanishining oldini olish uchun ichidagi uglevodlarni qabul qilishi kerak.

Novomix 30 flekspen preparatining saqlash sharoiti

Yaroqlilik muddati - 2 yil.
Ishlatilgan NovoMix 30 FlexPenli shpritsli qalam muzlatgichda saqlanmasligi kerak. Siz bilan birgalikda ishlatiladigan yoki siz bilan birga olib boriladigan shprits qalamini 4 haftadan ko'p bo'lmagan muddatda (30 ° C dan oshmagan haroratda) saqlash kerak.
Ishlatilmagan NovoMix 30 FlexPen bilan shprits qalamini muzlatgichda 2-8 ° C haroratda (muzlatgichga juda yaqin bo'lmagan joyda) saqlash kerak. Muzlatmang. Yorug'lik ta'siridan himoyalanish uchun shprits qalamini qopqoq bilan saqlang.

Novomix 30 flekspen sotib olishingiz mumkin bo'lgan dorixonalar ro'yxati:

Ishlab chiqaruvchi:

Vakillik
Novo Nordisk A / S
119330, Moskva,
Lomonosovskiy prospekti 38, 11-ofis

Bemorlarga NovoMix® 30 FlexPen® dan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar Iltimos, NovoMix® 30 FlexPen® ni ishlatishdan oldin ushbu ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qing.
NovoMix® 30 FlexPen® - dispenserli noyob insulin qalam. 1 dan 60 donagacha bo'lgan insulin dozasini 1 birlik sifatida o'zgartirish mumkin. NovoMix® 30 FlexPen® uzunligi 8 mm gacha bo'lgan NovoFayn® yoki NovoTvist® bir martalik ignalari bilan foydalanish uchun mo'ljallangan. Ehtiyot chorasi sifatida, agar siz NovoMix® 30 FlexPen®-ni yo'qotgan yoki shikastlagan bo'lsangiz, insulin o'rnini bosuvchi tizimni almashtiring.

NovoMix® 30 FlexPen® tayyorlash
FlexPen® tarkibida to'g'ri insulin turi borligini tekshirish uchun yorliqni tekshiring. Birinchi in'ektsiyadan oldin insulinni aralashtiring:

A
Aralashmani osonlashtirish uchun preparatni xona haroratiga qizdiring. Shprits qalamidagi qopqoqni echib oling.

Ichida
Shprits qalamini xurmolar orasida 10 marta aylantiring - uning gorizontal holatda bo'lishi juda muhimdir.

Bilan
Rasmda ko'rsatilgandek, shprits qalamini 10 marta yuqoriga va pastga ko'taring, shunda shisha to'p kartrijning bir uchidan ikkinchisiga o'tadi. B va C nuqtalarida ko'rsatilgan amallarni kartrij tarkibi bir tekis oq va bulutli bo'lguncha takrorlang.
Har bir keyingi in'ektsiyadan oldin, kartridj tarkibidagi narsalar oq va bulutli bo'lmaguncha, tarkibiy qismlarni C shaklda ko'rsatilgani bo'yicha kamida 10 marta aralashtiring. Aralashgandan so'ng darhol in'ektsiya qiling.

Har doim bir xil aralashtirishni ta'minlash uchun kartridjda kamida 12 dona insulin qolishini ta'minlang. Agar 12 tadan kam narsa qolsa, yangi NovoMix® 30 FlexPen® dan foydalaning.

Igna biriktirilishi

D
Bir marta ishlatiladigan ignadan himoya stikerini olib tashlang. Ignalini NovoMix® 30 FlexPen® ustiga yumshoq va mahkam tortib oling.

E
Igna tashqi qopqog'ini echib oling, lekin uni tashlamang.

F
Igna ichki qopqog'ini olib tashlang va chiqarib oling.